阿奇霉素干混悬剂说明书20120919(希舒美)

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注射用阿奇霉素说明书20110523(希舒美)

需要时在停用希舒美注射剂（注射用阿奇霉素）后可继以口服希舒美进行序贯治疗。（详见【用法用量】）
给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。采集标本后即可以开始希舒美治疗，在获知药敏结果后再作相应的调整。【规格】
每瓶含阿奇霉素 0.5g。【用法用量】
（参见【适应症】和临床药理学）本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时，推荐剂量为每日 500mg，单次静脉内给药，至少 2 日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日 500mg（即 250mg 两片）给药 1 次，静脉及口服共计疗程 7-10 日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时，推荐剂量为每日 500mg，一日一次，静脉内给药，1-2 日后继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日 250mg 给药 1 次，静脉和口服总疗程 7 日。何时改为口服由医生根据临床疗效来判断。若怀疑合并厌氧菌感染者，需加用抗厌氧菌药物。本品给药的速度：药液浓度为 1mg/ml 时滴注时间应为 3 小时，浓度为 2mg/ml 时滴注时间应为 1 小时。根据国内临床试验结果，本品静脉滴注不宜过快，每 500mg/500ml 滴注时间以 4 小时为宜。准备静脉给药的溶液的方法：溶解药品原液的准备：向 500mg 希舒美（注射用阿奇霉素）瓶中加 4.8ml 灭菌注射用水，振荡直至药物完全溶解。因希舒美（注射用阿奇霉素）为真空包装，建议使用标准的 5ml 注射器（非自动的）以确保准确抽取 4.8ml 灭菌注射用水。使每毫升溶液中含 100mg 阿奇霉素。该溶液在 30℃（或 86℉）以下可保存 24 小时。胃肠道外给药在使用前须用肉眼观察是否有颗粒状物，如溶液中有明显的颗粒物，应将药物溶液丢弃。

阿奇霉素干混悬剂(维宏)的说明书

阿奇霉素干混悬剂(维宏)的说明书排毒养颜是许多女性比较热衷的保养方式，体内有温毒和毒素会造成人体内分泌紊乱，引发一系列的疾病出现。

人体内一旦含有热毒会造成一系列的疾病，如皮肤病，血液病，大便干燥、口干舌燥等等。

因此服用清热解毒药物刻不容缓，目前推出了一种名叫阿奇霉素干混悬剂(维宏)的药物，对于清热解毒具有非常明显的药效。

【药品名称】通用名称：阿奇霉素干混悬剂商品名称：阿奇霉素干混悬剂(维宏)【适应症/功能主治】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

4.沙眼衣原体及非【规格型号】0.1g*6袋【用法用量】将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人用量：1.沙眼衣原【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。

偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。

少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。

用药期间定期随访肝功能。

4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。

5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。

希舒美说明书

希舒美产品培训资料，仅供内部使用
SFDA approved on May 11,2007
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注射用阿奇霉素说明书
适应症： – 本品适用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程及适用患者人群不同，具体的用药方案请参阅（用法用量）。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
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SFDA approved on Apr.27,2007
注射用阿奇霉素说明书
药品名称通用名称：注射用阿奇霉素商品名称：希舒美（Zithromax）英文名称：Azithromycin for Injection 成份：主要成份为阿奇霉素。本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠性状：本品为白色结晶粉末。规格：每瓶含阿奇霉素0.5g. 贮藏：密闭，在干燥处保存。如按说明书稀释成浓度1.0mg/ml-2.0mg/ml时，希舒美（注射用阿奇霉素）在室温（30°C或86°F）下或低于室温可保存24小时，冰箱中（5°C或41°F）可保存 7天。包装：模制抗生素瓶。1支/盒，10支/盒有效期：36个月生产企业：企业名称：Ben Venue Laboratories Inc. 分装企业：辉瑞制药有限公司
希舒美产品说明书
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
药品名称
通用名称：阿奇霉素片商品名称：希舒美（Zithromax）英文名称：Azithromycin Tablets
成份：主要成份为阿奇霉素。性状：本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。
本品含阿奇霉素二水合物，相当于250mg或500mg阿奇霉素。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用源自5阿奇霉素片说明书
不良反应： – 患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。禁忌： – 对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用本品

阿奇霉素干混悬剂说明书20170511(希舒美)

核准日期：2007 年 03 月 09 日修改日期： 2007 年 04 月 27 日； 2009 年 07 月 17 日； 2010 年 10 月 01 日； 2012 年 09 月 19 日； 2013 年 05 月 10 日；2014 年 01 月 13 日；2015 年 01 月 14 日；2015 年 06 月 24 日；2015 年 12 月 01 日；2016 年 01 月 16 日；2016 年 08 月 03 日；2017 年 05 月 11 日
发生率如下表所示：
剂量方案 5天
腹泻/稀便，% 5.8%
腹痛，% 1.9%
呕吐，% 1.9%
恶心，% 1.9%
皮疹，% 1.6%
咽炎/扁桃腺炎：采用在第 1～5 天服用 12mg/kg 的建议剂量方案时，治疗引起的最常见不良反应有腹泻、呕吐、腹痛、恶心及头痛。
发生率如下表所示：
剂量方案 5天
腹泻， % 5.4%
2 克单剂量方案：总体来说，在接受希舒美 2 克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应大多与胃肠系统有关。在本研究的患者中，发生率不低于 1%的不良反应包括恶心(18%)、腹泻/
第 3 页，共 15 页 Version No: 20170511
稀便(14%)、呕吐(7%)、腹痛(7%)、阴道炎(2%)、消化不良(1%)及头晕(1%)。这些主诉中大多数症状轻微。
【禁忌】已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。警告过敏反应已有采用阿奇霉素治疗引起严重变态反应，包括血管神经性水肿、过敏性休克反应、皮肤反应，包括急性全身发疹性脓疱病（AGEP）、Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症等的报告。有死亡的报道。也有伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）案例的报告。某些患者出现过敏症状时，起初给予对症治疗有效，若过早停止治疗，即使未再用阿奇霉素，

阿奇霉素干混悬剂说明书20140113(希舒美)

第 4 页，共 11 页 Version No: 20140113
严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变，导致难辨梭菌的过度繁殖。难辨梭菌产生的毒素 A 和毒素 B 与 CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高，这些感染可能难以用抗菌药物治疗，可能需要结肠切除术。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者，必须考虑到 CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过 2 个月后发生 CDAD 的报道，因此需仔细询问病史。如果怀疑或确诊 CDAD，可能需要停用正在使用的并非针对难辨梭菌的抗生素。必须根据临床需要适当补充水、电解质和蛋白质，并给予对难辨梭菌有效的抗生素，必要时进行手术评估。【注意事项】一般事项：由于阿奇霉素主要经肝脏清除，故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。 GFR <10 mL/min 的受试者的资料有限，这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。本品应按说明书溶解和稀释，静脉滴注的时间不能少于 60 分钟。有报道静脉应用阿奇霉素时注射局部可出现不良反应。给予阿奇霉素 500mg，配制成浓度 2mg/ml，250ml 的溶液在 1 小时内滴完或配成 1mg/ml，500ml 的溶液在 3 小时内滴完。注射局部不良反应的发生率和严重程度均相似。所有接受阿奇霉素药液浓度大于 2.0 mg/ml 的志愿者均出现注射局部反应，所以静滴时的药液浓度不能太高。 QT 间期延长有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和 QT 间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。在对使用阿奇霉素患者的上市后监测中，有尖端扭转型室性心动过速案例的自发性报告。在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时，医疗卫生保健人员应考虑可能致命的 QT 间期延长的风险，高危人群包括：已知有 QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速病史、先天性 QT 间期延长综合征、

阿奇霉素干混悬剂

通用名：阿奇霉素干混悬剂商品名：希舒美英文名：Azithromycin for Suspension汉语拼音：A Qi Mei Su Gan Hun Xuan Ji【成份】本品主要成份为阿奇霉素。

化学名称：(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮化学结构式为：二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O二水合物分子量：785.03无水物分子式：C38H72N2O12无水物分子量：749.00阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖，无水磷酸三钠，羟丙基纤维素，合成生物聚合胶，人造樱桃香精，人造奶油香草香精，人造香蕉香精。

【性状】本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂，气芳香，味甜。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。

阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。

阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。

阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

【规格】每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg，相当于阿奇霉素100mg。

【用法用量】每日口服药一次。

溶于水中，服用前搅拌均匀。

可与食物同时服用。

以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：成人：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。

阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g

第 4 页，共 14 页 Version No: 20150624
过敏：皮疹及过敏反应；呼吸系统：咳嗽加剧、咽炎、胸腔积液及鼻炎；皮肤及其附属器：湿疹、真菌性皮炎、瘙痒、出汗、荨麻疹及水疱性皮疹；特殊感觉：结膜炎。（二）上市后应用的经验阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者，有以下不良事件的报道，但这些与阿奇霉素的偶发关系并不能被确立。变态反应：关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。心血管：心律失常包括室性心动过速，低血压、QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。胃肠道：厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻、伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、幽门狭窄以及舌变色。全身反应：乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。造血系统：血小板减少。肝/胆：肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭。神经系统：惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。精神：攻击性反应和焦虑。皮肤及附件：瘙痒、严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮松解坏死症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应（DRESS）。特殊感觉：听力障碍包括听力丧失、耳聋和/或耳鸣，也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。实验室检查异常：成人：据报告，在临床试验期间出现的有临床意义的异常状况（不论是否与药物相关）如下：发生率高于 1%：血红蛋白减少、血细胞压积下降、淋巴细胞减少、嗜中性粒细胞减少、血糖下降、血清肌酸磷酸激酶升高、钾升高、谷丙转氨酶升高、谷氨酰转肽酶升高、谷草转氨酶升高、尿素氮升高、肌酐升高、血糖升高、血小板计数增多、淋巴细胞增多、嗜中性粒细胞增多和嗜酸性粒细胞增多；发生率低于 1%：白细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、钠下降、钾下降、血小板计数下降、单核细胞增多、嗜碱性粒细胞增多、碳酸氢盐升高、血清碱性磷酸酶升高、胆红素升高、乳酸脱氢酶升高及磷酸盐升高。大部分血清肌酐升高的受试者在基线时该值也为异常。随访发现上述实验室检查异常显示为可逆的。

【参考文档】儿童阿奇霉素说明书(共7篇-精选word文档 (25页)

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==儿童阿奇霉素说明书(共7篇篇一：儿童阿奇霉素说明书 (共7篇)篇一：阿奇霉素干混悬剂说明书核准日期：201X年10月22日阿奇霉素干混悬剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：阿奇霉素干混悬剂英文名称：azithromycin for suspension 汉语拼音：aqimeisu ganhunxuanji 【成份】活性成份：阿奇霉素化学名称：（2r，3s，4r，5r，8r，10r，11r，12s，13s，14r）-13-[（2，6-二脱氧-3-c-甲基-3-o-甲基-?-l-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-d-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮化学结构式：分子式：c38h72n2o12 分子量：749.00 【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒：气芳香，味甜。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。

阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。

阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。

阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

【规格】0.1g(10万单位) 【用法用量】每日口服药一次。

溶于水中，服用前搅拌均匀。

可与食物同时服用。

以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：成人：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。

阿奇霉素干混悬剂说明书

阿奇霉素干混悬剂说明书【药品名称】通用名:阿奇霉素干混悬剂英文名:Azithromycin for Suspension汉语拼音:Aqimeisu Gɑnhunxuɑnji本品主要成份为:阿奇霉素.化学名:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-b-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮分子式:C38H72N2O12分子量:749.00【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素.体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组b溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌.本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%.单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5～2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4～0.45mg/L.本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位.本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2b)为35～48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出.本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%【适应症】(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染【用法用量】将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。

希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书

希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书友情提示：因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，因此商品使用请以实际说明书为准。

欢迎广大用户纠错，我们定将及时修正！请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用【药品名称】药品名称阿奇霉素干混悬剂英文名称Azithromycin for Suspension汉语拼音Aqimeisu Ganhunxuanji生产厂家辉瑞制药有限公司中国药典二部本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。

药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。

阿奇霉素的作用机制是经过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。

体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。

包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其它链球菌及白喉棒状杆菌。

阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。

革兰阳性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡她莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。

对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌一般是耐药的。

厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。

性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。

其它微生物：包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

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【性状】本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。【规格】每袋含阿奇霉素二水合物 104.81mg，相当于阿奇霉素 100mg。【用法用量】每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：成人：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品 1000mg。对其他感染的治疗：总剂量 1500mg，每日一次服用本品 500mg 共三天。或总剂量相同，仍为 1500mg，首日服用 500mg，第二至第五日每日一次口服本品 250mg。肾功能不全患者轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为 10-80ml/min）不需要调整剂量，严重肾功能不全者（肾小球滤过率<10ml/min）用药请遵医嘱。肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。【不良反应】虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件：血液和淋巴系统异常：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。耳和迷路异常：部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。
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据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。胃肠道异常：恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适（疼痛或痉挛），胃肠胀气。肝胆系统异常：肝功能异常。皮肤和皮下软组织异常：包括皮疹和血管神经性水肿在内的过敏反应。上市后，在使用本品过程中报告的其他不良事件包括：感染和寄植：念珠菌病和阴道炎。血液和淋巴系统异常：血小板减少症。免疫系统异常：过敏反应（罕有致死）（参见【注意事项】）。代谢和营养异常：厌食。精神异常：攻击性反应，神经质，激越，焦虑。，头痛，多动，感觉减退，感觉异常，神经系统异常：头晕，惊厥（与其他大环内酯类相似）嗜睡，昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但与用药是否相关，尚未明确。耳和迷路异常：耳聋、耳鸣、听觉损害、眩晕。心脏异常：心悸和心律失常，包括室性心动过速（和其他大环内酯类一样）均有报道；罕有报道 QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。但尚未证实上述不良事件与阿奇霉素有关（参见【注意事项】）。血管异常：低血压。胃肠道异常：呕吐/腹泻（罕有脱水者），消化不良，便秘，伪膜性肠炎，胰腺炎，及舌变色（罕见）。肝胆系统异常：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁瘀积性黄疸，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。皮肤和皮下软组织异常：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson 综合征及中毒性表皮坏死松解症等曾有报道。肌肉骨骼和关节组织异常：关节痛。肾脏和泌尿系统异常：间质性肾炎及急性肾功能衰竭。一般异常和输注部位反应：有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有疲劳和全身不适。【禁忌】对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁用本品。

电解质紊乱，尤其是低钾血症和低镁血症的患者有临床表现的心动过缓、心律失常或心功能不全的患者老年患者：老年患者可能对药物相关的 QT 间期影响更为敏感
无证据提示阿奇霉素对患者驾驶和操作机器的能力产生影响。【孕妇及哺乳期妇女用药】采用最高可使母体中度中毒的剂量浓度进行了动物生殖毒性研究。在这些研究中，没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成损害。然而，尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不总是能预测人体的反应，故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以通过母乳分泌，故只有在医生权衡药物对于婴儿的潜在获益和风险后，才可在哺乳期妇女中使用本品。【儿童用药】以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时，建议其总剂量最高不超过 1500mg。一般情况下，儿童的总剂量为 30mg/kg。治疗儿童链球菌性咽炎可按不同方案服药（参见下文）。总剂量为 30mg/kg，连续 3 天给药，每日给药一次，剂量为 10mg/kg；或总剂量仍为 30mg/kg，连续 5 天给药，每日给药一次，第一天 10mg/kg，第 2 至第 5 天 5mg/kg。作为上述两种服药方案的替代方案，治疗儿童急性中耳炎时可按 30mg/kg 单剂量顿服。对于儿童链球菌性咽炎，阿奇霉素单剂量 10mg/kg 或 20mg/kg 连续服药 3 天证实有效，然而每日用量不得超过 500mg。在比较两种给药方案的临床试验间期延长有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和 QT 间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的危险（参见【不良反应】）。因此治疗以下患者时需谨慎：

先天或已知有 QT 间期延长的患者正在接受其它已知可延长 QT 间期的活性物质，如 IA 型和 III 型抗心律失常药物；抗精神病药物；抗抑郁药物；和氟喹诺酮类药物治疗的患者
二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O 二水合物分子量：785.00 无水物分子式：C38H72N2O12 无水物分子量：749.00 阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖，无水磷酸三钠，羟丙基纤维素，合成生物聚合胶，人造樱桃香精，人造奶油香草香精，人造香蕉香精。
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在严重肾功能不全的患者（肾小球滤过率<10ml/min）中，阿奇霉素的全身暴露量增加了 33%。（参见【药代动力学】）
糖尿病患者需注意：每袋本品含 1.94g 蔗糖。
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由于含有蔗糖成分（每袋本品含 1.94g 蔗糖），该药物不适用于果糖不耐受（遗传性果糖不耐受症）、葡萄糖－半乳糖吸收不良或蔗糖酶－异麦芽糖酶缺乏的患者。
肝毒性由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。
麦角衍生物曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用，但是由于理论上存在麦角中毒的可能性，所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。
难辨梭菌相关性腹泻几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻（CDAD）的报告，其中包括阿奇霉素，其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变，导致难辨梭菌的过度生长。难辨梭菌产生的毒素 A 和毒素 B 与 CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高，这些感染可能对抗菌药物治疗无效，有可能需要结肠切除。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者，必须考虑到 CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过 2 个月后发生 CDAD 的报道，因此需仔细询问病史。
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【注意事项】过敏反应与红霉素和其他大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏性休克反应（罕见致命性）、以及包括 Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性) 在内的皮肤反应。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。如果发生变态反应，应停用本品并采用适当治疗。医生应了解，在停止对症治疗后变态反应症状可能再次出现。
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mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然，青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物，包括风湿热的预防。对体重小于 15kg 的儿童，服用阿奇霉素的剂量应尽量准确称量。对体重大于等于 15kg 的儿童，阿奇霉素的服用方法如下表所示。阿奇霉素干混悬剂的服用方法（总治疗剂量为 30mg/kg）体重 15kg 以下 1525kg 2635kg 3645kg 45kg 【老年用药】给药方法及剂量同成人。【药物相互作用】抗酸剂：在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药代动力学研究中，虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了 25%，但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。西替利嗪：健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5 天，稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用，亦未观察到 QT 间期的显著变化。去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）：与服用安慰剂相比较，6 例 HIV 阳性患者每日同时服用 1200mg 的阿奇霉素和 400mg 的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。齐多夫定：单剂量 1000mg 和多剂量 1200mg 或 600mg 的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。阿奇霉素对肝内细胞色素 P450 系统无显著影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生三日服用方法每日口服 10mg/kg 体重一次，连续服用三天每日口服 200mg 一次，连续服用三天每日口服 300mg 一次，连续服用三天每日口服 400mg 一次，连续服用三天服用方法及剂量同成人首日口服 200mg 一次，第 2 至第 5 天每日口服 100mg 一次首日口服 300mg 一次，第 2 至第 5 天每日口服 150mg 一次首日口服 400mg 一次，第 2 至第 5 天每日口服 200mg 一次服用方法及剂量同成人五日服用方法