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1o目的通过对公司服务中存在的潜在不合格因素进行分析，制定并实施相应的预防措施，达到避免不合格发生的目的。
不合格因素包括：安全防范方面的不足、服务程序中的缺陷、人员或设施处于非正常状态、未配备满足服务所必需的设施设备等。
2.0适应范围适用于对公司物业管理服务中的潜在不合格因素采取预防措施活动。
3.0主要职责和权限3.1公司各相关部门负责识别、检查公司服务过程中存在的潜在不合格因素，对潜在不合格进行分析，制定并实施预防措施；3. 2品质管理部负责组织对各部门预防措施的执行情况及效果进行抽查。
4. 0方法和过程控制4.1潜在不合格因素的识别各相关部门通过对其职责范围内所收集的各类运行数据或记录进行分析，必要时可根据实际情况采用统计分析方法，通常采用的方法主要有：柱形图、柏拉图等，从而发现潜在的不合格，填写《预防措施报告》报品质管理部。
4.2潜在不合格的原因分析及预防措施的制定、实施4.2.1品质管理部依据《预防措施报告》的内容，由管理者代表组织相关部门人员共同探讨，由责任部门对潜在不合格进行原因分析，并制定相应的预防措施，确定所需的处理步骤及实施部门人员，填写在《预防措施报告》中并报管理者代表审核。
4. 2.2经管理者代表确认的预防措施，相关责任部门负责按步骤组织实施。
4.3预防措施的验证品质管理部负责将采取措施结果记录在《预防措施报告》中，并对其有效性进行验证，评审所采取的措施，将评审结果记录在《预防措施报告》中。
4.4巩固有效的预防措施对经验证有效的预防措施，如有必要纳入体系文件，则由相关部门提出修改建议，具体参照《文件控制程序》执行。
4. 5文件和记录的归档保管所有关于预防措施的文件和记录，由相关部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》执行。
5. 0质量记录5.1T1PM-QR853-01-01《预防措施报告》。
QP纠正预防措施控制程序本文旨在介绍和说明纠正预防措施控制程序的重要性，并提供一个包含预防措施和纠正措施的详细程序示例。
纠正预防措施控制程序是一种管理模式和方法，旨在确保组织的业务过程符合法规要求、质量标准和客户需求。
该程序通过识别潜在风险和问题，制定和实施相应的控制措施，以确保持续改进和高质量绩效。
I.引言A.目的纠正预防措施控制程序的目的是识别、纠正和预防潜在风险、问题和非合规行为，并制定合适的控制措施，以确保组织的业务过程符合法规要求、质量标准和客户需求。
B.范围该程序适用于组织的所有业务领域和流程，并包括员工、设备、技术和材料。
II.纠正预防措施控制程序的基本原则A.持续改进纠正预防措施控制程序是一个持续改进的过程，涉及评估和识别问题、制定控制措施、实施和监控措施的效果，并采取进一步的改进措施。
B.风险管理该程序的核心是风险管理。
通过评估和识别潜在风险和问题，组织可以制定相应的控制措施，以降低风险并确保符合法规和质量标准。
该程序还包括问题解决过程，以处理已发生的问题，并防止类似问题再次发生。
问题解决过程包括问题识别、分析、解决和跟踪。
III.纠正预防措施控制程序的步骤A.问题识别1.监控和收集数据：通过设立关键绩效指标(KPIs)和安全指标，监控和收集与质量、安全和合规性相关的数据。
2.进行内部审核和检查：通过定期的内部审核和检查，识别潜在问题和风险。
B.问题分析1.核实问题：验证问题的真实性和严重程度。
2.进行根本原因分析：使用工具如鱼骨图、5W1H和因果分析等，确定问题的根本原因。
3.评估问题的影响：评估问题对质量、安全和合规性的影响，并确定解决问题的紧迫性。
C.解决问题1.制定纠正措施：确定解决问题的方法，并制定纠正措施计划。
纠正措施应与问题的根本原因相关。
2.实施纠正措施：根据纠正措施计划，实施相应的纠正措施。
3.监控纠正措施的有效性：通过设立关键绩效指标(KPIs)和安全指标，监控纠正措施的实施情况和效果。
质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序，也称为CAPA，是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动，用于预防未来可能出现的问题。
CAPA程序的目
的是找出问题的根源，改进组织的质量管理系统，提高最终产品的质量，
以减少质量问题发生的可能性。
CAPA项目涉及组织内的很多方面，包括程序、技术和设备，这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关，如准备、操作和
控制。
CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径，在改进组织质量系统时也是有用的。
1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前，组织应该对质量系统进行审查，以了解所有
可能的质量问题，并选择最有可能导致不符合规定的原因。
组织也应将非
质量问题（如人员问题）考虑在内。
审查后，组织应该实施一个简单的CAPA流程，以确定质量问题的发生率和严重程度，以及质量改进可能性。
CAPA流程的步骤如下：
1.确定问题的类型和原因。
2.定义改进的措施和预防措施，以阻止问题再次发生。
3.实施改进措施和预防措施，它们应包含一系列时间表和绩效指标。
纠正预防措施控制管理程序文件修订记录1.目的识别体系、过程、产品和服务方面的质量问题，分析消除其现存或潜在不合格原因，防止质量缺陷再发生，或者预防缺陷的发生，以持续地改进质量。
2.适用范围适用于需要采取预防和纠正措施的质量体系要素、产品本身、制造过程和设计文件。
3.职责3.1质保部是本程序的归口管理部门，负责检查、跟踪验证各部门实施纠正预防措施的有效性。
3.2 各相关部门参与纠正和预防措施的策划和实施。
3.3管理者代表（或总经理）对纠正、预防措施的有效性进行验证。
4.定义无5.工作内容5.1质量问题的识别5.1.1各有关部门、小组和各岗位人员通过如下信息来源识别现存的和潜在的质量问题：……开发质量评审；……市场反馈报告;……服务报告；……顾客抱怨、拒收；……潜在不合格可能性分析；……质量审核；……检验和试验；……作业运作和其它相关的记录；……数据分析；……管理评审。
识别的质量问题应被迅速以书面或口头方式通知受影响的和负责的部门。
5.2质量问题的分析5.2.1质量问题的分析可以个人或小组方式进行，但任何情况下，为确保分析的有效性和效率，具有职权的有关负责人都应考虑小组方式 (如部门小组、跨部门小组等) 的可能性。
5.2.2在建立小组时，总经理应考虑小组成员需具备的素质，给予工作时间，授予工作权限，并指派一位合适的小组负责人。
需要时，小组构成可包括来自顾客或供应商的代表。
5.2.3无论何种形式的小组，在分析和讨论质量问题时，头脑风暴法应作为激发小组创造性思考的基本方法。
5.2.4进行潜在的质量问题分析时，必须考虑问题的严重度、发生频度和可探测度。
质量问题的严重度应从其对下列因素的可能影响来评估：……过程成本；……质量成本；……业绩、性能和安全性；……顾客满意程度。
5.2.5进行潜在的质量问题分析时，应适当考虑选用下列定形的方法作为辅助方法：……潜在失效模式及其效应分析(FMEA)；……故障树分析(FTA)；……失效模式分析(FMA)；……实验设计(DOE)；5.2.6必要时，用8D方法来解决内/外部发生的质量问题，即：a)弄清问题；b)在小组中加工问题；c)描述问题；d)采取临时措施以限制损坏并检查其有效性；e)确定根本原因并检查其是否真正是根本原因；f)确定消除问题的措施并通过实验/试验检查其有效性；g)确定防止问题再次发生的措施；h)表彰小组的成绩和成果。
Q P产品防护控制程序文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）1.目的对产品的防护进行有效控制，以确保产品质量符合规定要求。
2.适用范围适用于对产品实现过程及产品交付预定地点前产品防护的控制。
3.职责生产部负责产品实现过程中产品的防护工作。
业务部负责产品交付过程中产品防护的管理。
其他相关部门配合产品防护的控制和管理。
4.程序对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到交付目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。
应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。
产品搬运的控制4.3.1生产部根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，防止搬运过程中产品的损坏。
4.3.2产品搬运时，不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；4.3.3按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；4.3.4对易损物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；包装控制4.4.1生产部负责确定包装材料和包装要求，根据需要编制相应的包装作业指导书。
4.4.2车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证，保持产品外观清洁、完整，按包装要求包装后进行正确标识。
贮存控制4.5.1仓库按照编制的成品和外购件管理的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定摆放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。
4.5.2仓库应配置适当的设备（如消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；4.5.3所有贮存物品应建立仓库管理台帐进行物资出入库的管理，仓库每日盘点，填写《仓库明细帐》，并作好帐务清理，保持帐、物、卡一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知生产科确认、处理。
交付控制4.6.1业务部依据《生产通知单》让仓库备货、发货。
4.6.2业务部负责对提供运输服务并确保运输过程中的质量。
1.目的对已发生或潜在的不合格项（包括不合格品、不符合、事故/事件）的原因进行调查分析后，采取适宜的预防措施，防止不合格项的再次发生或反复发生。
2.范围适用于公司质量体系覆盖范围内已发生或潜在的不合格项所采取的预防措施的控制。
3.职责3.1 质量保证负责人：负责对质量体系审核中严重不符合项报告的预防措施的审批。
3.2 技术研发中心经理：负责不合格项的技术性预防措施的审批。
3.3 各责任部门负责对不合格的原因进行调查分析，并采取纠正和预防措施。
3.4 质量部和技术部负责管理体系运行中预防措施实施情况的监控；负责组织验证外审、内审不符合及管理评审中应采取的预防措施的实施情况与效果。
3.5 质量保证负责人负责对纠正和预防措施的组织和协调。
4.工作程序4.1 需采取预防措施的情况1）发现过程、服务及产品的质量出现不稳定的趋势；2）发生重大质量事故，足以引起警惕时；3）各部门组织的检查中发现生产、服务中存在事故隐患时。
4.2 预防措施4.2.1各部门应利用各种渠道收集信息，进行数据分析、识别、评审潜在的不合格，分析其原因，评审拟采取的预防措施，需要时制定、实施预防措施，并予以验证。
4.2.2质量检验部及时收集质量管理体系各过程输出的信息，如顾客的抱怨、不合格报告、过程和产品的测量结果、顾客满意度、数据和信息、审核报告、管理评审的输出、顾客的需求和期望、市场分析、操作条件失控的早期警示，以及本公司的自我评价结果等。
4.2.3在管理者代表的主持下，质量检验部每半年组织相关部门对质量趋势进行综合分析，利用本公司的经验、统计技术或其他适用的方法，确定体系、产品实现过程中潜在不合格项及其原因。
4.3 预防措施的制定、实施与验证4.3.1 产品实现过程、服务及产品质量出现持续不稳定的趋势时，由质量检验部牵头责成责任部门组织分析原因，制定、实施适宜的预防措施，并验证效果。
4.3.2 各部门组织检查发现的事故隐患，检查部门会同质量检验部责成责任单位分析原因，制定适宜的预防措施，责任单位组织实施，由质量检验部进行验证。
广州市碧菲亚木制品有限公司程序文件文件编号PV/QP850-13 纠正预防措施控制程序版本A0受控状态拟制：审核：批准：日期：日期：日期：1、目的利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、管理评审等方法，发现不合格及潜在不合格，判别其严重程度，采取有效的纠正措施和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2、适用范围适用于纠正措施和预防措施的识别、提出、实施和验证。
3、职责3.1质检负责识别与产品有关的纠正措施及预防措施的识别、提出和验证；3.2内审员、文控中心、管理者代表负责识别与产品有关的纠正措施及预防措施要求的识别、提出和验证；3.3责任部门负责纠正措施及预防措施的制定及实施；3.4管理者代表负责监督、协调纠正措施及预防措施的实施。
3.5其它更为具体的职责按程序规定4、程序4.1方式和时机4.1.1纠正措施及预防措施的方式有口头方式及书面方式，其实施贯穿于公司质量体系的全过程，并可能随时由各职能层次的人员采取。
但只有当不合格或潜在不合格的影响达到一定的程度时，才须采取书面的纠正措施或预防措施。
4.1.2纠正措施在下列情况，应采了取纠正措施：a)出现批成品重大不合格；b)内审发现不合格；c)管理评审发现不合格；d)顾客对产质量量投诉；e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况，经评审认为达到适当的程度。
4.1.3预防措施不论是与产品有关的潜在不合格，还是与体系过程有关的潜在不合格；不论是依据经验结论还是依据统计分析，潜在不合格可能发生的部门或责任管理部门，均可根据其严重程度，自行决定是否需采取纠正预防措施。
但在下列情况时，必须采取书面的纠正措施：a)内审发现的潜在不合格；b)管理评审发现的潜在不合格；c)根据数据分析而发现的可能的顾客满意度的大幅降低；d)根据数据分析而发现的可能的产质量量或过程能力的失控；e)根据数据分析而发现的可能的供方供货能力的失控；f)其他可能导致方针、目标或质量管理体系失效的情况，经评审认为达到适当的程度。
1.目的1.1对不合格品和不合格项采取必要的纠正措施，以消除已存在的不合格原因，防止同样的不合格再次发生。
1.2对可能造成不合格品和不合格项的潜在原因/因素采取必要的预防措施，以消除潜在的可能造成不合格的原因/因素，避免/预防不合格的产生。
3依照可能承受的风险（如FMEA）主动采取适当的预防措施。
1.4应用各项管制，以确保纠正及预防的有效执行。
2.范围：适用于公司质量活动对不合格品和质量体系不合格项以及潜在的不合格所采取的纠正和预防措施,3.定义：3.1不合格：不满足规定的要求，包括不合格品和质量体系中的不合格项。
3.2不合格品：不满足规定要求的产品。
3.3不合格项：质量体系中不满足规定要求的项目/情况。
3.4纠正措施：对已产生的不合格，分析产生不合格原因，制订并实施必要的措施，以消除产生不合格的原因，防止同样问题的再次发生。
3.5预防措施:利用适当的信息,发现并分析潜在的会导致不合格的原因/因素,制订并执行必要的措施，以消除潜在的会导致不合格的原因/因素，以避免/预防不合格的产生。
4.流程:流程权责单位相关说明表单5.内容：5.1问题异常发掘5.1.1纠正措施（事后管理）：各相关部门从进料、生产、检验、出货及客户抱怨与退货的过程中确实5.发掘问题的异常处。
6. 1.2预防措施（事前管理）：（1）凡设计、制程上可能造成产品不合格的潜在原因均须加以分析，并主动采取对策防患未然（如:防呆措施）。
（2）在新产品开发、试作阶段，由开发人员依过去累积的［品质履历表］经验及客户的问题点，参考各项品质记录，事先将可能发生不良问题，依《FMEA分析管理程序》规定对不良要因加以分析、记录，并加以对策预防。
（3）在制程中须运用QC七大手法及控制图等手法，对各项作业进行管制检查，以达预防效果。
（4）在制程中发现不良问题，须立即依本办法进行纠正改善，以追根究底查知真因改善。
5.2提出问题异常处理通知5.2.1进料检验异常通知：由进料品检员开出［外购材料不良处理单］及［纠正与预防措施报告］交予采购部通知供应商提出改善对策。
编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:1.目的：为防止同类的质量问题重复发生和潜在的不合格发生，特建立本程序。
2.范围：适用于执行纠正和预防措施的部门和个人。
3.定义：3.1纠正措施：改善现有问题/缺陷的措施；3.2预防措施：防止现有问题、潜在问题/缺陷的再发生的措施。
4.职责：4.1 发生质量事故的部门负责纠正预防措施方案的制订和实施：4.1.1 评价质量事故的严重性，频率及所产生的潜在影响；4.1.2 对本部门不可自行解决的事件向有关部门提供有关不合格现象、资料或不合格实物，并寻求协助解决。
4.1.3 组织有关部门对纠正和预防措施的方案进行评价，评价方案的可行性。
4.2 品管部负责：4.2.1 将严重影响质量的事件报告总经理及管理评审会议；4.2.2 需要时，协助有关部门主管制订纠正和预防措施；4.2.3 必要时，签发“异常报告”至有关部门要求对质量事故采取纠正和预防措施。
4.2.4 将纠正措施的解决方案分发有关部门，作为改进依据，以便预防同类事件再次发生。
4.2.5 跟踪纠正预防措施的执行情况；5.要求5.1 纠正措施处理程序5.1.1 资料收集收集有关影响质量事故的资料、不合格现象记录或提供不合格实物。
5.1.2 重要性评估评估影响质量事故的严重性，频率及所产生的潜在影响，从而确定纠正预防措施的时机；相关部门根据本部门质量事故的严重性确定采取纠正预防措施的时机，一般在出现下列情况之一者（但不限于此），应发出“异常报告”通知相关部门进行处理：A. 顾客对本公司产品质量发生投诉时；B. 过程检验、试验整批不合格时；C. 成品最终检验发生整批不合格时；D. 质量目标没有达成时；E. 顾客要求退货时。
5.1.3 发生原因的调查通过检验，客户反馈，质量体系审核，统计技术或其它方法汇集所发现的不合格问题。
5.1.4 问题分析分析及判断根本原因所在，即对有质量问题的产品，以及有关的工序作业、记录报告等予以原因分析，必要时使用统计技术原理。
