保健品内非法添加功能性物质及其常用检测分析技术的研究

附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测BJS 2017101 范围本方法规定了保健食品中利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸钠盐、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N—单去甲基西布曲明、N,N—双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸的液相色谱—串联质谱检测方法。

本方法适用于片剂、口服液、硬胶囊和软胶囊保健食品中的利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N—单去甲基西布曲明、N,N—双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸共75种非法添加物质的检测，同样适用于片剂、口服液、硬胶囊、软胶囊类声称具有保健功效的食品中上述75种物质的检测.2 原理试样经甲醇提取后，采用液相色谱-串联质谱仪检测。

保健食品中非法添加物的检测及判定依据随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，保健食品在市场上的需求也越来越大。

然而，保健食品市场上存在一些不法商家，他们为了追求经济利益，可能会非法添加一些有害物质，对消费者的健康造成潜在的威胁。

因此，对保健食品中的非法添加物的检测及判定依据非常重要。

一、常见的非法添加物在保健食品中，常见的非法添加物包括但不限于以下几种：1.药物成分：这些非法添加物通常是为了增强保健食品的疗效，如添加类固醇类药物、降血压药物等。

2.化学合成物质：这类非法添加物用于提高食品的色泽、口感、保质期等，如添加人工合成的色素、香精等。

3.重金属：一些保健食品可能会被非法添加含有重金属的原料，如铅、汞等，这些重金属对人体健康有害。

二、非法添加物的检测方法针对保健食品中的非法添加物，目前常用的检测方法主要包括以下几种：1.质量检测：通过对保健食品中的成分进行检测，判断是否含有非法添加物。

这种方法可以通过色谱、质谱等技术手段进行。

2.毒理学检测：通过对保健食品中的成分进行毒理学评估，判断是否有可能对人体健康产生不良影响。

这种方法可以通过细胞实验、动物实验等手段进行。

3.追溯技术：通过追溯保健食品的生产、加工、销售等全过程，分析是否存在非法添加物的可能性。

这种方法主要依赖于供应链信息的采集和分析。

三、非法添加物的判定依据针对保健食品中的非法添加物，国家相关部门已经制定了一系列的判定依据，主要包括以下几个方面：1.法律法规：根据我国相关法律法规中对保健食品成分的规定，非法添加物可以被判定为违法行为。

2.行业标准：针对保健食品行业的发展，相关行业组织已经制定了一系列标准，明确了保健食品中禁止添加的物质，如不得含有药物成分、人工合成的色素等。

3.科学研究：通过对非法添加物的科学研究，建立了一套判定标准，如对于某些具有毒性的化学物质，可以根据毒性指标进行判定。

四、加强监管的措施为了保护消费者的权益，加强对保健食品中非法添加物的监管势在必行。

非法食品添加剂的检测与风险食品安全一直是人们关注的重要议题之一。

然而，近年来，非法食品添加剂的问题越来越引人担忧。

非法食品添加剂不仅给消费者的健康带来风险，也严重损害了食品行业的信誉和发展。

因此，加强非法食品添加剂的检测工作是至关重要的。

要想有效地检测非法食品添加剂，我们首先需要了解它们的种类和特点。

一般来说，非法食品添加剂可以分为两大类：有害添加剂和假冒添加剂。

有害添加剂是指会对人体健康产生危害的添加剂，如苏丹红、亚硝酸盐等。

而假冒添加剂则是指在食品中掺入一些与正常添加剂相似的物质，以达到增加重量、改善外观等目的。

这些非法添加剂不仅可能引发过敏反应、致癌等健康问题，还会导致人们对食品安全的信任下降，对食品行业造成不可逆转的损失。

为了有效检测非法食品添加剂，我们需要运用先进的科学技术。

目前，常用的检测方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等。

这些方法不仅可以快速准确地检测出非法添加剂的存在，还能够分析它们的含量和来源，为食品行业提供可靠的数据支持。

此外，近年来，一些新兴的检测技术如纳米材料和光学传感器等也正在被应用于非法食品添加剂的检测中，为相关部门提供更多选择和工具。

然而，仅仅依靠检测技术是不够的，我们还需要建立起一套有效的监管体系。

食品监管部门应当加强对食品生产、销售环节的监管力度，加大对非法食品添加剂的执法行动。

此外，还需加强对食品企业的监督和管理，提高其自律意识和责任感。

只有通过多方合力，才能从源头上减少非法食品添加剂的使用。

除了政府和监管部门的努力外，消费者也应当积极参与到非法食品添加剂的检测与风险防范中来。

消费者可以通过学习相关知识，提高鉴别食品添加剂的能力；在购买食品时，选择品牌好、信誉好的产品；并积极监督和举报发现的食品安全问题。

只有形成社会共治的态势，才能够真正保障食品安全，加强对非法食品添加剂的防范工作。

综上所述，非法食品添加剂的检测与风险是一项重要的工作。

通过运用先进的科学技术、建立有效的监管体系，加强监督和管理，我们能够从源头上减少非法添加剂的使用，保障人们的食品安全。

附件1保健食品中75种非法添加化学药物的检测BJS 2017101 范围本方法规定了保健食品中利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸钠盐、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸的液相色谱-串联质谱检测方法。

本方法适用于片剂、口服液、硬胶囊和软胶囊保健食品中的利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸共75种非法添加物质的检测，同样适用于片剂、口服液、硬胶囊、软胶囊类声称具有保健功效的食品中上述75种物质的检测。

基于保健食品中非法添加药物检测技术研究进展发布时间：2023-03-17T08:25:28.289Z 来源：《中国科技信息》2022年20期10月作者：胡睿韩春晓[导读] 保健食品是一种特殊的食品，在食品中加入违禁药品已成为一种普遍存在的问题。

胡睿韩春晓青岛元信检测技术有限公司山东青岛266109摘要: 保健食品是一种特殊的食品，在食品中加入违禁药品已成为一种普遍存在的问题。

本文综述了当前保健食品中禁用药品的常规前处理技术，包括光谱法、 TLC、液相色谱、 GC、 MS等，以及基于保健食品中非法添加药物检测技术研究进展，希望能够为行业内相关人员提供一定的参考。

关键词：保健食品；违禁药品；检测技术保健食品是一种对某些人有一定疗效，但又不能用于治病的食品。

我国食品安全法将保健食品列为禁止在食品中加入药物的特殊食品。

近年来，由于保健品市场需求的日益增长，保健食品中非法添加药品的情况一直没有停止过，比如将格列齐特加入到降糖保健品中，将西地那非、他达那非等用于治疗疲劳的保健品中，将氯丙嗪用于治疗失眠的保健品中，将西布曲明加入到减肥保健品中。

由于违法经营活动日益隐蔽，难以分析，因此，对一些常见的保健食品中违法添加物质的前处理及检测技术进行了总结，希望能为保健品中的违禁药品的检测与市场管理提供一定的借鉴。

1.前处理技术1.1多壁碳纳米管分散型固相萃取近年来，多壁碳纳米管分散固相萃取技术（MWCNTs-dSPE）得到了广泛应用。

多壁碳纳米管是一种化学性质稳定，萃取效率高，成本低，可重复使用的新型吸附剂，但由于其制备工艺要求高，成本高。

黄佳佳等人采用多壁碳纳米管分散固相萃取 HPLC法对含糖保健食品中非法添加物罗格列酮进行了分析，其线性范围为1.0~50.0 ug/mL，相关系数为0.9997，其检出限和定量限为0.02 ug/mL，定量限为0.06 ug/mL。

结果表明，该方法的加标率在77.3%~93.2%之间。

HPLC法快速筛查保健食品中非法添加的化学药品摘要：目的我们需要建立一种基于HPLC的快速筛查方法，以检测改善睡眠类保健食品中非法添加的七种化学药品，包括卡马西平、氯丙嗪、舒必利、奥卡西平、奥氮平、多赛平和喹硫平。

方法分离采用HPLC法，使用C18柱(4.6×250mm，5μm)实现；检测波长为250nm；柱温保持在35℃。

流动相使用甲醇和0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的梯度洗脱方法。

结果在对HPLC法进行考察与分析后发现，七类目标分析物的线性范围、检出限、定量限、方法重复性（RSD）、仪器精密度、平均回收率分别为20至600μg/ml、0.4至2.5ng/g、2.5至5.0ng/g、0.1%至3.6%、0.2%至2.8%、95%至102%；三十二小时内，7类成分溶液处于较为稳定状态。

结论采用HPLC法对保健食品中非法添加物进行检验，具有操作便捷、准确的优点，此外保健食品中含有的卡马西平等七类非法添加化学物也能够在较短的时间内被检测出来。

关键词:改善睡眠类保健食品；HPLC法；非法添加化学药品在当今社会，由于生活节奏不断加快，人们面临的工作压力越来越大，导致失眠患者的数量逐年增加。

为改善睡眠，越来越多的人群选择使用药物进行干预。

一些不法分子利用了现代人们的这一虚情，在保健食品中非法添加镇静催眠类化学药物。

这种非法添加行为不仅会对消费者的身体健康造成威胁，而且还会对市场秩序产生负面影响[1]。

对于这一问题，国家局已经颁布了三种用于补充检验方法，这些方法中共收录了22种可能会被非法添加到食品中的化学药物。

除了前文提到的22类药物，还存在一些能够对睡眠形成改善作用的精神类药物，也可能被添加至各类保健品中，并对人体造成不同程度的伤害。

这些药物大部分已被纳入国家二类精神药物，例如氯丙嗪，它是一种抗精神病药，具有神经安定功能，但经常服用很容易使人们产生耐药性。

基于以上原因，对睡眠改善保健食品中非法添加的其他精神类药物实施检测是具有重要意义的。

保健食品中非法添加降糖药物的测定方法　路亚静 太原市食品药品检验所基本情况保健食品现状。

近年来，“绿色食品”理念的提倡和发展，越来越多的人开始重视身体健康和饮食安全，一些以调节血压、血糖平衡为销售理念的“保健食品”随着人们健康意识的提高而越来越畅销，由于保健品市场火爆，市场竞争力大，一些商家为了提高服用效果和销售口碑，向保健食品中非法添加药物类成分，以此获得消费者的青睐。

这种做法既不符合法律规定，又对消费者身体造成损害，对保健食品中非法成分的测定成为阻止违规保健食品流向市场的关键。

保健食品中非法添加降糖药物情况。

根据目前的保健食品测定研究，常见的非法添加的降糖药物主要有磺酰脲类、胰岛素增敏剂、促胰岛素分泌剂和双胍类药物，以格列本脲、二甲双胍等居多，由于价格低廉且见效迅速，服用添加此类药物的保健食品后，服用者血糖情况在短期内得到有效控制，但长期服用，极易导致药物依赖，在服用者不知情的情况下不当容易出现中毒现象。

如今市场流通的保健食品种类繁多，为了防止降糖药物成分被检测出又不断更新添加种类和配方，为非法添加的检测工作增加了难度。

检测方法检测方法的选择。

在此研究前，作者查阅了大量的检测技术的文献，与中成药物相比，保健食品非法添加的检测较为容易，保健食品制作工艺细致，产品基质较为稳定，其杂质的含量较小，对检测结果的干扰也小，这更利于检测方法的选择，不同检测方法造成的数据偏差也相对较小。

文献中最为常用的方法是色谱法，多以薄层色谱（ＴＬＣ）和高效液相色谱（ＨＰＬＣ）为主。

ＨＰＬＣ以液体为流动相，在高压的作用下，液体快速流经色谱柱，受到的阻力比固态流动相小得多，检测速度得到提升，具有高效、准确的特点，且可以重复使用，样本不容易破坏，又克服了薄层色谱的假阳性问题，既可以定性分析，又可以定量测定，在实际检测时十分常用。

近年来，高效液相色谱与质谱联用，衍生出ＨＰＬＣ－ＭＳ法，该方法具有ＨＰＬＣ的高分离能力，又具有质谱的灵敏性，采用离子检测器代替了二极管阵列检测器，克服了分离不彻底的问题，使得色谱法测定的结果更加准确，但该方法对检测者的操作要求较高，且检测仪器价格不菲，并没有十分普及。

保健食品功效成分检测方法保健食品对人体的健康有着积极的促进作用，但市场上的保健食品种类繁多，品质良莠不齐。

因此，对保健食品功效成分进行准确的检测至关重要。

本文将介绍几种常用的保健食品功效成分检测方法。

1.高效液相色谱法（HPLC）高效液相色谱法是一种常用的检测方法，适用于维生素、矿物质和一些草药成分的分离和定量。

该方法的原理是利用样品溶液在色谱柱中与流动的移液相相互作用，根据样品成分在流动相中的亲和性差异来实现分离。

通过检测各组分在检测器上的峰面积或峰高，再进行定量计算。

例如，可以使用HPLC方法检测保健食品中的维生素C、维生素E等成分。

2.气相色谱法（GC）气相色谱法是一种基于样品中成分在固态载体上发生相互作用，分离出不同成分的方法。

该方法适用于脂肪酸、氨基酸和其他易于挥发的有机物的检测。

气相色谱法的原理是通过样品的蒸发和升温使其插入毛细管柱，然后利用样品成分在柱中固定相和流动相之间的分布系数的差异来实现分离并进行定量分析。

例如，通过GC方法可以检测保健食品中的脂肪酸、氨基酸等成分。

3. 紫外分光光度法（UV-Vis）紫外分光光度法是一种利用物质吸收紫外或可见光来确定物质浓度的方法。

该方法适用于测定含有具有吸收紫外光或可见光波长的化合物的保健食品。

紫外分光光度法的原理是将样品溶液通过光束，根据样品溶液对光束的吸收程度来确定物质的浓度。

例如，通过紫外分光光度法可以检测保健食品中的多酚类、黄酮类等成分。

4.核磁共振技术（NMR）核磁共振技术是一种利用样品原子核的磁性来研究样品结构和成分的方法。

该方法适用于复杂的有机分子的结构和成分分析。

核磁共振技术的原理是将样品置于强磁场中，然后通过外加的射频脉冲来激发样品中的原子核磁矩，根据样品的不同成分的核磁共振信号来确定物质的存在和结构。

例如，可以使用核磁共振技术对保健食品中的复杂成分进行定性和定量分析。

综上所述，保健食品功效成分检测方法有许多种，其中包括了高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法和核磁共振技术等。