良好操作规范

食品有限公司良好操作规范（GMP）什么是GMP?GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

良好操作规范目录1、车间各类人员管理规范2、环境卫生管理规范3、车间生产设施卫生管理规范4、原料、辅料及加工用水卫生管理规范5、生产加工过程中卫生质量管理规范6、包装、储存、运输的卫生管理规范7、检验管理规范8、仓库管理规范9、设备管理规范1、车间各类人员管理规范1 目的严格对生产人员的日常管理，防止因人员因素对产品卫生质量构成的危害。

2 范围适用于本企业生产人员的日常管理。

3 职责1）生产部根据职工培训计划情况，协助品控部或相关部门开展职工培训工作。

2）品控部、车间主要负责对职工遵守卫生管理制度情况进行检查。

3）职工的健康档案和培训档案由办公室统一保管。

4 要求1）凡患有碍食品卫生疾病者，不得进入生产加工现场，本公司职工每年定期进行一次健康体检，新职工必须体检合格后方可上岗。

2）新职工必须经过食品生产卫生知识培训合格，掌握卫生操作规范后方可上岗。

3）生产人员要养成良好的个人卫生习惯，并严格按《卫生标准操作规范》进行操作。

5相关文件《卫生标准操作程序》2、环境卫生管理规范1 目的对公司厂区环境卫生条件进行控制，防止环境存在妨碍产品卫生质量的危害。

2 范围适用于对公司区域内环境卫生条件的控制。

3 职责1）品控部负责统一组织，协调和监督公司区域内环境卫生工作及防鼠工作。

2）生产部负责车间内部防虫鼠工作.4 要求1）公司区域周围应保持清洁，不存放垃圾、废料及有碍产品卫生的其它物品。

2）公司区域邻近及主要路面应用水泥等铺砌而成，并要维护其完好状态，路面要平整，不得有积水。

3）公司区域周围要搞好绿化工作，定期对花草进行修整。

4）公司区域应有适当的排水系统及污水处理系统，并应定期维护设备以保证其畅通无阻无阴，污水排放要符合国家环保要求。

5）公司区域要有防鼠措施，定期检查，并做好检查记录。

5相关文件《卫生标准操作程序》3、车间生产设施卫生管理规范1 目的实施对车间生产设施的卫生控制，保证车间生产设施的卫生条件符合生产卫生要求。

2 范围适用于车间生产设施的卫生控制。

3 职责1）品控部、车间管理人员负责对车间生产设施进行规划，设计和改造，并对设施的维护状况实施监督检查。

2）维修部门负责对车间生产设施进行维护和保养。

4 要求1）车间的生产设施按《食品生产企业卫生要求》的要求进行设计和规划。

对车间生产设施、布局的具体要求见《卫生标准操作规范》。

2）各车间要认真做好生产设施的日常维护和清洁卫生工作，具体按《卫生标准操作规范》的要求进行。

3）品控部和车间主要负责人要定期对生产设施的卫生状况进行检查，具体按《卫生标准操作程序》的要求进行。

5相关文件《卫生标准操作程序》4、原料、辅料及加工用水卫生管理规范1 目的控制原料、辅料及加工用水的卫生，保证最终产品的卫生质量。

2 范围适用于各种生产用原料、辅助材料的进货验收。

3 职责1）研发部负责制定原料、辅料质量标准。

2）品控部负责原料、辅料的验收。

3）品控部负责生产用水的日常监测及监督检查。

4 要求1）购进的原料和辅料必须按规定的程序验收，合格后方可投产使用。

（1）原料来源控制：原料必须为减农药栽培的；农残不得超标。

（2）原料入公司的检验包括感官检验、异物杂质检验和微生物检验：●感官检验，由原料接收人员和质检员负责验收：一是查验单证，对照产地、品种、规格、重量、品质等；二是对外观新鲜度验收；三是原料规格检查；●对不符合质量要求的原料进行处理，验收不合格的，一律不准入库，不准使用。

（3）不合格原料的处理原则：不合格原料与合格原料分开，另行存放，不准混用。

处理原则：一是追究责任者，承担索赔或退货。

二是削价内销处理，严重不能食用的深埋销毁处理，并做详细记录。

（4）购进的每一批辅料必须由仓库管理人员检查核对品名、规格、数量。

（5）质检人员对辅料感观检查，查验质量、品质等。

2）若原料、辅料进货环节为关键控制点，则要严格按照相应的HACCP计划表的验收程序进行控制。

3）生产用水必须符合国家饮用水卫生标准，质检部按照《卫生标准操作程序》的规定，对生产用水的卫生质量进行监督检测。

5 相关文件《卫生标准操作程序》5、生产加工过程中卫生质量管理规范1 目的控制产品生产过程卫生，消除和预防食品安全卫生危害的产生，保证最终产品的卫生质量。

2 范围适用于对生产过程中可能对产品的安全卫生构成危害的因素的控制。

3 职责1）质检部负责：制定HACCP计划制定《卫生标准操作程序》制定相关的程序性文件制定设备和工器具清洁制度及清洁、消毒要求2）品控部定期对设备、工器具的清洁状况进行抽样检验，并通过抽检原料、半成品和成品的卫生指标，对HACCP计划进行验证。

3）生产部负责有关不合格品的处理及采取纠正预防措施。

4要求1）所有加工人员要严格按照既定的《卫生标准操作程序》的要求进行加工生产。

2）确定加工过程的食品安全卫生危害及关键控制点，并制定相应的HACCP计划。

3）加工过程中，与产品接触的设备、工器具要严格按照SSOP 的要求进行清洗消毒，以防止对产品造成污染。

4）车间使用的清洁剂、消毒剂等化学品必须保存于固定场所，由专人负责保管，做好标识，并做好保管的使用记录。

5）品控部按照SSOP的规定，对生产过程的卫生情况进行监督检查。

如有不符，加工车间负责落实整改。

6）品控部有针对性地对半成品、成品进行抽样检验，以检验结果作为验证HACCP体系有效运行的证据之一。

7）对于产生的不合格品（项），应及时报生产部，生产部对不合格品产生的原因进行分析，采取相应的纠正措施，具体执行《纠正预防措施控制程序》。

5 相关文件《卫生标准操作程序》《纠正预防措施控制程序》6、包装、储存、运输的卫生管理规范1 目的控制产品包装、储运过程的卫生条件，防止产品在这些环境受到污染。

2 范围适用于产品包装、储存和运输过程的卫生控制。

3 职责1）采购部负责所购进包装物料的卫生质量符合国家有关卫生标准要求。

2）生产车间负责保证产品包装工序的生产操作符合规范要求。

3）物流部负责对冷库的温度进行监控，保证冷库的温度符合规定要求，并负责保证原料及成品运输车辆的清洁卫生。

4 要求1）对购进的包装物料进行验收，以保证符合国家卫生标准要求。

2）包装物料用专库存放，由专人保管，物料库要保持通风干燥，清洁卫生，物料堆放整齐有序，内外包装分开存放。

3）直接接触食品的包装物，必须符合食品卫生要求，应不易褪色，不得含有有毒有害物质，不能对内容物造成直接或间接的污染。

4）贮存库、成品库的温度要达到《食品生产企业卫生要求》，并配备相应的温度显示装置，由专人负责进行监控，并做好记录。

库内保持清洁，定期除异味，有防鼠、防虫设施。

储存物与地面、墙面和库顶部的距离必须符合冷库储存有关规定。

5）成品专库专用，相互串味的产品不得混放，未经包装的产品不得进入成品库。

6）运输必须采用清洁、无异味的运输车辆，使用前必须清洗消毒干净。

7）原料或成品按照先进先出的原则进行出库或发运。

8）包装、储存、运输的卫生控制具体见《卫生标准操作程序》。

5 相关文件《卫生标准操作程序》7、检验管理规范1 目的配备必要的检验条件，以验证产品的卫生质量和生产过程卫生控制的效果。

2 范围适用于原/辅料、半成品、成品、生产用水的质量检验和生产过程中卫生监督检验工作。

3 职责1）品控部负责按照相应的程序，对原料、辅料、半成品、成品及生产用水的指标进行检验分析，并对生产设备及工器具等的清洁卫生状况进行抽检。

2）品控部对原料、辅料的接收，成品的放行拥有卫生质量否决权。

4要求1）化验室进行化验，以适应对原/辅料、半成品、成品及生产设备、工器具的卫生状况进行监控和验证的需要。

2）从事检验工作的化验员，必须经培训合格。

3）化验室按HACCP计划和《卫生标准操作程序》的要求：●对原料、辅料、半成品、成品的卫生质量进行检验；●对车间环境、设备、工器具等的卫生状况进行抽检。

4）检验结果必须由操作人员进行记录。

5）对检验和测量仪器的管理执行《计量器具管理制度》。

5 相关文件《HACCP计划》《卫生标准操作程序》《计量器具管理制度》8、仓库管理规范1 目的按程序管理仓库物资产品，保证满足质量要求，提供顾客满意产品。

2 适用范围适用于本公司仓库的管理。

3 职责仓库保管员做好仓库管理，负责对仓库物资进行管理。

4 工作程序4.1 物资及产品入库物资购进后国内业务部通知质检部和仓库保管员验收，核对外购物资的数量、规格、外观、质保书、合格证和质量证明等是否相符，经核对无误后方可办理入库手续，开据《入库单》并将物资分类放置，做好标识和相关记录。

4.2 物资及产品的储存4.2.1 各类物资要帐、卡、物相符，各类物资应在《物资帐》上填入型号、规格以及名称标识。

4.2.2 物资存放要分类明确、整齐有序，留有进出通道，各类物资按实际情况与地面、墙面保持一定的距离，摆放高度要安全合理。

库存物资要做到防潮、防变质、防盗、防火等工作。

4.3 物资及产品的发放4.3.1 发放物资生产车间要填写《领料单》，仓库保管员要注意审查《领料单》的规范性，《领料单》有签字不全、不符、过期、字迹不清或涂改等情况时，仓库保管员不予发货。

4.3.2 工具类以旧换新时，原《领料单》数量应同废旧工具数量相同。

4.3.3 成品及配件的出库，由销售部填写《发货通知单》，由仓库保管员办理出库手续。

4.4 清仓盘点4.4.1做好盘点记录，发现盈亏时重新核实，并应提报原因及提出改进意见和预防措施。

4.4.2 经常做好物资质量状况检查，切实做好物品的合理保管和保养。

4.5 建立健全物资台帐4.5.1仓库保管员应按分管物资或产品分类建立台帐，详细记载入库、贮存、出库情况。

各种入库、出库凭证应按《记录控制程序》的规定整理、归档、保存。

质量记录不得丢失、缺损。

4.5.2 记帐要认真清楚，帐、卡、物要相符，帐目收支与结存应保持平衡，不错记、漏记；凭单记帐，不跨月，不无根据记帐，保管好帐薄。