47.2过程流程图检查表

17实验室是否保留有员工的技术业绩档案？
18业绩档案内容是否齐全？是否易于获取？
16检查授权证明。
17检查10份人员业绩档案，内容是否齐全。
18有无档案借阅制度，检查登记本。
5.3.1
19为确保检测/校准的正确实施，实验室是否具有足够的基础设施？这些设施是否得到维护、并能持续满足运行要求？
20实验室有哪些重要环境因素？它们能否保证结果有效？
过程（要素）检查表
编制人
王英
编制日期
2014年11月20日
审核过程
资源保证
预计时间
3小时30分钟
被审核部门
实验室领导，综合组，仪
4.1.5h)
01为实施、保证、改进管理体系过程、技术运作达到客户满意，实验室是否提供了所需资源？
02实验室对资源的使用是否进行了管理，消除了不适当的资源,提高资源利用率？
13检查其保密协议及实际运作中有无差错
5.2.4
14实验室是否对其关键人员进行了岗位职责描述？描述内容是否齐全？
15是否保留有关键人员当前的工作描述？
14同（04）要求。
15抽取5份关键人员当前工作描述。
5.2.5
16实验室对专门人员（包括进行特殊类型的抽样，检测/校准，发布报告/证书，提出意见解释，操作特殊设备）是否授权？
06检查上岗考核记录（10份）及上岗位。
5.2.2
07领导层是否制订了员工的教育、培训和技能等的素质目标？
08实验室是否有人员培训的政策和程序？
09实验室是否满足未来发展、个人成长、当前需要所必须的知识、经验、能力提出培训计划？
07质量目标有无人员素质的要求。
08检查有无培训程序。
09检查人员培训计划及依据。

14）04）要求。
15）抽取 5 份养分人员当前工作描 述。
5.2.5
16）实验室对专门人员（包括进行 16）查授权证明 特殊类型的抽样，检测/校准， 发布报告/证书，提出意见解 释， 操作特殊设备） 是否授权？ 17）实验室是否保留有员工的技术 17）检查 10 份人员业绩档案， 内容 业绩档案？ 是否齐全。 18）业绩档案内容是否齐全？是否 18）有无档案借阅制度，检查登记 易于获取？ 本。 19）为确保检测/校准的正确实施， 实验室是否具有足够的基础设 施？这些设施是否得到维护、 并能持续满足运行要求？ 20）实验室有哪些重要环境因素？ 它们能否保证结果有效？ 21）在固定设施以外进行检测/校 准时，实验室是如何保证环境 条件要求的？ 22）影响结果质量的设施和环境条 件是否形成技术要求的文件？ 23)对检测/校准结果有影响的环境 条件是否得到监测、控制和记录？ 24）控设施是否定期校准？有无校 准状态标识？ 25）是否结合自身特点，分析了哪 些因素会对结果产生影响？ 26）当环境条件危及检测/校准结 果时，实验室有何措施？ 27）相邻区域对检测/校准有无相 容的影响？ 28）实验室是否采取了相应隔离措 施？ 29）实验室采取什么措施防止交叉 传染？ 19）检查固定设施、场所、能源、 照明、采暖、通风设施能否满 足要求，有无维护记录。 20）规定了哪些需要监控的环境条 件。 21）检查现场检测的控制程序。
51）所有设备是否都有绿、黄、红 标志，非计量设备是否也贴有状态 标记。 52）抽取三种（每种三台）检查内 容是否符合要求。 53）检查记录，看外借设备返回后 是否作过核查或校准。 54）找 3 位员工了解“期间核查” 的概念。 55）有无期间核查程序。 56）实验室规定了哪些设备需做期 间核查（查清单） 。 57）有无修正因子，若有在检测时 是否修正（检查三份原始记录） 。 58）备份软件是否按修正因子进行 了修正（查记录） 。 59）检查具体防止再调整的规定。

9/R-07
顺序号：001
适合产品：果冻、粥类罐头、饮料
验证类型： 定期验证□其他
验证人员：肖芳验证日期：2009年07月20日
验证项目
单项验证结论
⑴流程图是否清晰、准确、详尽
⑵流程图内所有操作步骤的顺序和相互关系是否适合生产应用
⑶流程图中关键控制点是否能有效的控制食品安全
⑷源于外部和分包工作
⑸原料、辅料、中间产品投入点
⑹返工点和循环点
⑺终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点
⑴是
⑵符合
⑶能够
⑷符合要求
⑸符合要求
⑹符合要求
⑺符合要求
总结论
流程图的实施达到了预期效果。
□没有严格执行操作性前提方案。
□其他

过程流程图检查表
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
1
流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序？
V
2
是否具备所有合适的FMEA (SFMEA，DFMEA),并用来协助制定过程流程图？
V
3
流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相 致？
V
4
流程图是否描述了怎样移动产品，如：辊式输送机、滑动容器等等？
V
5
该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化？
V
6
是否规定在使用前要识别和检验返工产品？
V
7
Hale Waihona Puke 由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正？
V
顾
客或
厂内
零件
号
制定人/日期:
修订日期:

过程流程图检查表
顾客或厂内零件编号：
产品/零件名称：
问题
是 否 不适用
1
流程图是否描述了从进货到发货的所有过程，包括 有关的外协、分包、服务过程
2
流程图绘制过程中，有否利用DFMEA来识别关键的 特殊特性（适用时）
3
流程图中的过程描述是否与控制计划、PFMEA中过 程一致
4
流程图中是否描述了怎样移动产品，如锟式输送机 、滑动容器等
5 该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化
6 返工产品在使用前是否被识别检验
7
物料的搬运、贮存过程，包括进货、分包过程是否 被确定并得到控制
检查日期：____________________
查表
产品/零件名称Biblioteka 评价/应采取的措施 负责人 完成日期
检查人：________________

材料
1.检查生产流传单上的物料货源号和规格记录，查现场使用的关键和重要原辅材料是否经过检验/验证合格，并有GP标识和完整准确货源号?是否使用BOM表规定材料？
2.追溯核实汽车电子产品用材料是否在进料检验时执行AC=0？
工艺控制
1、是否有受控文件清单，有无过期、作废等未收回的文件？
2、作业文件和检验文件是否位于工作岗位和检验岗位现场？文件控制要求是否与控制计划一致？
5.成品包装箱上的标签、唛头是否符合顾客要求？
审核情况综述报告
审核组长
日期
（检查在用设备台帐、一、二级保养和完好检定计划和执行记录、标识。）
3.是否作设备正常运转率统计，并实施预见性维护？
4.检查相应设备维修记录。
5.抽查重要工模夹具是否执行定期研磨或更换规定？（查规定标准和执行记录）
6.使用的仪表量具精度/能力是否满足测量检验要求并定期有效地进行检定？（查计量器具台帐和检定证明、状态标识。）有否做重复性再现性分析评价报告?
制造过程审核报告
受审核单位：审核日期：年月日GS0901-01受审核工序ຫໍສະໝຸດ 班长/操作者审核员
使用设备
控制用仪表量具
使用工夹具
项目
审核内容
现场审核记录
评价
符合
待改进
不符合
人员
1.操作人员是否经过相应上岗培训，确认具备相应的能力？
（抽调岗位培训记录，询问接受过哪些培训、作业流程、设备操作规程、工艺控制参数、质量要求等是否清楚，查岗位能力确认表）
7、过程控制图的控制线是否合理正确，能反映控制要求？
环境
1.工作环境是否整齐、整洁，现场物料、产品、工装、工具做到定置定位管理？消防器材完好有效、通道畅通？

试生产过程流程图检查表
产品名称
改性PP材料
规格/型号
PP-IT435 X60A-2a
客户
泖峰
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责部门/负责人
完成日期
1
流程图是否说明了备所有合适的FMEA，并用来协助制定过程流程图？
欧建国
3.11
3
流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相一致？
欧建国
3.11
4
流程图是否描述了怎样移动产品，如：辊式输送机、滑动容器等等？
欧建国
3.11
5
该过程是否考虑了拉动生产系统/最优化？
欧建国
3.11
6
是否规定在使用前要识别和检验返工产品？
欧建国
3.11
7
由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正？
欧建国
3.11
小组成员会签:
小组组长:

管
5、检具标识牌是否清楚？夹头、对准性销子、模拟块是否有缺损、磨损或丢失？定位
理
销是否松动？
问
半 1、半成品入库单、成品入库单是否填写规范、内容完整？
题
成 2、半成品流转卡信息是否完整、正确？
品 3、所有产成品外箱是否符合包装规范？条码或二维码内容是否清晰、无破损？ 、 4、零件存放区域是否够用，是否有露天存放？如果露天存放的零件是否有相关防雨、 12 产 防潮等防护
并立即销毁不合适的版本。
4、工艺文件、检验规范和检验记录表定义的标准是否一致？
1、员工安全防护是否佩戴齐全？穿戴是否整齐？（需要穿戴耳塞、口罩、眼镜、劳保
鞋等岗位是否按要求穿戴？）
2、工位的安全防护是否符合要求？（如安全门帘、急停按钮等装置是否能正常操
2
环 作？） 境
3、现场如果有施工，是否有安全的警示标识和防护隔离？
及 3、所有的来料是否都有进货检验规范？
13
进 4、是否有合格证明、规格说明书、尺寸报告等？ 货 5、供应商的送货报告检验的要求是否满足我们的进货检验规范要求？特别是针对尺寸

检 的检查规范供应商的规范是否和我们的一致，或没有低于我们的公差要求？
验 6、是否按照抽样计划进行抽样检验？
管 7、是否按照进货检验指导书进行检验？ 理 8、来料异常情况时，是否按照进货检验规则进行处理并通知供应商？
1、工装、模具管理台帐是否及时维护？确认台帐中模具的使用状态与实际模具的状态 工 的一致性。
装 2、针对工装、模具维护保养计划的实施情况，是否按要求进行，记录是否完整？可抽 、 查当月设备的实施记录
10 模 3、所有的模具是否按要求建立了档案，内容是否完整？ 具 4、是否建立易损件管理台帐，是否有安全库存？存放易损件仓库是否有清单便于查 管 找？ 理 5、现场存放的工装、模具的场所是否摆放合理？是否标识清晰、有现场管理清单便于

企业名称替换
过程流程图检查清单-APQP
顾客或厂内零件号
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
1
流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序？
2
是否具备所有合适的FMEA（SFMEA，DFMEA），并用来协助制定过程流程图？
3
流程土是否与控制计划中的产品过程检查相பைடு நூலகம்致？
4
流程图是否描述怎样移动产品，如：辊式输送机、滑动容器等等？
5
该过程是否已考虑了拖动生产系统/最佳化？
6
是否规定了使用前要识别和检验返工产品？
7
由于搬运和外部过程生产的潜在质量问题是否已被识别并被纠正？
小组成员会签
项目组长
修订日期
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表单编号：PSD0203-06-1