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流式荧光技术又称液态芯片技术(Luminex xMAP技术)，其整和了荧光编码微球、激光分析、应用流体学及高速数字信号处理等多项最新科技，是美国Luminex公司于上世纪末开发出的新一代高通量发光检测技术。
目前该技术已被广泛应用于免疫分析、核酸研究、酶学分析、受体和配体识别等领域，并得到各权威机构和医学界的高度认可。
2005年，该技术荣获Frost&Sullivan颁发的“年度国际临床诊断技术革新大奖”。
目前，由Luminex技术平台获得实验数据发表的科研文献已超过12000篇。
每年有数千篇引用流式荧光技术的文献，其中数百篇为Pubmed收录的高质量研究文献。
我国也已有不少厂家将先进的流式荧光技术平台用于临床检验领域高端的体外诊断试剂开发和生产，如国内的透景生命（股票代码：300642）、益善生物及协和洛克等。
其中，透景生命是国内最早引入流式荧光技术的体外诊断试剂公司，也是Luminex公司在国内最大的开发型合作伙伴，在国内最早获得CFDA批准将流式荧光技术用于临床检验试剂的生产。
流式荧光技术特点及原理流式荧光平台的突出特点在于其可进行高速高效的多指标联检、既可对蛋白也可对核酸进行分析、既适用于临床检验也适用于科研、高灵敏度荧光发光可进行定性或定量分析，而且检测时对样本需求量极少，特别适合一些珍贵样本的多指标分析。
此外，平台具有极佳的开放性和拓展性，用户可根据自己的需求来设计和实现对不同目标分子的联合检测。
该技术是以直径5.6μm（约为头发丝直径的十五分之一）、大小均一的荧光微球作为免疫或核酸杂交反应的载体，微球表面包被有特异性抗体或核酸探针，可与样本中待检分子特异性结合。
微球经两种荧光染料染色编码，可获得100种不同特征荧光谱的微球，不同荧光编码微球连接不同抗体或核酸探针并可在同一反应体系内进行反应。
当微球逐颗经过仪器检测时，检测仪发射红色激光识别微球的荧光编码以确定检测项目类型，发射绿色激光读取待检物荧光信号强度进行定性或定量分析。
新时代中小盘首次覆盖重点推荐【透景生命（300642）国内...新时代中小盘首次覆盖重点推荐【透景生命（300642）国内肿瘤诊断龙头，高端进口替代在路上】2018-02-08 08:40来源:金钜策股导读公司作为国内肿瘤免疫诊断的龙头，将享受行业快速发展和进口替代双重红利，并且凭借其独有的高通量流式荧光技术的多指标联检优势，有望在肿瘤免疫诊断领域加速实现进口替代。
同时股权激励绑定核心员工利益，公司业绩有望加速增长。
首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。
摘要肿瘤诊断国产企业将享受行业快速发展和进口替代双重红利。
受老龄化推升肿瘤发病率和肿瘤早期诊断渗透率不断提升驱动，肿瘤是免疫诊断中增速最快的应用领域，未来3年都将保持20%左右的高速增长。
目前我国肿瘤免疫诊断行业规模在60亿左右且基本被海外巨头垄断，近年来才有少数国内优势企业实现了技术突破。
目前国内企业的市场份额不足10%，未来进口替代空间巨大。
在鼓励进口替代、医保控费等产业政策助力下，国内肿瘤免疫诊断企业将享受行业快速发展和进口替代的双重红利。
专注肿瘤诊断，新技术铸就国内龙头。
公司是国内肿瘤免疫诊断的龙头，拥有市场最丰富的20种肿瘤标志物检测菜单。
公司行业独家的高通量流式荧光技术具有高通量、多指标联检的独特优势，且检测结果的精密度和准确度媲美行业金标准罗氏。
同时公司技术已获得国内高端三级医院认可，仪器每年单产达76.46万元，远超国内其他厂商。
新动力：新品类开发+自有仪器推出+营销网络拓展。
公司高通量流式荧光技术亦称为液态芯片技术，技术拓展性好，免疫诊断、分子诊断均适用，公司已推出HPV分子诊断和ToRCH优生优育免疫诊断新产品。
此外公司在荧光PCR、化学发光、生化技术平台皆有相关产品布局，整体“大检验”平台的雏形已现。
公司自有仪器即将推出，将打破Luminex的限制，进一步提升公司核心竞争力和降低成本。
公司上市后在补强营销网络短板后有望迎来加速增长。
透景HPV检测试剂在高危HPV DNA检测及宫颈上皮内瘤变筛查中的应用吴泽妮;秦宇;李婷媛;姜明月;刘彬;于露露;王红;崔剑峰;陈汶【摘要】目的评价国产透景试剂(透景HPV)用于HR-HPV DNA检测及宫颈病变诊断的有效性和可行性.方法 602例来自医院门诊健康体检的妇女或者宫颈上皮内瘤变(CIN)住院治疗的患者,经病理学明确诊断.采用透景试剂和Roche试剂(cobas HPV)平行检测子宫颈脱落细胞标本,比较两种方法的一致性.以病理诊断结果作为金标准,评估透景试剂和Roche试剂筛查子宫颈上皮内瘤变的敏感性和特异性.结果透景试剂与Roche试剂总一致率为94.62％(Kappa=0.881),阳性一致率为96.85％,阴性一致率为90.53％;透景试剂与Roche试剂HPV16、HPV18及其他12种高危型HPV的总一致率分别为95.92％(Kappa=0.906),98.70％(Kappa=0.885)和92.76％(Kappa=0.805).校正后两种检测的总一致率为98.51％(Kappa=0.967),阳性一致率为98.87％,阴性一致率为97.81％;校正后HPV16,HPV18及其他12种高危型HPV的总一致率分别为97.40％(Kappa=0.940),100％(Kappa=1.00)和97.58％(Kappa=0.950).透景试剂筛查CIN2+的敏感性和特异性分别为91.52％和52.06％,Roche试剂筛查CIN2+的敏感性和特异性分别为91.52％和54.29％,无统计学差异(P＞0.05).结论国产透景试剂与进口Roche试剂检测HR-HPV的一致性高,是有效的HPV DNA检测方法,可用于人群中宫颈癌和癌前病变的筛查.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2016(034)002【总页数】5页(P90-94)【关键词】人乳头瘤病毒(HPV);实时荧光定量PCR;宫颈上皮内瘤变(CIN)【作者】吴泽妮;秦宇;李婷媛;姜明月;刘彬;于露露;王红;崔剑峰;陈汶【作者单位】北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室,北京100021;大连医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室,辽宁大连116044;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室,北京100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室,北京100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室,北京100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室,北京100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室,北京100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室,北京100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室,北京100021【正文语种】中文【中图分类】R446人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌的发病密切相关，有研究显示，超过99%的宫颈癌患者宫颈标本中都能检测到HPV[1-2]。
透景EGFR检测试剂盒说明书【药品名称】通用名称：EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)汉语拼音：EGFRJiYinTuBianJianCeShiJiHe(YingGuangPCRFa)【成份】外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品2(exon21wild type)；通用试剂：去离子水、2X PCR Pre-Mix。
产品储存条件及有效期：检测试剂于-20℃±3℃避光、密封储存,通用试剂于2℃～8℃密封储存，有效期为自生产之日起一年。
附件：注册产品标准、说明书【适应症】该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。
【规格】10人份/盒、20人份/盒。
人EGFR基因突变检测试剂盒（PCR荧光法）技术参数规格：24人份/盒组分及储存有效期24人份：序号名称包装体积描述样本类型（1）推荐样品类型顺序：新鲜病变组织＞冰冻病理切片＞石蜡包埋病理组织或切片＞其它类型标本。
从新鲜病变组织中取样应确定含有肿瘤病变组织,石蜡包埋病理组织或切片应确定含有肿瘤病变组织,所用石蜡包埋病理组织或切片保存时间不超过3年。
（2）推荐使用商业化的DNA提取试剂盒(推荐使用QIAGEN石蜡组织DNA抽提试剂盒，Cat NO,56404)，所提取的DNA OD260/OD280在1.6～2.0。
液态生物芯片液态生物芯片是一种全新的生物芯片技术。
与传统的硅基芯片不同，液态生物芯片采用了一种声子导电材料，通过将生物组织转化成声波信号，实现对生物体进行测量和控制。
液态生物芯片的研究和应用领域非常广泛，涵盖了医学、生物科学、智能制造等领域。
液态生物芯片的基本构成是由声子导电材料构成的流体嵌入式管道。
声子导电材料是一种具有特殊性质的材料，可以将声波信号转化为电信号，实现对生物体进行控制和测量。
流体嵌入式管道则是用于将生物组织转化成声波信号的介质。
这些管道可以根据需要进行设计和调整，以适应不同的生物体。
液态生物芯片的工作原理是通过将生物组织注入到流体嵌入式管道中，并应用外部声波信号，将生物组织转化成声波信号。
这些声波信号可以通过芯片内部的电路进行测量和分析，从而获取生物组织的相关信息。
另外，通过调整外部声波信号的频率和振幅，可以对生物组织进行精确的控制和操作。
液态生物芯片在医学领域具有广泛的应用前景。
它可以被用于诊断和治疗疾病，例如肿瘤的早期检测和治疗。
在液态生物芯片中，生物组织可以被精确地转化成声波信号进行测量，从而实现对肿瘤细胞的快速检测。
此外，液态生物芯片还可以通过调整声波信号的频率和振幅，对肿瘤细胞进行精确的控制和治疗。
液态生物芯片在生物科学领域也具有重要的应用价值。
它可以被用于研究生物组织的结构和功能。
通过将生物组织转化成声波信号，液态生物芯片可以实现对生物组织的精确控制和操作，从而揭示生物组织的内部结构和功能。
这对于研究生物组织的发育和疾病机制具有重要的意义。
液态生物芯片还在智能制造领域有着广泛的应用前景。
它可以被用于制造高精度和高性能的生物产品，例如人工器官和人工组织。
通过将生物组织转化成声波信号，液态生物芯片可以实现对生物组织的精确控制和操作，从而制造出具有特定结构和功能的生物产品。
总之，液态生物芯片是一种具有广泛应用前景的新型生物芯片技术。
它通过将生物组织转化成声波信号，实现对生物体的测量和控制。
透景生命：自主创新双轮驱动的体外诊断龙头企业《红周刊》特约作者韩晋上海透景生命科技股份有限公司主要从事自主品牌的中高端体外诊断产品的研发、生产和销售，包括免疫诊断和分子诊断两大产品领域。
公司致力于多指标联检以及高通量检测等技术的综合应用，开发出了若干个市场独有的多指标联检诊断产品，与其他单指标诊断产品共同构成公司丰富的产品体系，涵盖了临床体外诊断的主要领域。
创新驱动发展研发成果丰硕作为一家研发驱动型高新技术企业，透景生命以平台化建设为研发首要任务，综合运用高通量流式荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧光PCR技术等多样化技术平台开发诊断试剂，形成了“以肿瘤全病程临床检测产品为主，其他临床检测领域产品为辅”的丰富的产品线，涵盖肿瘤“未病筛查－辅助诊断－个性化用药－预后及疗效检测”全病程的各个环节，广泛应用于临床诊断领域。
公司与第三方合作开发的Qihand全自动加样仪、TESMI F3999全自动加样系统已经上市，目前正在合作开发全自动流式荧光仪整机。
配套体外诊断仪器的推出将进一步提升公司试剂产品的市场竞争力。
透景生命先后参与了国家“十一五”攻关项目“突发性传染病病原体快速检测与现场机动采样技术平台研究”、国家高新技术研究发展计划（863）项目“肿瘤早期诊断、药物选择、疗效监测等体外诊断试剂的研制”的开发；研发项目多次获得上海市中小企业创新基金、启明星计划、浦东新区科技创新基金等多个基金的支持。
公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（流式荧光杂交法）”、“多肿瘤标志物（7种）定量检测试剂盒（流式荧光免疫法）”于2009年被认定为上海市高新技术成果转化项目；“多肿瘤标志物检测试剂盒（流式荧光发光法）”于2013、2014年分别获浦东新区科学技术奖一等奖、上海市科学技术奖三等奖。
公司及子公司现已获得发明专利9项，共拥有医疗器械注册证114项，其中肿瘤标志物定量检测试剂类35项、人乳头瘤病毒核酸（HPV）检测试剂类4项、优生优育系列检测试剂类3项、个性化用药检测试剂类3项、心脏标志物检测试剂类7项，以及各类校准品、质控品、生化试剂及其他62项。
Luminex液态芯片在临床及科研中的应用张保强;张晓【摘要】Luminex 液态芯片是一个多功能、多指标并行分析系统,集编码微球、激光技术、流式细胞、数字信号处理等技术于一体,具有高通量、既能检测蛋白,又能检测核算等特点,可广泛应用于免疫分析、核酸研究、酶学分析、受体和配体识别分析等研究.本文就液态芯片技术的原理、特点及在临床和科研中的应用进行阐述.【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2012(018)004【总页数】3页(P18-20)【关键词】液态芯片;悬浮阵列;肿瘤标志物;HPV基因分型;移植配型【作者】张保强;张晓【作者单位】261061,潍坊市疾病预防控制中心检验科;261061,潍坊市疾病预防控制中心检验科【正文语种】中文液态芯片是美国纳斯达克上市公司Luminex于本世纪初研制出的后基因组时代的技术平台，又称悬浮阵列、流式荧光技术，是基于多功能流式点阵仪（Luminex 100）开发的多功能生物芯片平台，是一个多功能、多指标并行分析系统（见图1）。
它有机地整和了编码微球（color-codedbeads）、激光技术、应用流体学、最新的高速数字信号处理器和计算机运算法则，造就了高度的检测特异性和灵敏度，可广泛应用于免疫分析、核酸研究、酶学分析、受体和配体识别分析等研究，也是目前唯一得到权威机构和医学界共同认可用于临床诊断的生物芯片平台。
2003年美国食品与药品管理局(FDA)批准该项技术用于临床检验诊断。
图1 Luminex 100 多功能流式点阵仪1 Luminex液态芯片技术的概况1.1 工作原理该技术的核心是采用聚苯乙烯(polystyrene)制作微球，把微小的聚苯乙烯小球（5.6 μm）包覆以不同比例的红光及红外光染色剂，制成100种不同颜色的微球[1]（见图2）。
将每种颜色的微球（或称为荧光编码微球）共价交联上针对特定检测物的探针、抗原或抗体。
不同的微球结合了针对不同待检测物的蛋白（抗体或抗原，用于免疫检测）或核酸（DNA或RNA用于基因检测），检测抗体中以生物素标记，并用高灵敏的荧光染料染色。
多肿瘤标志物液态芯片技术检测恶性肿瘤的临床应用价值谢明水;刘国政;吴健民【期刊名称】《华中医学杂志》【年(卷),期】2006(30)1【摘要】目的探讨多肿瘤标志物液态芯片技术检测恶性肿瘤的临床应用价值.方法利用多肿瘤标志物液态芯片技术分析121例恶性肿瘤患者、42例良性疾病患者、39例正常对照者血清中9种常见肿瘤标志物的水平,分析该方法的灵敏度、特异性和检出肿瘤的阳性率.结果该方法对恶性肿瘤的检测有较好的灵敏度和特异性(分别为81.8%和76.5%),对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌等常见肿瘤进行9项指标联合检测的阳性率均高于单一标志物的检测(P<0.05).结论多肿瘤标志物液态芯片定量检测是一种较好的肿瘤标志物检测方法,可以明显提高恶性肿瘤诊断的敏感性,同时也可以作为高危人群的早期肿瘤筛查手段之一,对肿瘤防治具有一定的意义.【总页数】3页(P25-26,55)【作者】谢明水;刘国政;吴健民【作者单位】湖北省随州市中心医院;441300,随州,湖北省随州市中心医院检验科;430022,武汉,华中科技大学同济医学院附属协和医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R73【相关文献】1.多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统在消化道恶性肿瘤的临床应用价值 [J], 王晓飞;王玉洁2.蛋白芯片技术检测多种肿瘤标志物对消化道恶性肿瘤的诊断价值分析 [J], 杜金郎3.液态芯片技术测定肿瘤标志物的可行性评价 [J], 王国洪;陈芳芳;刘国瑞;王艾丽;李晓军4.浅析血清肿瘤标志物AFP、CEA和CA199联合检测在消化系统恶性肿瘤诊断中的临床应用价值 [J], 彭萍;陈霖;李娟5.多种肿瘤标志物蛋白芯片检测系统对恶性肿瘤的临床应用价值 [J], 罗荣城;左强;张军一;廖旺军;李爱民;秦斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPV感染检测方法及相关问题李源;向阳【摘要】宫颈癌与高危型人乳头状瘤病毒(HR-HPV)持续感染有关,HR-HPV检测已研发并用于宫颈癌筛查.在美国和欧洲至少有4种HPV检测方法得到批准:①杂交捕获2代(Hybrid Capture 2,HC2),② Cervista HPV HR和Cervista HPV16/18,③Cobas 4800 HPV系统,④Aptima HPV和Aptima 16、18/45.各种检测方法的原理及特点有所差异,在宫颈癌筛查方案中有不同的临床指征.HR-HPV检测用于宫颈癌筛查,目的不是发现HPV感染,而是发现有宫颈上皮内瘤样变(CIN)Ⅱ+高风险的人群.将来HPV检测可能将逐渐取代细胞学成为宫颈癌的一线初筛方案.【期刊名称】《国际生殖健康/计划生育杂志》【年(卷),期】2015(034)006【总页数】5页(P457-461)【关键词】乳头状瘤病毒科;宫颈肿瘤;感染;敏感性与特异性【作者】李源;向阳【作者单位】100032北京,中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科;100032北京,中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科【正文语种】中文【Keywords】Papillomaviridae；Uterine cervical neoplasms；Infection；Sensitivity and specificity宫颈癌是全球女性第二大最常见的恶性肿瘤，世界卫生组织（WHO）2008年的全球癌症调查数据显示，全球约53万妇女被诊断为宫颈癌，约27.5万妇女死于宫颈癌，中国每年约有10万例新发病例，占全球的1/5［1］。
1976年，德国科学家zurHausen发现了人乳头状瘤病毒（HPV）与宫颈癌的因果关系。
1999年，Walboomers等［2］在99.7%的宫颈癌组织中发现了HPV DNA，从而明确了HPV是导致宫颈癌的必要条件。
宫颈癌是目前所有癌症中唯一病因明确的癌症。
