设计评审、验证、确认控制程序

以下是附加文档，不需要的朋友下载后删除，谢谢顶岗实习总结专题13篇第一篇:顶岗实习总结为了进一步巩固理论知识，将理论与实践有机地结合起来，按照学校的计划要求，本人进行了为期个月的顶岗实习。

这个月里的时间里，经过我个人的实践和努力学习，在同事们的指导和帮助下，对村的概况和村委会有了一定的了解，对村村委会的日常工作及内部制度有了初步的认识，同时，在与其他工作人员交谈过程中学到了许多难能可贵经验和知识。

通过这次实践，使我对村委会实务有所了解，也为我今后的顺利工作打下了良好的基础。

一、实习工作情况村是一个（此处可添加一些你实习的那个村和村委会的介绍）我到村村委会后，先了解了村的发展史以及村委会各个机构的设置情况，村委会的规模、人员数量等，做一些力所能及的工作，帮忙清理卫生，做一些后勤工作；再了解村的文化历史，认识了一些同事，村委会给我安排了一个特定的指导人；然后在村委会学习了解其他人员工作情况，实习期间我努力将自己在学校所学的理论知识向实践方面转化，尽量做到理论与实践相结合。

在实习期间我遵守了工作纪律，不迟到、不早退，认真完成领导交办的工作。

我在村委会主要是负责管理日常信件的工作，这个工作看似轻松，却是责任重大，来不得办点马虎。

一封信件没有及时收发，很有可能造成工作的失误、严重的甚至会造成巨大的经济损失。

很感谢村委会对我这个实习生的信任，委派了如此重要的工作给我。

在实习过程中，在信件收发管理上，我一直亲力亲为，片刻都不敢马虎。

为了做好信件的管理工作，我请教村委会的老同事、上网查阅相关资料，整理出了一套信函管理的具体方法。

每次邮递员送来的信件，我都要亲自检查有无开封、损坏的函件，如果发现有损坏的函件，我马上联络接收人亲自来查收。

需要到邮局领取的函件，我都亲自到邮局领取，并把信函分别发放到每个收件人的手里。

对于收到的所有信函，我都分门别类的登记，标注好收发人的单位、姓名还有来函日期等等。

我对工作的认真负责，受到了村委会领导和同事们的一致好评，在他们的鼓励下，我的工作干劲更足了。

体系确认、验证和分析控制程序1.目的:为使本公司食品安全管理体系具有科学性、可操作性，并在实施中被严格的贯彻、执行，食品安全小组定期、不定期对食品安全管理体系的适宜性、一致性和有效性进行验证，以确保食品安全管理体系的持续改进。

2.范围：适用于食品安全管理体系的所有要素。

3.定义：无4.职责：4.1 食品安全小组：4.1.1 负责对危害控制计划进行确认。

4.1.2 负责对GHP、PRP和危害控制计划进行验证。

4.1.3 负责组织进行内部审核。

4.1.4 负责组织对验证结果进行评价和分析。

4.2品管部：4.2.1 负责原辅料的验收。

4.2.2 负责在制品、最终产品的检验。

4.3 各相关部门：4.3.1 负责纠偏措施制定。

4.3.2 负责记录保持。

5.内容：基于食品安全管理体系的运行情况，体系验证可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊时间引发的确认。

体系验证可以是单项验证也可以是全面的验证。

5.1 危害控制计划的确认5.1.1 危害控制计划的确认时机5.1.1.1在危害控制计划实施之前；5.1.1.2在下列情况下，根据需要应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行危害分析，并对危害控制计划进行必要的修改，在修改后的实施前要对其进行确认：a. 当原料或原料来源、产品配方、加工方法或系统、成品分销系统、用途或成品的消费方式等发生变化时；b. 发现有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；c. 重复检查出现同样的偏差；d. 生产中观察到异常情况；5.1.2 危害控制计划确认的内容确认的内容具体见表《HACCP计划确认记录表》、《OPRP计划确认记录表》；5.1.3 危害控制计划确认的实施食品安全小组用用《HACCP计划确认记录表》、《OPRP计划确认记录表》对危害控制计划进行确认；5.1.4 危害控制计划确认结果的处理当确认结果表明危害控制计划不能对产品安全危害进行预期的控制时，应对危害控制计划进行修改、重新评价和确认。

6.1 目的
设计文件交付后，一般由顾客或政府主管部门进行设计审查确认，以确保工程设计能够满足 规定或已知预期的使用要求 。
6.2 设计确认的形式
（1）高阶段设计，一般由顾客（或项目主管部门）委托有关职能部门或有资格的中介机构 （或专家）进行论证（或评估）和评审，由审批机关批准发文确认。
（2）施工图设计阶段,一般以建设主管部门委托审查机构对施工图设计的审查或以施工图交 底的形式进行。
7.2 设计更改控制要点
（1）所有设计更改实施前后均应得到项目负责人批准； （2）设计更改应说明更改的原因，非本院原因引起的较大设计变更，应以顾客的书面文 件作为更改的依据 ； （3）设计更改应形成文件，并应对其进行验证； （4）当进行方案性或系统性更改时应进行系统的设计评审。当设计更改影响规定用途或
2.2设计输入评审的要点
(1) 应确保设计输入的适宜性、充分性和相容性； (2) 设计输入的评审必须由本专业设计人员实施和签署，并对所评审的设计文
件的适宜性负责，不得跨专业实施评审； (3) 专业负责人对本专业设计输入的充分性负责； (4) 项目负责人对整个项目设计输入的充分性和相容性负责。
2.3设计输入具体事项的处理
（2 ）经营计划部下达《勘察任务通知单》— 工程任务号。 （3） 项目负责人组织设计人员收集资料，必要时，组织进行现场踏勘，收集
资料。
（4）项目负责人编制设计计划。 （人员、进度含提交资料、设计评审、设计 验证的时间)
（5）必要时，部门领导和项目负责人组织开工会。 （6）在设计进行过程中，项目负责人及部门负责人应及时协调处理因各种原
是否进行设计评审。 （ 3 ） 施工图设计阶段，一般可不进行设计评审，而只做设计验证。当作方案性或系统性

设计和开发控制程序国军标本文旨在规范公司军工产品的科研生产流程，包括产品设计和开发的工作内容、阶段控制要求，如输入、输出、评审、验证、确认及更改等各环节的控制要求。

适用于本公司军工产品的设计和开发。

引用标准包括GJB190《特性分析》、GJB 1269A-2000《工艺评审》、GJB 907A《产品质量评审》和GJB 1362A《军工产品定型程序和要求》。

本文件规定了各部门的职责和权限，包括市场部、研发部、工艺工程部、质量部、采购部、生产部和测试部。

市场部负责提交研发项目立项的资料，传递客户提供的资料和信息，并反馈客户对产品设计的确认等。

研发部负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定，编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，并负责整个设计开发的组织协调以及对所有产品的技术、质量、进度、成本、风险负责。

工艺工程部负责编制《工艺总方案》、工艺文件，并按要求完成工艺评审，产品图纸及技术文件标准化审查，产品开发过程中的标准实施及监督管理，产品技术状态的标识、控制、审核及记实，工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作，试产的实施。

质量部负责编制《质量保证大纲》，制定产品相关检验标准以及质量检验工作。

采购部负责新供应商的开发，按BOM清单组织原材料、外购或外协件采购，协助采购设备配件和检测仪器、工具，保证采购质量数量及供货时间满足要求，并负责合同/订单执行过程中与顾客的沟通工作。

生产部协调工厂资源、产线安排、人力及设备调配等，负责已定型（鉴定）产品的试产备料、制定产品生产制造、加工生产计划，并组织实施生产制造，并协，确保试产按时进行，负责产品试样资料归档管理。

测试部编制测试方案，建立测试环境，组织测试工作的实施，负责产品软件、硬件测试的实施，编制测试报告，参与产品的改进方案设计和评审，负责测试设备、工作的设计工作。

各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。

立项策划阶段（阶段标记“L”）要求市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料。

设计评审控制程序
1.0目的
本公司组织设计人员和其他方面的专业人员，对新产品设计开发的几个重要阶段进行评估，及早发现并设法弥补设计上的缺陷，提出改进设计的方法和措施，使新产品性能符合要求，外形美观、适用、安全而且成本低廉，满足顾客的要求。

2.0适用范围
本公司质量体系范围内新产品开发，老产品改进而必须进行评审的项目均按此程序进行。

3.0职责
●开发部设计组负责策划所课题的评审工作。

●开发部主管负责审批评审计划，组织执行评审工作。

4.0工作程序
●设计评审的分类
(1)在设计开发的几个重要阶段，由设计项目的负责人提出对设计质量进行评审的要求，经开发部主管或经理批准后组织实施，设计评审可分为：
①方案与总体设计评审；
②技术设计评审；
③试制样机评审；
④最终设计评审。

根据设计的需要，可在任何阶段进行评审，对于简单产品，系列派生产品可酌情减免某一阶段的评审。

但每项设计完成后，一定要进行一次评审。

在设计任务书中，技术部负责下达任务的人员应对设计项目进行的评审作出预定计划。

(2)方案与总体设计评审
在设计方案完成之后，由技术部进行评审，由技术部主管根据方案的的复杂情况，提出评审小组成员，由管理者批准后执行。

目的在于对某项设计的多个方案进行比较、评审。

产品设计方案是否全面达到设计任务书，技术上是否先进，使用性是否安全方便，明确设计是否低廉等，早期沟通技术部与生产部、供应部、业务部、厂务部等的意见，确定采纳哪个方案，是否进行技术设计。

1目的对产品设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2适用范围适用于本公司产品设计的全过程，包括产品的技术改进。

3 职责3.1 市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料，总经理或部门经理负责批准研发立项（金额三十万元以上总经理批准）。

3.2 采购部负责样机及小批量试制所需模组及零件的采购。

3.3研发部负责编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。

3.4 分管领导负责对研制和开发计划、输入的批准；3.5 研发部项目负责人负责对设计和开发输出进行批准；3.6 各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。

4 程序4.1设计和开发的策划4.1.1 立项的依据、设计和开发项目的来源：a)与顾客签订的针对新产品的特殊合同及合同评审；b)根据市场调研或分析；c)市场部公司内、外反馈的信息；d)公司高层的战略决策。

由市场部提交“项目开发建议书”及相关资料，由研发部组织相关人员进行可行性分析及评审，通过评审的项目开发建议书，经总经理或部门经理批准后交研发部执行。

4.1.2 研发部确定项目负责人及项目组成员，项目组负责根据“项目开发建议书”及有关资料要求编制“项目开发进度计划表”，需要时，编制预先规划产品改进的计划。

包括：a)明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容要求；设计阶段一般包括：F—方案阶段；C—初样阶段；S—试样阶段；D—设计定型阶段；P—生产定型阶段。

也可根据项目的复杂程度将初样阶段和试样阶段合并；b)明确规定在每一设计阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参加人员和活动要求；c)各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门/个人。

d)需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）。

e)“设计和开发计划”应随设计进度及时进行修改，重新审批、发放。

4.1.3 在设计和开发策划中，可在“项目开发进度计划表”中或总体设计方案等其它文件中做出规定，以确保：a)根据设计和开发计划的进度组织设计、制造和服务等专业人员共同参与设计开发活动；b)根据产品要求，识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，并制定和实施相应的攻关措施；c)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；产品标准化要求涉及到设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、试验规范、通用技术标准等技术标准以及在设计和开发过程形成的文件的标准化要求；d)按照有关军标要求，如：GJB450A《装备可靠性工作通用要求》、GJB368A《装备维修性通用大纲》、GJB3872《装备综合保障通用要求》、 GJB2547《装备测试性大纲》、GJB900《系统安全性通用大纲》、 GJB4239《装备环境工程通用要求》、GJB1909《装备可靠性维修性参数选择和指标确定要求》等，运用优化设计和可靠性，维修性，保障性，测试性，安全性，环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；e)按GJB190《特性分类》要求对产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性），编制“关键件（特性）、重要件（特性）清单”；f)对设计和开发中采用的新技术、新器材，在经过论证的基础上进行试验和鉴定；g)按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源，在装备寿命周期内，系统地、综合地考虑装备的保障问题，并随产品的设计和开发同时进行开发；h)对参与设计和开发的供方提出质量控制要求；i)提出监视与测量的需求；j)对外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；k)按照软件工程方法，设计和开发计算机软件，对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。

5.1.5 函审实施
5.1.5.1 由项目组把评审资料分别送到评审组成员处进行评审。
5.1.5.2 评审组成员把评审的建议和意见以及评审结论返回给项目组。
5.1.5.3 项目组把评审组成员的建议和意见进行汇总，形成《设计评审报告》，并返回给评审组成员确认。
5.1.5.4《设计评审报告》按阶段批准权限进行审批，由技术开发部长或总经理批准。
5.3.3 产品/过程设计开发小组申请，APQP小组组织召开产品确认会议，APQP小组、项目小组和相关部门代表参与，对APQP全过程进行评审。
5.3.4 评审通过后，APQP小组、产品/过程设计和开发小组备齐见证资料送审批机构批准，履行审批手续后交技术开发部门按《技术文件控制程序》实施管理。
5.3.5 确认通常只对本公司的最终产品进行，但产品设计完成前的某个阶段引进产品的国产化可能也需要进行。如果产品设计有不同的预期用途，也可进行多次确认。
在开发过程中临时增加的评审由开发项目小组提出设计评审申请报告报apqp小组组长审批同时准备相应产品设计评审资料512apqp小组组长在设计评审前通知评审组成员单位以便评审人员事先审阅有关资料
1、目的
2、适用范围
3、职责
4、定义
5、工作程序
6、相关文件
7、质量记录
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控状态
5.1.4.4 APQP小组组长宣布评审结论，形成《设计评审报告》。
5.1.4.5《设计评审报告》按阶段批准权限进行审批，由技术主管或公司总经理批准。
5.1.4.6 项目设计人员对存在的问题提出解决措施，组织落实，项目小组应对过程进行跟踪。
5.1.4.7 未通过评审，项目小组应根据评审组提出的问题进行解决，以便重新评审。

验证、确认、更新控制程序版本/状态A/0验证、确认和更新控制程序1 目的目的是为体系的适直性和有效性提供证据，确保在需要时对食品安全管理体系进行更新。

2 范围适用于本公司食品安全管理体系及其过程。

3 职责食品安全小组对验证、确认和更新食品安全管理体系所甫的过程进行策划和实施。

4 程序4.1 对整个食品安全体系的确认整个食品安全管理体系的确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认。

4.1.1 对食品安全管理体系进行初始确认以确保：a）所有潜在危害得到确定：b）HACCP计划从技术和科学色度都是可靠的：c）前提方案从技术和科学角度都是可靠的。

4.1.2 初始确认的方法：a）科学的研究和/或专家建议和/或查阅有关科学文献和书籍：b）厂内观察和测量，包括体系的历史业绩。

4.1.3 周期性确认一般每年进行一次，应当包括：a）对危害分析的技术评价：b）对HACCP计划的技术评价：c）对前提方案的技术方案的评价：d）对流程图的现场评审：e）对记录的现场评审。

验证、确认、更新控制程序版本/状态A/04.1.4 由特殊事件引发的确认，包括食品安全管理体系不明原因的失误，如大批量不合格品的生产，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。

4.2 控制措施组合的确认4.2.1 确认是操作前实施的评定，目的在于证明单独的（或组合的）控制措施能够达到预期的控制水平（如增高或降低危害水平的数量级，或者预防危害发生的程度）；确定控制措施的整体结合使最终产品满足已确定的可接受危害水平的能力。

如不能，则需对措施进行调整。

终产品的测试应该按策划的安排进行，以提供充分可信的、可靠的证据。

4.2.2 确认方法包括但不限于以下几项：a）参考他人已完成的确认或历史知识：b）用试验模拟过程条件：c）收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据：d）统计学设计的调查：e）数学模型。

4.2.3 确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认，如：a）附加控制措施、新技术或设备的实施：b）增加所先控制的强度（或严格程度）（如时间、温度、浓度）；c）需组织控制的其他危害的识别（如出现以前未识别的危害或关注点，或以前已确定但评价为不需要组织加以控制的危害）；d）危害的发生或其水平的变化（如在配料或食品链其他部分中）；e）危害对于控制措施发生的变化（如微生物适应‘性）；f）食品安全管理体系不明原因的失效，包括大批量不合格品的产生。

设计质量管理及控制程序是指为了保证产品设计质量的稳定和持续改进，在整个设计过程中建立一套有效的管理和控制体系。

这个程序包括一系列的流程、方法和指导方针，用于确保设计的每一个阶段都能够达到质量要求，并最终满足客户的需求。

下面是一个设计质量管理及控制程序的例子，包含以下几个方面的内容：设计需求分析、质量目标设定、设计交流与沟通、设计评审、设计验证与确认、设计变更控制、设计问题分析与解决、设计持续改进。

一、设计需求分析设计需求分析是指在设计开始之前，对需求进行详细的梳理和分析，包括客户需求、技术需求、市场需求等。

在这个阶段，需要明确设计的目标和范围，以及用户对产品的预期性能和特性。

同时，需要对设计过程中可能遇到的风险和限制进行评估和分析。

二、质量目标设定在设计开始之前，需要根据设计需求分析的结果，设定设计质量的目标。

这些目标应该是可量化的，具体而明确，并与客户需求相一致。

例如，质量目标可以包括产品的寿命、可靠性、性能指标、成本等。

三、设计交流与沟通设计交流与沟通是保证设计质量的重要环节。

设计团队成员需要及时、准确地进行信息交流和沟通，确保设计目标的一致性。

同时，对于关键任务和重要决策，需要进行书面记录和确认，以便于后续的跟踪和审核。

四、设计评审设计评审是设计质量管理中至关重要的一环。

在设计的关键节点，需要组织设计评审会议，对设计方案进行全面评估和审核。

评审会议应该由相关的专业人员参与，包括设计师、工程师、项目经理等。

评审会议可以通过讨论、演示、模拟等多种方式进行，以确保设计方案的可行性和可靠性。

五、设计验证与确认设计验证与确认是在设计完成之后，对设计方案进行实物验证和确认。

通过实际的测试或样品生产，验证设计的可行性和性能是否符合要求。

验证过程中，还需要对设计参数、性能指标以及生产工艺进行全面的检查和测试。

只有在设计验证通过之后，才能进入下一步的生产和制造。

六、设计变更控制设计变更控制是指在设计过程中，对设计变更进行管理和控制。

设计评审之前应提前发出评审通知给评审小组成员及项目小组。必要时也应提供相关资料。评审通知应表明评审时间、地点、职责与分工、评审内容等信息。
5.1.3设计评审的实施
设计评审由评审小组组长主持,可采用多种形式进行评审,评审主要包括以下内容：
a)评价设计满足质量要求的能力。
b)识别问题并提出解决方法。
c)对设计进行综合的、系统的检查。
4.2参加设计评审和验证活动的部门/人员应对所涉及的部分负责。
5.0内容
5.1设计评审
5.1.1设计评审的组织
依计划在设计的适当阶段进行设计评审，设计评审的目的是评价设计结果满足质量要求的能力，设计评审由总工程师组织与被评审设计阶段有关的所有职能部门代表需要时也应包括其他专家组成评审小组。
5.1.2设计评审通知
验证主要通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足。
软、硬件产品的设计验证可采用演示、测试、试验、试运行等多种形式。
5.2.4设计验证结果
设计验证必须产生结果，并记录于设计验证记录表中。设计验证中提出的问题由项目小组负责解决，验证小组负责跟踪解决。设计验证通过后，提交测试。
5.3设计确认
软、硬件产品在测试完成后，提交顾客验收之前由总工程师负责组织协调对最终产品进行设计确认，确认产品是否满足使用要求，并将结果记录于设计确认记录表中。设计确认也可和验收测试同时进行。确认小组必须包括使用者或能代表使用要求的人员。
5.1.4设计评审结果
XXXXXX（中国）有 限 公 司
文件编号
类 别
设计评审和验证
版 次
2.0
程序书
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ页 次
2/3
发布单位
技术中心
设计评审必须产生结果，并记录于设计评审记录表中。设计评审中提出的问题由项目小组负责解决，评审小组负责跟踪解决。

产品质量控制程序标题：产品质量控制程序引言概述：产品质量控制程序是企业生产过程中非常重要的一环，通过严格的质量控制程序可以确保产品的质量稳定和可靠，提高客户满意度，增强企业竞争力。

本文将详细介绍产品质量控制程序的相关内容。

一、产品设计阶段的质量控制程序1.1 确定产品设计标准：明确产品的设计要求和标准，包括产品功能、性能、外观等方面。

1.2 设计评审：组织专业团队对产品设计方案进行评审，确保设计符合客户需求和市场需求。

1.3 设计验证：进行样品制作和测试，验证产品设计是否满足标准要求。

二、原材料采购阶段的质量控制程序2.1 供应商评估：对供应商进行评估，选择符合质量要求的供应商。

2.2 原材料检验：对进货的原材料进行检验，确保原材料符合产品生产要求。

2.3 原材料质量跟踪：建立原材料质量跟踪体系，确保原材料的质量稳定。

三、生产制造阶段的质量控制程序3.1 生产过程控制：建立生产过程控制系统，监控生产过程中的关键环节，确保产品符合质量标准。

3.2 工艺改进：持续改进生产工艺，提高产品质量和生产效率。

3.3 产品抽检：对生产出的产品进行抽检，确保产品质量稳定。

四、成品检验阶段的质量控制程序4.1 成品检验标准：确定成品检验标准和方法，对生产出的成品进行全面检验。

4.2 检验设备校准：定期对检验设备进行校准，确保检验结果准确可靠。

4.3 不合格品处理：对不合格品进行分类处理，分析原因并采取纠正措施。

五、售后服务阶段的质量控制程序5.1 客户反馈：建立客户反馈机制，及时收集客户意见和建议。

5.2 售后服务改进：根据客户反馈意见改进售后服务流程，提高客户满意度。

5.3 质量追溯：建立产品质量追溯体系，确保产品质量可追溯和追踪。

结语：产品质量控制程序是企业生产管理的重要环节，通过严格执行质量控制程序可以提高产品质量，增强企业竞争力，赢得客户信赖。

企业应根据自身情况建立完善的质量控制程序，不断优化和改进，实现质量管理的持续提升。

设计开发控制程序1目的对设计开发全过程进行控制，确保产品质量满足合同或顾客的要求｡2 适用范围适用于本公司产品设计开发活动全过程的控制｡3 职责3.1销售部负责组织市场调研,提供新产品开发的市场反馈信息以及负责原材料､外协件的采购和协作｡3.2生产部负责新产品加工制造和生产。

3.3研发部负责产品设计开发的策划和实施。

3.4质管部负责产品的质量检测｡4工作程序4.1设计开发策划4.1.1根据企业发展趋势,研发部负责人负责在每年度12月份提出下一年度开发计划,经总经理批准后实施。

4.1.2编制<设计开发任务书>4.1.2.1销售部根据市场调研或合同评审结果,提出新产品的开发建议,提出<项目建议书>｡4.1.2.2根据<项目建议书>,研发部经理组织有关部门进行评审,并在评审通过后组织编写<设计开发任务书>，<设计开发任务书>的内容可包括:a)方案设计､技术设计､样品试制各阶段的划分和适合于每个设计阶段的评审,验证,确认和设计转换活动的要求;b)明确各设计阶段人员的分工和设计人员的职责､进度要求;c)明确各设计阶段的接口､传递和评审的要求,过程中的信息写成文件,为采购､制造､检验等活动提供技术依据｡4.1.2.3<设计开发任务书>经总经理批准后下达到研发部,安排有一定资格的人员组成项目组承担设计任务,并为其配备一定的资源｡当设计计划随设计的进展加以修改时,须经研发部经理批准｡4.2组织和技术接口在整个设计过程中,与设计有关的各种物资的流动和信息的传递,研发部通过<信息联络处理单>及时将这些信息向有关部门传递并定期组织评审,确保设计开发过程能顺利进行｡涉及与顾客的信息传递,由销售部与顾客接口｡4.3设计输入4.3.1设计输入除<设计开发任务书>中包含的产品规定的功能､预期用途外,还应包括:a）法规产品的设计开发要贯彻国家相关的法规,贯彻行业和技术法规，必要时生产部应起草企业标准的工作。

设计验证和设计确认程序文件编号：BDK-KFB-004-0(内部文件,严禁外传)编制：________________审核：________________批准：________________实施：________________修订记录1.0目的进行设计验证和设计确认，以确保产品设计阶段的输出满足设计输入的要求，并确保产品符合规定的使用者的需要和要求。

2.0范围适应于本公司产品设计评审、设计验证和设计确认活动的控制。

3.0定义（无）4.0职责4.1开发部经理/主管负责评审设计输出文件，并组织进行设计评审和设计确认。

4.2项目工程师负责工作板、生产前板和生产板阶段的设计评审意见和建议的研究处理。

4.3生产工程师负责工艺设计评审意见和建议的研究处理。

4.4品检部主管负责生产板设计确认。

5.0程序5.1工作板设计验证和设计评审。

5.1.1开发部经理/主管组织项目工师对工作板进行相应试验和证实，形成《测试报告》项目工程师依试验和证实结果进行研究和处理。

5.1.2开发部主管审核、开发部经批准工作板阶段设计输出文件。

5.1.3根据实际情况决定是否要进行评审，必要时由开发部经理/主管组织项目工程师及其它相关人员进行工作板评审。

5.1.3.1参加评审人员对工作板设计输出进行详细审查，主要对工作板设计方案、方法及其可靠性等初步结果进行深入审查讨论，并明确生产前板相关设计要求，其主要评审内容可包括;A满足客户要求的程度，及其功能、性能方面作考虑。

B产品主要标准及规格的符合性。

C产品技术水平与同类产品主要性能的对比。

D产品总体方案设计的正确性和经济性。

E特殊外购件采购供应的可能性，特殊零部件外协加工的可行性。

F产品总体结构的合理性和外观造型。

5.1.3.2开发部主管将工作板设计评审的意见和结论形成《设计评审报告》5.1.3.3开发部经理/主管组织项目工程师，进行工作板设计评审意见和建议的研究处理。

5.2生产前板设计验证和设计评审5.2.1开发部经理/主管组织项目工程师对生产前板进行相应试验和证实，形成《测试报告》，项目工程师依据试验和证实结果进行研究和处理。

文件制修订记录1.0目的：对产品设计和开发的全部过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。

2.0范围:适用于本公司新产品（研发和改良）的设计和开发，及客户来图来样加工。

3.0权责3.1业务部：负责市场调研分析及客户需求信息的收集。

3.2工程部：负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。

3.3生产部：负责产品生产及相关量产能力的验证。

3.4资材部：负责新材料的供应商开发，设计和开发物料的采购，小批量试产的物料计划和生产计划。

4.0定义：4.1OEM:按顾客提供的图档（3D/2D）进行生产加工。

4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。

4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。

4.4.CDA:关键尺寸评估表。

5.0作业内容：5.1新产品设计和开发的策划与输入：5.1.1设计项目来源：客户委托和公司指令。

客户委托：由客户提供产品设计的意向，参考样品（参考机型或资料）、功能要求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与输入的信息。

公司指令：公司高层和业务部根据市场反馈信息，行业发展动态与理念（行业展销会上获取新概念），提出对产品结构﹑款式和档次要求，成本要求；结合产品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。

5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求，指派项目工程师组建小组，填写[新产品立项书]经部门经理审核，总经理批准后实施。

5.1.3项目工程师根据设计输入的信息，进行产品3D图档的设计。

工程师完成初始图档的设计后，同时根据实际的需要输出以下工程资料：a.[新产品初始材料清单]b.[新产品开模清单]c.[新产品初始过程流程图]。

d.[新产品新材料/新工艺清单]e.[新产品增添设备清单]。

5.1.4如项目属OEM来图制造产品，业务部接到顾客图档后交工程部进行立项，工程部按5.1.3条款要求输出相关资料。

5.2新产品设计和开发的控制（评审﹑验证和确认活动）：5.2.1工程部项目小组成员及业务部提案人员，依项目设计输入要求对新产品图档或手板样品进行设计评估﹑验证和确认，并填写[新产品制造可行性评价表]。

5.7 环保产品HSF的符合性验证与确认，依《环境管理物质监视和 检测控制程序》执行。 5.8 产品的安规测试连同样板送给安规认证机构进行安规认证。 5.9 文件与记录的保存 所有在设计和开发评审、验证、确认过程中的文件与记录依《文件控 制程序》《记录控制程序》归档保存。 6.支持文件 无。 7.记录 《产品评审记录表》《样品测试报告》。 【点评】 设计开发的评审、验证、确认可整合在APQP程序中，也可单独列出 来写一个程序，主要包括以下内容： （1）评审的对象、输入、输出、评审参加人员、变更的流程。 （2）验证的对象、输出、验证人员、变更流程。 （3）确认的对象、输出、确认人员、变更流程。
特别注意：评审、验证、确认的对象、责任人没有描述清楚，工程部项目负责人填写《产品评审记录 表》，由工程部主管核准后，作为对该阶段的设计进行确认。 5.4.9 如评审和验证认为设计和开发输出需修改，则由工程部按《设 计和开发更改控制程序》执行，再按本程序进行评审和验证。 5.4.10 设计评审和验证的内容及结果应形成书面文件及记录，由工 程部主管进行核准并按《文件控制程序》和《记录控制程序》予以保 存。 5.4.11 采购样品验证合格后，工程部须制作《样品承认书》并交文 控中心依《文件控制程序》归档保存。 5.4.12 所有设计输出核准后，整个的设计和开发评审、验证和确认 活动方可结束。 5.5 评审、验证和确认的保存 评审、验证的内容及结果应记录于《产品评审记录表》中。如需进行 产品测试，则将测试项目的结果记录，并提出改进意见以便下一阶段 实施改善。 5.6 样品测试报告格式可因产品不同而不同。
d.是否考虑安全因素。 e.设计是否满足功能要求和性能要求。 f.是否选择了适用的材料。 g.是否满足客户需要和使客户满意有关的项目。 h.设计输出的结果在实际中（如采购、生产、检验和试验使用等）可 行。 i.环保产品HSF的符合性验证和确认。 j.是否满足安规标准。 5.4 评审、验证、确认的实施 5.4.1 设计和开发评审验证的时机按照《开发设计任务书》中安排 执行。 5.4.2 设计方案评审 组织相关单位人员对设计原理、机械装配方面的设计及对性能指标和 安全可靠性方面进行评审。 5.4.3 设计图纸、BOM、工艺评审 由工程部内部对设计产品的图纸工艺等进行评审。 5.4.4 手样评审验证

设计评审、验证和确认控制程序（ISO9001：2015）1.目的评估设计满足质量要求的能力，发现存在的问题，采取纠正措施，确保和证实产品设计满足设计要求。

2.适用范围适应于本公司的产品设计评审、验证和确认的控制。

3.职责技术中心全面负责组织公司产品的设计评审、验证和确认工作。

4.工作程序4.1设计评审、验证和确认的组成和成员4.1.1评审小组成员的组成，必须是被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时应包括有关专家。

4.1.2设计评审的参加者应具备检查相关问题的能力，一般由熟悉采购、制造、维修、标准化以及工艺等方面的人员参加。

4.1.3验证和确认工作由技术中心组织能胜任该项工作并与该项设计无直接关系的人员和部门负责进行。

4.2设计评审的内容4.2.1与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目。

4.2.2与产品规范要求有关的项目。

4.2.3与过程规范要求有关的项目。

4.3设计评审通常应考虑下列问题4.3.1设计满足产品所有的任务书规定要求。

4.3.2产品设计与过程能力相符。

4.3.3考虑安全因素。

4.3.4设计已经考虑最低的成本。

4.3.5已经选择了适用的材料和设备。

4.3.6材料和零部件具有适宜的相容性。

4.3.7设计满足所有预期的环境和载荷条件。

4.3.8零部件标准化、互换性、维修方便。

4.3.9实施设计的计划（如采购、生产、安装、检验和试验）在技术上可行。

4.3.10技术方案满足任务周期要求。

4.4设计输出如修改，由有关的设计技术人员进行更改，再按本程序评审。

4.5当所有设计输出被审批后方可作为试制文件，此时设计评审阶段结束。

4.6设计验证设计验证是为了保证设计输出满足设计输入的要求进行证实、审查或确认设计的活动。

设计验证按设计评审进行以外，还可采用下列一种或多种方法：A 采用其他计算方法验证原计算结果和分析的正确性；B 进行试验，试验结果应形成文件；C 与已经证实的类似设计进行比较。

设计验证结果应形成文件。

设计开发控制程序
1. 目的
对产品设计和开发过程实施策划和控制，确保公司设计开发过程管理有序，项目实施准确有效，产品满足顾客和法规的要求。

2. 适用范围
适用于公司产品设计开发的全过程，设计和开发过程分为：策划、输入、输出、评审、验证、确认、设计转换活动、更改过程以及设计开发文档等。

3. 职责权限
3.1总经理负责组织建立产品设计和开发项目组，指定项目负责人，并提供开发新产品所需的人力资源，基础设施和工作环境。

项目负责人负责设计开发策划。

3.2销售部负责市场调研，提供市场需求信息；评估或提出产品及产品的功能、性能、外观及其他要求；针对新项目评估或提出产品销售量、销售价格等销售信息。

3.2技术部负责设计和开发输入、输出、评审、验证和确认工作，对设计开发全过程组织和实施。

3.3采购部负责新产品物料的采购；供应商的选择和审核。

3.4生产部负责设计开发转换活动，样品的实现和工艺验证。

3.5质量部负责新产品的检验和试验，参与设计评审、验证、确认、风险管理等控制活动。

4. 工作程序
4.1设计和开发的策划
新产品立项后，由项目负责人负责编制《设计开发策划书》，报总经理批准。

策划内容包括：
a)设计和开发项目的目标和意义的描述，技术指标分析；
b)确定设计和开发各阶段，以及适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动；
c)识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确各阶段的人员或组织的职责、评审人员的组成，以及各阶段预期的输出结果；。