上半年中国11类新药研发进展
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中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级:偏多投资要点:1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财宝和收进水平的提高、人类对疾病的熟悉加深以及对药物知识产权保卫程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。
药物知识产权保卫对制药产业开展具有重要意义。
受上述因素的驱动,今后10年内全球药品市场将维持10%的速度增长,而中国那么为15%.2、“创新〞是制药行业开展的核心动力,专利药物是全球药品市场的主流,创新专利药物的不断推出,支持了全球药品市场规模的不断扩大。
在今后的几年中,新一轮的专利新药上市高潮立即到来。
而与药品市场销售规模相对应,药物研发的重点领域接着是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域,其中,抗肿瘤药领域是目前药物在研工程最多的。
3、专利药物具有生命周期,在此期间内,其市场价值将会受到各种因素的碍事。
包括Me-too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。
4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药,近年来,全球OTC市场市场快速增长,到达整个药品市场的20%。
全球85%以上的药品销售收进产生在美国、日本、欧洲如此的标准药政市场,随着国内药物知识产权保卫程度的提高,中国、印度如此的非标准市场也正在向标准市场转化,孕育着巨大的市场时机。
生物制药技术的开展药物研究提供了新的手段。
5、制药厂商开展模式要紧有四大类:创新型的专利药厂商、非专利药〔通用名药〕厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。
通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比立稳固的合作关系。
不同类型厂商具有不同的本钞票结构。
6、制药产业链由“研究〞和“生产〞两条相对独立但又有所交错的价值链组成,成为一个完整的产业分工体系。
7、通用名药市场差不多占全球药品市场的40%以上,随着众多“重磅炸弹级〞’s3-4年前的水平相当,从技术角度瞧,国内领先型的制药企业差不多站在飞跃的起点上。
与此同时,国内以仿制药为主,缺乏研发投进的制药企业竞争日趋剧烈,利润空间开始萎缩,而另一方面WTO后仿制药将面临强大的被索赔的压力。
热门品种替加环素国内研发动态如今,由于全球新型且有效的抗菌药物严重匮乏,从而导致了细菌的横生,尤其是耐药性细菌的肆虐。
然而根据最近欧洲临床微生物学和传染病学会(ECCMID)的研究表明,在这场人类与细菌的持久战中,攻克耐药性细菌的感染已为时不远。
因为现阶段,抗菌药物领域的研究开发正在逐渐进步,一些有潜力的在研抗菌药物给人类带来了希望的曙光。
美国惠氏公司的替加环素就是其中之一。
替加环素因能有效快速地控制医院多重耐药菌感染,显著降低患者死亡率,且英文名称与老虎“Tiger”谐音,被业界尊称为“老虎素”,是首个甘氨酰环素类抗菌药物。
惠氏公司于2004年12月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理当局递交了替加环素的新药上市申请。
美国FDA已于2005年1月28日给予替加环素新药申请优先评估地位。
根据FDA的规定,只有比现有治疗手段有明显改善的药品,才能够获得优先评估地位,这意味着本品将显著优于现有的治疗手段。
美国FDA于2005年6月17日批准惠氏的替加环素(Tigecycline,商品名TygacilTM)用于治疗复杂的成人腹内感染(cIAI)和复杂皮肤及其软组织感染(cSSSI),包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染。
2012年初,“泰阁”(替加环素)正式在我国上市。
目前,国内仅有美国辉瑞公司(原惠氏公司)进口注射用替加环素。
近年来,临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。
由多重耐药菌(MDRO)引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全,已经成为临床面临的重要挑战。
多重耐药菌主要是指对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药性的细菌。
这些细菌往往是造成临床抗感染治疗失败的原因。
更值得关注的是,多重耐药菌的发生率正逐年升高。
国内著名抗感染专家、上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说,由多重耐药菌引起的感染主要类型包括泌尿道感染、外科手术部位感染、医院获得性肺炎等,具有病情复杂、治疗难度大等特点。
以下是一篇新闻摘抄作业的范例,供您参考:
标题:中国新药研发领域迎来新突破
近年来,中国新药研发领域取得了显著进展,成功吸引了全球制药企业的关注和投资。
据最新数据显示,中国制药企业已成功开发出多款具有国际竞争力的新药,其中包括针对肿瘤、神经性疾病、罕见病等领域的创新药物。
一、新药研发成果显著
1. 抗肿瘤药物:中国制药企业成功研发出多款针对实体瘤和血液肿瘤的创新药物,其中一些药物已进入临床试验阶段,有望为患者带来新的治疗选择。
2. 神经性疾病药物:中国制药企业针对神经性疾病的药物研发也取得了重要进展,包括针对帕金森病、阿尔茨海默病等领域的药物。
3. 罕见病药物:中国制药企业还积极关注罕见病领域,成功开发出针对罕见病患者的创新药物,为患者带来了新的希望。
二、全球关注与投资
随着中国新药研发领域的不断进步,越来越多的国际制药企业开始关注并投资中国市场。
多家跨国制药企业已与国内企业达成合作协议,共同开展新药研发和临床试验。
这些合作将有助于推动中国新药研发水平的提升,为全球患者带来更多治疗选择。
三、政策支持与行业前景
中国政府对新药研发领域的支持力度不断加大,出台了一系列政策措施,为制药企业提供了良好的发展环境。
未来,随着新药研发技术的不断进步和政策支持力度的加强,中国制药行业有望继续保持快速发展势头,为全球患者带来更多创新药物。
总之,中国新药研发领域取得了显著进展,成功吸引了全球制药企业的关注和投资。
未来,随着政策支持力度的加强和行业技术的不断进步,中国制药行业有望继续保持快速发展势头,为全球患者带来更多创新药物。
请根据以上内容进行新闻摘抄,注意保持语言的流畅性和可读性。
中药药理学_南京中医药大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.丹参临床治疗冠心病、心绞痛有明显疗效,药理作用于以下哪个环节有关:参考答案:扩张冠脉,增加冠脉血流2.一般血液流变学的红细胞类指标不包括参考答案:红细胞比容3.血液流变学研究的内容不包括参考答案:血流量4.器官血流动力学研究的不包括:参考答案:全血粘度5.血栓形成的因素不包括参考答案:器官血流量减少6.与血瘀证关系最密切的病理生理状态是参考答案:血液循环障碍7.活血化瘀药改善微循环的机制不包括:参考答案:增加毛细血管通透性8.活血化瘀按其功效特点可以分为几类参考答案:活血调经药_活血止痛药_破血消癥药_活血疗伤药9.活血化瘀药主要药理作用有参考答案:改善微循环_抗血栓_扩张血管、增加器官血流量_改善血液流变学10.活血化瘀药抗血栓作用主要有:参考答案:增加纤溶酶活性_降低血小板表面活性,抑制血小板黏附聚集释放反应_抗凝,改善血瘀证高凝状态_改善血流变特性11.丹参活血祛瘀功效的药理学基础是参考答案:抗血栓_抗凝_改善微循环12.丹参药理作用有:参考答案:促进血管生成,建立侧枝循环_抗氧化_抗凝和促进纤溶_扩张冠脉,增加缺血区血液灌注13.丹参中水溶性成分和脂溶性成分的抗肿瘤机制是一致的。
参考答案:错误14.丹参有抗氧化、抗自由基作用。
参考答案:正确15.活血化瘀药改善血流变和血流动力学,改善微循环,以及增加脑内和疼痛有关的神经递质含量是其活血化瘀、消肿止痛的现代药理学基础。
参考答案:正确16.血瘀证主要见于心脑血管病,炎症、组织异常增生、免疫功能异常等不能算血瘀证范畴。
参考答案:错误17.血液流变学研究范畴仅限于全血粘度、血浆粘度、血小板聚集率和血沉率。
参考答案:错误18.血瘀证与血栓形成有关。
参考答案:正确19.丹参主要是通过多组分多靶点多途径,经整合发挥作用的。
参考答案:正确20.血瘀证一般有血液“粘浓凝聚”等血液流变学异常的倾向。
2014上半年中国1.1类新药研发进展
2014上半年共有37个1.1类新药申报临床,恒瑞以SHR3680、SHR4640、SHR6390三个分子蝉联榜首。
大部分新药都是me-too,最热门的适应症是肿瘤,最热门的靶点仍然是酪氨酸激酶。
2014上半年只有2个1.1类新药申报生产,红日药业的对甲苯磺酰胺用于瘤内局部注射,CFDA是否有胆气批准该药以及医生是否乐意使用该药是个问题。
银谷制药的苯环喹溴铵的适用人群较广,但相比于外企的各种二联可能没有疗效优势。
银杏树药业和歌礼生物申报了NS3/4A蛋白酶抑制剂,个人不看好这类抗丙肝药物,一方面NS3/4A蛋白酶抑制剂需要与干扰素联用,另一方面等自主研发的抗丙肝药上市,外企研制的纯口服抗丙肝药物专利已经到期。
我比较感兴趣的几个分子是阿莫奎尼、F573、c-Met抑制剂、FG-4592、CVI-LM001、双替尼他,针对的是国内外未解决的问题,当然风险也是极大的,比较考验企业的研发能力。
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