盐酸坦洛新缓释片说明书

盐酸坦洛新缓释片
一、基本信息
1. 药品名称：盐酸坦洛新缓释片（国产）
2. 剂型：缓释片剂
3. 注册分类：化药6类
4. 适应症：用于治疗前列腺增生所致的排尿障碍。

5. 上市申报情况：
6. 其它剂型上市申报情况：
7. 现申报情况：
二、产品概况
该品由日本山之内制药公司开发，商品名为哈乐（Harnal），1996年进口我国市场，以迅速改善症状、
效果明显而著称。

山之内制药株式会社进口了原料、微丸（制药中间体）、缓释
胶囊；
用法用量：成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根据年龄、症状的不同可适当调整。

三、专利与保护情况
国内无相关专利，山之内制药株式会社的盐酸坦索罗辛于1996年9月16日在我国获得药品行政保护，至2004年3月16日其行政保护期限已满，因此开发本品不存在知识产权问题。

该品原料药过渡期至2005年10月28日，缓释胶囊的保护期至2006年11月11日，因此现可申报仿制原料药，待06年11月申报仿制缓释胶囊。

灵泽片联合盐酸坦洛新治疗良性前列腺增生患者短期疗效观察陈少峰;耿强;李春旭;李重;孙远;赵玉【期刊名称】《广东医学》【年(卷),期】2024(45)2【摘要】目的探讨灵泽片联合盐酸坦洛新治疗良性前列腺增生患者的短期疗效。

方法将收治的86例老年良性前列腺增生患者分为对照组(43例)和观察组(43例)。

对照组口服盐酸坦洛新胶囊治疗,观察组口服盐酸坦洛新胶囊和灵泽片,连续治疗12周,比较两组疗效,评估国际前列腺症状评分(IPSS)和生活质量指数(QOL)评分、测定膀胱残余尿量(PVR)、最大尿流率(Qmax)、前列腺体积(PV)、总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)水平以及白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。

结果治疗后观察组总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后对照组和观察组患者IPSS评分、QOL评分、PVR、PV、IL-6和TNF-α水平以及fPSA和tPSA水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。

治疗后对照组和观察组患者Qmax较治疗前升高,且观察组高于治疗组(P<0.05)。

结论灵泽片联合盐酸坦洛新可降低良性前列腺增生患者炎症反应,改善临床指标和前列腺功能。

【总页数】5页(P183-187)【作者】陈少峰;耿强;李春旭;李重;孙远;赵玉【作者单位】天津中医药大学第一附属医院;天津医科大学第二医院泌尿外科【正文语种】中文【中图分类】R679.32;R698.8【相关文献】1.盐酸坦洛新(坦索罗辛)缓释片治疗良性前列腺增生症的临床疗效观察2.补肾活血汤联合盐酸坦洛新缓释片治疗良性前列腺增生症的疗效观察3.非那雄胺联合盐酸坦洛新治疗良性前列腺增生的短期疗效观察4.灵泽片联合坦索罗辛和左氧氟沙星片治疗肾虚血瘀湿阻型良性前列腺增生伴前列腺炎患者的临床疗效5.灵泽片联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗良性前列腺增生临床观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

盐酸坦洛新处方研究
武庆华
【期刊名称】《科技创新与应用》
【年(卷),期】2017(000)004
【摘要】盐酸坦洛新用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等.由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治
疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者.通过以哈乐为参比制剂,研发盐酸坦洛新缓释胶囊处方,满足市场需求.
【总页数】1页(P11)
【作者】武庆华
【作者单位】哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司,黑龙江望奎 152100
【正文语种】中文
【相关文献】
1.盐酸坦洛新处方工艺的探讨
2.盐酸坦洛新缓释胶囊治疗输尿管下段结石的临床研究
3.盐酸坦索罗辛缓释胶囊同盐酸坦洛新缓释胶囊治疗慢性前列腺炎的疗效和安
全性对比研究4.达克罗宁胶浆联合双倍剂量盐酸坦洛新缓释片治疗早泄的临床研
究5.盐酸坦洛新缓释滴丸的处方工艺研究
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盐酸坦索罗辛缓释胶囊用于妊娠期妇女尿潴溜妊娠期是一个敏感的时期，许多疾病都会不知不觉的缠上准妈妈们。

其中妊娠尿潴留就是一个对妊娠期妇女来说难以言喻的病痛。

尿潴留是指膀胱内充满了尿液却不能正常的排出。

但是有一个观点容易被大家误解，需要指正的是患者没有排尿不等于就是尿潴留。

一、妊娠期尿潴溜的症状及原因妊娠期尿潴留按病史及特点可分为急性尿潴留和慢性尿潴留两类。

急性尿潴留临床表现为膀胱内充满尿液不能排出，胀痛难忍，辗转不安，需急诊处理。

慢性尿潴留疾病症状缓慢，病程长，下腹部可触及充满尿液的膀胱，有时从尿道溢出部分尿液，但不能减轻下腹部的疼痛感。

少数患者虽然没有明显的尿潴留梗阻症状，但是会出现呼吸有尿臭味、缺乏食欲、恶心呕吐、贫血和尿素氮升高等。

准妈妈们一定要做到早发现、早治疗。

一般情况下，发生了尿潴留的膀胱容量可以达到三千至四千毫升，尿潴留的患者会感到腹部胀痛，排尿困难。

造成尿潴留的主要原因有以下几点：1.生理性：在正常解剖上宫颈及子宫下端毗邻膀胱，在妊娠增大的子宫压迫膀胱及尿道进而影响排尿；孕足月时由于膀胱向上移位，尿道随之拉长，同时尿道粘膜受雌激素影响也会充血；整个孕期孕激素水平升高，膀胱容量增加，输尿管蠕动频率及强度均减少；子宫后位导致子宫嵌顿是较为罕见的合并症，随着孕周增加可导致膀胱出口梗阻，出现尿潴留。

2.非妊娠期生理因素引起的尿潴留：膀胱流出道梗阻；神经肌肉性病变。

3.药物因素：抗胆碱能药物：拟交感神经药、阿片类药物等均可致尿潴留；4.孕妇自身心理因素；5.妊娠期尿潴留与孕妇的怀孕年龄、基础疾病、胎次等均有关系。

总之，各种原因导致膀胱平滑肌松弛排尿功能的障碍，尿道和膀胱颈部有梗阻性病变都会造成妊娠期尿潴留，对孕妇的子宫收缩有严重的影响，会使孕妇的阴道内增加流血量，引起孕妇感染泌尿系统疾病。

妊娠期尿潴留一般容易在十周到十四周之间发生。

二、盐酸坦索罗辛缓释胶囊的作用及机理盐酸坦索罗辛缓释胶囊的主要成分就是盐酸坦索罗辛，是一种化学原料的西药，一种双色的硬胶囊，内容物为类白色的球形颗粒，能够有效的治疗由于前列腺增生症引起的排尿困难。

盐酸坦洛新缓释胶囊盐酸坦洛新缓释胶囊使用说明书•【药品名称】通用名称：盐酸坦洛新缓释胶囊汉语拼音：Yansuantanluoxinhuanshi Jiaonang•【成份】盐酸坦洛新•【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

•【适应症】用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。

由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

•【用法用量】成人每日1次，每次0.2mg，饭后口服。

根据年龄、症状的不同可适当增减。

•【不良反应】一般无严重不良反应，偶可出现头晕及蹒跚感，多可自愈。

极少数人偶可出现皮疹，需停药。

少数人有胃肠道不适，饭后服药多可避免。

•【禁忌】对本品有过敏史者禁用。

•【注意事项】1.本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌，并无缩小前列腺体积之作用，如前列腺体积过大，梗阻症状明显时，要与5α还原酶抑制剂同时服用，待3-6个月前列腺体积明显缩小后，再根据症状决定服药与否。

2.如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。

3.体位性低血压患者慎用。

4.同用降压药时须注意血压变化，以免发生低血压。

•【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女不推荐使用本品。

•【儿童用药】儿童不推荐使用本品。

•【老年用药】虽然本品对血管平滑肌影响极小，但老年人服药后仍应稍事休息。

•【药物相互作用】1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯：患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯，无需调整盐酸坦洛新的剂量。

2.华法令：盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果，因此与华法令合用需谨慎。

3.地高辛和茶碱：盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。

4.速尿：与速尿合用不必调整剂量。

5.西咪替丁：西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低，AUC显著增加，所以与西咪替丁合用应慎重，尤其当剂量大于0.4mg时。

•【药物过量】盐酸坦洛新过量服用可能引起低血压，所以首要进行心血管支持疗法。

盐酸坦洛新治疗膀胱过度活动症的效果分析发表时间：2018-03-16T13:48:02.590Z 来源：《医师在线》2017年12月下第24期作者：许少波瞿兆奎王峰[导读] 盐酸坦洛新联合托特罗定对于膀胱过度活动症的治疗效果更好，且不良反应发生率也比较低，在膀胱过度活动症的临床治疗当中具有一定的应用价值。

（盐城第三人民医院；江苏盐城224001）【摘要】目的：研究盐酸坦洛新治疗膀胱过度活动症的效果。

方法：选取2016年3月至2017年9月本院收治的50例膀胱过度活动症患者作为研究对象，随机将患者分成两组，每组25例，一组使用盐酸坦洛新联合托特罗定进行治疗，为观察组，另一组采用盐酸坦洛新进行治疗，为对照组，对比分析两组患者的治疗疗效和不良反应情况。

结果：对照组的治疗有效率为68%（17例），观察组的治疗有效率为92%（23例），观察组的治疗有效率明显高于对照组（P＜0.05）；对照组患者有3例出现口干，发生率为12%，观察组有1例出现腹泻，发生率为4%，两组患者不良反应发生率对比不具有统计学意义（P＞0.05）。

结论：盐酸坦洛新联合托特罗定对于膀胱过度活动症的治疗效果更好，且不良反应发生率也比较低，在膀胱过度活动症的临床治疗当中具有一定的应用价值。

【关键词】膀胱过度活动症；盐酸坦洛新；疗效分析膀胱过度活动症临床表现为：尿急、尿赤、尿频以及夜尿多等，是一种以尿急症状为特征的症候群，近几年，膀胱过度活动症的临床发病率越来越高，已经严重的影响到了患者的生活质量，目前，业内对该疾病的发病病因尚不明确，临床方面，一般使用盐酸坦洛新联合托特罗定进行治疗，效果较好[1]。

为了对盐酸坦洛新和盐酸坦洛新联合托特罗定治疗膀胱过度活动症的效果进行实证，作者选取了2016年3月至2017年9月本院收治的50例膀胱过度活动症患者进行研究，现将研究内容报道如下。

1、资料与方法1.1一般资料选取2016年3月至2017年9月本院收治的50例膀胱过度活动症患者作为研究对象，随机将患者分成两组，每组25例，一组采用盐酸坦洛新联合托特罗定进行治疗，为观察组，另一组采用盐酸坦洛新进行治疗，为对照组。