醋酸去氨加压素注射液说明书

垂体后叶素,去氨加压素垂体后叶素【规格】注射液:每支6单位(2,,)【别名】必妥生;垂体后叶素;垂体素;催生针 ,脑垂体后叶素【外文名】Pituitrin【适应症】1.可用于产后出血、产后复旧不全，促进宫缩、引产。

2.治疗尿崩症。

3.肺咯血及门脉高压引起的消化道出血。

4.术后肠麻痹和尿潴留。

【用量用法】1.一般应用:肌注:每次,,,,单位。

极量每次,,单位。

2.肺出血:可静注或静滴，静滴加等渗盐水或,,葡萄糖,,,,,稀释后慢滴，静注加,,葡萄糖,,,,稀释慢注。

大量肺咯血，静注,,单位。

3.对产后出血:必须在胎儿和胎盘均已娩出后再肌注,,单位，如作预防性应用，可在胎儿前肩娩出后立即静注,,单位。

4.对临产阵缩弛缓不正常者:偶亦用于催生，但需慎用，以,,葡萄糖液,,,,,稀释后缓慢滴注，并严密观察。

5.尿崩症:一次5u，一日2次。

【注意事项】1.用药后，如出现面色苍白、出汗、心悸、胸闷、腹痛、过敏性休克等，应立即停药。

2.高血压、冠状动脉疾病、心力衰竭、肺原性心脏病病人忌用。

3.凡胎位不正、骨盆过狭、产道阻碍等均忌用本品引产。

4.因能被消化液破坏，故本品不宜口服。

去氨加压素DesmopressinAdiuretinSD、DAVRitter、DDAVP、Desurin、Desmopray、Desmo-pressin Acetate、Octosim、1-脱氨-8-D-精氨酸-加压素、去氨精氨酸加压素、醋酸去氨加压素、的斯加压素、弥凝(Minirin)、依他停。

去氨加压素是在加压素V2受体高亲和力同系物的研究中开发出来的，其化学结构与人体自然产生的激素精氨酸加压素相类似，但因有两处改变，故显著增强了抗利尿作用，而对平滑肌的作用却很弱，因此避免了引起升高血压的副作用。

另外，使用本品高剂量，即按0.3μg,kg静脉或皮下注射，可增加血浆内促凝血因子?的活性2-4倍，也可增加血中血管性血友病抗原因子(vWF:Ag)，与此同时释放出纤维蛋白溶酶原激活质(t-PA)，故可用于控制或预防某些疾病在小手术时的出血或药物诱发的出血。

醋酸去氨加压素片以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

醋酸去氨加压素片说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年12月30日修改日期：2008年10月6日【药品名称】醋酸去氨加压素片【英文名】Desmopressin acetate tablets【汉语拼音】Cu Suan Qu An Jia Ya Su Pian【成份】主要成份：醋酸去氨加压素【性状】本品为白色片。

【适应症】弥凝用于治疗中枢性尿崩症。

服用弥凝后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。

弥凝用于治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。

【规格】(1)0.1mg(2)0.2mg【用法用量】剂量因人而异，应区分调整。

治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克，每日三次。

再根据患者的疗效调整剂量。

根据临床经验，每天的总量在0.2-1.2毫克之间。

对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克，每日三次。

治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。

治疗期间须限制饮水，详见“注意事项”。

【不良反应】使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症，有/无伴随以下迹象和症状(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低、体重增加，更严重者可引起抽搐)。

治疗夜间遗尿症和尿崩症时，常见的不良反应有头疼、腹痛和恶心；罕见皮肤过敏反应、低钠血症和情绪障碍；仅有个别全身过敏反应的报道。

【禁忌】醋酸去氨加压素不可用于以下情形：-习惯性或精神性烦渴症患者(尿量超过40毫升/千克/24小时)；-心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者；-中重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于50毫升/分钟)；-抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)患者；-低钠血症患者；-对醋酸去氨加压素或药物的其他成份过敏者。

【注意事项】急迫性尿失禁患者：器官病变导致的尿频或多尿患者(如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱结石/膀胱癌)；烦渴和糖尿病患者不适合用本品治疗。

目的：
建立醋酸去氨加压素注射液质量标准。

范围：
适用于本公司醋酸去氨加压素注射液的检验。

职责：
质量控制部负责组织对醋酸去氨加压素注射液质量标准的编写、审核及实施；质量保证部负责组织对醋酸去氨加压素注射液质量标准的审核、实施。

规程：
1 制定依据：
1.1 《中国药典》2020年版
2 批准文号：暂无
3 产品名称
3.1 药品通用名称：醋酸去氨加压素注射液
3.2 汉语拼音：Qu'anjiayasu Zhusheye
3.3 英文名称：Desmopressin Injection
4 产品规格：1ml:4μg、1ml:15μg
5 包装形式及成品代码：
7 成品稳定性考察：。

8 取样：
8.1取样规则：按《取样标准操作规程》操作8.2成品、留样及稳定性检验量：
10 贮存条件及注意事项：
10.1 贮存条件：遮光，密闭，在2～8℃处保存。

10.2 注意事项：无。

11 有效期：24个月。

12 文件变更历史：
12.1 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。

12.2 变更记录表：
12.3 文件根据《原料药的优良制造规范（GMP）指南》、《药品生产质量管理规范》（现
行年版）及《中国药典》（现行版）的要求而制定。

文件名称醋酸去氨加压素质量标准文件编号：替代文件编号：/ 页码：01-04制订部门：制定人/日期： 20 年月日部门审核/日期： 20 年月日QA 审核/日期： 20 年月日批准人/日期： 20 年月日生效日期：20 年月日分发部门质量控制部、质量保证部目的：建立醋酸去氨加压素的质量标准。

范围：适用于本公司醋酸去氨加压素原料的采购、检验及储存。

职责：质量控制部负责组织对醋酸去氨加压素质量标准的编写、审核及实施；质量保证部负责组织对醋酸去氨加压素质量标准的审核、实施。

规程：1编制依据：《中国药典》2020年版2物料信息：2.1产品通用名称：醋酸去氨加压素2.2汉语拼音：Cusuan Qu'anjiayasu2.3英文名：Desmopressin Acetate2.4化学结构式：2.5分子式：C46H64N14O12S2·xC2H4O2.yH2O2.6分子量：1069.22(无水、无醋酸)3产品简码：DDAVP4物料代码：5经批准的供应商：6质量控制指标：7取样：7.1取样规则：按照《取样标准操作规程》取样。

7.2取样量8类别：抗利尿药9贮藏：遮光，密封，在2～8℃处保存。

10有效期：24个月11相关文件11.1醋酸去氨加压素检验标准操作规程11.2《取样标准操作规程》12文件变更历史：12.1任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。

12.2变更记录表11.3本文件根据《原料药的优良制造规范（GMP）指南》、《药品生产质量管理规范》（2010年版）及《中国药典》（2020年版）要求而制定。

弥凝(醋酸去氨加压素片)【药品名称】商品名称：弥凝通用名称：醋酸去氨加压素片英文名称：Desmopressin Acetate Tablets【成份】1-去氨基，8-D-精氨加压素醋酸盐；每片含醋酸去氨加压素100μg/200μg及适量赋形剂。

【适应症】中枢性尿崩症。

还可作为诊断不同部位的尿道感染用药。

【用法用量】中枢性尿崩症：口服，一次100-200μg，一日3次，每日总剂量为200μg-1.2mg。

夜间遗尿症：首量为200μg，睡前服用，若疗效不显著可增至400μg。

连续服用3个月后停用至少1周，以便评估是否需要继续治疗。

【不良反应】常见(＞1/100)的副作用一般反应：头痛；消化系统：胃痛及恶心；上呼吸道：鼻出血。

使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加，更严重者可引起抽搐。

)上市报道经验：儿童中有罕见情绪障碍的病例报道；有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。

【禁忌】习惯性或精神性烦渴症患者；心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。

【注意事项】在下列情况下，使用醋酸去氨加压素应特别谨慎。

1 年幼及老年患者；2 体液或电解质失衡患者；3 具有颅内压升高危险患者。

醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时，应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。

注意：应监测患者的尿量和尿渗透压，部分患者需监测血浆渗透压。

【药物相互作用】一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危险。

吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用，但不会影响其药效的持续时间。

该作用可能没有任何临床意义。

【药理作用】本品所含去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。

它与精氨酸加压素的区别，主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。

注射用醋酸去氨加压素
【药品名称】
通用名称：注射用醋酸去氨加压素
英文名称：Desmopressin
【适应症】
适用于中枢性尿崩症、夜间遗尿及血友病等。

【禁忌】
1.习惯性及精神性烦渴症患者禁用;;;
2.不稳定性心绞痛患者禁用;
3.代尝失调的心功能不全患者禁用;
4.IIB型血管性血友病的患者禁用;
5.需要用利尿剂的其他疾病患者禁用;
6.慎用于年幼患者;
7.慎用于年老患者。

【注意事项】
1.由于水中毒的危险性，本品在下列情况时应慎用：
1)年幼及老年患者。

2)体液或电解质失衡患者。

3)具有颅内压升高危险患者。

2.必须特别注意水潴留的危险性，应尽量减少水的摄入量并定期测体重。

如体重逐渐增加，血清钠低于130mmol/L或血浆渗透压低于270m0sm/kg体重时，应大量减少水的摄入量并停止使用本品;
3.对于止血：
1)对于需要服用利尿剂的患者，应采取措施防止体液蓄积过多;
2)本品不能缩短因血小板减少而引起出血时间延长;
3)用于肾尿液浓缩功能试验：
4.在用药前一小时至用药后八小时之间，饮水量不可起过0.5升。

在一岁以下的患儿，需要住院并在严密监测下使用。

【特殊人群用药】
儿童注意事项：
年幼患者慎用。

老人注意事项：
年老患者慎用。

【批准文号】
国药准字H20100057
【生产企业】
企业名称：深圳翰宇药业股份有限公司
生产地址：深圳市南山高新技术工业园区中区翰字生物医药园。

目的：建立去氨加压素注射液检验标准操作规程及技术要求。

范围：适用于去氨加压素注射液的检验职责：质量控制部负责组织对去氨加压素注射液标准操作规程的编写、审核及实施；质量保证部负责组织对去氨加压素注射液标准操作规程的审核、实施。

规程：1编制依据：1.1《中国药典》2020年版1.2 TS-QC 去氨加压素注射液质量标准2检验操作方法2.1 性状2.1.1性状2.1.1.1 检测：取样品1支，将样品位于目视水平位置检查，观察并记录结果。

2.1.1.2 标准规定：本品为无色澄明液体2.2鉴别2.2.1仪器：高效液相色谱仪2.2.2 操作：照含量项下方法。

2.2.3标准规定：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

2.3 pH值2.3.1仪器：电子天平、pH计2.3.2 试液：pH标准缓冲液、水2.3.3仪器校正：照所用型号的pH计使用标准操作规程和SOP-QC01010《 pH值检测标准操作规程操作》，先对仪器进行校正，校正结果应符合规定。

2.3.4溶液：取样品10支，混匀，控制样品温度在25℃±2℃,按pH计使用标准操作规程照SOP-QC01010《pH值测定法标准操作规程》操作测定pH值两次，计算其平均值。

2.3.5标准规定：pH值应为3.5～5.0。

2.4可见异物2.4.1仪器：澄明度检测仪2.4.2操作：取本品20支，去掉标签，将瓶壁擦拭干净后，将本品置遮光板边缘处，在明视距离（供试品与人眼的清晰观测距离，通常25cm）,手持容器颈部，轻轻旋转和翻转容器（应避免产生气泡），分别在黑色和白色背景下进行目视检查，记录结果。

（依SOP-QC01031可见异物检查法标准操作规程检验。

）2.4.3 标准规定2.4.3.1 明显可见异物（包括：金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物以及静置后旋转时肉眼可见的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇不散的沉淀、在规定时限较难计数的蛋白质絮状物等），20瓶供试品均不得检出，为符合规定。

醋酸曲安奈德注射液醋酸曲安奈德注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：醋酸曲安奈德注射液英文名称：Triamcinolone Acetonaide Acetate Injection汉语拼音：Cusuan Qu,annaide Zhusheye•【成份】本品主要成份为：醋酸曲安奈德•【性状】本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

•【适应症】适用于各种皮肤病、过敏性鼻炎、关节痛、支气管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、急性扭伤、类风湿性关节炎等。

•【规格】(1)1ml：5mg(2)1ml：10mg（3）5ml：50mg•【用法用量】肌注：一周一次，一次20-100mg关节腔或皮下注射：一般一次2.5-5mg•【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。

常见不良反应有以下几类：1.长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合症面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。

2.患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。

精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。

3.并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。

以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。

4.糖皮质激素停药综合征。

有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。

醋酸去氨加压素鼻喷雾剂【成份】醋酸去氨加压素【适应症】1.主要用于治疗中枢性尿崩症以及颅外伤或手术所致暂时性尿崩症。

2.用于尿崩症的诊断和鉴别诊断。

3.治疗夜间遗尿症(6岁或6岁以上的患者)。

4.用于肾脏浓缩功能试验。

5.治疗血友病A(FⅧ：C缺乏症)、血管性血友病(vWD)。

6.用于血小板减少症(国外资料)。

【规格】醋酸去氨加压素鼻喷雾剂2.5ml：250μg(每喷10μg)。

【用法用量】成人经鼻给药常规剂量中枢性尿崩症：(1)鼻喷雾剂：开始时10μg，睡前喷鼻，以后根据尿量每晚递增2.5μg，直至获得良好睡眠。

若全天尿量仍较大，可于早晨再加10μg喷鼻，并根据尿量调整用量，直至获得满意疗效。

维持用药，一日10-40μg，1次或分2-3次喷鼻。

夜间遗尿症：开始时睡前每侧一次10μg，一日总量20μg。

维持用药，根据患者反应调整用量，通常一日总量10-40μg。

血友病A：剂量同“静脉给药”。

血管性血友病：用于轻度出血者，剂量同“静脉给药”。

肾脏浓缩功能试验：40μg。

【不良反应】1.常见头痛、恶心、胃痛。

还可见鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宫绞痛、低血钾、过敏反应。

2.偶见血压升高、紫绀、心肌缺血、面部潮红、皮肤红斑、肿胀、烧灼感等，极少数患者可引起脑血管或冠状血管血栓形成、血小板减少等。

3.大剂量可见疲劳、短暂的血压降低、反射性心跳加快及眩晕。

4.此外，注射给药时，可致注射部位疼痛、肿胀。

【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者(国外资料)。

(2)对防腐剂过敏者。

(3)2B型血管性血友病患者。

(4)习惯性或精神性烦渴症患者。

(5)心功能不全者。

(6)不稳定性心绞痛患者。

(7)因其它疾病需服利尿药的患者。

2.慎用(1)体液及(或)电解质紊乱的患者。

(2)颅内压易升高的患者。

(3)高血压性心血管病者(国外资料)。

(4)冠状动脉疾病者(国外资料)。

(5)婴儿。

(6)老年患者。

3.药物对妊娠的影响本药致畸仅有个案报道，但孕妇应慎用。

醋酸去氨加压素注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用醋酸去氨加压素注射液使用说明书【药品名称】通用名称：醋酸去氨加压素注射液汉语拼音：Cusuan Qu'anjiayasu Zhusheye【成份】醋酸去氨加压素。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】中枢性尿崩症、夜间遗尿及血友病等，也用于肾尿液浓缩功能的测试。

本品能使临床侵入性治疗或诊断性手术时过长的出血时间缩短或正常化，或使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良，以及未知病因的出血时间过长患者的血现象得到控制。

本品可用于试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病患者及血管血友病患者进行小型手术时出血的控制或预防。

对特殊病例，甚至可用于治疗和预防中度病情患者。

尿崩症：成人20～40ug/d；儿童10～20ug/d，分1～3次服用。

遗尿症：10～40ug/d，睡前用。

肾浓缩功能试验：成人40ug，1岁以上儿童10～20ug。

治疗性控制出血或手术前预防出血：静注0.3ug/kg。

【用法用量】静脉注射，中枢性尿崩症，成人1g～4g/次，1岁以上儿童0.4g～1g/次，1岁以下儿童0.2g～0.4g/次，1～2次/日。

肌内注射或皮下注射，肾尿液浓缩功能试验，成人4g，1岁以上儿童1g～2g，1岁以下儿童0.4g。

【不良反应】疲劳、头痛、恶心和胃痛。

一过性血压降低，伴有反射性心动过速及面部潮红。

眩晕。

治疗时若有对水分摄入进行限制，则有可能导致水潴溜，并有伴发症状，如血钠降低、体重增加、严重情形下可发生痉挛。

头痛、恶心、胃痛、鼻出血等。

【注意事项】妊娠B类。

婴儿及老年患者、有水电解质平衡紊乱及颅内压增高者慎用。

超量会增加水潴留和低钠血症的危险性。

对低钠血症的处理因人而异。

非症状性低钠血症的患者，应停用去氨加压素和限制液体摄入量，对伴有症状的低钠血症患者，宜在滴注时加入等渗或高渗氯化钠。

水潴留严重时（痉挛及失去知觉），应加用呋噻米进行治疗。

醋酸去氨加压素说明书
醋酸去氨加压素是一种药物，主要用于治疗多种疾病，包括尿崩症、儿童遗尿症、水肿、高血压等。

本药品属于激素类药物，作用机制是通过调节血管壁的通透性，降低血管内液体的含量，从而达到去水肿的效果。

同时，醋酸去氨加压素还可以调节肾脏的水平衡，促进尿液分泌，治疗尿崩症等疾病。

醋酸去氨加压素只能在医生的指导下使用，使用前需详细阅读说明书，并按照医嘱正确使用。

药物在使用过程中可能会产生一些副作用，如头痛、恶心、胃部不适等，严重的副作用包括肝衰竭、肾功能不全等，需要及时就医处理。

在使用本药品时，需注意避免饮酒、吸烟等刺激性行为，以及饮用大量水或其他液体。

同时，需避免长时间接触阳光和高温，以免药品失效或产生其他不良反应。

总之，正确使用醋酸去氨加压素可以达到理想的治疗效果，但需要谨慎使用，并遵照医生的建议进行治疗。

如有任何不适情况，请及时向医生咨询并就医处理。