硅胶导尿管作业指导书修改

导尿术作业指导书（一）目的1、解除患者尿潴留。

2、协助临床诊断，如留取尿标本做细菌培养；测量膀胱容量、压力及残余尿；进行尿道或膀胱造影等。

3、为膀胱肿瘤患者进行膀胱化疗、手术中及术后不能排尿。

（二）评估1、患者的病情、意识状态、排尿情况、治疗情况。

2、患者的心理状态、对导尿的认识及合作程度。

3、患者膀胱充盈度及会阴部位情况。

（三）操作程序1、素质要求（衣帽、仪表、态度）2、洗手、戴口罩3、准备用物⑴治疗车、导尿包（含清洗包）、一次性尿布、备用导尿管一根、胶布，视导尿目的准备大量杯。

⑵将以上物品放置于治疗车上推至患者床旁。

⑶必要时准备便盆。

4、查对⑴检查物品失效期并两人查对。

⑵查对床头牌、呼唤患者姓名。

⑶向患者解释导尿的目的。

5、准备患者⑴嘱患者清洁外阴（如患者不能自理时要帮助患者清洁）。

⑵环境准备（关闭门窗、拉上隔帘）。

⑶仰卧屈膝外展、协助患者脱其左侧裤腿置于右腿上，左下肢盖以棉被（并注意遮盖胸及腹部）。

⑷双腿略向外展，暴露外阴。

⑸臀部垫一次性尿布。

6、清洗消毒外阴⑴在治疗车上打开导尿包，取出清洁包，左手撕开消毒棉球袋，右手持镊取出棉球放于弯盘一端。

⑵操作者站在病人右侧。

⑶左手戴无菌手套，右手将弯盘竖放（消毒棉球放置于患者远侧端）于患者两腿之间清洗消毒。

⑷清洗方法为：女：①用持物钳夹取棉球由趾骨联合横向从上至下清洗3次。

②再取一棉球从左侧腹股沟至大阴唇清洗3次，同样方法清洗右侧（原则是自上而下，由外向内）。

③以左手（戴手套的手）拇指、示指，分开并固定小阴唇，暴露尿道口。

④右手持钳夹取消毒棉球自上而下的顺序分别消毒尿道口及左右小阴唇（即中、左、右）共2遍（污染棉球放置弯盘近侧端）。

每消毒1个部位更换1个棉球。

⑤最后一个棉球从尿道口消毒至肛门部。

⑥用后物品放弯盘内，并将弯盘及碗移至床尾部。

男：①消毒阴茎，夹取棉球依次消毒阴阜、阴囊、阴茎。

擦洗阴茎被面，顺序为中、左、右各用一棉球擦拭一下。

②左手持纱布提起阴茎并后推包皮，充分暴露冠状沟，夹取棉球自尿道口至龟头，螺旋形向上到冠状沟重复3次。

为提高医疗技术操作安全管理——对导尿术操作规范监测与持续改进导尿属于临床上的基本操作，一般适用于小便不能自解，需要导尿及时将尿液引流出来，另外，导尿也适用于长时间手术。

在日常诊疗活动中有非常重要的意义，近期为加强导尿操作规范，对在导尿过程中存在的问题，质量控制小组进行为期两个月的监测与改进，规范化操作导尿的质量控制活动。

一、数据收集总结分析：导尿操作者为护士6名，临床医生3名。

二、存在的问题：1.未严格执行无菌操作(a)2.用力过度(b)3.未及时观察并记录(k)4.尿路感染(d)5.导尿量过大(e)6.尿道黏膜损伤(f)7.未完全掌握导尿的相关理论知识(g)8.尿道出血(h)9.尿液逆流(i)10.未完全掌握男女生理结构(j)三、分析问题原因：1、使用含石油基质的润滑剂润滑导尿管，对尿管有腐蚀性。

2、未选择适宜的导尿管规格，对小儿或疑有尿道狭窄者，导尿管规格宜小。

3、插入尿管时动作暴力，损伤尿道粘膜。

过浅尿管在尿道内，注水会引起尿道压迫、缺血坏死，一定要保证球囊完全位于膀胱内，以免注水时损伤尿道。

避免反复抽动导尿管。

4、使用时未严格无菌操作，气囊内只能注入无菌水。

5、拔出导尿管时可按注水方法用空注射器插入阀门让水自然排出或剪去活塞自然排出后拔出，如有阻力，不可强力外拔否则会损伤尿道。

6、对情绪不稳定或行为无法自控的患者，未加强看护，建议使用单腔导尿管，必要时需进行适当的约束，防止患者自行拔管造成器质损伤。

7、如果膀胱高度充盈，第一次放尿不应超过1000ml，在进行导尿时要缓慢导出尿液，如果过快，会引起膀胱内大量出血。

8、因为男性尿道较长，有两个生理弯曲即耻骨前弯和耻骨下弯，提起阴茎到一定角度可方便导尿管插入。

9、倒尿时，不可将橡胶引流管末端提高，以防尿液逆流。

四、改进措施：1、尿道黏膜损伤预防处理：为防止尿道黏膜损伤，操作者除需熟悉男性尿道解剖特点和严格按常规操作外，还需注意以下几点：1）插管前常规润滑导尿管，尤其是气囊处的润滑，以减少插管时的摩擦力，操作时手法宜轻柔，插入速度要缓慢，切忌强行插管，不要来回插及反复插管。

硅胶管生产作业指导书1、目的：正确指导硅胶管生产作业、维护设备安全和人身安全、提高设备有效使用率、提高挤出质量和生产效率。

2、适用范围：硅胶管加色、加硫、挤出硫化以及包装配套工序。

3、内容描述：3.1加硫、加色工艺3.1.1胶料与硫化剂、颜色配比表产品名称特性用料配比硅橡胶硫化剂颜色色胶/重量（g）重量（g）型号比例（%）硅胶管普通1000 双二四 1透明非透明色胶/10气相1000 双二四 1透明非透明色胶/105000 铂金A 1高透明5000 铂金B 23.1.2 运行前检查设备的水管、电气、油路、气管、接地措施等完好无损及检查制动保护设施完好(开机空载试用紧急制动装置)完好、正常后，方可继续使用，如有异常时及时上报车间负责人维修；3.1.3 投料前，先把挡胶板拆下来，用酒精和干净的碎布清洗至干净，无杂质、无污点为止；再把辊筒、托胶盘全部清洁干净、无其他杂料以后，方可继续使用；3.1.4 打开电源开关及冷却循环水阀门；启动按钮，设备开始运转，开始进行投料，待胶料开炼散开、包辊后，把称量好的色胶，除霜剂添加到胶料上，以添加均匀为准；添加原则是少量多次；3.1.5 加完色胶后，待胶料散开再次包辊、表面光滑后，进行胶片两端左右各割3刀，割刀要有交叉顺序及中间短暂停顿时间，以上次割出的胶片吃进开炼机后，再次进行下次割刀操作；3.1.6 胶片吃料完成后，把胶片切下来进行4包4卷混炼操作，颜色混炼均匀后，即可进行加硫操作；3.1.7添加不同颜色与添加硫化剂，可按3.1.2～3.1.7步骤进行操作；3.2 挤出硫化工艺3.2.1 从事挤出作业人员，必须经培训后，理论考核和现场操作合格后方可独立上岗操作，否则必须由熟练员工在场指导方能作业。

3.2.2 开机前先检查设备是否正常，无异常情况时，将总电源打开，启动硫化温控，同时启动牵引。

在加热期间检查冷却水供水情况,准备好相关工具、模具及原料，清扫场地卫生，保持整洁，用抹布把输送带擦干净，防止沾污管材；3.2.3 烘道硫化温度设置加热区前烘道温控后烘道温控1 后烘道温控2 后烘道温控3工艺参数550±30℃250±30℃250±30℃250±30℃备注：①：因原材料批次、生产配方、硫化剂种类及用量、生产工艺、产品特性、季节等的不同，都会导致管材挤出工艺参数不同。

水凝胶涂层硅胶导尿管组成：有球囊导尿管规格型号无球囊导尿管规格型号单腔导尿管主要由导管头、侧孔、管身、排泄锥形接口和水凝胶涂层组成；双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和水凝胶涂层组成；三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口和水凝胶涂层组成；三腔球囊的导尿管有造影线，儿童用6Fr、8Fr、10Fr导尿管有导丝。

适用范围：供临床常规导尿用，三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。

1.1 本技术要求适用于水凝胶涂层硅胶导尿管（以下简称导尿管）。

1.1.1导尿管基管材质包括：导尿管为医用级硅橡胶，导管阀为热可塑树脂，儿童用导丝（如有）为聚酰胺，造影线（如有）由硫酸钡和硅胶组成。

1.1.2导尿管涂层：水凝胶，涂层主要物质为聚乙二醇、卵磷脂、异丙醇、纯化水。

1.1.3导尿管组成：单腔导尿管主要由导管头、侧孔、管身、排泄锥形接口组成；双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成；三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成；三腔球囊的导尿管有造影线，儿童用导尿管（6Fr、8Fr、10Fr）有导丝。

1.2产品型号/规格1.2.1产品型号： 1）单腔无球囊、双腔球囊、三腔球囊2）儿童用、成人用、女性用、男性用、男性用L、CUR用3）直头型、弯头型、直型圆头、弯型圆头、直型哨形头、弯型哨形头1.2.2产品规格：导尿管应用其公称外径表示其规格，精确到0.1mm，其公差应为±0.33mm。

球囊容积应以毫升（mL)表示。

应符合表1和表2的规定。

导尿管的示意图见图11—排泄锥形接口；2—充起锥形接口；3—阀；4—冲洗锥形接口；5—导管头；6—侧孔；7—球囊；8—管身9—造影线；L—全长；S—最小管身长度图1导尿管示意图1.2.2.1有球囊导尿管有球囊导尿管规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr导尿管最小全长：儿童用220 mm，成人用360 mm。

2.性能指标
2.1外观
2.1.1导尿管外观应符合 YY0325-2016 中4.2 的要求。

2.1.2导尿管侧孔边缘应光滑，无明显毛刺或凹陷。

2.1.3导尿管的文字和标记应清晰、准确、牢固。

2.2尺寸
导尿管的基本尺寸应符合表 1 要求。

2.3物理性能
2.3.1强度
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.4 的要求。

2.3.2连接器分离力
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.5 的要求。

2.3.3圆锥接头
导尿管的圆锥接头应符合 GB/T 1962.1-2015 的要求。

2.3.4球囊可靠性
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.6 的要求。

2.3.5流量
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.8 的要求。

2.3.6耐弯曲性
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.7 的要求。

2.4化学性能
2.4.1还原物质
20mL 检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液[c(1/5KMnO
)=0.01mol/L]的体积之
4
差应不超过 2.0mL。

2.4.2重金属
检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度ρ （Pb2+）=1μ g/mL 的标准对照液。

2.4.3酸碱度
检验液与空白液的 pH 值之差不得超过 1.0。

2.4.4环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌后，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 10μ g/g。

2.5无菌
导尿管应经一确认过的灭菌过程，使其无菌。

护理中正确使用导尿管的技巧协议书甲方：护理机构/医疗机构名称地址：xxxx联系人：xxxx电话：xxxx乙方：导尿管使用者/护理人员姓名（以下简称“乙方”）地址：xxxx联系电话：xxxx经双方友好协商，就乙方在护理中正确使用导尿管的技巧达成以下协议：一、协议目的本协议的目的是明确乙方在护理过程中正确使用导尿管的技巧，确保患者的安全和卫生。

二、技巧要求1. 乙方在使用导尿管前必须进行充分的洗手，并确保采用洗手液或酒精等适当的清洁剂进行手部消毒；2. 导尿管使用前，乙方需确认导尿管的完整性和无损坏；3. 乙方在操作过程中，必须保持手术区域的清洁，避免细菌交叉感染；4. 乙方在置入导尿管时，必须根据患者个体差异选择合适的尺寸，并遵循规范的操作步骤；5. 乙方应确保导尿管与患者的尿道连接紧密，避免导尿管脱落或拔出；6. 乙方在取出导尿管时，需采取标准的操作流程，避免对患者和导尿管造成不必要的伤害；7. 乙方应及时清洗和更换导尿袋，避免导尿袋溢尿或感染的风险；8. 乙方应定期检查患者的尿路情况，并根据需要调整导尿管及相应操作。

三、义务与责任1. 甲方负责向乙方提供规范的导尿管使用培训，并保证导尿材料的质量和合格；2. 乙方应按照培训要求进行学习和实践，确保正确使用导尿管；3. 乙方需定期参加相关培训或考核，以确保导尿技巧的更新和提升；4. 乙方在使用导尿管过程中，如发现异常情况或困难，应及时报告甲方，并寻求必要的指导和支持；5. 乙方需保证与患者的沟通顺畅，了解患者的需求和感受，并妥善处理患者的投诉或疑虑；6. 乙方在护理过程中，应严格遵守相关的法律法规和伦理要求，保护患者的隐私和尊严。

四、保密条款乙方在执行护理工作过程中，可能会接触到患者的隐私信息。

乙方承诺对患者隐私进行保密，未经患者同意不得以任何方式泄露、散布或使用该隐私信息。

五、争议解决对于本协议的执行和解释发生争议的，双方应友好协商解决。

如协商不成，双方有权向有管辖权的人民法院提起诉讼解决。

一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2022年修订）本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。

一、适用范围本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。

二、技术审查要点（一）产品名称要求产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的要求，可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。

产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语，例如“硅橡胶”“三腔”等。

（二）产品的结构和组成产品所用材料有天然胶乳、硅橡胶和PVC（聚氯乙烯）等。

典型产品外形结构见图1（三腔导尿管）。

图1典型有球囊三腔导尿管（三）产品的工作原理/作用机理一次性使用无菌导尿管利用膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外，双腔和三腔导尿管的球囊在注入水后可以膨起，在留置导尿时用于固定导尿管。

三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。

使用时首先润滑导尿管管身部分，将润滑后的导管小心插到膀胱（此时有尿液排出）然后再插入一定距离，使球囊完全进入膀胱。

握住阀门外套，用不带针头的注射器插入单向阀内，按照产品标识球囊容量注入额定的注射用水或0.9%氯化钠溶液，使球囊膨胀卡住膀胱。

握住阀门的外套，缓慢地拔出注射器，此时单向阀自动关闭，保持球囊膨胀。

取出导管时，用不带针头的空注射器插入单向阀内，抽吸球囊内的无菌水，当注射器中水的容量与产品标识球囊容量接近时即可缓慢地拔出导尿管。

也可将管身剪断，以便快速排出球囊内无菌水，取出导管。

留置时间视临床需要和产品材质而定，如：乳胶导尿管一般不超过7天，硅橡胶导尿管一般不超过30天。

（四）注册单元划分的原则和实例1.医疗器械产品的注册单元以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。

2.申报同一注册单元的产品，上市后应采用同一产品名称。

导尿管的操作流程及注意事项下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!导尿管的操作流程及注意事项导尿管是一种用于帮助患者排尿的医疗器械，常见于医疗机构的各个科室以及在一些特定情况下使用。