检查包装及灭菌区的质量管理

消毒供应中心检查包装区质量管理的探讨袁连英王小玲摘要目的：加强消毒供应中心检查包装区质量管理措施，提高包装质量，确保灭菌物品的质量。

方法：依据卫生部行业标准，对检查包装区从人员的培训、布局环境、包装材料、包装过程、包装监测以及包装评价等方面加强质量管理。

结果：全面质量管理对提高包装质量具有关键作用。

结论：包装质量的关键环节在于建立无菌屏障系统，严格执行操作规程，不断提升质量标准，科学、规范、严格的管理，建立健全的质量监控体系，才能有效提高包装质量，确保无菌物品的质量，从而保障医疗安全。

关键词消毒供应中心；检查包装区；质量管理；包装质量doi：10．3969/j．issn．1672－9676．2012．19．058随着卫生部行业标准的出台及实施，消毒供应中心（CSSD）检查包装区的质量管理也越来越受到重视。

检查包装区的工作是对去污后的诊疗器械、器具和物品进行检查、装配和包装，是灭菌前的最后一道工序，其工作质量好坏直接影响灭菌效果，也是确保物品灭菌质量的关键环节。

为保证工作质量，减少院内感染的发生，加强CSSD检查包装区的质量管理十分重要。

两年来我院CSSD通过加强检查包装区的质量管理，包装质量明显提高，现将方法总结如下。

1重视工作人员的岗位技能培训定期进行理论专题讲课与岗位技能培训考核，科室成立以护士长为主的培训小组，依据2009年版行业标准并针对包装岗位特点制定出实用的包装流程和操作指引手册作为培训内容与考核标准。

内容包括：包装材料选择种类、纺织品选用要求、包布检查流程、打包方式及技巧、消毒包规格、灭菌方式选择、灭菌标识的使用等流程及质量要求。

由经验丰富的区域指导老师对科室所有工作人员进行培训考核，做到人人知晓，人人掌握，使每一位在岗人员能真正提高岗位技能。

2工作环境的要求管理检查包装区是清洁区，可重复使用的物品经过去污处理后在此区域进行质量检查选配核对、包装等过程，去污处理后的物品在该区域暴露过程中，易被带有含菌量高的空气微生物再次污染。

消毒供应中心检查包装灭菌区治理规范消毒供应中心检查包装灭菌区治理规范工作人员对清洗后的器械在该区域举行分类、整理、保养、配备、包装与灭菌等技术操作。

一、人员职责1.负责清洗、消毒及干燥后器械的整理、检查、保养、配备、包装、灭菌等工作。

应熟悉掌握各类器械的维护与保养，按规范要求对每件器械举行检查、查看器械表而及其关节，齿牙处应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质及锈斑器械、无损坏，功能完好。

清洗质量别合格者重新清洗，锈蚀或损坏严峻者应及时维修或报废。

2.各类器械包在 ERP系统中建立信息，并与条形码系统绑定。

进入复用器械包治理与追溯系统，配包人员做好配包前物品预备工作，按照每天回收复用器械包的数量举行配置，确保包内容物的准确性。

包包人员对每个器械包的包内容物举行数量、质量的检查，确定合格后再举行包装。

3.负责包装人员应按标准中要求举行包装.包装完整、松紧适宜、包外标识明确。

4.负责灭菌人员应经专业培训并持证上岗，熟练掌握各类灭菌设备的灭菌原理、性能要求、操作程序及常见故障排除，仔细做好灭菌前的预备工作。

5.应按照标准规定的灭菌器装载原则举行器械包、敷料包的装载。

按灭菌操作原则举行灭菌操作，灭菌器在运行中，操作员应紧密观看程序运行事情，如有异常及时处理。

6.负责各类灭菌器的日常维护和保养，可以推断和排除灭菌设备常见的故障，别能及时排除故障的及时汇报。

请专业维修人员举行维修，维修后应验证是否达到要求，并做好维修记录。

7.在组长指导下做好工艺监测、化学监测、物理监测、批量监测、生物监测等，各项监测记录完善，保存完好，同灭菌器上打印的记录一起存放备案。

8.应按照检查包装灭菌区的治理制度做好该区的各项工作。

二、治理制度1.该区域适用于对清洗后的医疗器械的整理、检查、保养、配备、包装、灭菌等技术操作。

2.进入该区域的人员应通过清洁区的缓冲间，并在缓冲间换鞋、更衣、戴圆帽，必要时戴口罩，按六步洗手法举行手卫生清洁后才干进入。

灭菌效果监测与质量管理灭菌效果的监测是评价灭菌设备性能和灭菌过程的必要手段，也是无菌物品发放和使用的重要依据。

一、灭菌质量监测的要求1.对灭菌质量采用物理监测、化学监测、生物监测，监测结果符合WS310.3—2009的要求。

2.物理监测不合格的物品不能发放，应分析原因进行改进。

3.包外化学监测不合格的物品不能发放，包内化学监测不合格的物品不能使用，应分析原因进行改进。

4.生物监测不合格时应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品应重新处理，并分析不合格的原因，改进后，灭菌器需空锅3次生物监测合格后方可使用。

5.灭菌植入型器械时，每批次均用进行生物监测，身为监测合格后方可发放。

二、压力蒸汽灭菌器的监测1.B—D试验每日1次，在每日使用真空型蒸汽灭菌器前进行，用于检查压力蒸汽灭菌器对冷空气的排除情况。

B—D试验合格则说明压力蒸汽灭菌器冷空气的排除彻底，灭菌器可以使用；否则，灭菌器就不能使用。

（1）试验的方法：将一个标准的B—D包置于已预热好的灭菌器排气孔上方，经过一个B—D 试验循环周期后，B—D试纸变色均匀则B—D试验合格，寿命压力蒸汽灭菌器排除冷空气彻底，灭菌器可以使用；如B—D试纸变色不均匀则B—D试验不合格，重新再做一次，若合格，灭菌器可用，如仍不合格，则说明压力蒸汽灭菌器排除冷空气不彻底，灭菌器不可以使用，需要检修合格方可使用。

（2）B—D包的选择：可选用一次性B—D测试包，也可自制。

（3）B—D测试包具体制作方法如下：用100%脱脂纯棉布折叠为长30±2cm、宽25±2cm、高25～28cm大小的布包，将专用的B—D测试纸放入测试包的中间，测试包的重量4±0.2kg。

2.漏气试验用于检查压力蒸汽灭菌器是否漏气。

正常值为漏气＜1mmHg/h，说明压力蒸汽灭菌器密闭性好，灭菌器可以使用；如漏气≥1mmHg/h,说明压力蒸汽灭菌器密闭性不好，灭菌器不可以使用，需要检修。

消毒供应中心检查包装区的质量管理摘要：探讨消毒供应中心检查包装区的质量管理，通过重视检查包装区工作人员的在职教育，加强检查包装区的环境卫生管理，严格执行检查包装区的操作流程，严格质量监控。

保证物品的灭菌质量，减少院内感染的发生率。

逐步使消毒供应中心的管理达到科学化、规范化、标准化。

关键词：消毒供应中心；检查包装区；管理消毒供应检查包装区是对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌的区域［1］。

是灭菌前的最后一道程序，是确保灭菌质量的关节环节。

为保证消毒供应中心检查包装区的工作质量，减少院内感染的发生率，采取了以下措施。

1 重视在职教育，建立一支高素质的护理队伍随着科学技术的发展、消毒供应中心规范的强制执行，均要求消毒供应中心检查包装区的工作人员加强工作责任心，定期接受业务技能培训，不断学习新知识，及医院感染相关知识。

努力提高工作人员的专业技能和服务技巧，全面提升检查包装区工作人员的整体素质。

2 重视检查包装区的环境卫生管理检查包装区是清洁区，主要用于可重复使用的物品经过去污处理后进行质量检查选配核对、包装等过程。

经过去污处理的可重复使用物品在该暴露过程中，易被带有含菌量高的空气微生物造成再次污染。

因此，我院要求严格做到每日检查包装前2小时对室内打包台、物架等用含氯制剂擦拭，空气用空气净化装置进行消毒。

使空气菌落数《，工作人员手和物体表面的菌落数《。

温度控制在20℃-23℃，湿度控制在30%-60%。

3 严格执行检查包装区的操作流程3.1选择合适的包装材料包装材料包装材料应符合GB /T19633 的要求，既有利于蒸汽穿透，又可作为细菌的屏障。

对灭菌物品不粘着，不发生反应，无毒副作用。

为此，我院特选择了140 支纱的棉质包布和纸塑袋。

新棉质包布经过去浆后才能使用，做到一用一洗一消毒，纸塑包装对延长保存期及减少纤维污染有一定的意义，屏蔽作用良好，便于储存。

3.2对包装物品进行严格细致的检查包装前，要求金属器械光亮、清洁，无绣，无污，无血迹；镊，剪，钳等器械电镀完整，轴节灵活，锐利器械锋利，齿口紧密，剪刀和止血钳等轴节类器械必须先撑开检查后再紧扣一齿；盘，碗，盆等容器确保无绣，无变形，清洁光滑；具有管腔的器械，确保管腔通畅，无杂质，无组织残留；管腔内物品应盘绕放置，不可打折，接头的开关应打开，保持管腔通畅，以利灭菌因子接触所有物体表面。

消毒供应中心检查包装及灭菌区管理制度
1．工作人员进入检查包装及灭菌区应洗手、更衣、戴圆帽、着专用工作服，必要时戴口罩、手套。

2．工作人员严格执行器械、物品检查包装及灭菌的操作流程，认真落实查对制度，确保工作准确无误。

3．敷料室管理人员根据敷料使用情况，合理准备储存量，保证供应，避免浪费。

4．敷料室专供制作各类敷料,所有敷料的检查与包装工作均应在敷料室进行，避免包装区域尘埃和棉絮的污染。

5．严禁一切与工作无关的物品进入该区，该区使用车辆不得随意出入，必须进入的车辆必需进行清洁处理后方能进入该区，保持该区域的清洁，传递窗不用时处于关闭状态。

6．消毒员需要经过专门培训,持证上岗,认真履行岗位职责，密切观察设备运行情况。

7．工作结束后,做好各项记录，环境整理和安全检查。

消毒供应室工作的质量管理目的加强消毒供应室质量管理，为临床提供合格无菌物品，预防出现医院感染。

方法据消毒供应室工作情况，制定完整的管理制度和操作规程，规范各类器械的回收、分类、清洗、包装、灭菌、存放和发放、完善各项检测措施，重视消毒供应室人员业务培训。

结果通过落实一系列管理措施及考评，及时纠正各项工作环节中存在的问题，保证了工作质量，提高了工作人员的整体素质，有效地防止了医院感染的发生。

结论健全各项工作制度，加强消毒供应室质量环节管理，能有效地控制医院感染的发生，保证工作质量。

标签：消毒供应室；质量管理；工作供应室在医院工作中主要的职责是对全院的诊疗器具、物品、敷料等进行回收、清洁、消毒、灭菌发放等工作，是医院内一个重要的科室[1]。

供应室的工作效果将直接影响医疗质量。

由此可见，供应室在医院日常工作中具有重要的作用。

供应室的工作质量与控制医院感染的发生具有紧密的联系。

与此同时供应室护理人员护理工作的开展在医院各项工作中具有非常重要的作用，而护理人员护理工作实施主要针对医院医疗用品的回收、清洗、消毒、包装与灭菌等工作。

该项工作无论是从工作任务还是从工作性质方面来说都具有一定的特殊性。

1 加强消毒供应室质量管理的实施方法相比较而言，医院供应室属于特殊的工作场所，无论在各个方面，对医院各项工作的开展都具有重要的意义。

通过对供应室护理人员进行质量管理，不仅可以保证护理质量，还能够强化护理人员的服务意识。

要想质量管理能够获得良好的效果，笔者认为供应室质量管理的实施方法主要从以下几方面来实施。

1.1建立质控小组，强化安全意识[2] 在供应室护理管理中由护士长、责任护理组长及质控员组成相应的护理质量监控小组，监控小组的组成可以保证质量管理能够落到实际的护理工作中。

在实施护理工作中分工明确，各组成人员密切配合，定期对各环节的护理质量进行监督检查。

同时还应不定期的对护理人员、物品管理以及护理环境进行抽样检查。

在检查中发现任何问题时及时的进行分析反馈，并加强对反馈信息的跟踪。

消毒供应中心检查包装灭菌区管理规范工作人员对清洗后的器械在该区域进行分类、整理、保养、配备、包装与灭菌等技术操作。

一、人员职责1.负责清洗、消毒及干燥后器械的整理、检查、保养、配备、包装、灭菌等工作。

应熟悉掌握各类器械的维护与保养，按规范要求对每件器械进行检查、查看器械表而及其关节，齿牙处应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质及锈斑器械、无损坏，功能完好。

清洗质量不合格者重新清洗，锈蚀或损坏严重者应及时维修或报废。

2.各类器械包在 ERP系统中建立信息，并与条形码系统绑定。

进入复用器械包管理与追溯系统，配包人员做好配包前物品准备工作，按照每天回收复用器械包的数量进行配置，确保包内容物的准确性。

包包人员对每个器械包的包内容物进行数量、质量的检查，确定合格后再进行包装。

3.负责包装人员应按标准中要求进行包装.包装完整、松紧适宜、包外标识明确。

4.负责灭菌人员应经专业培训并持证上岗，熟练掌握各类灭菌设备的灭菌原理、性能要求、操作程序及常见故障排除，认真做好灭菌前的准备工作。

5.应按照标准规定的灭菌器装载原则进行器械包、敷料包的装载。

按灭菌操作原则进行灭菌操作，灭菌器在运行中，操作员应密切观察程序运行情况，如有异常及时处理。

6.负责各类灭菌器的日常维护和保养，能够判断和排除灭菌设备常见的故障，不能及时排除故障的及时汇报。

请专业维修人员进行维修，维修后应验证是否达到要求，并做好维修记录。

7.在组长指导下做好工艺监测、化学监测、物理监测、批量监测、生物监测等，各项监测记录完善，保存完好，同灭菌器上打印的记录一起存放备案。

8.应按照检查包装灭菌区的管理制度做好该区的各项工作。

二、管理制度1.该区域适用于对清洗后的医疗器械的整理、检查、保养、配备、包装、灭菌等技术操作。

2.进入该区域的人员应经过清洁区的缓冲间，并在缓冲间换鞋、更衣、戴圆帽，必要时戴口罩，按六步洗手法进行手卫生清洁后才能进入。

3.经清洗、消毒、干燥后的复用器械应通过双扉的全自动清洗机在检查包装灭菌区一侧的门进人该区，未经过去污处理的器械不得进入该工作区。

1.0 目的对检测仪器进行有效的控制，以保证其测量精度满足使用要求，确保所使用的检测仪器处于良好的运行状态。

2.0 适用范围适用于本公司所有的检测仪器。

3.0 职责3.1品质部：3.1.1负责所有检测仪器的统计，并制定校验计划；3.1.2实施可内校检测仪器的内部校验工作；3.1.3负责外校检测仪器的送外校验工作，包括外校机构的选择与联络及外校实施跟进；3.1.4异常量测仪器的送修，调整及报废鉴定。

3.1.5负责校准用的标准件和校验记录报告的保存。

3.2使用部门：3.2.1负责本部门的检测仪器和量具的正确使用、维护和保养；3.2.2保证本部门的检测仪器和量具不超出校准周期；3.2.3当检测仪器出现异常时及时报告品质部。

4.0 相关文件《检测设备控制程序》、《内校作业指导书》5.0 定义5.1校准：在规定条件下，为确保仪器仪表的指示值（或实物量具所代表的值）与被校准仪器仪表相对应的值之间的关系，而执行的一组程序操作。

5.2校准周期：两次校准周期的长短。

根据仪器仪表的稳定性、校准目的及使用频率和国家标准来设定校准周期的长短。

5.3内校：根据国家或国际标准或外校合格的标准件进行内部校准。

5.4外校:由国家认可的校验单位或仪器设备的原供应厂商执行校验，校验系统追溯国家和国际系统。

6.0 输入《检测设备一览表》、《年度检测仪器校验计划》7.0 输出《内校报告》、《外校报告》、《报废申请单》、《品质异常单》8.0程序内容程序执行者作业内容（图示栏）流程图内容、拟定《年度检测仪器校验计划》、外校机构各外校仪器的校验结果。

3、外校机构按约定的时间进行外校。

输出校验报告计量员、外校机构1、内校仪器由计量员输出相应的《内校报告》（表单三）：2、外校仪器由外校机构输出校验报告，由计量员进行跟进、确认。

报告审核品质主管1、审核内校仪器的的《内校报告》（如上图所示审核位置）；2、复核外校仪器的校验报告。

稽查品质主管1、纳入品质部QPA检查表中每月定期稽查监控；2、从《检测设备一览表》中随机抽查（抽查比率不得小于30%），看是否有按要求进行校验，且在校验有效期内。

【实用】岗位制度及工作职责
消毒供应室检查包装及灭菌区组长岗位职责
一、落实检查本区人员认真执行各项规章制度和技术操作规程情况，组织业务技术培训和考核，提高工作质量。

二、负责本作业区各项耗材的申报计划和领取工作，以保证工作正常运行。

三、完成每月包内器械质量调查反馈并提出改进措施。

四、协助、指导和检查本区人员完成高温、低温物品的包装并做好质控检查，发现问题及时解决。

五、协调处理各种急件包的包装灭菌工作。

六、建立良好的工作环境，协调各级人员之间的关系，提高工作效率。

七、完成每月包装区工作量的统计。

八、负责监督检查包装区的卫生清洁工作以确保空气、物表及工作人员手表符合国家卫生学标准。

九、完成实习生及进修生的带教工作，加强继续再教育学习，不断更新知识和技能，更好适应消毒供应专业的发展要求。

药海无涯学无止境专注医学领域。