注射用二丁酰环磷腺苷钙不良反应1例

87 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.10·疗效评价·热性惊厥是儿科的常见病，目前尚不明确其发病机制，以出生6个月～6岁为高发年龄，一半以上有家族史，大多由于感染性疾病引起，其中以呼吸道感染引起体温骤然升高导致热性惊厥最为常见，表现出中枢神经系统功能异常的紧急症状[1]。

热性惊厥可分为简单性热性惊厥和复杂性热性惊厥（一次病程中发作次数＞2次，或单次发作时间＞15 min）。

热性惊厥一般预后良好，但如果惊厥发作次数频繁，惊厥发作持续时间太长，可引起多器官、组织缺血缺氧，从而损伤器官、组织，其中以发生心肌酶谱异常、心肌损伤为常见，产生严重的后遗症[2]。

因此，对于热性惊厥患儿除检测血常规及炎症指标外，还有必要检查心电图及心肌酶谱、心肌损伤相关标志物等项目，及早发现心肌损伤，及早干预，有十分重要的临床意义。

本研究通过探讨注射用二丁酰环磷腺苷钙对小儿热性惊厥后致心肌酶谱改变的营养心肌细胞作用，总结其临床应用价值，现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择我院儿科2018年1月～2019年12月收治的80例热性惊厥患儿，采用电脑随机数字表抽取法，平均分为两组，各40例。

观察组男23例，女17例，年龄在6个月～6岁，平均（2.68±1.05）岁；简单性热性惊厥37例，复杂性热性惊厥3例；有热性惊厥史21例，首次发生热性惊厥19例；对照组男24例，女16例，年龄6个月～6岁，平均（2.65±1.04）岁；简单性热性惊厥35例，复杂性热性热惊厥5例；有热性惊厥史23例，首次发生热性惊厥17例。

两组患儿一般资料无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①符合《诸福棠实用儿科学》第7版关于热性惊厥的诊断标准[3]；②皆为呼吸道感染所致发热；③符合心肌损伤的表现：心肌酶五项检查异常和（或）心电图异常；④患儿监护人自愿签署知情同意书。

【药物名称】中文通用名称：环磷腺苷英文通用名称：Cyclic Adenosine Monophosphate其他名称：柏灵、倍枢能、博欣荣、二丁酰环磷腺苷钙、环化腺苷酸、环磷酸腺苷、环磷腺苷酸、凯济欣、康斯澳、可中、力素、灵辰功、灵尔彤、美心力、尼脉宁、双丁酰环磷酸腺苷钙、天安欣、天龙欣必宁、韦安、沃平、肖山平、欣太宝、欣颐、正理、Adenosine Cyclophosphate、Dibutyryladenosine Cyclophosphate Calcium。

【临床应用】1.用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。

对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状也有一定的作用。

2.用于急性白血病的诱导缓解，结合化疗可增强疗效。

3.对老年慢性支气管炎、多种肝炎和银屑病亦有一定疗效。

【药理】本药为核苷酸衍生物，属蛋白激酶致活药，由三磷酸腺苷在腺苷环化酶催化下生成，是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质。

本药作为激素的第二信使，可调节细胞生理功能和物质代谢，改变细胞膜功能，促使网织肌浆质内的钙离子进入肌纤维，从而增强心肌收缩，促进呼吸链氧化酶的活性，改善心肌缺氧、心电图及缓解冠心病症状。

此外，对糖和脂肪代谢、核酸和蛋白质的合成调节等亦具有重要作用。

【注意事项】尚不明确。

【不良反应】偶见发热、皮疹。

大剂量静脉注射(每分钟达0.5mg/kg)时，可引起头痛、腹痛、背痛、肌痛、睾丸痛、四肢乏力、恶心、手足麻木、高热等。

【药物相互作用】·药物-药物相互作用与氨茶碱合用可增强本药疗效。

【用法与用量】成人·常规剂量冠心病以15日为一疗程，可连续应用2-3个疗程；白血病以1个月为一疗程；银屑病以2-3周为一疗程，可延长使用到4-7周，一日用量可增至60-80mg。

·肌内注射一次20mg，溶于0.9%氯化钠注射液2ml中，一日2次。

·静脉注射一次20mg，溶于0.9%氯化钠注射液20ml中，一日2次。

注射用二丁酰环磷腺苷钙与转化糖电解质注射液的配伍稳定性及辅助用药管理对策研究王静;王钦;高捷;徐新;殷晓芹;陈伯华【摘要】目的探讨注射用二丁酰环磷腺苷钙在转化糖电解质注射液中的稳定性及辅助用药管理.方法配制对照品溶液、供试品溶液、配伍溶液.按照《中国药典》(2015年版)的要求检查注射用二丁酰环磷腺苷钙与转化糖电解质注射液配伍溶液的颜色、澄清度、pH、不溶性微粒,采用高效液相色谱法检测配伍溶液中的药物相对百分含量.结果二丁酰环磷腺苷钙的峰形良好,保留时间为5.6 min.二丁酰环磷腺苷钙在5.62～500.00 μg/mL质量浓度的线性关系良好,定量限为5.62μg/mL,检测限为2.81 μg/mL.二丁酰环磷腺苷钙的相对标准偏差(RSD)为0.36％,该分析方法的重复性良好.低、中、高浓度各样品在室温下放置0、1、2、4、6、12 h和1、2、3、4、5、6d稳定,回收率分别为(101.3±0.89)％、(98.6±1.06)％、(99.2±0.91)％.0、1、2、4、6、12、24 h后,配伍溶液Ⅰ～Ⅴ均为无色澄清液体、pH值均无明显变化.配伍溶液Ⅲ～Ⅴ的不溶性微粒符合药典的规定,Ⅰ、Ⅱ≥10 μm 不溶性微粒数量超出药典的规定.配伍溶液Ⅰ～Ⅴ中的二丁酰环磷腺苷钙相对百分含量符合药典要求.结论注射用二丁酰环磷腺苷钙的使用应严格掌握其适应证,并只能使用说明书规定的溶媒.【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2018(047)026【总页数】6页(P3431-3435,3444)【关键词】注射用二丁酰环磷腺苷钙;转化糖电解质注射液;配伍稳定性;辅助用药管理;重点监控药品【作者】王静;王钦;高捷;徐新;殷晓芹;陈伯华【作者单位】南通大学附属医院药学部,江苏南通226001;南通大学附属医院药学部,江苏南通226001;南通大学附属医院药学部,江苏南通226001;南通大学附属医院药学部,江苏南通226001;南通大学附属医院药学部,江苏南通226001;南通大学附属医院药学部,江苏南通226001【正文语种】中文【中图分类】R969.2二丁酰环磷腺苷钙是一种蛋白激酶激活剂，在体内能激活蛋白激酶A、蛋白激酶C，而蛋白激酶是由2个催化亚基与2个调节亚基构成的别构酶，其中催化亚基能催化多种酶的磷酸化作用[1]。

上海市某社区卫生服务机构 职工 队伍 思想状况调查与分析
林 其 意 张 烨 成雅 琴 袁 晓 静 （ 上海市徐 汇区枫林 街道社 区卫 生服务 中心 上海 ２ ０ ０ ０ ３ ０ ）
【 摘要 】 通过调查 了解 当前 医改形势下某社 区卫生服 务机构 职工队伍 思想状况和存在 的问题 ， 提 出对策 ， 以便管理层更好地服务职工 ， 调 动职 工积极 性， 推进 医改工
作， 推动构建 和谐社区卫 生服务 中心。
【 关键词 】 社区卫生服务机构 ； 职工 队伍 ； 思想状况；调查与分析 【 中图分类号 】 Ｒ １ ９ ４ 【 文献标识码 】 Ａ 【 文章编 号】 ２ ０ ９ ５— ６ ８ ５ １ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ６
上一个台阶 ， 推进 中心各项工作顺利发展 。加强 医务人员 的行为 规范 、 服务理 念和 １ 前 言 随着 医改进程不断推进 ， “ 以人 为本 ” 和“ 以病 人为 中心 ” 的理 念对医务 工作者 核心价值观的教育 ， 倡导上海市城市价值取 向“ 公正 、 包容 、 责任 、 诚信” 。 二是加强工会工作的开展。结合重大节 、 假Ｅ ｌ ， 开展一些职工喜闻乐见 的活 动； 提出了更高的要求。新知识的传授、 新技术的推广 、 新机制的实施等 ， 既给医务人员 提供了提高基本医疗 、 公共卫生实践能力的机会 ， 也给广大医务人员带来了压力 ， 医 按职工个人兴趣 等专长 ， 组建各类 队伍 （ 兴趣 小组 ） ， 提供 部分的资金保 障 ， 正确引 务人员若不能很好的应对 ， 不仅会影响 自身 心理健康和工 作绩效 ， 甚至会 动摇从事 导 ； 举 办一些提高职工 内在文化修养 的活动， 如定期组织职工观看文艺影片 ， 开展趣 扩 大职工 知识面 ； 鼓励以科室为单位的群体活动 ， 加 强科 室凝聚力 医疗卫生事业的决心 ， 从而影 响医改工作 的推进 。为了解当前医改形势 下职工队伍 味性知识讲座等 ， 的思想状况和存在的问题 ， 提 出对策 ， 以便管 理层更 好地服 务职工 ， 调 动职工 积极 和 团队建设 ， 增强 中心 和谐 氛围。注重人文关怀 ， 管理层与职工多沟通 ， 举 办座谈会 性， 推进医改工作 ， 推动构建和谐社区卫生服务中心 ， 开展 了此次调查。 征求意见 、 开展金点 子征集、 谈心活动 ； 以人 为本 ， 多关心一线职工的诉求 ， 减轻工作

《心脑血管病防治》 -’)! 年 & 月第 )! 卷
第0期
・ -!1 ・
［/， !］ 用环磷腺苷葡胺注射液时应注意以下事项 ： （ )） 严格按照 用药前应该详细询问患者有无过敏史。 （-） 规范操作， 确保注射器、 针头、 输液器等的清洁， 避免 将热原带入患者体内。 （0） 使用环磷腺苷葡胺注射液 2’*3 时应用 !4 葡萄糖注射液 )!’*) 稀释后静脉滴 注， 如使用环磷腺苷葡胺注射液 ).’*3 时则需用 !4 葡萄糖注射液 -!’*) 稀释后静脉滴注， 应尽量避免静 脉注射环磷腺苷葡胺。 （/） 静脉滴注环磷腺苷葡胺开 用量 )!’*3 以上应在 2’ 分 始 )!*+, 内滴速应缓慢， 钟以上滴完， 且在用药过程中注意询问患者是否存在 不适症状。 （!） 环磷腺苷葡胺中的胺类遇到碱类会发 生化学反应生成氨， 对肝脏有毒性反应， 因此在输注 环磷腺苷葡胺时禁止同时输注氨茶碱， 以避免发生此 一旦出现不良反应或 配伍禁忌导致的不良反应。 （&） 者疑似出现不良反应必须及时停药， 对症处理。
作者单位： !" #!$$$%
浙江省杭州市儿童医院药剂科；&" #!%$$$
浙
江省杭州市富阳区中医骨伤医院 作者简介： 王艳 （!’(%)） ， 药师
出现胸闷、 呼吸困难等症状。 因 “左尺骨鹰嘴骨折” ， 于 例 & 患者男性， -/ 岁， &$!% 年 ( 月 !$ 日入院治疗。既往经冠状动脉造影术 检查诊断为冠心病， 无药物及食物过敏史。入院体 ， 脉搏 呼吸 &- 次 0 分， 血压 检： 体温： #-"+7 (( 次 0 分， 未 闻 及 干 湿 音。 !&’ 0(-889:。两 肺 呼 吸 音 清 晰， 心界不大， 心率 -$ 次 0 分， 心律齐， 各瓣膜听诊区未闻 及病理性杂音。心电图显示窦性心动过缓， 左束支完 全性传导阻滞。入院后在骨科常规处理基础上给予 环磷腺苷葡胺注射液 （湖南五洲通药业有限责任公司 批号 !%$&$(#） 生产， 规格 #$8:， !($8: ; /< 葡萄糖注 射液 /$$8= 静脉滴注， /$ 滴 0 分。! 小时后患者大汗 淋漓、 恶心呕吐、 腹痛、 腹泻， 呕吐物均为胃内容物， 腹 脉搏 !$& 次 0 分， 泻为稀水样便。体检： 体温 #+"+7 ， 血压 !&- 0 ((889:， 面色苍白， 精神差， 无皮疹， 两肺未 闻及干湿 音， 心率 !$& 次， 心律齐， 腹平软， 压痛不 明显， 肝脾肋下未触及。考虑为环磷腺苷葡胺过敏， 立即停药并更换输液管道， 给予吸氧， $"’< 生理盐水 注射 液 /$$8= 加 !$< >?= &$8=、 维 生 素 ,- 注 射 液 维生素 @ 注射液 &"$:， 缓慢静脉滴注， 地塞米松 $"&:、 半小时后症状缓解。 !$8: 静脉注射， 例 # 患者男性， 因 “右 &， ， 于 +$ 岁， % 掌骨骨折” 无药物及食 &$!% 年 ’ 月 !( 日入院。既往有脑梗死史， 脉搏 (& 次 0 分， 呼 物过敏史。入院体检： 体温 #-"(7 ， 血压 !#/ 0 ($889:。心肺无殊。超声心动 吸 &# 次 0 分， 图示左心室收缩功能不全。入院后患者感乏力、 疲倦、 头晕。在骨科常规处理基础上给予环磷腺苷葡胺注射 批号 液 （湖南五洲通药业有限责任公司， 规格 #$8:， !%$&$(#） !($8: ; $"’< 生理盐水注射液 /$$8= 静脉滴 注。#$824 后患者出现畏寒、 发热、 心慌不适。体检： 体 血压 !&$ 0 +$889:， 神志清， 精神差， 无皮疹， 温 #("$7 ， 心率 ’& 次 0 分， 心律齐。考虑为环磷腺苷葡胺过敏， 立 即停药并更换输液管道， 并给予吸氧， 地塞米松注射液 /8: 静脉滴注， #$824 后症状缓解。

我院环磷腺苷氯化钠注射液致不良反应3例的调查报告环磷腺苷氯化钠，为蛋白激酶激活剂，是在人体内广泛存在的具有生理活性的重要物质，由三磷酸腺苷在腺苷环化酶催化下生成。

能调节细胞的多种功能活动，作为激素的第2信使，促使网织肌浆质内的钙离子进入肌纤维，从而增强心肌收缩；并可促进呼吸链氧化酶的活性，改善心肌缺氧，缓解冠心病症状及改善心电图。

此外，对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。

临床上常用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克，对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。

对急性白血病结合化疗可提高疗效，亦可用于急性白血病的诱导缓解。

此外，对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。

临床上除用于银屑病时每日用量可增加60-80mg，其他疾病均为40mg/次，qd，ivgtt。

2015年6月27日我院泌尿外科三位患者在使用环磷腺苷氯化钠注射液（规格：250mg:环磷腺苷40mg与氯化钠2.25g；用法用量80mg，qd，ivgtt，输液速度为70滴/分）均在药液快输完时出现唇绀、呼吸困难、四肢颤动，其中一名患者急测生命体征表现为：T：38℃，P：140次/分，R:40次/分，BP:170/90 mm/Hg，另外两名患者生命体征与之相似，立即停药，并给予地塞米松注射液和异丙嗪注射液，半小时后症状缓解。

三位患者均无过敏性疾病和药物过敏史，不良反应的出现与用药在时间有有合理的相关性，经停药、抗过敏治疗，不适消失，故考虑该不良反应由环磷腺苷氯化钠引发的可能性大。

查阅不同数据库均未找到与此药物相关不良反应的报道，但查看环磷腺苷氯化钠注射液说明书知其不良反应偶见发热和皮疹，大剂量静脉注射（按体重每分钟0.5mg/kg)时，可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等，结合本院三位患者（年龄均大于65岁）年龄偏大，均存在基础疾病，药物的用法用量（药物剂量和输液速度偏大），不良反应的反应可能与这些因素有关。

ａｎｄ ｍｅｎｔａｌｄｉｓｏｒｄｅｒｓ．Ｔｈｅｒｅｗａｓｉｎｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙｉｎ ｔｈｅｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｆＡｄｅｍｅｔｉｏｎｉｎｅ１，４－ＢｕｔａｎｅｄｉｓｕｌｆｏｎａｔｅｆｏｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ１６ ｋｏｎ Ｃｌｉｎｉｃｉａｎｓ，ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓａｎｄｎｕｒｓｅｓｓｈｏｕｌｄｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｔｈｅｒｕｌｅｓａｎｄｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆＡＤＲｓｉｎｄｕｃｅｄｂｙＡｄｅｍｅｔｉｏ
文献标识码：Ａ
文章编号：１００６－４９３１牗２０１９牘２１－００６７－０４
ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎｓａｎｄＩｎｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙＩｎｄｕｃｅｄｂｙＡｄｅｍｅｔｉｏｎｉｎｅ
１，４－ＢｕｔａｎｅｄｉｓｕｌｆｏｎａｔｅｆｏｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎ
ＴＡＮＧ Ｙｉｎｇｓｈｕａｎｇ，ＫＡＮＧ Ａｌｏｎｇ，ＺＨＡＮＧ Ｓｕｈｅｎｇ，ＺＨＡＪｉｎｇ，ＷＡＮＧ Ｘｉａｏｎｉ，ＳＨＩＦｅｎｇｈａｏ
品说明书描述“即使长期大量应用亦未见与本品相关的 不良反应，改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良 反应的报告”，且无配伍禁忌的说明。但随着临床应用病 例的增加，陆续有注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸导致不良 反应 牗ＡＤＲ牘的个案报道和大量联合用药中的配伍禁忌 报道。本研究中对国内近年来关于注射用丁二磺酸腺苷
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ａｄｅｍｅｔｉｏｎｉｎｅ１，４－ＢｕｔａｎｅｄｉｓｕｌｆｏｎａｔｅｆｏｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎ；ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓ；ｉｎｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ；ｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｕｓｅ
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是目前临床治疗胆汁 淤积的首选药，主要用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆 汁淤积，以及妊娠期肝内胆汁淤积，胆汁淤积型肝炎、急 性黄疸型肝炎的治疗 犤１－３犦。国内目前批准上市的产品只 有 ２个 ，原 研 药 思 美 泰 （Ｔｒａｎｓｍｅｔｉｌ，意 大 利 雅 培 公 司 ＨｏｓｐｉｒａＳ．Ｐ．Ａ．）和喜美欣（浙江海正药业有限公司）。药

二丁酰环磷腺苷钙治疗不稳定型心绞痛的疗效观察目的探讨二丁酰环磷腺苷钙治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。

方法选取我院在2010年1月8日～2013年1月8日收治的不稳定型心绞痛患者100例，将所有患者随机分为观察组和对照组，对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗的基础上给予二丁酰环磷腺苷钙治疗，并对两组治疗效果进行比较。

结果1个疗程后，观察组总有效率（90.0%）明显大于对照组（72.0%），且P＜0.05；两组患者在治疗期间均未发生明显不良反应，观察组2例患者出现轻微的恶心、乏力的不良反应，但均不影响治疗。

结论在常规治疗的基础上加用二丁酰环磷腺苷钙治疗不稳定型心绞痛安全、有效，值得临床推广。

标签：二丁酰环磷腺苷钙；心绞痛；不稳定型；疗效不稳定型心绞痛是介于劳累性稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的临床表现，其是内科的常见急症，患者的预后较差，若不及时治疗可能发现为急性心肌梗死。

我院近年来应用二丁酰环磷腺苷钙治疗不稳定心绞痛患者取得了较为满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法1.1一般资料选取我院在2010年1月8日～2013年1月8日收治的不穩定型心绞痛患者100例（男51例，女49例），年龄40～75岁，平均55.4岁，所有患者均符合世界卫生组织WHO标准中关于UAP的诊断标准，并经心电图等检查明确诊断，病程1～18年，平均7.6年，且所有患者中均排除急性心肌梗死以及严重心肝肾功能不全者。

将所有患者随机分为两组，观察组和对照组，各50例。

对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗的基础上给予二丁酰环磷腺苷钙治疗，两组患者在性别、年龄以及病程等方面均无明显差异，且差异无统计学意义P>0.05，两组具有可比性。

1.2方法两组患者在入院后均在保证患者绝对卧床休息的基础上给予扩冠、抗凝、抗血小板、β受体阻滞剂等常规治疗，药物的应用包括阿司匹林、硝酸甘油、皮下注射低分子肝肾钙等。

观察组在此基础上给予二丁酰环磷腺苷钙注射液（上海第一生化药业有限公司生产；国药准字H31022649）治疗，方法为将40mg 的二丁酰环磷腺苷钙注射液稀释于9%氯化钠溶液250ml中行静脉滴注，1次/d。

由信息细胞释放“第一信使”，经细胞外液影响 和作用于其它信息接收细胞。 细胞外小分子信息物质，诸如激素、神经递质、 细胞因子及生长因子等，是由腺细胞等各种细胞 合成和释放的，由血液和淋巴液等各种体液运送， 靠体液调节和传递生命信息，是人体信息传递的 “第一信使”。 “第一信使”并不直接参与细胞的物质和能量代 谢，而是将信息传递给“第二信使”，进而调节 细胞的生理活动和新陈代谢。
生理效应的细胞内信使，称为第二信使。
细胞表面受体接受细胞外信号后转换而来的细胞
内信号称为第二信使,而将细胞外的信号称为第一 信使(first messengers) 。
分 类
第二信使都是小的分子或离子。
细胞内有五种最重要的第二信使: cAMP cGMP 1,2-二酰甘油(diacylglycerol,DAG) 1,4,5-三磷酸肌醇(inosositol1,4,5-trisphosphate,IP3) Ca2+ 已知的第二信使种类很少，但却能转递多种细胞外的不同 信息，调节大量不同的生理生化过程，这说明细胞内的信号 通路具有明显的通用性。
物，属蛋白激酶激活剂。
结构比较
二丁酰环磷腺苷钙与环磷腺苷的分子结构相比，
多出两个丁酰基和一个钙：
二丁酰环磷腺苷钙
环磷腺苷
1. 丁酰基是环磷腺苷与丁酰酸作用后形成
的，其作用就是加大分子量，对抗机体内 磷酸二酯酶的降解，延长磷酸腺苷的作用 时间；另外丁酰基中烃基的存在增加了药 物的脂溶性，易透过细胞膜。 2.钙离子主要是加强心肌收缩力，加快心 率，加快传导，起到保护心肌的作用。其 次，钙离子也是第二信使。
1、内科（脑内科）
脑出血后遗症 应用力素能明显减轻脑损伤神经元 损害，促进脑组织细胞的代谢、较 少脑缺氧缺血、改善脑循环、对脑 组织细胞起到明显保护作用。

注射剂引发的不良反应／中事件报告分析摘要：目的：了解某中医院门诊使用注射剂引发不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）的基本情况及其特点。

方法：对2004年1月-2007年12月门诊应用注射剂发生了ADRs的报告进行回顾性分析。

结果：引起ADRs的病例共251例，95个品种，其中抗感染药物119例，占47.41%。

ADRs类型以临床呼吸系统表现最为常见，其次是皮肤。

结论：医院应关注注射剂引发的不良反应，尽可能避免严重不良事件的发生。

关键词：药品不良反应；注射剂；监测随着药物结构优化研究和药物临床治疗的快速发展，药物不良反应发生的几率也随之增加，因此积极开展药品不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）的监测工作至关重要。

为了解某中医院门诊使用注射剂发生的ADRs基本情况，笔者对该院2004年1月-2007年12月相关资料进行了整理和分析。

1 资料来源2004年1月-2007年12月，提交上报到医院药剂科的门诊注射液ADRs报告为251例，按患者性别、年龄、原患疾病、ADRs临床表现、合并用药等进行统计。

2结果2.1 基本情况ADRs共251例，男性124例，女性127例；年龄最小的1岁3个月，最大的95岁；ADRs出现最快者为给药后2min，最迟的为给药后5d（连续给药）；静脉点滴248例，肌注2例，皮下注射1例；报告中单一用药179例，静脉点滴合并用药72例，占输液总数的28.68%，其中2种药物合用42例，18例3种药物合用，12例4种药物合用。

大部分ADRs症状在停药后0.5～6h经适当的对症治疗后逐渐消失，2例严重的ADRs需转院或住院治疗。

家族药品不良反应史：有者5例，无者105例，不详141者；患者有药品过敏史者11例，不详96例，144例无药品过敏史。

按ADRs类别分类：一般183例，严重6例；新的一般54例，新的严重的8例。

2.2 ADRs涉及的药品种类及例数ADRs病例涉及药品4大类、65个品种。

一溶媒不适宜1 5%GS 250ml + 鸦胆子油乳注射液20 ml鸦胆子油乳注射液说明书要求：本品须加灭菌生理盐水250ml，稀释后立即使用,该医嘱溶媒选择不适。

2 5%GS 100ml + 灯盏细辛针30 ml灯盏细辛说明书提到：本品在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，故静脉滴注时不宜和其他酸性较强的药物配伍。

5%GS为酸性溶液，与葡萄糖混合后容易使酚酸类成分游离析出。

故此医嘱为不合理医嘱。

3 5% GS 250 ml + 奥美拉唑 40mg奥美拉唑说明书提到：临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。

禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。

故此医嘱溶媒剂量偏大。

4 5%GS 100ml + 依达拉奉针30 mg依达拉奉说明书要求：本品原则上必须用生理盐水稀释（与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低）。

5 5%GS 250ml + 复合磷酸氢钾针 2ml复合磷酸氢钾说明书要求：将本品稀释200倍以上，供静脉点滴输注，并控制滴注速度。

医嘱中溶媒用量不足，复合磷酸氢钾浓度超说明书规定浓度，此医嘱不合理。

6 5%GS 100ml + 注射用硫辛酸 0.3g硫辛酸加入生理盐水静脉滴注，如250～500mg的硫辛酸即相当于10～20ml 注射液中加入100～250ml生理盐水中，本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。

7 NS 250ml + 注射用二丁酰环磷腺苷钙 20mg溶媒选择不合理，注射用二丁酰环磷腺苷钙说明书提示，静脉滴注以5%葡萄糖注射液为溶媒。

8 NS 250ml + 注射用卡铂 400mg溶媒选择不合理，说明书提示溶媒为5%葡萄糖注射液250～ 500ml。

卡铂在水溶液中不稳定，易发生降解，降解产物二水二氨合铂是顺铂的前体，用氯化钠为溶媒，氯离子与二水二氨合铂发生化学反应转化为顺铂，从而降低疗效。

低于 １ ０ ｍ ｍＨ ｇ 为 无 效 。前 二 者合 计 为 总有 效 。
１ ｌ ４ 统 计 学 处理
的， 且 释 放 量 比较 多 ， 而后 又 以 非恒 速率 进行 释放 ， 由于 患 者 在
服用缓 释片 １ ７ ｈ左 右后 患 者 的 血 药 浓 度 就 会 低 于有 效 的 血 药
控释技 术 ， 保持恒定 的速度逐渐释放 到血液 中， 血 药 浓 度 保 持 相 对 的 温度 ， 平稳地降压 ， 血液 的昼 夜 规 律 变 化 不 会 被 破 坏 ， 不 良反 应 发 生 少 而 硝 苯 地 平 缓 释 片 则 是 以 一 级 速 率 进 行 释 放
（ １ ０ ～ ２ ０ ） ｍｍ Ｈ ｇ为 有 效 ； 舒张 压下降低 于 ５ ｒ ｎ ｍＨ ｇ ， 收缩 压 下 降
国 实用 内科 杂 志 ， ２ ０ １ ３ ， ３ ３ （ Ｓ １ ） ： １ ３ ８ — １ ３ ９ ． 『 ４ ］朱 ３ 讨 论 涵， 杨 春， 乔 鹏， 等． 硝 苯 地 平 控 释 片 治 疗 老 年 高血 压 患 者
８ ５例 ［ Ｊ ］ ． 中国 老 年 学 杂 志 ， ２ ０ １ ２ ， ３ ２ （ １ ４ ） ： ３ ０ ７ ３ — ３ ０ ７ ４ ． ［ ５ ］陈 光 亮 ， 王滨燕 ， 戴 小华， 等． 控 释 硝 苯 地 平 对 不 同证 型 高 血 压 病 的 降 压 疗 效 的研 究［ Ｊ ］ ． 时珍 国 医国 药 ， ２ ０ １ ２ ， ２ ３ （ ２ ） ： ４ ２ １ — ４ ２ ３ ．
高 血 压 的 发 生 有 较 为 明 显 的 变 化 规律 ， 故 持 久 服用 药 物 对
预 防 心脑 血 管 疾 病 的 出 现 有很 好 的作 用 。 硝 苯 地 平 是 钙 通 道 阻滞药物 ， 能 舒 张 血管 外周 ， 并 使 外 周 的 阻 力降 低 ， 从 而 降 低 舒 张压 、 收缩压 ， 以起 到 减 轻 心 脏 的 负 荷 ， 扩张动脉 ， 改 善 脑 血 流

注射用二丁酰环磷腺苷钙使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用二丁酰环磷腺苷钙使用说明书【药品名称】通用名称：注射用二丁酰环磷腺苷钙汉语拼音：Zhusheyong Erdingxian Huanlinxiangangai【成份】二丁酰环磷腺苷钙。

【性状】本品为淡黄色块状物或粉末。

【适应症】可用于心绞痛、急性心肌梗死的治疗，亦可用于心肌炎、心源性休克、手术后网膜下血和银屑病，并可辅助其他抗癌药治疗白血病。

【用法用量】1.用于冠心病：取本品1支溶于生理盐水2毫升中，作肌内注射，每日二次；或取本品2支于5%葡萄糖500亳升中，作静脉滴注，每日一次，以15天为一疗程，可遵医嘱连续应用2-3疗程。

2.风湿性心脏病：将本品1支溶于生理盐水10毫升中，取穴二侧足三里，先针刺穴位，有酸胀等气感，各注射1毫升，即共4毫克，每日1次，15次为一疗程。

3.牛皮癣：取本品3-4支溶于生理盐3-5毫升，作肌内注射，每日一次，或以本品3-4支溶于5%葡萄糖500毫升中，作静脉滴注。

每日一次，以2-3周为一疗程，遵医嘱，可延长使用到4-7周。

4.白血病：可以应用于急性白血病的诱导缓解，对一些周围白血球总数低，暂不宜用其他药物化疗患者尤为适用。

配合化疗，以本品1支溶于2毫升生理盐水中，作肌内注射。

每日二次，病情严重者，以本品2支溶于5%葡萄糖500毫升中，作静脉滴注，一个月为疗程。

在治疗过程中，同时口服磷酸二酯酶抑制剂氨茶碱0.1克，每日三次，可大大提高CAMP的作用效果。

【注意事项】少数病人有头昏、嗜睡、恶心、呕吐、关节痛等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】由于cAMP不易透过细胞膜，而且进入细胞内的cAMP 很快地被细胞内之磷酸二酯酶水解的故，故制成磷酸腺苷的衍生物，环磷酸腺苷双丁酰酯对细胞的渗透性比cAMP强，且能对抗机体内磷酸二酶的破坏作用，故其作用时间和速度均比cAMP持久和迅速。

【贮藏】避光、密闭、在阴凉处保存。

中国药物警戒第16卷第9期2049年9月September,2019,Vol.16,No.9 D01:10.19803/j.l672-8629.2019.09.11中图分类号：R994.11文献标志码B文章编号:1672-8629(2019)09-0570-02注射用丁二磺酸腺昔蛋氨酸致支气管痉挛1例洪燕燕洪振贤陈志民"(中国人民解放军第910医院药学科,福建泉州362000)One Case of Bronchial Spasm Induced by Ademetionine1,4-butanedisulfonate for Injection HONG Yanyan HONG Zhenxian CHEN Zhimin*(Department of Pharmacy,910Hospital of PLA, Fujian Quanzhou362000,China)病例：患者,女,52岁。

“因长期间断口服速效感冒胶囊、感冒冲剂出现乏力、腹胀、尿深黄色,伴恶心、呕吐胃内容物”，2018年8月1日就诊于当地卫生所，给予口服药物治疗后，乏力、腹胀无缓解，尿黄明显加深，为进一步求诊8月8日以“急性肝炎”由外院转至我院肝病中心。

患者既往高血压病史3年，2015年因头晕就诊我院，测血压最高155/100mmHg,口服降压治疗3月余，未定期监测血压，之后未服药治疗。

头抱菌素类药物过敏，无其他药物或食物过敏史，无手术史和输血史，否认肝炎、结核等传染病史。

入院査体：体温（T）36.5七，脉搏（P）81次/分,呼吸（R）18次/分,血压（BP）153/96mmHg,神志清楚,全身皮肤、黏膜重度黄染,双手肝掌。

全身浅表淋巴结无肿大及压痛，双肺呼吸音清晰,全腹未触及包块，肝区叩击痛（+）,余正常。

实验室检查：腹部B超提示胆囊壁毛糙增厚，肝脾胰未见明显异常;肝功能检査血清总胆红素123.00|xmol・L“、直接胆红素82.30ixmol-L-1,间接胆红素40.70ixmol•IA丙氨酸氨基转移酶1339.0U-IA天冬氨酸氨基转移酶757.5U-L1,碱性磷酸201.6U-L1；肿瘤标志物-肝癌二组阴性、肝炎病毒血清标志物检査阴性、自身免疫肝病抗体阴性。

注射用二丁酰环磷腺苷钙不良反应1例
姜兰兰;袁静
【期刊名称】《安徽医药》
【年(卷),期】2010(014)004
【摘要】@@ 二丁酰环磷腺苷钙(力素)药品主要成分为二丁酰环磷腺苷钙.药理毒理:其是化学合成的环磷腺苷的衍生物,属蛋白激酶激活剂;对细胞的渗透性比环磷腺苷强,且能对抗机体内磷酸二酯酶的降解作用,作用时间较为持久和迅速;可改善心肌缺血、扩张冠脉、增强心肌收缩力,增加心排血量等[1].
【总页数】2页(P489-490)
【作者】姜兰兰;袁静
【作者单位】安徽省芜湖市第二人民医院心内二科,安徽,芜湖,241000;安徽省芜湖市第二人民医院心内二科,安徽,芜湖,241000
【正文语种】中文
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注射用二丁酰环磷腺苷钙的血管刺激性、溶血性和过敏性研究宋晓娜;王子彪;周丽【摘要】目的观察注射用二丁酰环磷腺苷钙是否具有血管刺激性、溶血性和致过敏性性反应.方法以豚鼠及家免为实验动物,给予注射用二丁酰环磷腺苷钙后观察有无红肿、充血、出血和坏死等刺激作用及溶血和过敏现象.结果滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等血管刺激反应及过敏现象;对家免红细胞未产生溶血和凝集作用.结论注射用二丁酰环磷腺苷钙无血管刺激性、溶血性及过敏性反应,该制剂的安全性得到确证.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2010(008)027【总页数】3页(P5-7)【关键词】注射用二丁酰环磷腺苷钙;血管刺激性;溶血性;过敏性【作者】宋晓娜;王子彪;周丽【作者单位】沈阳市中医药学校,110300;沈阳市中医药学校,110300;石家庄四药有限公司,050000【正文语种】中文【中图分类】R969.2注射用二丁酰环磷腺苷钙（Calcium Dibutyryladenosine Cyclophosphate for injection）为蛋白酶激活剂，可催化人体内一氧化磷酸反应和三羧酸循环，激活人体各种反应。

同时产生大量ATP，改善细胞能量代谢，促进神经再生，扩张血管，舒张平滑肌，改善心肌缺氧缺血等作用。

为确保药品质量，保证患者用药安全、有效，避免毒副反应发生，本文对注射用二丁酰环磷腺苷钙的血管刺激性、溶血性及过敏性试验结果进行了详细阐述。

1 材料1.1 药物注射用二丁酰环磷腺苷钙：济南泰盛达医药技术开发公司提供。

5%葡萄糖注射液：批号：08010903，浙江济民制药有限公司。

过敏试验阳性对照物（4%卵白蛋白葡萄糖水溶液，取新鲜蛋清临用时在无菌条件下用5%葡萄糖注射液配制）。

1.2 受试动物白色家兔9只，体质量2.22～2.51kg，雌雄各半。

由河北医科大学动物中心提供，合格证号：06036。

豚鼠18只，体质量261～293g，雌雄各半，由河北医科大学动物中心提供，合格证号：06037。

二丁酰环磷腺苷钙致视觉异常不良事件调查
陈宇星;冯淑玲;谢显琴;许呈扬
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2013(025)010
【摘要】对我院2010～2011年收集的药物致视觉异常<药品不良反应/事件报告表>,就患者性别、年龄、原患疾病、用药情况等信息进行调查分析.共收集11例视觉异常不良事件报告,其中男5例,女6例,年龄最小30岁,最大83岁,平均68±14岁,患者原患疾病主要为心血管系统病,主要怀疑药品为二丁酰环磷腺苷钙,其用法为单独静滴或与左卡尼汀、门冬氨酸钾镁等药混合静脉滴注.视觉异常表现主要有视物模糊、幻视、眼前闪光等.大部分不良事件发生时间在静滴怀疑药品输液组将结束或结束时,持续时间约10min～12h.
【总页数】3页(P174-176)
【作者】陈宇星;冯淑玲;谢显琴;许呈扬
【作者单位】福建医科大学省立临床学院,福建省立医院,福州,350001;福建医科大学省立临床学院,福建省立医院,福州,350001;福建医科大学省立临床学院,福建省立医院,福州,350001;福建医科大学省立临床学院,福建省立医院,福州,350001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.3
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