五大手册简介

00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系00认识ts16949五大参考手册及其相互关系五大手册培训教材认识ts16949五大参考手册及其相互关系众所周知，iso/ts16949：2002就是创建在qs-9000：1998基础上的，同样qs9000的五大工具手册，即为生产件核准程序（ppap）、产品质量先期策划和掌控计划（apqp）、潜在失灵模式及后果分析（fmea）、测量系统分析（msa）、统计数据过程控制（spc）仍然就是iatf所所推荐的服务设施工具类手册,所以在实行iso/ts16949：2002之时，存有必要对上述五大手册并作个归纳介绍。

一、产品质量先期策划advancedproductqualityplanning，简称apqp(第2版)，是一种结构化的方法，用以确认和制订保证某产品并使顾客令人满意所需的步骤。

产品质量策划的目标就是推动与所牵涉每一个人的联系，以保证所建议的步骤按时顺利完成。

有效率的产品质量先期策划依赖高层管理者对不懈努力达至并使顾客令人满意这一宗旨的允诺。

实行apqp 存有如下好处：鼓励资源，并使顾客令人满意；推动对所须要修改的辨识；防止晚期修改；以最高的成本及时提供更多优质产品。

二、潜在失效模式及后果分析potentialfailuremodeandeffectsanalysis，简称fmea(第4版)。

fmea是一组系统化的活动，其目的就是：辨认出、评价产品／过程中潜在的失灵及其后果；找出能防止或增加这些潜在失灵出现的措施。

1．由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用fmea技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。

对车辆回收的研究结果表明，全面实施fmea能够避免许多事件的发生。

2．虽然fmea的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成fmea还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。

例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。

16949五大手册ISO/TS 16949是全球汽车行业领域最重要的质量管理体系标准之一。

它将ISO 9001：2000标准与汽车行业特定的要求相结合，旨在帮助汽车制造商和供应商提高产品质量、降低成本、加强供应链管理和持续改进。

ISO/TS 16949有五大手册，分别是质量管理体系手册、程序文件手册、质量保证手册、作业指导书和检查标准手册。

这些手册以不同的形式和内容，为企业建立和实施质量管理体系提供了指导和参考。

质量管理体系手册是ISO/TS 16949的核心文件，它概述了企业的质量管理体系要求和实施方法。

它包括质量方针、目标、职责和资源等内容，并描述了各个环节的交互关系，指导企业如何确保产品质量和满足客户要求。

程序文件手册是对质量管理体系手册的具体细化，它列出了各个程序的工作步骤、相互关系和具体要求，为员工在工作中的操作提供了清晰的指导。

这些程序包括质量目标的制定与评审、内部审核、管理评审、不合格品处理等，确保公司按照规定的程序运行，并持续改进。

质量保证手册是一个覆盖全面的文件，它详细规定了质量保证部门的职责、工作流程、质量控制和质量改进的要求。

质量保证手册要求企业建立质量保证体系，确保生产过程中能够发现和纠正问题，提高产品质量和客户满意度。

作业指导书是面向具体工作岗位的文件，它主要包括员工的操作规范、技术要求、安全操作规程等。

作业指导书是帮助员工正确执行工作任务的重要工具，规范员工的操作行为，确保产品和服务的一致性和稳定性。

检查标准手册是制定用于产品和过程检验的标准和规范的文件。

它包括各种测试、检验和测量方法，确保产品的质量符合要求。

检查标准手册还规定了记录和报告要求，以便对质量问题进行分析和改进。

以上是ISO/TS 16949五大手册的简要介绍。

这些手册对汽车制造商和供应商来说至关重要，它们为企业建立和实施质量管理体系提供了统一的要求和指导，帮助企业提高质量、降低成本、增强竞争力。

各个手册之间相互关联，形成一个完整的质量管理体系，确保企业能够持续改进和适应市场需求的变化。

五大手册具体如下：1、FMEA：失效模式和效果分析2、MSA：测量系统分析3、APQP：先期质量策划4、PPAP：生产件批准程序5、SPC：统计过程控制TS16949:国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。

我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。

1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。

IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。

IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。

2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。

在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。

五大手册具体如下：1、FMEA：失效模式和效果分析2、MSA：测量系统分析3、APQP：先期质量策划4、PPAP：生产件批准程序5、SPC：统计过程控制TS16949:国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。

我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。

1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。

IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。

IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。

2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。

在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。

五大手册简介-APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC简介16949五大手册简介-APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC简介ISO/TS 16949:2009参考手册的应用与案例目录前言一、产品质量先期策划和控制计划(A P Q P) 11.产品质量先期策划的由来 12.产品质量策划责任矩阵图 13.产品品质规划的基本原则 14.产品质量策划的基本步骤 25.A P Q P的主要内容 4 案例：先期产品质量策划控制程序13二、生产性零组件核准程序(P P A P)161.范围、定义和目的162.何时要求提交163.生产件核准的要求174.提交等级175.过程要求196.记录和原型样品的保存207.零组件提交状态20案例：生产件核准程序21三、失效模式与效应分析(F M E A)221.F M E A简介222.实施重点233.设计的D F M E A(D e s i g n F M E A)234.分析方式(A n a l y s i s A p p r o a c h)245.F M E A程序(F M E A P r o c e s s)246.F M E A表格内容说明25案例：F M E A制作办法30 附件：F M E A软件30四、测量系统分析(M S A—M e a s u r e m e n t S y s t e m s A n a l y s i s)311.测量系统变差的类型312.测量系统分析33附件：M S A软件46五、统计过程控制(S P C—S t a t i s t i c P r o c e s s C o n t r o l)471.控制图47案例X—R控制图应用案例58 案例P控制图(不合格品率控制图)58 案例缺陷数控制图(C图)61 案例工序能力指数计算68 案例：S P C控制程序683附件：SPC系统实施步骤 694前言ISO/TSl6949:2009并未指定其核心工具的具体内容，故组织在推行ISO/TSl6949:2009时，对核心工具的选择有较大的自由度。

APQP五大手册APQP（Advanced Product Quality Planning，先进产品质量规划）是一种面向整个产品生命周期的质量管理方法，旨在确保新产品和过程的质量符合客户需求和要求。

为了帮助企业有效地实施APQP，有五大手册提供了详细的指导和步骤，包括质量计划手册、设计开发计划手册、生产试制计划手册、生产计划手册和控制计划手册。

本文将对这五大手册进行详细介绍和说明。

质量计划手册质量计划手册是APQP的首要文档，它对整个产品质量规划过程进行了概述和规划。

该手册包括以下主要内容：1. 项目概述：介绍项目的背景、目标和范围，确保所有参与者对项目有清晰的了解和共识。

2. 组织结构：明确项目团队的组织结构和职责，确保工作分工清晰，责任明确。

3. APQP文件和记录：列出所有与APQP相关的文件和记录，包括质量计划、设计开发计划、生产试制计划等，以确保文件的完整性和一致性。

4. 项目时间计划：制定明确的时间安排，包括设计、开发、试制、生产等各个阶段的时间节点，以及相关任务的分工和配合。

5. 风险管理计划：对项目可能出现的风险进行评估和管理，制定相应的措施和应对计划，以降低风险对产品质量的影响。

设计开发计划手册设计开发计划手册是APQP中的第二个重要文档，它旨在确保产品在设计和开发阶段能够满足客户的质量要求。

该手册包括以下内容：1. 设计和开发目标：明确产品的设计和开发目标，包括外观、性能、功能等方面的要求。

2. 工程参数和规范：定义产品的工程参数和技术规范，确保设计和开发过程中遵循相应的标准和要求。

3. 设计验证计划：制定产品设计验证的计划和方法，包括模型测试、样品测试等，以确保产品设计的准确性和可行性。

4. 设计变更控制计划：规定产品设计变更的控制流程和程序，包括变更申请、评审、批准等，以确保变更对产品质量的影响得到控制。

5. 设计评审和发布计划：制定设计评审和发布的时间计划和流程，包括设计评审会议、设计变更通知等，以确保设计在符合要求的情况下得到及时审查和发布。

五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。

ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。

三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。