抗痛风新药非布司他24页PPT
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痛风ppt课件完整版目录•痛风概述•诊断与鉴别诊断•治疗原则与药物选择•非药物治疗方法探讨•并发症预防与处理策略•患者教育与自我管理能力培养01痛风概述定义与发病机制定义痛风是一种由于嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少导致血尿酸水平升高,尿酸盐结晶沉积于关节、软组织和肾脏引起的代谢性疾病。
发病机制痛风发病与遗传、饮食、生活习惯等多种因素有关。
高尿酸血症是痛风发病的基础,尿酸盐结晶在关节和肾脏等部位的沉积是痛风发病的直接原因。
发病年龄痛风可发生于任何年龄,但多见于40岁以上中、老年男性,女性多在更年期后发病。
发病率痛风在全球范围内均有发病,但不同国家和地区发病率差异较大。
近年来,随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变,痛风发病率呈上升趋势。
遗传因素痛风有家族聚集现象,与遗传有一定关系。
流行病学特点临床表现及分型临床表现痛风主要表现为关节红肿、热痛、活动受限等症状。
此外,还可伴有发热、头痛、恶心等全身症状。
长期反复发作可导致关节畸形和功能障碍。
分型根据临床表现和病程可分为急性痛风性关节炎、慢性痛风性关节炎、痛风石和肾脏病变四型。
其中,急性痛风性关节炎最为常见,表现为关节剧痛、红肿、发热等症状。
02诊断与鉴别诊断诊断标准及流程诊断标准基于临床表现、实验室检查和影像学检查,综合分析确定。
通常包括关节疼痛、红肿、炎症等症状,以及高尿酸血症等实验室指标。
诊断流程首先进行详细的病史询问和体格检查,了解症状特点、发作频率和持续时间等;其次进行实验室检查,如血尿酸测定、尿常规等;最后根据需要进行影像学检查,如X线、超声等。
实验室检查与影像学检查实验室检查包括血尿酸测定、尿常规、血沉、C反应蛋白等。
其中,血尿酸测定是诊断痛风的重要指标,但需注意其波动性和影响因素。
影像学检查X线检查可发现关节破坏和痛风石,超声可发现关节积液和滑膜增生,双能CT和MRI可更准确地评估关节病变和软组织受累情况。
鉴别诊断及相关疾病鉴别诊断痛风需与其他关节疾病进行鉴别,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、感染性关节炎等。
一、项目概况1.开发品种:非布佐司他原料、片剂2.开发进度:已经获得受理号:原料药CXHL100021、片剂两规格CXHL100022、CXHL1000233.申报类别:原料及制剂均为化学药品3.1类4.规格:40mg、80mg两个规格。
5.适应症:本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。
不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血(症)。
6.用法用量:用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时,推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。
推荐本品的起始剂量为40mg,每日一次。
给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg。
给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。
二、项目特点抗痛风药目前品种不多,临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆)和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。
这些药物在治疗上都有缺陷。
疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。
而非布佐司他的有效性和特异性均强于目前治疗痛风的标准药物别嘌醇,是40年来首个治疗高尿酸血症的新药。
非布佐司他是一个非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂,它的基本作用机制与别嘌醇相仿。
然而,别嘌醇伴随明显的过敏反应,非布佐司他却没有显示与别嘌醇具有交叉反应。
而且,非布佐司他用于肾衰患者具有较高安全性。
关于有效性方面,非布佐司他80 mg/d显示对于尿酸的降低优于别嘌醇300 mg/d。
一项多中心、双盲、随机临床研究评价了非布佐司他的安全性和对痛风的疗效。
总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或本品(40、80或120mg/d),4周后检测发现,本品各剂量组病人血清尿酸(sUA)浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人sUA浓度仅降低了2%;且安慰剂组及由低至高各剂量组中sUA浓度降到60 mg/L以下的病人分别占0%、56%、76%和94%;绝大多数病人坚持完成了试验,本品和安慰剂组不良反应发生率相近,分别为54%和50%,并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。