消毒剂原料清单及禁限用物质标准
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1总则1.0.1为规范公共厕所消毒技术要求,消毒产品分类,消毒方法,检查监督,消毒剂运输、储存、使用,消毒机维护、维修,制定本标准。
1.0.1本条规定了标准的主要内容,包括:消毒技术要求,消毒产品分类,消毒方法,检查监督,消毒剂运输、储存、使用,消毒机维护、维修。
1.0.2本标准适用于道路两旁或公共场所、公共建筑等处设置的供公众使用的厕所。
1.0.2本条明确了标准的适用范围。
本标准适用于道路两旁或公共场所、公共建筑等处设置的供公众使用的厕所。
1.0.3“公共厕所消毒技术要求”除应执行本标准外,尚应符合国家现行有关标准的规定2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,通过本标准的引用而构成本标准的条文,与本标准同效。
《空气消毒剂通用要求》GB27948《消毒剂原料清单及禁限用物质》GB 38850《普通物品表面消毒剂通用要求》GB 27952《消毒剂稳定性评价方法》GB/T 38499《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》GB/T 38502《含氯消毒剂卫生要求》GB/T 36758《消毒剂金属腐蚀性评价方法》GB/T 38498《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》GB/T 38496《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》GB 28235-2011《化学品急性经口毒性试验方法》GB/T 21603《化学品急性吸入毒性试验方法》GB/T 21605《化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法》GB/T 21604《危险品易燃液体闭杯闪点试验方法》GB/T 21615《过氧化物类消毒剂卫生标准》GB/T 26371《乙醇消毒剂卫生标准》GB/T 26373《季铵盐类消毒剂卫生标准》GB/T 26369《环保用微生物菌剂环境安全评价导则》HJ/T 415《空气消毒机通用卫生要求》WS/T 648消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫监督发〔2002〕282号)]消毒剂使用指南[国卫办监督函〔2020〕147号]消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部(卫监督发〔2009〕53号)] 漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)[卫生部(卫办监督发〔2010〕204号)]3 术语3.0.1消毒disinfection杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。
消毒剂原料清单及禁限用物质标准消毒剂原料清单及禁限用物质标准1 范围本标准规定了对不同消毒对象所用消毒剂的原料清单,包括对人体皮肤粘膜、对医疗器械、对生活饮用水、对餐饮具、对瓜果蔬菜、对物体表面及对环境消毒所用消毒剂的原料成分清单。
同时规定了消毒剂配方中的禁用、限用物质。
本标准适用于国内从事消毒剂生产、销售和使用的部门、单位或个人,也适用于经销和使用进口消毒剂的部门、单位或个人。
2 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规范,然而,鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范。
GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1消毒剂 disinfectant用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
本标准规定的消毒剂,包括化学类、金属类、植物类及生物类及由发生器或生成器产生的臭氧及臭氧水、酸性氧化电位水、二氧化氯等。
3.2活性物质 active substance在消毒剂配方中,对有害微生物具有广谱或者特殊杀灭作用或抑制作用的物质。
3.3惰性成分inactive substance在消毒剂配方中,起防腐蚀、护肤、稳定、定剂型、调解酸碱度等作用的非活性物质。
3.4CAS编码 Chemical Abstracts Service number美国化学文摘服务社为化学物质制订的登记号,该号是检索有多个名称的化学物质信息的重要工具。
是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biological sequences)、混合物或合金的唯一的数字识别号码。
3.5用于食品的消毒剂disinfectant for food指直接用于消毒食品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。
ICS11.080C 59WS 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 647—2019溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求Hygienic requirement for lysostaphin and lysozyme disinfectants2019-01-30发布2019-07-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布目次前言 (1)1范围 (2)2规范性引用文件 (2)3术语和定义 (2)4原料要求 (3)5技术要求 (3)6应用范围 (4)7使用方法 (4)8运输、贮存和包装 (5)9标签、标志和说明书 (5)10检验方法 (5)附录A(规范性附录)溶葡萄球菌酶酶活性测定 (7)附录B(规范性附录)溶菌酶酶活性测定 (9)附录C(资料性附录)溶葡萄球菌酶色源底物制备 (11)前言本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本部分起草单位:上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、复旦大学。
本部分主要起草人:田靓、朱仁义、袁政安、沈伟、沈瑾、邱侠、陆婉英、黄青山、李国栋、陆晔、赵晓蔚、黄晋江、吴宏宇。
溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标签标志和说明书、检验方法。
本部分适用于以溶葡萄球菌酶和(或)溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 27950 手消毒剂卫生要求GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求中华人民共和国药典(2015年版)消毒技术规范(2002年版)卫生部(卫法监发〔2002〕282号)消毒产品标签说明书管理规范卫生部(卫监督发﹝2005﹞426号)3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
一、醛类消毒剂1、甲醛甲醛以液体、气体烟熏剂广泛用于医院消毒和卫生防疫消毒;低温甲醛蒸汽则用于医院对大多数类型的物品进行灭菌。
甲醛作为消毒剂虽有良好的杀菌作用,但是其对人有一定的毒性,如对皮肤粘膜的刺激作用、过敏反应、全身性毒性(如呕吐、腹痛及全身性休克等)和致癌作用。
(1)适用范围:甲醛水溶液可用于污染物品的消毒,醇溶液可用于医疗器械浸泡消毒与灭菌。
(2)使用要求:①4%~l0%甲醛水溶液可用于污染物品的消毒,对细菌繁殖体污染者浸泡作用30 min,细菌芽孢污染者浸泡作用6h以上可达消毒要求。
②8%~12%甲醛-乙醇(70%)溶液,浸泡作用18~24 h可用于医疗器械消毒与灭菌。
③直接加热福尔马林或福尔马林与氧化剂等发生反应生成甲醛气体用于对室内空气、物体表面等的熏蒸消毒。
如福尔马林(40ml/m3)与高锰酸钾(30 g/m3)法、福尔马林(20 m1/m3)与漂白粉(20 g/m3)法、福尔马林(80 ml/m3)与三合二(70 g/m3)法等。
2、多聚甲醛(1)适用范围:多聚甲醛可用于特殊环境中室内空气、物品表面等的气体或烟雾熏蒸消毒。
(2)使用要求:①加热熏蒸消毒将多聚甲醛放于容器中在热源上直接加热生成甲醛气体进行熏蒸消毒。
②氧化多聚甲醛熏蒸消毒应用多聚甲醛与高锰酸钾发生反应生成甲醛气体,进行熏蒸消毒。
在各因素水平处于不利时,多聚甲醛浓度增加至20mg/L,作用时间>4h时也可达到消毒要求。
当环境温度低于20℃时,需要加热使温度到达20℃,以便多聚甲醛和高锰酸钾在加水后可快速反应。
熏蒸容器内壁和处理物品表面不应有水珠,以防甲醛凝聚。
3、低温甲醛蒸汽灭菌(1)适用范围:低温甲醛蒸汽灭菌适用于对大多数类型的物品进行灭菌,包括手术器械、内窥镜及其附件,由玻璃、塑料、橡胶、皮革制品和热敏材料制造的各种用品与器械等。
(2)使用要求:低温甲醛蒸汽灭菌在低温甲醛蒸汽灭菌器中进行,其操作过程包括预处理、灭菌和后处理等。
含氯消毒剂的备案标准包括以下几个方面:
含氯消毒剂属消毒剂,具有广谱、低毒的特点,是食品行业中常见的消毒剂。
含氯消毒剂的有效成分以氯计,含量以mg/L或%表示,漂白粉≥20%,二氯异氰尿酸钠≥55%,84消毒液依据产品说明书,常见为2%~5%。
含氯消毒剂的应用范围广泛,包括物体表面、织物等污染物品以及水、果蔬和食饮具等的消毒。
次氯酸消毒剂除上述用途外,还可用于室内空气、二次供水设备设施表面、手、皮肤和黏膜的消毒。
根据不同的使用场景和需求,含氯消毒剂的使用方法也有所不同。
例如,物体表面预防性消毒时,可使用有效氯浓度为250~500mg/L的消毒液,作用时间为10~30分钟;清洁物体表面擦拭、浸泡、喷洒消毒时,可使用有效氯浓度为1000~2000mg/L的消毒液,作用时间也为10~30分钟;对于传染病病原体污染的物体表面消毒,可使用有效氯浓度为2000~1000mg/L的消毒液,作用时间同样为10~30分钟。
处理明显污染物时,含氯消毒剂的使用浓度需提高,可使用有效氯浓度为10000mg/L的消毒液。
此外,根据《含氯消毒剂卫生要求》(GB/T36758-2018),含氯消毒剂的使用和管理还应遵循国家相关标准和规定。
在某些特定场所如医疗机构、公共场所和家庭等,使用含氯消毒剂时应特别注意安全和有效性。
同时,含氯消毒剂一般不宜用于室内空气消毒。
总之,在使用含氯消毒剂时,应遵循相关标准和规定,根据使用场景和需求选择合适的浓度和作用时间,并注意安全和有效性。
消毒剂标准解读2019年新型冠状病毒(2019-nCoV),发现于武汉病毒性肺炎病例,该冠状病毒在各年龄段人群均存在感染,人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。
在较严重病例中,感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭,甚至死亡。
目前对于新型冠状病毒所致疾病没有特异治疗方法。
但许多症状是可以处理的,因此需根据患者临床情况进行治疗。
此外,对感染者的辅助护理可能非常有效。
冠状病毒是一类具有包膜的RNA病毒,当包膜被消毒剂破坏后,RNA非常容易被降解,从而使病毒失活。
由于有这个包膜,冠状病毒对脂溶性溶剂和消毒剂敏感,75%酒精、乙醚、氯仿、甲醛、含氯消毒剂、过氧乙酸和紫外线均能起到很好的病毒灭活作用。
为学习贯彻习近平总书记关于防控新型冠状病毒感染肺炎疫情的重要指示精神和党中央、国务院决策部署,切实落实把疫情防控作为当前最重要的工作来抓的工作思路,以下将化学消毒剂的相关标准信息进行解读。
一、消毒剂定义消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物的一类化学药物。
由于消毒剂的主要成分都是各种化学品,人们也常称消毒剂为“化学消毒剂”。
消毒剂可以将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。
消毒剂按照用途可分为:卫生用、食品接触用、工业用等。
二、消毒剂卫生标准简介1、二氧化氯消毒剂卫生标准(GB 26366-2010)标准规定了二氧化氯消毒剂的原料和技术要求、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。
用亚氯酸钠或氯酸钠为主要原料生产的制剂,通过物理化学反应操作能产生游离二氧化氯为主要有效杀菌成分的一种消毒产品。
二氧化氯消毒剂可以用于环境和物体表面的消毒、食品加工器具、餐饮具、蔬菜水果、生活饮用水、泳池池水、医院污水、城市中水以及非金属医疗器械等的消毒处理。
2、乙醇消毒剂卫生标准(GB26373-2010)标准其规定了乙醇消毒剂的原料要求、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项等。
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械判定依据
(征求意见稿)
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等方面较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件:在国内首次生产、销售、使用;未列入下列消毒剂原料清单(表1—表3);未列入中华人民共和国药典的原料清单;未列入现行国家标准、规范的消毒剂的原材料。
表1 消毒剂原料活性(有效)成分清单*
表1(续)
表1(续)
表1(续)
表1(续)
表1(续)
表2 消毒剂原料惰性成份清单*
表2(续)
表2(续)
表2(续)
表2(续)
表2(续)
表3 中华人民共和国药典中的原料清单
二、新工艺技术
是指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的安全性或有效性明显优于常规产品的生产加工技术。
三、新杀菌原理
是指除下列消毒因子(表4、表5)之外的以物理、化学或物理与化学消毒因子协同作用生产的消毒器械所产生的杀菌原理。
表4 已批准的消毒因子及其相应的消毒器械清单
表5 已在国内生产销售的其他类消毒器械清单。
食品安全国家标准
消毒剂
1范围
本标准适用于消毒餐具、饮具、直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器等食品接触材料及制品,以及水果、蔬菜的食品用消毒剂,包括兼有清洗作用的食品用消毒剂。
2技术要求
2.1 原料要求
2.1.1消毒剂允许使用的原料名单应符合附录A及相关公告的规定。
2.1.2消毒剂所用原料应符合相关国家标准和有关规定。
2.2 感官要求
感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求
2.3理化指标
理化指标应符合表2的规定。
2.4 微生物的杀灭指标
微生物的杀灭指标应符合表3的规定。
2.5有卫生标准或质量技术规范的食品用消毒剂,还应符合相关卫生标准或质量技术规范的规定。
3 其他
产品标签及说明书应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的规定。
附录A
食品用消毒剂原料(成份)名单
A.1 表A.1规定了允许使用的食品用消毒剂原料有效成份名单。
A.2 表A.2规定了允许使用的食品用消毒剂原料辅助成份名单。
A.3 列入GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》和《食品用洗涤剂原料名单》中的物质允许用作食品用消毒剂的辅助成份。
列入GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的食品添加剂用作消毒剂原料使用时不对食品本身产生技术功能。
A.4 表A.2中酸类、醇类或酚类物质的钠盐、钾盐、钙盐和铁盐,以及盐类物质的结晶水物质和水解物质允许用作食品用消毒剂的辅助成份。
消毒剂原料清单及禁限用物质标准
1 范围
本标准规定了对不同消毒对象所用消毒剂的原料清单,包括对人体皮肤粘膜、对医疗器械、对生活饮用水、对餐饮具、对瓜果蔬菜、对物体表面及对环境消毒所用消毒剂的原料成分清单。
同时规定了消毒剂配方中的禁用、限用物质。
本标准适用于国内从事消毒剂生产、销售和使用的部门、单位或个人,也适用于经销和使用进口消毒剂的部门、单位或个人。
2 引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规范,然而,鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范。
GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
消毒剂 disinfectant
用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
本标准规定的消毒剂,包括化学类、金属类、植物类及生物类及由发生器或生成器产生的臭氧及臭氧水、酸性氧化电位水、二氧化氯等。
3.2
活性物质 active substance
在消毒剂配方中,对有害微生物具有广谱或者特殊杀灭作用或抑制作用的物质。
3.3
惰性成分inactive substance
在消毒剂配方中,起防腐蚀、护肤、稳定、定剂型、调解酸碱度等作用的非活性物质。
3.4
CAS编码 Chemical Abstracts Service number
美国化学文摘服务社为化学物质制订的登记号,该号是检索有多个名称的化学物质信息的重要工具。
是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biological sequences)、混合物或合金的唯一的数字识别号码。
3.5
用于食品的消毒剂disinfectant for food
指直接用于消毒食品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。
3.6
可用于环境及物体表面的消毒剂disinfectant for environment and surface
指在家庭、公共场所、工厂、医疗卫生和其他机构等场所,用于消毒非与食品和饲料直接接触的墙壁、地板、物品、器械和设备等表面的物质。
3.7
可用于人体的消毒剂 disinfectant for human
指用于消毒手、人体皮肤和粘膜的物质。
3.8
可用于医疗器械的消毒剂 disinfectant for medical instrument
指在医疗卫生机构,用于消毒与人体皮肤、器官、组织接触的医疗器械的物质。
3.9
可用于污染物的消毒剂 disinfectant for contamination
指用于消毒医疗机构和传染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物及医疗废物和微生物实验室污染物、废弃物的物质。
3.10
可用于空气的消毒剂 disinfectant for air
指用于无人的条件下,消毒室内空气的物质。
3.11
可用于集中空调通风系统的消毒剂 disinfectant for central air-condition
指用于消毒集中空调通风管道、风机盘管、冷凝系统的物质。
3.12
可用于生活饮用水的消毒剂 disinfectant for drinking water
指直接用于消毒供人生活的饮水和生活用水的物质。
3.13
可用于游泳池水的消毒剂 disinfectant for swimming pool water
指用于消毒公共场所、私人会所游泳池水的物质。
4.用于不同消毒对象的原料清单
4.1可用于食品的消毒剂原料(成份)名单
3
4
5
6
4.2 可用于环境及物体表面的消毒剂
7
8
9
10
4.3 可用于人体的消毒剂
4.4 可用于医疗器械的消毒剂。