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LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素顾客特殊要求管理过程类别C03审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保组织的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
过程责任部门及责任描述：供销部；组织有关部门对顾客特殊要求进行评审，监督其执行，并负责与顾客保持必要的沟通。
支持的过程或子过程：记录控制，内部沟通，产品实现的策划，报价，与产品有关要求的确定，顾客沟通，采购，制造，库存管理，过程的监视和测量适用的质量管理体系文件：《产品要求评审程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR未发生：NO)1.顾客要求接收是否确定接收顾客要求的责任部门或人员供销部7.2顾客要求是否包括与产品有关的要求，与体系运作的有关要求和其他要求供销部7.2顾客要求是否反应在顾客订单/合同，技术图样和工程规范，会议，传真，邮件等媒介或载体中供销部技术部7.22.评审是否组织相关部门对顾客订单，技术图样和工程规范等进行评审；确定顾客的特殊要求，包括特殊特性和产品，体系运作等相关的其他特殊要求技术部供销部7.2.13.建立顾客特殊要求单是否对评审后的顾客特殊要求按顾客类别建立特殊要求清单，并明确其实施的责任部门或人员；顾客特殊要求有变更时，是否对其进行更新，以确保组织随时掌握顾客特殊要求的最新状态供销部7.2.24.顾客特殊要求宣传是否按“文件和资料控制程序”的要求将顾客特殊要求清单作为受控文件进行管理，并将其分发至相关部门；当顾客特殊要求变更时，更新其清单并重新控制分发供销部 4.2.34.1顾客特殊要求宣传和沟通是否按“内部沟通控制程序”对顾客的特殊要求进行宣传和沟通，以便让组织所有员工熟悉和理解供销部 5.5.34.2顾客特殊要求培训如顾客的特殊要求涉及到教育培训，是否按“人力资源管理程序”的要求进行作业办公室 6.2.2LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素顾客特殊要求管理过程类别C03审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保组织的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
TS16949审核要点一、领导层审核要点1.质量方针、制定原则、依据、书面化、与员工之沟通2.质量目标、组织的质量总目标、各职能部门的分质量目标、制定原则、依据、书面化、与员工之沟通、可测性、规定期限内完成情况、符合顾客的期望3.质量目标完成情况、未完成部分的措施4.双满足的要求与组织各层与员工的沟通、如何执行5.如何理解组织对资源需求、是否适用提供6.如何理解组织对顾客为关注中心的理念、顾客满意度的理解7.顾客投诉的处理、无；是否为顾客满意8.员工激励机制与措施、了解员工满意度9.各部门职能的分配各级管理人员职责权限的分配10.持续改进的理解、何处需要持续改进，具体的规划、有效性如何11.如何监视产品质量。
其结果可否达到预期效果12.如何监控员工工作绩效,监控手段有效性13.如何监控员工工作质量，如何提高员工工作技能14.制定经营计划、其沟通范围、质量目标是否包含其中15.所有生产班次的质量控制人员的设置、权限、重大事故时的停产权力、停工单、最高管理者的参与16.出现质量问题时,第一时间报告负有质量职责的管理者17.管理者代表的设置、权限、职责、参与的活动18.顾客代表的设置、权限、职责、参与的活动、特殊特性的选择、质量目标的制定、纠正和预防措施实施、产品设计等方面的建议参与意见，采纳与否19.管理评审的规定与实施、内容、评审输出、是否包括资源需求与改进建议20.管理评审涵盖技术规范所有要素、其输入包括质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正和预防措施、内审、上次管理审核、公司重大变更、质量成本、现场失效、改进建议等21.管理评审输出包括QMS与其过程的有效性改进、与顾客要求有关的产品改进和资源需求22.管理评审包括上述失效对质量安全和环境的影响和冲击23.实施TS16949的初衷、最高管理者参与的活动、遇到的困惑问题24.内部沟通的有效性、现在内部沟通方面存在问题、采取措施25.产品是否有外包、如何控制二、管理者代表1.质量手册的建立是否规定QMS的范围、过程的顺序和相互作用2.对审核方案进行策划、是否考虑过程重要性、区域的重要性和以往审核结果3.是否考虑审核准则、频率、范围、方法；审核内容是否包括所有与质量管理有关的活动与班次4.审核员的选择依据、资格与相对独立性、客观性、公正性5.受审区域发现不合格项采取纠正措施、审核员的跟踪验证其有效性6.制造过程的审核计划与实施及审核结果7.是否规定适当的频率在生产各阶段对产品进行审核、审核结果8.如何提高组织的对顾客要求认知的水平9.定期与不定期向最高管理者汇报QMS运行效果与改进的建议10.当发生重大事故时，参与处理的情况与效果三、文件控制中心1.质量手册的建立是否规定QMS的范围、过程的顺序和相互作用2.是否建立七个必需的程序3.对QMS的文件控制、如何控制、效果如何4.发放前,文件是否被批准、更改时再批准与评审5.文件识别6.有效版本与失效版本7.外来文件标识与控制8.过时与失效文件的处理9.对记录的标识储存保护保管期限和处置的规定10.文件清单与定期处置规定11.顾客工程文件的管理12.工程文件变更后的处置13.工程文件变更后相关控制计划FMEA文件的变更14.质量记录有关的保存期的规定四、办公室1.培训；有关质量影响人员的能力识别与依据2.能力不足时培训、记录与效果评价3.提高员工对质量意识的认知水平、为达到质量目标做出贡献所采取的措施4.对新员工、转岗员工、临时工和代理人的培训5.对内审员、质量控制员、试验员、设计人员、特殊过程人员、计量员、特殊设备操作人员与其他影响产品质量的人员的培训6.对员工的教育、培训、技能和经验方面的记录7.共公设施与设备名单、现状与可否满足产品规定的要求8.上述设施是否被维护；效果如何9.产品要求所需工作环境；是否满足要求、如何管理、效果如何、是否考虑员工人身安全10.有部门的量化的质量指标、完成情况如何11.内部沟通的形式，有效性如何12.是否有对员工激励机制与措施、如何执行的有效性如何13.是否采用多方论证制定工厂、设施与设备的计划,是否针对工厂、设施与设备策划进行有效性制定评价操作和过程有效性(效果）的方法14.发生公共设施与设备中断、劳力短缺、主要设备故障时是否有紧急应急计划，应急计划启动后，能否按时交货五、市场部1.产品/服务清单。
受审部门负责人备注销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术生产部吴志辉领导层/管理部周丽平管理者代表陶金成质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成管理评审(MP4)过程开发(COP7)HH-MP4-2质量成本管理程序●不良品损失统计表●质量成本月报表●年度质量成本汇总分析表HH-MP4-1管理评审控制程序●管理评审计划●部门工作报告●签到表●管理评审会议记录●管理评审报告数据分析/过程监控(MOP3)HH-MP3-1数据分析和使用管理程序●质量目标达成状况和趋势分析统计表●纠正/预防措施报告体系策划(MP2)●按质量手册6.2执行经营计划(MP1)HH-MP1-1经营计划管理程序●年度经营计划及相关数据量产过程控制(COP8)HH-COP8-1生产过程控制程序HH/GF-06HH/GF-14关键、特殊工序管理办法工艺纪律检查细则●生产作业计划●生产任务通知●作业准备验证记录表●特殊过程监控记录表●领料单●关键特殊工序明细表●工艺纪律检查表●作业指导书HH-COP7-6生产件批准程序●PPAP 资料和记录●供应商提交的PPAP 资料HH-COP7-5测量系统分析程序●测量系统分析计划●X-R 分析数据表●量具稳定性分析报告HH-COP7-4统计过程控制程序●X-R 控制图●过程能力评估表●PPK/CPK/CMK/PPM 统计HH-COP7-3控制计划管理程序●是否按程序文件执行HH-COP7-2过程失效模式及后果分析程序●是否按程序文件执行HH-COP7-1产品质量先期策划程序●新产品制造可行性报告●其它（按程序文件）顾客财产(COP6)HH-COP6-1顾客财产管理程序●顾客财产登记表产品交付(COP5)HH-COP5-1产品交付管理程序●产品交付监控统计表●产品入库单、送货单顾客服务(COP4)HH-COP4-1顾客抱怨处理程序●售后服务报告单●顾客抱怨登记表顾客满意监控(COP3)HH-COP3-1顾客满意度管理程序●顾客满意度调查计划●顾客满意度调查表●顾客满意度调查报告订单/合同评审(COP2)HH-COP2-1顾客要求管理程序●合同订单汇总一览表●口头订单评审表●合同订单评审表●合同订单修订评审表顾客特殊要求管理(COP1)HH/GF-17顾客特殊要求管理规定●顾客特殊要求清单●顾客特殊要求评审记录柳州市宏华机械有限公司ISO/TS16949质量体系运行情况检查表过程编号程序文件编号程序文件名称管理规范编号管理规范名称检查内容和记录文件执行情况/客观证据纠正措施1。
人力资源部审核检查表-—TS16949体系审核人力资源部审核检查表序审核条款号审核内容你号情况 ?请出示收、发文登记簿，有效文件清单 ?文件的编制、审核、批准手续是否齐全，领导批示的文件是否有承办回执记录, ?作废文件管理或处置、标识，?文件更改批准，更改情况,文件状态标识 4。
4。
5（E、S) 1 ？应获得文件的场所是否都得到了现行有效的文件,抽查现行文件是否都是有4.2。
3（Q）效的, ?外来文件是否进行了识别和控制，例如有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等，是否有外来文件的收发记录，当其发生变更时，是否及时进行了变更， ?在建工程设计变更的标识，图纸更改情况，设计变更交底?是否有文件借阅、移交、销毁等情况，是否有记录,?是否按照程序要求对办公、施工现场的环境因素、重要环境因素进行了识别和评价？？是否有环境因素清单和重要环境因素清单，如何得到的，受审核部门的环境因素和重要环境因素有哪些,依据是什么，2 4.3。
1(E) ？在进行环境因素清单和重要环境因素识别的时候是否考虑到可对其施加影响的相关方因素,?是否针对重要环境因素制定了相应的控制管理措施,?是否针对控制措施制定了相应的实施计划，落实情况怎样，?环境因素和重要环境因素的信息能否及时更新，如何实施的, ?是否按程序要求对办公、施工现场的危险源和重大危险源进行了识别和评价，？是否有危险源和重大危险源清单,如何得到的，受审核部门的危险源和重大危险源有哪些,依据是什么，?在进行危险源和重大危险源识别的时候是否考虑到可对其施加影响的相关方3 4.3。
1（S) 因素，?是否针对重大危险源制定了相应的控制管理措施,？是否针对控制措施制定了相应的实施计划,落实情况怎样,?对潜在职业健康安全风险是否制定的应急准备和响应措施,?危险源和重大危险源的信息能否及时更新,如何实施的，？是否明确了获得法规的渠道,？是否规定了收集、登录、保存的部门和责任人以及收集的频次、途径、登录方法等，是否规定了对法律法规变更信息进行跟踪的部门和负责人, 4 4.3.2（E)（S）？是否建立了法律法规和其他要求的清单,有无遗漏,如何得到的，受审核部门适用的法规有哪些，？法律法规在公司内部是如何进行传递的,?本公司的守法情况是怎样的，有无守法证明性文件?公司是否制订了目标、指标, 目标、指标的制订是否量化可测量，目标指标的制定是否符合标准要求,是否分解落实到各部门、分公司和各项目， 4.3.3（E)（S) 5 ?目标的内容是否考虑了员工和相关方的观点， 5.4.1(Q) ？目标指标是否与公司的方针保持一致,是否满足法律法规的要求， ?目标指标的实施验证效果怎样，?目标是否定期评审、修订,目标的评审、修订是否体现持续改进，？公司是否编制了职业健康安全管理方案，编制的目的和依据是什么，管理方案内容是否齐全? 是否所有的目标都有相应的方案,管理方案报批手续签字是否齐全，受审核部门有否相应的方案,如何获得的，？方案中各岗位职责是否明确? 职责划分是否清楚并落实到人, 4。
质量记录控制程序
1.0目的
为了对与质量体系有关的记录进行控制和管理，为评价质量体系运作情况提供客观依据，以证明质量体系的持续有效性特制定本程序。
2.0范围
本程序适用于与本公司质量体系有关的记录，包括客户和供应商提供的质量记录。
3.0定义
质量记录：是为证明产品符合规定要求和为质量管理体系有效运行提供客证据的文件。
（如：检验和测试结果、内部审核结果、校准数据等）。
4.0权责
4.1公司质量体系审核及管理评审记录由文控中心收集/汇总整理/编目录/装订和保存。
4.2相关部门负责本部门产生的质量记录（含外来质量记录）的收集、汇总整理、编目录、装订和保存。
5.0绩效指标:
5.1质量记录受控率=100% 已记录文件/应记录文件总数*100%
6.0工作流程和内容:
7.0相关文件
7.1《文件与资料管制程序》
7.2《数据分析及应用规定》
8.0使用表单
8.1质量记录总览表
8.2质量记录处理审批单。
XXXX有限公司
XX/QR 8.2。
2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进;3:不符合（不合格)。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8。
2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格）;2：需改进;3：不符合(不合格）。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2。
2—03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）;2：需改进;3：不符合(不合格）。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8。
2.2—03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进;3:不符合（不合格）。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合（合格）;2:需改进；3：不符合（不合格）。
内审员: 年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8。
2。
2—03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）.
内审员：年月日。
部门项目技术处1、表记和可追忆性管理2、连续改良的实行3、技术文件改正控制4、顾客工程规范的评审5、技术文件管理6、外来文件管理7、过程设计开发8、制造过程监督和丈量9、过程审查10、内部审查质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按规定进行产品表记、工序转移卡现场使用的表记和工序卡款式卡的设计和管理按《连续改良管理程序》进行立连续改良实行总结报告，包含、实行项、计划编制、达成状况统计、考证、举措等按《改正控制程序》进行改正评技术文件的改正评审和改正记录审和记录新接到的产品图要在2个工作周内工程规范的评审记录达成评审按《技术文件管理程序》要求对文件登记、发放、回收清单和记录技术文件进行管理按《文件控制程序》要求对外来外来文件的台帐文件进行实时登记①、按《过程开发管理程序》要FMEA、CP、作业 / 查验指导书及其评审求编制工艺文件、更新、发放、回收记录②、按《过程开发管理程序》要CPK、PPK过程能力研究记录求进行初始过程能力研究按《制造过程的监督和丈量管理作业 / 查验指导书程序》要求编制工艺文件按年度计划实行并记录公司内部过程审查总结报告按《内部审查管理程序》和年度公司内部审查总结报告计划实行并记录，每年起码一次部门项目11、管理评审12、连续改良计划达成率13、现场防错14、文件控制15、管理评审改良举措达成率16、内部审查不合格项整顿达成率17、检具规程的编制和下发18、文件的编制和管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按《管理评审程序》和年度计划公司管理评审总结报告实行并记录，每年一次半年统计一次，目标值 100%统计报告生产现场应有防错表现现场防错记录①、技术文件受控率半年统计一统计报告次，目标值 100%②、技术文件改正率半年统计一统计报告次，目标值 100%③、技术文件发放回收率半年统统计报告计一次，目标值 100%每年统计一次，目标值 100%统计报告每次审查结束后，目标值 100%统计报告应实时编制《产品检具查验规程通用及专用检具查验规程和使用指导》书格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查部门项目质检处1、月份质量损失统计2、返工返修产品的控制3、监督和丈量装置的管理4、外面实验室5、产品的监督和丈量质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况月统计，半年总结，年末汇总分月份质量损失统计剖析报告析，并形成趋向图严格履行《不合格品控制程序》不合格品通知单、返工返修通知单、要求报废通知单①、按《监督和丈量装置控制管理程序》要求成立台帐等信息并量检具装置台帐、简历卡、周期检定按量检具校准周期计划检定并记合格证、校准记录录②、按计划进行丈量系统剖析丈量系统剖析报告外面实验室要经顾客赞同外面实验室资质证明、顾客赞同书①、按要求正确填写各样查验记首、巡、复检记录、监控记录、终检记录、现场的顺手可得的查验作业指录导书②、按《产品的监督和丈量控制产品全尺寸查验报告、产品周期性检程序》要求，按年度计划实行产验和实验报告（包含原资料外委查验品的全尺寸查验和周期性查验和和试验）实验③、按《产品的监督和丈量控制产品审查记录与总结报告程序》要求对产品进行审查④、按《产品的监督和丈量控制进货材质单、供给商自检合格报告、程序》要求对每批来料并进行检外协热办理等产品查验报告、进货产验品查验记录部门项目6、质量信息反应7、纠正和预防举措实行8、交托产品不良率9、量检具实时校准率10、纠正预防举措达成率11、新工装查收单中的检测记录12、文件的编制和管理13、车间的样件管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况正确、实时填写和传达质量信息质量信息反应单记录反应单按《纠正和预防举措管理程序》纠正和预防举措的实行报告、8D报告履行PPM不大于 400，月统计，半年总结，年末汇总剖析，并形成趋向统计报告图半年总结，目标值100%统计报告半年总结，目标值 100%统计报告新工装查收时填写检测记录检测记录格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查放在车间的样件要按期养护和整标准样件养护及记录理部门项目物质处1、采买物质进货登记2、最低库存贮备量管理3、年度及月份采买计划4、库存物质管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况每次进货时对进货时间、数目等采买物质进货登记表事项进行即时登记按顾客要货规律性拟订贮备数最低库存贮备量明细表、库存报警单量，每半年更新一次。
