中药饮片炮制通则

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中药材炮制通则

1•目的:建立中药材炮制通则,规范中药材炮制,确保炮制产品质量。

2•范围:中药材炮制加工。

3•责任:技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。

4•内容:净制、切制、炮炙。

药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效。

炮制药材用水,应为饮用水。

炮制药材除另有规定外,应符合以下有关要求。

一•净制

即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时,均应使用净药材。

1 .净制生产流程图

下道工序

(切制、炮炙)

2 •净制操作方法、要求及注意事项

除另有规定外,净制药材应根据具体情况,分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。

2.1清除杂质:

2.1.1挑选:清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类,挑选往往配筛簸交替进行,以便达到洁净或进一步加工处理。

2.1.2筛选:根据药材和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和罗,以筛去药材中的沙石,杂质,使其达到洁净;有些药材形体大小不等,需用不同孔径的筛子进行筛选分开,以便下道工序加工时药品质量一致。

【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准,并随时用手(或工具)翻动。

常用药筛规格

菊花筛孔内径约15mm ;

大中眼筛孔内径约6mm ;

小中眼筛孔内径约5mm ;

大紧眼筛孔内径约2mm; 一号筛(10 目);

小紧眼筛孔内径约 1.5mm;

马尾筛二号筛(24 目);

铜丝筛五号筛(80 目);

打碎筛筛孔内径圆孔10mm,8mm,7mm; 方孔1mm

2.1.3 风选:利用药材和杂质的轻重不同,借风力将杂质除去;使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。

2.1.4 水选:将药材通过用水洗(淘) 、淋或漂除去药材杂质的常用方法;用筛选或风选不易除去,故用水洗或漂的方法,以使药物洁净。

【注意】(1) 洗涤中药材应用流动水,用过的水不得洗涤其它药材,不同药材不得在一起洗涤。

(2) 漂洗时应注意掌握时间,勿使药物在水中浸洗过久,以免损失药效。

(3) 洗涤后的药材不得露天干燥。

2.2 分离和清除非药用部位:

2.2.1 去根或茎

①去残根:一般指除去主根、支根、须根等非药用部位。如石斛、荆芥、薄荷、黄连、芦根、藕节、马齿苋、马鞭草、泽兰、益母草、瞿麦等。另如麻黄茎和根均能入药,但两者作用不同,故须分开,分别药用。

②去残茎:根类药物往往带有残茎。如龙胆、白薇、丹参、威灵仙、续断、防风、秦艽、广豆根等均须除去残茎,使其纯净。

2.2.2 去皮壳:用刀刮去栓皮,苔藓及其它不洁之物;去皮壳取仁;如燀法去皮。去皮大体

分三类:

①树皮类:如杜仲、厚朴、黄柏、肉桂等。

②根和根茎类:如知母、桔梗、北沙参、明党参等。

③果实种子类:如草果、益智仁、使君子、鸦胆子、大风子、榧子、白果、石莲子、桃仁、苦杏仁等。

2.2.3 去毛:根据药物不同,可分别采取以下方法。

①刮去毛:如鹿茸的茸毛,先用刀器将茸毛基本刮净,再置酒精灯上稍燎一下,用布擦净毛茸。

【注意】不可将鹿茸燎焦,以免切片时破碎。

②刷去毛:如枇杷叶、石韦等在叶的背面密生许多绒毛均须刷去。

③烫去毛:如骨碎补、马钱子等,用砂炒法将毛烫焦,取出稍凉后再撞去毛绒。

④撞去毛:如香附,将香附和瓷片放进香附竹笼中来回撞去毛。

2.2.4 去芦:指药物的根茎、叶基等部位。习惯上认为需去芦的药物有人参、党参、桔梗、续断、防风、草乌、白薇、茜草等。

2.2.5去心:指根类药物的木质部或种子丕芽。如牡丹皮、地骨皮、五加皮、的木质心不能入药用;莲子心和肉分别药用。

2.2.6去核:用筛去核;砸破去核;润软、烘软去核。如乌梅、诃子等。

227去枝梗:指除去某些根茎类、果实、花、叶类等药物非药用部位的枝梗,以其纯净。如五味子、花椒、连翘、桑叶、金银花、钩藤、桔梗等。一般采用挑选、切除等到方法。

2.2.8去瓤:部分果实药物采用,需挖去瓤。如枳壳去瓤。

2.2.9去头尾足翅:部分动物类或昆虫类药物,有些要去头尾和足翅。除去有毒部分或非药用部分。在净制加工处理中,对一些动物、昆虫类药的头尾足翅,均须除去。如乌梢蛇、金钱白花蛇等均需去头尾;红娘子、青娘子均须去头翅足。

2.2.10去残筋肉:动物类药物,均须除去残肉筋膜,纯洁药材。如龟甲、豹骨等。2.3其它

加工

2.3.1揉搓(挽):指某些药物质地松泡而呈丝条状,需揉搓成团,便于调剂和煎熬。如竹茹、谷精草等到需搓成团;大腹皮经过捶打揉搓成定量小卷;桑叶、荷叶等须揉搓成小碎块。

2.3.2碾(研):指某些药物由于质地坚硬或体积小而硬,不便切片,需碾碎,以便有效成分容易煎出。

二•切制

药材切成饮片时,除鲜切、干切外,须经过水浸润的软化处理过程,目的是使净药材吸收一定量的水分,使质地由硬变软,以便于切制。凡以水处理药物,必须经过净制过程后再按药物的特性,结合季节情况,采用适当的方法使之软化。

常用的软化处理方法有:喷淋(淋法)、抢水洗(淘洗)、浸泡、润、漂、蒸等。并应按药材大小、粗细、质地等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。应少泡多润,防止有效成分流失。切后应及时干燥,保证质量。

1 •切制生产流程

2•切制前的软化处理及注意事项:

2.1喷淋法(淋法)

喷淋法即用清水喷淋或浇淋药材的方法。

操作方法:被处理药材一般不直接放入水中,将药材整齐地直立堆放,用清水自上而下均匀

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