分散体系中微粒大小与特征

第九章液体制剂第一节概述液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

药物以分子状态分散在介质中，可形成均匀分散的液体制剂，制剂处于稳定状态如溶液剂、高分子溶液剂。

药物以微粒状态分散在介质中，则形成非均匀分散的液体制剂，这种状态的液体制剂处于物理不稳定的状态，如胶溶剂、乳剂、混悬剂。

液体制剂品种多，临床应用广泛，在药剂学中占有重要地位，下面分别予以介绍。

一、液体制剂的特点和质量要求（一）液体制剂的特点在液体制剂中，药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速发挥药效；给药途径广泛，可以内服，服用方便，易于分剂量，特别适用于婴幼儿和老年患者；也可以外用，如用于皮肤、黏膜和人体腔道等；能减少某些药物的刺激性，有些固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用。

制成液体制剂通过调整制剂浓度而减少刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。

但液体制剂药物分散度大，又受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。

（二）液体制剂的质量要求均匀相液体制剂应是澄明溶液；非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀，液体制剂浓度应准确；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不应发生霉变。

二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类1.均匀相液体制剂为均匀分散体系，在外观上是澄明溶液。

包括以下几类：（1）低分子溶液剂：也称溶液剂，是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂。

（2）高分子溶液剂：是由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂。

2.非均匀相液体制剂为不稳定的多相分散体系，包括以下几种：（1）溶胶剂：又称疏水胶体溶液。

2022年北京高三化学总复习一轮复习分散系胶体（学案和强化训训练）知识梳理1．分散系(1)概念：把一种(或多种)物质分散在另一种(或多种)物质中所得到的体系。

(2)分类：根据分散质粒子的大小将分散系分为溶液、浊液和胶体，可用如下直观地表示。

2．三种分散系比较分散系分散质微粒直径大小分散质微粒成分外观特征稳定性分散质能否透过滤纸分类实例3.胶体及其性质(1)常见的胶体：烟、云、雾、AgI水溶胶、烟水晶、有色玻璃等。

(2)胶体的性质①丁达尔效应：当一束光通过胶体时，形成一条光亮的“通路”，这是胶体粒子对光线散射造成的。

利用丁达尔效应是区别溶液和胶体的一种常用物理方法。

②介稳性：胶体的稳定性介于溶液与浊液之间，在一定条件下能稳定存在，属于介稳体系。

4．Fe(OH)3胶体的制备向沸水中逐滴加入FeCl3饱和溶液，继续煮沸至液体呈红褐色，停止加热，即制得Fe(OH)3胶体，化学方程式为FeCl3＋3H2O=====Fe(OH)3(胶体)＋3HCl。

△溶液＜1_nm离子或小分子均匀、透明稳定，静置无沉淀能饱和溶液、不饱和溶液食盐水、蔗糖溶液胶体1～100_nm大分子或离子集合体均匀、透明或半透明较稳定能固溶胶、液溶胶、气溶胶Fe(OH)3胶体浊液>100_nm巨大分子或离子集合体不均匀、不透明不稳定，静置有沉淀或分层不能悬浊液、乳浊液泥水错误!课堂检测1．胶体的本质特征及性质(1)胶体、溶液和浊液这三种分散系的根本区别是分散质粒子直径的大小()(2)利用丁达尔效应可以区别溶液与胶体()(3)溶液是电中性的，胶体是带电的()(4)雾是气溶胶，在阳光下可观察到丁达尔效应()(5)“钴酞菁”的分子(直径为1.3某109m)在水中形成的分散系能产生丁达尔效应()－(6)Fe(OH)3胶体无色、透明、能产生丁达尔效应()(7)胶体与溶液都可以通过滤纸、半透膜和分子筛()(8)用激光笔照射鸡蛋清溶液，侧面可观察到明显的光路()答案(1)√(2)√(3)某(4)√(5)√(6)某(7)某(8)√2．胶体的应用及纳米材料(1)明矾与水反应生成的Al(OH)3胶体能吸附水中悬浮物，可用于水的净化()(2)水泥厂、冶金厂用高压电作用于气溶胶以除去烟尘，是利用了电泳原理()(3)将“纳米材料”分散到某液体中，用滤纸过滤的方法可以从此分散系中分离得到该“纳米材料”()(4)碳纳米管属于胶体分散系，该材料具有超强的吸附能力()(5)胶体微粒可用于制备纳米材料()(6)浓氨水中滴加FeCl3饱和溶液可制得Fe(OH)3胶体()答案(1)√(2)√(3)某(4)某(5)√(6)某3、下列分散系中，分散质微粒直径最大的是()A．新制氢氧化铜悬浊液C．溴的四氯化碳溶液答案A 4下列关于氢氧化铁胶体制备的说法正确的是()A．将氯化铁稀溶液慢慢滴入沸腾的自来水中，继续加热煮沸B．将氯化铁饱和溶液慢慢滴入沸腾的蒸馏水中，并用玻璃棒搅拌C．将氢氧化钠溶液慢慢滴入饱和的氯化铁溶液中D．在沸腾的蒸馏水中慢慢滴入氯化铁饱和溶液，继续煮沸至溶液呈红褐色答案D5、我国科学家在世界上第一次为一种名为“钴酞菁”的分子(直径为1.3某109m)恢复了磁性。

药剂学考试题库及答案第一章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。

⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。

⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。

2、药剂学研究的主要内容。

⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。

4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practiceGLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practiceOTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。

.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。

非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter第九章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。

（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。

（3）易于分剂量。

老少患者皆宜。

（4）可减少某些药物的刺激性。

②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。

③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。

2017年执业药师考试（散剂）部分知识点整理一、散剂的特点散剂有以下特点：比表面积较大，易分散有利吸收、起效迅速；制备简便；外用对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适于小儿给药。

但因比表面积较大，散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。

所以易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。

二、散剂的分类散剂可根据医疗用途、组成、性质及剂量等进行分类。

（1）按医疗用途分类：可分为内服散剂和外用散剂。

（2）按药物组成分类：可分为单味药散剂和复方散剂。

（3）按药物性质分类：可分为普通散剂和特殊散剂。

特殊散剂又分为含毒性药散剂；含低共熔成分散剂；含液体成分散剂。

（4）按剂量：可分为分剂量散剂和非剂量散剂。

分剂量散剂按单次剂量分装；非剂量散剂按多次使用的总剂量包装，患者按医嘱自己分取剂量应用。

分剂量散剂多为内服散剂，而非剂量散剂多为外用散剂。

三、散剂的质量要求（一）散剂生产与贮藏的有关规定1.除另有规定外，内服散剂应为细粉；儿科用及外用散剂应为最细粉。

2.制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。

3.多剂量包装的散剂应附分剂量的用具；含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。

4.除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。

（二）散剂的质量检査项目与要求粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%。

外观均匀度：应色泽均匀，无花纹与色斑。

水分：除另有规定外不得过9.0%。

装量差异装量无菌微生物限度浸出制剂一、浸出制剂的特点与分类（一）浸出制剂的特点浸出制剂以常用水和不同浓度的乙醇为溶剂。

以水为溶剂时，多用煎煮法制备；采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。

浸出制剂主要特点为：符合中医药理论，体现方药复方成分的综合疗效；汤剂还可适应中医辨证施治的需要；药效缓和、持久、副作用小；服用剂量较小、使用方便；部分浸出制剂可用作其他制剂的原料；但某些浸出制剂稳定性较差。

1.微粉硅胶本品为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。

影响片剂成型的主要因素有：药物及辅料的可压性、药物的熔点及结晶形态、黏合剂和润滑剂的用量、水分、压力。

羧甲基淀粉钠常用作片剂的黏合剂。

空胶囊为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用)；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%)；为美观和便于识别，加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等乳状型基质可分W/O型与O/W型两类。

W/O型乳状基质与冷霜类护肤品相似，性质稳定，一般可吸收100%水分或溶液，但不能与水任意混合，且较O/W型较难洗除。

O/W型乳状基质与雪花膏类护肤品类似，含水量大，能与水混合，药物的释放与对皮肤的可透性较W/O型乳状基质好。

气体灭菌法和化学药剂杀菌法都属于化学灭菌法W=（0.52-a）/b进行计算，此题中a=0.23，b=0.58(1%氯化钠冰点降低值)；代入公式可以得出（0.52-0.23）/0.58=0.5g 水是最常用溶剂，本身无药理作用。

水能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合。

20%以上的乙醇即有防腐作用，但乙醇有一定的生理作用，易挥发、易燃烧等缺点。

醋酸乙酯属于非极性溶剂。

聚乙二醇(PEG)聚乙二醇分子量在1000以下者为液体，超过1000为半固体或固体，液体制剂中常用聚乙二醇300～600。

聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用。

二甲亚砜属于极性溶剂。

阴离子及阳离子表面活性剂有较强的溶血作用。

如十二烷基硫酸钠溶液就有强烈的溶血作用。

非离子表面活性剂的溶血作用较轻微，吐温类的溶血作用最小，其顺序为：聚乙烯烷基醚＞聚氧乙烯芳基醚＞聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温类，吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80。

药剂学药物微粒分散系的基础理论、流变学基础、药物制剂的稳定性、药物制剂的设计一、药物微粒分散系的基础理论1.概述概念：一种或多种物质高度分散在某种介质中所形成的体系小分子真溶液（直径＜10-9m ）微粒分散体系分类胶体分散体系（直径在10-7 ~10-9m 范围）：主要包括纳米微乳、脂质体、纳米粒、纳米囊、纳米胶束等，他们的粒径全都小于1000nm粗分散体系（直径＞10-7m ）：主要包括混悬剂、乳剂、微囊、微球，他们的微粒在500~100μm 范围内微粒：10-9 ~10-4m 范围的分散相统称微粒多相体系，出现大量的表面现象微粒分散体系特殊的性能热力学不稳定体系粒径更小的分散体系还有明显的布朗运动、丁铎尔现象、电泳现象性质有助于提高药物的溶解速度及溶解度，有利于提高难溶性药物的生物利用度有利于提高药物微粒在分散介质中的分散性和稳定性在体内分布上有一定的选择性一般具有缓释作用2.微粒分散系的主要性质与特点单分散体系：微粒大小完全均一的体系多分散体系：微粒大小不均一的体系微粒粒径表示方法：几何学粒径、比表面粒径、有效粒径测定方法：光学显微镜法、电子显微镜法、激光散射法、库尔特计数法、Stokes 沉降法、吸附法小于50nm 的微粒能够穿透肝脏内皮，通过毛细血管末梢通过淋巴传递进入骨髓组织静脉注射、腹腔注射0.1~0.3μm 的微粒分散体系能很快被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，最终多数药物微粒浓集于肝脏和脾脏等部位7~12μm 的微粒，由于大部分不能通过肺的毛细血管，结果被肺部机械性的滤取，肺是静脉注射给药后的第一个能贮留的靶位若注射大于50μm 的微粒指肠系膜动脉、门静脉、肝动脉或肾动脉，可使微粒分别被截留在肠、肝、肾等相应部位微粒的动力学性质：布朗运动是微粒扩散的微观基础，而扩散现象又是布朗运动的宏观表现纳米体系：丁铎尔现象微粒的光学性质粗分散体系：反射光为主，不能观察到丁铎尔现象低分子的真溶液：透射光为主，不能观察到丁铎尔现象电泳微粒分散体系在药剂学中的意义微粒大小与测定方法微粒大小与体内分布微粒的电学性质微粒的双电层结构：吸附层、扩散层布朗运动重力产生的沉降：服从Stokes 定律V= 絮凝与反絮凝二、流变学基础剪切应力与剪切速度是表征体系流变性质的两个基本参数牛顿流动纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的剪切应力S 与剪切速度D 成正比。

2021年中药学专业模拟试卷与答案解析74一、单选题(共30题)1.药物采用对抗同贮法贮藏的作用是A：防止泛油B：防止粘连C：抑制虫蛀D：防止变色E：防止吸潮【答案】：C【解析】：对抗贮存法也称异性对抗驱虫养护，是采用两种或两种以上药物同贮，相互克制起到防止虫蛀、霉变的养护方法。

一般适用于数量不多的药物，如牡丹皮与泽泻、山药同贮，蛤蚧与花椒、吴茱萸或荜澄茄同贮，蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜瓣同贮，土鳖虫与大蒜同贮，人参与细辛同贮，冰片与灯心草同贮，硼砂与绿豆同贮，藏红花与冬虫夏草同贮等。

还可采用与具有特殊气味的物质密封同贮，如山苍子油、花椒、樟脑、大蒜、白酒等，有时也可达到良好的防蛀、防霉效果。

答案选C2.下列药物中有凉血止血功能的成药是A：三七片B：槐角丸C：止血定痛片D：抗栓再造丸E：木香顺气丸【答案】：B【解析】：B本题主要考查内科常用中成药的功能。

三七片的功能是散瘀止血，消肿止痛。

槐角丸的功能是清肠疏风，凉血止血。

止血定痛片的功能是散瘀，止血，止痛。

抗栓再造丸、木香顺气丸则没有止血功能。

3.既能清热养肝，又可明目退翳的药物是A：知母B：石膏C：天花粉D：夏枯草E：密蒙花【答案】：E【解析】：根据题意需分析各个药物的功效，首先，知母，能清热泻火、滋阴润燥。

石膏，能清热泻火、除烦止渴、收敛生肌。

天花粉，能清热生津、清热润燥。

夏枯草，能清肝明目、消肿散结。

密蒙花，甘而微寒，功善清热养肝、明目退翳，主治肝热目赤肿痛、肝虚有热之目昏干涩，以及翳障。

综合分析，既能清热养肝，又可明目退翳的药物是密蒙花。

故选E。

4.可作为混悬型液体制剂助悬剂的是A：枸橼酸钠B：酒石酸钾C：磷酸二氢钾D：氯化钠E：硅酸铝【答案】：E【解析】：本题考点是助悬剂及其应用。

通常可根据混悬液中药物微粒的性质和含量，选择不同的助悬剂。

目前常用的助悬剂：①低分子物质（如甘油、糖浆剂等）；②高分子物质（常用的天然的高分子助悬剂有阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂、海藻酸钠、白及胶、果胶等；常用的合成高分子助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等）；③硅酸类（如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅藻土等）。

胶体分散质微粒直径
胶体分散质微粒的直径是通过分析乳液来测量的，它一般控制在毫微米(1μm)或者小微米(4μm)以下，当乳液可以检测到的时候，就可以说微粒的直径进入可检测区域了。

微粒的直径一般也就是衡量其临界粒径的一个比较直观的指标了。

胶体分散性是指其分散质微粒能够使其分散系统中的各种溶质分散，从而抵消它们之间彼此吸引或者排斥的力，使之保持一定的分散性，从而形成胶体分散体系。

现代化药剂工业常常使用胶体给药技术取代传统的液体给药技术来制备药物，主要原因就是微粒微胶体的分散性质。

胶体形成的微粒的尺寸变小是提高分散性的一个重要的因素，也是胶体分散物的研究和应用重点，因此，测定胶体分散质微粒直径是非常必要的。

常用的胶体分散质微粒直径测定方法有多种，其中最常用的就是利用光散射原理进行测量。

通过光散射原理可以测定出胶体分散质微粒的直径，这是利用由胶体分散质产生光散射效应，从而把胶体分散质的特性表达出来的一种理论和实验方法。

目前，该方法已经被广泛应用于测定各种类型的胶体分散质。

我国在光散射原理的研究和应用上取得了进展，经常使用由分子束外延及其衍生的衍射技术来测定微粒的直径，这是一种可以实时测定无色溶液中微粒直径的有效方法。

在国外，常采用超微量分析技术来估算悬浮溶液中微粒的直径，这是一种基于微粒上表面积以及其传输量来计算微粒直径的复杂而显著的技术。

胶体分散质微粒直径的测量是胶体分散物研究及其应用的重要领域，在许多研究和应用中，研究胶体分散质微粒直径的大小是非常有意义的。

根据胶体分散质微粒直径的不同分布特性，可以对它们进行深入的研究，从而用于制药中更高效地应用。

微粒的概念是微粒的概念是指物质在分散体系中的最小颗粒。

它们通常由原子、分子或离子组成，具有微小的尺寸和质量。

微粒的概念是指在宏观尺度上无法观察到的微小粒子，它们存在于固体、液体和气体等物质形态中。

微粒理论最早由英国科学家道金斯于1827年提出，通过观察细小颗粒在液体中的运动，他认为物质是由无数微小粒子组成的。

在随后的研究中，科学家们逐渐发现了微粒在各种物质中的基本性质和运动规律。

在固体中，微粒紧密地排列在一起，形成了一个有序的结构。

固体微粒之间的相互作用力较强，因此固体具有较高的密度和固定的形状。

而液体中的微粒则相对较为松散，微粒之间的相互作用力较弱，使得液体流动性较强。

气体中的微粒则更为分散，微粒之间几乎没有相互作用力，可以自由运动。

微粒的尺寸范围很大，从纳米级别到微米级别都可以被称为微粒。

纳米级微粒通常指具有纳米尺寸的粒子，这些微粒的直径通常在1到100纳米之间。

纳米级微粒具有较大的比表面积，因此在材料科学、生物医学和环境科学等领域有着广泛应用。

例如，纳米粒子的特殊性质使其在药物输送、催化剂、太阳能电池和传感器等领域具有重要作用。

微粒的研究对于理解物质的性质和行为具有重要意义。

通过观察微粒的运动和相互作用，我们可以揭示物质的宏观性质和微观结构之间的关系。

此外，微粒也是研究材料工程、生物学和医学等领域的基础。

通过控制微粒的形状、大小和表面性质，我们可以设计出更高效的药物传输系统、更稳定的催化剂和更高性能的材料。

总之，微粒是物质在分散体系中的最小颗粒，具有微小的尺寸和质量。

微粒的研究对于理解物质行为和开发新材料具有重要意义。

通过控制微粒的特性，我们可以创造出各种有用的应用，推动科学技术的发展。

固体分散体的分类固体分散体是指固体物质在液体或气体中的分散形态。

根据分散体的性质和形态，固体分散体可以分为悬浮液、胶体和凝胶。

以下将分别介绍这三种固体分散体的特点和应用。

一、悬浮液悬浮液是指固体微粒在液体中均匀分散形成的混合物。

在悬浮液中，固体微粒的粒径通常在1～100微米之间。

悬浮液的特点是微粒不会自行沉降，但是在静止状态下会逐渐沉淀。

悬浮液的浓度较低，通常小于50%。

悬浮液在日常生活和工业生产中有广泛的应用。

在日常生活中，我们常见的饮料、药剂和洗涤剂等都属于悬浮液。

在工业生产中，悬浮液可以用于矿石的浮选、纸浆的制备、涂料的生产等。

二、胶体胶体是指固体微粒在液体或气体中形成的均匀分散体系。

胶体的微粒粒径通常在1纳米至1微米之间。

胶体的特点是微粒不会沉降，而是形成一个稳定的胶体溶液或胶体凝胶。

胶体的浓度较高，通常大于50%。

胶体在生活和工业中有着广泛的应用。

在生活中，胶体可以用于医药领域的药剂制备、食品领域的乳化剂和稳定剂等。

在工业中，胶体可以用于纺织品的染色、颜料的制备、油墨的生产等。

三、凝胶凝胶是指固体微粒在液体或气体中形成的三维网状结构，使液体或气体形成固态凝胶。

凝胶的微粒粒径通常在1纳米至1微米之间。

凝胶的特点是微粒形成一个连续的固态网络，能够保持其形状。

凝胶的浓度较高，通常大于50%。

凝胶在生活和工业中也有广泛的应用。

在生活中，凝胶可以用于化妆品的制备、医药领域的药剂制备等。

在工业中，凝胶可以用于涂料的生产、墨水的制备、电池的制造等。

总结起来，固体分散体根据分散体的性质和形态可以分为悬浮液、胶体和凝胶。

悬浮液是微粒在液体中均匀分散的混合物，胶体是微粒在液体或气体中形成的均匀分散体系，凝胶是微粒形成的三维网状结构使液体或气体形成固态凝胶。

这三种固体分散体在日常生活和工业生产中都有广泛的应用，为我们的生活带来了便利。