医学装备管理培训考试

姓名科室成绩一、填空题1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行（）。

现场培训由采购供应部组织，科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。

2、（）和（）是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室，该科室在均配置超出额定床位（）的标配急救设备配置数量。

具体调配视科室情况不同按后述流程进行，应急设备的使用医生由（）调配到位。

3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型，科室急用时，实行（）的原则。

首先取用（）配置设备，其次考虑（）调配，紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。

4、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。

5、符合报废基本标准的医疗设备，使用科室填写（），并提交采购供应部。

设备报废每年底进行一次。

6、经检定合格的医学仪器须在显著位置粘贴（），在证件规定的期限内安全使用；经检定存在使用安全隐患或准确度差的医学仪器须立即（）在临床使用，经维护维修、重新检测合格后方可再投入使用；无法维修使用的设备须（）。

7、医疗器械不良事件上报遵循（）的原则。

二、简答题：1、何为医疗器械不良事件？2、如果科室现在需要一台有创呼吸机，请简述呼吸机调配过程。

姓名科室成绩一．填空题1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行（现场培训）。

现场培训由采购供应部组织，科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。

2、（重症医学科）和（急诊部）是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室，该科室在均配置超出额定床位（20%）的标配急救设备配置数量。

具体调配视科室情况不同按后述流程进行，应急设备的使用医生由（医疗部）调配到位。

3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型，科室急用时，实行（就近调配）的原则。

首先取用（自就近公用）配置设备，其次考虑（自就近配置的科室）调配，紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。

医学装备相关工作制度与工作流程培训试卷一、单项选择题（本大题有12小题，每小题4分，共48分）1、根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为几类？• A. 二类• B. 三类• C. 四类• D. 五类答案：B解析：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类、第二类、第三类。

第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。

2、医学装备的采购流程中，第一步通常是？• A. 编制预算• B. 市场调研• C. 需求分析• D. 签订合同答案：C解析：医学装备采购流程的第一步是需求分析，明确采购设备的功能、性能及使用科室的具体需求。

这是确保所购设备符合实际需要的基础。

3、医疗器械的定期维护保养，一般由哪个部门负责执行？• A. 设备科• B. 使用科室• C. 财务科• D. 供应商答案：A解析：医疗器械的定期维护保养通常由医院的设备管理部门（如设备科）负责执行，确保设备处于良好的运行状态，延长使用寿命，并保证医疗工作的顺利进行。

4、我国《医疗器械监督管理条例》是由哪个部门负责实施？A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家发展和改革委员会答案：B解析：我国的医疗器械监督管理工作主要由国家药品监督管理局负责实施，包括医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用质量等方面的监督管理。

5、在医疗器械采购过程中，对于需要进行临床试用的设备，应该遵循的原则是？A. 免费提供给患者试用B. 优先考虑价格因素C. 必须经过伦理审查D. 可以先试用再签订合同答案：C解析：对于需要进行临床试用的医疗器械，应当按照相关的法律法规要求进行伦理审查，确保患者的权益得到保护，并且符合临床试验管理规定。

6、医疗设备维护保养的责任主体是谁？A. 医疗机构设备科B. 设备制造商C. 第三方维修公司D. 使用科室的医务人员答案：A解析：虽然医疗设备的维护保养可能涉及制造商、第三方维修公司以及使用科室的医务人员，但主要责任通常归属于医疗机构内部的设备管理部门（如设备科），他们负责制定并执行维护计划，协调各方资源保证设备正常运行。

医学装备管理试题（一）一、填空题：K医院等级评审分为（）、（）o2、医学装备管理中，共有（）款核心条款。

3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。

二、简答题：医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些？答案：一、1＞周期性评审、不定期重点检查；2、1； 3、保养、维修、校验、强检。

二、1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。

2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。

3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持类装备完好率100%o医学装备管理试题（二）—、填空题：仁医院评审的追踪评价方法包括（）和系统追踪。

2、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。

3、有（）、（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。

二、简答题：1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么？（包括C、B、A标准）答案：一、1＞个案追踪；2、5; 3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。

-—、[C]1＞有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。

2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。

【B】符合“ C ”，并主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。

【A】符合，并急救类、生命支持类装备完好率100%o医学装备管理试题（三）一、填空题：1＞优先保证急救类、（）装备的应急调配。

2、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》评分说明的制定遵循原理，P 即（）、D 即（）、C 即（）、A 即（）。

3、评审标准中6.9.7. 1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C】要求采购记录内容包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等。

二、简答题：医学装备管理6.9.8. 1条款，评审方法中访谈与追踪有哪些？答案：一、1＞生命支持类；2、计划、实施、检查、效果；3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。

医学装备三级管理制度考试试题一、选择题1.医学装备三级管理制度的三级是指院领导、（\使用部门。

［单选题］*A院领导B医学装备管理部门VC使用部门D一级部门2.对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（1［单选题］*A论证B使用论证C可行性论证√D管理论证3.凡有医疗设备的科室，要逐级建立（）责任制。

［单选题］*A使用管理√B流动管理C二级管理D使用人员4.新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（\调试、安装。

［单选题］*A调配B使用D验收√5.仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（）和操作流程进行操作。

［单选题］*A标准B说明书√C合格证D验收单6.医学装备管理委员会负责对本院的（\采购实施计划、年度装备规划等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决策。

［单选题］*A调配B评估C规划D医学装备发展规划√7.医学装备管理委员会负责确定建立本院医学装备管理体系，制定相关（），对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。

［单选题］*A工作制度细则√B评审细则C规划制度D发展规划8.医学装备管理委员会负责建立建全（\维修与更新制度，使设备处于完好状态。

［单选题］*B医疗设备保养VC设备管理D规划管理二、判断题1.医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。

［判断题］*对错V2.医学装备管理部门负责医院的维修和保养。

［判断题］*对错V3.医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。

［判断题］*对V错4.医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。

［判断题］*对V错5.使用科室在仪器运转异常时，操作人员需要立即打开机器,将其排除故障修好。

［判断题］*对错V6.仪器设备损坏不能使用时，应即刻将其丢弃，重新购买。

［判断题］*对错V7.使用科室不可以随意的调用和借用医疗设备。

［判断题］*对V错8.仪器用完后、应由管理人员检查后，按照操作规程关机放好。

［判断题］*对V错9.医学装备管理部门的职责是医学装备管理制度的落实监督、年度采购计划的制定与实施、医学装备人员的相关法规学习、医学装备的定期计量监测工作的监督、医学装备使用人员的业务培训和考核、医学装备管理制度的制定、医学装备管理人员岗位职责的制定、医学装备购置、安装验收以及维修报废管理、医学装备安全使用科室的巡查、监督及医疗器械设备、材料的监督管理工作。

2022年第三季度医学装备相关知识培训考核题（一）1、下列设备中，（）不属于甲类设备。

[单选题] *A、内窥镜手术器械控制系统(达芬奇手术机器人)(正确答案)B、重离子放射治疗系统C、正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)D、质子放射治疗系统2、下类设备中，（）属于乙类设备。

[单选题] *A、正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)B、高端放射治疗系统C、电子计算机X射线断层系统（CT）(正确答案)D、心血管造影系统（DSA）3、医用耗材临床使用实施分级分类管理。

在诊疗活动中:Ⅱ级医用耗材，应当由（）后使用，尚未取得资格的，应当在有资格的卫生技术人员指导下使用; [单选题] *A、卫生技术人员B、有资格的卫生技术人员经过相关培训(正确答案)C、护理人员D、主治医师4、使用人应按照说明书的要求使用医用耗材。

对术中使用的植入介入医用耗材要进行登记、记录，包括:（）等相关信息，并负责将使用的医用耗材条码标签粘贴在病历中，保证每件耗材都可以追溯到供货商家、生产厂家。

*A、手术时间(正确答案)B、患者姓名(正确答案)C、病历号(正确答案)D、手术中使用的器械名称(正确答案)E、生产厂家(正确答案)F、规格(正确答案)G、批号(正确答案)H、手术医师(正确答案)1、若需紧急调用平台设备，由使用科室向（）先行电话告知拟借用设备数量及类型，医务处应急办（总值班）协调，同时使用科室按紧急调配平台设备审批流程进行备案（自借用设备起（）小时内完成备案），设备使用结束后及时归还并做好交接手续。

[填空题]_________________________________(答案：医务处应急办(总值班); 24)2、应急设备先由使用科室按照（）自行协调。

[填空题]_________________________________(答案：就近原则)3、使用科室应明确（）名专（兼）职医用耗材管理人员，负责科室医用耗材管理。

2022年第三季度医学装备相关知识培训考核题（二）1、申购科室应当向器械科（生物医学工程中心）提交医学装备购置可行性论证报告。

报告应包括以下主要内容:（） *A、购置理由，必要时应附论据复印件。

(正确答案)B、拟购置医学装备的数量、功能及用途范围。

(正确答案)C、是否具备安装及使用条件。

(正确答案)D、损益预测（含利用率、经济效益、社会效益及临床使用价值的分析报告）。

(正确答案)E、医学装备安装调试、配套设施建设等各种费用预算。

(正确答案)F、目前医学装备操作人员资质、配备状况。

(正确答案)G、是否需要配套专用耗材。

(正确答案)2、医学装备须在安装调试正常后（）个工作日内完成验收。

[单选题] *A、5B、30C、10(正确答案)D、153、使用科室应建立医学装备（） *A.使用登记本(正确答案)B..维护保养登记本(正确答案)C.操作流程卡(正确答案)4、医学装备的验收须由()()()及（）共同参加（） *A.使用科室(正确答案)B.采购人员(正确答案)C.器械科（生物医学工程中心）医学工程技术人员(正确答案)D.供货方代表(正确答案)1、操作人员应做好（）工作，保持医学装备的清洁，并记录。

使用前使用人员对仪器设备仔细（），保证设备运行正常， [填空题] *_________________________________(答案：日常使用保养;查对)2、由使用科室从（）提交报废申请，经器械科（）技术人员鉴定，审核通过后，由器械科（）指派相关工作人员回收至待报废医学装备存放处。

[填空题] *_________________________________(答案：资产管理系统;生物医学工程中心;生物医学工程中心)。

医学装备部法律法规培训考试试题一、单选题1.主管全国医师的机构是（）。

[单选题]A.劳动人事部B.国务院卫生健康主管部门(正确答案)C.国家工商行政管理局D.国家食品药品监督管理局2.按照社会危害程度、影响范围等因素，自然灾害、事故灾难、公共卫生事件分为（）。

[单选题]A.三级B.四级(正确答案)C.五级3.具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用满（）的，可以参加执业医师资格考试。

[单选题]A.一年(正确答案)B.二年C.三年D.五年4.《中华人民共和国突发事件应对法》实施日期是？（） [单选题]A.2007年11月1日(正确答案)B.2008年11月1日C.2009年11月1日D.2015年11月1日5.突发事件应对工作实行（）的原则。

[单选题]A.国家建立统一领导B.分级负责，属地管理C.预防为主、预防与应急相结合(正确答案)D.建立有效社会动员6.突发事件按照社会危害程度、影响范围等因素分为（）级。

[单选题]A.三B.四(正确答案)C.五D.六7.突发事件的分级标准由（）制定。

[单选题]A.各级人民代表大会B.公安机关C.国务院或者国务院确定的部门(正确答案)D.各级人民政府8.国务院在（）领导下研究、决定和部署特别重大突发事件的应对工作。

[单选题]A.国家主席B.应急指挥机构C.总理(正确答案)9.执业医师个体行医，须经注册后在医疗卫生机构中执业满（），但是，依照本法第十一条第二款规定取得中医医师资格的人员，按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的执业范围内个体行医。

[单选题]A.两年B.三年C.五年(正确答案)D.十年10.（）为中国医师节。

[单选题]A.每年4月15日B.每年6月18日C.每年3月15日D.每年8月19日(正确答案)二、多选题1.医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的（）执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。

《医疗卫生机构医学装备管理办法》考试题附答案科室姓名得分批卷人培训内容：《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医学装备管理制度》一、填空题。

（每空3分，共72分）1、购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当统一管理。

2、医学装备管理遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，实行机构领导、医学装备管理部门、和使用科室三级管理制度。

3、医学装备管理委员会负责对医学装备发展规划、年度装备计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询。

4、医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划应当由医学装备管理委员会讨论同意，并由医院领导集体研究批准后执行。

需主管部门审批的，应当获得主管部门批准。

经批准的规划和计划不得随意更改。

5、单价在 1万元及以上或一次批量价格在5万元及以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理。

6、单价在50万元及以上的医学装备计划，应当进行可行性论证。

7、纳入集中采购目录或采购限额标准以上的医学装备，应当实行集中采购，并首选公开招标方式进行采购。

8、严格落实医用耗材的采购管理、出入库管理和一次性使用无菌器械的记录管理。

9、单价在5万元及以上的医学装备应当建立管理档案。

10、.医院应当建立医学装备使用评价制度。

加强大型医用设备使用、功能开发、社会效益、费用等分析评价工作。

对长期闲置不用、低效运转或超标准配置的医学装备，管理部门应当在本机构范围内调剂使用。

11、医院应当制定急救、生命支持类医学装备的应急预案，保障紧急救援工作需要。

二、选择题。

（每题5分，共20分）1、医院应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理，对下列（ABCD）安全有效使用情况应当予以监控。

A急救生命支持类B辐射类C植入类、灭菌类D大型医用设备2、医学装备符合下列情形的，应当报废处置（ABCD ）A国家规定淘汰的；B严重损坏无法修复或维修费用过高的；C严重污染环境，危害人身安全与健康的；D失效或功能低下、技术落后，不能满足使用需求的；3、医院应当按照国家有关法律法规做好医学装备质量保障。

医学装备科培训试题培训科室：培训人员姓名：一填空题1.严禁内窥镜高频线与负极板（）或没有粘连负极板的情况下操作，碰撞工作电极或与生物组织相接触。

2.不允许（）注入机内，请勿打开机壳或有金属物插入散热孔内。

3.高频电刀使用通电前注意检查（）是否良好，病人身上应无金属，病人应与（）的手术台、输液架隔离。

4.CO2减压阀顺时针调节细纹调节杆，边调边观察显示仪表的左边表指针。

显示对应减压后气体输出压力（）。

调节时，细纹调节杆的速度应慢，到达仪表显示值后（）调节。

5.腹腔镜白平衡调节：打开所有电源后，镜头前3cm处放一白纱布或其他白色物体，按压主机上的（），观察显示器，有AWB显示，直至消失方可移开镜体和白色物体。

6.电刀双极电凝状态下输出功率过小，应将电凝组织进行（）冲洗其他手术用液体冲洗，可将此故障排除。

7.腹腔镜工作站屏幕显示慢，卡屏，将（）调低后可排除此故障。

8.腹腔镜工作站无图像或图像为黑白状态，更换（）就可排除此故障。

9.腹腔镜工作站无图像，进入工作站程序，点击录像窗口，在窗口中点开设置按钮，如果为无数据显示，应为（）故障，如为有数据显示，应为（）故障。

10.内有电池的设备不用时请将（），有利于保护电池，延长电池寿命11.能调节输出大小的设备，关机时最好调节到（）在关机。

12.不常用的设备最好（）开机15分钟，一避免受潮。

13.有扇热风扇的设备没（）要进行清理，灰尘多了影像机器扇热。

14.血压计使用过后记得( )关闭水银。

答案：1直接连接2液体3负极板金属 4 0.5Mpa 立即停止5白平衡按钮6生理盐水7分辨率8 S端子数据连接线9采集卡S端子数据连接线10电冲满 11最小12一周13 3个月14倾斜45°。

2023年急救、生命支持类医学装备培训考试试题1、在SIMV通气模式中，哪一个参数关系到患者自主吸气时呼吸机给予的压力？（）A、潮气量B、△吸气压力C、△支持压力(正确答案)D、呼末正压2、监护仪在“三导联”模式下所能测量的导联名称（）A、AVRB、Ⅱ导联(正确答案)C、胸导联VD、Ⅰ导联(正确答案)E、AVLF、AVFG、Ⅲ导联(正确答案)3、心电监护仪中怎样设置不同的病人类型：（）A、旋转光标到主菜单：MENU—病人信息设置—病人类型中修改(正确答案)B、旋转光标到NIBP-其它设置C、在ECG菜单下修改4、心电波形监测有四种模式，哪一种抗干扰能力最强？（）A、诊断B、监护C、手术(正确答案)D、ST5、测量心电图时为什么要处理病人的皮肤？（）A、增强皮肤的导电性，降低绝缘电阻(正确答案)B、减少心电测量的干扰，得到更好的心电波形(正确答案)B、使皮肤清洁易于电极片粘贴(正确答案)6、哪些主要因素会对病人的心电检测造成干扰（）A、病人皮肤表面处理程度(正确答案)B、环境温度C、没有选择正确的抗干扰模式(正确答案)7、成人指夹式血氧饱和度安放时对病人相关部位的正确判断处理。

（）A、手指不能太脏(正确答案)B、指甲不能太长(正确答案)C、不能涂指甲油(正确答案)D、必要时进行清洁。

(正确答案)8、心电图不出波形可能的原因有:（）A、导联设置错误(正确答案)B、病人皮肤干燥，导电不良(正确答案)C、心电导线坏(正确答案)D、设备故障(正确答案)9、血压测量不出的原因：（）A、错误的病人类型的设置(正确答案)B、袖带，导气管漏气(正确答案)C、机器故障(正确答案)10、除颤仪出现故障报错报警，该怎样处理（）A、开机显示自检失败，进入用户自检菜单查看自检失败信息，并进行用户自检恢复正常。

(正确答案)B、任由仪器报警报错，继续使用。

C、致电厂家400电话或相关专业工程师和设备科维修老师，寻求解决方案。

(正确答案)D、拍下故障信息便于维修人员进行故障排除11、给病人进行除颤时描述正确得是（）A、不同类型的病人调节合适的能量(正确答案)B、除颤时需要给病人均匀涂抹导电膏(正确答案)C、除颤时需要远离病人防止被电击(正确答案)12、输液泵报阻塞停止输注后如何操作（）A、解除报警(正确答案)B、检查输液管路保持通畅(正确答案)C、重新安装输液管(正确答案)13、输液泵输液时报气泡警报后如何操作（）A、解除报警(正确答案)B、排气(正确答案)C、如果气泡很小依然报警，更改常规设置里气泡大小设置(正确答案)14、输注泵在日常清洁中需要（）A、使用软布(正确答案)B、使用常用消毒剂(正确答案)C、擦拭表面(正确答案)D、放置风干(正确答案)15、哪些因素会影响输液速度（）A、液体粘度(正确答案)B、液体张力(正确答案)C、温度(正确答案)D、不会影响速度16、呼吸机中，呼气阀是患者的呼气端，患者呼出的废气通过呼气阀排出排气口，可拆卸消毒，一般多久需要消毒？（）A、每天进行消毒B、按需消毒（半月或一月）C、无需消毒D、每周/每个病人使用后消毒(正确答案)17、呼吸机中，主机涡轮处有两块防尘膜，分别起到冷却风扇防尘和空气入口防尘，如有堵塞，可引起呼吸机散热和通气障碍，需定时检查维护，如何操作？多久处理一次（）？A、清水清洗并晾干，一周一次B、清水清洗并晾干，一月一次(正确答案)C、高温高压消毒灭菌，一周一次D、高温高压消毒灭菌，一月一次18、呼吸机外置湿化罐内应选择什么湿化液体？（）A、矿泉水B、生理盐水C、灭菌注射用水(正确答案)D、以上皆可19、呼吸机中，呼吸机开机会有系统自检项目，其中管路自检的漏气量可接受范围是多少（）A、≤100ml/minB、≤300ml/min(正确答案)C、≤1000ml/minD、≤5000ml/min20、在呼吸机出现分钟通气量过高报警时，可能跟什么原因有关？（）A、呼吸频率过快B、呼出潮气量过高C、报警上限值设置过低D、以上皆是(正确答案)。

医学装备管理制度试题第一部分：医疗设备管理的基本概念1. 什么是医疗设备管理？简要描述医疗设备管理的定义和范围。

2. 为什么医疗设备管理至关重要？请列举几个重要的理由说明医疗设备管理的重要性。

3. 医疗设备管理的目标是什么？请阐述医疗设备管理的目标和意义。

第二部分：医疗设备采购管理1. 医疗设备采购的程序是什么？请简要描述医疗设备采购的流程和步骤。

2. 何种要求会影响医疗设备采购的决策？请列举几个因素解释医疗设备采购的具体要求。

3. 选择医疗设备供应商的标准是什么？请简要描述医疗设备采购中选取供应商的标准和考量因素。

第三部分：医疗设备使用管理1. 为什么需要建立医疗设备使用管理制度？请阐述建立医疗设备使用管理制度的原因和必要性。

2. 如何确保医疗设备的正常使用和维护？请列举几个措施以确保医疗设备的正常使用和维护。

3. 医疗设备维修管理的程序是什么？请简要描述医疗设备维修管理的流程和步骤。

第四部分：医疗设备保养管理1. 为什么医疗设备保养非常重要？请列举几个理由说明医疗设备保养的重要性。

2. 如何进行医疗设备的定期保养？请描述医疗设备的定期保养程序和步骤。

3. 如何确保医疗设备的安全运行？请列举几个措施以确保医疗设备的安全运行。

第五部分：医疗设备管理的质量控制1. 什么是医疗设备管理的质量控制？简要描述医疗设备管理质量控制的概念和内容。

2. 医疗设备管理质量控制的目标是什么？请说明医疗设备管理质量控制的具体目标和意义。

3. 如何进行医疗设备的质量评估？请列举几个方法和指标以进行医疗设备的质量评估。

第六部分：医疗设备管理的风险管理1. 什么是医疗设备管理的风险管理？请简要描述医疗设备管理风险管理的概念和内容。

2. 为什么需要进行医疗设备的风险评估？请阐述进行医疗设备风险评估的重要性和意义。

3. 如何进行医疗设备的风险评估？请列举几个方法和步骤以进行医疗设备的风险评估。

第七部分：医疗设备管理的标准化和规范化1. 什么是医疗设备管理的标准化和规范化？请简要描述医疗设备管理标准化和规范化的概念和内容。

医学装备管理培训试题科室：姓名分数一、填空题：1、医学装备管理中，共有（）款核心条款。

急救类、生命支持类装备完好率（）。

优先保证急救类、生命支持类装备的应急调配需要。

2、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。

3、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。

4、有（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。

5、医院使用的计量器具（）有计量检测合格标志，（）在有效期内。

二、简答题：1、问：你们科有多少台医疗设备？精确到个位数字，禁“大概”、“多”及“左右”等字样。

（知晓范围：各临床、医技科室）答：2、问：你们科有多少台急抢救、生命支持类设备？完好率多少？如何管理的？精确到个位数字，禁“大概”、“多”及“左右”等字样。

完好率100%，处于待用状态。

每日交接班检查急抢救、生命支持类设备，并做好完好检查记录。

（知晓范围：各临床、医技科室）答：3、问：医疗设备出现故障如何报修？答：报器械科维修组，东区电话2300/2500；西区82324、问：是否发生过医疗器械不良事件？什么是医疗器械不良事件？如何上报？最近一次学习什么时间？学习内容是否知晓？答：有或没有。

医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

上报流程：OA医疗器械不良事件上报流程（建议实操练习）（知晓范围：各临床、医技科室）5、问：是否成立医疗器械质量与安全管理小组？都有谁组成？设备管理员是谁？是否知晓医疗设备质量与安全指标？答：是，组长是主任，成员由护士长和专职设备管理员组成。

指标参考器械科三级文件质量与控制管理指导书。

6、问：是否随机悬挂或摆放医疗设备操作规程答：是7、问：计量器具是否100%检测合格？答：是，器械科每年定期安排检测，并每台计量器具粘有计量标识，在有效期内。

8、问：是否定制年度科室医疗设备再培训计划？答：是，并按计划进行培训，有培训，有考核。

2022年第三季度医学装备相关知识培训考核题三一、选择题1、医学装备的日常保养由（）负责， [单选题] *A、使用科室相关人员（使用人员）(正确答案)B、器械科人员C、厂家工程师D、护士长2、巡检周期为（）一次，特殊情况按需增加巡检次数。

[单选题] *A、每季度(正确答案)B、每月C、每周D、每年3、具体内容包括以下内容（） *A、每天开机使用前应先检查医学装备，确保装备无异常，然后再按操作规程开机。

(正确答案)B、每天下班前需按正常程序关机，并擦拭医学装备表面易被污染的部件，保持医学装备外观干净，摆放整齐，并做好当天医学装备运行情况记录。

(正确答案)C、医学装备表面不得放置任何无关物品。

(正确答案)D、装备管理员应每周定期对医学装备进行简单的测试保养，确保医学装备运行正常，并做好保养记录。

(正确答案)4、医学装备发生下列情况，应作报废处置:（） *A、达到规定使用年限，而出现老化、损坏、市场型号淘汰、维护使用成本过高等，经技术鉴定或按有关规定，已不能继续使用的。

(正确答案)B、发生重大故障或损毁而无法再修复的。

(正确答案)C、医学装备的重要部件或多部件损坏，修复价格高于医学装备原值50%以上的。

(正确答案)D、发生故障后因无法获得专用配件或替代配件无法修复的。

(正确答案)E、医学装备中重要的必须配套的辅助装置报废，且无法购得该辅助装置，导致该医学装备无法使用的。

(正确答案)F、因技术进步导致无利用价值而淘汰的。

(正确答案)G、因精度、准确性或稳定性不良，存在严重质量和安全隐患，经维修仍无法达到要求的。

H、因使用环境条件和人员技术条件改变，无法再使用的。

(正确答案) I、因国家法律和政策规定不能使用的。

(正确答案)二、填空题:1、器械科（生物医学工程中心）的技术人员对每个科室巡检结束后，使用科室（）对巡检记录签字确认。

[填空题] *_________________________________(答案：医学装备管理员)2、使用科室急救及生命支持类医学装备应做到( )、（ )、( )，保证设备始终处在（），并做好记录。

医学装备管理试题
姓名科室成绩
一、填空题
1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行（）。

现场培训由采购供应部组织，科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。

2、（）和（）是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室，该科室在均配置超出额定床位（）的标配急救设备配置数量。

具体调配视科室情况不同按后述流程进行，应急设备的使用医生由（）调配到位。

3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型，科室急用时，实行（）的原则。

首先取用（）配置设备，其次考虑（）调配，紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。

4、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。

5、符合报废基本标准的医疗设备，使用科室填写（），并提交采购供应部。

设备报废每年底进行一次。

6、经检定合格的医学仪器须在显著位置粘贴（），在证件规定的期限内安全使用；经检定存在使用安全隐患或准确度差的医学仪器须立即（）在临床使用，经维护维修、重新检测合格后方可再投入使用；无法维修使用的设备须（）。

7、医疗器械不良事件上报遵循（）的原则。

二、简答题：
1、何为医疗器械不良事件？
2、如果科室现在需要一台有创呼吸机，请简述呼吸机调配过程。

（年度）医学装备管理考核试题
科室：姓名：得分：
一、填空题
1、医疗设备管理委员会认真贯彻执行《》、《》等有关法律法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。

2、医疗设备管理委员会下设，负责相关工作制度落实情况的监督、考核。

3、质量与安全管理小组推动科室开展定期评价活动，解读评价结果。

包括（1）操作者；（2）专（兼）职人员，（3）医学装备、器械的制度执行情况与记录；（4）临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施，发生后有的流程和记录等。

4、引进设备的申请由使用科室及设备所在科室以书面形式提出、认真填写，并由科主任及科室主要使用人员签名后，报院领导审批。

单台设备金额在要附设备引进的可行性论证报告。

二、判断题
（）1、医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。

（）2、医学装备管理部门负责医院的维修和保养。

（）3、医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。

（）4、医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。

（）5、使用科室在仪器运转异常时，操作人员需要立即打机器，将其排除故障修好。

（）6、仪器设备损坏不能使用时，应即刻将其丢弃，重新购买。

（）7、使用科室不可以随意的调用和借用医疗设备。

（）8、仪器用完后、应由管理人员检查后，按照操作规程关机放好。

答案：
1、《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理制度》
2、医疗器械质量与安全管理小组
3自我检查；质控活动，临床使用安全与风险管理，报告、检查、处理
4、徐州市第一人民医院设备申请表，50万元及以上
×√×√××√√。

1. 关于手术床,下列说法正确的是( )*A.多功能手术床配件,可由4~8个截面组成，可调节成各种不同的位置,满足手术需要B.显微手术床最低可降至50cm,床板可前后左右滑动48 cmC.手术床承受的重量不宜超过200 kgD. 勿连续操作液压马达超过3 min,以避免故障2.关于无影灯,下列说法错误的是()*A.无影、冷光、多反射系统设计，确保手术区域无影B.预留中央摄像系统,以供教学、科研及手术演示使用C.手术前半小时及手术后应湿式清洁1次,确保无尘、无污迹D.调节无影灯应注意由弱到强,手术结束直接关闭电源开关或控制面板3.关于血液/液体升温仪的预警及智能监测功能，下列说法正确的是()*A.当传热板的温度低于36℃时,黄色低温报警灯亮,显示屏出现“LL”闪动信息提示B.低温报警功能在仪器开始加温1min后才开始启动C.当传热板的温度高于42℃时，红色高温报警灯亮，显示屏出现“HH”闪动信息提示D.当传热板温度达到45℃时，仪器内部的独立超温保护装置将强制切断电源停止加热，显示屏出现“HHH”或“LLL”信息提示4./升温仪若设置加温温度为37℃，加温器从初始温度加温到37℃的时间应小于多长时间? (）*A. 1 minB. 2 minc. 3 minD. 5 min5.充气式升温机每使用__个月或_小时后，应更换升温装置过滤器。

()*A. 3 250B. 3250C. 3 500D. 6 500二、多项选择题1.血液/液体升温仪的适用范围包括*A大量输血超过5袋，输血速度大于50ml/minB.鼻饲饮食或胃肠营养液C.儿童或新生儿输液D.严重心肺功能不全患者输液E.所有患者2.关于变温水毯,下列说法正确的是*A.变温水毯是由进水连接管、出水连接管和水循环毯构成的水循环变温毯B.变温水毯通过水箱产生的冷热水流来控制患者的体表温度，起到升温或降温作用C.首次使用应对变温毯进行排气，避免影响水循环及导热效果D.每次使用后清洗更换自来水，防止变温毯霉变E.变温水毯每次使用后,盘卷勿过紧,取放时注意勿触及尖锐物品以免刺破水毯3.关于电刀的使用,下列说法正确的是()*A.体重20kg以下的小儿，应选择婴幼儿电极板或新生儿电极板B.负极板距离ECG 电极15 cm以上C.负极板接触皮肤面积为20cm时，负极板温度约40℃D.揭除电极板时,一只手固定患者皮肤，另一只手将电极板以尽量小的角度从边缘沿皮纹方向缓慢揭除电极板,避免皮肤撕脱伤E.负极板尽量接近手术切口部位(但不小于15cm),减小电流环路4.关于双极电凝,下列说法正确的是*A.使用双极电凝,手术野应不断用生理盐水冲洗,以保持术野洁净,并避免温度过高影响周围重要组织和结构,同时可减轻组织焦痂与电凝镊子的黏附B.连续电凝比间断电凝更能有效地防止镊子与组织或焦痂的粘连,以避免损伤C.术中时用湿纱布擦除或用锐器刮除电凝镊上的焦痂D.在重要组织结构(如脑干、下丘脑等)附近电凝时,电凝输出功率要尽量小E.术用刀片刮除凝镊上的焦痂5. 关于超声刀,下列说法正确的是()*A.超声刀能量输出功率Lever1凝血作用较大,Lever 5 切割作用较大B.开机后用脚持续踩脚控开关或者按手控按钮张开刀头,让超声刀头在生理盐水中自检C.术中连续使用10~15 min时,应把刀头张开放置于生理盐水中,利用脚控或手控开关启动超声刀,以清除组织和血块,以免堵塞D. 拆卸刀头时先将扭力扳手放人,顺时针转动,感觉松动后取下扭力扳手E. 超声刀能量输出功率Lever 1 切割作用较大，Lever5凝血作用较大。