盐酸贝那普利片(洛汀新)纸质说明书

洛丁新(盐酸贝那普利片)【药品名称】商品名称：洛丁新通用名称：盐酸贝那普利片英文名称：Benazepril Hydrochloride T ablets【成份】本品化学名称：3-［(1-乙氧羰基-3-苯基-（1S）-丙基)氨基］2，3，4，5-四氢-2-氧代-1H-1-（3S）苯并氮杂卓-1-乙酸盐酸盐。

【适应症】1.高血压（可单独应用或与其他降压药如利尿药合用）2.心功能不全（可单独应用或与强心药利尿药同用）【用法用量】1 成人用量(1)降压：未服用利尿药者，开始推荐剂量为口服10mg，每天1次;已服用利尿药者(严重和恶性高血压除外)，用本品前应停用利尿药2-3天，小剂量给药，在观察下小心增加剂量。

如每天给药1次不能满意控制血压，可增加剂量或分2次给药，维持量可达20mg-40mg/天。

肾功能不良或有水、钠缺失者开始用5mg每天1次。

2 心功能不全：开始推荐剂量为口服5mg，每天1次，首次服药需监测血压。

维持量可用5mg-10mg每天1次。

【不良反应】1 常见的有：头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。

最常见的为头痛和咳嗽。

2 少见的有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。

血管神经性水肿罕见。

【禁忌】1 对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。

2 有血管神经性水肿史者。

3 孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。

【注意事项】1 血管神经性水肿：服用本品曾发生过唇或面部水肿，如出现该症状，应立即停药，监护患者，直到水肿消失。

声门、舌、喉部水肿可能引起气道阻塞，应停药，并立即进行适当治疗，如：皮下注射1：1000肾上腺素溶液(0.3ml～0.5ml)。

2 低血压：严重缺钠的血容量不足者服用本品时可能发生低血压(如接受大量利尿药或透析治疗者)。

开始服用本品前数天应停用利尿药或采取其他措施补充体液。

对有可能发生严重低血压者(如心功能不全病人)，服用首剂后应严密监护，直到血压稳定。

盐酸贝那普利片药品名称:通用名称：盐酸贝那普利片英文名称：Benazepril Hydrochloride Tablets商品名称：洛汀新成份:活性成份盐酸贝那普利适应症:各期高血压充血性心力衰竭作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）的辅助治疗。

规格:5mg，10mg用法用量:高血压：未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg，每天一次，若疗效不佳，可加至每日20mg。

必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整，通常应该每隔1至2周调整一次。

对某些患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂。

本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg．一次或均分为两次服用。

若单独服用本品血压下降幅度不满意，可加用另一种降压药，如：噻嗪类利尿剂，钙拮抗剂或β-阻滞剂（先从小剂量开始）。

如果先前一直在使用利尿剂进行治疗，则在洛汀新治疗开始之前应该暂停2至3天的利尿剂的治疗，如果需要，可以在这之后继续。

如果无法停止利尿剂的治疗，则洛汀新最初的使用量应予以降低（5mg而不是10mg），这样可以避免血压过低（见【注意事项】）。

肌酐清除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。

而＜30ml/min患者，最初每日剂量为5mg，必要时，剂量可加至10mg/日。

若仍需进一步降低血压，可加用利尿剂或另一种降压药。

充血性心力衰竭：本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。

推荐的初始剂量为2.5毫克（5mg，半片），一天一次。

由于会出现首剂后血压急剧下降的危险，当病人第一次服用本品时需严密监视（见【注意事项】）。

只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应，如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg一天一次。

根据病人的临床反应，可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg一天一次甚至20mg一天一次。

本品一天一次即有效。

对有些病人但若将一天的剂量分为二次服用，反应可能更好。

常用一线5大类降压药一览表第一类、钙离子拮抗剂二氢吡啶类（地平）硝苯地平片10mg×100片/瓶5～10毫克，每日3次，迅速,强力,疗效与剂量成正比,疗效个体差异小。

对老年效果好,非甾体抗炎药物不受干扰,嗜酒者也显著降压。

可用于合并糖尿病，冠心病和外周血管病，长期抗动脉硬化。

心动过速,足踝水肿，头痛,脸红，低血压，眩晕等,个别患者会有恶心、胃部不适，过敏反应.心力衰竭外慎用。

尼群地平片10mg×100片/瓶10毫克，每日2~3次,4.6元/瓶尼卡地平缓释片(佩尔）40mg＊30片,40毫克，每日2次，63。

9元/盒乐卡地平10～20毫克每日1次非洛地平缓释片(波依定）5mg×10片/盒，5～10毫克每日1次，38元/盒非洛地平缓释片5mg×20片/盒，27。

9元/盒苯磺酸氨氯地平片（络活喜）5mg×7片/盒，5～10毫克每日1次，40.28元/盒苯磺酸氨氯地平片(安内真) 5mg×28/盒，20.29元/盒拉西地平片（乐息平）4mg＊7片/盒,4～6毫克每日1次，32。

9元/盒硝苯地平控释片（拜新同）30mg×7片/盒，30～60毫克每日1次，36.52元/盒盐酸贝尼地平片(可力洛) 8mg×7片/盒，8mg每日1次盐酸尼卡地平氯化钠注射液（卡荣）100ml:20mg/瓶地尔硫卓（恬尔心) 30mg×40片/盒,30mg 每日3次,9。

38元/盒心衰,窦房结功能低下,心传导阻滞者禁用缓释胶囊（合贝爽）90mg×10粒/盒,90～180毫克每日1次21.39元/盒（合贝爽注射液) 10mg×10支/盒维拉帕米（异搏定)40mg×30片/瓶 40—80毫克每日3次4。

02元/盒,注射液5mg×5支/盒维拉帕米缓释片240毫克每日1次第二类、噻嗪利尿剂双氢克脲塞（双克、氢氯噻嗪）25 mg×100片/瓶，每日1～2次缓慢持久,适轻中度，对盐敏性和老年人较佳。

双赛普利(贝那普利氢氯噻嗪片)【用法用量】本品治疗高血压推荐剂量10/12.5mg，每天一次。

对于单独使用血管紧张素转换酶抑制剂（如盐酸贝那普利）血压不能重复控制的患者，可改用为本品每天一次，可以达到更大幅度的血压下降。

对于使用氢氯噻嗪或其他噻嗪类利尿及血压下降不充分的患者，改用为本品可以达到更大幅度的血压下降。

接受氢氯噻嗪25mg（或50mg）每天一次的患者在使用本品之前，应该至少停用利尿剂3天。

使用后根据需要调整剂量。

本品可以提带盐酸贝那普利和氢氯噻嗪的联合治疗方案。

肌酐消除率>30ml/min的患者不需要调整剂量。

对于需要使用利尿剂的严重肾功能衰竭的患者（肌酐清除率【注意事项】过敏样和相关反应：可能由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽的代谢，包括内源性缓激肽的代谢，因此接受ACE抑制剂（包括贝那普利）的患者可能会发生多种不良反应，一些可能是严重的。

血管性水肿：有报道，在接受ACE抑制剂，包括贝那普利治疗的患者中出现颜面、唇、舌、声门和喉部血管性水肿。

如果发生血管性水肿，必须立刻停止使用本品，并给予适当的治疗和监护，直至体征和症状完全消退。

如果肿胀只局限于脸部和唇部，则症状通常可不经治疗或在给予抗组胺药物治疗后消退。

喉头血管性水肿可能是致命的。

当累及舌头、声门或喉头时，需要立刻给予适当的治疗，如皮下注射肾上腺素1:1000（0.3-0.5mL）和/或采取措施保证气道通畅。

与其他肤色的人群相比，接受ACE抑制剂治疗的非洲黑人血管性水肿的发生率更高。

脱敏过程中的过敏样反应：2名接受ACE 抑制剂治疗的患者在进行膜翅目毒液（黄蜂毒液）脱敏时发生危及生命的过敏样反应。

暂时停用ACE抑制剂可以避免这些反应。

与透析膜接触的过敏样反应：接受ACE抑制剂治疗的患者在用高通量透析膜透析过程中会发生过敏样反应。

在使用右旋糖酐硫酸盐吸附剂进行LDL-清除的患者中也观察到这类反应的发生。

症状性低血压：与其他ACE 抑制剂一样，少见有症状性低血压发生，特别在由于长期利尿剂治疗、低盐饮食、透析、腹泻或呕吐而导致盐或体液缺失的患者中。

贝那普利片说明书 [贝那普利在肾脏病中的应用]目前认为，在降压药物中，血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)是保护肾脏最有效的药物，对延缓肾损害疗效尤为显著，应予首选。

ACEI主要通过降低肾小球毛细血管的高灌注、高压力、高滤过，降低血压，减少蛋白尿，抑制炎症，阻止肾小球硬化及肾小管间质纤维化，发挥其肾脏保护作用。

贝那普利作为第三代长效ACEI，疗效更为突出，随着ACCOMPLISH等循证医学证据对贝那普利的肯定，近年来国内对于贝那普利治疗肾脏病的临床应用与研究也逐渐增多，尤其是以贝那普利为基础的联合用药。

治疗原发性和肾性高血压持续性高血压促进肾损害进展，引起严重心、脑血管并发症。

对肾脏病患者合并的高血压(包括原发性高血压及肾实质性高血压)应积极治疗，并力争达标。

以贝那普利为基础，联合钙离子通道拮抗剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂对高血压的控制效果良好。

艾尼瓦尔・祖农报道了贝那普利联合氨氯地平对120例肾性高血压患者的治疗，12周的控制率达87.5%，远高于单用氨氯地平组的55%，表明ACEI可以作为原发性和肾性高血压的基础用药。

治疗肾病蛋白尿尿蛋白本身可以导致肾小球硬化、肾间质纤维化，是促进慢性肾脏疾病发展为慢性肾衰竭、尿毒症的独立危险因素之一。

因此，有效地减少尿蛋白，是治疗慢性肾脏疾病、减缓慢性肾脏病进展的强有力措施。

ACEI能通过多种机制，如改善肾小球内高压、高灌注及高滤过，改善肾小球滤过膜选择通透性而减少尿蛋白排泄。

蛋白尿较重时，ACEI降尿蛋白效果往往更显著，且该作用是通过独立于降压作用实现的。

延缓肾损害进展美国肾脏病协会认为，肾小球滤过率(GFR)越低肾脏损害越大，ACEI类药物能通过血流动力学效应及非血流动力学效应两种途径延缓肾损害进展，应用ACEI可有效防止GFR下降。

其肾脏保护作用包括：①改善肾脏血流动力学；②降低蛋白尿；③抑制细胞外基质(ECM)沉积，延缓肾小球硬化；④维持肾脏调节水钠平衡的功能；⑤改善胰岛素敏感性；⑥改善脂代谢异常；⑦恢复非调节型高血压患者肾血管的反应性；⑧抗氧化应激。

实例1[患者病情简介]女性患者，29岁，患泌尿系统感染、腹泻。

[处方]诺氟沙星片0.2g tid*7双八面体蒙脱石3g tid*7[用药分析]1.诺氟沙星为酸碱两性化合物，在水中微溶，在胃液酸性介质中可成盐，溶解度增加，药物离子化程度提高，表现为阳离子特征。

2.双八面体蒙脱石，粉末粒度高达1~3微米，具有吸附阳离子的特性，诺氟沙星与酸成盐后，在pH2~6溶液中，双八面体蒙脱石对其有强烈吸附，吸附率高达98.7%，显著影响其吸收，因此服用诺氟沙星欲达到有效血药浓度，发挥其治疗泌尿系感染时，应避免两者配伍使用，或者采用饭后服用诺氟沙星片，间隔至少1个小时后服用双八面体蒙脱石的方法避免双八面体蒙脱石对诺氟沙星的影响。

实例2[患者病情简介]男性患者，45岁，患急性肠炎、腹泻。

[处方]诺氟沙星片0.2g tid*7双八面体蒙脱石3g tid*7[用药分析]1.诺氟沙星为氟喹诺酮类，用于肠道感染。

2.双八面体蒙脱石，粉末粒度细，在肠道内可吸附毒素及病原体用于止泻。

3双八面体蒙脱石对诺氟沙星在胃酸条件下的吸附率高达98.7%，吸附于双八面体蒙脱石中的诺氟沙星对大肠杆菌仍有很强的抑菌作用。

两者配伍合用，双八面体蒙脱石吸附病菌、毒素。

同时吸附诺氟沙星，使其内部的诺氟沙星浓度远高出胃肠道浓度。

因而有利于杀灭已吸附于双八面体蒙脱石中的细菌，而且因其吸附氟诺氟沙星，影响在肠道的吸收，使诺氟沙星在肠道内长时间保持较高浓度，因此，两者配伍在治疗侵袭性细菌性腹泻方面具有协同作用。

实例3[患者病情简介]女性患者，38岁，患皮肤化脓性感染。

[处方]甲磺酸左氧氟沙星片200mg bid*7利福平片300mg bid*7[用药分析]1.皮肤及软组织化脓性感染，其致病菌多为金葡菌。

金葡菌中90%以上为多药耐药菌。

2.社区相关性甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）分离株的药敏试验，都显示对复方磺胺甲基异恶唑敏感。

3.细菌耐药性在研究中显示：喹诺酮类可选择出甲氧西林耐药金葡菌，左氧氟沙星不应用于皮肤化脓性感染的治疗。

口服类肾衰宁片【适应症/功能主治】益气健脾，活血化瘀，通腑泄浊。

用于脾失运化，瘀浊阻滞，升降失调所引起的腰痛疲倦，面色萎黄，恶心呕吐，食欲不振，小便不利，大便粘滞及多种原因引起的慢性肾功能不全见上述症候者。

【用法用量】口服。

一次4～6片，一日3～4次，45天为一疗程.【不良反应】服药期间，大便次数略有增加，其余未见不良反应。

【禁忌】有出血症状者，禁止使用。

【注意事项】1.服药期间，慎用植物蛋白类食物，如豆类等相关食品。

2.服药后大便每日2～3次为宜，超过4次者需减量服用。

海昆肾喜胶囊【适应症/功能主治】化浊排毒。

用于慢性肾功能衰竭（代偿期、失代偿期和尿毒症早期）。

症见：恶心，呕吐，纳差，腹胀，身重困倦，尿少，浮肿，苔厚腻。

【规格型号】0.22g*18s【用法用量】口服，每次2粒，每日3次；2个月为一疗程。

餐后1小时服用。

【不良反应】个别患者服用后出现胃脘不适，纳差。

对有明显出血征象者应慎用。

金水宝胶囊【适应症/功能主治】补益肺肾、秘精益气。

用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝痠软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎见上述证候者。

【规格型号】0.33g*63s【用法用量】口服。

一次3粒，一日3次；用于慢性肾功能不全者,一次6粒,一日3次。

【注意事项】1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

复方肾炎片【适应症/功能主治】活血化瘀，利尿消肿。

用于湿热蕴结所致急、慢性肾炎水肿、血尿、蛋白尿。

（主治急慢性肾炎）【规格型号】0.5g*45s【用法用量】口服，一次3片，一日3次。

定肾功能，延缓透析时间。

对改善肾性贫血、提高血钙、降低血磷也有一定作用。

用法用量:温开水冲服，每日4次，6、12、18时各服1袋，22时服2袋,每日最大服用量8袋；也可另定服药时间，但两次服药间隔勿超过8小时。

盐酸贝那普利片药品名称:通用名称：盐酸贝那普利片英文名称：Benazepril Hydrochloride Tablets商品名称：洛汀新成份:活性成份盐酸贝那普利适应症:各期高血压充血性心力衰竭作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）的辅助治疗。

规格:5mg，10mg用法用量:高血压：未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg，每天一次，若疗效不佳，可加至每日20mg。

必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整，通常应该每隔1至2周调整一次。

对某些患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂。

本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg．一次或均分为两次服用。

若单独服用本品血压下降幅度不满意，可加用另一种降压药，如：噻嗪类利尿剂，钙拮抗剂或β-阻滞剂（先从小剂量开始）。

如果先前一直在使用利尿剂进行治疗，则在洛汀新治疗开始之前应该暂停2至3天的利尿剂的治疗，如果需要，可以在这之后继续。

如果无法停止利尿剂的治疗，则洛汀新最初的使用量应予以降低（5mg而不是10mg），这样可以避免血压过低（见【注意事项】）。

肌酐清除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。

而＜30ml/min患者，最初每日剂量为5mg，必要时，剂量可加至10mg/日。

若仍需进一步降低血压，可加用利尿剂或另一种降压药。

充血性心力衰竭：本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。

推荐的初始剂量为2.5毫克（5mg，半片），一天一次。

由于会出现首剂后血压急剧下降的危险，当病人第一次服用本品时需严密监视（见【注意事项】）。

只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应，如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg一天一次。

根据病人的临床反应，可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg一天一次甚至20mg一天一次。

本品一天一次即有效。

对有些病人但若将一天的剂量分为二次服用，反应可能更好。

常用一线5大类降压药一览表第一类、钙离子拮抗剂二氢吡啶类(地平）硝苯地平片10mg×100片/瓶5～10毫克，每日3次，迅速，强力,疗效与剂量成正比，疗效个体差异小。

对老年效果好，非甾体抗炎药物不受干扰,嗜酒者也显著降压.可用于合并糖尿病，冠心病和外周血管病,长期抗动脉硬化.心动过速，足踝水肿，头痛,脸红，低血压，眩晕等，个别患者会有恶心、胃部不适，过敏反应。

心力衰竭外慎用。

尼群地平片10mg×100片/瓶10毫克,每日2～3次,4.6元/瓶尼卡地平缓释片(佩尔）40mg＊30片，40毫克，每日2次，63.9元/盒乐卡地平10～20毫克每日1次非洛地平缓释片（波依定) 5mg×10片/盒，5～10毫克每日1次，38元/盒非洛地平缓释片5mg×20片/盒，27。

9元/盒苯磺酸氨氯地平片（络活喜）5mg×7片/盒，5～10毫克每日1次,40。

28元/盒苯磺酸氨氯地平片（安内真) 5mg×28/盒，20。

29元/盒拉西地平片（乐息平）4mg*7片/盒，4~6毫克每日1次，32.9元/盒硝苯地平控释片（拜新同）30mg×7片/盒，30～60毫克每日1次，36.52元/盒盐酸贝尼地平片（可力洛）8mg×7片/盒，8mg每日1次盐酸尼卡地平氯化钠注射液（卡荣）100ml：20mg/瓶地尔硫卓（恬尔心）30mg×40片/盒，30mg 每日3次，9。

38元/盒心衰,窦房结功能低下,心传导阻滞者禁用缓释胶囊(合贝爽) 90mg×10粒/盒，90～180毫克每日1次21.39元/盒（合贝爽注射液）10mg×10支/盒维拉帕米（异搏定）40mg×30片/瓶 40—80毫克每日3次4。

02元/盒,注射液5mg×5支/盒维拉帕米缓释片240毫克每日1次第二类、噻嗪利尿剂双氢克脲塞(双克、氢氯噻嗪）25 mg×100片/瓶,每日1～2次缓慢持久，适轻中度,对盐敏性和老年人较佳。

贝那普利片（洛汀新）【中文名称】盐酸贝那普利片【产品英文名称】Benazepril Hydrochloride Tablets【生产企业】北京诺华制药有限公司【功效主治】1.高血压（可单独应用或与其他降压药如利尿药合用）2.心功能不全（可单独应用或与强心药利尿药同用）【化学成分】本品化学名称：3-［(1-乙氧羰基-3-苯基-（1S）-丙基)氨基］2，3，4，5-四氢-2-氧代-1H-1-（3S）苯并氮杂卓-1-乙酸盐酸盐【药理作用】(1)降压：本品在肝内水解为苯那普利拉，成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。

苯那普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低，产生降压作用。

(2) 减低心脏负荷：本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或心脏后负荷，降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷，也降低肺血管阻力，从而改善心排血量，使运动耐量和时间延长。

【药物相互作用】1．与利尿药合用降压作用增强，可能引起严重低血压。

故原用利尿药应停药或减量，本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。

2.与其他扩血管药合用可能导致低血压。

如合用，应从小剂量开始。

3.与潴钾利尿药(如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利)合用可引起血钾过高。

4.与非甾体类抗炎止痛药合用可通过抑制前列腺素合成及水钠潴留，使本品降压作用减弱。

5.与其他降压药合用，降压作用加强。

其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用，与β受体阻滞剂合用呈小于相加的作用。

【不良反应】1．常见的有：头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。

最常见的为头痛和咳嗽。

2．少见的有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。

血管神经性水肿罕见。

【禁忌症】1．对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。

2．有血管神经性水肿史者。

3．孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。

盐酸贝那普利片说明书【药物名称】通用名：盐酸贝那普利片曾用名：商品名：英文名：Benazepril Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Beinapuli pian本品化学名称：3-［(1-乙氧羰基-3-苯基-（1S ）-丙基)氨基］2，3，4，5-四氢-2-氧代-1H-1-（3S ）苯并氮杂卓-1-乙酸盐酸盐。

结构式：【性状】本品为薄膜衣片，除去膜衣后显白色。

【药理毒理】1.药理(1)降压：本品在肝内水解为苯那普利拉，成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，阻止血管紧张素I 转换为血管紧张素II ，使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。

苯那普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低，产生降压作用。

(2)减低心脏负荷：本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或心脏后负荷，降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷，也降低肺血管阻力，从而改善心排血量，使运动耐量和时间延长。

2.毒理 NO H HNO OC 2H 5大鼠和小鼠持续口服苯那普利2年，剂量为每天150mg/kg，未发现本品有致癌性。

（该剂量按mg/kg计算，为人类最大用量的110倍；按mg/m2计算，为人类最大用量的18倍和9倍）。

不论在细菌试验中，还是在体外培养的哺乳动物细胞试验中均未发现本品有致突变性。

雌、雄大鼠口服苯那普利，剂量为每天50~150mg/kg，未发现本品影响生殖能力。

（该剂量按mg/kg计算，为人类最大用量的37~375倍；按mg/m2计算，为人类最大用量的6~60倍）。

【药代动力学】苯那普利口服吸收迅速，达峰时间为0.5~1小时，苯那普利拉为1~1.5小时。

口服吸收至少37%，进食不影响吸收。

本品的蛋白结合率高达96.7%，苯那普利拉为95.3%。

本品吸收后在肝内水解生成苯那普利拉，其抑制血管紧张素转换酶的作用比本品强。

本品的半衰期为0.6小时，苯那普利拉为10~11小时，2~3天后达稳态。

模拟药房处方分析案例处方1：******医院处方笺处方编号：［3636150］门诊号：0000003638645 开方时间:20070208姓名：*** 女 61岁内分泌科临床诊断：糖尿病高血压R：药名规格用法用量总量阿卡波糖片（拜糖平） 50mg×30片/盒餐后口服 50mg b.i.d×7 14盐酸二甲双胍片（格华止）850 mg×30片/盒餐前口服 850mg t.i.d×7 21氨氯地平（络活喜） 5mg×7片/盒餐后口服 5mg q.d×7 7 药品金额：221.43 医师:*** 审核、调配: *** 核对、发药:***用药分析：此处方选药合理，患者诊断为糖尿病高血压，选择阿卡波糖片抑制肠道内葡萄糖的降解吸收，联用二甲双胍片，加速葡萄糖的分解利用，从而达到降糖目的。

患者伴有高血压，选用氨氯地平片平稳降压，所选用的药物合理。

药物用法错误，阿卡波糖片一般推荐用法为一日3次，宜用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，对进餐后的血糖升高有较好的作用。

二甲双胍片对胃肠道的刺激性较大，可引起恶心等不适，一般随餐服用，胃肠道不良反应小且吸收较好。

处方2：******医院处方笺处方编号：［3636150］门诊号：0000003638645 开方时间:2007020815姓名：*** 女 59岁心血管内科临床诊断：高血压（病）R：药名规格用法用量总量非洛地平缓释片（波依定）5mg×20片/盒餐后口服 5mg q12h×7 14片盐酸贝那普利片（洛汀新）10mg×14片/盒餐后口服 10mg q.d ×7 7片氢氯噻嗪片 25mg×100片 /瓶餐后口服 25mg q.d ×7 7片阿卡波糖片（拜糖平） 50mg×30片/盒餐中口服 50mg t.i.d ×7 21片药品金额：168.19 医师:*** 审核、调配: *** 核对、发药:*** 用药分析：此处方不合理：一临床诊断与用药不符，阿卡波糖片（拜唐苹）为降糖药与临床诊断高血压不符。

氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)【化学结构式】【分子式】盐酸贝那普利：C24H28N2O5.HCL苯磺酸氨氯地平：C20H25ClN2O5•C6H6O3S【分子量】盐酸贝那普利：460.96；苯磺酸氨氯地平：567.05.【注射剂辅料】【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】用于治疗高血压，但非初治高血压。

本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。

【规格】12.5mg(其中盐酸贝那普利10mg,氨氯地平2.5mg)【用法用量】通常口服剂量为每日一次，每次一片。

素-醛固酮系统的活性，其接受ACE抑制剂（包括贝那普利）治疗可导致少尿和/或进行性氮质血症,急性肾功能衰竭和/或死亡（罕见）。

一些没有明显的肾血管疾病的高血压病人接受贝那普利治疗，血液中尿素氮和血肌酐通常轻微和短暂升高，尤其与利尿剂合用。

可能需要减少本复方用量。

评价高血压病人应始终包括评估肾功能（见用法用量）。

高钾血症：接受本复方治疗的高血压患者中高钾血症（血清钾至少0.5mEq/L,大于正常上限）发生率大约1.5％。

血清钾升高一般都是可逆的。

危险因素包括肾功能不全，糖尿病，以及伴随使用保钾利尿剂，钾补充剂，和/或含有钾盐的替代品。

充血性心力衰竭患者：虽然血流动力学的研究和NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的对照研究表明，氨氯地平并未导致临床运动耐力，左室射血分数及临床症状的恶化，研究尚未在NYHA心功能分级IV级的患者中进行。

一般而言，所有钙通道阻滞剂在心力衰竭患者中应谨慎使用。

肝功能衰竭患者：因肝硬化导致的患者的肝功能异常，贝那普利拉水平基本上不变。

然而，由于氨氯地平主要由肝脏代谢，血浆消除半衰期（t）在肝功能不全患者是56小时，严重肝功能衰竭患者接受1/2本复方治疗应谨慎。

咳嗽：可能由于抑制内源性缓激肽的降解，持续干咳报告见于所有ACE抑制剂，总是停药后缓解。

ACE抑制剂引起的咳嗽应考虑在咳嗽的鉴别诊断。