程序文件流程图
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1.0目的为确保顾客的需求和期望得到充分识别和满足,特制定本程序。
2.0范围适用于对顾客要求的确认,对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3.0职责3.1销售科负责组织各相关部门进行特殊合同的评审。
3.2设计技术科、生产供应科、财务科参与评审特殊合同的完整性、可行性。
3.3销售科负责常规合同、临时合同的评审。
4.0定义4.1.合同:指本企业与客户之间签订的, 在产品的交付和服务期间,为保障本企业权益、满足客户要求的书面的销售文件。
4.2.订单:客户通知交货的书面文件,它包括产品型号,交货地点,交货时间和交货数量。
4.3.常规合同:是指有长期合作协议或关系的定型产品的书面合同(含常规订单和临时合同)。
4.4.特殊合同:是指新产品的投标或定型产品技术标准、质量要求更改的合同。
4.5.临时合同:是指其它形式的订货合同(包括口头、来电、来函)。
4.6.产品建议书:是指综合市场分析,从市场(顾客)需求的角度提出的对开发产品的建议。
是顾客对供方的供货和服务要求的总和。
5.0输入顾客代表顾客要求销售科订单6.0 流程责任部门 流程 相关质量记录 销售科 责任部门厂长销售科销售科相关部门销售科 相关部门相关部门 销售科7.0 说明7.1 顾客需求的识别7.1.1销售科通过走访客户,掌握市场动态和客户要求(包括客户的特殊要求、产品的质量要求、价格水平及市场竞争情况),编写顾客访谈报告,有意向进行新产品开发的项目填写产品建议书7.1.2销售科应把信息及时传递到各相关部门。
7.2评审7.2.1特殊合同的评审:销售科组织相关部门按APQP程序对产品建议书和顾客要求进行评审。
评审内容包括:a.顾客对产品的要求。
b.与以前表述不一致的合同或订单要求(如材料、数量、价格、交货期的变更)。
c.满足顾客规定要求的能力。
7.2.2常规合同评审:销售科直接对客户订单和临时合同的交期和数量进行评审。
7.3新产品开发的评审结果由厂长批准。
7.4合同签定:销售科与顾客签定开发协议,新产品通过顾客的首批认可销售科与顾客签定供货合同,设计技术科与顾客签定技术协议。
文件制修订记录1.0目的:通过对方针和目标的制订实施规定,以促进品质/HSF/环境管理体系的持续完善和改进,满足顾客的期望和需要。
2.0范围:适用于本公司内整个运行过程中品质/HSF/环境方针与目标的管理。
3.0定义:无4.0职责:4.1总经理负责组织策划、制订并颁布公司的品质/HSF/环境方针、目标。
4.2管理者代表负责组织目标的展开、落实和考核。
4.3品管部负责目标完成情况的汇总统计、跟踪和验证。
4.4各职能部门负责各过程品质/HSF/环境目标和部门内目标的展开、实施和对策。
5.0内容及要求:5.1品质/HSF/环境方针的制订:方针由总经理制订或组织制订,并形成书面文件。
5.1.1品质/HSF方针是组织总的品质/HSF宗旨和方向,总经理应确保品质/HSF 方针:A.与公司总的宗旨相适应;B.包括对满足要求和持续改进的承诺;C.提供制定和评审品质/HSF目标的框架;D.在组织内相应的层次沟通和理解;E.得到持续适宜的评审;5.1.2环境方针反映了公司在环境保护方面的宗旨和方向,表明公司对环境保护的态度和责任,体现出“两个承诺,一个框架”的原则:两个承诺:承诺持续改进公司的环境管理体系、环境行为和对环境问题的解决采用污染预防的思想;承诺遵守与环境因素有关的适用法律法规和其他要求(地方规章);一个框架:为公司制定环境目标、指标提供指导(框架)。
5.2目标的制订:5.2.1总经理根据以下原则制定,在每年度的管理评审会议中修订公司总的方针和目标:1)公司运行的实际状况和所面向的市场。
2)确保适宜性、可测性、激励性。
3)满足当前顾客和潜在顾客的需求。
4)确保持续发展趋势。
5)依据公司的重要环境因素;6)适宜时,HSF目标应包含消除过程或产品(包括采购的产品)中识别和使用的危害物质的时间表。
5.2.2品管部根据评审意见,综合修订公司品质/HSF/环境方针和目标,交总经理批准。
5.3目标的分解:5.3.1各部门接到正式发行的方针与目标后,结合本部门上年度的目标、计划完成程度及本年度的实际情况,编制本部门目标草案。
1.目的本程序用以规范采购过程,确保采购物资能满足最终产品的质量(含HSF)要求。
2 适用范围本程序适用灯具产品原辅材料及相关服务提供过程的控制。
3.职责3.1采购部负责灯具产品用原材料、零部件的采购,生产部MC组负责灯具产品的内配件、外协和外发加工的管理。
3.2根据《采购申请单》和公司核价小组批准后的定价,采购人员打印《采购订单》,采购主管审核《采购订单》。
3.3开发部/工程部拟制“采购标准”(必要时)。
3.4 品管部负责拟制检验指引。
3.5公司主管领导批准并签署《采购订单》。
3.6采购部负责《采购订单》的实施;负责相关采购信息传达给供方。
负责协调和办理有关供方提供的转厂资料、发票等。
3.7业务部负责办理采购过程中进口报关、转厂业务。
4 工作程序4.1采购物资的分类:根据《合格供方控制程序》外部采购的物料分为A、B ,共两类。
A类为关键安全件,属于加强控制物料,需经加强评审合格方可采购,B类为一般物料,经过正常评审合格方可采购。
具体分类与控制详见《合格供方控制程序》。
对于公司各部门自制的零部件均称为内配件。
4.2《采购申请单》、《生产任务单》、《委外加工申请单》的制订4.2.1物料员根据批准的《生产通知书》,拟制《采购申请单》。
内配件由生产部MC制订《生产任务单》,需委外加工时由生产部MC制订《委外加工申请单》。
4.2.物控主管审核《采购申请单》、《委外加工申请单》、《生产任务单》,核实与该单号相对应的《生产通知书》及仓存物料情况后,在《采购申请单》、《委外加工申请单》、《生产任务单》上签字。
4.2.3生产部经理批准《采购申请单》、《委外加工申请单》、《委外加工申请单》。
4.3《采购订单》、《委外加工生产任务单》的制订4.3.1采购人员根据审核通过的《采购申请单》、《委外加工申请单》,从合格供方名单中选择采购的供方,打印《采购订单》、《委外加工生产任务单》,必要时与供方签订相关的正式合同或技术品质要求方面的协议,HSF物料采购部需在《采购订单》、《委外加工生产任务单》添加明显环保标志加以识别。
文件控制程序(ISO9001-2015)1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实,对管理体系所要求的文件予以控制;通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划,防止作废的文件非预期使用,保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件(包括外来文件)的控制。
3.0定义与术语3.1文件:信息及其承载媒体;3.2顾客图面资料:指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准,副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准;4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准;4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废;4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集;4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化;4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废;5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
管理文件:如制度等。
技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件:质量手册;b.二阶文件:程序文件;c.三阶文件:检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等;d.四阶文件:记录表单;5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号;b.文件编号要求:b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b4.四阶文件(表单记录)编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①二阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①三阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
目录a. 质量手册编号...................................... 错.. 误!未定义书签。
b. 程序文件编号...................................... 错.. 误!未定义书签。
d. 质量记录编号...................................... 错.. 误!未定义书签。
附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图.错误!未定义书签。
附图2:外来受控文件受控流程图 .................. 错. 误!未定义书签。
质量记录控制流程图 ................................ 错. 误!未定义书签。
内部质量审核工作流程图 ............................ 错. 误!未定义书签。
进货检验的不合格品控制程序 ....................... 错. 误! 未定义书签。
产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 ......... 错误!未定义书签。
产品最终检验的不合格品控制程序流程图 .............. 错误!未定义书签。
产品实现过程中不合格品控制程序流程图 .............. 错误!未定义书签。
A 类纠正措施流程图 ................................ 错. 误!未定义书签。
B 类纠正措施 ...................................... 错.. 误!未定义书签。
C 类纠正措施...................................... 错.. 误!未定义书签。
《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 .......... 错误!未定义书签。
财务状况预警系统 .................................. 错. 误!未定义书签。
质量手册程序文件流程图目录8.2.3.4a.质量手册编号38.2.3.4b.程序文件编号38.2.3.4d.质量记录编号38.2附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图4 8.2附图2:外来受控文件受控流程图48.3.2质量记录控制流程图58.4.2内部质量审核工作流程图68.5.26.10进货检验的不合格品控制程序68.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序78.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图88.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图88.6.2A类纠正措施流程图98.6.2B类纠正措施108.6.2C类纠正措施108.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理118.7.2财务状况预警系统118.7.2预防措施的制订、实施和评价118.8.2管理评审控制程序流程图128.9.2人员招聘录用程序流程图128.9.2培训程序流程图128.9.2考核程序流程图128.11.2产品实现过程策划程序流程图128.11.2策划依据128.12.2产品要求的识别与评审过程138.12.2产品合同修改过程148.12.2市场信息控制过程158.13.2设计和开发控制程序168.14.2采购控制程序流程图178.15.2生产运作程序流程图188.17.2测量和监控策划程序198.18.2体系业绩的测量和监控过程程序208.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图218.20.2产品测量和监控程序流程图218.21.2持续改进过程控制程序218.2.3.4a.质量手册编号8.2.3.4b.程序文件编号8.2.3.4c.程序文件编号8.2附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图8.2附图2:外来受控文件受控流程图图28.3.2质量记录控制流程图8.4.2内部质量审核工作流程图8.5.26.108.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图8.6.2B类纠正措施8.6.2C类纠正措施8.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理8.7.28.7.2预防措施制订、实施和评价8.8.2管理评审控制程序流程图8.9.2人员招聘录用程序流程图8.12.2产品要求的识别与评审过程8.12.2产品合同修改过程8.12.2市场信息控制过程8.13.2设计和开发控制程序8.14.2采购控制程序流程图8.15.2生产运作程序流程图8.17.2测量和监控策划程序8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图8.20.28.21.2。
标识和可追溯性流程图项研发部生产管理部质量管理部仓库管理员目开始原确定可追溯产品目录验证材料BOM表产品铭牌产品名称规格型号标追溯批号编号识区域、货架、标签零部件自带铭牌追溯批号编号库存标识标识保护无追溯编号时自作编号并加贴保护领用件标识生产铭牌、标签、领料单过程自制零部件标识产品标签、领料单标识组织调试产品标识流程单发货单上标准追溯批号、编号验证区域、货架、标签验证零部件自带铭牌追溯批号编号生产领用发放标识保护库存标识加贴成品铭牌验证成品标成品检验报告识流程单保存追溯记录库存标识交付时标识包装标识发货单产品铭牌结束状态标识分类检合格验不合格待检验状态标识分区颜色标牌、标签状态标识方法不合格品处理流程图各部门质量管理部总经理开始采购品不合格标识隔离问题分类半成品不合格一般不合格严重不合格成品不合格经理决策共同评审总经理组织各部门退回不合格检验记录评审记录流程单返工/返修退货让步接收报废返工返修单检验反馈问题责任部门报废否合格是入库纠正预防措施流程图记录回收存档完成采购流程图总经理采购主管质量管理部财务主管开始组织生产计划会议参考生产计划参考库存否制定采购计划否审批用款采购计划审批是是开始采购合格供方选择开发新供应商合格供方名录供应商选择签订合同流程图A 类质量协议合同通知供应商供货收货检验流程图验收记录是入库合格入库单否是供应商管理不合格处置流程图审批否按评审表处置定期评价供方业绩评定表质量统计表结束供应商选择流程图否是采购主管质量管理部总经理开始开发/更换供应商收集供应商基本资料供方调查表必要时实地考察否审批是物资分类ABC样品检验检验记录合格否是审批列为合格供应商合格供方名录正常供货结束取消供应商管理评审流程图是是总经理管理者代表质量管理部各部门开始制定管理评审计划管理评审计划否批准审核是三个工作日完成发放计划资料准备部门体系运行报告对体系运行报告内容进行讨论并作出结论主持会议汇总评价企业体系运行报告收集管理评审输入资料整理会议资料会议记录体系运行报告内容:1.内外审核结果;2.顾客反馈投诉;否批准审核是管理评审报告报告编制发放报告3.自查报告;4.产品监视测量;5.纠正预防措施;6.以往管评追踪;7.过程监视测量;8.体系变更;9.法律法规变更;10.改进建议;11.方针目标适宜性;12.目标统计;13.资源配置。
文件制修订记录1.0目的:用来证明本公司已经正确理解了顾客品质设计记录和规范的所有要求,并在认可的实际生产过程中,具有持续满足顾客要求的潜在能力。
2.0范围:适用于本公司汽车产品的新产品、新材料及新过程、新模具时,在第一批产品送货前,须对制造过程进行评审并送客户批准。
3.0权责:3.1业务部负责接收顾客的生产件批准(PPAP)和向顾客提交PPAP文件、样件。
3.2研发部负责组织完成顾客的PPAP相关资料;负责提出供方生产件批准要求。
3.3品质部负责供方生产件的批准。
3.4采购部负责组织供方实施采购件PPAP要求。
3.5生产管理中心负责提供生产件样品,提供PPAP相关资料及数据。
4.0定义:4.1生产件:用于PPAP的产品是指生产现场使用正式的生产设备、工装、材料、环境、操作者和过程参数制造的零部件,该过程是1小时到一个班次的生产,且规定的生产数量为至少300件连续生产的零部件。
5.0作业内容:5.1工作流程标准:5.2.1提交要求:以下情况下首批产品量产前必须提交PPAP批准,除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求。
5.2.1.1一种新的产品或零件(如以前从未提供给指定顾客的一种特定的零件、材料或颜色)。
5.2.1.2对于以前提交零件的不符合进行纠正。
5.2.1.3关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的品质更改。
5.3下列情况可以不通知顾客,但有责任跟踪变更或改进,并更新任何受到影响的PPAP文件:5.3.1工装、模具或设备在同一生产区域内移动。
5.3.2同型号的工装、设备、检验治具更换。
5.3.3调整作业,但未变更制造流程。
5.3.4依PFMEA的RPN结果的变更(未变更制造流程)。
5.4对供应商要求5.4.1顾客有指定具体的供应商及提交等级时,依顾客需要要求供应商提交相关等级资料。
5.4.2当顾客同意放弃要求供应商提交PPAP时,则供应商可以不用提报PPAP 资料。
供应商已向顾客提交PPAP资料并得到认可的,本公司不另行要求提交。
程序文件修改记录与流程图1目的对检测方法进行确认,以确保采用的检测方法满足客户要求和预期的使用要求并保证检测方法在应用时的协调一致。
2适用范围本程序使用于公司对检测方法的变更和偏离进行的确认。
3职责3.1总经理负责批准实验室检测方法的变化和偏离的实施;3.2 技术负责人负责组织实施对检测方法的变化和偏离的确认;3.3 检测一、二室负责实施检测方法的变化和偏离的确认;4工作程序4.1方法的偏离和变化4.1.1当客户提出偏离检测标准、规范中规定的方法时,合同评审时应与客户就方法中变动部分进行书面的约定,并明示可能存在的风险。
4.1.2当公司确定检测中需要偏离检测标准、规范中规定的方法时,合同评审时应以书面方式告知客户并说明偏离的原由、可能存在的问题和可能存在的风险,并征得客户的书面同意。
4.1.3技术负责人负责组织检测一、二室对偏离的检测标准、规范中规定的方法进行必要的确认,以确定偏离的方法满足预期使用要求的能力和可行性;4.1.4 国家、行业颁布的检测标准、规范中规定的方法发生性质变化,技术负责人负责组织相关部门实施确认。
4.1.5 任何对检测标准、规范中规定的方法偏离或变化,办公室应及时通知检测一、二室负责人。
4.2本公司需要进行方法确认的范围包括:a) 国家、行业颁布的检测标准中方法的性质发生变化;b) 对检测标准、规范中的方法实施偏离;c) 超出其预定范围使用的标准方法;d) 经过扩充和更改的标准方法;4.3确定方法性能的技术(确认的方法)可采用《检测结果质量控制程序》中的方法。
4.4方法确认的实施4.4.1各部在开展检测工作时,采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法,优先使用国际、区域或国家标准发布的方法,并确保使用最新有效版本。
如客户指定的方法不合适或已过期时,通知客户。
4.4.2当缺乏检测细则会造成检测人员对标准、规范理解不同、操作方法不同、判断不同而影响检测质量时,各部应依据标准、规范编制检测细则。