盐酸麻黄碱注射液说明书

药品名称盐酸⿇黄碱注射液
拼⾳名 Yansuan Mahuangjian Zhusheye
英⽂名 EPHEDRINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分⼦式)与标准本品为盐酸⿇黄碱的灭菌⽔溶液。

含盐酸⿇黄碱(C10H15NO.HCl)应为标⽰量的95.0 ～105.0 ％。

性状 本品为⽆⾊的澄明液体。

检查 pH值
应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。

其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

鉴别 取本品，照盐酸⿇黄碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

含量测定 精密量取本品适量（约相当于盐酸⿇黄碱0.15g ），置⽔浴上蒸⼲，并在105 ℃⼲燥1 ⼩时，放冷⾄室温，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml ，醋酐2ml 与结晶紫指⽰液1 滴，⽤⾼氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，⾄溶液显翠绿⾊，并将滴定的结果⽤空⽩试验校正。

每1ml 的⾼氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg 的 C10H15NO.HCl。

类别同盐酸⿇黄碱。

剂量常⽤量⽪下或肌内注射　⼀次15～30mg　⼀⽇45～60mg 极量⽪下或肌内注射　⼀次60mg　⼀⽇150mg
注意同盐酸⿇黄碱。

规格 1ml:30mg
贮藏遮光，密闭保存。

0.5%麻黄素滴鼻液明书•【药品名称】通用名称：盐酸麻黄碱滴鼻液英文名称：Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops汉语拼音：Yansuanmahuangjian Dibiye•【成份】本品主要成份为盐酸麻黄碱，辅料为氯化钠、尼泊金乙酯.•【性状】本品为无色的澄明液体。

•【适应症】用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。

•【用法用量】滴鼻。

一次每鼻孔2～4滴，一日3～4次。

•【不良反应】偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快，长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠等。

•【禁忌】鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。

•【注意事项】1儿童、孕妇慎用。

2滴鼻时应采取立式或坐式。

3本品仅供滴鼻，切忌口服。

4连续使用不得超过3日，否则，可产生“反跳”现象，出现更为严重的鼻塞。

5冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。

6使用后应拧紧瓶盖，以防污染。

7运动员慎用。

8如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9对本品过敏者禁用，过敏体质者•【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。

老人注意事项：因本品可引起血管收缩，诱发心脑血管疾病，老年患者慎用。

•【药物相互作用】1不能与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药同用。

2如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

•【药理作用】盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药，可直接激动血管平滑肌的α、β受体，使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩。

用于鼻部可作为减鼻充血剂，缓解因感冒等引起的鼻塞症状。

•【贮藏】遮光，密闭保存。

•【规格】1%•【有效期】24个月。

•【批准文号】国药准字H36020111。

34种急救药品的使用方法、作用、用途及配伍准编号药名剂量/规格使用方法作用 / 用途配伍禁忌1 盐酸肾上腺素注射液1㎎：1ml（1）抗过敏时，皮下或肌内注射 0.2—0.5mg，（2）新生儿窒息时，浓度：1：10000（0.1mg/ml）；剂量：脐静脉0.1——0.3ml/kg，气管：0.3——1.0ml/Kg。

配制方法：1ml肾上腺素+9ml生理盐水，快速注入。

兴奋心脏，增强心肌的收缩力，收缩血管、升高血压、松弛支气管平滑肌，消除支气管黏膜水肿。

用于心脏骤停的复苏、过敏性休克的抢救，作为局麻药及局部止血。

利血平青霉素头孢哌酮2 盐酸异丙肾上腺素注射液1㎎：2mlⅢ度房室传导阻滞心率每分钟不及次时可以盐酸异丙肾上腺素注射液.～mg加在%葡萄糖注射液～ml内缓慢静滴使心率加快，心肌收缩力增强，收缩压增高，并加快房室内传导，松弛支气管平滑肌。

用于缓冲支气管哮喘，用于心传导阻滞和心脏复苏，抗感染性休克。

新斯的明速尿利血平3 硫酸阿托品注射液0.5㎎1ml1mg2ml皮下、肌肉或静脉注射成人常用量：每次0.3-0.5mg（1）抑制腺体分泌（2）缓解平滑肌痉挛（3）解除迷走神经对心脏的抑制，扩张血管。

用于：（1）缓冲内脏绞痛（2）有机磷酸酯类农药中毒的解救（3)麻醉前给药（4）抢救感染中毒性休克（5）抗心率失常，提高心室率。

氟哌利多青霉素阿昔洛韦4 2%盐酸利多卡因注射液0.1g5 ml（1）表面麻醉:2%～4%溶液一次不超过100mg(1支)。

（2）抗心律失常：静脉注射；静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。

(1)主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉。

(2) 也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒。

头孢唑啉钠5 地塞米松磷酸钠注射液5㎎1ml一般剂量静脉注射每次2-20mg；静脉滴注时，应以5%葡萄糖注射液稀释。

抗炎、抗免疫、抗毒、抗休。

盐酸麻黄碱(盐酸麻黄素)【药理与适用症】: 盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药。

兼具有α、β两种肾上腺受体的兴奋作用，兴奋心脏、使心脏收缩力加强，心输出量增加，对皮肤粘膜和内脏血管呈收缩作用，其升压作用缓慢而持久，松驰支气管平滑肌的作用比肾上腺素弱。

此外盐酸麻黄碱的中枢兴奋作用远较肾上腺素为强，可引起精神不安、失眠等。

盐酸麻黄碱口服易吸收、性质稳定、在体内不易破坏，一般可维持3―6小时。

用于支气管哮喘、过敏性反应、鼻粘膜肿胀、脊椎麻醉前预防血压下降，也可用于痉挛性咳嗽及扩大瞳孔。

【注意事项】1．高血压、动脉硬化、冠状动脉病及甲状腺机能亢进等患者禁用；短期反复使用，可能引起病态嗜好及耐受性。

2．有失眠、震颤、心悸、食欲不振、尿闭、出汗、皮疹等。

【用法与用量】: 口服：每次15―30mg，每日3次。

皮下或肌注：每次15―30mg，1日45―60mg。

极量：口服及皮下或肌注，每次60mg，每日150mg。

滴鼻：0．5％或1％溶液。

滴眼：1％灭菌溶液。

【成分】: 盐酸麻黄碱为从麻黄科草麻黄、中麻黄或木贼麻黄等植物中提出的一种生物碱盐酸盐，亦可人工合成。

【分子式】: C10H15ON・HCI【性状】: 盐酸麻黄碱为白色细微针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。

易溶于水，溶于乙醇，不溶于乙醚和氯仿。

遇光易变质。

【贮藏】: 避光，密闭保存。

【包装】: 片剂：每片15mg、25mg、30mg，注射剂：每支1ml：30mg；滴鼻剂：0．5％或1％水溶液；滴眼剂：1％灭菌眼液。

百喘朋(咳喘片)：每片含盐酸麻黄碱25mg、盐酸苯海拉明25mg。

每次1―2片，每日3次；小儿5岁以上每次1／2―1片，每日2’-3次。

复方麻黄碱片：每片含盐酸麻黄碱25mg、无水茶碱0．118g、苯巴比妥15mg(或盐酸麻黄碱10mg、无水茶碱0．125g、苯巴比妥7．5mg)。

每次1片，每日3次。

哮利平片：每片含盐酸麻黄碱15mg、苯巴比妥8mg、甘草粉0．165g。

国家药监局关于修订盐酸罂粟碱制剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.03.14•【文号】国家药监局公告2024年第24号•【施行日期】2024.03.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局公告2024年第24号关于修订盐酸罂粟碱制剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸罂粟碱制剂（包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片）说明书内容进行统一修订。

现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件：1.注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液说明书修订要求2.盐酸罂粟碱片说明书修订要求国家药监局2024年3月14日。

盐酸肾上腺素注射液20℃以下重酒石酸去甲肾上腺素注射液20℃以下1ml: 1mg 阴凉1ml: 2mg 阴凉盐酸异丙肾上腺素注射液20℃以下盐酸麻黄碱注射液10-30℃2ml: 1mg 阴凉1ml:30mg 常温重酒石酸间羟胺注射液10-30℃盐酸去氧肾上腺素注射液10-30℃1ml: 10mg 常温1ml: 10mg 常温盐酸多巴胺注射液10-30℃多巴酚丁胺注射液10-30℃2ml: 20mg 常温2ml: 20mg 常温氢溴酸东莨菪碱注射液10-30℃甲磺酸酚妥拉明注射液（国产）10-30℃1ml: 0.3mg 常
温
1ml: 10mg 常温盐酸艾司洛尔
注射液10-30℃
注射用盐酸乌拉地尔10-30℃10ml: 0.1g 常
温
25mg 常温50%葡萄糖注射液10-30℃
复方右旋糖酐40注射液10-30℃20ml: 10g 常
温
500ml 常温右旋糖酐40葡萄糖
注射液25℃以下
(特充)门冬胰岛素注射液2-8℃500ml:30g 阴
凉
3ml：300IU 冷藏门冬胰岛素30注射
液（特充）2-8℃甘精胰岛素（合资）2-8℃3ml：300IU 冷
藏3ml：300IU 冷
藏。

其他名称：⿇黄素盐酸⿇黄素左旋⿇黄素 性状：常⽤其盐酸盐，为⽩⾊针状结晶或结晶性粉末；⽆臭，味苦。

在⽔中易溶，在⼄醇中溶解，在氯仿或⼄醚中不溶。

熔点217-220℃。

⽚剂，注射液，滴眼剂，滴⿐剂。

功能主治：1.⽤于预防⽀⽓管哮喘发作和缓解轻度哮喘发作，对急性重度哮喘发作疗效不佳。

2.⽤于蛛膜下腔⿇醉或硬膜外⿇醉引起的低⾎压及慢性低⾎压症。

3.治疗各种原因引起的⿐粘膜充⾎、肿胀引起的⿐塞。

⽤法及⽤量：1.⽀⽓管哮喘：⼝服：成⼈每次25mg，1⽇3次；⼉童每千克体重每次0.5～1mg，1⽇3次。

⽪注或肌注：成⼈每次15～30mg.极量为1次60mg（⼝服）、50mg（注射）；1⽇150mg（⼝服）、120mg（注射）。

2.蛛膜下腔⿇醉或硬膜外⿇醉时维持⾎压，⿇醉前⽪注或肌注20～50mg.慢性低⾎压症，每次⼝服20～50mg，1⽇2次或3次。

3.解除⿐粘膜充⾎、⽔肿，以0.5％～1％溶液滴⿐。

每⽇3次，每次2～3滴。

不良反应和注意：1.⼤量长期使⽤，可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、⼼悸、发热、出汗等不良反应。

晚间服时，常加服镇静催眠药，如苯巴⽐妥以防失眠。

2.短期反复使⽤可致快速耐受现象，作⽤减弱。

停药数⼩时可恢复。

规格：⽚剂：每⽚15mg；25mg；30mg.注射液：每⽀30mg（1ml）；50mg（1ml）。

滴眼剂：1%.滴⿐剂：0.5%-1%. 其它：1.甲状腺功能亢进、⾼⾎压、动脉硬化、⼼绞痛等病⼈忌⽤。

2.忌与优降甯等单胺氧化酶抑制剂合⽤，以免引起⾎压过⾼。

3.偶有病⼈对⿇黄碱发⽣变态反应，前列腺肥⼤的男性可能会发⽣尿潴留。

4.萎缩性⿐炎禁⽤。

麻黄碱（包含伪麻黄碱）苯海拉明伪麻黄碱胶囊复方阿托品麻黄碱栓复方伪麻黄碱口服溶液氨苯伪麻片氨酚伪麻那敏咀嚼片布洛伪麻分散片复方氨酚苯海拉明片复方西替利嗪伪麻缓释片氨苯伪麻片(Ⅰ) 氨酚伪麻那敏颗粒布洛伪麻干混悬剂复方氨酚苯海拉明片复方盐酸麻黄碱软膏氨苯伪麻片(Ⅱ)氨酚伪麻那敏泡腾颗粒布洛伪麻缓释胶囊复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方盐酸伪麻缓释颗粒氨酚氯雷伪麻缓释片氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)布洛伪麻缓释片复方布洛伪麻缓释片复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊氨酚氯汀伪麻片氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 布洛伪麻混悬液复方茶碱麻黄碱片复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒氨酚麻美糖浆氨酚伪麻那敏片(Ⅳ) 布洛伪麻胶囊复方胆氨片复方盐酸伪麻黄碱缓释片氨酚美芬伪麻分散片氨酚伪麻那敏片(III)布洛伪麻颗粒复方酚咖伪麻胶囊复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片氨酚美伪麻片氨酚伪麻那敏溶液布洛伪麻口腔崩解片复方甘草氯化铵糖浆复方愈酚麻黄糖浆氨酚曲麻片氨酚伪麻片(Ⅰ) 布洛伪麻那敏片复方甘草麻黄碱片甘草麻黄碱片氨酚伪麻滴剂氨酚伪麻片(Ⅱ)布洛伪麻泡腾颗粒复方桔梗麻黄碱糖浆黄麻嗪胶丸氨酚伪麻分散片氨麻苯美片布洛伪麻片复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ) 咖酚伪麻片氨酚伪麻胶囊氨麻美敏胶囊Ⅰ布洛伪麻软胶囊复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ硫酸伪麻黄碱氨酚伪麻胶囊(Ⅱ) 氨麻美敏胶囊Ⅱ茶碱麻黄碱胶囊复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ氯酚伪麻缓释片氨酚伪麻咀嚼片氨麻美敏咀嚼片茶碱麻黄碱片复方磷酸可待因口服溶液氯雷他定伪麻黄碱缓释片氨酚伪麻颗粒氨麻美敏口服溶液非索伪麻缓释片复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ) 氨酚伪麻氯汀胶囊氨麻美敏口服液酚咖麻敏胶囊复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ) 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ) 氨酚伪麻氯汀片氨麻美敏片酚氯伪麻缓释片复方磷酸可待因溶液氯雷伪麻缓释片氨酚伪麻美芬胶囊氨麻美敏片Ⅱ酚麻美敏咀嚼片复方氯扑伪麻缓释片麻黄碱苯海拉明片氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)氨麻美敏片Ⅲ酚麻美敏口服溶液复方麻黄碱色甘酸钠膜美芬伪麻咀嚼片氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 氨麻美明分散片酚麻美敏片复方麻黄碱糖浆美芬伪麻溴敏口服溶液氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 氨美愈伪麻口服液酚麻美软胶囊复方枇杷氯化铵糖浆美酚伪麻片氨酚伪麻美那敏片贝敏伪麻胶囊酚美愈伪麻分散片复方妥英麻黄茶碱片复方氨敏愈麻糖浆氨酚伪麻那敏分散片贝敏伪麻片酚美愈伪麻口服溶液小儿氨酚伪麻分散片复方氨酚愈敏口服溶液苯酚伪麻片呋麻滴鼻液小儿复方麻黄碱桔梗糖浆复方茶碱甲麻黄碱片美扑伪麻颗粒扑尔伪麻片双分伪麻片(成人片) 小儿美敏伪麻口服溶液复方甲麻口服溶液美扑伪麻口服溶液扑美伪麻片双分伪麻片(儿童片)小儿伪麻滴剂复方盐酸甲麻黄碱糖浆美扑伪麻片曲美伪麻口服溶液双酚伪麻干混悬剂小儿伪麻美芬滴剂甲麻芩苷那敏片美羧伪麻胶囊沙芬伪麻咀嚼片双酚伪麻糖浆盐酸麻黄碱消旋盐酸甲麻黄碱美羧伪麻颗粒双分伪麻胶囊双扑伪麻分散片盐酸麻黄碱滴鼻剂盐酸甲麻黄碱片美息伪麻拉明分散片双分伪麻片双扑伪麻胶囊盐酸麻黄碱片愈酚甲麻那敏糖浆美息伪麻片美敏伪麻缓释胶囊双扑伪麻颗粒盐酸麻黄碱糖浆愈美甲麻敏糖浆美息伪麻软胶囊美敏伪麻咀嚼片双扑伪麻口服溶液盐酸麻黄碱注射液复方福尔可定糖浆美愈伪麻胶囊美敏伪麻口服溶液双扑伪麻片盐酸伪麻黄碱甲麻黄碱美愈伪麻颗粒剂美敏伪麻溶液-。