消毒产品的索证管理.
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医院消毒产品采购索证及验收制度
1、消毒产品经营和使用单位在采购消毒产品时,向供货方索取能购证明消毒产品符合卫生标准和卫生要求的有效凭证。
有效凭证包括:生产或供货商的营业执照、生产企业卫生许可证、产品卫生许可批件、产品检验报告、进口产品商标证明卫生许可等。
产品质量检验合格证明应由企业或通过剂量认证的检验机构出具,检验报告上标注的生产厂家,产品批号应与产品标签一致,检验结果必须符合相应的国家、地方或行业的卫生标准。
2、消毒产品经营和使用单位应建立健全产品索证记录,设专(兼)职人员负责管理产品索证工作,并妥善保管索取的相关资料,不得涂改、伪造,其保存期限不得少于产品保质期限。
3、消毒产品经营和使用单位应索证和进货验收的产品种类包括:
①消毒药械;②消毒器械;③一次性医疗用品;④卫生用品(含抑菌剂)。
4、消毒产品经营和使用单位应熟读产品的标签、说明书进行验收检查,主要内容有:是否有批准(审查)的一致;是否有夸大功能宣传;是否有明示或暗示对疾病的治疗作用;是否符合相关的标准要求。
产品标签不应在流通环节中变得模糊甚至脱落,应使用规范汉字,可以同时使用汉语拼音或外文,但必须拼写正确。
进口产品应同时使用规范汉字标注各项内容,所用剂量单位以国家法定剂量单位为准,不得销售使用无证或不符合规定的产品。
1。
消毒产品索证验证须知一.消毒产品概念消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品。
(一)消毒剂:1.用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂2.用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂3.用于餐饮具消毒的消毒剂4.用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂5.用于水消毒的消毒剂6.用于环境消毒的消毒剂7.用于物体表面消毒的消毒剂8.用于空气消毒的消毒剂9.用于排泄物分泌物等污物消毒的消毒剂(二)消毒器械1.用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械2.用于医疗器械、用品消毒的消毒器械3.用于餐饮具消毒的消毒器械4.用于空气消毒的消毒器械5.用于水消毒的消毒器械6.用于物体表面消毒的消毒器械(三)生物指示物1.用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物2.用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物3.用于测定紫外线消毒效果的指示物4.用于测定甲醛灭菌效果的指示物5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物(四)化学指示物1.用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸)2.用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签)3.用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)4.用于测定干热灭菌效果的指示物5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物6.用于测定化学消毒剂浓度的指示物(五)灭菌包装物1.用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物2.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物3用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物(六)卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品二.消毒产品分类1.第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械皮肤黏膜消毒剂生物指示物、灭菌效果化学指示物。
卫生安全评价报告效期:四年。
2.第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物带有灭菌标识的灭菌物品包装物抗(抑)菌制剂。
消毒液索证管理制度1. 引言本制度旨在规范和管理消毒液的索证工作,确保消毒液的安全和有效使用。
该制度适用于所有使用和管理消毒液的单位和个人。
2. 索证要求2.1 为了使用消毒液,各单位和个人需向相关部门提交消毒液索证申请。
2.2 消毒液索证申请应包括以下信息:- 申请单位或个人的基本信息;- 消毒液的详细信息,包括品牌、型号、用途等;- 预计使用消毒液的时间和地点;- 安全使用消毒液的措施和方法。
3. 索证审批3.1 消毒液索证申请提交后,相关部门将对申请进行审批。
3.2 审批结果将以书面形式通知申请单位或个人,包括批准或拒绝的理由。
3.3 如申请获得批准,申请单位或个人需遵守相关使用规定和安全要求。
3.4 审批结果如有变更或撤销,相关部门将及时通知申请单位或个人。
4. 索证管理4.1 所有获得消毒液索证的单位和个人应按照规定的时间和地点使用消毒液。
4.2 索证管理部门有权对已发放的消毒液索证进行监督和检查。
4.3 消毒液索证使用过程中出现的问题,单位和个人应及时向索证管理部门报告。
4.4 消毒液索证的有效期为一年,到期前需及时申请续期。
5. 违规处理5.1 如单位或个人违反消毒液索证管理制度,相关部门将依法进行处罚。
5.2 多次违规的单位或个人可能会被限制或取消消毒液索证的申领资格。
5.3 如有违法犯罪行为,将移交给相关执法部门处理。
6. 附则6.1 本制度的解释权归索证管理部门所有。
6.2 本制度自颁布之日起生效。
以上为消毒液索证管理制度的内容,各单位和个人应严格遵守,如有违反,将承担相应的法律责任。
中医院消毒产品进货检查验收索证管理制度一、引言中医院作为一种医疗机构,为了保障患者的健康安全,必须保证医疗用品的良好质量。
其中,消毒产品是保障医疗安全的重要组成部分,因此,对消毒产品进货检查验收索证管理制度的建立,具有极其重要的意义。
本文就中医院消毒产品进货检查验收索证管理制度进行详细论述,力求帮助医疗机构建立严格的制度体系,加强质量监管,保障患者的健康和安全。
二、进货前检查验收医疗机构在进货前,应严格检查所采购消毒产品的各项质量指标,以保证所采购的消毒产品能够达到国家规定的标准。
进货前的检查验收内容主要包括:(一)检查厂家资质医疗机构在选择消毒产品厂家时,应仔细核实厂家的营业执照和从事该产品制造和销售的相关资质,确保其具备合法经营资格。
(二)检查产品质量标准医疗机构在进货前应对所采购的消毒产品的产品质量标准进行审核,包括:•产品合格证明:应明确产品名称、规格、批号、生产日期、过期日期、执行标准等内容,并且由制造商负责签字和盖章。
•产品生产日期和保质期:应检查已采购产品的生产日期和保质期,确保采购的消毒产品在有效期间。
•产品包装:应检查消毒产品的包装是否完好,是否有明显受损、变形、破裂等情况。
•产品标签:消毒产品的标签应与包装符合,应标明产品名称、规格、生产日期、批号、执行标准、生产厂家、使用方法等信息。
(三)检查产品的生产过程医疗机构在进货前应关注产品生产过程是否符合标准,并检查生厂商是否有相关的生产和检测设备及防护措施。
三、检查验收合格证医疗机构在对消毒产品进货检查验收合格后,应核发进货检查验收合格证。
发证机构应是医疗机构的采购部门,对已采购进来的消毒产品进行检查验收。
发证机构应填写合格证明,包括合格证号、消毒产品名称、规格及批号、生产日期、失效期、生产厂家和验收结果等内容。
发证机构对证明的准确性和可靠性负有全面的责任。
四、日常管理制度医疗机构在日常管理中,需要建立完善的消毒产品管理制度。
以便更好的管理、维护消毒产品质量,保证患者安全。
消毒产品进货查验及索证管理制度
为保证公司的合法权益并确保中心购置的消毒产品合规合法、适用有效,特制定公司的消毒产品进货查验及索证制度,具体如下:
1.由综合部指定的专员负责消毒产品、一次性医疗卫生防护用品的采购和管
理工作。
2.采购专员需认真查验并索取消毒剂、一次性医疗卫生防护用品等消毒产品
生产企业所必须取得的营业执照、卫生许可证、经营企业许可证、产品检验报告、产品合格证、销售人员的合法身份等。
3.严格执行并做好进货验收索证记录。
索证验收记录至少应包括:购进产品
的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等,按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。
4.所购置的消毒剂、一次性医疗卫生防护用品必须符合《消毒技术规范》的
要求和标准,不得购买无证、过期和不符合《消毒技术规范》要求和企业标准的产品。
5.所购消毒剂、一次性医疗卫生防护用品产品标签和说明书内容必须真实,
不得含有夸大与虚假宣传成分。
6.如发现所购产品存在质量问题或过期,应及时报告主管上级,通知相关使
用部门停止使用,并对剩余产品封存。
7.采购专员需保管好产品的进货发票等相关票据,以备查验。
消毒剂索证管理制度
介绍
本文档旨在规范和管理消毒剂的索证过程,确保消毒剂的安全合规使用。
索证流程
1.申请:消毒剂使用人员需向相关部门提交索证申请。
2.审核:相关部门负责对申请进行审核,确保申请符合消毒剂使用的要求和规定。
3.索证发放:审核通过后,相关部门将发放消毒剂的索证给申请人。
4.使用:持有索证的人员可凭证使用相应的消毒剂。
索证要求
1.申请人必须具备相关的资质或执业证书,以保证其具备使用消毒剂的能力。
2.消毒剂的使用必须符合国家法律法规和安全要求。
3.索证申请需提供相关的证明文件,包括消毒剂的用途、使用场所、使用量等信息。
4.消毒剂使用人员需定期更新索证,以确保持续符合使用要求。
索证管理
1.相关部门负责对消毒剂的索证进行管理,包括审批、发放、
更新和注销等。
2.消毒剂的索证应妥善保存,严禁私自转让、出借或篡改。
3.对于索证的遗失或损坏,持有人应及时向相关部门报告并重
新申请索证。
处罚措施
1.未经申请或超过有效期限使用消毒剂的,相关部门将采取相
应的处罚措施,包括罚款、暂停使用资格等。
2.对于提供虚假信息或故意篡改索证的行为,将追究相应人员
的法律责任。
请遵循以上索证管理制度,并与相关部门配合执行。
任何违反
行为将受到相应的处罚。
消毒用品索证管理制度1. 背景随着公共卫生意识的提高和疾病传播风险的增加,消毒用品的使用变得更加广泛。
为了确保消毒用品的有效使用和安全性,本公司制定了消毒用品索证管理制度。
2. 目的本制度的目的是规范和管理消毒用品的申领、使用和归还流程,确保消毒用品的合理使用和库存的充足。
3. 管理流程3.1 消毒用品申领- 所有部门和人员需要消毒用品时,必须填写消毒用品申领表格,并经上级审批后提交给消毒用品管理部门。
- 消毒用品管理部门将根据申领表格的信息,核实库存情况,并批准合适数量的消毒用品供应。
- 申领部门或人员在收到批准后,可以前往消毒用品管理部门领取所需用品。
3.2 消毒用品使用- 消毒用品的使用必须遵循相关安全操作规范和指南。
- 部门或人员在使用消毒用品时,应按照指导书上的说明正确使用,并注意消耗量的合理控制。
- 如发现消毒用品出现质量问题或损坏,应立即向消毒用品管理部门报告。
3.3 消毒用品归还- 部门或人员使用完消毒用品后,应及时清点和确认剩余数量,记录在消毒用品使用记录表中。
- 使用完成后的消毒用品,应按照规定的存放地点进行归还。
- 消毒用品管理部门将对归还的消毒用品进行检查,并核实库存与记录的一致性。
4. 责任与执法- 每个部门应指定专人负责消毒用品的申领、使用和归还工作,并确保工作的及时和准确执行。
- 消毒用品管理部门有权对消毒用品的使用情况进行监管和检查,并能够对违规行为进行纠正和处理。
- 违反本制度的相关规定和程序的行为将受到相应的纪律处分。
5. 总结通过制定和执行消毒用品索证管理制度,我们能够更好地管理和控制消毒用品的使用,保障员工和公众的健康与安全。
各部门和人员应严格遵守本制度,并建立良好的消毒用品管理习惯。
消毒产品管理制度
一、由专人负责消毒产品管理工作。
二、建立消毒产品的进货索证验收制度,严格执行并做好记录。
索证验收记录至少包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。
按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。
三、直接从生产或经营企业采购消毒产品,应索取生产或经营企业的必要证件(卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证等)、销售人员的合法身份。
四、消毒产品与药品分开存放,并专人保管;存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好,并保持清洁卫生。
五、查验产品合格证。
贮存管理消毒器械库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。
一次性使用医疗器械库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。
六、怀疑使用产品与医院感染暴发有关时,应立即停止使用、封存、送检,并在24小时内报告相关科室(医务处、感染处、护理部、设备处)。
七、保存好消毒产品的相关进货单据及发票,以备查验,保存时间至少二年以上。
八、定期对库存的消毒液进行检查,发现不合格产品,应立即停止使用,封存,并在24小时内报告相关科室(医务科、院感科、护理部、设备科),由相关科室报至本地FDA,不得擅自处理。
使用
产品发生不良反应,应立即停止使用,封存,留取相关标本送检,按规定详细记录,并在24小时内报告相关科室(医务科、院感科、护理部、设备科),由相关科室报至本地FDA和卫生行政部门。
使用后应按《医疗废物管理条例》的要求处理。
九、各科室领取消毒产品时应做好记录,记录内容为消毒液名称、数量、规格、领取时间、领取人签字。