供应商质量管理体系评审表

总分
5、生产计划及能力分析 5.1 是否建立生产计划及其评核系统，并对生产计划的达成进行统计、追踪、与改 善？ 5.2 是否对生产能力进行定期评估并制定产能调整计划？
6、采购管理 6.1 是否依据需求对供应商进行评估，并确定其符合后建立合格供应商名录？
总分
6.2 产品的质量要求是否完全明确的传达给供应商，并确定其有能力满足？
不涉及 不涉及 不涉及
观察与评价 有制定生产计划，但计划未有体现跟踪分析改善
未有做产能评估
观察与评价 有合格供应商16家，有做简单资料收集 合同有明确把质量信息传达给工厂并签字回传 新的材料有需供应商提供材质报告、并做试机测试 合同有明确把产品信息传达给工厂并签字回传
观察与评价 有评估但无相关文件记录 有评估但无相关文件记录 未有书面体现对过程能力进行监督及评价
观察与评价 通过朋友介绍、客户上门来收集顾客需求 订单无法满足时，通过电话、邮件、微信、传真来跟顾客采购沟通
有统一的报告格式 有对客户满意度做调查，但表单设计不合理
观察与评价 不涉及 不涉及 不涉及 不涉及
2/7
4.5 新产品开发是否进行试产并提交样品于客户批准？
4.6 研发过程中的设计变更是否进行评审并知会客户，在取得客户同意后进行，设变 结果经过确认？ 4.7 是否有针对新产品开发安全卫生/ 社会责任及其它
13、统计方法
策略
100%
80%
60%
2、质量管理体系、职 责与培训 3、顾客需求、合同评 审及顾客满意度调查
40%
12、文件管理及记录
20%
4、产品研发
0%
11、包装防护、仓储 及交付
5、计划及能力分析
10、不合格控制及纠 正预防

运输 情况
在运输过程中是否采取有效措施保证运输药品的质量与安全。
是□ 无□
运输特殊管理的药品是否符合国家有关规定（此项无特殊管理药品经营的 可不填）
是□
无□
冷链药品是否按规定运输。
是□ 无□
质量管 理体系 运行情 况
企业是否成立相应的质量管理机构。 企业是否建立完备的质量管理体系。 企业是否按照 GSP 要求制定及落实相关质量管理文件。
有效期至
食品流通许可证
有效期至
许可生产/经营范围
供应商有无签定质量保证协议
有□ 无□
所供品种资料是否能够提供齐全
有□ 无□
发生变更时是否能主动、及时提供更新资料
有□ 无□
职务
姓名
联系方式
企业负责人
质量负责人
组织机 构及人 员情况
质量部经理 企业经营和质量管理人数
员工情况
资质是否符合国家任职要求 有无《药品管理法》73、83 条规定的情形 员工总数 质量管理人员数 执业药师人数
所供产品 质量
由质管部、采购部、储运部进行评审 进货量大小 货物是否在规定时限及时送达 随货通行单（票）清晰度与完整度
同批号产品检验单完整清晰度
药品包装质量状况 到货药品质量是否合格 电子监管码扫码难易度
由收货员、验收员进行评审
大□ 小□
是□ 否□
清晰完整□ 不清晰完整□ 清晰完整□ 不清晰完整□ 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 好扫□ 不好扫□
阴凉库面积
冷库 面积
特殊药品库面积
运输车辆
设施设 企业是否具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。 备情况 库房配备的设施设备是否与经营范围、经营规模相适应。

2
3.2
★是否每个工站和制程都有作业规范SOP，是否遵守了作业规范文 件，现场作业规范文件是否有效和适用？作业员操作是否符合SOP？
2
3.3
是否建立首检、线检、巡检制度，是否按规定要求对过程参数和有 关质量特性设置监测点进行监测并记录。
1
3.4
员工是否了解并掌握了正确的操作方法和工序要求，是否接受了必 要的培训，特殊、关键岗位人员是否具备上岗资格证或考核记录？
1
否决项
★是否存在成品没有检验、成品检验不合格违规放行或成品检验关 键数据造假等现象？
否决项
★是否发生不合格品管理混乱、成品与不合格品无法区分、不合格 品未按不合格品程序处理直接流入下一工序等现象？
Total
9
加分项(满分5分)
项目
关注点
质量信誉
2年内获得过“质量信得过单位”荣誉称号及省优，省先进、质量诚 信企业等其他审核组认可的加分项。
1
能力认证
是否有额外资格认证证书如通过TS16949、有国家认可实验室、参与 标准制定等其他审核组认可的加分项。
1
精益生产 是否有开展精益生产或6西格玛管理。
1
优秀客户
内销客户群是否有美的、九阳、苏泊尔、惠而浦、西门子等大型家 电企业。
1
可靠性
建立了零部件可靠性评价体系并开展可靠性增长设计和可靠性评价 。
1
3.5
现场是否定置管理标识，不合格品、合格品、待检品、在制品是否 有明显标识并作必要隔离，是否进行了必要的5S管理？
1
3.6
过程发生异常或不合格时，是否有应急处理措施和标准，并按标准 实施，是否采取了纠正和纠正措施。
1
3.7
不良品维修后是否重新经过检验？判定批量不良的是否对之前生产 的产品进行标识隔离？

有，环保协议
3.是否实施供应商及外包商之绩效考核.
是、供应商评核记录
4.来料是否有建立相应的检验规定和标准.
是、《来料检验规范》
5.来料是否有实施批核的规定和记录.
来料检验报告
6.来料是否通过检验合格才会被放行.供应商来料异常如何处 理.
是、供应商异常联络8D报告
处理
8
供应商管 7.财务稳定性（例如主要客户源）. 理过程
4.是否有维护保养实施的记录.
《设备维修保养记录》
1.是否有管理客户对产品的相关要求(如标准、特殊特性、交 期要求以及客户的特殊要求等)
《客户特殊要求识别表》
2.在产品量产前是否已与客户确认产品的批核与标准的批核. 《客户承认书》
3.客户的订单和合同是否有进行评审来满足需求.
有、《订单评审表》
4.对于合同或订单达不到要求时,是否有与客户进行沟通.
CPK大于1.67
13.工程变更的管控过程.
有工程变更流程
14.业务连续性规划(如防灾准备、应急计划）.
有《应急计划程序》
1.各作业岗位是否有作业指示（WI).
有，《押出机操作规范》、工艺卡、 等
5.是否经由第三方审核通过IATF16949认证.
上海NQA认证公司审核通过
6.各部门分工、负责人和职责是否明确，分工表、架构图. 在SENKIN-QM-01《质量手册中》明确
1.文件资料是否有明确的制定、审核、批准、发放、变更的 管理制度.
在SENKIN-QP-01《文件控制程序》明确
2
文件控制 2.是否定期或及时评审文件的适宜性和有效性 过程 3.工作现场所使用的文件是否为合法有效文件
《可靠性验证报告》
5.变更是否有明确的评审、验证和确认流程与记录.

b.出现初物时，是否及时 向客户进行申报。
Ⅲ
5
c.是否具有初期流动物品 管理或类似的管理制度， 并具有实施记录。
Ⅲ
5×2
d.批量生产时，是否具有 对变化点进行管理的有关 制度，并具有实施记录。
Ⅲ
5×2
分类
调
查
项
目
等级
评价 分数
审核结果（审核方填写） 审核内容 得分 提出的问题
a.是否已取得质量体系 （ISO9001、或TS16949 等）认证。 13、 附加 项目 b.是否充分运用统计技术 （如SPC、FMEA等）对过程 进行分析及控制。
原材料或零部件在制品的标识包括产品名称及数量等及产品状态标识是否清晰是否按规定要求对过程产品进行储存防护周转防止产品损坏
新供方质量管理体系审核表
新供方名称： 填表人/时间： 供方陪同人员：
分类
调
查
项
目
等级
评价 分数
审核结果（审核方填写） 审核内容 得分 提出的问题
a.负质量职责的公司高层 管理人员的职责和权限如 何，是否清晰、是否充分 。
Ⅰ
5
c.是否从指定的厂家购买 合格的材料或零件。
Ⅰ
5×2
a.制造条件(环境要求、工 艺要求、技术参数等）是 否均已明确，特别是对关 键工序及特殊工序管理要 7、 求是否明确、全面。 生产 过程 控制 b.是否有过程（工序）流 程图，工序布局是否合理 、物流是否流畅,上下节拍 是否适当。
Ⅰ
5×2
Ⅲ
5
分类
Ⅱ
5
c.是否有产品状态变更方 面的规定，规定中是否明 确产品变更应向顾客申请 并取得顾客的认可。产品 状态变更时是否按规定执 行并取得批准，是否具有 变更后的验证资料。

3.计算机系统控制功能：√符合GSP/GMP要求 □需要改进
4.温湿度监控系统：√自动监测、记录、上报√调控设备能够有效运行
5.冷链运输保障：□能√否 正在按照新GSP/GMP规范改进
营口美克医药有限公司评估结论
1.该单位资质是否齐全、有效：□是 □否
2.该单位质量保证体系：□健全 □基本健全 □不健全，待完善
供应商质量保证体系评审表
企业名称
（盖公章）
Hale Waihona Puke 联系电话注册地址传真电话
仓库地址
邮 编
药品经营/生产许可证号
企业类型或机构类别
营业执照号
经营方式
注册资本
年产值/销售额
是否通过认证
√通过未通过
GSP/GMP证书号
机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况
职 务
姓 名
学 历
专 业
技术职称
工作年限
法定代表人
企业负责人
3.该单位质量信誉能力：□好 □一般 □差
4.实地考察：□需要 □不需要注：需地考察的另附实地考察相关总结报告
注：最后一栏由营口美克医药有限公司质量管理部填写。 符号：是√否审核人： 日期：
质量负责人
质量机构负责人
机构人员
质量管理人数
验收人数
养护人数
药学专业技术人数
执业药师数
职工总数
质量管理体系文件
√符合GSP/GMP要求√对药品经营/生产全过程进行管控不符合要求
仓库情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
其他
自有运输车辆
冷藏车数量
冷藏箱数量
设施设备
情况
1.库房设施设备是否满足GSP/GMP要求：√是 □否

供应商（质量管理系统）评鉴表
序号
评鉴内容
评 分
备注（评审说明）
5
4
3
2
0
1
是否按标准要求建立文件化的品质系统文件
2
程序文件中是否规定从使用现场撤除作废的文件和图纸
3
是否在内部指令、质量计划或工作计划中充分规定工作要求
4
品质政策/目标/承诺是否符合组织的实际情况，且体现以客户为中心
5
单位权责人员是否有明确的职责范围
13
是否对物料的储存期有明确规定且严加执行
14
公司是否有内部审核计划和执行审核，有无记录
15
对所有机器、设备有无符合规定的管理文件，是否有点检，有无记录
16
量测治具有无校验规定，是否有校验资格的人员校验
17
对关键工序有无文件规定，有无编制作业指导书，有无保存该工序的记录
18
有无SIP、SOP，是否适合
6
工、治具和设备是否有未经批准使用或没有保养计划
7
是否有年月度培训计划，是否有效执行，有无培训记录
8
对客户的要求是否有形成文件并知会相关部门
9
签定合同前，是否进行评审，以确定承接能力，有无记录
10是否有Leabharlann 用统计技术对质量目标的达成状况进行统计
11
对运输方法/设备和要求有无适当的规定
12
对各站位的产品、检验状态有无明确标示且加以区分
19
所有生产程序是否按SOP作业
20
有无正式的文件制度处理材料短缺和加工中损坏的物料
21
对客诉的处理是否有程序明确规定，有无品质履历记录
22
是否对拒收或返工的物料作记录和加以控制

供应商服务质量评审调查表
单位名称
浙江大华技术股份有限公司广州分公司
项目名称
评估标准
分数
所占比重
结果
及时性
2小时以内
√
30%
1.2
2~4小时
4小时以上
规范性
好
√
25%
1
一般
不好
效率
好
√
30%
1.2
一般
不好
产品质量
好
√
15总分
4
工程中心
意见
拟评定等级：■A级□B级□C级□不合格
3、“总分”=“分数”╳“所占比重”。
4分及以上 3分及以上 2分及以上 2分以下
经办人：黄**日期:2021年1月4日
注：
1、评估标准：好（2小时以内）：4分、一般（2~4小时）：2~3分、不好（4小时以上）：1分。
2、供应商等级含义：
A级供应商：已具有良好质量保证体系的优秀供方；
B级供应商：普通的合格供应商；
C级供应商：需整改的供方；

/ / / 0 评分 6 0 6 评分 8 10 8 10 36 评分 4 4 0 0 4 12 评分 4 4 4 4 16 评分 8 8
不涉及 不涉及 不涉及 观察与评价 有制定生产计划，但计划未有体现跟踪分析改善 未有做产能评估
观察与评价 有合格供应商16家，有做简单资料收集 合同有明确把质量信息传达给工厂并签字回传 新的材料有需供应商提供材质报告、并做试机测试 合同有明确把产品信息传达给工厂并签字回传 观察与评价 有评估但无相关文件记录 有评估但无相关文件记录 未有书面体现对过程能力进行监督及评价 未有书面体现改善过程 有每天保养点检，但无年/月保养计划 观察与评价 产品制造过程有转序卡，但未注明任何品质信息，无法甄别产品品质状态 查来料AA1.4原材库存，有产品信息，但未体现产品品质状态（无品管签名及盖合格章） 有确认，未有追溯记录 有依客人要求标识，但无相关记录 观察与评价 查6月7日AA1.4线径原材，有检验及保持记录 查6月6日生产AM01弹簧有检验及保持记录
2/7
4.5 新产品开发是否进行试产并提交样品于客户批准？ 4.6 研发过程中的设计变更是否进行评审并知会客户，在取得客户同意后进行，设变 结果经过确认？ 4.7 是否有针对新产品开发转入量产的知识转移过程？ 总分 5、生产计划及能力分析 5.1 是否建立生产计划及其评核系统，并对生产计划的达成进行统计、追踪、与改 善？ 5.2 是否对生产能力进行定期评估并制定产能调整计划？ 总分 6、采购管理 6.1 是否依据需求对供应商进行评估，并确定其符合后建立合格供应商名录？ 6.2 产品的质量要求是否完全明确的传达给供应商，并确定其有能力满足？ 6.3 是否对供应商样品进行确认，并通知供应商确认结果？ 6.4 采购合同中是否明确规定了产品相关信息，并确定供应商了解并予以承诺？ 总分 7、过程设计及控制 7.1 是否对组织中的关键过程或工艺予以辨识并对其运行能力进行监督及定期评价？ 7.2 新产品导入过程中是否对产品实现过程进行设计、评估与验证？ 7.3 对产品特性的实现过程能力是否进行持续的监督并设立相应的评价指标及方法？ 7.4 当出现产品实现的过程能力不符合时，是否进行分析并改善？ 7.5是否对生产设备设定保养计划并执行?是否执行了生产设备的日常保养? 总分 8、标识与可追溯 8.1 在产品制造过程中是否保持产品标识，并确保其状态的更新？ 8.2 产品标识是否涵盖产品代码、制造者、日期、班次、品质状况等信息以保证其追 溯性？ 8.3 是否对采购原料标识进行确认并确保其准确性及追溯记录？ 8.4 在产品交付过程中是否依据客户要求对产品进行标识并保证其可追溯性？ 总分 9、检验与测试 9.1 是否依据要求对供应商来料进行检验并保持记录？ 9.2 是否依据要求对生产过程进行检验并保持记录？

10
检验能力
供方检验设备等能否满足产品检验要求？
5
样品/来料质量
样品测试是否合格/ 来料质量是否满足公司质量目标？
20
技术
渠道控制
是生产原厂，或有原厂授权代理、经销证明
5
加工能力
查看供方的生产环境、技术设施、工艺流程、面对的客户群等方面的状况
10
成本
成本
价格在同行业中合理，且能配合我司成本下降要求
5
5
目前
资格
□优秀供应商 □合格供应商□试用供应商
□不合格供应商 □待认证供应商 □其它
总计得分
（共100分）
审核结论:
管理部秘书归档。
□通过，合格供应商 □试用，辅导后再评审 □不合格供应商（□ 辅导后再评审 □ 淘汰）
评审团队
Q A
部门审核
批 准
备注：用于新供方引入时，可参考之前的调查问卷内容进行评分，判定标准为：总计得分T≥75分为合格供应商；60≤T＜75分为试用供应商；T＜60分为不合格供应商；
财务状况
5分
1、企业良性运转，接受我司付款规则的，可给予满分；
2、付款要求超出我司要求，如要求预付款的，或企业处于衰退期，给予2~4分；
3、其他情况，得0~1分。
交付
交付状况
10分
1、采购提前期在30天内，或按期交付率为99%以上的（以按期交付率为评分标准的，根据达成比率换算评分），给予满分；
2、采购提前期在30~60天的，给予2~4分；
财务状况
银行信誉、财务状况良好
5
交付
交付状况
采购提前期和交期能够满足公司要求
10
紧急需求满足
有完善的机制来应对紧急定单/ 能够满足紧急订单要求

1.3 该流程图有版本控制． 2 2.1 有工艺文件并按照工艺文件进行操作． 生产流程中的所有操作，测试工序制订了作业指导书并有悬挂于 现场． N/A N/A
2.2 作业指导书中至少有以下内容： 2.2.1 本工序的操作内容． 2.2.2 本工序自检项目及质量要求． 2.2.3 规定了操作／加工测试参数．
实际总分
实际得分
2
3 4
N/A
4.1 抽样计划及接收准则． 4.2 来料检查要点及判断标准，图纸及技术要求或零件规格书． 功能，安全，可靠性实验的实验方法，内容至少有：实验条件设 置及监控，操作流程，仪器日常维护／保养项目．
4.3
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供 应 商 审 核 报 告
报告编号: GLOBE-04-7.4.2-18-A
7.2 铬牌／标签／印字或其它要求的符号 ． 7.3 尺寸． 7.4 产品性能测试． 7.5 图纸要求的其它性能测试． 8 9 10 11 以上检验项目进行后，都有适当和完整的记录． 该记录至少保存三年． 仪器／设备的可靠性，精确度，能满足检测条件． 当以上检测发生不合格时，有有效的方式对坏样品及／或其余不 合格品进行标识和／或隔离． 每件产品或其包装／每个小包装上有生产日期及班次或含有生产 日期，班次的简单易识的产品流水／序列号之标识． 产品包装箱上清楚，醒目地标明了客户零件号． 有正式且完善的程序规定了怎样处理停线和产线不合格品的确认 和处理． 此正式程序得到了有效实施，以防止不合格品流入下道工序． 不合格物料信息反馈及处理流程． 有客观记录表明此程序已有效实施． N/A
9 10 11 12
12.1 来料的原材料临时或长期更改． 12.2 分供方新增 12.3 原分供方终止供货半年或以上重新供货． 12.4 装配尺寸，功能等重大更改． 13 14 15 16 17 是否有对标准样品进行区分标识统一管理． 按程序进行了样品适当项目的确认． 以上样品确认活动至少经过质量部和／或技术部认可，合格后方 可批量供货． 样品确认有专门的记录，记录至少保存三年． 来料不合格（不认其处理情况）信息有正式书面记录传递给供应 商． 该记录包括了要求供应商分析不合格原因，纠正已发生的不合格 和预防不合格重新发生的措施． 并要求供应商在规定时间内回复，且供应商都如期进行了回复。 供应商承诺的纠正及预防措施具体，合理，有效．否则，该记录 需供应商重新回复． 有正式的流程处理供应商逾期不复或纠正预防措施验证无效的事 件并执行． 该记录至少保存了三年． 来料检验部门有最新版的合格供应商清单． 是否有文件定义对来料存放的有效期进行控制，并按照执行． 是否有仓库的环境进行评估和点检确认，如温湿度． 供应商协审员: 日期:

6.2
模、治具是否有标示使用之产品？
6.3
模、治具有无定期保养记录及更新计划？
6.4
在每次使用时，模、治具是否均被检查过？
7
质量异常处理(校正与预防措施)
7.1
是否要求责任单位提出改善，并定期追踪异常回复时效？
7.2
异常改善内容是否有区分矫正与预防措施？
7.3
异常是否有针对WIP，在库品 ，货运中及客户端产品评估？
1.5
对于操作人员之工作能力是否有谨慎的管理程序,给予资格认定,使其从事合适之工作？
1.6
对于机器/设备是否有谨慎的管理程序,以鉴别其状况得以从事生产工作？
1.7
对于机器/设备是否运用DOE方法去决定设备参数 ?
1.8
是否运用防呆方法在必要的作业上 ?以降低人员因素所造成之质量不良
1.9
是否有完善的方法去管制生产程序软件,以避免误用?
2.3
对于成品及半成品是否具有完善的分区管理？
2.4
对于不良因素有无采取有效的改正措施去防止再度发生？
2.5
制程温湿度是否受控制？对制品质量是否造成影响?
2.6
工作环境是否有5S管理？5S：整理、整顿、清扫、清洁、修养
2.7
工作现场是否符合公共安全卫生标准？
2.8
是否有管制方法或证据显示制品完成必要之制程及通过验证 ?
6.4
产品制作工艺有无考虑环保要求。
6.5
材料变更特别是环保材料的工艺、材质、供应商变更有无在相应的工程变更单中反应，让相关单位了解。
6.6
工程技术人员对图纸上的环保要求是否了解
七、采购部、PMC部、市场部
项目
评审内容
评审结果
备注（评审相关记录）

*
6.出货检查不合格品是否标识且注明详细的不良内容？
*
7.出货检查不合格品是否隔离处理？
*
8.不良出现后是否发出异常报告进行改善并对其改善效果进行确认？
*
审查类别
审查项目
审查内容
区分
评分
参考资料及批示事项
出货品质
成品管理
1.是否划分相应区域存放成品，并对其进行适当标识？
*
-区域划分
-出货记录
2.对各批次出货状况，是否进行管理并维持相关记录？
*
3.提交的样品顾客承认不合格时，是否进行改善行动？
*
信赖性试验
1.是否有信赖性试验基准？
*
-信赖性试验基准
-试验记录
-不适合处理规定及改善活动记录
-校正保养记录及现场确认
2.信赖性试验是否按计划实施并有效记录试验结果？
*
3.信赖性试验中发生的问题点是否提出改善对策？
*
4.试验设备是否经过有效校正或保养？
-确认已发行文件及其分发记录
3.是否所有的文件均放在规定的位置，并作成管理台帐，便于查找？
-文件保管台帐
4.文件的变更是否受管控，是否使用有效版本的文件？
-文件变更申请、旧本回收记录
5.文件是否有明确的保存期限？
-相关规定
教育训练
1.是否制定了教育训练计划，并按计划实施？
*
-年度或月别教育计划
2.教育训练实施后是否进行考核，并保持有相关的记录？
编号:
供应商评审表
决 裁
担当
审核
承认
1.供应商名称:
2.地 点：
3.审查类型：
口新供应商
口品质事故
4.审查方式：

35
采购部
13
社会责任
15
采购部
14
供应商财务评估
15
采购部
15
品质行业水平
10
采购部
16 ROHS 环保声明及赔偿协议 40
采购部
管理体系及执行能力
合计
140
折合分数
20
17
计划模式
25
采购部
18
物料管理
30
采购部
19
急单处理
15
采购部
20
合同评审
20
采购部
21
供应商交期变更
15
采购部
合计
105
折合分数
■
工艺 工艺变更是否进行版本控制并能执行
■
变更 临时工艺变更是否明确规定有效期和使用范围及切换形式
■
关键材料、设备、关键工序变更有无做小批量验证及记录
■
分项评估表五（新产品导入及工程技术分析能力）
项目
审核内容
新产 品导 入能 力
工程 问题 分析 能力
是否有新产品导入的规范、查检表等 是否具有新产品导入的专门人员和设备？ 是否有记录新产品导入的过程质量数据 是否具备新产品导入的模具、治具的开发能力 新产品转产前是否经过客户确认 是否有专门的 NPI 部门 NPI 部门人员分工是否明确？ 工程人员素质如何？ 查一工程分析的案例 NPI 部门如何处理和分析客户投诉的问题的
供应商类别：A 类 供应商名称： 地址： 总得分：
要素
权重
质量体系及过程控制分 40 析能力
新物料制作及成本控 20 制能力
采购管理及订单履行 20
现场设备以及工艺能力 10

程控 5 识及可追溯性的管理与控制的规定；并且应确保安全性、关键和重要件具
制
有可追溯性的唯一性的产品标识；
100
分
6
是否制定和实施了员工（特别是从事关键和重要工序和特殊过程）上岗 （和在岗）操作的培训与考核制度操作者能胜任本岗位的工作；
7
对配置的生产和监测设备和作业过程及环境条件是否进行了有效的监控和 认定，确保产品不受有害污染和清洁度的要求：
装控
制 110
8
是否建立和执行了设备和工装、模具等的定期检定、更新、维修周期计划 及制度，并设立了完善的设备管理台帐和记录；
分
9
是否编制了设备操作规范，建立和实施了设备运行的点检标准和制度并实 施设备状态标识；
10
用于验证产品符合性的检测设备是否按量值传递和溯源规定进行周期检定 、并保证使用时的不确定度已知、受控并与测量能力一致；
10
是否规定了针对不合格品实施返工和返修的特性和需要，编制和执行返工 返修作业指导书，并对返工和返修后的产品重新检验的要求；
11
各种过程检验试验记录是否按规定认真填记，统一归集、妥善保管，并定 期统计分析和报告；
单项累计得分： （ ）分
1 质量方针和目标是否得到有效的贯彻实施。是否达到规定的目标；
※
①外 4 购入的外购器材若是代用品，是否签订技术协议；
购外 5 是否编制和执行外购器材项目检验试验计划和检验规范；
※
协器 6 外购器材项目检验试验计划和检验规范是否齐备和完善；
材的 控制
7
外购器材供应商提供的质量证明文件是否齐全、有效；
120 8 是否要求和供应商约定外购器材不合格品控制和紧急放行处理程序；
※

3.6 研发流程中DQA的职责是否得到定义？DQA是否在研发的组织架构下？
3.7 在研发的每个阶段是否制定阶段目标，阶段目标的达成是否得到有效的管制？
如供应商给比亚迪供应的产品为软件或者是带有嵌入式软件的产品，供应商是否将软件质量保证过 3.8 程纳入供应商质量管理体系范围内？同时，软件供应商是否建立软件开发评估方法来评估软件开发
3
法规清单
3
2.20
在进行产品设计和生产过程中是否考虑对环境因素的影响？如使用环保材料、可循环原料、采用新 工艺降低或消除对环境的消极影响以及废弃物的管理。
有制订了详细精确、可行的环境绩效指标，并且有适宜有效的程序去监控、评估、改正、提高环境 2.21 绩效指标。有建立适宜、有效的程序，以减少、降低污染和节约能源。并且，该程序在很好地实施
最大分
自评 实
值
得分 际得分
3
★2.2
公司人资规定是否符合所有适用的法律法规，且在任何阶段都不得使用童工，（当地劳动力法定最 低年龄依该国家或地区法律而定，中国的法律规定16周岁以下的工人为童工） 公司是否雇用青少年工？公司是否制定未成年工的保护程序？并且公司是否采取有效的措施来保护 未成年工，包括未成年工标识，定期体检，限制加班，禁限制夜班工作或危险作业？
仓库管理规定、收发单 据
3
仓库管理规定、在库物 料评审记录
3
5.7 仓管人员是否经过上岗培训，在库物料的帐、卡、物是否一致?
提供工伤保险方案，并得到很好地实施。为工人们提供定期的体检，尤其是职业病。
行政部
HSE体系文件/工作环境 3
所有接触化学品的员工是否能在工作现场及时地获到所有化学品的MSDS（并且以员工母语的形 2.13 式），是否有为接触有毒有害的化学品的员工配备适当的个人防护用品？