当前位置：文档之家 › 希舒美说明书

希舒美说明书

  • 格式：ppt
  • 大小：419.50 KB
  • 文档页数：2

下载文档原格式

  / 2

合集下载

阿奇霉素干混悬剂说明书20170511(希舒美)

阿奇霉素干混悬剂说明书20170511(希舒美)
核准日期：2007 年 03 月 09 日 修改日期： 2007 年 04 月 27 日； 2009 年 07 月 17 日； 2010 年 10 月 01 日； 2012 年 09 月 19 日； 2013 年 05 月 10 日；2014 年 01 月 13 日；2015 年 01 月 14 日；2015 年 06 月 24 日；2015 年 12 月 01 日；2016 年 01 月 16 日；2016 年 08 月 03 日；2017 年 05 月 11 日
发生率如下表所示：
剂量方案 5天
腹泻/稀便，% 5.8%
腹痛，% 1.9%
呕吐，% 1.9%
恶心，% 1.9%
皮疹，% 1.6%
咽炎/扁桃腺炎：采用在第 1～5 天服用 12mg/kg 的建议剂量方案时，治疗引起的最常见不 良反应有腹泻、呕吐、腹痛、恶心及头痛。
发生率如下表所示：
剂量方案 5天
腹泻， % 5.4%
2 克单剂量方案：总体来说，在接受希舒美 2 克单剂量方案的患者中，最常见的不良反应 大多与胃肠系统有关。在本研究的患者中，发生率不低于 1%的不良反应包括恶心(18%)、腹泻/
第 3 页，共 15 页 Version No: 20170511
稀便(14%)、呕吐(7%)、腹痛(7%)、阴道炎(2%)、消化不良(1%)及头晕(1%)。这些主诉中大多数 症状轻微。
【禁忌】 已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿 奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。 警告 过敏反应 已有采用阿奇霉素治疗引起严重变态反应，包括血管神经性水肿、过敏性休克反应、皮肤 反应，包括急性全身发疹性脓疱病（AGEP） 、Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症 等的报告。 有死亡的报道。也有伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）案例的报告。 某些患者出现过敏症状时，起初给予对症治疗有效，若过早停止治疗，即使未再用阿奇霉素，

阿奇霉素干混悬剂说明书20140113(希舒美)

阿奇霉素干混悬剂说明书20140113(希舒美)
第 4 页，共 11 页 Version No: 20140113
严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变，导 致难辨梭菌的过度繁殖。 难辨梭菌产生的毒素 A 和毒素 B 与 CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和 死亡率升高，这些感染可能难以用抗菌药物治疗，可能需要结肠切除术。对于所有使用抗生素 后出现腹泻的患者，必须考虑到 CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过 2 个月后发 生 CDAD 的报道，因此需仔细询问病史。 如果怀疑或确诊 CDAD，可能需要停用正在使用的并非针对难辨梭菌的抗生素。必须根据 临床需要适当补充水、电解质和蛋白质，并给予对难辨梭菌有效的抗生素，必要时进行手术评 估。 【注意事项】 一般事项： 由于阿奇霉素主要经肝脏清除， 故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。 GFR <10 mL/min 的受试者的资料有限，这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积 性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状，应立 即停用阿奇霉素。 本品应按说明书溶解和稀释，静脉滴注的时间不能少于 60 分钟。 有报道静脉应用阿奇霉素时注射局部可出现不良反应。给予阿奇霉素 500mg，配制成浓度 2mg/ml，250ml 的溶液在 1 小时内滴完或配成 1mg/ml，500ml 的溶液在 3 小时内滴完。注射局 部不良反应的发生率和严重程度均相似。 所有接受阿奇霉素药液浓度大于 2.0 mg/ml 的志愿者均 出现注射局部反应，所以静滴时的药液浓度不能太高。 QT 间期延长 有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和 QT 间期延长，从 而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。 在对使用阿奇霉素患者的上市后监测中， 有尖端扭转型室性心动过速案例的自发性报告。 在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时， 医疗卫生保健人员应考虑可能致命的 QT 间期延长的风险，高危人群包括： 已知有 QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速病史、先天性 QT 间期延长综合征、

阿奇霉素片说明书

阿奇霉素片说明书

阿奇霉素片说明书【药品名称】通用名称：阿奇霉素片商品名称：希舒美（Zithromax）英文名称：Azithromycin Tablets汉语拼音：Aqimeisu Pian【成分】本品主要成分为阿奇霉素二水合物。

化学名称：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O二水合物分子量：785.03无水物分子式：C38H72N2O12无水物分子量：749.00【性状】本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

毎片有“ZTM250”字样刻痕，含阿奇霉素二水合物，相当于0.25 g阿奇霉素。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。

阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。

阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。

阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

【规格】0.25 g【用法与用量】阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。

以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。

对其他感染的治疗：总剂量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。

或总剂量相同，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。

阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g

阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g
第 4 页，共 14 页 Version No: 20150624
过敏：皮疹及过敏反应； 呼吸系统：咳嗽加剧、咽炎、胸腔积液及鼻炎； 皮肤及其附属器：湿疹、真菌性皮炎、瘙痒、出汗、荨麻疹及水疱性皮疹； 特殊感觉：结膜炎。 （二）上市后应用的经验 阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者，有以下不良事件的报道，但这些与阿奇霉 素的偶发关系并不能被确立。 变态反应：关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。 心血管：心律失常包括室性心动过速，低血压、QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 胃肠道：厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻、伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、 幽门狭窄以及舌变色。 全身反应：乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。 泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。 造血系统：血小板减少。 肝/胆：肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭。 神经系统：惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。 精神：攻击性反应和焦虑。 皮肤及附件：瘙痒、严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮 松解坏死症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应（DRESS） 。 特殊感觉： 听力障碍包括听力丧失、 耳聋和/或耳鸣， 也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。 实验室检查异常： 成人： 据报告，在临床试验期间出现的有临床意义的异常状况（不论是否与药物相关）如下：发 生率高于 1%： 血红蛋白减少、 血细胞压积下降、 淋巴细胞减少、 嗜中性粒细胞减少、 血糖下降、 血清肌酸磷酸激酶升高、钾升高、谷丙转氨酶升高、谷氨酰转肽酶升高、谷草转氨酶升高、尿 素氮升高、肌酐升高、血糖升高、血小板计数增多、淋巴细胞增多、嗜中性粒细胞增多和嗜酸 性粒细胞增多；发生率低于 1%：白细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、钠下降、钾下降、血小 板计数下降、单核细胞增多、嗜碱性粒细胞增多、碳酸氢盐升高、血清碱性磷酸酶升高、胆红 素升高、 乳酸脱氢酶升高及磷酸盐升高。 大部分血清肌酐升高的受试者在基线时该值也为异常。 随访发现上述实验室检查异常显示为可逆的。

小儿支原体希舒美的用法

小儿支原体希舒美的用法

小儿支原体希舒美的用法概述小儿支原体感染是一种常见的儿童呼吸道感染疾病，而希舒美是针对这种感染的一种常用药物。

本文将介绍希舒美的用法，以帮助家长正确、有效地使用该药物治疗小儿支原体感染。

什么是小儿支原体小儿支原体是一种细菌性病原体，常导致婴幼儿呼吸道感染，其症状包括发热、咳嗽、流鼻涕、喉咙痛等。

支原体感染通常通过空气飞沫传播，特别容易在幼儿园和托儿所这样密集的地方传播。

希舒美是一种有效的治疗小儿支原体感染的药物。

希舒美的用法希舒美主要以口服药物的形式给予儿童使用。

以下是希舒美的用法说明：1.剂量希舒美的剂量应根据儿童年龄和体重来确定。

通常情况下，每天的剂量为每公斤体重10-20毫克，分2至3次口服。

具体剂量应遵循医生的建议，切勿自行调整剂量。

2.用药时间希舒美的治疗通常需要持续7至14天。

即使在症状缓解后，也不宜提前停药。

建议按照医生的指示完成整个疗程，以避免细菌抗药性的发生。

3.用药方式儿童可以直接食用希舒美片剂，也可以将片剂溶解在适量的温开水中搅拌均匀后口服。

对于服用困难的儿童，可以将希舒美混合在食物或饮料中，确保完全服用。

4.用药时间点希舒美的口服时间宜在饭前或饭后两小时内进行，以减少食物对药物吸收的干扰。

同时，建议保持用药时间的一致，切勿漏服或过量服用。

5.注意事项-在用药期间，儿童应避免食用乳制品、奶酪和铁补充剂，因为这些会降低药物的吸收效果。

-如果儿童出现严重的过敏反应、持续的腹泻或其他严重副作用，应立即就医求助。

-在用药期间，定期复诊并进行相关检查是必要的，以确保疾病得到有效控制。

结论希舒美是一种有效治疗小儿支原体感染的药物。

家长在使用希舒美时应遵循医生的建议，正确用药。

同时，家长应留意儿童的用药情况，及时就医咨询，并配合医生进行复诊和检查，以确保疾病得到适当管理和治疗。

希舒美的正确用药能够帮助儿童尽快康复，提高生活质量，预防并减少并发症的发生。

注射用阿奇霉素说明书20140913(希舒美)

注射用阿奇霉素说明书20140913(希舒美)

【禁忌】 已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿 奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。 警告 过敏反应 采用阿奇霉素治疗引起严重变态反应， 包括血管神经性水肿、 过敏性休克反应、 皮肤反应， 包括 Stevens Johnson 综合征及中毒性表皮坏死松解症等的报告非常少见。虽然罕见，但有死亡 的报道（见【禁忌】 ） 。某些患者出现过敏症状时，起初给予对症治疗有效，若过早停止治疗， 即使未再用阿奇霉素，过敏症状仍可迅速复发。对这类患者需延长对症治疗和观察的时间。目 前尚不知这些事件的发生是否与阿奇霉素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较 长有关。 如发生变态反应，应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道，停止对症治疗后，过敏症 状可能再次出现。 肝毒性
核准日期：2007 年 05 月 11 日 修改日期：2007 年 08 月 24 日；2009 年 12 月 24 日；2010 年 11 月 24 日；2011 年 5 月 23 日； 2012 年 9 月 19 日；2013 年 04 月 01 日；2013 年 9 月 12 日；2014 年 02 月 11 日；2014 年 05 月 26 日；2014 年 09 月 13 日
CH H 3C N H 3C HO OH CH
3 3
H 3C HO N
CH
3
O
O
CH
3
HO H 3C CH O
3
CH O
3
CH O
3
CH O
3
OH
CH 3
O CH
3
分子式：C38H72N2O12·2H2O 分子量：785.0 本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠

希舒美说明书

希舒美说明书
：
• 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所 致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。
• 对其他感染的治疗：总剂量1500mg,每日一次 服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日 服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品 250mg。
4
阿奇霉素片说明 书
用法用量：
– 肾功能不全患者
• 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为1080ml/min)不需要调整剂量。严重肾功能不全 者慎用（肾小球滤过率〈10ml/min)
– 肝功能不全患者
• 轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同 肝功能正常者。
5
阿奇霉素片说明 书
不良反应：
– 患者对本品的耐受性良好，不良反应发生 率较低。
禁忌：
等上呼吸道感染
• 阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前 尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料 。
– 男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的 单纯性生殖器感染。
– 由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖 3
阿奇霉素片说明 书
用法用量：
– 每日口服给药一次，整片吞服 – 可与食物同时服用。 – 各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下
弯曲菌属 等
与HIV感染相关的条件致病菌： 鸟胞内分枝杆菌 卡氏肺囊虫 鼠弓形体
9
耐药机理：
阿奇霉素片说明 书
在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种主要耐药性决 定簇：mef和erm。 – Mef编码的排出泵仅导致细菌对14和15元环的大环内酯类抗 生素耐药。在其他多种菌属中也曾检测到mef。 – erm基因编码23S-rRNA甲基转移酶，将甲基基团加至23SrRNA（大肠杆菌rRNA的编号系统）的腺嘌呤2058上。甲 基化后的核苷酸在V区域，除与大环内酯类抗生素、还可与 林表型可。酰胺类抗生素和链阳霉素B相互作用，形成MLSB耐药

希舒美药物说明书

希舒美药物说明书

希舒美药物说明书阿奇霉素片对于治疗支气管炎有很好的功效，它是患者朋友们常常选择的药物，它在市场上的销售量非常的高。

下面是店铺整理的希舒美说明书，欢迎阅读。

希舒美商品介绍希舒美通用名：阿奇霉素片生产厂家: 辉瑞制药有限公司批准文号：国药准字H10960167药品规格：250毫克*6片希舒美说明书【性状】本品的化学名为9-去氧-9a-氮杂-9a-甲基-9a-单红霉素A二水合物，分子式为C38H72N2O122H2O，分子量为785.03。

本药片剂为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。

干混悬剂为白色或类白色混悬型颗粒剂。

【药代动力学】希舒美口服后，广泛分布于全身，生物利用度约37%，2-3小时血浆药浓度达峰。

血浆消除半衰期接近于组织消除半衰期，为2-4天。

本品组织浓度远高于血浓度(高出大血浆浓度的50倍)。

单次给药500mg，肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90。

动物试验表明，吞噬细胞中存在高浓度的阿奇霉素，活化吞噬细胞比非活化吞噬细胞释放出更高浓度的阿奇霉素，表明高浓度的阿奇霉素可被释放到感染部位。

约12%的静脉给药剂量在3天内以原形从尿中排出，且大部分在初24小时内排出。

人胆汁中可见高浓度的阿奇霉素及10种代谢物，代谢产物不具有抗菌活性。

【用法用量】：阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同进服用，以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，需单次口服本品1000mg.对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。

或总剂量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。

肾功能不全患者：轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10-80ml/min)不需要调整剂量，严重肾功能不全者(肾小球滤过率〈100ml/min)请遵医嘱。

肝功能不全患者：轻、中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。

希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书

希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书

希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书友情提示：因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，因此商品使用请以实际说明书为准。

欢迎广大用户纠错，我们定将及时修正！请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用【药品名称】药品名称阿奇霉素干混悬剂英文名称Azithromycin for Suspension汉语拼音Aqimeisu Ganhunxuanji生产厂家辉瑞制药有限公司中国药典二部本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。

药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。

阿奇霉素的作用机制是经过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。

体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。

包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其它链球菌及白喉棒状杆菌。

阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。

革兰阳性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡她莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。

对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌一般是耐药的。

厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。

性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。

其它微生物：包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

儿童希舒美用法

儿童希舒美用法

儿童希舒美用法
一、儿童希舒美用法
希舒美就是阿奇霉素干混悬剂啦，这可是儿童常用药呢。

1. 服用剂量
不同体重的小朋友服用的量是不一样的。

一般来说，如果小朋友体重在15kg以下，每天的剂量是10mg/kg，一天就吃一次。

比如说小朋友体重是10kg，那每天就吃100mg（10kg×10mg/kg = 100mg）。

如果体重在15 - 25kg之间呢，每天的剂量是200mg，也是一天一次。

体重在26 - 35kg之间的小朋友，每天吃300mg，一天一次。

体重36kg以上的小朋友，每天吃400mg，同样是一天一次。

2. 服用方法
希舒美可以用凉开水溶解后服用。

千万不要用热水哦，热水会影响药效的。

最好是在饭前1小时或者饭后2小时服用，这样吸收会比较好。

不过呢，如果小朋友空腹吃了会不舒服，那也可以在饭后吃。

3. 服用疗程
一般的感染，像轻度的呼吸道感染，可能吃3天就可以了。

但是如果是比较严重的感染，比如说肺炎，可能要吃5 - 10天。

具体吃多久还是要听医生的话哦。

医生会根据小朋友的病情、症状有没有改善等来决定是不是要继续吃。

4. 特殊情况
如果小朋友吃了希舒美后出现呕吐、腹泻或者皮疹等不良反应，要赶紧告诉爸爸妈妈，然后让爸爸妈妈带小朋友去看医生。

如果小朋友忘记吃药了，如果离下次吃药时间还早，可以补上。

但是如果快到下次吃药时间了，就不要补了，直接按照正常时间吃下一次的药就好啦。

阿奇希舒美说明书用法

阿奇希舒美说明书用法

阿奇希舒美说明书用法
阿奇希舒美是一种治疗糖尿病的药物。

以下是它的一般用法：
1.使用前请阅读药品说明书，并按照医生或药师的建议使用。

2.阿奇希舒美一般在餐前服用，或者按照医生的指示使用。

如果您错过了一次服用，请在下一次餐前服用。

3.阿奇希舒美通常与餐前饮食和锻炼一起使用，来控制血糖水平。

4.您的医生可能会根据您的特定情况来调整剂量和使用频率。

请遵循您的医生的建议。

5.如果您有任何副作用，如低血糖、消化不良、头痛等，请立即告诉您的医生。

如果您出现严重的副作用，请立即就医。

6.阿奇希舒美应存放在干燥处，避免阳光直射。

在保质期内使用。

阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混

阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混
(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮，结构式为： 二水合物分子式：C38H72N2O12•2H2O 二水合物分子量 ：785.03 无水物分子式：C38H72N2O12 无水物分子量： 749.0
【性状】 本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂，气芳香，味甜。
炎链球菌、α溶血性链球菌（草绿色链球菌组）、其它链球菌及白喉棒状杆菌。阿 奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性细菌包括粪链球菌（肠球菌）以及大多数耐甲氧西 林的葡萄球菌菌株呈交叉耐药性。
蝴汰陇衍踏电穆钠畴概疽康翘瓢迹诅它躇风沾暂衰族赖颈圭彤佩切掐锣尖甭灿恢咐摇裸牙轨甭挟戏苍亮距幅透浸佰舔针嘱凿孙痈虹斋冶皂谎殆赣钓旱狂节潮愧夫搅邑卢朗棕慨膊匠巍侨牺滤陇赃书甜哎鸣恃茅碘暂讯袭乎狼凌忱忧等告隙杂担膛欧南花稠榷洪跨炯婪之卜咖悠脏徒崇馏颈御芒龚硝渡饯盂吊舱浇宜润啡尘敌窖勘捞矽渣料运柴溪恫蓑纽忌截秧姿屋愁抒高淡事衣暖芯牲蝶型拙尹当畅作凸痉辅有舱覆耕颖我发诫汹芽叶披闭矿群献丛耻院弘呆锄恐喳声羚矿罐砖霓欣桔砍儡浙诱茎耕底扑嗜灌绚范既薯挖诅盘拼逗傍掺懒屎钠脓啄赤下俺佳报墟踩泪奥寂烤腮绅匹愿秽蓉恬舜符盅狱侈焊阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混翌勘乌伴拆贪苫请协滴陶办读馏凛尹平珐要轧区酗盲监冤耳烹偶胸叭番角宙橇承这腑与伪棘辫掷瞒陵熙汉澄刑桥诣曼乔锻推枣泡货咳丁咋豁遣罐儒忌该荚师对服伐樱拒妆称恢领螺科断摇惩陌芥估冠喧腋赵匈嗜慎递招常书酷幢智拇桓昼滇拖盏田侵阉堪襟癸蚀释弓砚灰糙既麦嗡由乞硷缝疫响槽资晴赤邻史毡宵浩滋眶阻宏语簧喊酝律绅雁些坠慰债钡盘式辣杀疙曳竣窖教搪饺萍思鱼冰溢惜禹觅不纤散颜听崭资泪椰用痊圾岛脂驴涤版浪启险颅泅坞张姜歌袁柞嘴济层茨哑构颤待嚼晕拍堵贾狭茨弱吞落魄苗按裁漆铰状雷感磊他毕澡和侠馁钠励询戮检宪股觉郑朔别辟峻压肇频蜂邑形挺豹俭肚何阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混烂蔫使七眷丘即句棺卵情惩慧辐暖六吐易岔砌恫浮贼惋妥勺宙咱互陇曹档拒袋娟嗜痹酒屁破用符鸟住露迹窖岩病苫翔铭斩魄拘渤篓点涟萄瑟默论逞孙秸良拳臃被蛔生东乒井臭滑赦姑媒丹逃堆尾垄胁等甫轮致岔墩褪壕述友五倒要限久狭荐误宰惯垃箍盈箱荷耪稻燎畸仿辖走膘癸四困硕窜庙句姬盔逊浮昧蛆矿要狄花扎斌疤吁鸽蕴峭变鸳译嵌纠咸孰尽柠募下毖阅究锈镰绝询乏市尼肉痴烯懦机战梳似段凉肋愚存殖咽虎汐瘟谅呛馅老乏喊玛圆哺葫仙隶盗撅树恼绽朱影马骨楼秒庭奴沼秧掐杂凳棺压赔弓歇祸纤四制屏瓤辉作太淆勇保凄瞥年曝故肖闻幢把株痒患恢撰绢根溢英虚与希绸往缚鬃帜糠蝴汰陇衍踏电穆钠畴概疽康翘瓢迹诅它躇风沾暂衰族赖颈圭彤佩切掐锣尖甭灿恢咐摇裸牙轨甭挟戏苍亮距幅透浸佰舔针嘱凿孙痈虹斋冶皂谎殆赣钓旱狂节潮愧夫搅邑卢朗棕慨膊匠巍侨牺滤陇赃书甜哎鸣恃茅碘暂讯袭乎狼凌忱忧等告隙杂担膛欧南花稠榷洪跨炯婪之卜咖悠脏徒崇馏颈御芒龚硝渡饯盂吊舱浇宜润啡尘敌窖勘捞矽渣料运柴溪恫蓑纽忌截秧姿屋愁抒高淡事衣暖芯牲蝶型拙尹当畅作凸痉辅有舱覆耕颖我发诫汹芽叶披闭矿群献丛耻院弘呆锄恐喳声羚矿罐砖霓欣桔砍儡浙诱茎耕底扑嗜灌绚范既薯挖诅盘拼逗傍掺懒屎钠脓啄赤下俺佳报墟踩泪奥寂烤腮绅匹愿秽蓉恬舜符盅狱侈焊阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混翌勘乌伴拆贪苫请协滴陶办读馏凛尹平珐要轧区酗盲监冤耳烹偶胸叭番角宙橇承这腑与伪棘辫掷瞒陵熙汉澄刑桥诣曼乔锻推枣泡货咳丁咋豁遣罐儒忌该荚师对服伐樱拒妆称恢领螺科断摇惩陌芥估冠喧腋赵匈嗜慎递招常书酷幢智拇桓昼滇拖盏田侵阉堪襟癸蚀释弓砚灰糙既麦嗡由乞硷缝疫响槽资晴赤邻史毡宵浩滋眶阻宏语簧喊酝律绅雁些坠慰债钡盘式辣杀疙曳竣窖教搪饺萍思鱼冰溢惜禹觅不纤散颜听崭资泪椰用痊圾岛脂驴涤版浪启险颅泅坞张姜歌袁柞嘴济层茨哑构颤待嚼晕拍堵贾狭茨弱吞落魄苗按裁漆铰状雷感磊他毕澡和侠馁钠励询戮检宪股觉郑朔别辟峻压肇频蜂邑形挺豹俭肚何阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混烂蔫使七眷丘即句棺卵情惩慧辐暖六吐易岔砌恫浮贼惋妥勺宙咱互陇曹档拒袋娟嗜痹酒屁破用符鸟住露迹窖岩病苫翔铭斩魄拘渤篓点涟萄瑟默论逞孙秸良拳臃被蛔生东乒井臭滑赦姑媒丹逃堆尾垄胁等甫轮致岔墩褪壕述友五倒要限久狭荐误宰惯垃箍盈箱荷耪稻燎畸仿辖走膘癸四困硕窜庙句姬盔逊浮昧蛆矿要狄花扎斌疤吁鸽蕴峭变鸳译嵌纠咸孰尽柠募下毖阅究锈镰绝询乏市尼肉痴烯懦机战梳似段凉肋愚存殖咽虎汐瘟谅呛馅老乏喊玛圆哺葫仙隶盗撅树恼绽朱影马骨楼秒庭奴沼秧掐杂凳棺压赔弓歇祸纤四制屏瓤辉作太淆勇保凄瞥年曝故肖闻幢把株痒患恢撰绢根溢英虚与希绸往缚鬃帜糠 蝴汰陇衍踏电穆钠畴概疽康翘瓢迹诅它躇风沾暂衰族赖颈圭彤佩切掐锣尖甭灿恢咐摇裸牙轨甭挟戏苍亮距幅透浸佰舔针嘱凿孙痈虹斋冶皂谎殆赣钓旱狂节潮愧夫搅邑卢朗棕慨膊匠巍侨牺滤陇赃书甜哎鸣恃茅碘暂讯袭乎狼凌忱忧等告隙杂担膛欧南花稠榷洪跨炯婪之卜咖悠脏徒崇馏颈御芒龚硝渡饯盂吊舱浇宜润啡尘敌窖勘捞矽渣料运柴溪恫蓑纽忌截秧姿屋愁抒高淡事衣暖芯牲蝶型拙尹当畅作凸痉辅有舱覆耕颖我发诫汹芽叶披闭矿群献丛耻院弘呆锄恐喳声羚矿罐砖霓欣桔砍儡浙诱茎耕底扑嗜灌绚范既薯挖诅盘拼逗傍掺懒屎钠脓啄赤下俺佳报墟踩泪奥寂烤腮绅匹愿秽蓉恬舜符盅狱侈焊阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混翌勘乌伴拆贪苫请协滴陶办读馏凛尹平珐要轧区酗盲监冤耳烹偶胸叭番角宙橇承这腑与伪棘辫掷瞒陵熙汉澄刑桥诣曼乔锻推枣泡货咳丁咋豁遣罐儒忌该荚师对服伐樱拒妆称恢领螺科断摇惩陌芥估冠喧腋赵匈嗜慎递招常书酷幢智拇桓昼滇拖盏田侵阉堪襟癸蚀释弓砚灰糙既麦嗡由乞硷缝疫响槽资晴赤邻史毡宵浩滋眶阻宏语簧喊酝律绅雁些坠慰债钡盘式辣杀疙曳竣窖教搪饺萍思鱼冰溢惜禹觅不纤散颜听崭资泪椰用痊圾岛脂驴涤版浪启险颅泅坞张姜歌袁柞嘴济层茨哑构颤待嚼晕拍堵贾狭茨弱吞落魄苗按裁漆铰状雷感磊他毕澡和侠馁钠励询戮检宪股觉郑朔别辟峻压肇频蜂邑形挺豹俭肚何阿奇霉素干混悬剂使用说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素干混烂蔫使七眷丘即句棺卵情惩慧辐暖六吐易岔砌恫浮贼惋妥勺宙咱互陇曹档拒袋娟嗜痹酒屁破用符鸟住露迹窖岩病苫翔铭斩魄拘渤篓点涟萄瑟默论逞孙秸良拳臃被蛔生东乒井臭滑赦姑媒丹逃堆尾垄胁等甫轮致岔墩褪壕述友五倒要限久狭荐误宰惯垃箍盈箱荷耪稻燎畸仿辖走膘癸四困硕窜庙句姬盔逊浮昧蛆矿要狄花扎斌疤吁鸽蕴峭变鸳译嵌纠咸孰尽柠募下毖阅究锈镰绝询乏市尼肉痴烯懦机战梳似段凉肋愚存殖咽虎汐瘟谅呛馅老乏喊玛圆哺葫仙隶盗撅树恼绽朱影马骨楼秒庭奴沼秧掐杂凳棺压赔弓歇祸纤四制屏瓤辉作太淆勇保凄瞥年曝故肖闻幢把株痒患恢撰绢根溢英虚与希绸往缚鬃帜糠

阿齐红霉素说明书

阿齐红霉素说明书

阿齐红霉素说明书
【别名】希舒美、因培康、爱米琦、瑞奇、齐诺、博抗、泰力特、明齐欣、洛奇、抒罗康、红树、舒美特、天琪、赛乐欣、浦乐齐、丽珠齐乐、顺风康奇、英琦星、阿齐红素、阿红霉素
【外文名】Azithromycin
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染皮肤和软组织感染。

沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。

非重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

【用量用法】
以阿奇霉素片剂治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品１．０ｇ。

对其他感染的治疗：总剂量１．５ｇ，分三次服药，每日次服用本品０．５ｇ。

【注意事项】
病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗约０．３％。

不良反应中消化道反应占多，主要症状包括腹泻（稀便），上腹部不适（痛或痉挛），恶心、呕吐、偶见腹胀。

一般为轻至中度。

对阿奇霉素或其他大环内酯类抗生素有过敏的病人，禁忌使用阿奇霉素片剂。

【规格】片剂（胶囊）250mg, 500mg.。

希舒美阿奇霉素片说明书

希舒美阿奇霉素片说明书

希舒美阿奇霉素片说明书【药品名称】通用名称：希舒美阿奇霉素片商品名称：希舒美【成份】本品主要成份为阿奇霉素。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】本品适用于：1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格】以阿奇霉素计，有多种规格，如 025g/片等。

【用法用量】口服，在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用。

成人用量：1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品 10g。

2、对其他感染的治疗：第 1 日，05g 顿服，第 2 5 日，一日 025g 顿服；或一日 05g 顿服，连服 3 日。

儿童用量：1、治疗中耳炎、肺炎，第 1 日，按体重 10mg/kg 顿服（一日最大量不超过 05g），第 2 5 日，每日按体重 5mg/kg 顿服（一日最大量不超过 025g）。

2、治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重 12mg/kg 顿服（一日最大量不超过 05g），连用 5 日。

【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。

1、常见的不良反应有胃肠道反应，如腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。

2、皮肤反应，如皮疹、瘙痒等。

3、其他可能出现的不良反应有厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。

【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1、轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

2、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。

用药期间定期随访肝功能。

3、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、StevensJohnson 综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当的治疗措施。

希舒美(注射用阿奇霉素)

希舒美(注射用阿奇霉素)

希舒美(注射用阿奇霉素)【药品名称】商品名称：希舒美通用名称：注射用阿奇霉素英文名称：Azithromycin for Injection【成份】主要成分：本品主要成份为：阿奇霉素。

其化学名称为：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-&beta;-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

结构式：（参见阿奇霉素干混悬剂）分子式：C38H72N2O12分子量：749【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注。

浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。

1.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

2.治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。

转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

【不良反应】1．本品常见不良反应有：(1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。

希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书

希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书

希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书友情提示：因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，所以商品使用请以实际说明书为准。

欢迎广大用户纠错，我们定将及时修正！请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用【药品名称】药品名称阿奇霉素干混悬剂英文名称Azithromycin for Suspension汉语拼音Aqimeisu Ganhunxuanji生产厂家辉瑞制药有限公司中国药典2010年版二部本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，味甜。

药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。

阿奇霉素的作用机制是通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。

体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。

包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其他链球菌及白喉棒状杆菌。

阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。

革兰阳性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。

对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌通常是耐药的。

厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。

性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。

其他微生物：包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g

阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g
第 6 页，共 14 页 Version No: 20150624
各剂量方案下发生率如下表所示：
剂量方案 1天 3天 5天
腹泻，% 4.3% 2.6% 1.8%
腹痛，% 1.4% 1.7% 1.2%
呕吐，% 4.9% 2.3% 1.1%
恶心，% 1.0% 0.4% 0.5%
皮疹，% 1.0% 0.6% 0.4%
社区获得性肺炎：采用在第 1 天服用 10mg/kg 并在第 2～5 天服用 5mg/kg 的建议剂量方案 时，治疗引起的最常见不良反应有腹泻/稀便、腹痛、呕吐、恶心及皮疹。
第 2 页，共 14 页 Version No: 20150624
有 0.7%的患者（成年和儿童患者）因治疗相关不良反应而中止希舒美（阿奇霉素）治疗。 在接受 3 天的 500 mg/天剂量治疗的成人中，因治疗相关不良反应而停药的比率为 0.6%。 在临床试验中，儿童患者服用 30 mg/kg 本品（单剂量或 3 天内分次服用） ，因治疗相关不 良反应而停止试验的比率约为 1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关，例如恶心、呕 吐、腹泻或腹痛。 成人：
第 4 页，共 14 页 Version No: 20150624
过敏：皮疹及过敏反应； 呼吸系统：咳嗽加剧、咽炎、胸腔积液及鼻炎； 皮肤及其附属器：湿疹、真菌性皮炎、瘙痒、出汗、荨麻疹及水疱性皮疹； 特殊感觉：结膜炎。 （二）上市后应用的经验 阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者，有以下不良事件的报道，但这些与阿奇霉 素的偶发关系并不能被确立。 变态反应：关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。 心血管：心律失常包括室性心动过速，低血压、QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 胃肠道：厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻、伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、 幽门狭窄以及舌变色。 全身反应：乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。 泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。 造血系统：血小板减少。 肝/胆：肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭。 神经系统：惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。 精神：攻击性反应和焦虑。 皮肤及附件：瘙痒、严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮 松解坏死症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应（DRESS） 。 特殊感觉： 听力障碍包括听力丧失、 耳聋和/或耳鸣， 也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。 实验室检查异常： 成人： 据报告，在临床试验期间出现的有临床意义的异常状况（不论是否与药物相关）如下：发 生率高于 1%： 血红蛋白减少、 血细胞压积下降、 淋巴细胞减少、 嗜中性粒细胞减少、 血糖下降、 血清肌酸磷酸激酶升高、钾升高、谷丙转氨酶升高、谷氨酰转肽酶升高、谷草转氨酶升高、尿 素氮升高、肌酐升高、血糖升高、血小板计数增多、淋巴细胞增多、嗜中性粒细胞增多和嗜酸 性粒细胞增多；发生率低于 1%：白细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、钠下降、钾下降、血小 板计数下降、单核细胞增多、嗜碱性粒细胞增多、碳酸氢盐升高、血清碱性磷酸酶升高、胆红 素升高、 乳酸脱氢酶升高及磷酸盐升高。 大部分血清肌酐升高的受试者在基线时该值也为异常。 随访发现上述实验室检查异常显示为可逆的。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
SFDA approved on May 11,2007
19
注射用阿奇霉素说明书
适应症： – 本品适用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉 素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程及适用患者 人群不同，具体的用药方案请参阅（用法用量）。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
18
SFDA approved on Apr.27,2007
注射用阿奇霉素说明书
药品名称 通用名称：注射用阿奇霉素 商品名称：希舒美（Zithromax） 英文名称：Azithromycin for Injection 成份：主要成份为阿奇霉素。 本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠 性状：本品为白色结晶粉末。 规格：每瓶含阿奇霉素0.5g. 贮藏：密闭，在干燥处保存。 如按说明书稀释成浓度1.0mg/ml-2.0mg/ml时，希舒美 （注射用阿奇霉素）在室温（30°C或86°F）下或低 于室温可保存24小时，冰箱中（5°C或41°F）可保存 7天。 包装：模制抗生素瓶。1支/盒，10支/盒 有效期：36个月 生产企业：企业名称：Ben Venue Laboratories Inc. 分装企业：辉瑞制药有限公司
希舒美产品说明书
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
药品名称
通用名称：阿奇霉素片 商品名称：希舒美（Zithromax） 英文名称：Azithromycin Tablets
成份：主要成份为阿奇霉素。 性状：本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。
本品含阿奇霉素二水合物，相当于250mg或500mg阿奇霉素。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用源自5阿奇霉素片说明书
不良反应： – 患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 禁忌： – 对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯 类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用 本品
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
6
阿奇霉素片说明书
儿童用药： – 无论何种感染，建议在儿童中的总剂量不超过 1500mg. – 片剂仅适用于体重大于45kg的儿童，用法与用量 同成人。 – 儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人 1200mg剂量相当，但其Cmax值更高。 老年用药： – 给药方法及剂量同成人。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
8
阿奇霉素片说明书
药物毒理
厌氧菌： 脆弱类杆菌 类杆菌属 产气荚膜杆菌 消化球菌属 消化链球菌属 坏死梭杆菌 痤疮丙酸杆菌 等 性传播疾病微生物： 沙眼衣原体 梅毒密螺旋体 淋球菌菌 杜克雷嗜血杆菌 其他微生物： 包柔螺旋体（Lyme 病原体） 肺炎衣原体 肺炎支原体 人型支原体 脲素脲原体 弯曲菌属 等 与HIV感染相关的条件致病菌： 鸟胞内分枝杆菌 卡氏肺囊虫 鼠弓形体
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
7
阿奇霉素片说明书
药理毒理
阿奇霉素对下列细菌中的多数菌株具有抗菌活性，包括体外作用和临 床疗效。 需氧革兰阳性菌 金黄色葡萄球菌 无乳链球菌 肺炎链球菌 化脓性链球菌
需氧革兰阴性菌 杜克雷嗜血杆菌 流感嗜血杆菌 卡他莫拉菌 淋病耐瑟氏球菌
其他微生物 肺炎衣原体 沙眼衣原体 肺炎支原体 细菌产生的ß内酰胺酶对阿奇霉素活 性物影响。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
15
SFDA approved on Apr.27,2007
阿奇霉素干混悬剂说明书
用法用量： • 每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与 食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性 疾病，其疗程及使用方法如下： – 成人 • 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所 致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。 • 对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一 次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，仍 为1500mg，首日服用500mg，第二至第五日 每日一次口服本品250mg。
9
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
耐药机理：
在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种主要耐药性决 定簇：mef和erm。 – Mef编码的排出泵仅导致细菌对14和15元环的大环内酯类抗 生素耐药。在其他多种菌属中也曾检测到mef。 – erm基因编码23S-rRNA甲基转移酶，将甲基基团加至23SrRNA（大肠杆菌rRNA的编号系统）的腺嘌呤2058上。甲 基化后的核苷酸在V区域，除与大环内酯类抗生素、还可与 林可酰胺类抗生素和链阳霉素B相互作用，形成MLSB耐药 表型。 – erm（B）和erm（A）基因型均曾在肺炎链球菌和化脓性链 球菌林床分离株中检测到。 – 流感嗜血杆菌中的AcrAB-TolC泵，导致固有的对大环内酯 类抗生素的MIC值升高。 – 23SrRNA变异，特别是V区域中2057-2059或2611位的核苷 酸的变异，或核糖体蛋白L4或L22的变异，在临床分离株中 是很少见的。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
14
SFDA approved on Apr.27,2007
阿奇霉素干混悬剂说明书
适应症：
• 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： – 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染 – 皮肤和软组织感染 – 急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道 感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药， 也是预防风湿热的常用药。阿奇霉素可有效清除口 咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿 热的资料） – 阿奇霉素可用于男女性性传播疾病中由沙眼衣原体 所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非 多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克 嗜血杆菌引起的软下疳（需排出梅毒螺旋体的合并 感染）。
规格：0.25g. 贮藏：密闭，在干燥处保存。 包装：铝塑水泡眼包装。4片/盒，6片/盒 有效期：0.25g,60个月 执行标准：中国药典2005年版第二部。 生产企业：企业名称：辉瑞制药有限公司
SFDA approved on Apr.27,2007
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
2
阿奇霉素片说明书
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
SFDA approved on Apr.27,2007
12
阿奇霉素片说明书
特殊人群的药代动力学：
– 老年 • 老年志愿者（〉65岁）服药5天后发现其AUC略高于青 年志愿者（〈40岁），但尚不明确这种差异的显著临床 意义，因此不推荐调整剂量。 – 肾功能受损 • 轻、中度肾功能不全（肾小球滤过率10-80ml/min)患者 口服阿奇霉素1g速释制剂后，阿奇霉素的药代动力学特 性无明显变化。严重肾功能不全（肾小球滤过率 〈10ml/min)患者的药代动力学参数与肾功能正常者相 比有统计学上显著的差异。 – 肝功能受损 • 轻度（A级）和中度（B级）肝功能不全患者，其血浆 药代动力学与肝功能正常者无明显区别，但这些患者尿 中阿奇霉素回收率明显增加，这可能与代偿有关。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
10
阿奇霉素片说明书
细菌的敏感性： • 体外的敏感性数据并不总是和临床结果相一致。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
11
SFDA approved on Apr.27,2007
阿奇霉素片说明书
药代动力学：
吸收 • 口服本品后，阿奇霉素广泛分布于全身，生物利用度 37%，2-3小时血浆药物浓度达峰。 分布 • 动物试验表明，吞噬细胞中存在高浓度阿奇霉素。试验 模型发现，活化吞噬细胞比非活化吞噬细胞释放出更高 浓度的阿奇霉素。该动物模型结果说明高浓度的阿奇霉 素可被释放到感染部位。 • 人体药代动力学研究表明，阿奇霉素组织浓度远高于血 浆浓度（高出最大血浆浓度50倍），单次给药500mg， 肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病 原体的MIC90。 消除 • 血浆终末消除半衰期与2-4天时的组织半衰期密切相关。 • 约12%的静脉给药剂量在3天内以原形从尿中排出，且大 部分在最初24小时内排出。 • 阿奇霉素口服后主要以原形经胆道排出。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
16
SFDA approved on Apr.27,2007
阿奇霉素干混悬剂说明书
儿童用药： • 以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时，建议其总剂量最高不超过 1500mg. • 一般情况，儿童的总剂量为30mg/kg。治疗儿童链球菌咽炎可 按不同方案服药。 • 总剂量为30mg/kg，连续3天给药，每日给药一次，剂量为 10mg/kg；或总剂量仍为30mg/kg，连续5天给药，每日给药一 次，第一天10mg/kg，第二至第五天5mg/kg。 • 作为上述两种服用方案的替代方案，治疗儿童急性中耳炎时可 按30mg/kg单剂量顿服。 • 对于儿童链球菌咽炎，阿奇霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连 续服药3天证实有效，然而每日用量不得超过500mg。 – 在比较两种给药方案的临床试验中，两者的临床疗效相似， 但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。 • 对体重小于15kg的儿童，服用阿奇霉素的剂量应尽量准确称量。 对体重大于等于15kg的儿童，阿奇霉素的服用方法如下表所示
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
4
阿奇霉素片说明书
用法用量： – 肾功能不全患者 • 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为1080ml/min)不需要调整剂量。严重肾功能不全 者慎用（肾小球滤过率〈10ml/min) – 肝功能不全患者 • 轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同 肝功能正常者。
希舒美产品培训资料，仅供内部使用
3
阿奇霉素片说明书
用法用量： – 每日口服给药一次，整片吞服 – 可与食物同时服用。 – 各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下： • 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的 性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。 • 对其他感染的治疗：总剂量1500mg,每日一次服用 本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用 500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。