IATF16949内审首次会议

内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。

3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。

3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。

3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。

4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。

正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。

内部审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的实施内部审核以适时发现问题及采取适当纠正与预防改善行动，以验证IATF16949质量管理体系的有效性、适宜性、充分性；2.范围凡属本厂IATF16949质量管理体系规定要求及实施部门单位皆为审核范围；3.权责3.1年度审核计划：由管理代表制订或指派品保单位制订，填入《年度审核计划》，总经理核准；3.2内部审核小组人员之核准与选派：由管理代表指派；3.3项目审核小组人员之选定：由管理代表指派；3.4内部审核之负责及协办：管理代表负责，质量部门协办；3.5审核组成员负责编制《审核检查表》和审核实施，并负责不合格项报告以及改进措施实施效果的验证；3.6不合格的责任部门负责制定和实施改进措施；4.定义：无；5.作业内容5.1内部审核程序流程图：；5.2年度审核计划拟订：由管理代表拟定计划或由管理代表指派质量单位拟定计划呈总（副总）经理核准后，据以执行；5.3内部审核小组：由管理代表核准及选派适当之人员担任；5.4审核人员之资格：需经过内稽员相关课程培训并考试合格取得内稽员证书.5.5审核频率：各项体系内部审核每年至少一次为原则,应按被审核部门状况及重要性，依年度审核计划日期举行，5.5.1根据下列情况公司管理代表可安排增加局部或全局的审核：5.5.1.1质量体系发生重大变化；5.5.1.2发生严重品质异常或重大顾客投诉；5.5.1.3当公司领导层认为有必要时；5.5.2一般情况下对公司管理体系所涉及的部门每年至少审核一次，由管理者代表确定对相关部门审核时间，为了不影响生产顺畅，选择日期为生产中淡季进行；5.6审核计划：5.6.1年度内部审核计划，原则订于每年2月和3月份之间，如有变更，可提出检讨更改之；5.6.2管理代表可依需要提出项目审核计划及实施；并填入《年度审核计划》中；5.7审核作业程序：5.7.1通知审核：审核组长于年度审核计划排定之月份内，选定审核日期，并发出《审核通知单》通知，会签后mail给相关单位；5.7.2首次会议：由审核组长主持首次会议，审核组成员和被审核部门负责人参加，审核组长应对以下各项进行说明：5.7.2.1审核的目的和范围5.7.2.2审核程序和方法5.7.2.3解释审核计划中不明确事项5.7.2.4确定末次会议时间5.7.2.5其它5.7.3现场审核5.7.3.1内稽员按照审核计划和编制好的<审核查检表>到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集客观证据,审核的结果，由审核员填写在<审核查检表>上；5.7.3.2对发现的不符合项，经被审核部门人员确认后，填写<不符合纠正措施报告>；5.7.3.3审核组长负责对审核全过程进行控制；5.7.3.4被审核部门按计划时间积极配合审核工作；5.7.4审核组长汇总、整理<不符合纠正措施报告>组织讨论审核结果与被审核部门交换意见后，确定不符合项；5.7.4.1缺失评判：1）严重不符合项：a)IATF16949规定应有程序未有建立b)质量手册有规定但未有执行c)各项程序中有规定但未执行程序中明定之事项；2)一般不符合项：执行之事项与质量手册或程序之规定不符合或相违背；3）观察项：审核项目正在执行中，尚未执行完成者，或虽符合制度要求，但仍可做更好的改善者可提出建议观察事项；5.7.5末次会议:5.7.5.1管理代表或由管理代表指派人员主持召开末次会议，向被审核部门介绍审核的过程、结果，并提出须纠正的项目.5.7.5.2对于讨论异议不符合事项,于说明会中提出说明，由管理代表或总经理裁示；5.7.5.3确认不符合事项由审核小组开据<不符合纠正措施报告>，交予责任单位签名；5.7.5.4责任单位应在回单日期前填写改善对策及预定完成日期，交予文管；再由文管登录于《内审不符合事项清单》；5.7.5.5审核小组于末次会议结束后十五日内，应填写《审核报告》呈管理代表审查及总(副总)经理核准，被审核单位主管应确保实行纠正措施没有不当之延误，以消除所发现之不符合及其原因；5.7.5.6审核报告包括以下内容：5.7.5.6.1审核目的、范围、日期；5.7.5.6.2审核组长及成员，审核的部门和场所；5.7.5.6.3不合格项汇总分析表；5.7.5.6.4审核情况综述及审核综合结论；5.7.6<不符合纠正措施报告>计划追踪与结案由审核小组成员负责；5.8纠正与预防措施报告5.8.1责任部门根据<不符合纠正措施报告>内容，分析产生不符合的原因；5.8.2责任部门负责人根据不符合产生的原因，制定相应的纠正与预防措施及预计完成时间；5.8.3责任部门根据稽批后的措施组织具体实施；5.9效果验证5.9.1当纠正措施预定完成日期已到，审核员应验证其纠正与预防措施完成情况；5.9.2负责验证的审核员确认纠正措施已经实施并表现有效后，在<不符合纠正措施报告>“追查纪录”栏中填写；5.9.3在下一次内稽时，审核员应检查该纠正措施是否仍然有效，如再次出现不符合，则在<不符合纠正措施报告>中补充说明上一次发现的问题；5.9.4如在规定的期限内未能完成纠正措施，管理代表应对此进行跟踪；如该部门无正当理由或不能提出适当的改正期限，由管理代表处理或向总经理报告；5.9.5所有纠正措施验证中，实施结果失效时，应按《纠正与预防措施控制程序》执行，直到不符合得以改善为止；5.9.6<不符合纠正措施报告>之改正行动若涉及一、二、三阶文件之修订，依《文件管理程序》之规定办理；5.9.7内部审核所产生的所有记录由质量部统一归档管理；5.10纳入管理评审：内部审核产生的所有记录，由管理者代表提交管理评审会议；6.支持文件及表单：6.1纠正与预防措施管理程序6.2年度内部审核及管理评审计划表6.3内部审核计划6.4内部审核查检表6.5不符合纠正措施报告。

XXX电子有限公司IATF16949内部质量审核会议记录会议名称:内部质量管理体系审核会议主题:首次会议会议时间: 8:30会议地点: 会议室召集部门: 总经办主持人:参加部门及人员:业务部品保部资材部采购部工程部行政部生产部财务部总经办会议内容记录:一、管理者代表—1.本次内部审核,是根据我们的预定计划实施,这次审核目的是:检查本厂质量管理体系是否符合IATF16949标准的要求,体系运行是否得到有效实施和保持;是否具备申请第三方认证的条件2.审核时间安排:现场审核时间: 8:30- 16:30;不符合报告: 16:30-17:00;末次会议: 17:00-17:30.3.审核范围:质量手册覆盖的所有部门和生产现场4.我们审核所依据的文件:ISO9001:2015&IATF16949:2016标准;本厂质量手册;程序文件及其它指导文件;AIAG的五大手册APQP/PPAP/PFMEA/MSA/SPC;适用的法律法规及客户的相关要求.5.审核组成员:审核组长:审核员:6.希望大家在审核中,能够客观的、公正的、实事求是的收集审核证据7.这次内部审核是我们在IATF16949以来第一次审核,肯定有许多不足之处,请大家找到问题以后,都能够的极积的改正并作好预防措施.二、管理层要求：1.这次16949审核,我们参照标准条款,按照5个COP过程、3个MP管理过程、7个SP过程进行审核,每个过程指标都要审核到.2.审核时注意:各部门是否按照乌龟图、过程指标及五大手册认真贯彻执行.3.经过各位的努力, 我公司IATF16949质量管理体系到目前为止也运行了12个月了,这次内部审核工作具决策性的意义,请大家认真对待,切实落实相关规定,找出体系中的问题点,才能够达到持续改进的目的和意义.4.会议结束后,请各位立即开始实施审核,并预祝本次审核顺利进行批准：记录：。

总经理内审首次会议发言稿各位同仁：早上好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以ISO9001：2015和IATF169949：2016版质量管理体系标准和质量手册、程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。

此次内审的范围是公司所属的各个部门，时间为今天一整天。

大家知道ISO9001：2015和IATF169949：2016认证是销售市场的需要，客户的需要，他是市场的准入证，实践证明ISO9001：2015和IATF169949：2016是一门科学的企业管理工具，是打造高素质队伍的熔炉，是保证产品质量，提高工作效率、实现经济效益的根本途径之一。

其中内审环节的质量直接关系到体系运行质量和成败，内审的重要性不言而喻的。

内审过程就像是对一个组织的体检一样，及时发现问题、及时解决问题、及时堵住管理漏洞，做到防患于未然。

如果我们能够充分发挥和提高内部审核的作用，就能长久的、比较全面的为质量管理体系的改进提供着眼点，弥补外部审核的不足，实现公司质量管理水平的提高和服务质量的持续改进。

ISO9001：2015和IATF169949：2016工作始于管理、终于管理，内审必须始终以“促进质量管理水平的提高”为根本出发点。

因此，内审中我们应注重以下四个方面：一、我们一定要把内审工作提高到一个新的高度来认识，要认识到产品质量是公司生存和发展的保证。

本次内审是公司换版后的第一次内审，也是本月底外审前的一次预演，希望各部门和内审员高度重视。

我们要通过内审，及时了解体系运行中存在的问题，使质量管理体系与时俱进，保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

二、要求各内审员对各自负责的工作重视起来，以充分的、足够的依据支持内部审核结论，对所有要素都要审到、审全，防止遗漏，认真做好总结分析，切实发现体系运行存在的问题，内审员要坚持原则，提高审核技巧。

审核目的审核范围审核依据审核日期2018.8.88审核组长 / 审核员受审核过程审核报告的附件：无审核组签字：审核组长：陆豪斌/2018-8-28质量管理体系运行状况评价及结论：质量体系运行内审结果表明，本公司的质量管理体系文件基本符合IATF16949:2016标准的要求适合我厂实际情况，各部门总体上能按照文件规定要求开展质量管理工作。

对2018年7月28日上海奥世审核发现，各部门能够在规定的时间内完成整改，纠正预防措施有效及过程控制意识明显提高，以顾客为关注焦点的服务意识得到加强建立了持续改进的工作机制管理工作也逐步规范化。

总体来说，本公司质量管理体系运行持续有效，符合IATF16949：2016标准和客户的要求。

纠正措施要求：本次审核未发现不合格项，不必采取纠正措施。

审核报告分发对象与范围：管理层、体系覆盖的各部门。

陆豪斌 / 杨安勇M3 产品安全管理过程 、C2 项目管理过程、S7 产品监视测量管理过程、S8 不合格品管理过程审核过程综述：依据IATF16949：2016标准的要求，2018年8月28日共半天时间，主要针对7月第三方审核发现问题所在的过程进行了内部质量管理体系审核。

8月27日上午召开了首次会议，管理者代表陆豪斌对审核工作提出了要求。

审核组先后到过程发生的处所进行了现场审核。

审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对过程运行情况进行了全面的检查，对文件资料进行了认真审核，对2018年7月28日上海奥世审核发现的不合格项纠正措施实施情况进行跟踪验证，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。

8月28日下午末次会议前审核组长杨安勇召开审核组会议，各审核小组报告了分组审核情况。

末次会议上审核组报告了审核情况，审核组长陆豪斌提出了有关审核意见和建议，并作了总结讲话。

不符合项统计与分析：1.本次专项内部审核发现严重不符合项 0 项，一般不符合项 0 项。

2.对2018年7月28日上海奥世审核发现的4项不合格项，均都整改完毕，采取的纠正预防措施经验证运行有效，无其它同类现象或类似的问题发生，采取的整改纠正措施未影响到其它过程。

文件制修订记录1.0目的验证本公司质量管理体系是否符合公司自身的质量管理体系要求和本标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。

2.0范围本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。

3.0职责3.1质量部负责制定内部体系年度审核计划。

3.2管理者代表选定审核组长及审核员,并审批内部体系审核计划。

3.3审核小组负责制定并执行审核计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。

3.4受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的问题及时进行调整。

4.0过程展开与控制4.1内审频次和时机4.1.1 根据拟审核的活动、区域的状况和重要程度及以往审核的结果每年一月份由质量部负责策划各部门年度内审计划，报管理者代表审批。

年度内审计划的内容(年度内审计划可不包括审核组成员、分工和日程安排)：a、审核目的、范围、依据和方法b、受审部门和审核时间4.1.2 全面内审:每年一次,对质量管理体系的所有要求和所有部门和所有班次进行全面审核，以验证对IATF16949:2016和顾客要求的符合性。

4.1.3 滚动内审:每年2次。

每次有针对性的要求进行审核。

全面审核要覆盖所有与质量有关的过程、活动和班次。

4.1.4 根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，以验证与本汽车质量管理体系标准的符合性。

结合这些审核，应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。

4.1.5 对审核频率进行评审，在下列情况下,必要时由管代决定可增加内审频次:a、过程发生更改；b、发生重大质量问题或顾客有重大投诉时;c、公司的质量方针、目标或组织结构有重大改变;d、质量管理体系建立之初或即将进行第二方或第三方质量审核;e、法律、法规及其他外部要求变更时f、在质量认证证书到期换证前；g、内部和外部发生不符合时。

4.1.6计划外的内审由管理者代表临时组织。

4.2.内审策划与准备4.2.1成立内审小组a.内审前由管代任命审核组成员(一名组长和若干名内审员),审核组日常工作由质量部代管;b.内审员必须是接受过内审员培训，并进行了能力评价具有一定资格的审核本标准IATF16949:2016的内部审核员,是经内部审核员能力验证后的合格内审员，且经管理者代表任命;c.内审员必须与被审核部门无直接责任关系,具有一定专业知识和协调能力。

体系内审首次会议讲话稿体系内审首次会议讲话稿（通用5篇）在充满活力，日益开放的今天，我们需要用到讲话稿的情形越来越多，讲话稿是领导人在开会前所作的讲话的稿件。

你知道讲话稿怎样才能写的好吗？下面是小编精心整理的体系内审首次会议讲话稿，欢迎阅读与收藏。

体系内审首次会议讲话稿篇1各位同仁：大家上午好！在这金秋九月，我们又迎来了一年一度的质量管理体系内部审核工作，我谨代表宿迁分院的全体干部职工，对盐城分院的各位专家的到来表示欢迎，让我们抱以热烈的掌声。

下面我隆重介绍一下评审组的成员：本次内审工作是与盐城的兄弟分院进行互审，不仅可以加强与兄弟分院的感情交流，同时对我们来说也是一次学习机会。

所以，我们一定要以最大的热情，尽最大的努力，配合评审组做好内审工作。

我们这次内审是以质量标准，《质量手册》以及相关质量管理体系文件为依据，全面审核质量管理体系活动中运行过程和结果是否符合体系规范，对发现的问题是否及时采取预防纠正措施，确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。

内审的范围是质量管理体系文件标准中所实际的全部要素。

质量体系是一个良好的自我控制体系，其中内审程序直接关系到了质量体系运行的成败，所以，内审工作显的尤为重要。

我们通过内审发现特种设备制造、安装、维修过程中出现的问题，并及时采取措施解决问题，堵塞管理上出现的漏洞，进一步增强分院质量意识、责任意识和风险意识，确保检验质量持续改进。

所以，为了配合评审组顺利开展工作，我对大家有几点要求：一、各部门要提高认识，强化责任。

之所以开展质量体系内部审核工作，就是要加强规范化管理，促进质量管理体系的建设，来提高我们的检验水平。

省院也对这项工作高度重视，从内审的前期安排工作到制定实施方案，省院都及时跟进，给以了指导性的意见。

我们一定要将质量管理的理念入脑入心，按照要求来办事，符合质量规范。

我们要将这次内审工作作为即将开展的安全风险排查整治活动的一次演练，切实抓好质量安全工作。

IATF16949:2016首次会议讲稿公司在今明两天将进行一次全面的内审，确认本次审核的目的和范围。

审核目的是评价公司建立的管理体系是否符合ISO9001：2015 IATF16949:2016标准的要求。

审核范围是公司所有部门过程（5个COP，3个MOP，7个SOP）。

审核准则是ISO9001：2015 ，IATF16949:2016标准管理手册、程序文件等管理体系文件，以及适用的法律法规及其他要求，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合标准要求，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。

审核时间为今明两天。

大家知道ISO9001:2015和IATF16949:2016认证是客户的需要，是进入汽车市场的入门证。

实施TS16949认证的精神：在供应链中提供持续改进、强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系的开发。

审核方法和程序介绍（1）基本方法抽样。

有一定的风险和局限审核只能观察样本。

审核员尽可能作到抽样的代表性、公正性、客观性以减少风险。

对质量方针、目标的审核将在部门内部或生产现场抽一部分人员询问。

根据要求及记录重要性抽3 份记录。

对种类标识按使用情况在现场进行抽查。

（2）审核方式依据公司所识别的各个过程按IATF16949:2016标准要求按过程进行审核。

（3）审核员工作方法采用提问、观察、查阅记录、现场确认等方法。

（4）对审核中发现的不符合项将开列不符合报告并要求受审核部门确认不符合事实和提出纠正措施计划。

不符合的类型包括重大不符合，一般出现后会导致系统性失效的不符合。

如某个要素或某个关键过程在多个部门重复出现失效现象。

例如在多个部门或多个活动现场均发现有不同版本的文件同时使用这说明整个系统文件管理失控；可能产生严重的后果的问题，如可能产生严重质量事故，可能导致不合格品装运，可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低，可能严重降低对产品和过程的控制能力等；组织违反法律法规或其他要求的行为较严重；不合格产品可能被装运。

IATF16949内部审核--审核专家解读如何进行IATF16949内部审核目录一、基本术语与定义二、审核的分类与目的三、审核范围四、审核方法五、内审员的作用六、内审员应具备的素质七、审核的时机和频次八、内审的一般程序九、内审中需要注意的几个问题十、内审和外审的比较十一、内审与管理评审的比较一、基本术语与定义1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核标准的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

3、审核标准：用于与客观证据进行比较的一组方针程序或要求。

二、审核的分类与目的1、内审（第一方审核）1.1第一方审核：以组织的名义对其自身的体系进行审核。

1.2目的：主要是确定体系的符合性、有效性，为外审做好准备。

2、外审（第二方审核、第三方审核）2.1第二方审核：由顾客或以顾客名义对体系进行审核。

2.2目的：二方主要是寻求或验证合格供方。

2.3第三方审核：由独立的认证机构对申请认证/注册的企业（组织）的审核。

2.4目的：主要是确定组织的管理体系能否被认证/注册。

三、审核范围审核的内容和界限。

通常包括：1、确定产品所涉及的活动。

2、确定部门。

3、确定过程。

4、确定场所。

5、确定时限。

范围描述：产品+活动+区域+相关管理活动四、审核方法1、询问与交流2、查阅文件和记录3、现场观察4、抽样审查五、内审员的作用1、参与企业的内审活动。

2、参与企业管理体系的策划、建立、监督、维护和改进活动，参与内部管理。

在管理体系的有效实施方面起带头作用。

3、向企业内部宣贯标准先进的管理理念以及本组织管理要求的合理性。

4、管理者代表的助手，管理层与员工之间的桥梁和纽带作用。

5、在第二、三方审核中起接口作用。

六、内审员应具备的素质1、能力1.1工作能力：编制审核计划、编写检查表、主持召开首末次会议、实施现场审核、发现不合格、编写不合格报告、编写审核报告、对纠正措施跟踪验证、关闭不合格项。

文件编号文件版次文件页次6.0 程序/Procedure 6.2.1 年度内审计划编制：6.2.1.1 质量部每年底编制下 门。

过程审核、产品6.2.1.2 当出现体系换版、生 当增加对应的内部6.2.1.3 对于公司前三大汽车6.2.2 内审实施计划编制： a)审核的目的、范围 b)审核依据的标准及 c)审核组成员协调及 d)审核日程安排； e)审核报告发布日期文件名称A/0Internal Audit Process Documents 第 2 页 共 4 页Input Process OutputOwner Activity LOGO6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。

6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估： IATF 16949:2016 技术规范；相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP)； 顾客特殊要求；汽车行业过程审核方法。

6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动，以成为培训的一部分： 案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。

6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。

6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行，可以来自相关部门，且需要接受全面的 质量管理审核员培训。

6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外，还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。

6.1.5 进行内审员培训时，培训专员应对培训师的能力与资质进行确认，确保符合IATF16949： 2016的标准要求，并保存培训师的资质证明资料。

6.2 审核计划6.2.1.4 体系负责人应根据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核计划中确定审核 方案的优先级。

6.2.1.5 内审计划中应包含对公司软件开发能力以及内审方案有效性的评估确认。

1.目的定期实施质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动是否符合策划要求，及时发现问题，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系得到实施和保持，确保质量管理体系的有效性。

2.适用范围适用于公司质量管理体系内部审核。

3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及成员，负责质量管理体系审核计划、审核报告审批。

3.2体系办负责制定体系审核计划、实施审核计划及不符合项的跟踪验证。

3.3各部门负责配合完成质量管理体系审核，并负责制定和实施纠正措施，以消除本部门不符合项。

4.术语4.1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

4.2 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

4.3 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。

4.4 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

4.5 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

4.6审核结论：考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。

4.7受审核方：被审核的组织。

4.8审核员：实施审核的人员。

4.9 审核组：实施审核的一名或多名审核员。

4.10质量管理体系：管理体系中关于质量的部分。

5.0 工作程序5.3.2 现场审核a)现场审核内容和要求—寻找事实和客观证据—检查运行情况和以往审核结果—检查符合性、判断有效性—利用审核检查表进行现场审核—按审核实施计划，确保覆盖审核范围，确保覆盖标准要求—记录审核结果客观证据包括：符合的、不符合的。

—现场审核结束后，审核组应内部交流，对所有审核发现进行综合分析，确定不符合项和观察项，并经受审核部门确认。

b)客观证据的辨别客观证据—存在的事实—质量活动负责人及被提问人谈话—有效文件中的规定和质量记录非客观证据—主观推测、臆断要发生的事、传闻—无关人员的谈话及意见—作废文件的规定、擅自更改的记录c)现场审核的方法—审核方法：抽样、询问、查阅、观察等方法。