降钙素原(PCT)检测 项目简介

PCT解读说明血清降钙素原（（procalcitonin，PCT）是1993年发现的一种新型炎症指标，是一种无激素活性的糖蛋白，含有116个氨基酸，分子量大约为13 000。

降钙素原是降钙素的前体蛋白质，室温下体内外稳定性好，半衰期为20～24 h。

正常生理状态下由甲状腺C细胞产生、分泌，但不释放人血液，在健康人血中几乎检测不到(<0.1ng／ml)。

但在机体受到强烈刺激(通常是细菌感染或组织外伤)，激活免疫反应，发生一定强度的炎症反应时，除甲状腺外，肝脏的巨噬细胞和单核细胞、肺、肠道组织的淋巴细胞及内分泌细胞都能合成分泌降钙素原。

此时血清降钙素原水平会明显升高，其升高程度可反映病情的严重程度，且随病情进展或控制而持续在高水平或逐渐下降。

表1 PCT质量浓度的临床意义和处置建议PCT（ng/ml）临床意义处置建议＜0.1 正常值——0.1-0.5 无或轻度全身炎症反应。

可能为局部感染建议查找感染或者其他导致PCT升高的病因0.5-2 中度全身炎症反应。

可能存在其他感染，也可能是其他情况，如严重创伤，大型手术等。

建议查找可能的感染因素。

如果发现感染，建议6-24h后复查PCT。

2-10 很可能为脓毒症，严重脓毒症或脓毒症性休克。

具有高度器官功能障碍风险。

建议每日复查PCT。

如果PCT持续高水平（＞4d）：建议重新考虑脓毒症治疗方案。

≥10 几乎均为严重细菌性脓毒症或脓毒症性休克。

常伴有器官功能障碍，具有高度死亡风险建议每日检测PCT以评价治疗效果。

注：PCT水平必须结合临床情况进行判读。

应避免脱离患者具体病情而进行判读，并应考虑假阳性和假阴性的可能性1、感染性疾病临床应用建议PCT广泛应用于感染性疾病的筛查和诊断：1.1细菌感染1.1.1呼吸系统感染 PCT水平在肺炎患者中呈现多样性，主要与病原体的类型、肺炎的严重程度以及全身炎症反应的严重程度有关。

细菌性肺炎患者的PCT水平高于病毒、不典型病原体（军团菌除外）和结核菌导致的肺炎。

pct免疫层析实验原理PCT（procalcitonin，降钙素原）是一种临床上常用的生物标记物，用于评估感染性疾病的情况。

PCT免疫层析实验是一种常用的检测PCT浓度的方法。

本文将详细介绍PCT免疫层析实验的原理。

PCT是一种由C-AMP基因编码的前降钙素原，是甲状腺C细胞分泌的激素。

在健康人体内，PCT的水平非常低，一般不超过0.1 ng/ml。

然而，在感染性疾病中，炎症反应可以刺激PCT的分泌，导致其浓度显著升高。

PCT的浓度与感染的严重程度有关，因此可以用于判断感染的程度及疾病的预后。

PCT浓度较低时可能是炎症反应的正常生理反应，但是当PCT浓度超过0.5 ng/ml时，通常表示存在严重感染。

此外，PCT浓度还可用于区分病毒感染和细菌感染，对于指导抗生素的使用也具有重要的临床意义。

PCT免疫层析实验是一种常用于检测PCT浓度的方法。

其原理是利用抗体与目标物（PCT）之间的特异性结合来实现检测。

一般来说，PCT免疫层析实验包括以下几个步骤：1.样品处理：将待检测的样品加入试剂盒中，与试剂中的溶剂混合，使样品与试剂中的抗体充分接触。

2.抗体结合：待测样品中的PCT与试剂中的抗体发生特异性结合，形成一个PCT-抗体复合物。

3.免疫层析：将待测样品通过一张免疫层析膜，该膜上含有特定的抗体。

在免疫层析膜的一端，还存在一个检测线（T线），这是由于抗体-抗原结合后，PCT抗原与免疫层析膜上的抗体结合，并迁移到检测线上。

4.定量分析：等待一定时间后，读取结果。

如果在T线上出现了一个明显的颜色线条，则说明样品中存在PCT，并且颜色的强弱可以提示PCT的浓度水平。

PCT免疫层析实验原理的关键在于抗体的特异性。

抗体是由免疫动物（如小鼠）经免疫刺激后产生的。

免疫动物的体内会参与抗原与抗体的结合，从而免疫动物就可以识别出这个抗原。

当该抗体与其专一性的抗原重结合后，就会产生浑浊效应。

通过测定浑浊度的高低，可间接确定抗原的浓度。

PCT（降钙素原）—搜狗百科PCT是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，而且也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。

如果给予足够的刺激，免疫抑制的患者将产生PCT。

PCT不仅是用于鉴别诊断的急性指标，而且是监控炎症活动的参数。

PCT的检测应是一系列的，即每日检测和特别病例中的短间隔检测，如每8~12h。

即使因急性鉴别诊断而做的单个检测也应该继续做随后的监控。

PCT在各种疾病中的升高见表19.5-1，和预期的血浆水平见表19.5-2。

细菌性炎性疾病的鉴别诊断在不明原因的炎性疾病中，PCT可表明由细菌引起的可能。

在非细菌性疾病中，相对于临床的严重程度，PCT浓度是低的。

在疾病的进一步发展中PCT浓度的升高可能是细菌重复感染或脓毒症。

监控具感染危险的患者可以通过PCT监控对有感染危险的重症患者监护。

由于PCT只是在全身细菌性感染或脓毒症时合成，而不在局部炎症和轻微感染中合成，所以PCT在监控严重干扰时是比CRP、IL-6、体温、白细胞计数、红细胞沉降率更好的工具。

PCT在充分刺激下，于2~6h内产生。

肺炎并不总会引起PCT升高。

可用PCT作为感染监控的疾病见表19.5-3。

病程监控和预后在严重的细菌性感染疾病中如脓毒症和MODS，PCT升高的程度是炎症活动的反映。

PCT的优点相比较于其他炎症指标在于这样一个事实，即严重的感染引起PCT浓度显著升高（>10ug/L）。

而较轻的感染或临床不太严重的脓毒症仅引起PCT中度升高。

CRP在中度感染中显现出最大浓度。

但以PCT绝对水平为根据并非总能作出疾病严重性的结论，如：APACHEII评分。

恢复期患者的PCT反应比CRP显著加快，其半衰期为9~24h，而后者在相当长的时期内处于病理范围。

19.5-2血清PCT在各种疾病中的浓度疾病浓度（ug/L）慢性炎症，自身免疫障碍<0.5病毒性感染，如急性乙肝<0.5轻度或局部细菌性感染<0.5肺炎0.5~10SIRS，复合性损伤，烧伤0.5~2严重细菌感染，脓毒症多器官衰竭>2（通常10~100）19.5-3PCT在细菌性炎性疾病中的鉴别诊断疾病评价病毒感染即使在严重的病毒性疾病中，PCT也不会升高。

降钙素原(电化学发光法)
降钙素原（Procalcitonin，PCT）是一种蛋白质前体，它的水平在体内受到炎症和感染等因素的刺激时会显著增加。

降钙素原常用于临床上作为感染和炎症的生物标志物，用于帮助医生评估感染的严重程度、预测感染的病情发展、指导抗生素治疗以及监测治疗效果等。

电化学发光法（Electrochemiluminescence，ECL）是一种灵敏度高、特异性好、操作简便的生化分析技术，常用于检测血清中的生物标志物。

在临床实验室中，常用的降钙素原检测方法之一就是采用电化学发光法。

具体而言，电化学发光法通过利用电化学反应产生的化学能转化为光能的过程，检测样品中的降钙素原水平。

这种方法具有灵敏度高、检测范围广、操作简便等优点，因此在临床诊断中得到了广泛应用，特别是在感染性疾病的早期诊断和监测中具有重要意义。

降钙素原（PCT）检测项目可行性报告申请科室:__________________申请人：_________________申请时间：_________________一、项目概况降钙素原（PCT）是一种用于细菌感染早期诊断、鉴别诊断、治疗监控及预后判断的具有创新意义的诊断指标。

当发生严重细菌感染和脓毒症时，血浆PCT异常升高，3～6h即可测得，6～12h达高峰，2～3天恢复正常。

随着循证医学的不断发展，在国家严控抗生素使用的大环境下，降钙素原（PCT）做为细菌感染诊断的敏感指标，已在临床中得到较广泛的应用。

2012年卫生部医政司2012年发布的《全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查手册》中明确要求使用限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%;使用特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%，其中降钙素原（PCT）为唯一可用POCT快速床旁检测方法进行检测的生物标志物送检指标。

二、临床意义1、对细菌性炎症疾病及不明原因发烧的鉴别诊断2、对胆源性与细菌感染性胰腺炎的鉴别诊断3、对新生儿及儿童的细菌性与病毒性脑膜炎的鉴别诊断4、对急性器官排斥反应与移植后感染的鉴别诊断5、对伴有急性炎症性自身免疫疾病是否合并细菌感染的鉴别诊断6、对白细胞减少症患者细菌感染的诊断7、大手术后感染的常规诊断和监测8、监测多发性损伤病人的感染9、对泌尿系统感染的检测10、ICU病人的应用11、作为系统性细菌感染及脓毒症的早期“预警”诊断12、作为对系统性细菌感染及脓毒症治疗过程的监测及判断预后13、对抗生素治疗效果的监测三、可开展科室ICU病房、骨科、血液科、肿瘤科、儿科、早产儿及新生儿监护室、外科、内科、急诊科、介入诊断和治疗实验室四、产品介绍（一）、仪器：WF-0901/1型免疫荧光检测仪1. 快速简便： 10s出定量结果，操作简单。

2. 灵敏可靠：免疫荧光法是目前最灵敏的检测方法，灵敏度达ng/L级。

降钙素（PCT）定量检测标准操作规程降钙素原(PCT)定量测定(量子点免疫荧光层析法) 【检验原理】采用双抗夹心法原理,以两株高特异性、高敏感性PCT 单克隆抗体,其中PCT单克隆抗体固定在结合垫上,为量子点标记抗体,用于检测抗原:PCT单克隆抗体I包被在层析膜上形成检测线(T线),用于捕获抗体。

为监控试纸是否有效,设置控制线(C线),为包被有兔抗IgG抗体。

应用抗原抗体反应和荧光量子点免疫层析技术,检测人血中PCT的含量。

测试时,若样本中含有PCT,PCT首先与结合垫中标记有量子点的PCT单克隆抗体合,然后与硝酸纤维素膜T线处包被的PCT单克隆抗体I结合形成夹心”结构,T线处荧光显色强度与PCT含量呈正比,根据荧光强度定量测定PCT浓度。

原理:PCT与检测板上的捕获抗体和量子点标记抗体的结合产生颜色变化,显色的强度变化与PCT浓度有相关性,测量系统运用光电扫描标记物和P口结合区,获得光电信号,然后对光电信号的强弱进行测量处理,定量地分析出PC浓度。

【样本要求】1.用于人血清、血浆、静脉全血或末梢血样本,其他体波和样本可能得不到准确结果。

2.应在无菌情况下采集静脉血。

检测时,未经枸橼酸钠或肝素抗凝的血样须析出血清,经拘櫞酸钠或肝素抗凝的血样,可选用血浆、静脉全血或末梢血。

建议优先选用人血清检测,不建议使用EDTA作为抗凝剂3.临床血液样本采集后,在室温条件下,须在2小时内完成检测，血清样本于2-8℃保存,可保存2h;静脉全血样本和末梢血样本2-8℃保存,可保存2h;避免反复冻融样本、加热灭活样本; 溶血样本应弃用【拉验方法】在使用此试剂前必须仔细阅读试剂的说明书,需严格按照试剂说明书执行有关操作,否则无法保证可靠的结果。

1、准备检测前将检测卡、样本恢复至室温(15-30℃),并编号,建议将铝箔袋在恢复室温后再拆封,并在一小时内尽量使用,防止检测卡受潮2、质控确认质控二维码卡质控SD芯片与检测卡的批号相匹配,进行质控操作(详见仪器使用说明书)3、加样样本为血清、血浆,吸取100μ血清或血浆样本,垂直滴加至检测卡加样处,开始计时。

降钙素原（PCT）一概述降钙素原(procalcitonin,PCT)是一种由116个氨基酸组成的糖蛋白，是降钙素(calcitonin，CT)的前体肽。

降钙素可被酶裂解为许多小的片断，最终形成氨基降钙素原、成熟的降钙素和钙抑肽。

降钙素原可以以游离形式存在于正常人血清中。

在正常情况下，人体内血清PCT水平很低，大多低于O.lng/ml；新生儿出生2天内PCT生理性增高，最高可达21ng/ml；长期血液透析患者血浆PCT值可达1.5ng/ml。

正常情况下，CALC-I基因在甲状旁腺中的转录处于抑制状态。

微生物感染可诱发CALC-I基因表达的普遍增加。

并且从所有的实体组织和全身各种类型的细胞中（比如肝、肾、脂肪细胞和肌细胞等）不断的释放出PCT。

在败血症时CT-mRNA的转录表达普遍升高，超过许多经典炎症细胞因子，如TNF,IL-6的mRNA的表达。

然而由于实体细胞缺少分泌颗粒，所合成的PCT未被酶加工成CT就直接释放入血使血清中PCT水平迅速升高。

这种升高与感染的严重性和死亡率相关。

与此同时血清中降钙素水平正常或仅轻度升高。

这是由于在经典的神经内分泌过程中，CT-mRNA的表达被甲状腺C细胞负反馈抑制，并且由于实体细胞中缺乏分泌颗粒和内切酶，生成的PCT不能被加工成CT。

另外，白细胞也不是PCT的主要来源。

研究表明，在应用化疗药物治疗几乎完全清除了白细胞的败血症病人体内，依然存在高浓度的血清PCT水平，而在败血症中实体细胞才是PCT的主要来源。

炎症反应释放的PCT可以被细菌毒素，如内毒素直接诱导，也可由细胞介导的宿主反应，如IL-1、TNF-α、IL-6间接诱导产生。

此诱导过程可以被病毒感染时释放的细胞因子如干扰素阻断，所以病毒性感染疾病患者中的PCT浓度一般都低。

二动力学过程降钙素原在感染后2-3h，水平即可增高，例如使用内毒素诱导后，在2-3h即可检测到PCT水平轻度升高。

随后PCT水平快速升高，6-12h后到达顶峰，在48h内保持较高水平，2d后降到基线水平。

血清降钙素原（PCT）测定
一、检测原理
用电化学发光技术的双抗体夹心法进行测定，检测原理：第一次孵育：30ul样品，生物素化的单克隆PCT抗体以及钌复合物标记的单克隆PCT抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。

第二次孵育：添加包被链酶亲和素的磁珠微粒进行孵育，复合体与磁珠通过生物素和链酶素作用结合。

将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面，未与磁珠结合的物质通过Procell被去除，给电极加一定的电压，使复合物化学法光，并通过电倍增器测量发光强度，仪器自动通过校准曲线计算得到PCT浓度。

二、参考区间
血清、血浆：0—0.05ng/ml
三、临床意义
1、PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。

2、PCT是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，而且也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。

3、影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。