4M变更管理看板

编制：审核：签发：4M变化点管理办法二、流程表（见附录C）4M变化点管理办法1 范围本管理办法规定了4M变化点管理的工作方法与步骤，目的是防止因4M变化引起不良发生，在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生，防患于未然。

本管理办法适用于********2 规范性引用文件无3术语4M变化：是指生产过程中的“Man（人）、Material(材料)、Machine(设备)、Method(方法)”四个因素所发生的异常及变更。

4M变化点管理：是指将当天4M相关变化点记入规定用纸，并通过看板传达、指示给全组成员的一种可视化管理方法。

4 职责4.1 技术质量部职责4.1.1负责4M变化点的归口管理。

4.1.2 负责组织协调各班组开展4M变化点工作。

4.1.3负责4M变化信息汇总、统计。

4.1.4明确工艺工程师负责分管班组变化信息的跟踪确认。

4.1.5各班组信息传递表的定期更新。

4.1.6负责相关记录的存档工作，保存期限3年。

4.2 生产计划部职责4.2.1负责本部门4M变化点的日常管理实施、监督和改进工作。

4.2.2明确区域工作小组责任人。

4.2.3 负责袖标（新员工、顶岗袖标）的统一发放及需求的申报工作。

4.2.4对袖标进行进行管理，发放、回收及保管工作。

4.4 综合管理部职责4.4.1负责组织对相关人员进行4M变化点的知识培训。

4.4.2负责将新员工及转正信息反馈给技术质量部、生产计划部。

5 培训与资格班组长、技术质量部工艺人员、检验员、设备工程师及要素协调员应经过本管理办法的培训。

6 工作流程6.1 《4M变化点记录表》（附录A）采用一张A4纸张，需每日悬挂在4M变化点看板中。

6.2各班组长负责收集每天的变化点信息并记录在《4M变化点记录表》（附录A）中，班组长需跟踪确认每天的变化点内容直到按照相关指示实施了为止。

6.3《4M变化点记录表》（附录A）中变化点的相关信息由各相关人员（技术、质量、设备及生产）在QRQC日例会等形式中予以传递，由班组长负责统一收集填写。

4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。

2 范围适用于所有产品的生产品质管理。

3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。

4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

工程（4M）变更管理程序（ISO9001：2015）1.0目的确保各生产过程按策划的规定进行，使生产过程处于受控状态。

2.0范围适用于公司内所有的设计、生产加工过程。

3.0变更的定义所谓工程（4M）变更：是指改变或更改了与制造工序相关的条件（部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业/制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）。

4.变更管理的区分4.1自我管理(用“＊”表示)自我管理区分，是指附表1的变更区分中标有“＊”符号的区分。

这种情况下，不必向客户申报，但为品质保证，实行自我管理。

由各车间、部室建立《变化点管理台账》，具体按《生产现场变化点管理规定》执行。

具体步骤按照附图1“自我管理变更流程图”实施。

4.2变更申请(用“申请”表示)变更申请区分，是指附表1的变更区分中标有“申请”符号的区分。

这种情况下，先由各变更申请部门以《工程变更联络书（内部评价用）QTB07-04-31》向技工部/开发部申请，技工部/开发部和质管部实施质量风险评价和验证，经总工程师裁定最终评审结论（评审依据：质量风险评价和验证情况、《工程（4M）变更管理规定（附图1）》、顾客工程变更特殊要求）。

当评审结论为“同意变更（不必向顾客申请）”时申请部门可直接变更。

当评审结论为“同意变更（向顾客申请）”时由技工部/开发部向客户以书面“变更申请表”的方式申报（客户有指定专用格式的按客户格式填写，其它的用我司《变更申请表QTB07-04-28》填写），记载变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货4周以上前，提交客户的对应窗口部门。

得到顾客书面批准后内部方可实施变更。

具体步骤按照附图2“变更申请书的变更流程图”。

5.0批次的构成5.1有关制造批次依据《产品标识和追溯性管理规定》对每一制造单位赋予批号。

所有变更需在《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》中记录，以便管理追溯。

4m变更管理办法最新版全文在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

下文为4M变更管理办法做出了详细的整理。

4M变更管理办法最新版1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)，(含环境场所)等给产品质量带来一定影响的变更。

人(Man)：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更;机(Machine)：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更; 料(Material)：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。

法(Method)：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更;各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更;内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。

4.1.3供应链：材料(含构成零部件)变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理;4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施;4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果;订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。

4M变更管理制度【文档模板范本】4M变更管理制度叙言本变更管理制度旨在规范变更管理流程和规范变更管理操作，提高变更管理效率并保障产品质量和安全性。

本变更管理制度合用于所有涉及产品设计、创造、测试和维护的环节。

第一章定义和缩略语1.1 定义变更（Change）：指在产品开辟、生产、测试和维护过程中，对系统、设计、流程、材料、人员等方面的任何调整或者修改。

影响分析（Impact Analysis）：指对变更所涉及的各个环节进行系统、全面的评估，确保变更不会影响产品的其他方面。

变更授权（Change Authorization）：指对变更进行审批和授权，确保变更满足质量、成本和时间要求，最终通过决策委员会审批实施。

测试变更（Test Change）：指对产品的测试环节进行修改、更新或者扩展，包括测试过程和测试数据。

1.2 缩略语CR：变更请求（Change Request）CAB：变更咨询委员会（Change Advisory Board）RFC：请求变更（Request for Change）第二章变更管理流程2.1 提交变更请求当发现需要对产品进行调整、修改或者更新时，相关人员需要提交变更请求。

变更请求必须包含详细的变更内容、变更原因和变更影响分析。

2.2 评估变更请求收到变更请求后，变更管理委员会会对变更请求进行评估和审核。

评估结果将发给提出变更请求的人员，包括接受或者拒绝变更请求的结果，以及变更请求是否需要进入详细影响分析流程。

2.3 影响分析对于需要进行影响分析的变更请求，变更管理委员会将进行和审批人员合作的影响分析工作。

影响分析应该全面、系统、准确，并确保变更不会影响产品的其他方面。

2.4 变更授权变更请求通过影响分析后，将提交给变更授权委员会进行最终审批和授权。

变更授权委员会将考虑变更是否满足质量、成本和时间要求，以及对组织的影响和相关需要修订的文件。

2.5 实施变更通过变更授权委员会审批和授权后，变更将由变更管理人员实施。

变化点管一、管理二、管理三、看板生产记录变化点记变化点运变化点引异常返工流程作业者发现生产线设备异常、单台工件NG 、批量不良时应立即停止生产呼叫线外或班长设备异常时具有处置资格的人员处置保留NG工件通知组长工件批量NG时班长立即停止生产保留工件、及生产线原状态通知组长等待指令具有资格或指名人员对NG工件确认修理组长确认返修状态工件修理后填写《返工记录表》通知品技、系长等待指令组长确认NG工件的位置、数量组织确认NG工件并逐台悬挂不良品标识看板单台工件NG时线外班长联系品保人员确认待确认品或报废品悬挂待确认标识或《废品记录表》通知组长返修品工程内4M 管理项目工程4M 变化点管理板看板具体内容2m各种车间使用表格放置盒准备组一工程包括本工程：（1）工程能力表（2）标准作业票（3）山积表（4）要素要领书1m工具存放区域检验区域模具存放区域出货区域焊接区域成品库叉车停放区运搬通道检查区域冲压设备区域车间工艺布局图冲压设备区域劳保用品穿戴工作帽我们的安全宣言是：“进入车间穿戴好劳保用品”！防护镜工作服耳塞安全鞋必要工序戴手套，其它工序禁止戴手套A3纸面大小○初物○初品目视化管理期间记 录重点确认确认事项谁频 度记 录作业者交替年休、事假、病假、辞职、新人培训、多技能培训、线外替岗·活用作业指导书、要领书进行作业指导·递交工程变更联络书·指导者认定表·新人培训计划表·作业标示板·无经验者：2W以上·有经验者：1W以上·变化点记录表·对无经验者进行安全品质确认作业指导者·全数·无经验着培训计划·工程变更联络书·按工程变更联络书进行品质确认·按工程变更联络书进行品质确认职位交替班长(EX)、组长(GL)交替时·职责内的品质保证项目整理·熟悉组内的品质保证体制·职位交替计划表·记录目视化·无经验者：2W以上·有经验者：1W以上·变化点记录表·对无经验者进行品质确认上位者·全数·无经验者培训计划标准作业（作业标准）变更，工程变更作业要领书变更、作业组合票变更、作业顺序变更、工程变更·作业标准类整备·作业标准票的修正·品标的修正·递交工程变更联络书·作业标示板·4台以上·变化点记录表·按照品标进行品质确认EX GL ·按初期管理标准执行·工程变更联络书·按工程变更联络书进行品质确认·按工程变更联络书进行品质确认手修理全线加工、组装手修理时·制作手修理要领书并培训·制作手修理记录表·手修理指名作业·手修理的基本规定·指名者认定表·记录目视化·手修理品流动中·手修理记录表（N/G NO 记录表）·手修理部位·手修理时的误品、欠品的品质确认EX GL ·手修理品全数·手修理记录表·对重点部位、手修理部位进行品质确认设备故障时设备故障时 其他工位的对策·制作设备故障处理要领书·事前训练·记录目视化·作业标示板·设备故障品流动中·变化点记录表·与设备相关部位 ·按照品标进行品质确认EX GL ·设备故障品全数·变化点记录表·对基本的内容进行品质确认·对相关的内容进行品质确认作业中断时手修理、加工组装作业中断时·制作作业中断处理和记录表·手修理基本规定·悬挂安全锁·安全锁的遵守状况EX GL·中断时的完成品设备条件变更设备注液条件、加热条件、运转条件变更、设备程序变更、设备电力变更、悬挂方法变更等·作业标准类整备·作业标准票的修正·品标的修正·递交工程变更联络书·作业标示板·2W以上·变化点记录表·按照精检项目一览表进行品质确认（初品）EX GL ·按初期管理标准执行·工程变更联络书·变化点记录表·按工程变更联络书进行品质确认·按工程变更联络书进行品质确认设备异常处置各个操作引起的设备异常、内部清理、设备异常复位等·制作异常处置要领书及培训·制作异常处置基本规定·制作异常处置记录表·异常处置指名作业·指名者认定表·异常处置训练记录·记录目视化·异常处置品流动中·异常处置记录表·与设备相关部位·按照品标进行品质确认EX GL ·异常处置品全数·异常处置记录表·变化点记录表设备修理机械故障、精度不良时的修理·修理后初物 ·保全记录·初物的状态·按照品标进行品质确认EX GL ·初物·异常处置记录表·变化点记录表·测定相关项目工具交换气扳手、QL扳手、FL扳手、验具、治具等的交换·制作作业要领书及培训·记录目视化·初物·变化点记录表·初物的状态·按照品标进行品质确认一般·初物·变化点记录表·测定相关项目设备改造设备故障的再发防止、设备本身的改造、工作环境的改造、暂停使用时的处置·递交工程变更联络书·递交设备改造方案·作业标示板·2W以上·变化点记录表·初品的状态·按照精检项目一览表进行品质确认EX GL ·按初期管理标准执行·工程变更联络书·变化点记录表·按工程变更联络书进行品质确认·按工程变更联络书进行品质确认工具变更新工具、治具的采用·校准·更换时等·作业标准类整备·工具配置图的变更·递交工程变更联络书·记录目视化·2W以上·变化点记录表·初品的状态·按照精检项目一览表进行品质确认EX GL·按初期管理标准执行·工程变更联络书·变化点记录表·按工程变更联络书进行品质确认·按工程变更联络书进行品质确认新设设备新设设备、移动设备、长期停止使用的设备复原时等·作业标准类整备·作业标准票的修正·品标的修正·递交工程变更联络书（长期停止使用）·作业标示板·2W以上·变化点记录表·初品的状态·按照精检项目一览表进行品质确认EX GL ·按初期管理标准执行·工程变更联络书·变化点记录表·检查相关项目·测定相关项目辅助材料的交换·补给清洗剂、FIPG胶、乐泰胶、助插剂等的交换·补给·制作作业要领书及培训·初物的状态·按照品标进行品质确认一般·初物储备品·先行品的流动非常用手持品、储备部品等的流动·使用·事先确认储备品、先行品状态·记录目视化·初物·变化点记录表·是否误品、有无划伤、油污EX GL ·初物·变化点记录表外购品的设计变更·工程变更毛坯、购入品的设计变更、材料变更、工程变更·设变切替计划书的确认·新品的检查及对照·记录目视化·新品初品流动中·设变切替计划书·E/G NO 记录表·毛坯、购入品状态·确认组装性，加工性一般EX GL ·按初期管理标准执行·变化点记录表 ·E/G NO 记录表·按初期管理标准执行·按初期管理标准执行辅助材料的变更清洗剂、FIPG胶、乐泰胶、助插剂等的变更·作业标准类整备·作业标准票的修正·品标的修正·递交工程变更联络书·作业标示板·2W以上·变化点记录表·初物的状态·按照精检项目一览表进行品质确认EX GL·按初期管理标准执行·工程变更联络书·变化点记录表·按工程变更联络书进行品质确认·按工程变更联络书进行品质确认设计变更内制品的设计变更、材料变更、特采品等·作业标准类整备·作业标准票的修正·品标的修正·设变切替计划书的确认·作业标示板·2W以上 ·特采品全数·变化点记录表·E/G NO 记录表·设变后的初品·特采品全数·按照品标进行品质确认EX GL ·按初期管理标准执行·变化点记录表 ·E/G NO 记录表·按初期管理标准执行·按初期管理标准执行人方法设备工具治具物事 前 准 备管 理 方 法相关部门对策内 容记 录变化点管理的目视化变化点管理的方法·品质结果的记录课 内品质课要因（4M)序号变化点项目变化点对象变化点管理要领变化点管理要领标识放置设备、模具、夹具产品材料作业方法环境（高低温、灯光）分类管理标识形式人新人替岗作业新替机料法环新替机料法环新替机料法环新替机料法环新替机料法环新替机料法环变化点运营标识人员管理组织机构图缺勤人员情况A4纸面大小作业者照片将全部作业者照片粘贴在此位置，每天开班前由组长将人员情况进行确认考勤表每天开班前组长将缺勤人员照片粘贴在此位置异常处置流程异常记录A4纸面大小生产计划及变化点记录设备开动率17：50-18：5006：50-07：5016：50-17：5005：50-06：5015：40-16：4004：40-05：4014：50-15：4003：50-04：4013：40-14：4002：40-03：4012：40-13：4001：40-02：4011：00-12：0000：00-01：0010：10-11：0023：10-00：0009：00-10：0022：00-23：0008：15-09：0021：15-22：00时间生产线停止原因（变化点记录）日期月 日班次：计划产量：实际生产：节拍：所有内容需要划线粘贴进行每日填写，填写后可以擦拭，每天要有记录表各种变化。