CNASAL09201X医学实验室认可领域分类
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实验室认可领域分类填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS—AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS—AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS —AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》(CNAS—AL06:20xx)主要特点如下: 1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别.5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS—AL06:20xx)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品"两类一级代码。
CNAS实验室认可领域代码CNAL实验室认可检测、校准分类序号领域01分领域及项目0101人用药物及生物制品的检测.01内毒素检测.02毒性检测.03热源检测.04免疫制品的生物检测.05激素的生物检测.06维生素的生物检测.07酶的生物检测.08血液制品的检测.09理化检测.10免疫制品的效力.11免疫制品的安全性.12质控检测.13显微镜.14其它检测0102兽用药品和生物制品的检测.01激素的生物检测.02维生素的生物检测.03酶的生物检测.04免疫制品的生物检测.05理化检测.06免疫制品的效力.07质控检测.08其它检测0103食品的药理学检测,食品原料及添加剂的检测.01毒性检测.02生物检测.03抗生素.04其它检测0104其它材料的药物检测.01毒性检测.02生物检测.03其它检测0105药物的无菌检测.01可滤过溶液和可溶的制剂(膜可滤过的).02外科敷料和设备.03不可滤过的制剂,包括软膏1生物序号领域01分领域及项目0106兽用制品的微生物检测.01微生物计数.02防腐剂的性能.03维生素的微生物检测.04抗生素的微生物检测.05其它检测0107药物的微生物检测.01微生物计数.02防腐剂的性能.03维生素的生物检测.04酶的生物检测.05化疗药的微生物检测.06抗生素的微生物检测.07其它检测0108杀虫剂的功效.01杀真菌剂.02杀菌剂.03杀藻剂.04杀病毒剂.05杀孢子剂.06尿布的除臭剂.07杀虫剂0109化妆品、香水、润肤油的微生物检测.01化妆品的微生物计数.02防腐剂的功效.03香水的微生物计数.04润肤油的微生物计数0110食品的微生物检测.01谷类制品.02果仁和坚果制品.03乳制品.04肉和肉制品.05家禽和家禽制品.06蛋和蛋制品.07鱼,甲壳类和软体类.08可食用的脂肪和油类.09加热食品密封容器的密封性.10糖制品,蜂蜜和糖果.11蔬菜和蔬菜制品2生物序号领域01分领域及项目.12水果和水果制品.13饮料.14动物饲料.15混合食品.16营养添加剂.17食品添加剂.18明胶和其它树胶.19草药和香料.20宠物食品.21其它食物制品.22样品收集.23抽样方案.24其它检测0111肉和鱼的检测.01免疫技术.02等电聚焦.03ELISA法.04电泳0112培养基.01细菌培养基---一般用途.02细菌培养基---选择性的.03细菌培养基---抗生素的敏感性.04细菌培养基---生化检测.05真菌培养基.06分枝杆菌培养基..07病毒培养基0113屠宰场表面的检测.01肉表面.02制品接触表面.03采样0114卫生学方面的微生物检测.01表面.02空气.03水0115其它材料的微生物检测.01外科敷料和相关材料.02医疗设备.03诊断试剂盒3生物序号领域01分领域及项目.04润滑剂.05燃料和油.06清洁剂.07纸浆和纸.08包装材料.09临检标本.10污物,粪便.011其它材料0116对微生物的抗性.01纺织原料和织物.02电器元件.03涂料和表面覆盖物.04胶粘剂,胶水和其它粘合物.05纸和纸浆.06清洁剂.07其它材料0117对昆虫的抵抗力.01纺织原料和织物.02木材和有关材料.03其它材料0118昆虫感染0119食物的感官评定0120工业微生物(培养物).01菌种保藏.02菌种的鉴定.03活力检测.04污染物.05对抑制剂的敏感性.06噬菌体的抗性.07敏感噬菌体0121调节植物生长的物质.01植物激素.02化学剂(阻碍植物生长的)0122植物和植物原材料的抗病性.01细菌和病原体的鉴别.02真菌和病原体的鉴别4生物序号领域01分领域及项目.03病毒病原体的鉴别0123种子检测.01采样.02水分.03纯度.04发芽.05毒麦(四氦杂茂).06荧光.07其它检测0124农产品种子检测.01发芽试验.02出口绿豆的浸泡试验.03出口豌豆裂口纯度检测.04谷物和豆科的纯度检测.05出口鸟类谷物饲料质量检测.06油料种子的纯度,湿度和油的含量0125陆地生物.01生物的计数和鉴别.02生态研究.03生态毒理学.04生物检测,包括毒性检测.05其它检测0126水生物—内陆水生物.01生物计数和鉴别.02生态研究.03生态毒理学.04生物检测,包括毒性检测.05其它检测0127水生物—海洋生物系统.01生物的计数和鉴别.02生态研究.03生态毒理学.04生物检测,包括毒性检测.05其它检测0128水,包括污水.01饮用水的细菌状况.02工业用水的细菌状况(处理的,再循环的水)5生物。
实验室认可领域分类填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)主要特点如下:1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。
5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
医学实验室认可领域分类医学实验室是进行医学研究和诊断的重要场所,它涵盖了许多不同的领域。
本文将围绕医学实验室中被广泛认可的领域分类展开讨论。
一、临床化学与生化学临床化学与生化学是医学实验室中最常见的领域之一。
它涉及测定血液和体液中的生化指标,如血糖、血脂、电解质、肝功能、肾功能等。
这些指标的测定可以帮助医生评估患者的健康状况,指导诊断和治疗方案的制定。
二、微生物学微生物学是研究微生物的结构、生理、生态和应用等方面的科学。
在医学实验室中,微生物学主要用于病原微生物的检测和鉴定。
实验室可以通过培养、染色、鉴定等方法来确定病原微生物的种类和数量,从而帮助医生选择合适的抗生素治疗。
三、免疫学免疫学是研究机体免疫系统的结构、功能和调节机制的学科。
在医学实验室中,免疫学主要应用于检测和评估机体的免疫功能。
例如,通过测定血清中的免疫球蛋白水平和细胞免疫功能,可以评估机体对感染和肿瘤的免疫反应。
四、血液学血液学是研究血液及其相关疾病的学科。
医学实验室中的血液学主要包括血细胞计数、血液凝固功能和血型鉴定等项目。
这些检测可以帮助医生诊断和监测各种血液系统疾病,如贫血、白血病、血友病等。
五、分子生物学分子生物学是研究生物分子结构、功能和相互作用的学科。
在医学实验室中,分子生物学主要用于基因检测和分子诊断。
例如,通过检测基因突变和染色体异常,可以帮助医生确定遗传病的诊断和风险评估。
六、遗传学遗传学是研究遗传规律和遗传变异的学科。
在医学实验室中,遗传学主要应用于遗传疾病的检测和咨询。
通过分析个体的基因型和染色体结构,可以确定遗传疾病的诊断和风险评估,为患者和家庭提供遗传咨询和遗传测试。
七、细胞学细胞学是研究细胞结构、功能和病变的学科。
医学实验室中的细胞学主要用于细胞学检查和细胞病理学诊断。
通过观察和分析细胞的形态和结构,可以评估组织和器官的病理变化,辅助临床诊断和治疗。
八、药物监测药物监测是通过测定血液或体液中药物的浓度,评估药物治疗的有效性和安全性。
医学实验室认可领域分类一、生物化学实验室生物化学实验室是医学实验室中的重要一环。
它主要研究生物体内的化学反应和分子机制,通过分析生物样本中的代谢产物和蛋白质等分子,了解生物体内的生理状态与疾病发生的关系。
生物化学实验室常用的技术包括分光光度法、高效液相色谱法和质谱法等,这些技术可以帮助研究人员定量分析和鉴定生物样本中的各种化学成分,为疾病的诊断和治疗提供重要依据。
二、微生物学实验室微生物学实验室是研究微生物的结构、功能和相互关系的场所。
微生物包括细菌、真菌、病毒等微小生物体,它们在人类的生活和健康中起着重要的作用。
微生物学实验室通过对各种微生物的培养、鉴定和药敏试验等技术,可以帮助医生判断感染性疾病的病原体,并指导合理的抗生素治疗。
三、免疫学实验室免疫学实验室是研究免疫系统的结构和功能的地方。
免疫系统是人体抵抗外界病原体入侵的重要防线,它包括淋巴细胞、抗体等免疫细胞和分子。
免疫学实验室通过检测血清中的抗体水平、细胞免疫功能等指标,可以帮助医生诊断免疫相关疾病,如自身免疫性疾病和免疫缺陷病等,并指导相应的治疗方案。
四、遗传学实验室遗传学实验室主要研究人类遗传信息的传递和变异。
遗传学实验室可以通过分析DNA、RNA等遗传物质的序列,检测和诊断与遗传相关的疾病,如遗传性肿瘤和遗传性代谢病等。
此外,遗传学实验室还可以进行基因突变的检测和家系分析,为遗传咨询和家族规划提供科学依据。
五、病理学实验室病理学实验室是研究疾病形成机制和病变特征的地方。
病理学实验室通过对组织和细胞标本的切片和染色,观察和分析病变的形态学特征,为医生提供疾病的诊断和预后评估。
病理学实验室还可以进行免疫组织化学和分子病理学检测,帮助鉴定肿瘤的类型和分子亚型,指导个体化治疗。
六、临床药学实验室临床药学实验室是研究药物的合理使用和药物治疗监测的场所。
临床药学实验室通过检测患者血药浓度和药物代谢酶基因多态性等指标,为个体化用药和药物疗效评估提供依据。
实验室认可领域分类填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)主要特点如下:1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。
5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
实验室认可领域分类填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)主要特点如下:1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。
5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
实验室认可领域分类填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)主要特点如下:1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。
5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
CNAS-AL09医学实验室认可领域分类Scopes for the Accreditation of Medical Laboratories中国合格评定国家认可委员会二〇一五年六月医学实验室认可领域分类前言为符合医学实验室能力表述习惯,并与我国卫生行业主管部门制定的医学实验室专业领域分类与代码保持一致,本文件采用中华人民共和国卫生行业标准《临床检验项目分类与代码》(草案);本文件将随着该标准的变化而修订。
1.范围本文件提供了临床检验项目的分类与代码。
本文件适用于各医学实验室,包括与临床检验有关的仪器设备、试剂等生产企业实验室等。
2.编码方法2.1 本文件主要按五类细则进行编码,包括:分析物编码、识别编码、材料编码、测定法编码、结果识别编码。
编码后每个检测项目由17位符号组成。
若某一项目无须使用某编码时,则用相应位数的“0”代替。
2.1.1分析物编码使用细则:分为八大类,用一位阿拉伯数字表示,每大类下中分类用大写英文字母表示,如A,B,C…Z,每中分类下的检查项目用三位阿拉伯数字表示。
2.1.2识别编码使用细则:用四位阿拉伯数字表示。
2.1.3材料编码使用细则:用三位阿拉伯数字表示。
2.1.4测定法编码使用细则:用三位阿拉伯数字表示。
2.1.5结果识别编码使用细则:用二位阿拉伯数字表示。
2.1.6每组编码使用细则内均适当留有空码,以备增加或调整类目的需要。
2.1.7编码结果示意图:1 2 3 4 5结果识别编码测定法编码材料编码识别编码分析物编码3.细则说明3.1分析物编码使用细则分析物编码,作为编码系统的主体,应依据下述分类标准进行排列,第Ⅰ数列表示某一大类检验项目的编码名称,第Ⅱ数列表示在大分类下某类检验项目的中分类编码,第Ⅲ数列表示对应于某分类编码的各个检查项目。
大多数情况下,对某一检查项目,很难给出合适的分类编码,此时应依据一下原则进行分类:3.1.1 对于已存在的一般意义或习惯上的分类方法,遵循优先原则,避免产生与其矛盾的分类方法。
实验室认可领域分类填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)主要特点如下:1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。
5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
实验室认可领域分类填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,CNAS对《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx),以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)主要特点如下:1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:1(生物)、2(化学)、3(机械)、4(电气)、5(日用消费品)、6(植物检疫)、7(卫生检疫)、8(医疗器械)、9(兽医)、10(建设工程与建材)、11(无损检测)、12(电磁兼容)、13(特种设备及相关设备)、14(软件产品与信息安全产品)等14个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:1(几何量测量仪器)、2(热学测量仪器)、3(力学测量仪器)、4(声学测量仪器)、5(电磁学测量仪器)、6(无线电测量仪器)、7(时间和频率测量仪器)、8(光学测量仪器)、9(化学测量仪器)、10(电离辐射测量仪器)、11(专用测量仪器(检测设备))等11个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。
5、取消了《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:2011)中05(CCC认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20xx)中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
CNAS-AL09:201X《医学实验室认可领域分类》
(征求意见稿)修订说明
一、任务来源
医学实验室认可领域代码对于医学实验室认可能力的表述和评审员能力的识别、认可的信息化建设具有重要作用。
随着ISO15189:2012的发布,“医学实验室”的范围也在不断拓展,当前使用的CNAS-AL09:2015《医学实验室认可领域分类》已不能完全满足新标准所中界定医学实验室范围的需求,具体来说,缺乏了分子生物学和遗传学专业、影像专业、医学生理学、医学物理学等专业,并且存在着项目过多,分类代码复杂(17位)等问题。
基于以上需求,CNAS 于2015年启动了CNAS-AL09:2015的修订工作。
经过多次讨论和研究,形成本征求意见稿。
二、修订工作组
本次修订工作组成员如下:
三、分类表格式
修订后的分类表的编写格式如下:
四、编写要求
1.项目编码
(1)编码位数
医学实验室认可项目的领域代码由6位组成。
项目编码中各字母和数字的含义如下:
(2)专业类别
专业类别由A-Z代表,Z代表其它。
目前识别出的类别及编码见下,G-W为空,便于添加新识别出的专业类别。
由不同科室交叉开展的项目或者检测手段单列出来作为一类,例如:分子诊断学(包括:病原体分子检测、分子病理、细胞遗传学等)、流式细胞学。
A检验医学
B输血医学
C病理学
D医学影像学
E医学生理学
F医学物理学
X 分子诊断学
Y 流式细胞学
Z其他
(3)专业领域
由字母A-Z代表,Z代表其它。
举例:A 检验医学下面可细分为:
AA临床血液学
AB临床体液学
AC 临床化学
AD临床免疫学
AE临床微生物学
(4)子领域
由字母A-Z代表,Z代表其它。
参照《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》进行子领域分类。
(5)检验(检查)项目
由阿拉伯数字001-999代表,999代表其它。
参照《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。
2.项目名称
为行业公认规范的名称。
包括中文全称和英文全称,如有英文缩写,写在括号中。
3.项目内涵
仅在需要时填写,如某些试验组合等情况。
五、参考文件
AS-AL09:2015《医学实验室认可领域分类》
2.全国医疗服务价格项目规范(2012年版)(国家发展和改革委
员会、卫生部、国家中医药管理局)
3.医疗机构临床检验项目目录(2013年版), 国卫医发〔2013〕
9号
修订工作组
2016.6.20。