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药师法律法规

一、法律法规类（公共）（一）单项选择题

1 有下列哪种情形的药品为假药？ --- 答案：C A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品

2 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？ --- 答案：D A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的

3 有下列哪种情形的药品为劣药？ --- 答案：B A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的

4 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（） --- 答案：D A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.

5 年

5 下列说法不正确的是（） --- 答案：D A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证

6 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（） --- 答案：C A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的 7GSP 认证检查员库由（）建立 --- 答案：C A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 8 申请 GSP 认证的药品经营企业，应报送的资料不包括（） --- 答案：A A.《药品经营许可证》和《GSP 认证证书》营业执照复印件 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表 9《GSP 认证证书》由（）同意印制 --- 答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 10 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（） --- 答案：B A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在 30 家（含 30 家）以下的每增加 50％，应对新增门店按 50％比例抽查；门店数在 30 家以上的每增加 20％，对新增门店按 30％比例抽查 11 处方的法定概念是（） --- 答案：D A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 12《处方管理办法》的适用范围包括（） --- 答案：A A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构 1 和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员 13《处方管理办法》由（）制定 --- 答案：C A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定 14 下列关于处方书写错误的是（） --- 答案：C A.只限于一名患者的用药 B.字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写 D.要准确规范，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句 15 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（） --- 答案：A A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方

便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益 16《处方管理办法》制定的目的不包括（） --- 答案：C A.规范处方管理 B.保障医疗安全 C.提高药品质量 D.促进合理用药 17《处方管理办法》的立法依据不包括（） --- 答案：C A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》 18 下列关于处方书写错误的是（） --- 答案：A A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过 5 种药品 D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。 19 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（） --- 答案：D A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查 20 药师调剂处方时必须做到（） --- 答案：B A.三查七对B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号 21 处方审核的内容不包括（） --- 答案：C A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象 22“四查十对”中的"四查"是（） --- 答案：D A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性 C. 查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 23“四查十对”中的"十对"的内容不包括（） --- 答案：D A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量、对临床诊断 D.对医生签名 24 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（） --- 答案：C A.3 日内 B.5 日内 C.7 日内 D.30 日内 25 可以在零售药店购买到的是（） --- 答案：B A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品 26 仅限于二级以上医院内使用的是（） --- 答案：B A.麻醉药品 B.盐酸二氢埃托啡 C.罂粟壳 D.盐酸哌替啶 27 下列哪类药品可以在零售购买到（） --- 答案：D A.医院制剂 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 28 除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（） --- 答案：D A.自制中药制剂 B.中药饮片 C.国家批准的中成药 D.中药材 29 下列不是划分处方药与非处方药依据的是（） --- 答案：D 2 A.品种、规格 B.适应症C.剂量与给药途径 D.副作用 30 必须获得许可证才能从事的业务不包括（） --- 答案：D A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售 31 关于甲类非处方药的说法不正确的是（）--- 答案：C A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C.只能在大众传播媒介进行广告宣传 D.必须具有《药品经营许可证》才能经营 32 药品广告批准文号有效期为（），到期作废。 --- 答案：A A.一年 B.二年 C.五年 D.十年 33 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（） --- 答案：C A.1 年内不受理该品种的广告审批申请 B.2 年内不受理该品种的广告审批申请 C.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.2 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 34 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 --- 答案：D A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药 35 第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（） --- 答案：D A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 36 第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（） --- 答案：A A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 37 医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药。 --- 答案：D A.精神药品 B.医疗用毒性药品 C.儿科处方 D.急诊处方 38 药品广告中必须标明（） --- 答案：B A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标 39 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（） --- 答案：D A.挂牌告知 B.停止销售处方药 C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药 40 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？ --- 答案：A A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的 41 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（） --- 答案：A A.应在工商行政管理部门核准变更后 30 内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后 15 N 内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更 30 前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更

登记 D.应当在原许可事项发生变更 15 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 42 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（） --- 答案：C A.应在工商行政管理部门核准变更后 30 内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后 15 N 内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更 30 前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更 20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 43 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨的是（） --- 答案：C A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.实行人道主义 D.保障人体用药安全 44 以下证号有效期不为 5 年的是（） --- 答案：B A.药品批准文号 B.执业药师注册证 C.药品经营许可证 D.进口药品注册证 45 全国执业药师注册管理机构为（） --- 答案：C A.卫生部 B.人事部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局与人事部 46 以下关于执业药师的说法错误的是（） --- 答案：D A.全国统一命题 B.全国统一大纲 C.全国统一组织的考试 D.统一执业 47 执业药师（） --- 答案：C 3 A.可以在多个省注册 B.可以同时在多个单位执业 C.只能在一个省注册 D.执业范围可以任意自行变更 48 下列不属于执业药师注销的情形为：） --- 答案：A （ A.告探亲长假不在岗 B.死亡或被宣告失踪 C.受刑事处罚 D.受取消执业资格处分的

49 具有处方权的医师，正确的是指（） --- 答案：B A.主任医师 B.执业医师和执业助理医师 C.执业医师

D.主治医师以上职称的 50 下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是（） --- 答案：A A.24 小时药品供应能力 B.具有执业药师 C.具有独立的区域 D.有处方药的销售柜台 51 消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（） --- 答案：C A.人身财产安全权 B.自主选择权 C.知悉厂家成本信息权利 D.公平交易权 52 药品包装、标签及说明书的印刷必须（） --- 答案：A A.按国家药品监督管理局规定要求 B.按本企业制定的要求 C.按药品代理商要求 D. 按省级药品监督管理部门要求 53《药品流通监督管理办法》适用于（） --- 答案：A A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人 54 药品批发企业分装中药饮片，应（） --- 答案：C A.有单独分装仓库 B. 在药品养护室内 C.有环境整洁，墙壁顶棚无脱落物的固定分装室 D.在洁净区内 55 直接接触药品的人员不能有下列疾病，不包括的是（） --- 答案：B A.精神病 B.高血压 C.艾滋病 D.皮肤病患者 56 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（） --- 答案：D A.签订进货合同明确质量条款 B.首营品种的合法性和质量基本情况 C.应有合法票据，并按规定建立购进记录 D.药品品种的经济利润 57 处方药广告的忠告语是（） --- 答案：D A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.本广告仅供医学药学专业人士阅读 58 非处方药广告的忠告语是（） --- 答案：C A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意：过量使用本品有害健康 59 执业药师再次注册，具备的条件应增加（） --- 答案：B A.经所执业单位同意证明 B.参加继续教育的证明 C.有体检合格证 D.工作中无重大错误的证明60 仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（） --- 答案：C A.要专库存放，按有关规定清理销毁 B.要专区存放，挂有红色标记 C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理 D.要专区专放，办理退货手续 61 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（） --- 答案：C A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外 B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地 C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准 62 标签有效期具体表述为（） --- 答案：D A.有效期至 X 年 X 月 B.失效期至 XX 年 XX 月C.有效期至 XX 年 D.有效期至 XX 年 XX 月 63 凡加工炮制毒性中药，必须按照（） --- 答案：A A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范 B.药用要求 C.生产毒性药品及其制剂 D.妥善处理，不得污染环境 64 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（） --- 答案：B A.以中文、汉语拼音为主 B.以中文为主 C.以中英文为主 D.以中文、拉丁文为主 65 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息，不包括（） --- 答案：D A.医疗用毒性药品，放射性药品 B.医疗机构制剂 C.戒毒药品 D.国家基本药物目录中的药品 4 66 企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检 --- 答案：B A.半年 B.1 年 C.2 年 D.3 年 67 内包装标签尺寸过小，无法标注足够内容

时，至少要标注（） --- 答案：B A.药品名称，规格，生产批号 B.药品名称，规格，生产批号、有效期 C.药品名称，规格，用法用量，生产批号 D.药品名称，规格，适应症，生产批号，有效期 68 同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（） --- 答案：B A.包装颜色应明显区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别 69 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（） --- 答案：A A.分别取得《药品经营企业许可证》 B.共用一张《药品经营企业许可证》C.共用一张《GSP 证书》 D. 分别取得《GSP 认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》 70 关于复验，说法正确的是（） --- 答案：B A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构 71 关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（） --- 答案：D A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症 72 当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（） --- 答案：A A.由当事人再提供复验的样品 B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书 C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用 D.预先支付药品检验费用 73 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（） --- 答案：D A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品 74 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（） --- 答案：D A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布 D.监督封存，等候处理 75 不须重新办理《药品经营许可证》的是（） --- 答案：B A.企业分立 B.改变注册地址 C.改变经营方式 D.跨原管辖地迁移 76 药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（） --- 答案：D A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志 B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号 C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明 D.药品外观变色，潮解 77 药品销售人员必须符合的条件，不包括（） --- 答案：C A.在法律上无不良品行记录 B.不得兼职其它企业进行药品购销活动 C.在药品行业工作多年有实践经验 D.接受相应的专业知识和药事法规培训 78 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（） --- 答案：A A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚 B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款 C.给予警告 D.责令停止销售、使用，没收违法所得 79 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员（） --- 答案：C A.由司法机关依法追究刑事责任 B.必须要调离岗位 C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册 D.所在单位如实上报，由药品监督管理部门给予处分 80 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（） --- 答案：B A.予以降级 B.必须要调离岗位 C.予以开除 D.予以警告 81 药品不良反应（） --- 答案：C A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报 5 82 新的药品不良反应是（） --- 答案：A A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应 83 药品严重不良反应不包括（） --- 答案：D A.死亡 B.致残 C.对器官功能产生永久损伤 D.全身过敏 84 生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（） --- 答案：C A.死刑 B.有期徒刑 20 年 C.无期徒刑 D.有期徒刑 10 年

85 药品零售企业陈列药品时，不正确的是（） --- 答案：C A.按品种，规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效 D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理 86 大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上 --- 答案：D A.2000 万 B.1000 万 C.500 万 D.20000 万 87 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（） --- 答案：B A.二者不得同行书写 B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著D.通用名的字体、字号和颜色必须一致 88 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（） --- 答案： C A.质量管理人员 B.药品检验人员 C.收银员 D.验收人员 89 零售连锁门店的药品供货企业档案（） --- 答案：A A.可以由总部统一建立 B.只能由总部统一建立 C.必须自行独立建立 D.由供货企业建立 90 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时，可以做出的处理不包括（） --- 答案：A A.依法予以行政处分 B.依法予以行政处罚 C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次，加大 GSP 跟踪检查力度 D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以

公告 91（）根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求，建立药品零售企业信用信息档案。 --- 答案： C A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.各级药监部门

92 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责任。 --- 答案：A A.减轻或从轻 B.免除 C.加重 D.特赦 93 信用信息档案不包

括（） --- 答案：B A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信

息 D.药师信用等级评定信息 94 关于药品零售企业信用登记说法错误的是（） --- 答案：D A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级 B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定 C.以年度为评定周期D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正 95 可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（） --- 答案：B A.GSP 认证及追踪检查关键项目 1 项以上不合格 B.GSP 认证及追踪检查关键项目 2 项以上不合格 C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的 D.取得《药品经营许可证》后超过 1 个月（不足 6 个月）未申请 GSP 认证，仍然经营药品的 96 药师应符合的基本要求不包括（） --- 答案：D A.身体健康 B.熟悉本专业有关的法律、法规、标准及技术规范C.遵纪守法，品行良好 D.接受过中专以上药学或者相关专业学历教育 97 药师在执业活动中可以（） --- 答案：D A.劝说消费者把药品视为普通商品 B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用 C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品 D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别 98 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（） --6 答案：A A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1 年才可恢复为守信级别 D.2 年才可恢复为守信级别 99 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（） --- 答案：A A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发 B.药品经营行业从业人员上岗 C.药品进口备案 D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证 100《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（） --- 答案：C A.1 年 B.2 年 C.3 年D.5 年 101《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（） --- 答案：D A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 102 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为（） --- 答案：B A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站B.深圳市食品药品监督管理局 C.深圳市卫生局 D.深圳市工商局 103 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（） --- 答案：D A.营业场所面积在 200 平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。 B.企业

营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。 C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备 2 名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。 D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。 104 新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称“新《药品管理法》”后同）是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的，具体日期是（） --- 答案：C A.[2000-8-21] B.[1999-7-1] C.[2001-2-28] D.[2000-8-20] 105 新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（） --- 答案：A A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价 106 新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（） --- 答案：D A.发展中成药 B.研究中药C.培育地道中药材 D.培育中药材 107 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（） --- 答案：D A.卫生标准 B.药典标准 C.国家的有关规定 D.药用要求 108 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（） --- 答案：C A.主管院长批准 B.药剂科主任批准 C.处方医师更正或重新签字 D.副主任医师以上人员签字 109 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（） --- 答案：B A.其他医疗单位使用 B. 市场销售 C. 药店销售 D.县以下医疗诊所使用 110 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（） --- 答案：B A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的 111 新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（） --- 答案：A A. 产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分 112 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督

管理工作的部门是（） --- 答案：D A. 国务院卫生行政部门 7 B.国家医药管理局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门 113 新《药品管理法》施行起始日是（） --- 答案：C A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1] 114 新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣

药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动. --- 答案：A A.10 年 B.8 年 C.7 年 D.5 年 115 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位（） --- 答案：A A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂 C.临床需要而市场上供应不足的药物制剂 D.临床需要的新药或中药保护品种 116 新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品（） --- 答案：A A. 储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度 117 新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有 --- 答案：B A.质量合格的标志 B.规定的标志 C.明显的标志 D.注意事项 118 新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（） --- 答案：C A. 回避 B.密封 C.保密 D.签字以示负责 119 新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（） --- 答案：A A.药品商标使用 B.企业商标使用 C.注册商标使用 D.其他药品名称使用 120 新《药品管理法》第四十六条规定，新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售（） --- 答案：A A. 国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.卫生部 D.国务院中医药管理部门 121《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 --- 答案：B A.SOP B.GSP C.GCP D.TQC 122 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（） --- 答案：D A.否决权 B.评审权 C.检验权 D.裁决权 123 企业应定期对 GSP 实施情况进行内部评审，确保（） --- 答案：C A. 药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉 124 药品经营企业检验部门负责人，应具有 --- 答案：D A. 副主任药师以上的专业职称 8 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称 125 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立 --- 答案：D A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案 126 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（） --- 答案：D A.药品名称标志 B.药品类别标志 C.库存类别标志 D.明显标志 127 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（） --- 答案：D A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施 128 药品经营企业对首营企业的资格和（）应进行审核 --- 答案：D A.规模 B.仓库 C.销售服务 D.质量保证能力 129GSP 要求进货验收抽取的样品应具有（） --- 答案：C A. 合法性 B.广泛性 C. 代表性 D.可靠性 130GSP 要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（） --- 答案：A A.总进货批数的规定比例 B. 规定要求 C. 相对比例要求 D. 能确定药品质量的比例 131GSP 要求，企业应对质量不合格药品进行（ A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理

132GSP 要求，在库药品均应实行 --- 答案：C A. 检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D. 控制管理） --- 答案：D 133 库存药品养护中发现质量问题应由（）处理 --- 答案：D A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门 134GSP 要求，由生产企业直调药品时，须经 --- 答案：C A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运 135GSP 要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给 --- 答案：D A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法资格的单位

136GSP 规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向 --- 答案：D 9 A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告 137 药品零售中处方审核人员应是（） --- 答案：A A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员 B. 药师 C.副主任药师 D.主任药师 138 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（） --- 答案：C A.其它药店相同 B.门店规模相适应 C. 零售企业相同 D. 规范相一致 139GSP 规定，对首营企业应确认其合法资格，（） --- 答案：D A.再签订购货合同 B.再进行考查C.再进行药品质量审核 D.并做好记录 140 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（） --- 答案：D A.符合药典标准 B.符合内控标准 C. 符合规范 D. 符合规定 141 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写（） --- 答案：D A.正确名称 B.规范名称 C.学名 D.正名正字 142 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（） --- 答案：D A.特点 B.价格 C.服法和剂量 D.性能、用途、禁忌及注意事项 143 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经( ) ---

答案：D A.本店负责人批准方可调配和销售 B.本店执业药师审核调整后方可调配销售 C.一名医师担保后方可调配销售 D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售 144 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存( ) --- 答案：B A.一年 B.两年 C.三年 D.四年 145 国家药品监督管理局 2000 年局令 20 日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行( ) --- 答案：C A.[1985-3-17] B.[1995-4-10] C.[2000-7-1] D.[1988-6-30] 146 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的( ) --- 答案：B 10 A. 药剂师 B.药学技术人员 C.医药技术人员 D.药剂专业人员 147 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( ) --- 答案：C A.可选条件 B.最高要求 C.必备条件之一 D.唯一条件 148 执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有( ) --- 答案：B A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明 149 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为( ) --- 答案：B A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.

基本条件 150 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等( ) --- 答案：D A. 药学技术工作 B.医药专业工作 C.药学专业工作 D. 临床药学工作 151 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持( ) --- 答案：C A.知识的领先性 B.知识的全面性 C.较高的专业水平 D.较高的思想觉悟 152 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究( ) --- 答案：D A. 企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任 153 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由( ) --- 答案：A A. 司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责

任 D.有关部门依法追究其责任 154 执业药师注册有效期为( ) --- 答案：C A.五年 B.四年 C.三年 D.两年155 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和( ) --- 答案：A A.监督管理工作 B.培训工作 C.检查工作 D.备案工作 156 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任 --- 答案：D A.药师或中药师专业技术职务 B.工程师或相当于工程师药专业技术职务 C.药房或药局副主任（含）以上职务 D.主管药师或主管中药师专业技术职务 157 最新《处方管理办法》施行的起始日是( ) --- 答案：D A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1] 158《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是( ) --- 答案：C 11

A.[1989-4-19]

B.[1989-5-1]

C.[2000-1-1]

D.[1990-7-1] 159 对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品( ) --- 答案：B A.疗效及给药途径不同 B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 C.品种及给药途径不同 D.成分及给药途径不同 160 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当( ) --- 答案：B A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学便于消费者自行判断、选择和使用 D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用 161 处方药的广告宣传只准在( ) --- 答案：A A. 专业性医药报刊进行 B.医药学术刊物进行 C.医疗机构内进行 D.医药专业会议进行 162 依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品( ) --- 答案：D A.咨询活动 B.宣传活动 C.销售活动 D. 现货销售活动 163 国家鼓励和保护报告药品不良反应的( ) --- 答案：A A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员 164 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过 --- 答案：C A.5 日 B.10 日 C.15 日 D.12 日 165 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市( ) --- 答案：A A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅（局）报告 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告 166 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是( ) --- 答案：B A.2 日 B.3 日 C.4 日 D.5 日167 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以( ) --- 答案：B A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二

千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款 168《药品不良反应监测管理办法（试行）》对“药品不良反应”用语的含义表述是 --- 答案：C A.正常用法、用量下出现的一种有害的非预期的反应 B.正常用法、用量情况下，患者出现的与治疗目的无关的有害反应 C.正常用法、用量下出现的与用药目的无

关的或意外的有害反应 D.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应 169 新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及 --- 答案：D A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传 170 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质。 --- 答案：A A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途 171 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的 --- 答案：B A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任 172 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求 --- 答案：D A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用173 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。 --- 答案：D A.[15] B.[7] C.[20] D.[30] 174 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有 12 （）部门负责。 --- 答案：B A.省级食品药品监督管理 B.国务院药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门 175 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为( ) --- 答案：D A.OTC 和 R B.一般非处方药和特殊非处方药 C.一类处方药和二类非处方药 D.甲类非处方药和乙类非处方药 176《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件 --- 答案：A A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门 177《药品经营许可证》有效期为（）年--- 答案：D A.[2] B.[3] C.[4] D.[5] 178 包装不符合规定的中药饮片，（）销售 --- 答案：B A.可以 B.不得C.允许在医师指导下 D.允许在医院 179 新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品 --- 答案：A A.境内B.领域内 C.境内外 D.领土内 180 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 --- 答案：C A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师 181 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程称为 --- 答案：A A.药品认证 B.药品检查 C.药品监督 D.药品管理 182 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于（）年 --- 答案：B A.[2] B.[3] C.[4] D.[5] 183 药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂。 --- 答案：D A.药品生产企业 B.保健品生产企业 C.生物制品生产企业 D.医疗机构 184 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）和甲类非处方药。 --- 答案：A A.处方药 B.乙类非处方药 C.一类处方药 D.二类非处方药 185 开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师。 --- 答案：D A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模 186 药品批发企业的质量管理负责人必须具有（） --- 答案：B A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中 187 开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（） --- 答案：C A.营业场所 B.人员 C.规章制度 D.设施设备 188 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应。 --- 答案：D A.[8] B.[12] C.[16] D.[24] 189 药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织。 --- 答案：B A.企业负责人 B.企业主要负责人 C.质量管理人员 D.企业采购负责人 190 药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案。 --- 答案：C A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品 191 药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。 --- 答案：B A.药品价格 B.药品质量C.药品产地 D.药品成分 192 药品与非药品、内用药与（）之间应分开存放。 --- 答案：C A.处方药 B.非处方药 C.外用药 D.中药材 193 麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记 13 录。 --- 答案：A A.一类 B.二类 C.三类 D.四类 194 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（）发货的原则。 --- 答案：D A.时间 B.库号 C.类别 D.批号 195 药品出库应进行（）和质量检查。 --- 答案：B A.整理 B.复核 C.登记 D.记录 196 药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和（）从事经营活动。 --- 答案：A A.经营范围 B.经营地点 C.营业时间 D.营业执照197 药品零售企业危险品不应（） --- 答案：D A.销售 B.购进 C.销毁 D.陈列 198 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（） --- 答案：C 。 A.说明书 B.包装盒 C.标签 D.形式 199 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容。 --- 答案：A A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应 200 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于 1500 平方米，中型企业不应低于 1000 平方米，小型企业不应低于 ( )平方米。 --- 答案：B A.[400] B.[500] C.[600] D.[700] 201 小型零售企业营业场所面积不

应低于 40 平方米，仓库不应低于( )平方米。 --- 答案：B A.[10] B.[20] C.[30] D.[40] 202 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期 1 年，但不得少于( )年。 --- 答案：A A.[2] B.[3] C.[4] D.[5] 203 药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按( )进行检查，发现质量问题要及时处理。 --- 答案：B A.日 B.月 C.季度 D.年 204()不应采用开架自选的销售方式。 --- 答案：A A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 205 申请 GSP 认证的药品经营企业，应在申请认证前( )个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题。 --- 答案：D A.[3] B.[6] C.[9] D.[12] 206( )和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称。 --- 答案：D A.处方药 B.中药制剂 C.生物制品 D.注射剂 207 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天。 --- 答案：C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4] 208 处方一般不得超过( )日用量；急诊处方一般不得超过 3 日用量。 --- 答案：D A.[4] B.[5] C.[6] D.[7] 209 取得( )专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 --- 答案：B A.医学 B.药学 C.护理学 D.临床医学 210 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（） --- 答案：。 C A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齐性 211 药师在完成处方调剂后，应当在处方上（） --- 答案：C 。 A.记录 B.划价 C.签名 D.编号 212《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理。 --- 答案：C 14 A.票据 B.分类 C.计算机 D.人工 213《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照 GSP 的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致。 --- 答案：D A.营业 B.验收 C.购进 D.注册 214《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（） --- 答案：C 。 A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药 215《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类。 --- 答案：B A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪 216《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持证上岗。 --- 答案：C A.健康证 B.GSP 证 C.上岗证 D.执业证 217《药品经营许可证》应当标明( )和经营范围,到期重新审查发证。 --- 答案：C A.经营方式 B.经营地址 C.有效期 D.经营模式 218 城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外。 --- 答案：A A.中药材 B.处方药 C.西药 D.中药制剂 219 禁止进口疗效不确、（）或者其他原因危害人体健康的药品。 --- 答案：C A.价格昂贵 B.国内市场已有 C.不良反应大 D.有效成分不明 220 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（） --- 答案：D 。 A.销售 B.采购C.进口 D.出口 221 下列哪种情况不属于假药的范围（） --- 答案：D A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 D.超过有效期的药品。 222 下列哪种情况不属于劣药的范围（） --- 答案：C A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。 B.未标明有效期或者更改有效期的药品。 C.变质的药品 D. 不注明或者更改生产批号的药品。 223 列入国家药品标准的药品名称为药品（） --- 答案：A A.通用名称 B.商品名称 C.专利名称 D.非专利名称 224 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（） --- 答案：C 。 A.销毁 B.改正 C.停止使用 D.限制使用 225 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志。 --- 答案：B A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装 226 药品广告不得含有（）的表示功效的断言或者保证。 --- 答案：A A.不科学 B.科学 C.推测性 D.诱导性 227 药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。 --- 答案：C A.明星 B.杂志 C.国家机关 D.报纸 228 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。 --- 答案：B A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日 229 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。 --- 答案：B A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日 230 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经 15 营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品。 --- 答案：A A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂 231 国家实行药品不良反应（）制度。 --- 答案：B A.举证 B.报告 C.通报 D.保护 232 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下的罚款。 --- 答案：B A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍

233 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款。 --- 答案：A A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍 234 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动。 --- 答案：B A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年 235 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款。 --- 答案：D A.四万 B.六万 C.八万 D.十万 236 药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款。 --- 答案：A A.五万 B.十万 C.十五万 D.二十万 237 国家对预防性生物制品的（）实行特殊管理。 --- 答案：B A.生产 B.流通 C.购进 D.储存 238 疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。 --- 答案：D A.中成药 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.血液制品 239 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理。 --- 答案：C A.统一 B.分类 C.批准文号 D.部颁标准 240 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（）。 --- 答案：D A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 241《药品经营许可证管理办法》自（）起施行。 --- 答案：C

A.[2003-7-1]

B.[2005-4-1]

C.[2004-4-1]

D.[2002-7-1] 242 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案：A A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 243《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的（），任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。 --- 答案：B A.依据 B.法定凭证 C.前提 D.基础 244《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更。 --- 答案：B A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围 245《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力。 --- 答案：A A.同等 B.不同 C.相似 D.相反 246 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（） --- 答案：C 。 A.变更 B.换证 C.缴销 D.吊销 247《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置。 --- 答案：A A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件 248 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施。 --- 答案：D 16 A.考核 B.检查 C.整改D.内部审核 249 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（） --- 答案：B 。 A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师 250 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（） --- 答案：B 。 A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%] 251 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米。 --答案：A A.50 平方米 B.100 平方米 C.150 平方米 D.200 平方米 252 药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间。--- 答案：C A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%] 253 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件。 --- 答案：B A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》 254 药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（） --- 答案：A 。 A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%] 255 药品检验应有完整的原始记录并保存（）年。 --- 答案：C A.[3] B.[4] C.[5] D.[6] 256 药品退货记录应保存（）年。 --- 答案：C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4] 257 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（） --- 答案：A 。 A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色 258 药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录。 --- 答案：A A.一 B.二 C.三 D.四 259 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历。 --- 答案：B A.初中 B.中专 C.大专 D.本科 260GSP 认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称。 --- 答案：C A.高中 B.中专 C.大专 D.本科 261GSP 认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名 GSP 认证检查员组成现场检查组。 --- 答案：C A.[1] B.[2] C.[3] D.[4] 262 通过 GSP 现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构。 --- 答案：C A.3 个工作日 B.5 个工作日 C.7 个工作日 D.15 个工作日 263 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查。 --- 答案：C A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年 264 对撤消 GSP 认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出。 --- 答案：B A.3 个月 B.6 个月 C.9 个月 D.12 个月 265《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行。 --- 答案：A A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1] 266 药品说明书和标签应由（）予以核准。 --- 答案：D A.县级

食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局267 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（） --- 答案：B 。 17 A.标签 B.说明书 C.用法用量 D.失效日期 268 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（） --- 答案：B 。 A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁 269 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）。 --- 答案：C A.一致 B.相似C.明显区别 D.不同 270 处方药只准在（）进行广告宣传。 --- 答案：C A.电视上 B.杂志上 C.专业性医药报刊 D.主流媒体 271 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（） --- 答案：D 。 A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应 B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应 C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应 D.药品说明书中未载明的不良反应 272 执业药师必须接受（） --- 答案：C 。 A.考核 B.培训 C.继续教育 D.检查 273 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（） --- 答案：C 。 A.3 日 B.5 日 C.7 日 D.10 日 274 除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试。 --- 答案：A A.执业药师 B.主管药师 C.主任药师 D.中药师 275 药师应以维护公众生命健康为（） --- 答案：C 。 A.基本要求 B.基础 C.最高准则 D.规范 276 药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（） --- 答案：D 。 A.档案 B.销售记录 C.购进记录 D.质量记录 277 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？ --- 答案：C A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健 C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗 278《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？ --- 答案：A A.野生药材资源 B.地道药材资源C.紧缺药材资源 D.贵重药材资源 279 国家对培育中药材持什么态度？ --- 答案：C A.反对 B.不鼓励也不支持 C.鼓励 D.扶持 280 国家鼓励研究和创制什么？ --- 答案：A A.新药 B.中药 C.仿制药 D.化学药 281 行政法规是指 --- 答案：B A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 282 法律是指 --- 答案：C A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 283 新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是 --- 答案：B A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1] 284 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 --- 答案：A A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 285 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是 --- 答案：B A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药 18 品监督管理局药品评价中心 286 我国具有最高法律效力的一部药品标准是 --- 答案：B A.《中国医院制剂的规范》 B.《中华人民共和国药典》 C.《中国生物制品规程》 D.《中药饮片炮制规范》 287 药品标签上必须印有 --- 答案：D A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称 D.通用名称 288 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会 289 药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 290《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 --- 答案：A A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 291 处罚经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的执法机关为 --- 答案：A A.工商行政管理机关 B.人民法院 C.药品监督管理机关 D.卫生行政机关 292 对本企业所经营药品质量负领导责任的是 --- 答案：D A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人 C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人 293《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行 --- 答案：B A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理 294 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立 --- 答案：C A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划 295GSP 要求，企业应对质量不合格的药品进行 --- 答案：D A.预防性管理 B.监测性管理C.严格管理 D.控制性管理 296 医疗机构配制制剂必须依法取得 --- 答案：D A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证 297 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 --- 答

案：D A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品 298 门诊处方能开具的普通药一般限量为 --- 答案：D A.1 天 B.3 天 C.5 天 D.7 天 299 医疗机构制剂的调剂使用需经 --- 答案：B A.省级卫生厅批准B.国家食品药品监督管理局批准 C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准 300 使用麻醉药品的医务人员必须有 --- 答案：A A.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 D.有处方权的医务人员 301 急诊处方的有效期是 --- 答案：B A.1 年 B.当天 C.3 天 D.7 天 302《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立 --答案：C A.药品管理委员会 B.药剂科 C.药事管理委员会 D.药事管理领导小组 303 药品广告的审查批准机关是 --- 答案：B A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级工商行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门 304 发布药品广告的电视台属于 --- 答案：B A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众 305 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以 --- 答案：D 19 A.该药品的外包装的资料为准 B.该药品的宣传资料为准 C.以广告公司策划的内容为准 D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准 306 药品，医疗器械广告可以 --- 答案：D A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用” 307 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是 --- 答案：B A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材 B.监督管理药品广告 C.监督管理药品商标 D.追查假药、劣药 308 零售药店不能销售的药物是 --- 答案：C A.抗生素 B.二类精神药 C.麻醉药品 D.解热镇痛药 309《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为 --- 答案：B A.白底蓝字 B.椭圆形背景下的“OTC” C.黑底白字 D.白底绿字 310 处方药是 --- 答案：B A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品 B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品 C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品 D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品 311 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配 --- 答案：D A.精神药品原料 B.一类精神药品制剂 C.医疗用毒性药品 D.麻醉性戒毒药品制剂312《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是 --- 答案：A A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1] 313 麻醉药品标签上的标志应为 --- 答案：B A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄 314 只限于在医疗单位配方使用药品是 --- 答案：C A.二类精神药品 B.非处方药 C.麻醉药品 D.抗生素 315 关于处方药管理的说法，正确的是 --- 答案：A A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式 D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用 316 非处方药的分类标准不包括--- 答案：C A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大 C.国家批准的新药 D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解 317 毒性西药品种中不包括 --- 答案：D A.毛果芸香碱 B.水杨酸毒扁豆碱 C.洋地黄毒苷 D.地西泮 318《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求？ --- 答案：B A.具有依法经过资格认定的医学技术人员 B.具有依法经过资格认定的药学技术人员 C.具有依法经过资格认定的工程技术人员 D.具有依法经过资格认定的医药技术工人319 医疗机构药师的职能不包括 --- 答案：B A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息 320 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配？ --- 答案：C A.处方价格超过１万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的 321《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？ --- 答案：C A.注册资金 B.经营品种 C.经营范围 D.经营规模 322《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？ --- 答案：C A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员 323 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？ --- 答案：C A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制 B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监 20 督管理部门制定的炮制规范炮制 C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制 D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案 324 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求？ --- 答案：B A.国家药品标准 B.药用要求 C.客户要求 D.行业要求325 有下列哪种情形的药品为假药？ --- 答案：A A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品 C. 变质的药品 D.非药品广告涉及药品宣传的 326 下列哪种情

形的药品不是按劣药论处？ --- 答案：D A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的 327 有下列哪种情形的药品按劣药论处？ --- 答案：B A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的 328 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？ --- 答案：C A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压 329 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？ --- 答案：B A.麻醉药品B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药 330 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？ --- 答案：D A.药品监督管理部门 B.药品监督管理部门设置的药品检验机构 C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D.药品生产企业 331 除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？ --- 答案：A A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格 C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格 332 发布药品广告的法定批准证明文件是什么？ --- 答案：D A.药品广告审查证明 B.药品广告备案登记表 C.药品广告注册证 D.药品广告批准文号 333“百服宁片”是属于药品的（） --- 答案：A A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.别名 334 药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易 --- 答案：D A.订货会 B.产品宣传会 C.交易会 D.零售药店 335 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送（） --- 答案： A A.食用油 B.处方药 C.甲类非处方药 D.同类药品小样336 特殊管理的药品是指（） --- 答案：C A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 337 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（） --- 答案：A A.10 年 B.8 年 C.5 年内 D.终身 338 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（） --- 答案：D A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.国家海关总署 D.国务院 339《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（） --- 答案：B A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求 340 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）药品标签上商品名与通用名的比例不得，（） --答案：C A.大于 1：1 B. 大于 1：4 C.大于 1：2 D. 小于 1：2 341 中药蜜丸腊壳至少要标注（） --- 答案：A A.药品通用名称 B.功能主治 C. 用法用量 D.生产批号 21 342 药品生产企业设立的办事机构（） --- 答案：D A.其活动由办事机构自行承担法律责任 B.为独立法人 C.不得进行销售活动 D.不得进行药品现货销售活动 343 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（） --- 答案：D A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品 344 以下说法正确的是（） --- 答案：B A.药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药。 B.药品生产企业可以在互联网上向公众销售非处方药。 C.药品批发企业可以向患者收购药品。 D.医疗机构只要有执业医生在线就可以在互联网上向公众销售处方药。 345 国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的（），将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药。 --- 答案：B A.质量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.疗效确切 346 购进药品入库验收时抽样地点应在（） --- 答案：C A.合格品库 B.退货区C.待验区 D.不合格品库 347 零售企业销售甲类非处方必须具备（） --- 答案：B 。 A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员 B.执业药师或药师以上专业人员 C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员 D.主管药师 348 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（） --。答案：B A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售 349（）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 --- 答案：A A.国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D. 国务院 350 非处方药的标签、说明书必须经（）批准。 --- 答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 351《药品经营质量管理规范》的实施日期（） --- 答案：B A.[1999-6-18] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2000-1-1] 352《药品管理法实施条例》实施日期（） --- 答案：C A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1] 353 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（） --- 答案：D A.《药品经营企业许可证》 B.《营业执照》 C.与执业人员要求相符的执业证明 D.三者都要 354 药品零售企业对陈列的药品应按（）进行检查，发现质量问题及时处理。 --- 答案：C A.年 B.季度 C.月 D.星期 355 药品可以采用（）等方式销售。 --- 答案：D A.有奖销售 B.附赠药品C.礼品销售 D.会员日降价促销 356 药品不良反应一般系指（） --- 答案：D A.长期用药造成的慢性中毒

反应。 B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。 C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。

D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。 357《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是（） --- 答案：C A.麻醉药品、精神药品 B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品 358《中华人民共和国药品管理法》规定，“新药”是指（） --- 答案：B A.我国药典未收载过的药品 B.我国未上市销售过的药品 C.我国未使用过的药品 D.我国未生产过的药品 359《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（） --- 答案：A A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰 22 360 药品出库不正确的做法是（） --- 答案：B A.先进先出 B.昂贵物先出 C.近期先出 D.按批号发货 361 药品经营企业经营范围不包括哪一类（） --- 答案：C A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药 362 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（） --- 答案：D A.经营方式变更 B.扩大经营范围 C.更换法人代表 D.增加注册资本 363 药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案：A A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 364（食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行。 --- 答案：D A.书面检查 B.现场检查 C.书面与现场检查相结合 D.三者均可365 药品经营企业销售记录应（） --- 答案：C A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符 366 冷库的温度为（） --- 答案：A A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃ 367 在 GSP 现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查。 --- 答案：A A.[30%] B.20%，但≥3 家 C.20%，但≥6 家

D.10%，但≥6 家 368 在 GSP 现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30 家的，按（）比例抽查。--- 答案：B A.[30%] B.20%，但≥3 家 C.20%，但≥6 家 D.10%，但≥6 家 369 在 GSP 现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30 家的，按（）比例抽查。 --- 答案：D A.[30%] B.20%，但≥3 家 C.20%，但≥6 家 D.10%，但≥6 家 370 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构。 --- 答案：C A. 3 个工作日 B. 5 个工作日 C. 7 个工作日 D. 15 个工作日 371《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（） --- 答案：A A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理 B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理 C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理 372 药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（） --- 答案：A 。 A.非处方药 B.处方药 C.原料药 D.中成药 373 调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（） --- 答案：。 B A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 374 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（） --- 答案：A 。 A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用 375 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（） --- 答案：

D 。 A.保健食品 B.滋补用品 C.特殊商品 D.普通商品 376 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给（） --- 答案：C 。 A.消费者 B.患者 C.限制行为能力人 D.老年人 377 药师调剂处方时必须做到（） --- 答案：D 。 A.三查六对 B.四查八对 C.三查七对 D.四查十对 378 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表。 --- 答案：B A.日 B.月 C.季度 D.年 379 药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（） --- 答案：C 。 A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗 380 被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（） --- 答案：B 。 A.费用B.上岗能力测试 C.继续教育 D.培训指导 23 381 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次。 --答案：A A.3 个月 B.6 个月 C.9 个月 D.12 个月 382 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别。 --- 答案：C A.守法 B.一般 C.守信 D.良好 383 药师变更执业单位的，原信用等级（） --- 答案：

A 。 A.不变 B.升高 C.降低 D.失效 384《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（） --- 答案：

C 。 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 385《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格。 --- 答案：B A.100 平方米 B.200 平方米 C.300 平方米 D.400 平方米 386《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员。 --- 答案：B A.100 平方米 B.150 平方米 C.200 平方米 D.250 平方米 387 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员。 --- 答案：B A.1 名 B.2 名 C.3

名 D.4 名 388《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）。 --- 答案：D A.30 平方米 B.40 平方米 C.50 平方米 D.60 平方米 389《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备。 --- 答案：C A.0.5 立方米 B.0.25 立方米 C.0.15 立方米 D.0.15 升 390《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共 29 项，其中关键项目（），一般项目（）。 --- 答案：A A.15 项，14 项 B.12 项，17 项 C.13 项，16 项 D.11 项，18 项 391《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过。 --- 答案：B A.1 项 B.2 项 C.3 项 D.4 项 392 新修订的《药品管理法》颁布的时间是（） --- 答案：C 。 A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1] 393 新修订的《药品管理法》施行的时间是（） --- 答案：D 。 A.[1984-9-20]

B.[1985-7-1]

C.[2001-2-28]

D.[2001-12-1] 394《药品管理法》共有（） --- 答案：B 。 A.10 章 108 条组成 B.10 章 106 条组成 C.11 章 106 条组成 D.12 章 106 条组成 395《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（） --- 答案：A 。 A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人， C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人， D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人， 396 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（） --- 答案：C 。 A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用 397《药品管理法》规定，国家保护（） --- 答案：

B 。 A.贵重药材资源 B.野生药材资源 C.地道药材资源 D.紧缺药材资源 24 398《药品管理法》第四条，国家鼓励（） --- 答案：

C 。 A.研究和创制化学药品 B.研究和创制仿制药 C.研究和创制新药 D.研究和创制中药 399 主管全国药品监督管理工作的部门是（） --- 答案：

D 。 A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 400 开办药品生产企业须经企业所在地（）--- 答案：A 。 A.省级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.县级药品监督管理部门批准D.卫生监督管理部门批准 401《药品生产许可证》应当标明（） --- 答案：B 。 A. 生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种 402 中药饮片必须按照（）炮制。 --- 答案：D A.地方药品标准B.省级炮制规范 C.国家药品标准 D.国家药品标准或省级炮制规范 403 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（） --- 答案：D 。 A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.药典标准 D.药用要求 404 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（） --- 答案：D 。 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门 405 开办药品批发企业须经企业所在地（） --- 答案：C 。 A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准 406 开办药品零售企业须经企业所在地（） --- 答案：A 。 A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准 407《药品经营许可证》应当标明（） --- 答案：D 。 A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围 408 药品经营企业购销药品，必须有（） --- 答案：A 。 A.真实完整的购销记录 B.完整的购销记录 C.真实的购销记录 D.真实完整的销售记录 409 城乡集市贸易市场可以出售的是（） --- 答案：C 。 A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片 410 医疗机构配制的制剂，应当是（） --- 答案：D 。 A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 411 医疗机构配制的制剂（） --- 答案：D 。 A.可在市场销售 B.可以发布广告 C.可以变相销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用 412 国家对药品实行分类管理制度，具体是指()。 --- 答案：A A.处方药与非处方药分类管理 B.中药与西药分类管理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类管理 413 对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当( )。 --- 答案：B A.进行再评价 B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号 414 按假药论处的是（）。 --- 答案：C A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.其他不符合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更改生产批号的 415 按劣药论处的是（）。 --- 答案：D A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的 416 不须印有规定标志的是（） --- 答案：A 。 A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品 417《药品管理法实施条例》施行的时间是（） --- 答案：D 。 25 A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15] 418

《药品生产许可证》的有效期是（） --- 答案：C 。 A.一年 B.二年 C.五年 D.八年 419《药品管理法实施条例》制订的依据是（） --- 答案：B 。 A.《产品质量法》 B.《药品管理法》 C.《价格法》 D.《广告法》 420《药品管理法实施条例》共有 10 章（） --- 答案：A 。 A.86 条 B.88 条 C.96 条 D.106 条 421 设置国家药品检验机构的部门是（） --- 答案：C 。 A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门 422 地方药品检验机构的设置规划由（） --- 答案：B 。 A.由省级人民政府提出 B.省级药品监督管理部门提出 C.国家药品监督管理部门提出 D.市级药品监督管理部门提出 423 地方药品检验机构的设置规划由（） --- 答案：C 。 A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准 424 药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（） --- 答案：B 。 A.省级以上药品监督管理部门申请验收 B.省级药品监督管理部门申请验收 C.市级以上药品监督管理部门申请验收 D.市级药品监督管理部门申请验收 425 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（） --- 答案：A 。 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品生产合格证》 D.《工商营业执照》 426 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。 --- 答案：D A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请 427 不得委托生产的药品是（） --- 答案：C 。 A.抗生素 B.中成药 C.血液制品 D.麻醉药品 428 生产注射剂的药品生产企业的 GMP 认证工作由（） --- 答案：D 。 A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责 429 生产片剂的药品生产企业的 GMP 认证工作由（） --- 答案：C 。 A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责 430 开办药品批发企业须经企业所在地（） --- 答案：C 。 A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准 431《药品经营许可证》的有效期是（） --- 答案：D 。 A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 432 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（） --- 答案：B 。 A.注射剂 GMP 认证 B.固体制剂药品 GMP 认证 C.疫苗 GMP 认证 D.生物制品 GMP 认证 433 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（） --- 答案：C 。 A.固体制剂药品 GMP 认证 B.片剂 GMP 认证 C.注射剂 GMP 认证 D.胶囊剂 GMP 认证 434 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。 --- 答案：C A.三个月 B.半年 C.一年 D.二年 435 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（ A.半年 B.一年C.二年 D.三年） --- 答案：B 。 26 436 开办药品零售企业须经企业所在地（） --- 答案：A 。 A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准 437《医疗机构制剂许可证》的有效期是（） --- 答案：D 。 A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 438 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（） --- 答案：B 。 A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请 C.卫生行政部门提出申请 D. 省级人民政府提出申请 439 医疗机构配制的制剂，必须取得（） --- 答案：C 。 A.药品批准文号后，方可配制 B.新药证书后，方可配制 C.制剂批准文号后，方可配制 D.制剂批文后，方可配制 440 医疗机构配制的制剂，不得（） --- 答案：A 。 A.在市场上销售或者变相销售 B.在市场上销售 C.在医院销售 D.在市场上变相销售 441 药物非临床安全性评价研究机构必须执行( )。 --- 答案：B A.《药品生产质量管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D. 《药品经营质量管理规范》 442 药物临床试验机构必须执行( )。 --- 答案：C A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药物临床试验质量管理规范》 D. 《药品经营质量管理规范》 443《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（） --- 答案：D 。 A.使用及监督管理的单位或者个人 B.经营及监督管理的单位或者个人 C.生产及监督管理的单位或者个人 D.购销及监督管理的单位或者个人 444 药品生产企业只能销售（） --- 答案：A 。

A.本企业生产的药品

B.本企业受委托生产的药品

C.他人生产的药品

D.本企业生产的药品或者他人生产的药品 445 药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（） --- 答案：B 。 A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 446 药品批发企业销售药品时，应当开具标明（） ---

答案：C 。 A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证 447 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（） --- 答案：D 。 A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证 448 药品生产企业销售凭证，应当保存至（） --- 答案：A 。 A.超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 B.超过药品有效期 1 年 C.超过药品有效期 2 年 D.超过药品有效期 1 年，但不得少于 5 年 449 药品经营企业销售凭证，应当保存至（） --- 答案：B 。 A.超过药品有效期 1 年 B.超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 C.超过药品有效期 1 年，但不得少于 5 年 D.超过药品有效期 2 年 450 药品经营企业不得（） --- 答案：

C 。 A.购进医疗机构配制的制剂 B.销售医疗机构配制的制剂 C.购进和销售医疗机构配制的制剂 D.不得购进药品生产企业生产的药品 27 451 药品生产企业（） --- 答案：

D 。 A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 452 药品经营企业（） --- 答案：A 。 A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 453 药品生产、经营企业不得采用（） --- 答案：B 。 A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药 B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C.邮售方式直接向公众销售处方药 D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药 454 医疗机构购进药品，必须建立并执行（） --- 答案：C 。 A.进货检查制度 B.验收检查制度 C.进货检查验收制度 D.质量验收制度 455《药品流通监督管理办法》施行的时间是（） --- 答案：

D 。 A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1] 456《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。 --- 答案：C A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1] 457《药品经营许可证管理办法》适用（） --- 答案：B 。 A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理 B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 C. 《药品经营许可证》发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理 458 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（） --- 答案：C A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门D.卫生监督管理部门 459 负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（） --- 答。案：A A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.卫生监督管理部门D.省级药品监督管理部门 460 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（） --- 答案：B 。 A.药师 B.执业药师 C.主管药师 D.副主任药师 461 经营处方药的药品零售企业必须配有（） --- 答案：C 。 A.药师 B.执业药师 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员 462 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（） --- 答案：D 。 A.药师 B.执业药师C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 463 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（） --- 答案：B 。 A.一年药品经营质量管理工作经验 B.一年以上药品经营质量管理工作经验 C.二年药品经营质量管理工作经验 D.二年以上药品经营质量管理工作经验 464《药品经营许可证》变更分为（） --- 答案：A 。 A.许可事项变更和登记事项变更 B.经营方式变更和登记事项变更 C.注册地址变更和登记事项变更 D.负责人变更和登记事项变更 465 许可事项变更是指（） --- 答案：B 。 A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更 466《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（） --- 答。 28 案：C A.1 个月内向原发证机关申请换证 B.3 个月内向原发证机关申请换证 C.6 个月内向原发证机关申请换证 D.一年内向原发证机关申请换证 467 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。 --- 答案：D A.国家食品药品监督管理局提出申请 B.

省级药品监督管理局提出申请 C.市级药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请 468《药品经营质量管理规范》施行的时间是（） --- 答案：B 。 A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15] 469 药品经营质量管理的基本准则是（） --- 答案：C 。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》 470《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（） --- 答案：A 。 A.经营药品的专营或兼营企业 B.经营药品的专营企业或生产企业 C.经营药品的专营企业或兼营企业 D. 经营药品的专营或零售企业 471 药品批发企业应设置（） --- 答案：B 。 A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织 B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织 C.药品检验部门和验收、养护等组织 D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织 472 药品检验部门和验收组织应隶属于（） --- 答案：C 。 A.质量检验机构 B.生产管理机构 C.质量管理机构 D.质量控制机构 473 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（） --- 答案：D 。 A.生产管理机构 B.质量检验机构 C.质量控制机构 D.质量管理机构 474《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（） --- 答案：A 。 A.《药品经营质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品管理法》 D.《药品管理法实施条例》 475《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（） --- 答案：B 。 A.药品批发企业和零售企业 B.经营药品的专营或兼营企业 C.经营药品的批发企业和零售企业 D.经营药品的专营或零售企业 476 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（） --- 答案：C 。 A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称 477 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（） --- 答案：D 。 A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.中级以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称478 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（） --- 答案：B 。 A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称 479 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（） --- 答案：C 。 A.执业药师资格 B.中级药师以上的技术职称 C.药师以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称 480 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（） --- 答案：C 。 A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称 481 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（） --- 答案：B 。 A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称 482 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（） --- 答案：C 。 A.不应低于 500 平方米 B.不应低于 1000 平方米 C.不应低于 1500 平方米D.不应低于 2000 平方米 483 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（） --- 答案：B 。 A.不应低于500 平方米 B.不应低于 1000 平方米 C.不应低于 1500 平方米 D.不应低于 2000 平方米 484 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（） --- 答案：A 。 A.不应低于 500 平方米 B.不应低于 1000 平方米 C.不应低于 1500 平方米 D.不应低于 2000 平方米 485 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（） --- 答案：B 。 29 A.不小于 50 平方米 B.不小于 100 平方米 C.不小于 150 平方米 D.不小于 250 平方米 486 药品质量验收包括（） --- 答案：D 。 A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查 B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查 C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查 D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查 487 药品堆垛应留有一定距离，药品与地面的间距（） --- 答案：A 。

A.不小于 10 厘米

B.不小于 15 厘米

C.不小于 20 厘米

D.不小于 30 厘米 488 对退货的药品正确处理的办法是（）。 --- 答案：B A.拒绝入库 B.放入退货专用库 C.直接放入待验品库 D.直接放入合格品库 489 大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（） --- 答案：C 。 A.营业场所 150 平方米，仓库 50 平方米 B.营业场所 100 平方米，仓库 40 平方米 C.营业场所 100 平方米，仓库 30 平方米 D.营业场所100 平方米，仓库 20 平方米 490 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（） --- 答案：C 。

A.5000 万元以上

B.10000 万元以上

C.20000 万元以上

D.30000 万元以上 491 小型药品零售企业年药品销售额是（） --- 答案：D 。 A.2000 万元以下 B.1500 万元以下 C.1000 万元以下 D.500 万元以下 492 药品经营企业的 GSP 认证工作由（） --- 答案：B 。 A.本辖区县级药品监督管理部门负责 B.本辖区市级药品监督管理部门负责 C.本辖区省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责 493《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（） --- 答案：D 。 A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 494 某药品零售连锁企业有 25 家门店，在 GSP 认证现场检查时，应抽查（） --- 答案：C 。 A.3 家门店检查 B.4 家门

店检查 C.5 家门店检查 D.6 家门店检查 495 药品说明书和标签由（） --- 答案：A 。 A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.省级食品药品监督管理局予以核准 C.市级药品监督管理局予以核准 D.县级药品监督管理局予以核准 496 药品的内标签至少应当标注（） --- 答案：B 。 A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容 B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 C. 药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容 D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容 497 某一药品的有效期至 2008 年 11 月，该药品的失效期是（） --- 答案：C 。 A.[2008 年 11 月 30 日] B.[2008 年 11 月 1 日]

C.[2008-10-31]

D.[2008-10-1] 498 非处方药分为甲、乙两类是根据（）。 --- 答案：D A.药品的质量标准 B.药品的适应证 C.药品的品种、规格 D.药品的安全性 499 处方药只准在（） --- 答案：A 。 A.专业性医药报刊进行广告宣传 B.医药网站进行广告宣传 C.专业性电视节目进行广告宣传 D.大众媒体进行广告宣传 500《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（） --- 答案：B 。 A.《药品管理法》 B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 C.《药品管理法实施条例》 D. 《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》 501 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（） --- 答案：C 。 A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局 D.国家卫生部 502 药品不良反应实行（） --- 答案：D 。 A.定期报告制度 B.逐级报告制度 C.越级、定期报告制度 D.逐级、定期报告制度 30 503 药品不良反应是指（） --- 答案：B A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应 504 新的药品不良反应是指（） --- 答案：A 。 A.药品说明书中未载明的不良反应 B.药品说明书中未说明的不良反应 C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应 D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应 505 属于药品严重药品不良反应的是（） --- 答案：C 。 A.服药后出现过敏反应 B.服药后出现胃痛反应 C.服药后对器官功能产生永久损害 D.服药后出现头痛反应 506《处方管理办法》施行的时间是（） --- 答案：D 。

A.[1984-9-20]

B.[2000-7-1]

C.[2002-9-15]

D.[2007-5-1] 507《处方管理办法》适用于（） --- 答案：A 。

A.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构

C.与处方开具、调剂、保管相关的药品零售及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的药品零售连锁企业人员508 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（） --- 答案：B 。 A.国务院药品监督管理局 B.卫生部 C.省级卫生行政部门 D.县级以上地方卫生行政部门 509 处方一般不得超过（） --- 答案：C 。 A.2 日用量 B.3 日用量 C.7 日用量 D.10 日用量 510 执业药师是指经( )。 --- 答案：B A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员 B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 511 急诊处方一般不得超过（） --- 答案：D 。 A.1 日用量 B.2 日用量 C.2 日极量 D.3 日用量 512 麻醉药品注射剂，每张处方为（） --- 答案：A 。 A.一次常用量 B.2 日常用量 C.3 日常用量 D.7 日常用量 513 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（） --- 答案：D 。 A.1 日常用量 B.2 日常用量 C.3 日常用量 D.7 日常用量 514 麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（） --- 答案：C 。 A.1 日常用量 B.2 日常用量 C.3 日常用量 D.7 日常用量 515 第一类精神药品注射剂，每张处方为（） --- 答案：A 。 A.一次常用量 B.2 日常用量 C.3 日常用量 D.7 日常用量 516 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（） --- 答案：D 。 A.1 日常用量 B.2 日常用量 C.3 日常用量 D.7 日常用量 517 第二类精神药品，一般每张处方不得超过（） --- 答案：B 。 A.3 日常用量 B.7 日常用量 C.15 日常用量 D.一月常用量 518 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（） --- 答案：B 。 A.1 日常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量 519 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（） --- 答案：D 。 A.1 日常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 常用量 520 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（） --- 答案：C 。 A.1 日常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量 521 从事处方调剂工作的人员必须取得（） --- 答案：A 。 A.药学专业技术职务任职资格 B.医学或药学专业技术职务任职资格 C.执业药师 D.依法经过资格认定的 31 药学技术人员 522 负责处方审核的人员要具有（） ---

答案：B 。 A.药学专业技术职务资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D. 执业药师 523 不可从事药品发药工作的人员为（） --- 答案：D 。 A.主任药师 B.主管药师 C. 药师 D. 药士 524 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（） --- 答案：C 。 A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性 B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量 C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性 525 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当（） --- 答案：B 。 A.调剂后上报 B.拒绝调剂 C.告诉医师 D.更改处方 526 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（） --- 答案：A 。 A.告知处方医师 B.告知主管医师 C.告知主管药师 D.告知主管领导 527 普通处方保存期限为（） --- 答案：A 。 A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 5 年 528 医疗用毒性药品处方保存期限为（） --- 答案：

B 。 A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 5 年 529 麻醉药品处方保存期限为（） --- 答案：

C 。 A. 1 年 B. 2 年 C.

3 年 D. 5 年 530 除治疗需要外，医师不得开具（） --- 答案：D 。 A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方 D.精神药品处方 531 除治疗需要外，医师不得开具（） --- 答案：D 。 A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方D.特殊管理药品处方 532《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（） --- 答案：C 。A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2006-11-1] D.[2007-5-1] 533《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（） --- 答案：A 。 A.深圳市药品零售企业购进药品 B.深圳市药品批发企业购进药品 C.深圳市经营药品零售企业购进药品 D.深圳市经营药品的专营企业购进药品 53

4 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。 --- 答案：B A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门 53

5 应当对购进药品质量负责的是（） --- 答案：C 。 A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人 C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人53

6 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（） --- 答案：。 D A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作 53

7 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（） --- 答案：A 。 A.总部统一配送 B.专人统一配送 C.独立购进药品D.企业配送 53

8 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（） --- 答案：B 。 A.购进药品质量承担责任 B.全部购进药品质量承担责任 C.购进的部分药品质量承担责任 D.购进药品质量承担部分责任 53

9 取得特许经营权的药品零售企业应当（）。 --- 答案：C 32 A.独立购进药品 B.按规定购进药品 C.从特许人处购进药品 D.从药品批发企业购进药品 540 按照 GSP 的要求，可不设置仓库的企业为（） --- 答案：D 。 A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品零售连锁企业 D.药品零售连锁门店 541 药品零售企业可购进的药品为（） --- 答案：A 。 A.处方药 B.精神药品 C.麻醉药品 D.疫苗 542 药品零售企业经批准可以购进的药品是（） --- 答案：C 。 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.放射性药品 543《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于( )。 --- 答案：B A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师 B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师 C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业 D. 本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师 544《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（） --- 答案：D 。 A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 545 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。 --- 答案：C A.省药品监督管理部门 B.省人事工作监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.市人事工作监督管理部门 546 信用信息档案不包括（） --- 答案：A 。 A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为 C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息 547 药品零售企业及药师信用等级分为（） --- 答案：B 。 A.守信、比较守信、失信和严重失信四类 B.守信、警示、失信和严重失信四类 C.守信、警示、失信和一般失信四类 D.守信、严重警示、失信和严重失信四类 548 企业和药师的信用等级分为 6 分时，信用等级为

医疗法律法规考试试题及答案

《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 A、2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？ A预防为主B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 A计划免疫B预防接种 C预防接种证D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关B卫生行政部门 C卫生监督机构D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒B预检、分诊 C分类、隔离D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。 A医疗救济B困难补助C医疗救助D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为()类。对实验室实行分级管理，将实验室分为( )级。

A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。 A 1 B 3 C 5 D 2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。 A 18～55周岁 B 18～50周岁 C 16～55周岁 D 16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。 A 设区的市 B 县 C 省 D 国家 13.《血站执业许可证》有效期为( )年。 A 3 B 2 C 5 D 4 14.国家根据非处方药的( )，将非处方药分为甲类和乙类。 A质量B有效性C安全性和有效性D安全性 15.《医疗机构制剂许可证》有效期为( )年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前( )个月申请换发。 A 4；6 B 5；6 C 3；12 D 4；12 16.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的( )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。A卫生行政B质量监督检验C药品监督管理D工商管理17.血站对献血者每次采集血液量一般为( )毫升，最多不得超过()毫升，两次采集间隔期不少于( )个月。 A 200；400；3 B 200；600；6 C 200；400；6 D 300；50 0；4 18.国家( )设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。 A批准B可以批准C不批准D有计划地批准 19.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自( )。 A更改B代用C调配D更改或者代用 20.医疗机构药品采购实行( )，要实行公开招标采购，议价采购或者参

教育法律法规学习笔记

教育法律法规学习心得体会通过认真学习《教育法》有关教师职业道德要求的条文及规定，我认识到教师作为人类灵魂的工程师，不仅要教好书，还要育好人，各个方面都要为人师表。热爱幼儿是教师职业道德的根本。教师对幼儿的爱，即是敬业精神的核心，又是教师高尚品德的自我表现，既是育人的目的，又是教师教书这个职业的具体表现。师德的魅力主要从人格特征中显示出来，历代教育家提出的“为人师表”、“以身作则”、“循循善诱”、“诲人不倦”、“躬行实践”等，既是师德的规范，又是教师良好人格的品格特征的体现。在幼儿心目中，教师是社会的规范、道德的化身、人类的楷模。教师的人格魅力来源于对事业的忠诚，他们不是紧紧把教书看成谋生的手段，而是毫无私心杂念地投身其中，以教书育人为崇高的职责，并能从中享受到人生的乐趣。他们以自己的真诚去换取幼儿的真诚，以自己的纯洁去塑造幼儿的纯洁，以自己人性的美好去描绘幼儿人性的美好，以自己高尚的品德去培养幼儿高尚的品德。他们应是最能以身作则的人。教师时时处处要以大局为重，克服个人主义，自觉遵守宪法和社会公德守则，遵守校纪校规，以模范行为为幼儿做出表率。俗话说：“教育无小事，事事是教育；教育无小节，节节是楷模。” 热爱幼儿并不是一件容易的事。疼爱自己的孩子是本能，而热爱别人的孩子是神圣！这种爱是教师教育幼儿的感情基础，幼儿一旦体会到这种感情，就会“亲其师”，从而“信其道”。教师是塑造人类灵魂的工程师，应具有十分强烈的质量意识，要真正在培养幼儿高尚情操、塑造幼儿美好心

灵方面下功夫。一个教师只有对自己的幼儿充满执着的爱，才能激发出做好这一工作的高度责任感，才能坚定不移地辛勤耕耘，获得丰硕的育人之果。热爱幼儿，是教师全部职业活动中最宝贵的一种情感，没有对幼儿的爱，也就不可能有真正成功的教育，教师应当把它无私地奉献给全体幼儿。爱是打开心扉的钥匙。要把真挚的爱融在整个班级之中，不仅要爱那些好幼儿，更要爱那些缺点较多的幼儿，要让每一个幼儿都从教师这里得到一份爱的琼浆，从中汲取奋发向上的力量，更加自爱、自尊、自强和自信。然而，教师只有“爱的教育”和“奉献的教育”还远远不够，了解幼儿、理解幼儿、尊重幼儿、引导幼儿，才是教师在爱幼儿这一基础上的发展方向。总之，教书不仅是传授知识，更重要的是育人。我应平等的对待每一个幼儿，不歧视差生。爱一个幼儿就等于塑造一个幼儿，而厌弃一个幼儿无异于毁掉一个幼儿。慈祥的笑容、亲切的言语、文雅的举止，以及善解人意的目光，比声色俱厉的严格，更能贴近幼儿的心灵，更能取得教育的实效。教师，应以虚怀若谷的胸怀，诲人不倦的精神，用严于律己、宽以待人的人格魅力，去影响幼儿的言行举止，去照亮幼儿的心灵，去培养好每一个幼儿，让每一个幼儿适应时代发展。在以后的工作中，我还要继续认真学习《教育法》、《教师法》等。坚持以人为本、以德立教、爱岗敬业、为人师表，不断提高自己的政治思想素质和职业道德修养；并紧紧围绕新时期师德素质要求和师德规范，切实转变工作作风，全面推进素质教育，以高尚的情操引导幼儿德、智、体、美的全面发展。

执业药师法规真题

2017执业药师法规真题最佳选择题 1、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（D） A、执业药师考前培训 B、执业药师资格考试考务工作 C、执业药师继续教育 D、执业药师执业注册许可 2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（D） A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D、实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（B） A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B、力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化 C、整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为 D、规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C） A、加快建立健全公共卫生服务体系 B、加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C、完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C） A、公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B、政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物 D、所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 6、根据《关于完善基本医疗保险定点医疗机构协议管理的指导意见》关于完善基本医疗保险定点医疗机构管理的说法，正确的是（C） A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议 B、参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药 C、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议 D、对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例 7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C）

三类医疗器械法律法规考核试题及答案

法律法规考核一一、填空题 1.从事医疗器械经营活动。应当有与经营规模和经营范围相适应的和，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 2.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所地社区的人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。二、判断题 1.省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械，在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。( ) 2.医疗器械广告应当真实合法，可以有一点虚假、夸大、误导性的内容。（）

三、简答题医疗器械广告管理条例的内容法律法规考核二一、填空题 1.医疗器械经营许可证有效期为。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 2.医疗器械经营企业，使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的，建立进货查验记录制度。二、判断题 1.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。（） 2. 运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。（）

三、简答题医疗器械使用单位对医疗器械的储存和工作人员有什么要求。法律法规考核三一、填空题 1.医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照制定的消毒和管理的规范进行处理。 2.一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定。二、判断题 1.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。（） 2.发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，不用通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能

教育法律法规精华知识

教育法律法规精华知识依法执教——当代教师应具备的基本法律素质 1、依法执教：就是指教师在教育教学活动中，按照教育法律的规定，依法行使权利，自觉履行义务，逐步使教育教学工作走上法制化和规范化。 2、依法执教具有四个特点：①执教主体的特定性；②执教依据的专门性；③执教性质的特殊性；④权利和义务的双重性。①依法执教的主体是特定的微博@中小学教师资格证考试，只能是在学校或其他教育机构中任教的教师和其他从事教育管理工作的人员；②作为整个教育活动中的一个环节——实施教育的教师的执教活动，必须依照教育法律进行并受教育法律调整和规范；③教师对学生的教育和管理行为，既不能任意行使也不能随意放弃，而是集权利处义务为一体，表现为权利和义务的双重性。 3、当代教育为什么必须依法执教？（或简述当代教师依法执教的义务）答：当代教师依法执教是因为：①我国教育法制建设的逐步完善；②公民法律意识的不断增强；③教师法律素质的亟待提高；④教师以德执教的必然要求；⑤教师依法维权的迫切需要。 4、简述全国人大制订教育法律有哪几部？答：全国人大制订教育法律有：①1980年《中华人民共和国学位条例》；②1986年《中华人民共和国义务教育法》； ③《中华人民共和国教师法》；④1996年《中华人民共和国职业教育法》；⑤1995年《中华人民共和国教育法》；⑥1998年《中华人民共和国高等教育法》； ⑦2002年《中华人民共和微博@中小学教师资格证考试国民办教育促进法》。与教育有关法律《未成年保护法》、《预防未成年犯罪法》。 5、我国第一部教育法律是全国人大及其常委颁布实施至今即《中华人民共和国学位条例》——1980年。 6、“依法执教”和“以法执教”区别：依法执教是指依据法律来进行执教活动，其内容和形式都必须符合法律的基本精神和具体规定。以法执教则是指运用法律手段进行执教活动，它侧重于法律形式的应用。【教师资格证考试】

卫生法律法规培训总结

卫生法律法规培训总结篇一：药品法律法规学习总结药品法律法规学习总结为贯彻落实公司“普及法规知识、增强法制意识、防范法律风险、构建法治文化”的主题活动，质量部以贴近实际、贴近工作为原则，学习部门相关的药品法律法规知识，做到熟知熟会。质量部坚持以“学用结合、普治共举”为指导思想，开展了部门人员相关药品法律法规知识学习的活动，使质量部全员的法律意识不断增强。此次学习了与药品生产活动密切相关的法律法规，有、、、、、、、等。通过相关法律法规的学习，进一步增强了法律观念、安全意识和责任意识，使自己的法律意识有了明显提高。以前，对法律条文只是从表面理解，现在能够领悟到法律的深层次内涵。品读法律法规条文，觉得基本能够按照相关规定指导实践，规范自己的行为，但对法律法规的理解还存在一些薄弱环节。质量监督工作中能够及时地发现问题和提出问题，但对问题整改和跟踪落实不到位；质量检测工作能够按照质量标准对原辅料和产品进行检验，但对检验的理解不够深入，检验中出现的问题不够快速有效地解决；产品注册申报工作中所需时间过长，注册准备工作不够充分，资料整理不够严谨。药品法律法规为我们的药品质量提供了保障。时刻警醒自己，各种制度是否落实到位，日常监督是否准确，做到有法可依，有规可循，规范管理。做到法律法规时常学，坚持边学边改，边查边改，做

到知法守法，提供更优质的质量管理服务。通过开展药品法律法规学习活动有效地提高了部门员工的药品相关法律法规意识，进一步强化了质量管理，使部门内出现了安定团结、稳步发展的大好局面。虽然在本次药品法律法规学习活动中做了相当多的工作，也取得了较好的成绩，但还有一些不足之处，我们将发扬成绩，纠正存在的不足，继续按照本次活动的要求，认真贯彻落实“学用结合、普治共举”为指导思想，再接再厉，积极进取，开拓创新，把药品质量管理持续改进工作长久地延续下去。篇二：护理法规的学习感想学习感想通过近一个月对医疗护理相关法律法规、诊疗规范、护理核心制度、护理安全管理制度、手术室安全管理制度、手术室管理制度的学习，让我深刻认识到在各项护理工作中要把护理安全放到第一位，严格执行各项规章制度，提高安全意识，增强护理相关法律知识，保护病人也保护自己。随着社会和经济的发展，广大人民群众对健康的要求越来越高，对护士的各项要求也越来越高。责任心是我们每一位护理工作者必须具备的，没有责任心无以做任何事，病人生死攸关、生命相托，因此我们的责任重于泰山，每一件事情，每一个细节都容不得我们半点马虎，在日常工作中，我们一定要严格按照规章制度，认真做好每项护理工作，时刻具备慎独精神。在护患关系紧张的情况下，我们除了精于业务也要学会懂法，懂法与我们开展的工作是相互关联的，只有严格执行各项规章制度，认

药师法律法规

一、法律法规类（公共）（一）单项选择题 1 有下列哪种情形的药品为假药？ --- 答案：C A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品 2 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？ --- 答案：D A.被污染的 B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的 3 有下列哪种情形的药品为劣药？ --- 答案：B A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的 4 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（） --- 答案：D A.1 年 B.2 年 C.3 年 D. 5 年 5 下列说法不正确的是（） --- 答案：D A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证 6 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（） --- 答案：C A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的 D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的 7GSP 认证检查员库由（）建立 --- 答案：C A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 8 申请 GSP 认证的药品经营企业，应报送的资料不包括（） --- 答案：A A.《药品经营许可证》和《GSP 认证证书》营业执照复印件 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表 9《GSP 认证证书》由（）同意印制 --- 答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 10 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（） --- 答案：B A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在 30 家（含 30 家）以下的每增加 50％，应对新增门店按 50％比例抽查；门店数在 30 家以上的每增加 20％，对新增门店按 30％比例抽查 11 处方的法定概念是（） --- 答案：D A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 12《处方管理办法》的适用范围包括（） --- 答案：A A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构 1 和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员 13《处方管理办法》由（）制定 --- 答案：C A.省级食品药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部 D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定 14 下列关于处方书写错误的是（） --- 答案：C A.只限于一名患者的用药 B.字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写 D.要准确规范，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句 15 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（） --- 答案：A A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方

学习教育法律法规读书笔记

学习教育法律法规读书笔记学习教育法律法规读书笔记4篇为提高教师对《安全教育法》的认识，树立法的观念，真正做到学法、知法、懂法、守法，知道自己应承担的义务，并合理地维护自己的合法权益。接下来就跟一起去了解一下关于学习教育法律法规读书笔记吧！在学习教师的各项法律法规的过程中，又一次让自己的思想和心灵得到提升，法律法规的制定为我们从教者指明了前进的方向，提出了努力实现的目标。在学习中认真对照，自我反思；在寻找差距与不足中正视自己。在《教师法》、《未成年人保护法》、《义务教育法》的相关条文中，明确指出了作为教师所不应去做的言行，以及对学生要平等对待的原则。品读条文，对照自己，觉得自己能够按照相关规定指导自己的实践，规范自己的行为。在教育教学中努力做到为人师表，平等对待每一个学生，为学生营造了既宽松又有序，既民主又自主的学习、生活氛围，让学生在快乐与幸福中得到发展。在教育教学实践中，始终牢记法律法规的条文，充分做到尊重学生人格，不歧视学生，对学习或平行存在问题的学生多方想办法树立其信

心，但有时也有耐心不够的时候，今后要学会寻找孩子身上的闪光点，用显微镜看其不足，我们彼此一定都会多得许多快乐。人者德为先，只有有德行的人才能用自己的言谈举止去感染别人，影响别人。教师 ___的职业，用德引领，以灵魂塑造灵魂。关于《中小学教师职业道德规范》和《暂行办法》中提出的相关要求，我都努力践行，严格要求自己。我觉得作为一名教师必须爱字当先，心中有爱，就会爱事业、爱岗位、爱学生，教师要做到为人师表，率先垂范，教师就是一面镜子，照不到自己，却照着学生。在与学生相处中能够站起来，也能够蹲下去去，让学生进而亲之，素而敬之。在与家长的相处中，努力做到在沟通中相互了解，在交流中达成共识。在我们教育行列之中，古往今来有无数的楷模和先进为我们谱写了一曲曲动人的，感人的篇章。虽然许多楷模与先进的事迹我并非熟知，但我国著名教育专家支玉恒，他的那种执着与坚持，敢于挑战与自信的精神深深的感染着我，我觉得自己缺少的 ___一种精神，去寻找这种精神，让自己在当今社会纷繁复杂的环境中能够拥有一片属于自己的天空。

完整版卫生法律法规知识点

1.医师职责：防病治病、救死扶伤、保护人民健康。 2.中专1年→助理5年→执医，大专1年→助理2年→执医，本科1年→执医。 3.医师执业向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。 30日内准予注册。30日内变更注册。刑法完毕或决定吊照起不满2年不予注册。中止执业满2年注销注册。重新注册：3～6个月的培训，并考核合格。15日内申请行政复议或提起诉讼。申请个体行医须执业满五年。 4.对急危患者应当立即抢救，及时转诊。 5.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或组织对业务水平、工作成绩和职业道德状况定期考核，不合格者暂停执业3～6个月，再不合格注销注册。 6.违反规定一般暂停执业6个月以上1年以下，情节严重吊照，犯罪刑事。 7.非法行医：取缔，没收，罚款，吊照，造成损害赔偿，犯罪刑事。 8.阻碍医师执业：治安管理处罚条例，犯罪刑事。 9.医疗机构须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂明显处。必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。加强医德教育。佩戴载有姓名、职务或职称的胸牌。 10.无法取得患者或家属意见，须取得医疗机构负责人或被授权负责人员的批准。 11.医疗事故：医疗机构及其医务人员在医疗活动中过失造成患者人身损害。非法行医不属于。 12.根据对患者人身造成的损伤程度分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍;三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人身损害。 13.抢救病历可在抢救结束后6h内补记。病历复印：客观可复印，主观不复印。14. 15.医务人员在医疗过程中发现医疗事故向科室负责人报告，文都医考，医友互动：480572459。医疗机构向卫生行政部门报告(重大在12h内)。 16.尸检：48h内，最多7日。尸体火化后：让院方拿出充分证据证明自己的医疗行为无过错。 17.当事人对医疗事故鉴定结论不服：15日内再次申请鉴定。 18.鉴定的回避原则：医疗事故争议当事人或近亲属;与医疗事故争议有利害关系;与医疗事故争议当事人有其他关系可能影响公正鉴定的。 19.紧急抢救和特殊体质不属于医疗事故。 20.残疾生活补助费：最长赔偿30年，60周岁以上不超过15年，70周岁以上不超过5年。 21.婚前保健：卫生指导，卫生咨询，医学检查。 22.婚前医学检查：遗传病，传染病(艾滋、淋病、梅毒、麻风)，精神病。 23.孕产期保健：母婴，孕妇、产妇，胎儿，新生儿。 24.产前诊断→终止妊娠。按规定终止妊娠或结扎手术免费服务。 25.技术鉴定：对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断结果有异议。 26.医疗保健机构须经许可，保健工作人员须经考核。 27.法律责任：有证：行政处分，严重吊照;无证：刑事责任。 28.传染病防治原则：预防为主，防治结合，分类管理，依靠科学，依靠群众。 29.甲类：鼠疫，霍乱。乙类：非典，艾滋，病毒性肝炎，禽流感，肺结核，甲流等。丙类：手足口病等。乙类甲制：非典，禽流感，甲流，肺炭疽。． 30.预防接种制度：免费，相互配合。 31.菌种、毒种：分类管理。

医疗法律法规考试试题及答案解析

新员工卫生法律法规试题姓名: 科室: 总分: 一、单选题:每题2分共40分 1.《中华人民共与国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过,中华人民共与国第十七号主席令公布。 A、２0０４年1２月1日 B、2004年8月28日? C、１989年０9月1日 D、1989年2月２1日２、国家对传染病防治得方针就是什么？?A预防为主 B防治结合、分类管理?Ｃ依靠科学、依靠群众 D以上三项 3、国家实行有计划得预防接种制度,对儿童实行（）制度。?Ａ计划免疫 B预防接种?C预防接种证 D疫苗接种? 4、生产用于传染病防治得消毒产品得单位与生产用于传染病防治得消毒产品应当由( ）批准。?A省级以上卫生行政部门 B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门 D省级卫生行政部门 5、( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时,应当及时向附近得疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位与个人 6、医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗得，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。Ａ公安机关 B卫生行政部门Ｃ卫生监督机构 D卫生防疫机构 7、医疗机构应当实行传染病( )、( ）制度，对传染病病人或者疑似传染病病人,应当引导至相对隔离得分诊点进行初诊。 A隔离、消毒B预检、分诊?Ｃ分类、隔离 D定点、隔离?8、国家对患有特定传染病得困难人群实行( ),减免医疗费用。?A医疗救济B困难补助 C医疗救助 D医疗照顾 9、国家对病原微生物实行分类管理,将病原微生物分为()类。对实验室实行分级管理,将实验室分为( )级。? A 4；４ B 3；4 10、医疗卫生机构应当建立医疗废物得暂时贮存 C 5；4 Ｄ 4;3?

医疗法律法规考试试题及答案

新员工卫生法律法规试题姓名: 科室：总分：一、单选题：每题2分共40分 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 2.A、2004年12月1日B、2004年8月28日 3.C、1989年09月1日D、1989年2月21日 4.2.国家对传染病防治的方针是什么？ 5.A预防为主B防治结合、分类管理 6.C依靠科学、依靠群众D以上三项 7.3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 8.A计划免疫B预防接种 9.C预防接种证D疫苗接种 10.4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 11.A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 12.C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 13.5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 14.A医疗机构B采供血机构 15.C疾病预防控制机构D任何单位和个人 16.6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 17.A公安机关B卫生行政部门 18.C卫生监督机构D卫生防疫机构 19.7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 20.A隔离、消毒B预检、分诊 21.C分类、隔离D定点、隔离 22.8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。

教育法律法规笔记图文稿

教育法律法规笔记文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

天生炕分场学校法律学习笔记学习时间：2016年1月学习形式：自主学习参加人员：全体教师学习内容：教育法的渊源我国教育法的主要渊源是：宪法、教育法律、教育行政法规、地方性教育法规、教育规章以及教育条约和协定。一、适用范围：“在中华人民共和国境内的各级各类教育，适用本法。” 二、教育性质与方针我国教育事业的社会主义性质。我国的教育方针：“教育必须为社会主义现代化服务，必须与生产劳动相结合，培养德、智、体等全面发展的社会主义事业的建设者和接班人。”这是国家教育政策的总概括，是教育发展的总方向。三、教育的基本原则（一）对受教育者进行政治思想道德教育的原则（二）继承和吸收优秀文化成果的原则（三）教育公益性原则（四）教育与宗教相分离原则（五）受教育机会平等原则（六）帮助特殊地区和保护弱势群体的原则（七）建立和完善终身教育体系原则（八）鼓励教育科学研究原则（九）推广普通话原则（十）奖励突出贡献原则四、教育管理体制 “国务院和地方各级人民政府根据分级管理、分工负责的原则，领导和管理教育工作。中等及中等以下的教育在国务院领导下，由地方人民政府管理。高等教育由国务院和省、自治区、直辖市人民政府管理。” 五、教育基本制度（一）学校教育制度

我国现行学制分学前教育、初中教育、中等教育、高等教育四个等级。（二）义务教育制度（三）职业教育和成人教育制度（四）国家教育考试制度（五）学业证书制度和学位制度我国的学业证书制度包括两大类：学历证书和非学历证书。（六）扫除文盲教育制度（七）教育督导制度和评估制度六、学校及其他教育机构（一）学校及其他教育机构的构成要件有组织机构和章程，有合格的教师，有符合规定标准的教学场所及设施、设备等，有必备的办学资金和稳定的经费来源。”以上四项基本条件，缺一不可。（二）学校与其他教育机构的权利按照章程自主管理；组织实施教育教学活动；招收学生和其他受教育者；对受教育者进行学籍管理，实施奖励或处分；对受教育者颁发相应的学业证书；聘任教师及其他职工，实施奖励或者处分；管理和使用本单位的设施和费用；拒绝任何组织和个人对教育活动的非法干涉；法律、法规规定的其他权利。” （三）学校及其他教育机构的义务遵守法律、法规；贯彻国家的教育方针，执行国家教育教学标准，保证教育教学质量；维护受教育者、教师及其他职工的合法权益；以适当方式为受教育者及其监护人了解受教育者的学业成绩及其他有关情况提供便利；遵照国家有关规定收取费用并公开收费项目；依法接受监督。” 七、教育者与受教育者（二）受教育者的权利和义务 1、受教育者的权利。(1)参加教育教学活动权。(2)获得奖学金、助学金、贷学金的权利。(3)获得公正评价和证书的权利。(4)提出申诉和依法起诉的权利。

学习教育法规读书笔记5篇

学习教育法规读书笔记5篇学习教育法规读书笔记5篇当看完一本著作后，想必你一定有很多值得分享的心得，为此需要认真地写一写读书笔记了。千万不能认为读书笔记随便应付就可以，下面是小编精心整理的学习教育法规读书笔记，仅供参考，希望能够帮助到大家。学习教育法规读书笔记1对青少年进行法制教育是一项社会系统工程，多年的实践告诉我们，对中小学生进行法制教育必须遵循学生成长的规律，采取多种形式，分层实施才能提高教育效果，增强学生自我约束能力。（一）区分层次，继续上好法制课。要做到有计划、有课时、有教师、有教材，并密切联系学生思想实际，使学法、用法成为学生的自觉行动。实践中，一是注意根据中小学生的身心特点和认识水平由浅入深地分阶段、分层次施教。小学阶段侧重法律常识的启蒙教育，使其初步了解一些与日常社会生活密切相关法律常识，从小养成遵纪守法的良好品德行为；初中阶段重点学习与日常行为有关的重要法律法规，提高学生遵纪守法意识；高中阶段

主要学习法律基本理论和知识，帮助学生树立宪法权威的意识和依法享有公民权利、履行公民义务的观念。同时，要按教学大纲和教材的要求，有计划、有系统地对学生进行基本的法律常识教育，帮助学生树立法律意识和法律观念，增强他们分辨是非的能力，提高遵纪守法的自觉性。二是要把法制教育渗透到各学科教学中。要指导各学科教师在教学中结合本学科特点，有意识地渗透法律知识，使学生在学习科学文化知识的同时受到法制教育。在小学，结合思想品德课、社会课和语文等学科教学，渗透《义务教育法》、《国旗法》、《未成年人保护法》、《预防未成年人犯罪法》及《小学生日常行为规范》等知识；在中学，结合政治、历史、地理等学科教学，渗透《宪法》、《刑法》、《治安管理处罚条例》、《娱乐场所管理条例》等知识。（二）形式多样，提高法制教育效果。一是举办主题班队会、模拟法庭、开展社会调查、知识竞赛、社会实践等活动，是学校开展法制教育的重要形式。我们要充分利用这些形式，通过宣讲法律故事，进行典型案例审理等，对学生进行生动直观的教育，提高学生学习兴趣，增强教育效果。二是开展社区教育活动。要依靠居委会、村委会协助学校和家长做好所在区域学生假期的学习生活及教育活动，并协助家长做好监护工作，共同做好中小学生的思想道德和法制教育，特别是做好对“行为偏常”学生的帮教

卫生法律法规word版本

卫生法目前我国没有专门的卫生法，只有以公共卫生与医政管理为主的单个法律法规构成的一个相对完整的卫生法体系。医疗方面主要是由《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》及其实施细则、《护士管理办法》、《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、《中华人民共和国义务献血法》等法律法规构成。【内容提要】：卫生法，是指由国家制定或认可的，有关食品安全、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律规范的总称。属于特殊行政法。卫生法是国内法，是调控国家卫生事业的发展，调整卫生行政机关与相对人相互关系的法律规范；卫生法调整的是一种纵向的，以命令与服从为基本内、以隶属性为基本特征的卫生行政关系；立法目的在于维护国家安全，维护卫生事业的公益性地位，及时有效地控制突发性公共卫生事件，维护卫生事业的健康有序地发展。卫生法从形式到内容，都有其自身的特点；有其独有的功能和基本原则。一、卫生法的概念所谓卫生法，是指由国家制定或认可的，有关食品安全、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律规范的总称。卫生法，是行政法法律部门的组成部分，属于特殊行政法。卫生法这一行政法法律部门的特殊行政法，主要包括《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《突发性公共卫生事件应急条例》等，以及与上述法律法规相应的一系列配套规定。通过上述卫生法的定义和内容，可以看出卫生法包括以下基层含义：（一）卫生法是国内法基于世界各国在政治、经济、文化和历史传统上的差异，决定了各国的卫生事业与管理也有着极大的、甚至是本质的差异。因此，卫生法不是一般国际社会所工人的国际法，而是由主权国家的立法机关以宪法为依据所制定的适用于本国的法律规范。作为国内法，卫生法不具有国际效力，不需要国际公认。（二）卫生法是调控国家卫生事业的发展，调整卫生行政机关与相对人相互关系的法律规范从卫生法所调控的国家卫生事业发展过程来看，卫生法所涉及的基本社会关系主要有：第一，调整国家中央与地方卫生行政机关的管理权限和分工关系。例如，《中华人民共和国执业医师法》第八条第二款规定：“医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。”

2014年执业药师考试药事管理与法规真题与标准答案

2014年执业药师考试药师管理与法规真题及答案一、A 型题(最佳选择题)共40 题。每题l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是B A.首先对基本药物实施全品种电子监管 B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节 C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范（2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括 C A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规范 E.适用的生产设备和维修保障 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是D A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 4.医院药学工作的职业遒德要求不包括E A合法釆购，规范进药 B.精益求精，确保质量 C.精心调剂，热心服务 D.维护患者利益，提高生活质量 E.依法促销，诚信推广 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合C A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 E.生产要求 6.根据《巾华人民共和国药品管理法》，化学药品购销己录必须注明药品的A A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是B A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.超过有效期的 E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为D A.假药 B.劣药 C.按假期论处 D.按劣药论处 E.过期药品 9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A A.不得在市场销售 B.可以在定点零售药店销售 C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D.经省级药品监督管理部门批准方可在贞场上销售 E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售 10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是D A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的

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