第四章_微粒分散体系

第一章绪论1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。

药物剂型的重要性：改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据第二章：药物制剂的稳定性药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。

药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。

其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液（二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。

1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。

4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。

5.酯类油酸乙酯。

6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。

7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。

介电常数(dielectric constant)溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。

溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。

溶解度参数越大，极性越大。

溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。

溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。

第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。

2、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

第二章药物溶出的形成理论1、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。

2、（理解）药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示dC /dt=KS(Cs-C)S:固体的表面积Cs：溶质在溶出介质中的溶解度（固体表面饱和层浓度）C：t时间溶液主体中溶质的浓度第三章表面活性剂阴离子表面活性剂（高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物）1、离子表面活性剂阳离子表面活性剂（苯扎溴铵、度米芬）两性离子表面活性剂（卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型）脂肪酸甘油酯（W/O型辅助乳化剂）蔗糖脂肪酸酯（O/W型乳化剂分散剂）非离子表面活性剂多元醇型脂肪酸山梨坦（W/O型乳剂）聚山梨酯（O/W型乳化剂）聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物2、临界胶束浓度（CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

3、亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。

WbHLBbWaHLBaHLB**+=HLB=∑(亲水基团HLB)+∑(亲油基团HLB)+74、Kraff点：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。

5、昙点：对聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点(或浊点）。

第四章微粒分散体系1、微粒大小完全均一的体系称为单分散体系，大小不均一的体系称为多分散体系。

其测得方法有：电子显微镜法、激光散射法、吸附法、Stokes沉降法。

2、Stokes 定律：ηρρ9)21(*2gr r V -=3、絮凝与絮凝剂：在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性的被吸附在微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒间的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振摇后可重新分散均匀，这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。

微粒分散体系的物理稳定性直接关系到微粒给药系统的应⽤。

在宏观上，微粒分散体系的物理稳定性可表现为微粒粒径的变化，微粒的絮凝、聚结、沉降、乳析和分层等等。

影响微粒分散体系物理稳定性的因素是⼗分复杂的，⽽研究这些因素将有利于最终改善微粒分散体系的物理稳定性。

1.热⼒学稳定性：微粒分散体系是典型的多相分散体系，存在⼤量的相界⾯。

随着微粒医`学教育⽹搜集整理粒径的变⼩，表⾯积不断增加，表⾯张⼒降低。

2.动⼒学稳定性：微粒分散体系的动⼒学稳定性主要表现在两个⽅⾯。

⼀个是分⼦热运动产⽣的布朗运动，⼀个是重⼒产⽣的沉降，⼆者分别提⾼和降低微粒分散体系的医`学教育⽹搜集整理物理稳定性，当微粒较⼩时，布朗运动起主要作⽤，当微粒较⼤时，重⼒起主要作⽤。

第四章药物微粒分散体系一、概念与名词解释1．分散体系2．扩散双电层模型3．DLVO理论4．临界聚沉状态二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．药物微粒分散系是热力学稳定体系，动力学不稳定体系。

( )2．药物微粒分散系是动力学稳定体系，热力学不稳定体系。

( )3．药物微粒分散系是热力学不稳定体系，动力学不稳定体系。

( )4．微粒的大小与体内分布无关。

( )5．布朗运动可以提高微粒分散体系的物理稳定性，而重力产生的沉降降低微粒分散体系的稳定性。

( )6．分子热运动产生的布朗运动和重力产生的沉降，两者降低微粒分散体系的稳定性。

( ) 7．微粒表面具有扩散双电层。

双电层的厚度越大，则相互排斥的作用力就越大，微粒就越稳定。

( )8．微粒表面具有扩散双电层。

双电层的厚度越小，则相互排斥的作用力就越大，微粒就越稳定。

( )9．微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为反絮凝。

( )10．微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为絮凝。

( )11．微粒体系中加入某种电解质，中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降。

( )12．微粒体系中加入某种电解质，中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，使微粒表面的ζ上升。

( )13．微粒体系中加入某种电解质，中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，使微粒表面的ζ降低，会出现反絮凝现象。

( )14．微粒体系中加入某种电解质，中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，出现絮凝状态。

加入的电解质叫絮凝剂。

( )15．絮凝剂是使微粒表面的ζ降低到引力稍大于排斥力，引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。

( )16．絮凝剂是使微粒表面的ζ升高，使排斥力大于吸引力，引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。

( )17．反絮凝剂是使微粒表面的ζ升高，使到排斥力大于吸引力，引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。

第四章药物微粒分散体系一、概念与名词解释1．分散体系2．扩散双电层模型3．DLVO理论4．临界聚沉状态二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．药物微粒分散系是热力学稳定体系，动力学不稳定体系。

( )2．药物微粒分散系是动力学稳定体系，热力学不稳定体系。

( )3．药物微粒分散系是热力学不稳定体系，动力学不稳定体系。

( )4．微粒的大小与体内分布无关。

( )5．布朗运动可以提高微粒分散体系的物理稳定性，而重力产生的沉降降低微粒分散体系的稳定性。

( )6．分子热运动产生的布朗运动和重力产生的沉降，两者降低微粒分散体系的稳定性。

( ) 7．微粒表面具有扩散双电层。

双电层的厚度越大，则相互排斥的作用力就越大，微粒就越稳定。

( )8．微粒表面具有扩散双电层。

双电层的厚度越小，则相互排斥的作用力就越大，微粒就越稳定。

( )9．微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为反絮凝。

( )10．微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ升高，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为絮凝。

( )11．微粒体系中加入某种电解质，中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降。

( )12．微粒体系中加入某种电解质，中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，使微粒表面的ζ上升。

( )13．微粒体系中加入某种电解质，中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，使微粒表面的ζ降低，会出现反絮凝现象。

( )14．微粒体系中加入某种电解质，中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，出现絮凝状态。

加入的电解质叫絮凝剂。

( )15．絮凝剂是使微粒表面的ζ降低到引力稍大于排斥力，引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。

( )16．絮凝剂是使微粒表面的ζ升高，使排斥力大于吸引力，引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。

( )17．反絮凝剂是使微粒表面的ζ升高，使到排斥力大于吸引力，引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。

药剂学试题第一章绪论一．名词解释：药剂学（pharmaceutics）GMP OTC二．单项选择题1.必须凭医师或执业助理医师处方才可以调配、购买并在医生指导下使用的药品是（）A.柜台发售药品B.处方药C.非处方药D.OTC2.GMP是指下列哪组英文的简写（）A.Good Manufancturing PracticeB.Good Manufancturing PractiseC.Good Manufancture PractiseD.Goods ManufancturePractice3.《中国药典》最早颁布于（）A.1930B.1950C.1949D.19534.下列哪一部药典无法律约束力（）A.国际药典B.中国药典C.英国药典D.美国药典5.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为（）A.生物药剂学B.工业药剂学C.现代药剂学D.物理药剂学6.美国药典的英文缩写是（）A.BPPC.JPD.AP三．配伍选择题A.新药B.处方药C.非处方药D.制剂E.剂型1.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为（）2.OTC药品指的是（）3.未曾在中国境内上市销售的药品，称为（）4.根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品，称为（）四．多项选择题1.按分散相在分散介质中的分散特性将剂型分为（）A.混悬液型B.无菌溶液型C.胶体溶液型D.真溶液型E.乳浊液型2.药剂学的任务有（）A.新剂型的研究与开发B.新辅料的研究与开发C.中药新剂型的的研究与开发D.生物技术药物制剂的研究与开发E.医药新技术的研究与开发3.药物剂型的重要性（）A.药剂可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用D.剂型可产生靶向作用E.剂型可影响疗效答案：二．单项选择题:1.B 2.A 3.D 4.A 5.B 6.B三．配伍选择题:1.E 2.C 3.A 4.D四．多项选择题：1.ACDE 2.ABCDE 3.ABCDE第二章药物溶液的形成理论一．名词解释：介电常数（ε）溶解度助溶增溶渗透压等渗溶液二．单项选择题1.在苯甲酸钠的作用下，咖啡因溶解度由1:50增大至1:2，苯甲酸钠的作用是（）A.增溶剂B.助溶剂C.潜溶剂D.组成复方2.下列溶剂中属于非极性溶剂的是（）A.水B.丙二醇C.液状石蜡D.二甲亚砜3.配制复方碘溶液的正确操作是（）A.先将碘化钾配制溶液，再加入碘使溶解，然后加水稀释至刻度B.先将碘加入适量水中，然后加入碘化钾使形成复盐进行助溶，最后加水定容C.先将碘和碘化钾充分混合，然后加入适量水使形成复盐进行，最后加水定容D.先分别将碘和碘化钾各加入适量水溶解，然后混匀，最后加入水定容至刻度4.下了哪种溶剂不能作为注射剂的溶剂（）A.注射用水B.注射用油C.乙醇D.二甲亚砜5.相似者相溶，“相似”指的是（）A.形态相似B.密度相似C.分子量相似D.极性相似三．配伍选择题:1.微粉化能增加溶解度（）2.加入碘化钾助溶（）3.pH升高，溶解度增大（）4.加入表面活性剂可增溶（）5.pH升高，溶解度降低（）四．多项选择题：1.影响药物溶解度的因素（）A.温度B.溶剂的极性C.溶剂量D.药物的晶型E.药物的分子量2.难溶性药物微粉化的目的（）A.改善溶出度提高生物利用度B.改善药物在制剂中的分散性C.有利于药物的稳定D.减少对胃肠道的刺激E.改善制剂的口感3.对方程dC/dt=DS/Vh(Cs-C)，叙述正确的是（）A.此方程为Arrhenius方程B.dC/dt为药物的溶出速度C.药物的溶出速度与(Cs-C)成正比D.方程中dC/dt与K成正比E.溶出介质的体积越大，药物的溶出速度越小4.可增加药物溶解度的方法有（）A.微粉化B.加入助溶剂C.加入增溶剂D.制成固体分散体E.制成包合物五．问答题：1.增加药物溶解度的方法有哪些？2.举例说明助溶的机制？3.分析影响固体药物在液体中溶出速度的因素有哪些？答案：二．单项选择题:1.B 2.C 3.A 4.D 5.D三．配伍选择题:1.E 2.C 3.A 4.D 5.B四．多项选择题：1.ABD 2.AB 3.BCD 4.ABCDE五．问答题：1.答：混合溶剂法；助溶剂助溶法；增溶剂增溶法；制成可溶性盐法；制成固体分散物或包合物法等。

微粒分散体系的名词解释微粒分散体系是指由微小颗粒组成的分散相和连续相共同构成的体系。

其中，分散相是指微粒以颗粒形式存在于连续相中，而连续相是指微粒所处的环境。

微粒分散体系存在于我们日常生活中的许多物质中，如悬浮液、乳液、凝胶等。

本文将从不同的方面探讨微粒分散体系的特点、应用以及其在科学研究中的价值。

一、特点与分类微粒分散体系的特点之一是微粒颗粒大小较小，通常在1纳米到1000纳米之间。

这些微粒能够在溶剂中分散，形成均匀分布的体系。

另一个特点是微粒分散体系具有热力学稳定性，指的是微粒能够长时间保持均匀的分布状态，不发生颗粒间的聚集。

微粒分散体系还具有流变学特性，其粘度和流动性取决于微粒颗粒的浓度和大小。

根据微粒和连续相之间的相对疏水性和疏油性，微粒分散体系可分为水/油体系和油/水体系。

水/油体系是指水作为分散相，悬浮于油中；油/水体系则是指油作为分散相，悬浮于水中。

这两种体系在实际应用中具有广泛的用途，如食品加工、药物传递和护肤品制造等。

二、应用领域探索微粒分散体系在药学领域中的应用十分广泛。

例如，药物纳米颗粒通过微粒分散体系可以被更好地传递到病灶部位，提高药物的生物利用度和治疗效果。

此外，微粒分散体系还被用于制备微胶囊，用于控制药物释放速率，延长药物的作用时间。

在食品工业中，微粒分散体系被广泛应用于乳制品和饮料的制造。

通过微粒分散体系，可以使食品呈现出更好的稳定性和均匀性。

例如，乳液体系通过分散脂肪颗粒在水中，使牛奶具有稳定的乳浊液状态，并且能够提高食品的质感和口感。

微粒分散体系还在化妆品工业中有重要应用。

许多化妆品如乳霜、化妆水和面膜等都是通过微粒分散体系制备而成。

这些微粒能够在皮肤上形成保护层，改善肌肤质量和外观。

此外，微粒分散体系还广泛应用于防晒霜和抗氧化剂等护肤品的制造中。

三、科学研究的价值微粒分散体系在科学研究中具有重要的价值。

首先，通过对微粒分散体系的研究，可以深入了解微粒颗粒在不同连续相中的行为和性质。

第四章药物微粒分散体系一、概念与名词解释1.分散体系2.扩散双电层模型3.DLVO理论4.临界聚沉状态二、判断题(正确的填A,错误的填B)1.药物微粒分散系就是热力学稳定体系,动力学不稳定体系。

( )2.药物微粒分散系就是动力学稳定体系,热力学不稳定体系。

( )3.药物微粒分散系就是热力学不稳定体系,动力学不稳定体系。

( )4.微粒的大小与体内分布无关。

( )5.布朗运动可以提高微粒分散体系的物理稳定性,而重力产生的沉降降低微粒分散体系的稳定性。

( )6.分子热运动产生的布朗运动与重力产生的沉降,两者降低微粒分散体系的稳定性。

( )7.微粒表面具有扩散双电层。

双电层的厚度越大,则相互排斥的作用力就越大,微粒就越稳定。

( )8.微粒表面具有扩散双电层。

双电层的厚度越小,则相互排斥的作用力就越大,微粒就越稳定。

( )9.微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ升高,静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集,这个过程称为反絮凝。

( )10.微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ升高,静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集,这个过程称为絮凝。

( )11.微粒体系中加入某种电解质,中与微粒表面的电荷,降低双电层的厚度,使微粒间的斥力下降。

( )12.微粒体系中加入某种电解质,中与微粒表面的电荷,降低双电层的厚度,使微粒表面的ζ上升。

( )13.微粒体系中加入某种电解质,中与微粒表面的电荷,降低双电层的厚度,使微粒表面的ζ降低,会出现反絮凝现象。

( )14.微粒体系中加入某种电解质,中与微粒表面的电荷,降低双电层的厚度,使微粒间的斥力下降,出现絮凝状态。

加入的电解质叫絮凝剂。

( )15.絮凝剂就是使微粒表面的ζ降低到引力稍大于排斥力,引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。

( )16.絮凝剂就是使微粒表面的ζ升高,使排斥力大于吸引力,引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。

( )17.反絮凝剂就是使微粒表面的ζ升高,使到排斥力大于吸引力,引起微粒分散体系中的微粒形成絮凝状态的电解质。

第四章药物微粒分散体系一、概念与名词解释1．分散体系2．扩散双电层模型3．DLVO理论4．临界聚沉状态二、判断题(正确得填A，错误得填B)1．药物微粒分散系就是热力学稳定体系，动力学不稳定体系。

( )2．药物微粒分散系就是动力学稳定体系，热力学不稳定体系。

( )3．药物微粒分散系就是热力学不稳定体系，动力学不稳定体系。

( )4．微粒得大小与体内分布无关。

( )5．布朗运动可以提高微粒分散体系得物理稳定性，而重力产生得沉降降低微粒分散体系得稳定性。

( )6．分子热运动产生得布朗运动与重力产生得沉降，两者降低微粒分散体系得稳定性。

( ) 7．微粒表面具有扩散双电层。

双电层得厚度越大，则相互排斥得作用力就越大，微粒就越稳定。

( )8．微粒表面具有扩散双电层。

双电层得厚度越小，则相互排斥得作用力就越大，微粒就越稳定。

( )9．微粒体系中加入某种电解质使微粒表面得ζ升高，静电排斥力阻碍了微粒之间得碰撞聚集，这个过程称为反絮凝。

( )10．微粒体系中加入某种电解质使微粒表面得ζ升高，静电排斥力阻碍了微粒之间得碰撞聚集，这个过程称为絮凝。

( )11．微粒体系中加入某种电解质，中与微粒表面得电荷，降低双电层得厚度，使微粒间得斥力下降。

( )12．微粒体系中加入某种电解质，中与微粒表面得电荷，降低双电层得厚度，使微粒表面得ζ上升。

( )13．微粒体系中加入某种电解质，中与微粒表面得电荷，降低双电层得厚度，使微粒表面得ζ降低，会出现反絮凝现象。

( )14．微粒体系中加入某种电解质，中与微粒表面得电荷，降低双电层得厚度，使微粒间得斥力下降，出现絮凝状态。

加入得电解质叫絮凝剂。

( )15．絮凝剂就是使微粒表面得ζ降低到引力稍大于排斥力，引起微粒分散体系中得微粒形成絮凝状态得电解质。

( )16．絮凝剂就是使微粒表面得ζ升高，使排斥力大于吸引力，引起微粒分散体系中得微粒形成絮凝状态得电解质。

( )17．反絮凝剂就是使微粒表面得ζ升高，使到排斥力大于吸引力，引起微粒分散体系中得微粒形成絮凝状态得电解质。