新版GSP关于拆零销售的操作规程的培训文件

简述拆零药品操作规程
一、背景介绍
拆零药品是指在批发和零售环节中需要进行分割或拆分的药品，根据《药品管理法》的相关规定，拆零药品的操作需要严格按照规程执行，以确保药品质量和用药安全。

二、拆零药品操作规程
1. 操作前准备
1.1. 检查拆零药品的包装完整性和标识是否清晰； 1.
2. 准备必要的操作工具，如手套、口罩等； 1.
3. 确认操作区域清洁整齐，避免混淆或污染； 1.
4. 确认操作人员经过相关培训并具备操作资质。

2. 拆零过程
2.1. 将药品缓慢取出并放置在清洁的工作台上； 2.2. 使用合适的工具（如刀具或剪刀）进行药品包装的拆开； 2.
3. 将拆开的药品按照需求重新包装或进行其他处理； 2.
4. 在操作过程中避免药品的接触污染或外界污染。

3. 操作后处理
3.1. 将操作工具进行清洁消毒； 3.2. 将拆零药品重新包装或标记，并存放在合适的环境中； 3.3. 记录拆零药品的相关信息，包括数量、操作人员、操作时间等；
3.4. 定期进行操作记录的审查和整理，确保操作规程的执行和安全性。

三、注意事项
•避免将拆零药品操作过程中的药品暴露在空气中，以防氧化或污染；
•拆零药品操作应在专用操作区域或操作间内进行，避免与其他药品混淆；
•操作人员在操作过程中应佩戴个人防护用具，确保操作安全性。

以上是简述拆零药品操作规程的相关内容，遵循规程操作，确保药品安全性和质量，保障患者用药安全。

门店药品拆零管理制度
是指门店对药品进行拆零（即将大包装的药品拆分为小包装销售）时所遵循的一套制度和规范。

以下是一个可能的门店药品拆零管理制度的内容：
1. 拆零范围：确定哪些药品可以进行拆零销售，一般情况下，只有小剂量、常用的药品可以进行拆零销售，同时需注意国家药监部门对某些药品是否允许拆零销售的规定。

2. 拆零方式：确定药品拆零的具体操作步骤，包括拆零时间、地点、人员、工具等。

3. 审批程序：规定需要经过哪些程序和部门的审批方可进行药品拆零销售，确保操作合规。

4. 记录和报告：要求门店对药品拆零销售进行记录，并定期向上级部门报告。

5. 包装和标识：规定药品拆零后的小包装应具备一定的包装和标识要求，包括清晰可见的规格、批号、生产日期、有效期等信息，方便顾客购买和使用。

6. 质量管理：确保拆零后的药品质量不受影响，规定对过期、破损等情况的药品应予以处理，以及如何存放和保管拆零后的药品。

7. 培训和督导：对门店员工进行药品拆零操作的培训，并定期进行督导和检查，确保操作符合要求。

8. 风险评估和控制：对药品拆零操作可能存在的风险进行评估，并制定相应的控制措施，如防止药品被盗、封装不严等。

总之，门店药品拆零管理制度旨在确保药品拆零操作的合规性和安全性，保障顾客的用药权益和健康安全。

药品拆解销售操作规程
1.目的：为了规范药品拆解和销售的操作流程，保证拆零药品的质量合格，并使其符合实际工作需要，根据《药品管理法》、GSP及质量管理制度等制定本程序。

2.适用范围：本程序适用于门店药品零售的管理。

3.责任部门或人员：处方审核员、营业员。

4.工作程序：
4．1 拆零药品营业员根据销售需要，把需要出售的药品放在零件拆卸柜台，保留原包装的标签。

4．2 药品销售人员销售药品的开始拆解日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等及时登记在《药品拆零销售记录表》上。

4．3 每月月末，拆解药品销售人员对拆解药品的外观质量和有效性进行检查，并将检查结果记录到《药品拆零销售记录表》上。

有质量问题的药品，按照实际数量撤离拆零专柜，按不合格药品处理。

4．4接到顾客处方后，执业药师审方（或远程审方）仔细审查处方有无配伍禁忌或超剂量，审查无误后，签名交拆零药品营业员。

有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配和销售，或由原处方医生更正或重新签字后分配、销售。

4．5 拆解药品的销售人员应首先检查拆解药品的外观质量和有效期，确认无误后，按处方调配药品。

其余药品密封好放回拆零专柜。

4．6拆零销售使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用量、批号、有效期及药店名称；
4．7 处方审核员根据处方逐一审核配制好的药物，复核无误后，交营业员发药。

4．8 拆开药品的销售人员将药品交付给客户，详细说明用法、用量、注意事项、不良反应。

4．9 处方审计员登记配发的处方《药品拆零销售记录表》上，将未被顾客取走的处方集中保管。

药品拆零销售操作规程一、总则为规范药品拆零销售操作，保障药品安全、提供合理价格的药品服务，制定本操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于医药企业或药店从批发企业购进药品后，按照药品需求进行拆零销售的操作。

三、操作流程1.收货确认2.验收药品药店在收货后，应当对药品进行抽样抽检，以确保药品质量与进货信息一致，如发现问题，应及时向供货方反馈，并做好相关记录。

3.清点库存药店在将药品上架前，应对每一种药品进行清点库存，并将实际库存量与系统库存进行核对，确保准确无误。

4.拆零销售药店确认库存充足后，进行药品拆零销售。

操作人员应当仔细阅读药品拆零销售表格，了解药品信息和价格，并按照购买者需求准备药品。

5.标识药品信息操作人员在准备药品后，应当在药品包装上标识相关信息，包括：药品名称、批号、有效期、生产厂家等，以确保药品信息准确无误。

6.打印销售票据药店在完成药品拆零销售后，应当根据销售信息进行销售票据的打印，确保销售信息准确无误。

7.保留销售记录药店应当妥善保留每一次药品拆零销售的记录，包括销售日期、药品名称、购买者信息等，并按规定时间保存存档。

8.储存药品药店在销售完药品后，应当妥善储存剩余的药品，按要求分类存放，确保药品质量和使用期限。

9.客户反馈四、操作要点1.人员培训药店应当定期对从事药品拆零销售的操作人员进行培训，提高其业务水平和操作技能，确保操作的准确性和安全性。

2.药品质量控制药店在进行药品拆零销售前，应通过验收等环节对药品进行质量把关，确保药品的质量和效果。

3.药品信息准确性操作人员在进行药品拆零销售时，应当仔细核对药品信息，确保药品的名称、批号、有效期等准确无误。

4.销售票据合规性药店在进行药品拆零销售后，应当根据相关法律法规要求，打印符合规定的销售票据，确保销售过程合规。

5.安全储存药店在销售完剩余的药品后，应当对剩余药品进行分类储存，并按照要求妥善保管，以确保药品质量和安全。

6.购买者意见反馈药店应当与购买者建立良好的沟通渠道，及时了解购买者的意见和需求，并根据反馈及时改进销售流程和服务质量。

药品拆零销售管理制度培训晋江市德云⼤药房员⼯培训记录培训内容药品拆零销售管理制度1、药品拆零：是指零售药店在销售中，药品需要拆开包装出售，⽽且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、⽤法、⽤量、有效期等有关内容。

2、门店应设有拆零药品专柜，配备齐全的拆零⼯具，如药匙、药剪、药袋（内服和外⽤）、医⽤药棉、瓷盘、镊⼦、医⽤⼿套、75%酒精、酒精灯和乳钵等，并保持清洁卫⽣。

3、药品拆零销售必须认真做好拆零药品记录。

内容包括：拆零起⽌⽇期、品名、剂型、规格、产品批号、有效期、⽣产企业、拆零数量、拆零经办⼈、复核⼈员、销售⽇期。

4、拆零药品应集中存放于拆零药品专柜，并保持原包装、标签、说明书，注意防潮、防霉、防变质。

拆零销售药品应当提供药品说明书原件或复印件。

5、拆零药品中如有抗⽣素或其他处⽅药的，应做好处⽅的收集或处⽅药销售登记表。

6、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零销售。

7、药品拆零销售时，应在符合卫⽣条件的拆零场所进⾏操作，必须使⽤药匙将其装⼊写明药品名称、规格、数量、⽤法、⽤量、批号、有效期以及药店名称等内容的卫⽣药袋，核对⽆误后⽅可交给顾客。

拆零计量要准确⽆误，以保证病⼈服药安全。

8、易于引起过敏、⼼衰、升压、降压或者反应⾮常剧烈的药品⽆医师正式处⽅，药店不得拆零销售，以防发⽣意外。

9、近期失效药品的拆零销售，应计算⽤户使⽤量的期限，并向顾客告知有效期。

如若使⽤期超过了药品的有效期，应予出售远期失效的批次药品。

10、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

11、对拆零药品每半个⽉全⾯养护⼀次，必要时如霉⾬、⾼温季节应加强养护，缩短养护周期，并做好养护记录。

12、拆零药品的原包装需保留⾄药品销售完。

新版G S P关于拆零销售的操作规程的培训文件 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】新版GSP关于门店拆零销售的操作规程的培训文件1、拆零药品：是指所销售药品的最小包装单元的包装上，不能正确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

2、门店需设立拆零专柜，并配备必要的拆零工具，如药匙、消毒药棉、医用手套、包装药袋、镊子等。

3、拆零药品的分装用具如药匙，剪刀，镊子等，必须保持清洁，分装前用75%的酒精消毒擦拭，防止污染，保持干燥。

4、营业员负责药品的拆零销售，利用拆零工具或药匙，把拆零的药品与原包装分离，检查外观质量和有效期，确认无误后，按要求调配药品。

其余药品密封好放回拆零专柜。

5、把拆零的药品放在洁净卫生的包装袋内，确认并在包装袋上标明顾客姓名，药品名称，规格，用法用量，批号，有效期，以及药店名称，并提供药品说明书原件或复印件（见附表）。

6、拆零药袋上有效期的填写：拆零药品为完全裸露的药片时，有效期按处方量计算时间或不超过7天，拆零药品为保留有最小包装的药品，按包装、标签、说明书上标明的有效期填写。

7、另一营业员对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装上的内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法用量、注意事项。

8、药品拆零销售完成后应及时做好《药品拆零销售记录》，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员，记录保存5年。

9、对余下拆零药品应存放于拆零专柜中，密封存入，并保留原包装和说明书，至该批药品售完。

10、拆零药品储存有温度要求的，必须按规定温度条件存放。

服药袋姓名：品名：规格：数量：用法：用量：批号：有效期：益善堂大药房店。

一：质量管理及职责（一）诚实守信，依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

（二）建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要，按照精简高效、事权明确、管理科学的原则，合理设置组织机构、配备相关人员（框架图）。

一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中（含）以上学历且具有3年以上药品经营管理经历；二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称，并配备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核，指导合理用药；三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。

2、设施设备（1）相适应的面积。

药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外，还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。

经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区，不得与其他药品共同摆放在同一区域内。

一级：营业场所面积不少于20平方米；二级：县（含县）以上城区不少于60平方米，县以下乡镇、农村不少于40平方米；三级：县（含县）以上城区不少于80平方米，县以下乡镇、农村不少于60平方米；经营中药饮片及处方药的，应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区，面积均不少于10平方米；设仓库的，应独立，使用面积不少于20平方米。

（2）相适应的陈列设备。

陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置，应能满足药品及各类商品的陈列要求，不能太松散，也不能堆叠太挤造成药品的坍塌，影响药品质量。

（3）符合药品储存条件的设备。

要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区，保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。

2 拆零、拼装管理制度
2
一、目的：明确药品拆零、拼装的管理办法，保证出库药品质量
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等。

三、正文：
1.拆零：指商品销售出库数量不为整件时，需拆箱取零发货；药品拆零不得破坏其最
小包装而裸露药品，中药材、中药饮片不进行重新分装。

2.拼装：指为便于运输，将拆零发货的同品种不同批号或不同品种药品装入同一箱、
盒或袋内。

3.拆零后剩余的零头药品应置于零货架上保管，零货架药品应有防尘等措施。

4.药品进行拆零和拼装时，保管员及复核员均应认真核对品名、规格、生产企业、批
号、有效期、数量以及购货单位、购货日期等内容，以防错发。

操作时应轻拿轻放，按药品包装、运输要求进行拼装，不得倒置。

5.药品拼箱应遵循以下原则：
5.1运输和储藏条件不同的药品分开拼装；
5.2外用和内服的药品分开拼装；
6.药品拼箱应尽量符合以下要求：
6.1药品尽量按剂型划分进行拼箱；
6.2同一品种、不同批号药品尽量拼装于同一箱内；
6.3包装易混淆药品尽量分开拼装；
6.4液体制剂尽量与固体制剂分开拼箱。

7.拼装药品，如装箱不够紧密，应用废纸等物品填充紧密，以免运输过程中，药品间
相互碰撞而造成损失。

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药品拆零销售操作规程药品拆零销售操作规程1.适用范围本规程适用于药品拆零销售操作及管理。

2.管理要求(1)药品拆零销售必须在在有关法律法规及相关规定的前提下进行。

(2)药品拆零销售必须在备有相应的销售资质的情况下进行。

销售资质证书需具备有效期且保持完整。

(3)药品拆零销售不能盲目进行，必须先进行质量检验，符合质量标准后方可放行销售。

(4)药品拆零销售必须按照相关规定收取应收金额，并须开具发票及相关证明文件。

(5)药品拆零销售必须遵守相关规定，对超过保质期限的药品严禁销售。

3.操作流程(1)药品拆零销售操作流程主要包括质量抽查、复核、拆零、计价及销售。

具体操作步骤如下：①在接待顾客过程中，须了解顾客需求并解答其疑问。

根据客户需求开出拆零销售单，并注意记录下客户相关信息以便于售后服务。

②在药品拆零过程中，应严格按照质量抽查单双檢验的要求进行。

操作人员必须保证药品质量，禁止盲目进行拆零销售。

③在药品拆零前，应注意检查药品包装以及相关标识。

对于开口和损坏的药品，应予以清理和处理。

④根据拆零销售单的需求，拆分对应的数量。

拆分后的药品分别存放在相应的储存位置，并附上拆分信息，包括销售单号、货号、规格、数量、单价等。

⑤药品拆零完成后应核对药品信息，以确保无误。

在此基础上，操作人员应根据药品购买数量，计算出相应的货款，并进行销售。

⑥在销售过程中，操作人员应规范开具发票，并将发票和相关证明文件随着药品一起发给顾客。

(2)药品拆零销售资料管理流程：①在拆零过程中，其所用的销售单、药品拆零单和小票控制单等必须有序且相互对应，并计入操作记录。

②在药品销售完成后，应在对应销售单和药品拆零单上标注完结标识并存档。

药品销售后的与单据等信息，必须无误。

4.安全措施(1)进行药品拆零销售操作，应严格执行《药品管理法》等相关规定，并按照相应操作规程进行操作。

(2)药品销售点必须按照安全惯例，放置药品，禁止过期或商品已损坏的药品上架。

药品拆零管理规定药店新版G S P认证
集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
药品拆零管理制度（一）目的
为满足不同层次消费者的购药需求，以及加强药品的质量管理，确保拆零药品销售的质量和使用安全有效，特制订本制度。

（二）依据
１、《中华人民共和国药品管理法》
２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
（三）内容
１、药品拆零是指零售药店在销售中，药品需要拆开的包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容；
２、拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事药品拆零销售工作；
３、药品拆零销售要设专柜或专箱放置，配备基本的拆零工具，如瓷盘、药匙、拆零药袋等，保持拆零用工具的清洁卫生；药品拆零前，应先检查外观质量，如发现质量可疑及性状改变的不可拆零销售，立即报告质管员或门店经理，妥善处理；
４、拆零销售剩余的药品应立即封口，保持原包装，并集中放于拆零专柜，并保留原包装的标签到该品种销完；
５、拆零销售药品必须放入拆零药袋，出售时应在药袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期、药店名称等内容，并向顾客当面交待清楚；
６、拆零后的外用药应在药袋上注明“外用”，以免误服；
７、称量的天平等计量器具应进行定期检定，合格后方可使用；
８、拆零药品应做好拆零记录，详细记录拆零起止日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、剩余数量、生产企业、质量状况、经手人等项内容。

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gsp药品拆零管理制度篇一:医院药房拆零药品的管理医院药房拆零药品的管理药品配伍销售的目的是为了满足医疗和顾客用药的需求, 药品在医疗的实际应用过程中, 经过拆零程序以后, 一些口服类、注射剂等药品在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装。

药品虽然拆零了, 但药师的药学服务不能“拆零”,相反, 药师围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范, 如拆零药品的取用、拆零药品质量把关、拆零药品服用的说明以及注意事项等。

因此, 为了确保拆零药品质量和患者用药的安全有效, 加强拆零药品的管理显得尤为重要。

拆零药品的销售利润很小, 很多药品拆零后的价格可能只有几角钱, 甚至几分钱; 而且药师在药品拆零销售过程中所花费的时间较多, 这些都是很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因。

随着我国医疗体制和药品分类管理制度改革的不断深入, 人民群众购药越来越方便, 许多人改变了过去储备药品的做法, 取而代之的是随用随买, 拆零药品成为医院药品销售的一个新亮点。

当前医药购销中屡禁不止的医药代表以利益为诱惑地推销药品, 使医生开大处方、开贵药方1的现象屡见不鲜, 因此, 医院药房药品拆零销售也是解决医生开大处方, 解决人民群众看病贵和提高患者合理用药、堵住医疗用药浪费漏洞的重要措施。

1 拆零药品的分类与界定拆零药品是指医院药房药师根据医师处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品。

拆零销售药品的最小单元包装上, 不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

在实际操作中, 药品拆零分为破坏最小包装单元和保留最小包装单元两种情况。

破坏最小包装单元的拆零药品应集中存放于拆零药品专柜, 并做好拆零记录。

保留最小包装单元的拆零药品( 如针剂) 可集中存放于拆零药品专柜,也可存放于原品种柜台, 并做好拆零记录。

国家食品药品监督管理局对拆零药品包装有明确的规定: 医院药房在配方销售中, 药品需要拆开包装出售, 而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容才叫拆零。

一、GSP概述(一) GSP的由来1.我国GSP来源于日本。

第一部GSP於1984年发布，第二部GSP於1992年修改后发布，第三部GSP於2000年修改后发布，现行GSP是2010版GSP应属第四部。

(二) GSP的概念1.GSP的英文解释:Good Supply Practice好的供应规范2、GSP中文全称:《药品经营质量管理规范》。

3、2000版GSP的定义概括为：控制流通过程药品质量的规程。

4、质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。

国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准（局颁标准）。

5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。

《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。

未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

6、目前药品批准文号的统一格式为：国药准字H31020001国药准（试）字+1位字母+八位数字。

字母含义：H(化）Z（中成药）B（中药保健品）S（生物制品）T（体外生物诊断试剂）F（药用辅料）J （进口分装药品）数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域代码前两位。

3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。

5-8位：顺序号二、企业实施GSP的核心内容（一）、购进1、进货质量管理程序：（1）、确定供货企业的法定资格及质量（首营企业）（2）、审核所购药品的合法性和质量（3）、验证销售人员合法资格（4）、对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经质量管理机构（人）和企业主管领导审核批准。

（5）、签订有明确质量条款的购货合同（6）、按购货合同中质量条款执行2、购进药品的基本条件（1）、合法企业所生产或经营的药品（2）、具有法定的质量标准，即国家药品标准（3）、法定的批准文号和生产批号（4）、《进口药品注册证》、《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件（5）、包装和标识符合有关规定和储运要求。