In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The
Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each
Link To Achieve Risk Control And Planning
某某管理中心
XX年XX月 医疗设备安全监管制度示范文本 制度文书样本 QCT/FS-ZH-GZ-K376
第2页/总2页 医疗设备安全监管制度示范文本
使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。
1. 为防止一些特殊医疗器械在使用中对病人和对工作人员造成伤害，必须对设备进行安全检查和检测。
2.
为确保医疗设备始终处于最佳的性能状态，并及时发现设备性能的变化，按照国家质量技术监督部门规定的周期，对设备状态进行定期检测。
3. 操作使用人员应按设备使用说明书及操作规程要求对设备定期进行日常维护和保养。
4. 工程技术人员对设备进行定期安全检查：1.电器安全检查：检查各种引线、插头、连接器有无破损，接地线是否可靠，接地线电阻和电流是否在允许范围内。2.机械检查：检查机架是否牢靠；机械运转是否正常；各种连接部件有无松动、脱落或断裂等迹象。 制度文书样本 QCT/FS-ZH-GZ-K376
第2页/总2页 5.
医疗器械使用过程中出现医疗器械不良事件，应按照国家食品药品监督管理局发布的医疗器械不良事件监测管理办法的要求，逐级上报并立即停止使用。
——人民医院
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