便携式多导睡眠呼吸监测系统技术指标

多导睡眠监测仪适用范围：该产品用于对患者睡眠过程中的血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、体位、脑电、肌电、眼动电、心电、鼾声的生理参数监测并可显示呼吸机输出的CPAP压力。

1.1 产品型号YH-2000A1.2. 产品型号划分说明1.3 产品组成YH-2000A由主机、传感器（血氧传感器、体位传感器和鼾声传感器）、导联线（心电导联线、胸腹呼吸导联线、脑电导联线）、CPAP压力管、电源适配器及软件组成。

1.4软件1.4.1 软件名称多导睡眠记录分析软件1.4.2 软件型号多导睡眠记录分析软件1.4.3 软件发布版本V 3.01.4.4 软件型号划分说明2.1 工作条件环境条件：a) 环境温度：10℃～30℃；b) 相对湿度：≤80%；c) 大气压力：860hPa～1060hPa。

电源条件：电压AC100V-240V～；频率50Hz/60Hz；输入功率≤150VA。

电源适配器输出DC12V。

2.2血氧饱和度、脉率2.2.1血氧饱和度a) 显示范围：0～100%。

b) 测量精度：85%～100%范围内，绝对误差不大于±2%；70%～85%范围内，绝对误差不大于±3%。

2.2.2脉率a) 测量范围：30次/分～250次/分。

b) 测量精度：30次/分～100次/分范围内，误差≤±2次/分；100次/分～240次/分范围内，误差≤±2%。

2.3口鼻气流测量范围：10次/分～40次/分，误差≤±1次/分。

2.4胸腹呼吸测量范围：10次/分～40次/分，误差≤±3次/分。

2.5体位能测出仰、左、右、俯四种睡眠体位。

2.6脑电、眼动电放大器a) 幅频特性：1Hz～30Hz (＋0.4dB～－3.0dB)。

b) 时间常数：≥0.3s。

c) 共模抑制比：≥80dB。

d) 内部噪声：折合到放大器输入端≤5μVp-p。

e) 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围≤±5%。

（一）多导睡眠监测仪技术参数●原装进口●系统硬件技术参数● 1.导联数≥60导，可监测脑电(≥10导)、心电、肌电（3导）、眼电、呼吸气流、胸腹呼吸运动、腿动、血氧、鼾声、体位和直流扩展信号通道。

可用于外接EtCO2、食道压、PH值、无创血压功能监测、CPAP压力滴定等。

2.采样精度≥16位，采样频率≥2000HZ。

3.台式放大器设计，独立供电，采集盒标识清楚，性能优异。

4.放大器内置无线通讯模块，无需通过任何网络设备可直接与电脑进行无线通讯，实时传输记录数据。

5.放大器内置屏幕（≥3英寸），可显实时信号、实时阻抗及患者信息。

6.睡眠系统具备内置存储（≥6G）和实时在线两种存储方式；在线记录时数据可同时备份于主机,保证数据安全。

7.无需连接电脑系统，可直接在设备上选择记录协议并启动记录,数据存储于设备主机，适用于特殊情况下的患者监测。

8.主机内置语音对讲功能，无需任何硬件操作，患者可实时与监控中心进行语音通讯，方便进行生理定标及医患沟通。

9.无需任何网络设备，可实现无线网络摄像系统接入。

10.具备快速阻抗检测按钮，在床旁即可查看阻抗状态及数值。

11.开放式的传感器和配件，具有良好兼容性，支持各类标准电极和探头。

12.放大器内置USB供电接口设计，提供周边接入设备电源。

13.配备高性能RIP全相位呼吸动度传感器，能准确监测胸腹运动的细小变化。

14.气流传感器使用金属鲁尔接头，容易连接且不易损坏，经久耐用。

15.具备PTT连续无创血压分析功能。

●系统软件技术参数1.系统操作基于Windows XP/WIN7平台，为导航化、多媒体化、模块化、网络化设计；2.全中文软件及报告。

3.软件具备 EDF、EBM数据格式等输出功能。

4.可自定义监测导联组合，各导联显示位置、时间常数、高低通滤波及增益可调。

5.满足AASM2016事件判读标准及兼容R&K分期标准6.内置成人及儿童分析模块，临床事件分析标准可自行定义，满足不同研究需求。

多导睡眠监测仪技术参数及要求（重点参数请用标注；参数无指向性）一、功能要求可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、PTT（血压监测）、压力滴定以及可扩展通道，包括：呼末C02、经皮Co2、食道压及PH值、NPT,模拟驾驶系统等的监测。

二、参数要求1、单通道采样率210000HZ；存储频率2200OHZ。

2、采用高精度224位A-D转换每通道，动态输入量程2600mV03、超低EEG频率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG频率（400-8000HZ）o4、噪音W0.3μVrms/1.8μVpp5、共模抑制比：⅛105dB6、红外高清IP网络数字视频，采用MPEG-4压缩方式，提供双窗口（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。

（二）、睡眠软件部分指标：1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。

2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式。

3、高频信号（如：EEG,ECG,EMG,EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用212种不同扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。

4、专业PSG多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。

5、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常、呼吸机面罩漏气、呼吸机压力阈值、经皮C02阈值、呼末C02阈值等可声光报警。

6、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联。

7、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles,K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。

为医生进行睡眠分期提供帮助，并可进行远程呼吸机压力滴定、多发小睡试验（MSLT）和清醒维持试验（MWT）O8、学术研究管理软件方便学术交流，数据管理包括：复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、刻录数据、导入EDF数据等功能。

多导睡眠监测仪参数要求一、设备名称多导睡眠监测仪二、设备数量1套三、交货期合同签订后2个月四、基本配置和主要技术参数（一）设备用途适用于耳鼻喉睡眠障碍患者监测和临床诊断，并能进行相应学术研究（二）主要技术参数要求1、原装进口2、通道要求：大于等于31导，可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏和压力可同时测量）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、体位、肢体运动、鼾声、PTT、灯光、脉搏波、及大于9个通道以上的呼吸机压力滴定参数 3、导联数要求：可记录6导EEG、2导EOG；可记录2导EMG、3导下颌EMG；1个压力口鼻气流；1个热敏口鼻气流；10个通道呼吸机压力滴定通道，包括EPAP、IPAP、漏气、呼吸气流、PS等4、最大采样存储率：符合美国AASM要求≥500HZ5、陷波滤波：开关，交流50/60Hz6、灵敏度：任意可调或者多频段选择7、共模抑制比：＞100db8、分析系统要求8.1 ①配置AASM（最新通用）睡眠规则和传统R&K规则中英文睡眠系统（原厂安装盘带有中文安装目录），两种规则可相互转换②具备婴幼儿、儿童和成人模式，记录软件具有在线分析和报警功能(血氧过低、脉率异常等)，可自动计算AHI和RDI指标，睡眠多种趋势图8.2 睡眠数据分析系统：含睡眠分期、呼吸事件、体位分析、足动（清醒期和睡眠期）和微觉醒事件分析、心血管事件分析功能8.3具备胸腹努力度相关性微觉醒事件（RERA）、矛盾呼吸事件分析功能，并能体现在报告里9、心电抗干扰软件：具有对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰软件10、阻抗要求10.1 在记录过程中，阻抗值可选择非实时显示或实时显示。

在实时显示阻抗值时，不可影响正常记录。

在记录回放时，也可显示详细阻抗值10.2下颌肌电自动参考阻抗阈值可调11、口鼻气流要求：压差式气流传感器，配备热敏和压力型口鼻气流12、胸腹带要求：胸腹带可重复多次使用13、体动要求：＞1导体动传感器，反应灵敏★14、数据安全要求：放大器具备≥60G内置硬盘，在没有连接工作电脑和运行采集软件的情况下，要求设备硬件系统也可以进行数据采集和存储功能，方便在特殊情况下的移动式记录★15、压力滴定15.1根据医疗器械分类管理办法，配备同一品牌的三类CPAP呼吸机和BiPAP呼吸机进行压力滴定，并可生成CPAP呼吸机和BiPAP呼吸机压力滴定处方报告15.2 全自动CPAP或BiPAP呼吸机压力滴定系统：可直接连接基站，远程在电脑上进行压力滴定分析功能，无须手动调节，不占用其他扩展AUX通道16、头盒标签清晰：EEG,EOG,EMG,ECG等标识全部在头上显示17、血氧监测模块：要求该血氧监测模块在患者弱灌注和运动情况下通过美国FDA认证，并且对血氧事件的漏报率和误报率均低于5%18、噪音：＜0.8uVrms；信噪比：＞90dB19、软件要求19.1 全免费；全中文操作界面；软件直接开放，无需解锁；软件具备自动和人工分析功能19.2 可以对病人数据进行长期管理，具有病人报告生成、储存、索引、打印和自定义报告功能19.3 软件可以根据各房间任务多窗口打开，在一台电脑上即可打开多台监测设备，同时数据采集记录★19.4 有Somnolyzer分图医生算法，为AASM推荐的1级分图软件，并可提供证明文件五、售后服务要求及其他1.装机后，免费提供现场操作培训。

多导睡眠监测系统技术参数一、硬件部分参数:、通道数：≥。

脑电（≥通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、（血压监测）、压力滴定以及可扩展通道，包括：呼末、经皮、食道压及值、、模拟驾驶系统等的监测；★、放大器及头盒采用一体化设计，总重量≤；、采用直流耦合放大器，抗干扰能力强，噪音小；★、单通道采样率≥；存储频率≥，采用高精度≥位转换每通道，动态输入量程≥；、超低频率采集（）,超高频率（）；、采用一条网线连接放大器（此线同时提供数据传输和电源）；、集成放大器和病人接口盒，便于病人携带；、具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期；、放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件；、具备心电呼吸阻抗描记技术（）,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。

、压差式气流通道（正负压力）≥通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况；、血氧分辨率≤，血氧饱和度范围：到；、内置体积扫描感应式胸腹绑带（），信号更准确，具有胸腹相位分析功能；、噪音≤μμ；、共模抑制比：≥；、可选配红外高清网络数字视频，采用压缩方式，提供画中画（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑；★、配置压力滴定系统（呼吸机）：设备具有潮式呼吸检测、呼吸努力相关性微觉醒检测、入睡起点监测和中枢性睡眠呼吸暂停检测。

二、软件部分参数：、睡眠软件符合最新的标准，和互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件；、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式；、可增加专业脑电软件，作为常规、视频、长程脑电及设备单独使用；★、高频信号（如：，，，）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析；、专业多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、睡眠微结构分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等；、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警；、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联；、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波，复合波，波，期的反相眼球运动等。

多导睡眠监测系统技术参数一、硬件部分参数:1、通道数：≥64。

脑电（≥40通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、PTT（血压监测）、压力滴定以及可扩展通道，包括：呼末CO2、经皮CO2、食道压及PH值、NPT、模拟驾驶系统等的监测；★2、放大器及头盒采用一体化设计，总重量≤800g；3、采用DC coupled 直流耦合放大器，抗干扰能力强，噪音小；★4、单通道采样率≥16384HZ；存储频率≥4096HZ ，采用高精度≥24位A-D转换每通道，动态输入量程≥600mV；5、超低EEG频率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG频率（400-8000HZ）；6、采用一条网线连接放大器（此线同时提供数据传输和电源）；7、集成放大器和病人接口job盒，便于病人携带；8、具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期；9、放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件；10、具备心电呼吸阻抗描记技术（RIPECG）,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。

11、压差式气流通道（正负压力）≥3通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况；12、血氧分辨率≤0.1%，血氧饱和度范围：25 到100%；13、内置体积扫描感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确，具有胸腹相位分析功能；14、噪音≤0.3μV rms/ 1.8μVpp；15、共模抑制比：≥105dB；16、可选配红外高清IP网络数字视频，采用MPEG-4压缩方式，提供画中画（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑；★17、配置压力滴定系统（呼吸机）：设备具有潮式呼吸检测、呼吸努力相关性微觉醒检测、入睡起点监测和中枢性睡眠呼吸暂停检测。

二、软件部分参数：1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件；2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式；3、可增加EEG专业脑电软件，作为常规、视频、长程脑电及ERP设备单独使用；★4、高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥12种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析；5、专业PSG多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、睡眠微结构分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等；6、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警；7、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联；8、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。

便携式睡眠监测仪设备技术规格一、*项目概述：进口多导便携式睡眠监测仪。

适用于成人呼吸睡眠暂停及紊乱的诊断与治疗。

方便临床便携使用。

二、设备技术规格及配置：1.功能与软件：*1.1导联数：≥20导；包括脑电≥2导、眼动2导、心电7导、心率1导、下颌肌电1导、任意肌电2导、鼾声1导、热敏型口鼻气流1导、压力型口鼻气流1导、胸部呼吸运动（*RIP技术）1导、腹部呼吸运动（*RIP技术）1导、体位1导、血氧1导、PTT3导（pttv，pttm，脉搏波）、脉搏波1导、脉搏率1导、病人事件1导等参数及各参数的导联分配；1.2 体积小巧，重量轻便，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用。

1.3 设备具备≥1GB内存；*1.4 心电系统：≥7导心电图（必须具备I、II、III、avL、avR、avF导联和任意V导联）1.5各参数自动分析记录软件；具有所有信号分析记录软件*1.6具有数据良好指示功能，方便医生在记录完成后未分析的情况下了解数据的良好程度；*1.7有全中文记录分析软件；1.8有事件记录的功能；1.9可实现数字化数据采集、存储和回放，可在线实时监测；1.10有实时阻抗测定与显示功能；1.11有至少2导脑电图监测功能；1.12有高质量的血氧监测技术；*1.13可联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定和在电脑上调压的压力滴定控制软件；并且内够记录实时潮气量，压力变化，漏气量等数据。

*1.14具有PTT脉搏传导时间监测功能；1.15有病人数据库管理软件，具有病人报告生成、储存、打印功能和自定义报告功能；1.16可将生理数据采用EDF数据格式存储；*1.17可同时连接热敏型和压力型口鼻气流；1.18具有自动分析睡眠分期/呼吸腿动/觉醒的功能；2. 各通道参数：2.1 口鼻气流采样频率：≥100Hz2.2胸腹运动采样频率：≥100Hz2.3体位：仰卧位、左侧卧位、右侧卧位、俯卧位；2.4血氧：30%-100%2.5 脑电采样频率：≥200Hz2.6 心电采样频率：≥200Hz2.7 脉率：3-100BPM3.记录时间：最长记录时间≥24小时；4. 计算机系统：4.1处理器：Intel奔腾IV2.0GHz，内存≥1G，硬盘≥80GB，IE6.0或以上版本；4.2操作系统：Windows XP/Professional；4.3光盘刻录机；4.4声卡；4.5网卡：10/100M；4.6彩色液晶显示器：≥17寸，分辩率≥1280×1024；4.7 Microsoft Word软件：2000以上版本；。

1.多导睡眠监测仪技术参数技术参数：●放大器40导一体化放大器包括：EEG标准电极位置输入：25扩展通道输入：8（X1—X8），单极、双极自主控制（可采集多导睡眠参数如眼动、鼾声、下颌肌电、腿动、口鼻气流、胸腹呼吸、腿动等）DC输入： 4个血氧饱和度：1个状态输入：7路（提供多种事件标记）触发标记输入：1个输入阻抗：大于5MΩ（检测结果：22MΩ）输入漏电流：〈5×10-9A （检测结果：1×10-9 A）极化电压：±550mV共模抑制比：〉100 dB （检测结果：117MΩ）时间常数：0.03-0.3s，关闭， (软件可调范围：关，3-0.0003S)高频滤波：15-700Hz，关闭，(软件可调范围：关，15-10000HZ)共13档可调A/D转换：16bit采样频率：250，512，1024，2048HZ 可调。

●数据处理时间常数：0.03-0.3s，关闭， (软件可调范围：关，3-0.0003S)高频滤波：15-700 Hz，关闭，(软件可调范围：关，15-10000HZ)共13档可调AC滤波：50 或 60 Hz （1/25以上衰减）参考电极选择：单极、双极、平均参考（AV）,区域源参考，发生源参考，左右平均参考， Aav,系统参考（Org），自定义平均参考。

●显示波形显示颜色： 16色，每个导联可单独设定波形显示：0.5-60S/P，0.5-15CM/S●语音自动提示系统1.脑电检测过程全自动完成，全程语音提示，包括：安静测量，睁闭眼、过度换气提示及节拍、闪光控制及提示、睡眠诱发及睡眠引导等。

2.程度控制：每一过程及时间提示声音均可预置并允许自主录入。

●同步单视频（可选购双视频）1.视频同步采集，同步回放2.帮助临床准确判断干扰原因3.支持双视频全视野同步记录4.音视频一体化,网络同步视频记录,内置远程控制和对讲.●闪光刺激器(选购）1.高强度圆形闪光灯，纯色谱刺激，无栅格、无点阵图形影响。