阿洛刻(盐酸奥洛他定片)
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阿洛刻（盐酸奥洛他定片）详细说明书用法用量使用注意不良反应
阿洛刻（盐酸奥洛他定片）详细说明书用法用量使用注意不良
反应
【药品名称】阿洛刻(盐酸奥洛他定片) 【适应症】过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒。
【用法用量】口服。
通常成人一次5mg（2片）,一日2次（早晚各1次）。
根据年龄及症状酌情增减剂量。
【成份】奥洛他定【性状】本品为白色片。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1、肾功能下降的患者慎用本品（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度）。
2、肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化）。
3、由于可能诱发瞌睡,患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶车辆等）时需十分小心。
4、长期服用类固醇的患者,联用本品时需减量,并应在严格管理下缓慢减量。
5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品,持续至多发季节结束。
6、服用本品无效的患者,不能盲目及长期的服用本品。
【药理作用】奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。
活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。
奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。
【贮藏】密封,阴凉干燥保存。
【批准文号】注册证号H20090810 【生产企业】 Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuji Plant。
_盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎的临床效果分析
［5］ 李永峰 , 张慧 . 替米沙坦联合肠溶阿司匹林治疗早期糖尿病肾 病的疗效观察 . 中国医药导报 , 2013, 5(20):78-79.
［6］ 李佑生 , 王文健 . 中医药防治糖尿病肾病的机制研究述评 . 上 海中医药杂志 , 2013, 39(10):56-59. ［收稿日期 ：2015-06-12］
鼻腔、气管遭受过敏原侵袭后 , 能够诱导产生 IgE 抗体 , 引发致敏状态 , 而过敏原结合致敏靶细胞能够释放组织胺等 活性物质 , 产生扩张毛细血管、收缩平滑肌、促进黏膜腺体 分泌的作用 , 从而导致鼻痒、鼻塞以及流涕等过敏性鼻炎症 状。由于组胺在过敏性鼻炎的发病机制中具有重要影响 , 因 此 , 临床治疗过敏性鼻炎首选抗组胺类药物［3, 4］。氯雷他定 片作为临床广泛应用的组胺拮抗剂 , 具有较高的代表性 , 因 此本实验将其用作对照药物。通过实验 , 作者发现研究组药 物不良事件虽然与对照组相近 , 但是其综合疗效显著高于对 照组 , 说明盐酸奥洛他定片的疗效明显优于于氯雷他定片。
作者单位 ：641000 内江市第一人民医院
《内科学》第 8 版的诊断标准。排除脑出血患者、慢性阻塞 性肺疾病患者 , 继发性高血压患者、慢性肾脏疾病患者、肝 癌患者糖尿病及其肾脏并发症患者、三度房室传导阻滞等疾 病的患者。将其随机分为对照组和治疗组 , 各 53 例。对照 组中男 22 例 , 女 31 例 , 年龄 49~70 岁 , 平均年龄 66.3 岁 ； 其中 , 伴有心肌肥厚的患者 20 例 , 高尿酸患者 13 例。治 疗组中男 28 例 , 女 25 例 , 年龄 50~71 岁 , 平均年龄 66.8 岁； 其中 , 伴有心肌肥厚的患者 21 例 , 高尿酸血症的患者 14 例。两组患者的年龄、性别、伴发疾病等一般资料比较差 异均无统计学意义 (P>0.05), 具有可比性。 1. 2 方法 停用其他降压药物 3 周后。对照组的患者服用 左旋氨氯地平 ( 施慧达药业集团有限公司 )2.5 mg, q.d. ；观 察组的患者服用左旋氨氯地平 2.5 mg q.d. 和贝那普利 ( 北京 诺华制药有限公司 )10 mg q.d., 以治疗最后 1 周测量 6 次 /d
［6］ 李佑生 , 王文健 . 中医药防治糖尿病肾病的机制研究述评 . 上 海中医药杂志 , 2013, 39(10):56-59. ［收稿日期 ：2015-06-12］
鼻腔、气管遭受过敏原侵袭后 , 能够诱导产生 IgE 抗体 , 引发致敏状态 , 而过敏原结合致敏靶细胞能够释放组织胺等 活性物质 , 产生扩张毛细血管、收缩平滑肌、促进黏膜腺体 分泌的作用 , 从而导致鼻痒、鼻塞以及流涕等过敏性鼻炎症 状。由于组胺在过敏性鼻炎的发病机制中具有重要影响 , 因 此 , 临床治疗过敏性鼻炎首选抗组胺类药物［3, 4］。氯雷他定 片作为临床广泛应用的组胺拮抗剂 , 具有较高的代表性 , 因 此本实验将其用作对照药物。通过实验 , 作者发现研究组药 物不良事件虽然与对照组相近 , 但是其综合疗效显著高于对 照组 , 说明盐酸奥洛他定片的疗效明显优于于氯雷他定片。
作者单位 ：641000 内江市第一人民医院
《内科学》第 8 版的诊断标准。排除脑出血患者、慢性阻塞 性肺疾病患者 , 继发性高血压患者、慢性肾脏疾病患者、肝 癌患者糖尿病及其肾脏并发症患者、三度房室传导阻滞等疾 病的患者。将其随机分为对照组和治疗组 , 各 53 例。对照 组中男 22 例 , 女 31 例 , 年龄 49~70 岁 , 平均年龄 66.3 岁 ； 其中 , 伴有心肌肥厚的患者 20 例 , 高尿酸患者 13 例。治 疗组中男 28 例 , 女 25 例 , 年龄 50~71 岁 , 平均年龄 66.8 岁； 其中 , 伴有心肌肥厚的患者 21 例 , 高尿酸血症的患者 14 例。两组患者的年龄、性别、伴发疾病等一般资料比较差 异均无统计学意义 (P>0.05), 具有可比性。 1. 2 方法 停用其他降压药物 3 周后。对照组的患者服用 左旋氨氯地平 ( 施慧达药业集团有限公司 )2.5 mg, q.d. ；观 察组的患者服用左旋氨氯地平 2.5 mg q.d. 和贝那普利 ( 北京 诺华制药有限公司 )10 mg q.d., 以治疗最后 1 周测量 6 次 /d
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HPLC法测定奥洛他定片中奥洛他定的含量
HPLC法测定奥洛他定片中奥洛他定的含量目的建立HPLC 法测定奥洛他定片的含量。
方法采用大连依利特ODS-2 （5μm ，4.6 mm ×150 mm）色谱柱；乙腈-水-磷酸-三乙胺（25：75：0.15：0.15）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，进样体积为10 μL。
结果奥洛他定在40 μg/mL～400 μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，r = 0.9998 。
平均回收率为100.1 %，RSD 为0.27 %（n = 9）。
结论该方法简便、灵敏、准确，可用于奥洛他定片的质量控制。
标签：含量；奥洛他定；高效液相色谱法盐酸奥洛他定为选择性H1受体拮抗剂，对化学递质白三烯、凝血激肽、血小板活化因子的产生及游离均有抑制作用，对神经递质速激肽的游离也有抑制作用，用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性紅斑伴发的瘙痒[1]。
本文参考相关文献[2-4]，建立了奥洛他定片的含量测定方法，该法具有操作简便，测定准确、精密等优点。
1 仪器与试剂1.1 仪器岛津10A型高效液相色谱系统，N2000色谱工作站。
1.2 试剂奥洛他定对照品（沈阳药科大学，含量99.2%）；奥洛他定片（规格：2.5mg/片，批号：110901，110902，110903；沈阳药科大学）；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 色谱条件与系统性试验大连依利特ODS-2 （5μm ，4.6mm ×250mm）色谱柱；乙腈-水-磷酸-三乙胺（25：75：0.15：0.15）为流动相；流速为1.0 mL/min；检测波长为210 nm；进样体积为10 μL；柱温为室温。
样品溶液测定色谱图中，理论板数按奥洛他定计算为9864。
2.2 溶液的制备2.2.1 供试品溶液的制备：取奥洛他定片20片，研细，精密称取适量细粉（约相当于奥洛他定2.5mg）置于10ml量瓶中，用流动相适量，超声溶解，室温冷却后，加流动相稀释至刻度，摇匀，静置后过滤，取续滤液作为供试品溶液。
盐酸奥洛他定滴眼液-说明书
盐酸奥洛他定滴眼液-说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
【药品名称】通用名称：盐酸奥洛他定滴眼液【成份】本品主要成份为盐酸奥洛他定。
化学名称：(Z)-11-(3-二甲基氨基亚丙基)-6，11-二氢二苯骈[b，e]氧扎-2-乙酸单盐酸盐。
分子式：C21H23NO3·HCl分子量：373.87【适应症】用于治疗过敏性结膜炎的症状。
【规格】5 mL:5 mg(奥洛他定,0.1%)【用法用量】每 6～8 小时 1 次，每次 1 滴，每日两次，滴入患眼内。
【不良反应】据报道头痛发生率为 7%。
下列不良反应只在少数(＜5%)患者中出现：虚弱、视力模糊、烧灼或刺激，伤风综合症、干眼症、异物感、充血、过敏、角膜炎、眼睑水肿、恶心、咽炎、搔痒、鼻炎、鼻窦炎以及味觉异常。
【禁忌】对本品有过敏史的患者禁用。
【注意事项】如果眼睛发红，建议不要佩戴隐形眼镜。
盐酸奥洛他定滴眼液不能用于治疗隐形眼镜引起的刺激。
本品中的防腐剂-苯扎氯铵可以被隐形眼镜的镜片吸收。
佩戴隐形眼镜且眼睛不发红的患者，至少要在给予盐酸奥洛他定滴眼液 10 分钟后方可佩戴隐形眼镜。
患者须知：勿触及药瓶瓶口，不用时将瓶口盖紧，以防药液污染。
警告：本品仅用于局部，不能用于注射和口服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本品尚未有生殖毒性方面的试验数据，也不清楚本品是否通过乳汁分泌，因此，孕妇和哺乳妇女应慎用。
【儿童用药】3岁以下的儿童患者用药的安全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理作用】盐酸奥洛他定是一种肥大细胞组胺释放抑制剂以及选择性H1 受体拮抗剂，在离体和整体模型抑制直接过敏反应，包括在人结膜上皮细胞抑制组胺引起的反应。
奥洛他定对alpha-肾上腺素受体、多巴胺受体以及 M1、M2 受体不产生作用。
由于眼部局部用药，奥洛他定具有较低的全身系统性作用。
通过对正常志愿者的两次研究(共 24 例)，奥洛他定0.15% 滴眼液每 12 h 给药一次，每日两次共 2 周，血浆药物浓度低于检测限量(＜0.5 ng/mL)。
盐酸奥洛他定滴眼液说明书(帕坦洛)
盐酸奥洛他定滴眼液（帕坦洛）【性状】本药为无色至微黄色澄明液体。
【药理毒性】奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。
活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。
奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。
毒理研究致癌作用、致突变和对生与功能的损坏以500 mg/公斤/日和200 mg/公斤/日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定,未引起癌变。
按每滴40 uL算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍。
在体外进行的细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。
给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的62,500倍剂量的奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推荐用量的7,800倍时未发现影响生育功能。
【适应症】适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状【用法用量】推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日2次,间隔6-8小时以上。
【不良反应】已有报告,用药后头痛的发生率为7%。
下列不良反应已有报告,发生率小于5% ：乏力,视力模糊,烧灼或刺痛感,感冒综合征,眼干,异物感,充血,过敏,角膜炎,眼睑水肿,恶心,咽炎,瘙痒,鼻炎,鼻窦炎及味觉倒错。
相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。
【禁忌】对该产品中的任何成分过敏者禁用。
【注意事项】只限眼局部滴用,不能注射。
配戴角膜接触镜的患者,使用奥洛他定滴眼液时,请勿配戴角膜接触镜。
购买时，如果发现封口损坏或破裂，请勿使用。
为避免污染瓶口药液，使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。
不用是请将瓶口拧紧请将本品防御儿童接触不到的地方。
本品开盖4周后应不再使用。
【孕妇和哺乳期妇女用药】妊娠：妊娠类别C ：在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。
然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的93,750倍时；兔子用400 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的62,500倍时,胎儿成活率下降。
盐酸奥洛他定片说明书
核准日期：2010年10月13日修改日期：2012年09月14日 2013年10月15日 2015年02月09日 2015年12月24日 2016年07月20日2017年01月16日 2019年12月20日 2020年01月03日 2020年08月17日 2021年06月28日 2022年01月06日盐酸奥洛他定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸奥洛他定片商品名称：阿洛刻英文名称：Olopatadine Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Aoluotading Pian【成份】本品活性成份为盐酸奥洛他定。
化学名称：{11-[(1Z)-3-(二甲氨基) 亚丙基]-6, 11-二氢二苯并[b, e]恶庚英-2-基}乙酸盐酸盐化学结构式：分子式：C21H23NO3·HCl分子量：373.87辅料：乳糖水合物、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇（部分皂化物）、硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、氧化钛、黄色氧化铁、氧化铁、巴西棕榈蜡【性状】本品为淡粉色的薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）【规格】5mg【用法用量】本品为口服片剂。
成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。
根据年龄及症状适当增减。
【不良反应】在批准前临床试验、药物使用-结果调查及长期使用专项调查的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应共计1402件。
主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT (GPT)上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST (GOT)上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。
（在日本再审查结束时）1）有临床意义的不良反应暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生暴发性肝炎、伴随AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。
盐酸奥洛他定联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹疗效观察
表 2 2 组患者临床疗效对比 例（%）
组别 研究组 对照组
字2 P
例数 30 30
显效 18（60.0） 11（36.7）
有效 10（33.3） 13（43.3）
无效 2（6.7） 6（20.00）
总有效 28（98.3） 24（80.00）
3.912 0.028
3 讨论 高脂血症是冠心病的主要病因之一.人体血液中富含 TG 的脂蛋白脂解后的残粒、低密度脂蛋白和脂蛋白 a 可致动脉 粥 样 硬 化 ，而 高 密 度 脂 蛋 白 对 心 脏 有 保 护 作 用 ，调 脂 治 疗 可 延缓冠状动脉粥样硬化的进展，甚至可使粥样硬化减轻或消 退。瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的 HMG-CoA 还原酶抑 制剂，能降低血液中升高的 LDL-C、TG 和 TC，升高 HDL-C 水平，具有抗炎、保护血管内皮细胞的作用，被广泛应用于冠 心病的治疗。相关研究表明，对于冠心病合并高脂血症患者 来 说 ，不 同 剂 量 瑞 舒 伐 他 汀 钙 治 疗 效 果 不 尽 相 同 ，本 文 研 究 组患者服用剂量为 20 mg 的瑞舒伐他汀钙治疗，其治疗总有 效率为 98.3%，明显高于对照组的 80.00%，差异具有统计学 意义（P<0.05）。 基层医学论坛 2018 年 4 月第 22 卷第 10 期
组别 研究组 对照组
字2 P
例数 30 30
肌痛 1（3.33） 1（3.33）
皮疹 1（3.33） 1（3.33）
消化不良 1（3.33） 0（0.00）
发生率 3（10.00） 2（6.67）
0.001 0.926
2.2 2 组患者临床治疗效果对比 研究组治疗总有效率 为 93.3%，对照组治疗总有效率为 80.00%，研究组高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
组别 研究组 对照组
字2 P
例数 30 30
显效 18（60.0） 11（36.7）
有效 10（33.3） 13（43.3）
无效 2（6.7） 6（20.00）
总有效 28（98.3） 24（80.00）
3.912 0.028
3 讨论 高脂血症是冠心病的主要病因之一.人体血液中富含 TG 的脂蛋白脂解后的残粒、低密度脂蛋白和脂蛋白 a 可致动脉 粥 样 硬 化 ，而 高 密 度 脂 蛋 白 对 心 脏 有 保 护 作 用 ，调 脂 治 疗 可 延缓冠状动脉粥样硬化的进展，甚至可使粥样硬化减轻或消 退。瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的 HMG-CoA 还原酶抑 制剂，能降低血液中升高的 LDL-C、TG 和 TC，升高 HDL-C 水平，具有抗炎、保护血管内皮细胞的作用，被广泛应用于冠 心病的治疗。相关研究表明，对于冠心病合并高脂血症患者 来 说 ，不 同 剂 量 瑞 舒 伐 他 汀 钙 治 疗 效 果 不 尽 相 同 ，本 文 研 究 组患者服用剂量为 20 mg 的瑞舒伐他汀钙治疗，其治疗总有 效率为 98.3%，明显高于对照组的 80.00%，差异具有统计学 意义（P<0.05）。 基层医学论坛 2018 年 4 月第 22 卷第 10 期
组别 研究组 对照组
字2 P
例数 30 30
肌痛 1（3.33） 1（3.33）
皮疹 1（3.33） 1（3.33）
消化不良 1（3.33） 0（0.00）
发生率 3（10.00） 2（6.67）
0.001 0.926
2.2 2 组患者临床治疗效果对比 研究组治疗总有效率 为 93.3%，对照组治疗总有效率为 80.00%，研究组高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
雷安他定片的作用
雷安他定片的作用
氯雷他定片主要用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片每片含氯雷他定10毫克，辅料包括十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。
用法用量为口服，成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。
2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。
体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。
氯雷他定片的推荐剂量下，未见明显的镇静作用。
然而，过量服用可能会带来副作用。
因此，在使用氯雷他定片时，应严格按照医生的指示和药物说明书上的推荐剂量服用，不要自行增减剂量。
以上信息仅供参考，如有用药需求，请务必咨询医生或
专业人士。
盐酸奥洛他定片的功能主治
盐酸奥洛他定片的功能主治简介盐酸奥洛他定片是一种常用的药物，属于抗过敏药物的一种。
它的主要成分是奥洛他定，通过阻断组织中的组胺受体，起到抗过敏的作用。
盐酸奥洛他定片具有多种功能主治，本文将详细介绍其功能和主要应用领域。
功能主治以下是盐酸奥洛他定片的主要功能主治：1.抗过敏作用：盐酸奥洛他定片能够阻断组胺受体，抑制过敏反应的发生。
它可以减少过敏原引起的血管通透性增加，减轻局部的水肿和瘙痒感，并且能够抑制组胺对平滑肌的收缩作用，从而缓解过敏症状，如流涕、打喷嚏、鼻塞、呼吸困难等。
2.抗病毒作用：盐酸奥洛他定片不仅可以减轻过敏反应，还具有一定的抗病毒作用。
在一些病毒感染引起的炎症中，奥洛他定可以通过减轻炎症反应和抑制病毒复制，达到抗病毒的效果。
3.镇静和催眠作用：盐酸奥洛他定片还具有一定的镇静和催眠作用。
它可以通过阻断中枢神经系统的组胺受体，减轻神经系统的兴奋，使人感到放松和安稳，并且有助于入睡。
4.止咳和祛痰作用：盐酸奥洛他定片对咳嗽和痰液的产生有一定的抑制作用。
它可以减少气道黏膜的肿胀和分泌物的增加，从而缓解咳嗽和排痰的症状。
5.抗高血压作用：盐酸奥洛他定片对高血压也具有一定的调节作用。
它可以通过扩张血管，降低外周阻力，使血压下降。
主要应用领域盐酸奥洛他定片主要适用于以下领域的治疗：1.过敏性鼻炎：盐酸奥洛他定片能够有效缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、瘙痒等症状，改善患者的生活质量。
2.风湿性关节炎：盐酸奥洛他定片对风湿性关节炎引起的关节疼痛和肿胀有一定的缓解作用，可以帮助患者减轻疼痛和改善关节功能。
3.过敏性皮肤炎：盐酸奥洛他定片对过敏性皮肤炎的瘙痒、红肿等症状有明显的缓解作用，可以帮助患者减少不适感。
4.支气管哮喘：盐酸奥洛他定片可作为支气管哮喘的辅助治疗药物，能够通过减轻炎症反应和舒张支气管，减少哮喘的发作频率和缓解哮喘症状。
5.高血压：盐酸奥洛他定片在高血压治疗中常常作为降压药物的选择之一，能够通过扩张血管，降低血压。