内审检查表 2011年4月20日受审核部门总经理编制日期 1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求核3 ISO9001：2008标准员审核的过程 4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理
ISO9001条款审核项目及要求审核方法审核记录 5.5.1权限与职总经理是否清楚自己的职责和权询问总经理。责限？ 5.3质量方针公司质量方针是否体现了顾客的询问总经理。期望和需求？是否在内部得到沟通和理解？ 1.询问总经理。 5.1管理承诺公司是否在相关职能和层次上制 2.询问总经理，查看品质目
定了与质量方针保持一致的、可测标的执行情况。量的质量目标？公司总质量目标
实现情况怎样？询问总经理，并查看顾客5.2以客户为中公司产品和服务的顾客满意度怎满意度达成状况。心样？询问总经理，查看公司组6.2人力资源公司组织机构是否适宜体系运织架构图，质量手册作？各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？询问总经理是否任命了一名管理者为管理者代表？管理者代表能否履行相应的职权？ 1.询问总经理，对基础设施如何管理。2. 对生产操作公司的人力资源、基础设施和工作工岗前在职培训有何要环境等资源配置是否满足体系运求。3.工厂产品生产时，对作要求？环境有何要求。
4.了解办公、仓库、车间环境是否符合要求。 1．交谈：了解管理评审执管理评审是否按计划进行？评审行的频次和流程的情况是否符合公司规定？结论2．检查10年管理评审有如何？无进行，并要求提供年度评审计划
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内审检查表 2011年4月20日受审核部门管理者代表编制日期
1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件
2 法律法规/顾客要求核
3 ISO9001：2008标准员审核的过程 4. 质量管理体系；5. 管理职责；8.
4 数据分析；
8.5 改进审核项目及要求审核方法审核记录 ISO9001条款 5.5.1 管理者代表是否清楚自己的职责询问管理者代表权限与职责和权限？ 5.4.1 质量目标公司在相关职能和层次上的质量询问并提供书面文件记录目标实现情况怎样？
4.2 是否根据体系标准建立了相关体询问总则系文件？ 4.2.1 “质量管理体系文件”是否覆盖了询问管理者代表，并查看总则 ISO9001：2008的要素和过程？是相关体系文件否包括了形成文件的程序？是否对体系过程之间的相互作用进行
了表述？“程序文件”是否对“质量管理体询问并查看公司一级、二系文件”要求的各项活动做出了规级文件。3-5份定？是否适合公司质量体系的运
行？ 8.2.2 是否进行了内部审核？内部审核询问并查看2010年内审内部审核评审中的纠正预防措施是否落实有无进行，检查纠正预防并跟踪监督？措施落实改进的记录（验证结果和报告）公司质量体系内部审核是否形成查看内审控制程序文件文件化程序？ 6.2.2 内审员是否经过专门培训并取得查看内审号2-3名资格证能力培训和意上岗资格？书识 8.2.2 内审是否按计划
进行？审核安排询问2010年-2011年内审内部审核是否符合程序要求？安排计划如何
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内审检查表 2011年4月20日受审核部门管理者代表编制日期
1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件
2 法律法规/顾客要求
核3 ISO9001：2008标准员审核的过程 4. 质量管理体系；5. 管理职责；8.4 数据分析；
8.5 改进审核项目及要求审核方法审核记录 ISO9001条款 8.2.2 内审活动是
否有书面记录？是否查看书面记录和书面报告内部审核形成书面报告？
内审中的不符合项是否形成记查看2010年内审记录 8.2.2 录？是否制定纠正（预防）
措施并内部审核实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？
8.2.2 内审报告是否提交了管理评审？询问内部审核 8.4 是否对有关数据
进行了分析，从而询问并查看数据分析保证持续改进体系的有效性？ 8.5.1 持续改进公司的持续改进措施是否有效？询问并查看相关记录
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内审检查表 2011年4月20日受审核部门生产部编制日期
1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件
2 法律法规/顾客要求
核 3 ISO9001：2008标准员 4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理；7.5 生产
和服务提供；8.2 监审核的过程视和测量；8.3 不合格品控制；8.4 数据分析审核项目及
要求审核方法审核记录 ISO9001条款 5.5.1 部门主管和各岗位员工是否清楚查
阅部门职务说明书，并权限与职责自己的职责和权限？当场询问1-2位员工是否了
解自己岗位职责 5.4.1 部门是否制定了部门质量目标？询问部门质量目标是什质量目
标实现情况怎样？么，并提供部门目标达成情况书面文件 7.5.3 车间的半成
品、成品标识是否符合询问并查看放置现场标识和可追溯规定的要求与方法？
7.5.3 标识和可追溯车间是否划分半成品、成品堆放区现场查看性域？堆放是否符合
要求？ 4.2.3 生产过程是否形成程序文件？有询问并查看程序文件文件控制
哪些控制内容？ 7.5.1 生产过程中是否持有产品图纸、工了解工作流程，抽查
其中生产和服务提艺文件？图纸修改是否符合程序1-2个环节的作业指导书供过程的控制
要求？工艺文件控制关键工序如何控制？ 7.5.1 现场查看1-2位操作者
观生产和服务提操作工生产自检是否落实，并符合察其操作过程是否按操作供过程确认要求？规程进行 7.5.1 生产和服务提生产是否按计划进行？计划安排现场查看1-2个
操作工作供过程确认能否满足交付日期？位情况 6.3 基础设施设备管理有无具
体规定？台帐与查看1-2个产品的生产计档案是否齐全对应？划实际的记录是否制定设
备检修计划？检修是查看设备检修计划与实施否按计划实施？情况是否按要求进行设备
的日常点检询问并查看记录润滑保养？设备状态标识是否齐全、正确、清现场查看
3-5件设备晰？
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内审检查表 2011年4月20日受审核部门生产部编制日期1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求核 3 ISO9001：2008标准员 4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理；7.2.2 合同评审 7.5 生产和服审核的过程务提供；8.2 监视和测量；8.3 不合格品控制；8.4 数据分析审核项目及要求审核方法审核记录 ISO9001条款 6.3 设备管理文件是否齐全？设备储询问并现场查看基础设施存环境是否适宜？设备标识与摆放是否符合要求？ 6.4 工作环境车间班组生产环境、文明程度是否1.与负责人交谈、了解工作适宜？环境对产品的影响 2．检查现场管理情况 8.3 是否按程序要求对不合格品进行不合格品控制评审、处置？不合格品的标识和隔询问并现场查看并查看相离是否符合要求？关记录资料 7.5.5 工人搬运、包装作业是否符合规定交谈了解工序产品的防护产品防护要求？发生意外如何处理？重点，并现场核实产品生产过程中的防护，包装运输和贮存是否符合要求 4.2.4 生产记录保管是否符合要求？记询问记录保存情况 1．质量记录录内容是否完整、清晰？检查使用的记录表格 2．是否编造编号 8.5 是否接受过内部质量体系审核？询问并查看相关记录持续改进内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？ 8.2.3 过程的监视和对生产和服务过程是否进行了监询问并查看相关记录测量视和测量？
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内审检查表 2011年4月20日受审核部门资材部编制日期
1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件
2 法律法规/顾客要求核
3 ISO9001：2008标准员 4. 质量管理体系；5. 管理职责；7.
4 采购；7.
5 生产和服务提供；8.2 监视审核的过程和测量；8.4 数据分析 ISO9001条款审核项目及要求审核方法审核记录 5.5.1 资材部主管是否清楚自己的职责1.查阅部门岗位说明书，并权限与职责与权限？是否参与管理评审？当场询问1-2位员工是否 5.4.1 是否制定了部门目标？实施情况了解自己职责？2.询问负质量目标怎样？责人3.询问部门质量目标文件，出示目标达成情况 7.4.1 原材料采购是否形成程序文件？书面文件采购过程有无制定采购标准？询问负责人，查看1-2个原材料的采购标准 7.4.1 是否按程序文件要求实施了对新询问负责人如何对新供方采购过程供方的评价？进行评价
7.4.1 是否按程序文件要求对老供方进询问负责人采购过程行了重新评价？评价有无记录？ 7.4.1 合格供方名单是否建立？是否受索要合格供应商目录随机采购过程控？抽取2-3份《供应商绩效评定表》看是否符合程序文 7.4.2 件要求采购信息物资采购记录是否符合规定要求，随机抽取3-5份订单，查看有无审批？采购要求并看其有无相关 7.4.2 权限人审核批准采购信息物资采购是否在合格供方处落询问负责人实？ 7.4.3 询问负责人，并查看相关采购产品的是否执行对供方货源的验证过验证程？若有是否形成记录？记录 7.2.2 合同评审是否形成程序
文件？执询问负责人与产品有关行合同中如何协调？要求的评审询问负责人
合同评审记录是否符合程序要询问负责人并查看相关记求？录合同修改是否符合规定要求？有无记录？
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内审检查表 2011年4月20日受审核部门资材部编制日期
1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件
2 法律法规/顾客要求核
3 ISO9001：2008标准员 4. 质量管理体系；5. 管理职责；7.
4 采购；7.
5 生产和服务提供；8.2 监视审核的过程和测量；8.4 数据分析 ISO9001条款审核项目及要求审核方法审核记录资材部发运产品时如何采取防护询问负责人 7.5.5 措施？在运输过程中出现意外如产品防护何处理？
4.2.4 查看部门记录清单。询问资材部记录是否便于存取？记录记录控制是否完整、清晰？负责人记录保存期限及销毁程序。询问并查看相关文件
5.5.1 仓管员是否清楚自己的职责与权权限与职责限？仓库储存是否建立相应管理制度？询问并查看相关记录
仓库内帐、物、卡是否相符？标识是否正确？
仓库是否划分待检区、不合格品询问并现场查看区、成品区？堆放情况是否符合要求？询问并抽查某一时段后相仓管出入库，原材料发放是否符合关记录规定要求？ 7.5.5 仓库成品区或临时贮存区的成品询问并现场查看产品防护是否有必要的防护措施？
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内审检查表 2011年4月20日受审核部门管理部编制日期
1 质量管理体系文件审依据体系文质量体系标准 ISO9001：2008
2 法律法规/顾客要求核件
3 作业指导书等其他体系文件员审核的过程 4.2 文件要求；5. 管理职责；6. 资源管理；8.2 监视和测量审核项目及要求审核方法审核记录 ISO9001条款 5.5.1 行政人事部主管是否清楚自己的查阅部门岗位说明书并当权限与职责职责和权限？是否参与管理评场询问1-2位员工是否了审？解自己的岗位职责 6.2.2 员工培训是否形成程序文件？有索取（年度培训计划）询能力、培训、意哪些规定？问负责人部门培训内容并识查看培训记录 6.2.2 培训考核是否按计划进行？效果查看
3-5份培训效果评价能力、培训、意如何？表识 6.2.2 内审员、质检员等特殊人员是否取查看2-3份特殊人员上岗能力、培训、意得上岗资格？证识
6.2.2 员工培训是否建立档案？有无记查看3-5份档案记录能力、培训、意录？识
员工是否持证上岗？查看2-3名上岗资格证 4.2.4 行政人事部记录是否便于存取？查看部门记录清单询问负记录控制记录是否完整、清晰？责人记录保存期限及销毁程序。
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内审检查表 2011年4月20日受审核部门业务部编制日期
1 质量管理体系文件审依据体系文质量体系标准 ISO9001：2008
2 法律法规/顾客要求核
件 3 作业指导书等其他体系文件员审核的过程 4.2 文件要求；5. 管理职责；7.产品
实现；8.2 监视和测量审核项目及要求审核方法审核记录 ISO9001条款 5.0
管理职责业务部各员工是否清楚自己的职查阅部门岗位说明书并当责和权限？是否
参与管理评审？。场询问1-2位员工是否了解自己的岗位职责
询问部门质量目标文件 5.3质量方针质量方针和质量目标出示目标达成情况
4.2.4 查看部门记录清单询问负业务部记录是否便于存取？记录记录控制责人记录保
存期限及销毁是否完整、清晰？程序。有无
顾客提供的财产，对顾客提供 7.2.1与顾客有询问、查看相关文件的财产组织，是否实
施标识、验证、关的过程保护、维护及顾客的联系？ 7.5.4顾客财产
如何规定与顾客要求的确定与评7.2.2顾客要求询问、查看相关文件审？是否形成文
件？的评审对顾客要求的评审在时间、内容要
检查近三个月有代表性的求上是否符合标准要求？如有更合同\订单三份是否按规定
改是否传递到相关部门？进行评审、传递 7.2.3
顾客沟通如何与顾客沟通？沟通效果如询问、查看相关文件何？
8.2.1顾客满意如何测量顾客的满意程度？询问、查看相关文件度
有无顾客产品质量投诉、质量事询问查看2-3份文件记录故？若有是否进行了分
析、制订相应的纠正（预防）措施？有无有效跟踪验证？
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内审检查表编制日期 2011年4月20日受审核部门工程部
1 质量管理体系文件审依据体系质量体系标准 ISO9001：2008
2 法律法规/顾客要求核文
件 3 作业指导书等其他体系文件员 4.质量管理体系；5.管理职责； 7.1产品实现的策
划；7.3设计和开发；7.5审核的过程生产和服务提供审核项目及要求审核方法审
核记录 ISO9001条款 5.4.1 1.部门的质量目标是什么？2.部1.询问部门质量目标文件
质量目标门目标的实现情况如何？ 2.询问目标达成情况 1.文件发表前
是否得到批准 1.询问文件收发变更流程， 4.2.3 2.确保使用处可获得有关版本适更
改前与后如何识别控用文件3.确保外来文件得到识文件控制制。2.外来文件如何管理
别。并控制其分析 3.查看3-5份文件 5.5.1 询问并查阅
文件，并当初工程部主管和各岗位员工是否权限与职责询问员工是否了解自己的清楚自
己的职责和权限？是否岗位职责参与管理评审？ 7.5.1 生产和服务提供是否编写了作业指导书。查看3-5份作业指导书或的控制工艺文
件公司的技术文件是否健全 7.3.1设计和开发询
问负责人是怎样策划的新产品的设计和开发的策划?有策划查看设计开发任务书无
具体的计划? 7.3.2 设计和开发输入查设计开发输入清单，对设计和开发
的输入? 清单上文件核查，是否符 7.3.2 合文件要求设计和开发输出设计和开发的输出? 7.3.4 查输出文件清单，并核查对设计和开发的评审,验证,确认设计开发评审和变更是怎样进行? 7.3.5 设计开发验证查看2-3份评审记录验证工程部质量记录是否便于存 4.2.4 报告。更改清单新产品确取？记录是否完整、清晰？记录控制认报告。 7.3.5 工程部及公司如何组织产品的设计开发验证检验与试验工作？
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内审检查表编制日期 2011年4月20日受审核部门品保部
1 质量管理体系文件审依据体系质量体系标准 ISO9001：2008
2 法律法规/顾客要求核文件
3 作业指导书等其他体系文件员 4.质量管理体系；5.管理职责；6. 资源管理；7.产品实现；8测量、分析和改审核的过程进审核项目及要求审核方法审核记录
ISO9001条款 5.5.1 质检员是否清楚自己的职责和查看3-4份质量记录清单权限与职责权限？ 7.4.3 采购产品的验证外购原材料是否制订检验标准询问品保部主管或检验规范？是否按要求进行查2-3个原材料标准规范了检验？检验记录是否完整、清的依据符合性晰？查相关检验记录（4-5份）
8.3 是否有让步接受情况？若有是询问、现场了解、检查相不合格品控制否采取了跟踪措施？关记录3-5份询问、现场了解、检查相 8.2.3 质检员是否按要求执行了过程关记录3-5份过程的监视和测检验？量
询问、现场了解、检查相 7.1 是否按程序要求进行了成品检关记录3-5份产品实现的策划验？检验记录是否完整、符合检验规定？询问、查看程序文件 8.3 不合格品控制是否形成程序文不合格品控制件？
4.2.3 文件控制 6.2.2 询问质检员是否清楚如何能力培训意识质检员是否清楚控制要求？控制 8.3 不合格品是否按规定进行评审、询问现场看成相关记录不合格品控制处置？现场隔离情况是否符合
要求？ 7.6 监视和测量设备计量器具是否制订检定计划？询问、查看2-3个测量设备的控制是否按计划落实？台帐与档案的文件记录 4.2.3 是否齐全、对应？
文件控制
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内审检查表 2011年4月20日受审核部门品保部编制日期
1 质量管理体系文件审依据体系质量体系标准 ISO9001：2008
2 法律法规/顾客要求核文件
3 作业指导书等其他体系文件员 4.质量管理体系；5.管理职责；6. 资源管理；7.产品实现；8测量、分析和改审核的过程进审核项目及要求审核方法审核记录
ISO9001条款 8.2.1 有无顾客产品质量投诉、质量事询问查看2-3份文件记录顾客满
意故？若有是否进行了分析、制订 8.4 相应的纠正（预防）措施？有无数据分析有效跟踪验证？ 8.5.2 纠正措施纠正（预防）措施是否形成程序询问查看程序文件
8.5.3 文件？责任人是否清楚自己的预防措施主要职责？ 8.5 纠正（预防）措施的跟踪验证效查看相关文件记录改进果是否提交了管理评审？
4.2.4 品保部部质量记录是否便于存查看记录保存情况，检查质量记录取？记录是否齐全、清晰？使用的记录表格有无编号 8.2.2 是否接受过内部质量体系审询问、查看2010年改进落内部审核核？内审中提出的不符合项是实情况 8.5 否制定纠正（预防）措施并整改改进落实？询问如何进行是否协助管理者代表对其它部门的纠正（预防）措施进行了跟踪验证 4.2.3 文件控制文件和资料控制是否有程序规定？询问查看相关文件文件、资料以及外来文件有无受询问查看相关文件记录控目录？受控文件有无发放控制清单？实际发放情况是否与之相符？询问查看3-5份文件检查文件的制定、审核、批准有无相是否符合关规定？实际情况是否与之相符？
文件更改是否按规定进行，有无询问并查看相关记录相关记录？
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ＸＸＸＸＸＸ有限公司两化融合管理体系内审检查表受审部门：两化融合及其管理体系绩效的评测与改进过程审核员：受审部门：时间：序检查方法内审提问符合性条款号11、查阅规定新型能力目标的文件，了解目标制定与新型能力的关联性？6.2新型能力查阅目标统计分析及完成情况目标的确定查阅文件、记录：2、目标的分解与定期监视测量情况？29.2评估与诊访谈对象：信息化或两化融合相关部门负责人断公司两化融合水平自评估报告1、公司开展两化融合自评估后，有哪些薄弱项是公司重点关注的？访谈内容：两化融合自评估的周期、方法以及评估与诊断过程。2、查阅两化融合评估报告和诊断分析报告，抽查3-5个指标的数据采集处理情况，查阅文件：1.宜规定两化融合评估与诊断职责、流评价数据的准确性？程、周期、内容和方法等的制度文件。2.两化融合自评估体系。3、与自身同行对比分析，找出未达成预期效果的原因？抽查记录：《两化融合评估报告》《两化融合管理差距分析报告》 ＸＸＸＸＸＸ有限公司39.3监视与测访谈对象：信息化或两化融合相关部门相关监视与测量计划1、公司的监视与测量计划主要涉及哪些方面，请简单说明下最近监测过程中有哪些量负责人访谈内容：监视与测量的方法，监视与测量方面不符合预期，又采取了哪些措施改进。的
结果，对结果的分析过程，对未达成情况的改进措施和执行情况等。2、查看项目进度监视测量记录与分析情况？查阅文件：1.规定监视与测量的对象、职责、方法、3、查看技术、业务流程、组织结构以及数据开发利用等方面的制度规范执行过程，频次、改进等的制度文件。2.监视与测量的指标（应包括两化融合执行的有效性？实施框架执行情况、两化融合管理体系运行绩效指标、两化融合绩效指标等）。抽查记录：监视和测量计划及实施记录，分析的结果，改进措施。访谈对象：考核责任部门负责人49.5（考核）制定的考核机制？包括哪些考核项？考核依据又是来源1、公司对于两化融合建设，访谈内容：考核的策划以及实施情况；考核是否覆盖了企业、业务流程、部门和岗于哪里。位等；考核依据是否包括评估与诊断结2、查看考核执行记录？果、监视与测量结果、内外部的评估审核结果等。查阅文件：规定了考核的职责、对象、指标、频次、激励措施等的两化融合考核制度。 ＸＸＸＸＸＸ有限公司抽查记录：考核指标、考核结果。510.1不符合、1、抽查评估与诊断及监视与测量等渠道发现的相关纠正预防措施的整改记录，是否访谈人员：相关部门负责人访谈内容：对不符合及潜在不符合项的原纠正措施与预对原因进行了合理分析、采取了相应的整改，并对整改有效性进行了追踪？因分析及处理过程、
文件编号： WTKJ-IFI-P3/2-0佃 两化融合管理体系审核检查表 受审核部门：信息中心审核组长：高大明 审核员：陈延风、秦体进、李屹然 序号审核内容审核记录合格 （ Y/N） 6.2 资金投入 1、是否有资金的使用、投入相关制度规定？ 12、针对技术改造、设备设施、系统建设、运行维护、咨询培 训等，每年有资金需求计划，设立专项资金，并保证资金使用有《皖通科技资金支付审批管理办法》 《皖通科技应收账款管理办法》 《募集资金使用管理办法》等Y 的有效，是否有相关制度规定？ 6.3人才保障公司建立了许多人力资源管理规 1、在人才保障方面建立并实施了哪些管理规定？ 22、如何对各岗位能力识别和制定，是否涉及所有岗位？通过通过业务培训和实际能力测试，有记录。Y 什么方式确保本部门人员能力持续达到要求？建立了。有记录。 3、是否建立信息系统使用考核机制？有无记录？ 3 4 56 6.4 设备设施 1、部门负责和管理的设备类型？ 2、相关的设备是否制定相关的管理规定？ 3、定期的检查和维护的记录是否齐全？ 4、与设备设施有关风险是否识别？是否采取措施降 低险？是否制定相应的应急预案并实施？ 6.5 信息资源 你所使用或产出的数据、信息、知识等信息，是否易 于 有没有统一管理？是否存在机密信息泄密情况？ 6.6 信息安全 1?组织采取哪些方法，确保员工人事到信息安全的 重要迫性 2?组织是 否确立了 责任制， 包括信息 承诺、要 求、实施、 监视、风险 评估和管理、 改进的内容， 并形成文 3?组织是否 明确信息安 全管理岗位 和职责 4?组织 是否建立 信息安全 事件的管 理规程？ 按照规程 变安全事
信息化和工业化融合管理体系 监督审核检查表 申请企业：_______________________________评定机构：_______________________________评估审核组组长：_________________________评估审核组成员：_________________________监督审核日期：____________________________
两化融合管理体系监督审核检查表 申请企业代表： 第二阶段评估审核记录 一、企业两化融合管理体系评定基本情况变更核实 1?现场巡视（活动、业务、组织及相关设施） 2?企业两化融合管理体系运行的时间：年月日 -年月日 3?企业申请监督审核范围内的员工人数是人； 与企业提交的申请资料中的员工人数是否一致：口是□否 若不一致，则说明： 4 ?企业申请监督审核的范围内所涉及的活动、业务及组织是否有变化：□是□否 企业申请监督审核的范围内所涉及的活动、业务及组织： 5. 企业申请监督审核的范围内涉及的场所（场所地址、人数、职能）是否有变化：□是□否 企业申请监督审核的范围内涉及的场所（场所地址、人数、职能）： 6 ?企业两化融合管理体系覆盖的业务活动涉及法律法规规定的，是否持续符合相关规定：□是□否 二、企业两化融合组织体系变更核实 1 . 企业的最高管理者是否有变化：□是□否 企业的最高管理者是：（姓名及职务） 企业的最高管理者是否为两化融合工作提供了必要的资源：□是□否 2 . 企业的管理者代表是否有变化：□是□否 企业的管理者代表是：（姓名及职务） 企业的管理者代表人选是否适当：□是□否
两化融合管理体系文件 **/LHJL-1-2019 记录文件 受控状态： 分发号： 2019-2-1发布2020-2-11实施 *******有限公司发布
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内部审核检查表 过程审核内容审核发现（包括时间、地点、事实）结果 Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。 注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。 2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
Q 质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了、条款的内容，是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q 领导作用和承诺 Q 以顾客为关注焦点询问最高管理者: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是否满足。 3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。 4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事务有无跟踪、落实和考核。 5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 6.如何理解以顾客为关注焦点，如何致力于顾客满意。 7.如何确保体系实现预期效果。 8.如何推动体系持续改进。 9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。 Q 方针 1.现场抽查2—3人询问：公司质量方针是什么？ 2.方针的制定、实施和保持情况如何；方针是否符合公司战略方向。 3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。 4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。 5.方针有无形成文件；如何对员工进行宣贯、传达。
证据记录判定 4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件？●符合GB/T 19001-2008的质量 手册, 或质量手册 并附带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物 是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？ a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性? b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别，并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系，包括记录的处置
证据 记录 判定 记录是否清晰，易于识别和可恢复？ ●质量管理体系记录的清晰度 ●质量管理体系记录的标识 ●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等） 是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量 手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？ ●按照质量手册维护和控制质量记录 的证据 目标，包括那些为满足产品要求所需要目标? 质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致? ●质量成本指标和质量指标值 ●质量目标包括在/与业务计划的联系
1.0目的 规范与执行管理体系审核、过程审核、产品审核，以查证管理活动及其有关结果是否与规划的安排相符合，以确保管理体系、制造过程、产品之有效性、持续性、适宜性。 2.0范围 本程序适用于对供应商的开发、定期评审、追加评审，同时适用于公司内部管理体系审核、制造过程审核和产品审核。 3.0权责 3.1 管理者代表 a.负责组织策划内部管理体系审核活动，并批准年度内部管理体系审核计划； b.负责选择审核员、委任审核组长； c.负责批准针对内部管理体系审核不合格的纠正措施计划，批准审核总结报告。 3.2 品质管理部 a.负责编制年度内部管理体系审核计划，并规定审核日期； b.负责组织内部管理体系审核、制造过程审核、产品审核的实施； c.负责组织审核员跟踪和验证纠正措施完成情况及有效性。 3.3 审核组长 a.根据年度审核计划编制审核日程表； b.全权负责内部管理体系审核全过程，编写审核总结报告。 3.4 各审核员 a.在审核组长的领导下，配合并支持审核组长工作；
b.按任务分工实施检查，记录审核情况，编写不符合项报告，验证纠正措施完成情况。 3.5 各受审核单位负责人 a.做好受审准备工作，配合审核员的审核工作； b.针对提出的不合格项按《纠正与预防措施管制程序》制定、实施相应的纠正措施。 4.0定义 4.1 严重不合格是指出现下述情况之一： a. 管理体系有缺失项或完全不满足ISO9001：2015和环保管制程序、RBA、两化融合管理体系、文件要求。若对于某项要求存在多个一般不合格，可能导致整个体系无法运行,则同样被视为严重不符合； b.任何可能导致不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格； c.根据判断和经验表明,很可能导致质量体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合格。 4.2 一般不合格是指不符合ISO9001：2015和环保管制程序、RBA、两化融合管理体系文件要求，但根据判断和经验不太可能导致管理体系失效或降低控制过程和产品的保证能力： a.组织文件化的管理体系的某一部分不符合ISO9001：2015和环保管制程序、RBA、两化融合管理体系文件要求。 b.在本厂管理体系中发现的某个条款的一个失误。 4.3 观察项是指审核员认为存在不符合体系要求的可能性，或者某些方面不够完善，有待继续改进。但又不严重影响体系健康运行，观察项需要认真对待，
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求 4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？ 2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？ 4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括：?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性需求和期?已与顾客或外部供应商达成的合同望?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录?许可，执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约，公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求?自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？
并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务；围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？ E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？ 4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和 4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照 6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？ 4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？ 5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺？包括： 5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体
质量管理体系审核检查表 审核组长：审核员： 受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点及方法客观证据评定 1．请管代谈谈QMS的策划、运行时间及QMS建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？ 4．1 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些， 总要求其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是 什么，过程间顺序及关系是否按照PDCA循环的规律来确定和8.1 管理？ 3．企业QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有8.5.1 效运行和监控？ 4．企业QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（8。1 8。5。1） 5．企业是否存对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？ 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？ 2．索要QMS的文件清单，看范围是否包括了标准4.2.1条款 规定的所有文件,即企业QMS要求的所有文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整 性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、
4．2．3 所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗 文件控制位？执行人员是否能得到。 (含4.2.1和5．查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改前 4.2.2) 是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即： 所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部 门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？ 6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标识，保持清晰，易于识别 和检查？ 7．问企业有哪些外来文件？抽查1份现行的外来标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？ 8．体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？ 9．企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？ 注：符合-不标注不符合—X 观察项--O 审核组长：审核员： 受审核部门：部门接待人员：审核日期： 标准条款审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序”。 2．查阅记录清单和3-5种空白的原始表格，看是否按照标准要求的项目设置了记录？并为确保QMS过程有效运作、控制、证实、 改进，是否设置了必要的记录 3、记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？ 4．问记录的填写有哪些要求，抽查3种，看其是否规范（真实、 4.2.4
两化融合二阶段审核主要准备资料清单 1-公司发展战略文件、公司总结，外来文件清单，法律法规清单，文件发放记录； 2-本次评定能力涉及的所有项目的全套资料，包括但不限于： a)项目立项（项目方案、项目开发合同） b) 需求调研阶段（需求分析评审报告；业务流程，组织结构优化需求） c) 业务流程，组织结构优化方案及实施（人员、岗位、流程优化）； d) 技术开发方案设计（系统详细设计、系统开发计划） e) 技术实施阶段（技术实现方案、评审报告、测试计划、测试报告（软件功能测试、性能测试、安全性测试等） f) 匹配与规范阶段：系统试运行（业务流程，组织结构，培训记录、系统操作手册）等 g) 试运行（变更记录）及系统调整优化 h) 系统上线（验收报告） I) 运行控制（运行过程中问题点及其改进情况） 3-自评估报告； 4-两化融合的监视与测量计划、记录； 5-新型能力目标的监视测量计划、记录； 6-公司绩效考核制度、能力涉及的主要部门近3次的绩效考核记录；7-内审计划、检查表、不符合报告及其整改、内审报告； 8-管理评审计划、管理评审输入资料、管理评审报告、管理评审报告中涉及的改进措施计划；
9-人资资源配置情况、人力资源规划、部门总结、部门使用的制度清单； 10-能力涉及主要部门的人员招聘全套资料（近一年内招聘，准备的资料不少于3人）； 11-能力涉及主要部门的人员离职全套资料（近二年内离职的） 12-更新后含两化融合职责的主要部门的岗位职责说明书等； 13-公司年度培训计划（含两化融合培训）、培训记录、培训效果验证（抽查5份左右记录）； 14-生产设备设施台账、维修保养记录，主要设备风险识别及其应对措施，近一年采购的生产设备合同、验收记录、操作规程等； 15-检验设备设施（计量器具）台账、维修保养记录、检验证书，近一年采购的检验设备（计量器具）合同、验收记录、操作规程等；16-信息设备设施台账、维修保养记录、数据备份记录等，近一年采购的生产信息设备合同、验收记录等； 17-机房设备台账、信息安全应急预案及信息安全演练记录、机房管理记录（温湿度、出入登记、点检、备份等） 18-2018年信息化和工业化资金预算和执行情况； 19-2019年信息化和工业化资金预算，支撑能力涉及的项目合同、支付凭证、发票等； 20-2018年第三方审计报告 21-财务使用的制度清单
内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。