制药医药企业-环境卫生和人员健康状况管理制度
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一、总则为加强制药公司卫生管理,保障产品质量,保障员工健康,预防和控制疾病,提高工作效率,特制定本制度。
二、卫生管理范围1. 公司内部环境:办公区、生产区、仓库、实验室等。
2. 员工个人卫生:个人衣物、个人用品、工作场所等。
3. 物料及产品卫生:原辅材料、半成品、成品、包装材料等。
4. 仪器设备卫生:生产设备、检测设备、办公设备等。
三、卫生管理职责1. 公司卫生管理部门负责制定、实施和监督卫生管理制度,组织开展卫生检查和考核。
2. 各部门负责人负责本部门卫生管理,确保本部门卫生达标。
3. 员工应自觉遵守卫生管理制度,保持个人及工作场所卫生。
四、卫生管理措施1. 环境卫生(1)保持生产区、办公区等场所清洁,每日进行清扫、消毒。
(2)及时清理垃圾,确保垃圾容器清洁、密闭。
(3)禁止在车间、实验室等场所吸烟、饮食。
2. 个人卫生(1)员工应穿着整洁的工作服,佩戴工作帽、口罩等防护用品。
(2)保持个人衣物、个人用品清洁,定期清洗、消毒。
(3)养成良好的个人卫生习惯,勤洗手、剪指甲,不共用个人用品。
3. 物料及产品卫生(1)原辅材料、半成品、成品、包装材料等应存放于指定区域,保持清洁、干燥。
(2)生产过程中,严格把控物料及产品卫生,防止交叉污染。
(3)产品出厂前,进行全面检测,确保产品质量符合国家标准。
4. 仪器设备卫生(1)定期对生产设备、检测设备、办公设备等进行清洁、保养、消毒。
(2)设备操作人员应按照操作规程进行操作,确保设备正常运行。
五、卫生检查与考核1. 公司卫生管理部门每月对各部门卫生进行检查,发现问题及时整改。
2. 各部门应定期开展自查,确保卫生达标。
3. 对卫生管理成绩突出的部门和个人给予表彰和奖励;对卫生管理不达标的部门和个人进行通报批评,并责令整改。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由公司卫生管理部门负责解释。
3. 本制度如与国家法律法规相抵触,以国家法律法规为准。
药品质量。
依据:《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围:适用于卫生和员工健康的管理。
职责:行政信息部对本制度的实施负责。
内容:1.环境卫生管理环境卫生管理由行政信息部负责。
对清洁卫生责任区进行划分,落实到部门,并坚持每月进行检查考核。
各部门应坚持每天一小扫,每周一大扫确保达到下述规定的要求:1.1办公场所与营业场所:明亮、整洁,资料、样品等陈列整齐,无生活杂物。
1.2仓库:库区地面平整、无积水、无杂草、无生活垃圾、沟道畅通;库房内顶棚应平坦、四壁及地面平整、清洁,无脱层、不起尘;无有毒有害气体等污染源,仓库周边环境应无垃圾场、屠宰场等污染源。
1.3管理部不定期地组织对公司办公区域进行卫生检查,检查情况应向被检查部门进行反馈,不合格的应要求责任部门及时整改。
2.人员卫生管理员工上班必须注意个人卫生,储存、运输等岗位人员的着装应符合劳动保护和产品防护的要求。
穿戴整洁,养成良好的卫生习惯,不随地吐痰、乱丢果皮及杂物。
由行政信息部负责检查并记录。
3.人员健康状况管理4.1由行政信息部负责对公司新进人员上岗前必须进行岗前健康检查,合格者方能上岗。
4.2凡直接接触药品人员包括质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
4.3如发现患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
4.4公司行政信息部应负责建立健康档案。
4.员工个人健康档案资料存放在行政信息部,内容包括:4.1年体检工作计划;4.2上岗前的体检表及资料或健康证;4.3体检证明原件(健康证、医院体检报告等)及每年的体检表及资料;4.4体检不合格员工离岗、治疗、复检、上岗资料;4.5员工个人健康情况登记表。
相关文件:《年度员工健康检查汇总表》《员工健康档案》。
一、总则为保障医药行业生产、经营和使用过程中环境卫生,预防和控制疾病传播,保障人民群众身体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规,结合医药行业实际情况,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我国境内所有从事医药生产、经营、使用活动的企业、事业单位、社会团体及个人。
三、环境卫生管理原则1. 预防为主,防治结合,综合治理。
2. 依法行政,加强监管,强化企业主体责任。
3. 保障人民群众健康,维护公共卫生安全。
四、环境卫生管理内容1. 生产环境卫生管理(1)医药生产企业应建立健全环境卫生管理制度,明确环境卫生责任人和责任范围。
(2)生产车间应保持整洁、卫生,定期进行消毒、通风换气。
(3)原料、辅料、半成品、成品等储存区域应保持干燥、通风、防潮、防尘。
(4)生产过程中产生的废弃物应按照国家规定进行处理,不得随意丢弃。
2. 经营环境卫生管理(1)医药经营企业应建立健全环境卫生管理制度,明确环境卫生责任人和责任范围。
(2)经营场所应保持整洁、卫生,定期进行消毒、通风换气。
(3)药品、医疗器械等商品应存放于通风、干燥、防潮、防尘的环境中。
(4)经营过程中产生的废弃物应按照国家规定进行处理,不得随意丢弃。
3. 使用环境卫生管理(1)医疗机构、药店等使用单位应建立健全环境卫生管理制度,明确环境卫生责任人和责任范围。
(2)医疗废物、废弃药品等应按照国家规定进行处理,不得随意丢弃。
(3)使用单位应定期对医疗设备、药品储存设施等进行清洁、消毒。
五、环境卫生监督检查1. 卫生行政部门负责对医药行业环境卫生进行监督检查。
2. 企业应积极配合卫生行政部门的监督检查,如实提供相关资料。
3. 对违反本制度的行为,卫生行政部门依法予以查处。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由卫生行政部门负责解释。
3. 各级卫生行政部门应根据本制度,结合实际情况,制定具体实施办法。
一、总则为确保制药公司生产、办公环境的卫生,预防疾病传播,保障员工身体健康,提高生产效率,特制定本制度。
二、卫生管理范围1. 公司生产区、办公区、仓库、食堂、卫生间等区域。
2. 生产设备、办公设施、生活设施等。
3. 生产原料、中间产品、成品等。
三、卫生管理制度1. 人员卫生(1)员工进入公司应自觉遵守卫生规定,保持个人卫生,勤洗手,戴口罩。
(2)员工应定期进行健康检查,如有传染病症状,应及时报告并接受隔离治疗。
2. 生产卫生(1)生产区域应保持整洁,定期进行消毒。
(2)生产设备、工具应保持清洁,定期进行维护保养。
(3)生产原料、中间产品、成品应分类存放,防止交叉污染。
3. 办公卫生(1)办公区域应保持整洁,定期进行清洁消毒。
(2)办公设施、生活设施应保持完好,定期进行维护保养。
(3)办公区域禁止吸烟、吃零食等行为。
4. 食堂卫生(1)食堂应保持清洁,定期进行消毒。
(2)食品原料应新鲜,符合卫生标准。
(3)餐具、炊具应保持清洁,定期进行消毒。
四、卫生管理流程1. 卫生检查(1)公司设立卫生检查小组,定期对各部门进行卫生检查。
(2)各部门设立卫生检查员,负责本部门卫生检查工作。
2. 卫生整改(1)卫生检查中发现问题,及时整改,确保卫生达标。
(2)整改完成后,由卫生检查员进行验收,验收合格后方可恢复生产、办公。
3. 卫生培训(1)公司定期组织卫生知识培训,提高员工卫生意识。
(2)新员工入职时,进行卫生知识培训,确保其了解并遵守卫生制度。
4. 卫生考核(1)将卫生管理纳入员工绩效考核,对违反卫生制度者进行处罚。
(2)对卫生工作表现突出的员工给予奖励。
五、附则1. 本制度由公司人力资源部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如有未尽事宜,由公司根据实际情况进行补充和修订。
一、总则为加强药企内部卫生管理,保障药品生产质量,预防疾病传播,确保员工身心健康,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有员工,包括生产、质量、销售、行政、财务等各个部门。
三、卫生管理目标1. 创建整洁、舒适、卫生的工作环境。
2. 降低疾病传播风险,保障员工身心健康。
3. 提高药品生产质量,确保产品质量安全。
四、卫生管理职责1. 行政部门负责制定、修订和实施卫生管理制度,监督各部门卫生管理工作。
2. 各部门负责人负责本部门卫生管理工作,确保员工遵守卫生制度。
3. 员工应自觉遵守卫生制度,保持个人及工作场所卫生。
五、卫生管理措施1. 工作场所卫生(1)各工作场所应保持整洁、干净,定期进行清洁消毒。
(2)生产车间、实验室等特殊区域应设置消毒设施,定期进行消毒。
(3)办公室、会议室等公共场所应保持空气流通,定期进行通风。
2. 个人卫生(1)员工应保持个人卫生,勤洗手、剪指甲,不佩戴首饰进入生产区域。
(2)员工应穿着整洁的工作服,不得在车间内进食、吸烟、吐痰等。
(3)员工应遵守公司规定的作息时间,保证充足的休息。
3. 食堂卫生(1)食堂应保持清洁卫生,定期进行消毒。
(2)食堂工作人员应穿戴清洁的工作服,定期进行健康检查。
(3)食堂应提供符合卫生标准的食品,确保员工饮食安全。
4. 健康教育(1)公司应定期组织员工进行健康教育,提高员工的卫生意识。
(2)公司应开展疾病预防知识培训,提高员工对传染病的防范能力。
六、奖惩措施1. 对遵守卫生制度、保持工作场所卫生的员工,给予表扬和奖励。
2. 对违反卫生制度、造成工作场所卫生状况恶化的员工,给予警告、罚款等处罚。
3. 对严重违反卫生制度,造成公司损失或影响公司声誉的员工,依法解除劳动合同。
七、附则1. 本制度由行政部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如有未尽事宜,由公司根据实际情况进行修订。
医药公司环境个人卫生及人员健康管理制度1 .目的:保证药品质量,创造一个有利药品质量管理的、优良的工作环境,保证员工身体健康;2 .范围:适用于本公司经营场所和库内外环境卫生、员工个人卫生及直接接触药品的人员健康的管理;3 .职责:行政部;4 .内容:4.1 相关术语:直接触药品的人员:是指工作性质或工作程序中直接触药品的人员;公司直接接触药品的人员主要指验收员、养护员、保管员、出库复核人员、运输员、收货员以及质量管理人员等;。
4. 2经营场所和库区环境卫生管理:4.2. 1办公场所应明亮、整洁,所有物品应摆放有序;4.2.2办公场所地面、桌面等每天清洁,每月进行一次彻底清洁;4.2.3库区内不得种植易生虫的草木,无环境污染源、无积水、无杂草、无垃圾,排水设施正常使用;4.2.4库房内墙壁、顶棚光洁平整,无碎屑剥落,地面平坦无缝隙;4.2.5库内设施设备及药品包装不得积尘污损;4.2.6库房门窗结构严密、牢固,物流畅通有序,并有安全防火、清洁供水、防虫、防鼠等设施;4.2.7经营场所和库区环境卫生由行政部每月进行一次全面检查,并建立《经营场所和库区环境卫生检查记录》,记录保存五年;4.3员工个人卫生管理:4.3.1在岗员工应着装整洁,仪容仪表仪态自然得体,不夸张,不奇异;4.3.2员工上班严禁穿拖鞋,男士不得留长发、做到勤洗澡、勤理发剃须;4.3.3要坚持勤洗手、勤剪指甲、常换衣洗澡、常换工作服;4.3.4不得在工作场所内吸烟、饮食、嚼口香糖及从事与工作无关的事情;4.3.5员工个人餐具、茶具、个人衣物及私人物品要集中存放在固定位置,并保持整洁;4.4员工健康管理:4.4.1质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员均应在上岗前应体检合格后才能上岗;行政部每年定期组织全体员工进行一次健康检查;健康检查项目应与工作岗位相适应,如负责可见异物检查的质量管理、验收、养护人员应做视力、辨色力的检查等;4.4.2健康体检应在当地的药监部门认可的法定体检机构进行,体检结果存档备查;4.4.3患有痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病、等其他可能污染药品的疾病的,应调离直接接触药品的岗位。
一、总则为加强药企内部卫生管理,确保药品质量和员工健康,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合本企业实际情况,特制定本制度。
二、卫生管理职责1. 药企负责人对本企业卫生管理工作全面负责,设立专门的卫生管理岗位,负责具体实施和监督。
2. 各部门负责人对本部门卫生管理工作负直接责任,确保本部门卫生管理工作落实到位。
3. 员工应自觉遵守本制度,养成良好的个人卫生习惯,共同维护企业卫生环境。
三、卫生管理要求1. 个人卫生(1)员工应保持个人卫生,勤洗澡、剪指甲、换洗衣物,不得在厂区内随地吐痰、乱丢杂物。
(2)上班时,不准涂抹口红、指甲油、睫毛油、香水,不准留长指甲、戴任何手饰和装饰物、手表等。
(3)家中喂养小动物的员工,每天在上班前,要将衣服和身上粘的动物毛等处理干净,做到无异味、无毛发。
2. 厂区卫生(1)员工有维护厂区内卫生的义务和责任,发现垃圾和杂物时须及时自觉捡起,并放入垃圾箱。
(2)保持更衣柜内的清洁卫生。
(3)厂区内禁止吸烟或吃东西。
3. 车间卫生(1)工作服和自己的衣服要放入不同的更衣柜中,其中工作服放入上更衣柜,自己的衣服放入下更衣柜。
(2)在更衣室内换工作服,以口罩、头套、连帽上衣、裤子、脚套、雨靴的顺序穿戴,工作服、帽应要穿戴整齐,头发不得露在衣帽外面,上衣放入裤子里,裤脚应放入雨靴内。
(3)员工须严格按照手的清洗与消毒规范,经过洗手和消毒后方可进入生产车间。
四、监督检查1. 卫生管理部门负责对药企内部卫生管理工作进行监督检查,发现问题及时整改。
2. 对违反本制度的行为,根据情节轻重,给予批评教育、罚款、停职等处罚。
五、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由药企卫生管理部门负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜,由药企负责人修订。
一、总则为保障药品生产过程的安全、有效和质量,预防传染病的发生和传播,维护员工及消费者的健康权益,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合本企业实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有从事药品生产、研发、销售、储存、运输等工作的员工及相关人员。
三、卫生管理责任1. 企业负责人:负责建立健全卫生管理制度,确保各项卫生措施落实到位,对卫生管理工作负总责。
2. 部门负责人:负责本部门卫生管理的组织实施,对本部门卫生管理工作负直接责任。
3. 员工:遵守卫生管理制度,保持个人及工作环境的清洁卫生。
四、卫生管理内容1. 个人卫生(1)员工须着装整洁,佩戴工作牌,头发不得外露,指甲应保持整洁。
(2)上班前应进行手部消毒,保持手部卫生。
(3)员工应保持个人卫生,勤洗澡、勤理发,不得在工作场所内饮食。
2. 工作场所卫生(1)工作场所应保持清洁、整齐,地面、墙面、设备等定期进行清洁消毒。
(2)仓库、车间等生产区域应保持通风、干燥,避免潮湿、霉变。
(3)生产过程中产生的废弃物应按照规定进行分类、收集、处理。
3. 药品生产卫生(1)生产过程应严格按照操作规程进行,确保药品生产质量。
(2)生产区域应定期进行消毒,防止交叉污染。
(3)生产设备、工具应保持清洁,定期进行维护保养。
4. 食品卫生(1)食堂、餐厅等食品供应区域应保持卫生,定期进行清洁消毒。
(2)食堂员工应遵守卫生规范,不得在工作场所内饮食。
(3)食品原料、成品应保持清洁,避免交叉污染。
五、卫生监督检查1. 企业应设立卫生检查小组,定期对各部门、各岗位进行卫生检查。
2. 检查内容包括个人卫生、工作场所卫生、药品生产卫生、食品卫生等。
3. 对检查中发现的问题,应立即进行整改,并追究相关责任人的责任。
六、奖惩措施1. 对认真遵守卫生管理制度,保持良好卫生习惯的员工,给予表扬和奖励。
2. 对违反卫生管理制度,造成不良后果的员工,给予批评教育,情节严重的,依法予以处理。
卫生和人员健康状况管理制度1、为保证药品质量,确保消费者用药安全有效,创造一个优良、清洁的工作环境,同时塑造一支高素质的员工队伍,依据有关法律法规制定本制度。
2、卫生管理责任到人,药房、库应明亮、整洁,每天早晚各做一次清洁,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持环境卫生清洁。
各类药品分类摆放,规范有序。
3、保持药房、库内外清洁卫生,各类药品、用品安置到位,严禁工作人员把生活用品和其他物品放入货架。
4、在岗员工应统一着装、佩戴工号牌,卫生整洁,精神饱满,头发、指甲注意修剪整齐。
5、卫生管理情况要列入制度考核之中。
6、健康体检每年组织一次。
所有直接接触药品的人员必须进行健康检查,合格后方可上岗。
7、严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为,一经发现,将严肃处理。
8、如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者,应立即调离原岗位或办理病休手续,待身体恢复健康并体检合格后,方可重新上岗。
9、建立员工的健康档案,档案至少保存三年。
卫生和人员健康状况管理制度(2)一、制度目的卫生和人员健康状况管理制度的目的是确保工作场所的卫生环境和员工的健康状况符合相关法律法规的要求,保障员工的身体健康和工作质量,降低由于卫生不合格带来的风险和损失。
二、制度适用范围本制度适用于公司所有员工及办公场所。
三、卫生管理要求1. 办公区域的卫生保洁应每天进行,包括清扫地面、擦拭办公桌、洗手间和卫生间的清洁工作。
2. 定期进行室内环境检测,包括空气质量、水质等,确保办公环境的卫生与安全。
3. 定期对办公设备和仪器进行消毒和维护,确保设备的正常工作和员工的安全使用。
4. 健康饮食,提供健康的食品和饮用水,禁止员工在办公区域吃零食、吃外卖等。
5. 健康习惯,倡导员工勤洗手、咳嗽和打喷嚏时遮掩口鼻,避免病毒传播。
6. 建立并保持员工健康档案,包括体检记录、病假记录等,定期进行健康监测和评估,及时发现和处理潜在健康问题。
1.目的:
规范本公司的环境卫生和人员健康状况管理工作,创造一个良好的工作环境,保持员工的身心健康,防止药品污染变质,保证所经营药品的质量。
2.依据
《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。
3.适用范围
适用于于本公司环境卫生和人员健康的质量管理。
4.职责
4.1行政人事部负责本制度的实施;
4.2公司各部门积极配合环境卫生管理和人员健康管理。
5.内容
5.1环境卫生管理
5.1.1各部门应对环境卫生工作进行持续有效的管理,以保证达到规定的要求,促进服务质量的全面提高;
5.1.2公司的办公场所应保持宽敞、明亮、清洁、无环境污染物。
5.1.3仓库环境卫生管理
5.1.3.1库房内墙壁和顶棚表面应光洁、平整,地面应光滑、无缝隙,门窗结构严密。
整个库房应干净整洁,无虫害无灰尘、无蜘蛛,有防雨、防虫、防鼠、防尘、防污染措施;
5.1.3.2库内无堆放的杂物及私人物品,不得在库区内吸烟、吃饭、睡觉等其他与操作无关的活动;
5.1.3.3库区内不得种植易长虫的花草、树木,地面平坦、整洁,无积水、无垃圾,沟道畅通。
库区内应有安全消防设施。
5.1.4保持每周两次对仓库进行全面保洁,并随时保持库区内的干净整洁。
5.2人员卫生管理
5.2.1公司员工要养成良好的卫生习惯,做到勤理发、勤洗澡、勤剪指甲、勤换衣服,穿戴整洁,言行大方、得体;
5.3人员健康管理
5.3.1对从事直接接触药品的工作人员实行健康状况管理,确保药品质量管理重要岗位工作人员符合规定的健康要求;
5.3.2直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、收货、验收、养护、保管、出库复核、运输等岗位的人员,上岗前必须进行健康检查,并每年定期到指定医院体检;
5.3.3健康检查除一般身体健康检查外,应重点检查是否患有精神病、传染病(如乙肝、甲肝等)、皮肤病等。
质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度和辨色障碍等项目的检查;
5.3.4对体检不合格者(发现精神病、传染病或其他可能污染药品疾病患者),必须立即停止其工作,调离直接接触药品岗位。
矫正视力小于0.9或有色盲色弱者,应调离验收、养护、质量管理岗位;
5.3.5有传染病发生的岗位,对与患传染病的员工有接触的相关人员必须立即进行体检,防止传染病蔓延;
5.3.6员工因病离岗,经治疗康复后,需经重新体检合格后,方可从事直接接触药品。
5.4卫生与健康档案
5.4.1行政人事部负责建立公司健康档案和个人健康档案。
5.4.2公司健康档案包括:每年的体检工作安排(或计划),体检通知,体检结果汇总表(含体检不合格者的处理)等;
5.4.2员工个人健康档案包括:上岗前的体检表及资料或健康证,每年的体检表及资料,体检不合格员工离岗、治疗、复检、上岗资料,个人健康记录(体检结果登记表)等。
6.相关记录:
6.1《员工个人健康情况登记表》(XYYY-ZD-011R-01A)
6.2《年度员工体检结果汇总表》(XYYY-ZD-011R-02A)
6.3《健康异常申报表》(XYYY-ZD-011R-03A)
7.相关文件
7.1《组织机构设置和人员任职资格管理制度》(XYYY-ZD-009)
8.附件
无。
9.文件履历
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2.0 编制部门质量管理部
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人
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