生产过程确认记录表

生产和服务提供过程的确认要求点检表(TS16949要求)

5
可能不需要确认的工程：可以通过后续的验证证实产品满足要求或者不需对过程的结果进行验证
6
在生产和服务提供的所有过程都可能存在特殊过程
7
生产和服务过程确认必须证实和安排的事项
应证实这些过程实现所策划的结果的能力
8
为过程的评审做出准则
9
为过程的批准做出准则
10
设备的认可
11
人员资格的鉴定。例如：过程操作人员资格要求要事先确定，上岗人员需要经过培训后才能上岗
12
特定方法的使用
13
特定程序的使用
14
过程的记录要求，例如：对过程的参数需要进行确认和监控，并且需要记录
15
过程的再确认及再确认的记录。说明：必须按照策划好的时间间隔，对过程进行再确认，同时在过程的人、机、料、法环等因素出现变化时进行再确认
生产和服务提供过程的确认要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
生产和服务的特殊过程是指：产品特性不易测量或者不能经济测量的过程、或者需要特殊的技能才能有效完成该过程、或者过程输出的结果无法通过后续的监控和测量进行验证的过程。
质量特性是指：与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。
组织需要对Hale Waihona Puke 殊过程进行过程确认。检查表：
编号
检查内容
1
需要进行生产和服务过程确认的过程范围
过程输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程
2
产品特性不易测量或者不能经济测量的过程
3
问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程
4
一般情况下被称为特殊过程的工艺有：焊接、热处理、电镀、喷涂、橡胶硫化、铸造、锻造、表面处理、复合材料的胶结；这些过程对产品都有明确的内在质量特性要求

特殊工序确认记录表模版

2、设备是否经过验证且完好：
□有 □ 无
3、是否按规定对过程进行监控：
□有 □ 无
4、是否按规定对过程监控结果进行记录：
记录名称：
参数名称：
监控结果：
4、进入该过程的原料的控制如何是否有合格证明： □ 有 □ 无对过程输出的确认验证
工艺文件的执行率： 1 监控记录与工艺文件的符合率： 2 过程产品质量的符合情况：所有的操作均按作业指导书进行，执行率：
名称
质量要求
实际结果
样品数量
验证结论
验证部门验证人签名
技术研发部
质量部
生产部
综合职能部
审批日期
特殊工序确认记录表
M/TTAE.J.W.37-20
工序名称
验证部门
对过程输入的验证
1、是否有详细的工艺文件： □有 □ 无
2、工艺文件名称及编号：
编号：
名称:

验证日期质量部
3、是否规定了工艺参数的要求和监控的要求特殊工序工艺参数、工艺要求
主持部门
生产部
对过程实施和资源的验证
1、人员是否经过培训、考核和持证上岗： □ 有 □ 无

焊接过程确认记录表

最终确认数据
设备能力
确认结论（对产品检验）合格合格合格合格
姓名及时间
确认结论（对产品检验）产品特性满足规范要求
确认小组（签字）
类别
人员能
部门品质部生产部工程部
姓名
职务
姓名及时间最终确认数据 Nhomakorabea理论成绩
操作成绩
90
95
确认结论（小组）焊接满足产品要求
记录编号：确认工序/产品名称
焊接过程确认记录表
焊接
设备型号/编号
电焊机/型号
操作者
类别
确认内容
最终确认数据
焊件厚度
1-2
2-3
3-4
过
程
焊条直径
2
2.5
3.2
参数
直流电（A) 40-60
60-80
90-120
交流点（A) 50-70
70-90
100-130
检
部门
职务
查
品质部
小
组
（签字）
类别
确认内容

试生产过程确认

设计状态设计是否已经冻结若图纸发布后有设变变更是否会对质量设备和工装或生产能力恢复到最大产量的速度造成影响失效模式确认是否可以得到dfmea
试生产过程确认表
零件名称：
项目 1 准备情况评估标准
产品定义：设计状态（设计是否已经冻结，若图纸发布后有设变，变更是否会对质量、设备和工装、或生产能力恢复到最大产量的速度造成影响）失效模式确认（是否可以得到DFMEA？是否需要DVP？）验证测试（对于晚到的工程变更: DVP 是否要重复进行？如果设计验证(DV)失败，是否有应急计划（如替换零件、材料、工艺）？是否属于外观件，外观部件：外观批准报告是否已经被指定的客户代表签收？或是否有标注过的样件可以展示所有的问题？请出示样品。）工装和设备规划：工装制造计划（是否选定合格的工装制造方？制造计划是否满足产品开发进度？）工装/设备设计（工装设计的预期寿命有多长？工装的哪一部分最容易过早报废（早期损坏）或磨损?工装在需要重新维护之前，预期寿命有多长？是否已制定预防性维修要求并定期审查？评审每个工位记录以判断是否与要求一致. ）工装/设备验收（设备与工装维修与调整后是否有流程确认零件与图纸相符?是否有任何工装/设备没有通过验证？对此采取了什么措施？所有的量产前的变更是否已体现在工装中,且都已完成(包括所有的型腔)、尺寸更正 (工装检查报告)、可以进行满负荷生产。）
6
7
整理：
共 5 页第 3 页
试生产过程确认表
零件名称：零件件号：评审时间：
计量精确度审核（对所有量具的校准过程是否到位 (包括防差错技术和利用通止规特性进行检测校准 )。所有的100%的在线检测上限和下限的量具是否经过进行量具重复性和再现性的检查并进行错误调整以保证不通过不合格零件?所有量具的重复性和再现性研究是否已圆满完成？量具是否已设计完成并证明在允许的公差之内？能否获得计划中的量具,并置于指定生产地点?）工艺能力（所有关重特性的Ppk是否大于1.67 或CpK是否大于1.33？(提供矩阵)？若没有，采取什么计划达到要求？如果供应商不能达到 SCs和CCs的要求（Ppk>1.67、CpK>1.33)，该问题必须评定为严重。请注意，过程必须首先稳定。）生产验证/进行中的PV计划（产品验证试验设备放置何处？它是否可用来支持PSW？PV测试所用零件是否是最新状态的？是否是来自节拍生产出来的产品？是否已对所有“过程中 ”工程规范测试和相应的测试频率进行定义？）物流、运输：产品交付（你是否清楚每一个阶段（产品）的最后交付期限？你是否清楚每一个阶段（产品）的交付地点和方式？每一阶段零部件的交付流程是怎样的？）产品包装（该包装（含清洁及养护责任）是否已获得福特包装工程部的认可(参考 E1121e)。经福特认可的包装是否满足满额生产的需要？是否已经进行运输试验以确保产品不受损伤并保证其足够的使用寿命。如果物流“信息通知”系统失效，是否有备份系统？）

特殊过程确认记录表格

特别过程确认记录表特别过程名称：焊接过程所在部门：生产车间确认项目确认结果1．从业人员能否经过培训合格见附件一和资格证.2．如需使用设施的名称，该设施进行保护点检.能否切合要求3．作业指导书名称，该作业指导见<焊接作业指导书>书能否切合要求4．该过程需要的记录能否合理设施点检记录（若有记录，写明记录名称）确认结论：■该特别过程具备达到质量要求的能力，确认合格。

□ 该特别过程在以下方面确认不合格：确认人：确认日期：如确认不合格，经过整顿后再次确认的结论：确认人：确认日期：再次确认记录2011 年确认结论：年确认结论：■ 确认合格。

确认合格。

□ 需要整顿后从头确认。

□ 从头确认合格。

确认人：日期：确认人：日期：附件一培训记录培训时间：培训地址：本企业培训教师：参加培训人员：车间全员（包含维修员、调机员）培训内容：1、焊接的安全作业2、焊接品的接收标准3、异样办理培训成效评论：经过与部分学员面谈沟通、议论、大家已对本企业的焊接安全作业，焊接工艺条件已掌握，对生产产品质量要求也掌握，能独立自检工作，对部门应控制的过程，应作的和保留的记录，记录保留的限期已基本掌握和清楚。

而且知道自己在岗位上的职责达成的好坏。

经过口述 +发问和实质操作的查核所有合格。

对任课老师的讲解感觉满意，深入浅出，联合本企业的生产实质，易于理解和掌握。

达到了预期的成效。

评论人：焊接工上岗查核试卷姓名：得分：问答题：第 5 和 9 题每题各 15 分, 其余每题 10 分.一、焊接机在开机以前要检查哪些事项二、怎样对机器进行清理三、操作过程中要注意哪些安全事项四、怎样对不一样的产品进行表记别五、怎么判断产品是切合客户要求的你在操作的过程中多怎样去做了六、发生品责问题是怎样办理的七、机器的平时养护都要做哪些工作八、封闭机器后要确认哪些事项九、解说什么是5S，以及作好5S 的利处。

产品和过程确认管理程序(含表格)

产品和过程确认管理程序（IATF16949-2016）1 目的对新产品和新过程以及批产产品和批产生产线（过程）进行确认，证实产品和过程能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求且稳定受控。

2 适用范围2.1 适用于公司及外协的产品和过程确认。

2.2 如下发生更改时，需进行重新确认：2.2.1 新品（油品）；2.2.2 关键工艺参数更改（调合/灌装设备、调合温度、调合时间、溶胶温度、溶胶时间、调合加料顺序、过滤设置）2.2.3 油品设计更改（DFMEA更改、关键原材料更改-复合添加剂、增粘剂、基础油等级降低）；2.2.4 生产产地变更；2.2.5 供应新品（包材、外购新品）。

3 职责3.1 技术研发中心负责组织产品和过程确认，并下达确认实施计划；负责向顾客提交PPAP申请批准资料。

3.2 生产部根据确认计划组织试生产；负责生产设备状态、工艺、人员资格等确认。

3.3 调度中心负责包材产品确认。

3.4 各部门负责按项目提出申请和开展工作。

4 引用文件4.1 《产品质量先期策划控制程序》5 术语和定义5.1 确认项目、申请部门、周期时间项目新品（油品）关键工艺参数更改设计更改（油品）生产场所变更供应新品确认时机批产前批产时批产时批产前批产前申请部门项目组长生产部技术研发中心生产部供应部组织部门技术研发中心技术研发中心技术研发中心技术研发中心技术研发中心6 工作流程产品和过程确认工作流程图、产品和过程确认工作流程说明职责岗位流程作业指导书、记录等项目组长、生产部、技术研发中心、供应部技术研发中心生产部6.16.26.3确认实施计划下达生产计划设计更改关键工艺参数更改生产场所变更新品（油品）供应新品提出确认申请制订、下达确认实施计划技术研发中心生产部调度中心供应部技术研发中心各职责部门技术研发中心6.46.56.66.7生产计划工艺文件状态确认报告工装状态确认报告工艺验证报告测量系统分析报告过程能力分析报告生产设备状态确认报告操作人员资质确认报告工作环境、定置管理确认报告全项目检验报告产品确认试验报告制造现场过程确认问题报告整改计划产品和过程确认报告工作环境、定置管理确认生产线设备状态操作人员资质确认产品确认整改计划确认报告现场过程确认工艺文件状态、工装状态确测量系统分析、过程能力分析技术研发中心6.8产品和过程确认工作流程说明序号流程块工作标准期量标准6.1 提出确认申请6.1.1如符合以下任何一个更改时，需进行重新确认，则由职责部门按上述5.1“确认项目、申请部门、周期时间”表格内容执行。

APQP产品和过程确认阶段总结记录

可以转入生产部批量生产。
总经理（签名）：
日期：
阶段总结会议记录
制定部门：APQP小组日期：2018年8月10日
产品名称
顾客名称
版本
A\0
规格/型号
修订日期
一、产品质量先期策划实施和执行阶段：
□第一阶段：计划和确定项目
□第二阶段：产品设计和开发
□第三阶段：过程设计和开发
■第四阶段：产品和过程确认
二、产品质量先期策划实施和执行工作状况：
项目
完成情况
已完成
需要再改进
未完成
改进期限
负责人
试生产
●
测量系統分析
●
初始过程能力研究
●
包裝评价
●
试生产确认
●PPBiblioteka P资料整理並提交●量产Control plan
●
质量策划认定
●
三、存在的问题及解决跟踪
1．所有工作均依计划完成
2．所设定的开发目标均已达成
3．PPAP已取得客户批准
三、公司高阶管理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持：

试生产记录1

注意产品尺寸和色差，做好产品的清洁工作，避免产品有油污等XXX；发现产品有XXX和疵点，如果无法清洗，立即做报废处理，严禁混入合格品中；包装注意要点：对照客户包装说明，使用彩卡和胶袋不能污染产品，否则按不良品处理； 6.客人提供的对试生产产品的确认意见： 7.工厂各生产部门的意见，做出的质量跟踪情况进行处理的记录。
部门生产部技术部质检部业务部采购部仓库
姓名
参加人员
意见
备注
XXXX 试生产评审记录
订单：交货期：
品名：主持人：
1.根据产品订单和工艺单要求：
型号规格：地点：会议内容
数量：日期：
2.主要原则包括：工艺单、图纸、样品、客户要求 3.本次试生产的数量为：
试生产过程注意发现的问题如下： 4.试生产的参与车控制产品尺寸规格、产品质量要求

特殊过程确认记录

防水工程完工后进行了渗水试验。符合国标各项指标要求。
本过程能力确认结论：ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
防水过程工艺参数适宜、设备、人员符合要求，过程能力可以满足要求。
验证人员：吴伟、吴小龙
批准：曾代治20xx年xx月xx日
特殊过程确认记录
编号：ZW/QEOR09-05版本:A/0
过程名称
砼浇注过程
工艺文件：
公司制定了施工工艺，包含了砼浇注工艺，规定了砼养护时间、浇注方式等，工艺文件合理，能保证产品质量达到要求。
特殊过程确认记录
编号：QES/BR09-01版本:A/0
过程名称
屋面防水过程
工艺文件：
公司制定了施工作业指导书，包含了厨、厕、浴间涂膜防水施工工艺标，规定了防水工程的作业流程、方法等，工艺文件合理，能保证产品质量达到要求。
原材料情况：
使用原料为定点厂家提供，公司长期使用无问题。
人员能力、资格及执行工艺情况：
过程名称
隐蔽过程
工艺文件：
公司制定了施工工艺，包含了隐蔽工艺，工艺文件合理，能保证产品质量达到要求。
人员能力、资格及执行工艺情况：
现有施工人员均有操作证，且有三年以上工作经验。进行了生产工艺的培训，能严格按照工艺操作，人员能满足要求。
设备设施能力情况：
已指派专人维护、保养,设施良好。
用于生产的设备使用良好，工作状态下无任何异常情况出现。
过程监控情况：
对隐蔽过程等进行控制。并填写了隐蔽工程验收记录。监理单位认可隐蔽工程的施工质量.
本过程能力确认结论：
该过程工艺参数适宜、设备、人员符合要求，过程能力可以满足要求。
验证人员：吴伟、吴小龙
批准：曾代治2009年7月20日
对砼浇注过程的养护时间等进行控制。并填写监控记录。

特殊过程(压铸成型)确认记录20190505

东莞市臻峰五金制品有限公司 2芯插座外壳（HVMC2P12MV-01S ）
特殊过程确认记录
被确பைடு நூலகம்过程
压铸成型过程/产品质量特性（要求）：
部门
生产部
检测产品成型的整个过程，必需符合检验要求。
确认时间
2018/4/10
确认内容
要求
确认方法
确认结果
确认者
人员资格能力
熟悉压铸过程的操作
培训、考核
合格
符爽
设备及其状态能力
设备正常、完好保养、检修
使用材料及辅料
工艺方法（工艺条件工艺参数工艺要求）
环境
铝合金锭、润滑油
、冷却液
免检
工艺参数表操作规范产品作业指导书
根据产品标准，检
验制定的作业规范
有无符合要求，
车间“6S”管理
检查
正常正常 OK 正常
符爽
符爽
符爽陈远平
车正
确认结论
压铸生产，机器要做到保养检修，针对新进人员进行技术培训，使可以熟练操作机器，看懂工艺卡及产品作业指导书，针对有变动项目（机器、物料、工艺参数等调整），将压铸部调机工艺参数表相应工艺参数进行更新。
审核人：周海清
2018年4月11日
ZF-QR70-34 A/0 版

42、特殊过程评审、确认记录表

42、特殊过程评审、确认记录表特殊过程评审、确认记录表 KD/QR7.5.2-01(A.0) NO: 产品名称石油机械配件过程名称锻造(外包) 序号评审项目评审结果评审部门评审人员该过程人员经过公司培训合格，持证上岗，生技部肖立虎 1 人员均具五年以上工作经质管部卢守伟历，对过程控制经验丰富。

该过程生产设备，模具规格型号齐全，有生技部肖立虎 2 设备能够满足本公司生产质管部卢守伟要求。

本过程编制了详细的作业指导文件，设备生技部肖立虎 3 加工工艺方法操作规程，能够有效质管部卢守伟控制生产过程。

该过程生产作业环境生技部肖立虎 4 工作环境符合行业规定要求。

质管部卢守伟审批意见:同意实施该过程签名/日期:肖立虎 2008年6月8日备注:经现场检查该过程生产的产品，符合规定的产品要求。

特殊过程评审、确认记录表 KD/QR7.5.2-01(A.0) NO: 产品名称石油机械配件过程名称热处理(外包) 序号评审项目评审结果评审部门评审人员该过程人员经外包组织生技部 1 肖立虎人员培训合格，持证上岗符质管部卢守伟合要求。

该过程具有国内先进的生技部肖立虎 2 设备加热设备，监控手段齐质管部卢守伟全，满足要求过程编制了详细的作业生技部 3 肖立虎加工工艺方法指导文件，能够有效控质管部卢守伟制指导过程操作。

该过程生产作业环境符生技部肖立虎 4 工作环境合要求。

质管部卢守伟审批意见:同意实施该过程签名/日期:肖立虎 2008年6月8日备注:经现场检查该过程加工的产品，符合规定的产品硬度要求。

特殊过程评审、确认记录表 KD/QR7.5.2-01(A.0) NO: 产品名称石油机械配件过程名称焊接序号评审项目评审结果评审部门评审人员该过程人员经县劳动部生技部 1 肖立虎人员门培训合格，持证上岗质管部卢守伟符合要求。

该过程焊接设备保养完好，配有电流电压监测生技部肖立虎 2 设备仪表，配有焊条保温桶，质管部卢守伟生产设备能够满足要求。

食品安全计划确认和验证记录

食品安全计划确认和验证记录1. 简介食品安全计划的确认和验证是确保食品生产过程中符合安全标准的关键步骤。

本文档旨在记录确认和验证过程的细节和结果，以确保食品安全计划的有效实施。

2. 确认记录2.1 计划确认日期：[确认日期]参与人员：[列出参与确认的人员姓名]确认内容：[简述确认的具体内容，例如食品安全计划的编制、标准的制定等]2.2 人员资质及培训确认日期：[确认日期]参与人员：[列出参与确认的人员姓名]确认内容：[简述确认的具体内容，例如员工的合格证书、培训记录等]2.3 设备验证日期：[验证日期]参与人员：[列出参与验证的人员姓名]验证内容：[简述验证的具体内容，例如设备的安全性、功能性等]3. 验证记录3.1 原材料验收日期：[验收日期]参与人员：[列出参与验收的人员姓名]验收内容：[简述验收的具体内容，例如原材料的品质、合格证书等]3.2 生产过程监控日期：[监控日期]参与人员：[列出参与监控的人员姓名]监控内容：[简述监控的具体内容，例如温度、湿度、卫生等]3.3 产品检验日期：[检验日期]参与人员：[列出参与检验的人员姓名]检验内容：[简述检验的具体内容，例如细菌检测、残留物检测等] 3.4 最终产品验收日期：[验收日期]参与人员：[列出参与验收的人员姓名]验收内容：[简述验收的具体内容，例如产品的外观、口感等]4. 结论通过对食品安全计划的确认和验证记录的持续跟踪和更新，可以确保食品生产过程中的安全标准得到有效执行。

这些记录对于监管部门的检查和证明食品安全的合规性具有重要意义。

同时，计划确认和验证记录的详实性和准确性也是其有效性的保证。

过程设计确认记录

过程设计确认记录
产品名称
产品图号
最新更改级
日期
附加工程更改
日期
概述：
技术部、制造部、质量部联合对注塑的各道工序进行了验证。
确认内容如下：
操作工、检验员、试验员、技术员是否经过培训，是否有上岗证，是否按指导书作业；
设备及其相关工装的能力是否满足需要；
原材料的性能是否满足要求，是否合格；
各个工位上是否有各类指导书，各类工艺文件是否被执行，是否能有效的指导生产；
参加人员签字（日期）
检具是否合格，检验、试验是否满足生产需要；
是否有场地平面布置图，生产现场是否整洁，各类器具设备摆放到不到位。
结论：
本次验证对设备进行了能力测试，对工序进行了能力研究，并检查了工序的物流状况和环境状况，对操作工人的工作过程和工作方法进行了检查。
通过本次工艺验证可知，操作工、检验员、试验人员、技术员都有上岗证，并且基本按照指导书作业，工序的过程能力满足生产需要，设备能力也已符合要求，原材料的各种性能指标也都满足要求，各类工艺文件都能指导生产，检具也能满足要求，综合电喷各工序的人力、设备、原材料、过程方法、检验及工作环境等各方面因素后，现有的制造工艺可以满足产品的生产的要求。