特殊用途化妆品审查批准程序每日一练(2014.9.18)

XXX市场监督管理局《化妆品监督管理条例》考核试题经营使用单位：姓名：分数：一、选择题1、《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自（ B）起施行。

A. 2020年1月1日B. 2021年1月1日C. 2020年6月16日2.以下国产特殊化妆品的批准文号正确的是（ A ）A.卫妆特进字（XXXX）第XXXX号B.国妆特进字JXXXXC. 国妆特字GXXXX3. 化妆品经营者（ A ）自行配制化妆品。

A.不得 B、可以4. 美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，（ A）履行本条例规定的化妆品经营者义务。

A.应当B.不用C.可以5.化妆品分为（ B ）和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

A. 特殊用途化妆品B. 特殊化妆品6．牙膏（A ）本条例有关普通化妆品的规定进行管理。

A、参照 B.不属于7.化妆品广告（A）明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。

A.不得B.可以8.化妆品的最小销售单元应当有标签。

进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容( A)与原标签内容一致。

A.应当B.不用9.化妆品生产经营者（ A ）配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。

A.应当B.不用10.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的（ A ）及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。

A.皮肤B.肝脏11.化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处（A）万元以上（）万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；A、1，5 B.2，1012.有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（A）A.未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；B.未取得化妆品经营资格的二、多选题1、本条例所称化妆品，是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以( A )、( B)、( C )、( D)为目的的日用化学工业产品。

特殊用途化妆品审查批准程序每日一练(2016.7.23)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。

每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。

答案写在试题卷上无效。

）1、下列哪个是人体对环境污染物反应过程的正确说法()。

A.正常调节、代偿、失代偿都属于预防医学范畴B.政党调节与代偿属于预防医学范畴，失代偿属于临床医学范畴C.正常调节属于预防医学范畴，代偿与失代偿属于临床医学范畴D.正常调节、代偿、失代偿都属于临床医学范畴E.代偿阶段已处于疾病的早期，故属于临床医学范畴2、丙酮酸氧化脱羧的场所是()。

A.胞液B.细胞核C.内质网D.微粒体E.线粒体3、丙氨酸氨基转移酶可将丙氨酸分子中氨基转给()。

A.丙二酸B.α-酮戊二酸C.天冬氨酸D.乙酰乙酸E.乳酸4、心身关系是()。

A.统一的关系B.平行的关系C.互不影响的关系D.可以分离的关系E.以上都不是5、频数集中于变量值大的一侧者称为()。

A.对称分布B.偏态分布C.正偏态分布D.负偏态分布E.分布不明6、冰袋降温的主要原理是增加()。

A.对流散热B.传导散热C.辐射散热D.蒸发散热E.不感蒸发7、硫酸铝为常用的混凝剂，其操作液为10～20%，使用时()。

A.腐蚀性小，对水质无不良影响，水温低时形成絮凝体较松散B.腐蚀性小，对水质有影响，水温低时形成絮凝体较紧密C.腐蚀性大，对水质无不良影响，效果一般D.腐蚀性小，对水质有影响，水温低时形成絮凝体较松散E.腐蚀性大，对水质有影响，效果好8、《献血法》规定，国家实行()。

A.有偿献血制度B.无偿献血制度C.现在实行有偿献血，以后实行无偿献血制度D.以无偿献血为主，有偿献血为辅制度E.以有偿献血为主，无偿献血为辅制度9、每40cm2肌肉上检出囊尾蚴5个，该肉应()。

A.销毁B.工业用C.冷冻处理D.盐腌处理E.高温处理10、糖皮质激素长期大量使用，突然停药易发生()。

特殊用途化妆品审查批准程序每日一练(2014.2.22)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。

每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。

答案写在试题卷上无效。

）1、食物中毒诊断依据是()。

A.隔离病人B.现场消毒C.进行动物实验D.采样送检E.封存可疑食物2、糖的有氧氧化从哪种物质开始进入线粒体的()。

A.3-磷酸甘油醛B.丙酮酸C.草酰乙酸D.乙酰CoAE.柠檬酸3、成人每日通过皮肤不感蒸发量约为()。

A.200～400mlB.400～600mlC.600～800mlD.800～1000mlE.100ml4、在社区卫生服务中POMR是指()。

A.初级卫生保健B.社区卫生服务C.以问题为导向的医疗记录D.周期性健康检查记录E.以上均不是5、多数中老年人认为合理饮食、参加体育锻炼很有必要，但不知道如何营养、运动没有场所，则应()。

A.重点考虑倾向因素B.重点考虑促成因素C.重点考虑强化因素D.重点考虑加强因素E.其他方面6、我国居住区大气中SO2的日平均最高容许浓度为()。

A.0.15mg/m3B.0.15mg/m3C.0.15mg/m3D.0.15mg/m3E.0.15mg/m37、大气光化学反应产物中80%以上是()。

A.这氧乙酰硝酸酯B.过氧化氢C.臭氧D.醛类E.烃类8、在建立病因假设的时候，所用的逻辑思维法则通常不包括下列哪一项()。

A.求同法B.求异法C.共变法D.排除法E.演绎法9、有关江河水系的采样要求和检测，哪个不正确()。

A.污染河段至少包括3采样断面B.布点根据江河宽度而定C.采样至少在丰水期、枯水期、平水期各采一次D.重金属在水质中不易检出，故底质监测没有必要E.可用生物监测方法评价水的污染状况10、确定样本含量，正确的是()。

A.样本含量越大越好B.样本含量越小越好C.保证一定检验效能条件下尽量大D.保证一定检验效能条件下尽量小E.以上讲法均不合理11、评价疫苗接种效果的最关键指标是()。

化妆品配技术练习题+参考答案1、下列哪个不属于我国的香气分类法中的花香型分类()。

A、幽清B、甜鲜C、鲜幽D、蜜甜答案：D2、人的皮肤由里向外共分三层,最里面的是()。

A、皮下组织B、表皮层C、真皮层D、基底层答案：A3、永久性染发剂的牢固性加强,是因为它能深入到()。

A、毛发发质B、发根C、发髓D、头发表面答案：C4、表面活性剂能()水的表面张力。

A、不改变B、升高C、降低D、先升高后降低答案：C5、相间的几种界面中()可称作表面。

A、液固B、气液C、液液D、固固答案：B6、下列哪一种不属于需进行上市前审批的特殊用途化妆品()。

A、染发产品B、烫发产品C、育发产品D、美白产品答案：D7、关于化妆品的生产经营,下列哪项描述不正确()A、特殊用途化妆品必须取得特殊用途化妆品批准文号后方可生产B、化妆品企业必须取得卫生许可证后方可生产化妆品C、化妆品企业必须定期接受卫生质量检查D、化妆品销售企业必须取得化妆品卫生许可证方可经营答案：D8、离子型表面活性剂的()越低,说明其低温水溶性越好。

A、HLBB、cmcC、Krafft点D、P值答案：C9、动物水解蛋白质在护发产品中主要用于()A、柔润剂B、保湿剂C、洗涤剂D、调理剂答案：D10、胡克弹性定律描述的是材料受力后,切应力与()的变化关系。

A、粘度B、应变C、表面粘力D、剪切速率答案：B11、化妆品的使用部位不包括()。

A、牙齿B、皮肤C、毛发D、口唇答案：A12、以下那一项是从植物与动物中所萃取出来的酸质,含有最丰富的脂肪及油脂()A、乳酸B、硬脂酸C、氢氯酸D、醋酸答案：A13、()是由10-20层扁平无核细胞组成的。

A、角质层B、颗粒层C、基底层D、透明层答案：A14、下列关于化妆品命名叙述错误的是()。

A、不得误导、欺骗消费者B、不能使用医疗术语,但可以使用暗示医疗作用和效果的词语C、符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定用语简明易懂答案：B15、酮康唑通常用在哪种化妆品中?()A、沐浴液B、洗手液C、洗发水D、洗面奶答案：C16、一般皮肤肤质的定义是指皮肤的保湿,酸碱值与()。

化妆品检验测试题姓名：分数：一、填空题1常规检验项目指每批化妆品应对感官、、、包装外观要求和卫生指标中的菌落总数进行检验的项目。

2.空白试验扣除不加外，采用完全相同的分析步骤、试剂和用量，进行平行操作所得的结果。

3.乳液需要进行，常用rpm旋转min不分层为合格。

4.实验室校正PH剂一般需3种缓冲液，即PH为4.00、6.86、9.18。

测量酸性溶液时先用校正定位，然后用的调节斜率，测量碱性溶液时先用校正定位，然后用的调节斜率。

5.皂化洁面产品PH值均为范围内。

6.实验室测定液体密度时，常用，测定膏霜密度时用。

密度瓶使用前要对附温温度计、、水重三者按要求进行严格标定，符合要求的才能使用。

7.在通常情况下，油和水是不能相互混溶的。

将互不婚溶的油相和水相进行混合，使其中的一相物质在另一相均匀分散，并成为稳定的分散体系，称为，简称为。

水包油是指分散在中，用表示。

二、选择题1.在我国，产品质量检验机构用于检验的仪器设备须经检定后才能使用，在处于下列状态的仪器设备中，可贴合格证的是A.仪器设备经计量部门检定者B.仪器设备经检定者C.仪器设备经计量检定者D仪器设备经计量部门检定合格者2.下列哪两种玻璃仪器不能使用烘烤的方式干燥A.试管B.滴定管C.称量瓶D.培养皿3.在酸消毒解法中，为了加快消解，常加入A.络合剂B.氧化剂/还原剂C.氧化剂D.还原剂4.我国制定的卫生标准属于A.卫生行业强制标准B.卫生行业标准C.国家推荐性标准D.国家强制性标准5.在PH值测定中，作为参比电极的饱和甘汞电极的内充液为A. KNO3溶液B. Hg2Cl2溶液C. KCl溶液D. NaCl溶液6.在下列酸中，无商品出售的是A. HFB. HClOC. HNO 3D. H 3PO 47.关于一下说法不正确的是A ．甲基橙变色范围PH 值3.1----4.4，红色变为黄色，酚酞变色范围PH 值8.2----10.0无色变为红色。

B.打开干燥器时，不能往上掀盖，应用左手按住干燥器，右手小心地把盖子稍微推开，冷空气进入后，才能完全推开。

司法考试另类复习之“化妆”法每日一练(2014.2.19)一、单项选择题（每题的备选项中，只有1个最符合题意）1、某省天洋市滨海区一石油企业位于海边的油库爆炸，泄漏的石油严重污染了近海生态环境。

下列哪一主体有权提起公益诉讼（其中所列组织均专门从事环境保护公益活动连续5年以上且无违法记录）？（）（2015年卷一单选第30题）A.受损海产养殖户推选的代表赵某B.依法在滨海区民政局登记的“海蓝志愿者”组织C.依法在邻省的省民政厅登记的环境保护基金会D.在国外设立但未在我国民政部门登记的“海洋之友”团体单选题【正确答案】 C【答案解析】《环境保护法》第五十八条规定，对污染环境、破坏生态，损害社会公共利益的行为，符合下列条件的社会组织可以向人民法院提起诉讼：（一）依法在设区的市级以上人民政府民政部门登记；（二）专门从事环境保护公益活动连续五年以上且无违法记录。

符合前款规定的社会组织向人民法院提起诉讼，人民法院应当依法受理。

提起诉讼的社会组织不得通过诉讼牟取经济利益。

本案中，选项C中的环境保护基金会是在邻省的省民政厅登记，属于依法在设区的市级以上人民政府民政部门登记的组织，有权依法提起公益诉讼。

2、某河流拟建的水电站涉及水土保持，并可能造成重大环境影响。

根据《环境影响评价法》，下列哪一选项是合法的？（）A.建设单位应编制环境影响报告表，对环境影响进行分析或专项评价B.其环境影响评价文件还须有经水行政主管部门审查同意的水土保持方案C.由于该河流的流域开发利用规划已进行了环境影响评价，水电站属于该规划所包含的具体建设项目，可不再进行环境影响评价D.建设单位可委托负责审批部门下属的环境技术研究所为水电站的环境影响评价提供技术服务单选题【正确答案】 B【答案解析】选项A错误。

《环境影响评价法》第十六条第二款规定，建设单位应当按照下列规定组织编制环境影响报告书、环境影响报告表或者填报环境影响登记表（以下统称环境影响评价文件）：（一）可能造成重大环境影响的，应当编制环境影响报告书，对产生的环境影响进行全面评价；（二）可能造成轻度环境影响的，应当编制环境影响报告表，对产生的环境影响进行分析或者专项评价；（三）对环境影响很小、不需要进行环境影响评价的，应当填报环境影响登记表。

特殊用途化妆品审查批准程序每日一练(2014.6.8)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。

每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。

答案写在试题卷上无效。

）1、丙氨酸氨基转移酶活性最高的器官是()。

A.心肌B.肾C.肝D.脑E.肺2、四格表资料X2检验应校正而未校正时会导致()。

A.X2值增大，P值减少B.X2值减少，P值减少C.X2值增大，P值增大D.X2值减少，P值增大E.X2值、P值均不变3、mRNA上的5′端AUG是()。

A.码子B.反密码子C.起始密码D.终止密码E.GTP4、丙氨酸氨基转移酶可将丙氨酸分子中氨基转给()。

A.丙二酸B.α-酮戊二酸C.天冬氨酸D.乙酰乙酸E.乳酸5、在社区卫生服务中POMR是指()。

A.初级卫生保健B.社区卫生服务C.以问题为导向的医疗记录D.周期性健康检查记录E.以上均不是6、在社区卫生服务中POMR是指()。

A.初级卫生保健B.社区卫生服务C.以问题为导向的医疗记录D.周期性健康检查记录E.以上均不是7、某高速公路巡逻统计，黑颜色的汽车发生交通事故是蓝色汽车的3倍，因此认为开黑色汽车的人发生交通事故的可能性大。

对些，你认为()。

A.对B.不对，因为没有提供绝对数C.不对，因为没有设立对照D.不对，因为没有用率来反映问题E.不对，因为没有进行统计检验8、绘制统计图的要求中，()是错误的。

A.标题说明主要内容，放的位置可自由设定B.横轴为研究对象C.纵轴为统计指标D.纵横两轴一般应顺序排列，注明单位E.纵轴一般从0开始9、在建立病因假设的时候，所用的逻辑思维法则通常不包括下列哪一项()。

A.求同法B.求异法C.共变法D.排除法E.演绎法10、血浆胶体渗透压降低时可引起()。

A.组织液减少B.组织液增多C.尿少D.红细胞萎缩E.经细胞膨胀和破裂11、频数集中于变量值大的一侧者称为()。

2016年公卫执业助理医师考点：特殊用途化妆品审查批准程序每日一练（3月2日）一、单选题(只有一项符合题目要求，不选、错选均不得分!)1、小儿Ⅱ度特重度烧伤( )A.<5%B.6%～15%C.16%～25%D.<25%E.>25%2、Ⅲ度烧伤，烧伤深度达( )A.表皮层B.表皮与真皮交界处C.真皮浅层D.真皮浅层E.皮肤全层及皮下组织3、5：14、男性，野外工作者，在树丛中被蛇咬伤后,局部皮肤留下一对大而深的齿痕,且伤口出血，周围皮肤迅速出现瘀斑、血疱。

应优先采取下列何种急救措施( )A.伤口排毒B.首先呼救C.早期绑扎伤处近心端的肢体D.立即送医院E.反复挤压伤口5、挤压综合征主要合并A.呼吸困难B.休克C.心力衰竭D.肾功能衰竭E.昏迷6、关节受外伤作用，发生异常扭转所致的损伤为( )A.挫伤B.挤压伤C.扭伤D.裂伤E.擦伤7、按急救顺序对机械性损伤患者最先采取的措施是( )A.重点检查B.抢救生命C.包扎伤口D.输血、止血E.固定和搬运8、女性，双手、双前臂、右上臂和前胸有3手掌面积的烫伤，创面可见较大水疱疱壁较薄，疼痛较剧。

此病人的烧伤深度为( )A.浅Ⅱo及深ⅡoB.ⅢoC.浅ⅡoD.ⅡoE.深Ⅱo及Ⅲo9、腹部挫伤可能并发严重的损伤是( )A.腹壁血肿B.腹肌纤维断裂C.腹部内脏损伤D.皮下组织出血E.急性尿潴留10、开放性损伤的主要特点A.疼痛B.肿胀C.伤口D.出血E.功能障碍11、男性，18岁，头部被菜刀砍伤已2天余，伤口6cm，裂开，脓性分泌物较多。

处理方法是A.彻底清创并缝合B.清创处理伤口不缝合C.控制感染，定期更换敷料D.清创、缝合并放置引流E.清创、湿敷、包扎12、在下列急诊患者中首先应处理( )A.休克B.尿道断裂C.开放性气胸D.头皮撕脱伤E.开放性骨折13、男性，42岁，在山丛中割草，不慎被蛇咬伤,现场急救时以下哪项有错( )A.抬高伤肢B.伤肢下垂C.就地取材，绑扎D.伤口排毒E.移除肢体上可能的束缚物14、男性，25岁，因车祸造成多发性损伤，急救时发现有窒息，腹部内脏脱出，股骨开放性骨折，病人血压低，脉微速。

化妆品注册与审批专业资格真题化妆品行业的发展迅速，对于化妆品注册与审批专业资格的需求也逐渐增加。

作为一名从事化妆品相关工作的专业人士，深入了解并通过相应考试获取专业资格是非常重要的。

本文将介绍化妆品注册与审批专业资格的真题内容，以便提供给广大考生参考。

一、化妆品注册与审批的基本要求化妆品注册与审批是指对新登记的化妆品产品进行审核与审批的过程。

在申请化妆品注册与审批专业资格时，考生需要了解以下内容：1. 化妆品相关法律法规知识：要求考生熟悉《化妆品卫生监督条例》、《化妆品标签管理办法》等法律法规，了解化妆品的生产、流通和使用过程中应遵守的规定。

2. 化学与生物学基础知识：对于化妆品的成分、制备工艺以及安全性评价等方面的知识要求考生有一定的了解。

3. 化妆品注册与审批的程序与流程：考生需要熟悉化妆品注册与审批的全过程，包括申请材料准备、审核评估、审批决策等环节。

二、化妆品注册与审批专业资格真题解析以下是一道化妆品注册与审批专业资格真题及其解析。

【题目】某公司申请注册一款新型护肤品，请解析符合《化妆品卫生监督条例》第六条规定的申请材料必备内容。

【解析】根据题目要求，我们需要解析符合《化妆品卫生监督条例》第六条规定的申请材料必备内容。

《化妆品卫生监督条例》第六条规定了化妆品注册的具体要求，其中包括以下内容：1. 化妆品名称：申请材料应包含该款护肤品的产品名称，确保名称准确无误。

2. 成分和含量明细表：提供护肤品中各成分的名称、含量及其用途。

3. 生产工艺和工厂布局图：提供护肤品的生产工艺流程图，并附有工厂的布局图。

4. 安全评价报告：提供该款护肤品的安全性评价报告，评估其对皮肤和身体的安全性。

5. 标签样品：提供护肤品的标签样品，确保标签上的信息准确、规范。

6. 生产许可证或备案证明：提供工厂的生产许可证或备案证明，确保工厂符合相关规定。

根据以上内容，申请材料必备的内容包括护肤品名称、成分和含量明细表、生产工艺和工厂布局图、安全评价报告、标签样品以及生产许可证或备案证明。

司法考试另类复习之“化妆”法每日一练(2014.9.24)一、单项选择题（每题的备选项中，只有1个最符合题意）1、关于当事人能力与当事人适格的概念，下列哪些表述是正确的？A.当事人能力又称当事人诉讼权利能力，当事人适格又称正当当事人B.有当事人能力的人一定是适格当事人C.适格当事人一定具有当事人能力D.当事人能力与当事人适格均由法律明确加以规定【司法部答案】AC【考点】当事人能力与当事人适格【答案解析】当事人能力，又称诉讼权利能力、当事人诉讼权利能力，是指成为民事诉讼当事人，享有民事诉讼权利和承担民事诉讼义务所必需的诉讼法上的资格。

当事人适格，又称正当当事人，是指对于具体的诉讼，有作为本案当事人起诉或应诉的资格。

当事人适格与当事人能力不同。

当事人适格与当事人能力不同。

当事人能力是作为抽象的诉讼当事人的资格，它与具体的诉讼无关，通常取决于有无民事权利能力。

当事人适格是作为具体的诉讼当事人的资格，是针对具体的诉讼而言的，有抽象资格的当事人不一定在具体诉讼中适格。

故A、C 选项说法正确，当选。

2、根据《民事诉讼法》和司法解释的相关规定，关于级别管辖，下列哪些表述是正确的？A.级别管辖不适用管辖权异议制度B.案件被移送管辖有可能是因为受诉法院违反了级别管辖的规定而发生的C.管辖权转移制度是对级别管辖制度的变通和个别的调整D.当事人可以通过协议变更案件的级别管辖【司法部答案】BC【考点】级别管辖【答案解析】当事人只能对第一审民事案件的管辖权提出异议，只要是第一审案件，当事人既可以对地域管辖提出异议，也可以对级别管辖提出异议。

故A选项说法错误，不当选。

《级别管辖异议规定》第7条规定，当事人未依法提出管辖权异议，但受诉法院发现其没有管辖权的，应当将案件移送有管辖权的人民法院审理。

故B选项说法正确，当选。

管辖权转移在上下级法院之间进行是对级别管辖的变通和个别调整。

故C选项说法正确，当选。

协议管辖中，当事人选择法院时，不得违反级别管辖和专属管辖的规定。

广州市柏姿生物科技有限公司
化妆品法律法规培训考核试题
一、填空题（每空5分）姓名得分
1、化妆品是指以、喷洒或者其他类似方法，散布于人体的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

2、化妆品按功能性分类可分为普通化妆品（又称）和特殊类化妆品。

3、特殊用途化妆品九大类是指育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、、。

4、化妆品名称一般应当由、通用名、组成。

5、实际生产加工地的标注方式，由“引导语：+”。

6、净含量的标注由“净含量”（中文）、和法定计量单位（或者用中文表示的计数单位）三个部分组成；液态化妆品以标明净含量，固体化妆品以标明净含量；半固化或粘性化妆品，用质量或体积标明净含量。

7、标准号QB/T2660化妆水，ＱＢ是指，Ｔ是指。

8、生产许可证：XK16-108 3864，化妆品卫生许可证中固定部分是。

9、我司生产产品产地正确标识为。

10、条形码6921552580540，校正码是指。

11、非特备案系统注册用账号必需为。

二、简答题（每题10分）
非特备案中境外委托与境内委托有什么区别？。

化妆品相关法规考核试题（《化妆品监督管理条例》、《儿童化妆品监督管理规定》、《化妆品标签管理办法》）一、单项选择题：（每题3分，共30分）1A、2022年1月1日B、2022年5月1日C、2022年3月1日D、2022年12月31日2( )A、2022年1月1日B、2022年5月1日C、2022年3月1日D、2022年12月31日3施行。

( )A、2022年1月1日B、2022年5月1日C、2022年3月1日D、2022年12月31日4洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

( )A、14岁以下（含14岁）B、16岁以下（含16岁）C、13岁以下（含13岁）D、12岁以下（含12岁）5、标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、管理。

( ) A、儿童化妆品B、普通化妆品C、特殊化妆品D、成人化妆品6。

( )A、功效B、主治C、适应症D、标签7管理。

( )A、注册，备案B、备案，注册C、注册，报告D、报告，注册8。

( )A、特殊化妆品，儿童化妆品B、普通化妆品，特殊化妆品C、特殊化妆品，普通化妆品D、成人化妆品，普通化妆品9许可法》的规定办理。

( )A、3年B、2年C、1年D、5年10、进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1。

( ) A、3，1 B、1，2C、1，3D、5，1二、判断题：（每题3分，共30分）1、加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。

（）2、化妆品经营者可以自行配制化妆品。

（）3、化妆品广告的内容应当真实、合法。

（）4、化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。

（）5、化妆品监督管理条例自2021年1月1日起施行。

（）6、除注册商标之外，中文标签同一可视面上其他文字字体的字号应当小于或者等于相应的规范汉字字体的字号。

化妆品培训试题 Written by Peter at 2021 in January
姓名时间分数
一、填空题
1、化妆品标识应当（）准确、科学（）。

2、化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标准到（）。

3、化妆品标识应当清晰的标准化妆品生产日期和保质期或者（）和（）
4、液体化妆品以（）标明净含量；固态化妆品以（）标明净含量；半固态或者粘性化妆品，用（）标明净含量
5、化妆品标识应当标注企业执行的（）或者经备案的企业标准号。

6、化妆品标识应当直接标注在化妆品（）上。

化妆品有说明书的应当随附于产品最小销售单元（包装）内。

7、化妆品名称一般应当由商标名、（）属性名组成。

8、化妆品的净含量是指去除包装容器和其他包装材料后，内装物的（）或体积或长度。

9、化妆品生产企业应当建于清洁区内，其生产车间距有毒、有害污染源不少于（）。

10、直接从事化妆品生产的人员（包括临时工），必须每年进行一次健康检查，取得（）者方可从事化妆品生产。

11、企业对生产的产品进行每批留样管理，留样的保存期应不得（）该产品的保质期。

二、判断题
1、化妆品标识应当标注化妆品的实际生产加工地。

2、化妆品标识应当标注生产者的名称和地址。

生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、地址。

3、化妆品标识必须含有产品质量检验合格证明。

4、化妆品中可以添加药物成分。

5、美容化妆品的性能要求通常应具备安全性高、稳定性好、感官特性和实用评价性良好。

三、简答题
1 简述化妆品的定义
2简述进入生产间的流程。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案单选题（共45题）1、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 A2、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 D3、管理中药材生产扶持项目的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 D4、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。

请回答下面有关问题。

A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】 C5、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责B.监管部门各负其责C.企业是第一责任人D.企业负责人是主要负责人【答案】 D6、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.不可控制性C.不可避免性D.不可预见性【答案】 B7、根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价【答案】 B8、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 D9、新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D10、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行A.单人验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】 C11、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用B.制定、公布国家药典等药品标准C.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 B12、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。

执业医师复习要点特殊用途化装品审查批准程序
(一)生产企业到所在地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途品卫生审查申请表》式3份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。

申请时提供以下资料和样品。

1.产品名称;
2.产品成份、限用物质含量;
3.制备工艺简述和简图;
4.育发、健美产品王要成份使用依据及文献资料;
5.产品卫生平安性评价资料;
6.产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书;
7.产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。

(二)省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。

经初审同意的产品，报国务院卫生行政部门。

省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并作出是否上报卫生部进行复审的函复。

(三)国务院卫生行政部门在收到初审材料和人体试用或斑贴试验报告后，应于6个月以内组织化装品平安性评审组复审。

国务院卫生行政部门应于复审后2个月以内作出是否批准的决定。

对批准的产品，发给特殊用途化装品批准文号和特殊用途化装品证书;对未批准的产品，给予函复。

《化妆品监督管理条例》培训考试题1.生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品，货值金额不足1万元的，并处（）罚款 [单选题]A、1万元以上3万元以下B、1 万元以上5 万元以下C、5 万元以上 10 万元以下D、5 万元以上 15 万元以下(正确答案)2.化妆品分为普通化妆品和（）。

[单选题]A、特殊化妆品(正确答案)B、特殊用途化妆品C、牙膏D、香皂3.从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府（）部门提出申请。

[单选题]A、市场监督管理B、药品监督管理(正确答案)C、卫生健康监督D、医疗保障管理4.化妆品行业协会应当加强（），督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

[单选题]A、行业监管B、行业帮扶C、行业监督D、行业自律(正确答案)5.化妆品生产经营者（）化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。

[单选题]A、自愿参与B、应当配合(正确答案)C、可以拒绝D、不得参与6.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门（） [单选题]A、备案B、申请注销注册证号C、报告变化情况D、申请变更注册(正确答案)7.《化妆品监督管理条例》是一部（） [单选题]A、法律B、行政法规(正确答案)C、部门规章D、地方法规8.（）应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。

[单选题]A、化妆品审评机构B、化妆品消费者C、化妆品广告商D、化妆品生产经营者(正确答案)9.（）发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品。

[单选题]A、化妆品注册人、备案人、化妆品经营企业B、化妆品注册人、备案人(正确答案)C、化妆品生产经营者D、化妆品受托生产企业10.以下对化妆品生产行为的说法正确的是（） [单选题]A、化妆品不得委托生产B、化妆品生产企业可以不接受化妆品注册人、备案人的监督C、化妆品注册人、备案人不对化妆品的质量安全负责D、化妆品生产许可证有效期5年(正确答案)11.化妆品经营者经营超过使用期限的化妆品，货值金额不足1万元的，并处（）罚款 [单选题]A、1万元以上3万元以下B、1万元以上5万元以下(正确答案)C、5 万元以上 10 万元以下D、5 万元以上 15 万元以下12.以下（）内容是化妆品标签禁止标注的。

化妆品注册备案管理办法试题1. 简介化妆品注册备案管理办法是指对化妆品的注册备案进行管理的一套规定和程序。

该办法的目的是确保化妆品的质量安全以及保护消费者的权益，促进化妆品行业的健康发展。

在以下试题中，我们将深入了解化妆品注册备案的相关规定和程序，并对相关概念进行解释和分析。

2. 试题1.什么是化妆品注册备案？注册备案的目的是什么？2.化妆品注册备案的管理机构是哪个部门？3.化妆品注册备案的申请材料中包括哪些内容？请列举至少三项。

4.在申请化妆品注册备案时，需要提交哪些测试报告？为什么？5.化妆品注册备案的流程是什么？请按顺序列出。

6.什么情况下需要重新进行化妆品注册备案？7.化妆品注册备案的有效期是多长时间？有效期过期后该如何处理？8.在化妆品注册备案有效期内，企业需要提交哪些监测报告？请列举至少两项。

9.什么是化妆品注册备案的变更？变更的内容包括哪些？10.化妆品注册备案的费用是如何收取的？3. 答题要求请您通过阅读相关法规和规定来回答以上试题。

答案需要具备清晰的逻辑、可靠的依据，并尽量以简明扼要的方式呈现。

在回答问题时，您可以适当引用法规和条款，以提高答案的权威性。

4. Markdown参考样例以下是Markdown文本的参考样例，请在回答试题时按照相应的格式进行排版：1.什么是化妆品注册备案？注册备案的目的是什么？化妆品注册备案是指向相关管理部门提交化妆品信息并进行备案的过程。

其目的是确保化妆品的质量安全，保护消费者的权益，并规范和促进化妆品行业的发展。

2.化妆品注册备案的管理机构是哪个部门？化妆品注册备案的管理机构是国家药品监督管理部门，具体由国家食品药品监督管理总局负责。

3.化妆品注册备案的申请材料中包括哪些内容？请列举至少三项。

–化妆品产品公示书–化妆品生产企业生产许可证–化妆品商品标签及说明书–化妆品安全技术规范注：以上只是列举了部分申请材料，具体内容需参照相关法规和规定。

4.在申请化妆品注册备案时，需要提交哪些测试报告？为什么？在申请化妆品注册备案时，通常需要提交以下测试报告：–化妆品质量检验报告：用于证明化妆品产品的质量符合相关标准和规定。

药剂师考试-医疗器械、保健食品和化妆品的管理练习题及答案解析一、最佳选择题1、以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请A、境内第三类医疗器械B、香港、澳门、台湾地区医疗器械C、进口第一类医疗器械D、进口第二类、第三类医疗器械2、境内第三类医疗器械由哪个部门审査，批准后发给医疗器械注册证A、向设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、工信部3、下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是A、第一类医疗器械实行注册管理B、第二类、第三类医疗器械实行备案管理C、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料D、境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证4、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，三类医疗器械的风险程度分别为A、低、中、高B、高、低、中C、低、高、中D、高、中、低5、特殊医学用途配方食品广告管理应该A、参照药品广告的有关管理规定予以处理B、参照保健食品广告的有关管理规定予以处理C、参照食品广告的有关管理规定予以处理D、参照化学工业产品广告的有关管理规定予以处理6、特殊医学用途配方食品的注册机构是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监督管理总局C、设区的市级食品药品监督管理总局D、县级食品药品监督管理总局7、根据《食品安全法》，特殊医学用途配方食品A、参照化学工业产品进行管理B、参照食品进行管理C、参照保健食品进行管理D、参照药品进行管理8、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当A、国务院食品药品监督管理部门注册B、国务院食品药品监督管理部门备案C、省级食品药品监督管理部门注册D、省级食品药品监督管理部门备案9、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A、国务院食品药品监督管理部门注册B、国务院食品药品监督管理部门备案C、省级食品药品监督管理部门注册D、省级食品药品监督管理部门备案10、以下关于保健食品的管理方式最准确的是A、备案B、审批或备案C、审批D、无需备案或审批11、保健食品是指A、适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品B、适用于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品C、具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品D、适用于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的，对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品12、用于防晒的化妆品属于以下哪种分类A、可食用级化妆品B、可药用级化妆品C、特殊用途化妆品D、非特殊用途化妆品13、《化妆品生产企业卫生许可证》有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年14、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次A、2年B、4年C、6年D、8年15、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A、润肤乳B、洗发露C、染发剂D、香水16、《化妆品生产企业卫生许可证》的复核时限是A、1年B、2年C、3年D、4年17、化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其有效期是A、2年B、3年C、4年D、5年18、负责化妆品卫生监督的部门是A、卫生部B、国家食品药品监督管理总局C、质量监督局D、工信部19、化妆品是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢B、用于特定人群调节机体功能C、用于临床治疗、预防或者诊断疾病D、以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品20、不属于保健品的特征的是A、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B、保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C、保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D、保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病21、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A、食品药品监督管理部门B、工商局C、工信部D、国务院22、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A、立即B、3个工作日C、5个工作日D、15个工作日23、医疗器械，表达最准确的是A、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件B、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外D、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件24、国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理A、2B、3C、4D、525、医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后A、3年B、5年C、7年D、9年26、医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定A、国家食品药品监督管理总局B、国务院质检部门C、医疗器械行业协会D、国务院标准化行政主管部门27、经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械28、经营第几类医疗器械需要实行备案管理A、境内第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、第一类医疗器械D、境内所有医疗器械29、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为A、X国食药监械经营备XXXXXX号B、XX食药监械经营备XXXXXX号C、X食药监械经营许XXXXXX号D、XX食药监械经营许XXXXXXXX号30、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号B、XX食药监械经营备XXXXXXXX号C、X食药监械经营许XXXXXXXX号D、X食药监械经营XXXXXXXX号二、配伍选择题1、A.风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械C.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械<1> 、第一类医疗器械A B C D<2> 、第二类医疗器械A B C D<3> 、第三类医疗器械A B C D2、A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门C.设区的市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门<1> 、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案向A B C D<2> 、婴幼儿配方乳粉的产品配方注册向A B C D3、A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号（根据2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》）<1> 、进口保健食品备案号格式为A B C D<2> 、国产保健食品备案号格式为A B C D<3> 、对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为A B C D<4> 、进口保健食品注册号格式为A B C D4、A.提供营养，维持人体正常新陈代谢B.主要用于特定人群调节机体功能C.主要用于疾病的预防治疗诊断D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持<1> 、保健食品的用途是A B C D<2> 、药品的用途是A B C D<3> 、医疗器械使用的目的之一是A B C D5、A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号<1> 、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为A B C D<2> 、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为A B C D<3> 、国家食品药品监督管理总局许可的，进口非特殊用途化妆品备案号体例为A B C D<4> 、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为A B C D6、A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生计生部门D.发改委<1> 、特殊用途化妆品，必须经哪个部门批准，取得批准文号后方可生产和进口A B C D<2> 、国产非特殊用途化妆品的备案管理由哪个部门负责A B C D7、A. 国妆特字G××××B.卫妆特字（年份）第××××号C. 国妆特进字J××××D. 国妆备进字J××××<1> 、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为A B C D<2> 、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为A B C D8、A.1年B.3年C.5年D.7年<1> 、国产保健食品批准证书有效期为A B C D<2> 、进口保健食品批准证书有效期为A B C D9、A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门<1> 、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A B C D<2> 、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A B C D<3> 、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A B C D10、A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械<1> 、经营不需许可和备案的是A B C D<2> 、经营实行备案管理的是A B C D<3> 、经营实行许可管理的是A B C D三、综合分析选择题1、为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，2000年1月4日，国务院公布了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号），2014年2月12日，国务院第39次常务会议修订通过，2014年3月7日,以中华人民共和国国务院令第650号公布。