勃林格殷格翰 pipeline
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中国新药研发监测数据库(CPM)简介
中国新药研发监测数据库(China Pharmaceutical Pipeline Monitor, 简称CPM数据库)是中国医药工业信息中心倾力设计开发的新药开发信息监测服务平台。
数据库全面收录全球约50000个药品研发进展、专利信息,通过实时监测汇集国内外药物从研发申报、注册到批准的信息,并进行深入细致的审核、标识与挖掘和符合各种筛选条件的匹配,旨在为新药研发、商务投资团队“发现新品种、开发新品种、投资新品种”,提供高效率、个性化、集成化的医药专业信息服务。
该数据库按治疗领域(例如抗感染、心血管系统、抗肿瘤领域等共计22个治疗类别)为单位和基础模块一起进行定制服务,其中基础模块支持按品种和企业查询。
服务方式介绍:
一、基础模块(不受领域限制)
主要包括品种、企业模块,下为每个查询具体药物后所展现的关键信息
二、领域模块(22治疗领域可选择)
开放式直接浏览本领域所有药物在研、上市信息
•从所关心治疗领域直接检索国外最新研发进展情况(临床、上市信息)
•国内本治疗领域最新申报、受理、审批情况
•借助CPM智能筛选功能为您快捷筛选潜力品种
•通过Newsletter推送每周CDE本治疗领域药物申报、现场检查、临床、上市批准情况
三、CPM数据库中的治疗领域分类
四、数据实例
1)数据库登录界面
2)勃林格殷格翰抗肿瘤药物Afatinib国外开发进展及基本信息
3)抗感染领域全球处于临床III期及以上的药物节选
4)拜耳肺动脉高压药物Riociguat国内申报情况
5)消化系统领域内肝病治疗分支药品申报情况
6)氯吡格雷国内申报类型和排队信息
7)恒瑞阿帕替尼具体审评进度及审评结论。
农业部公告第1886号――关于勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等企业兽药审查情况的公告
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2013.01.08
•【文号】农业部公告第1886号
•【施行日期】2013.01.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
(第1886号)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准美国辉瑞动物保健品有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
美国辉瑞动物保健品有限公司巴西生产厂生产的长效土霉素注射液批准信息(农业部公告第1830号)有误,现予以更正。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签(略)
农业部
2013年1月8日。
勃林格殷格翰公司以及产品相关介绍一,勃林格殷格翰公司介绍1,勃林格殷格翰集团名列全球前20位领先医药公司之一。
公司总部位于德国殷格翰,在全球47个国家拥有135家子公司,员工近39,800名。
自1885年创立以来,这个家族拥有的公司始终致力于研究、开发、制造及营销各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。
2,2007年,勃林格殷格翰公司的净销售额达109亿欧元,同时,公司将其最大业务 - 处方药业务销售额的近五分之一投入于研发。
3,1994年3月勃林格殷格翰在中国设立办事处,1995年5月勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司在外高桥注册成立。
1995年12月成立上海勃林格殷格翰药业有限公司,投资额达2900万美元。
2002年公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成。
工厂严格按照国际GMP标准生产。
目前公司在上海、北京等地拥有多个办事机构,员工800多人。
勃林格殷格翰在中国的主要业务包括处方药、消费者自主保健药品及动物保健。
公司在中国上市的产品覆盖呼吸、心血管、中枢神经、抗艾滋病等重要领域,并在中国市场获得了广泛的美誉和认可。
二,勃林格殷格翰产品介绍/productsGEO A: MC + CNS心血管系统:1,美卡素美卡素® 是德国勃林格殷格翰公司研制开发的新型降压药物。
作为全球策略产品,美卡素® 于1998年通过美国FDA审批后上市后,迄今已经在103个国家推出,2002年正式登陆中国。
活性成分:替米沙坦[药理作用]替米沙坦是一种口服起效的,特异性血管紧张素II受体(AT1型拮抗剂。
替米沙坦替代血管紧张素II与AT1受体亚型(已知的血管紧张素II作用位点高亲和性结合。
替米沙坦在AT1受体位点无任何部分激动剂效应。
替米沙坦选择性与AT1受体结合,该结合作用持久。
替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体无亲和力。
上述其它受体的功能尚未可知,由于替米沙坦导致血管紧张素II水平增高,从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。
用Al研发新药,lnsilico:如同综合格斗,各方面都要做到最强作者:张静雨萌来源:《海外星云》2020年第06期今天,Insilico Medicine宣布与日本制药企业安斯泰来制药集团合作,利用其AI技术研发新药。
安斯泰来是日本顶尖的制药企业,仅次于武田制药。
此次合作意味着InsilicoMedicine 在亚洲市场再添强大的合作伙伴。
这家AI公司缘何获得制药大厂的青睐?生辉于近日采访了Insilico Medicine创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov。
《麻省理工科技评论》将“人工智能发现分子”评为2020年“全球十大突破性技术”(TR10)之一。
Insilico是该项技术中被点名的一家AI公司,主要研究“用于药物发现、生物标志物发展和衰老研究的AI”。
该公司成立于2014年,总部位于中国香港,目前团队规模刚刚超过100人,其中有80多人为AI背景,他们在2016年发表了该领域的第一篇同行评议论文。
一款新药的研发涉及很多流程,从靶点发现——化合物合成——制剂生产——临床实验——批准上市之间要经历极其复杂的过程,需要耗费大量的人力、物力和财力,正因如此,周期长、成功率低、费用高的困境使新药研发难以破局。
“Incilicoz最擅长的是哪个方面?”,生辉问Zhavoronkov。
“我们认为,药物发现是一场MMA(综合格斗)比赛,在药物发现领域,每一方面都得最强。
”Zhavoronkov说。
他从加拿大皇后大学计算机系毕业之后,在美国约翰霍普金斯大学攻读生物学硕士,之后在俄罗斯的莫斯科国立大学获得物理和数学双博士学位。
他曾在加拿大ATI Technologjes担任工程师,后该公司被AMD以90亿美元收购。
“世界上没有任何一家公司能做我们能做的事情”,Zhavoronkov宣称。
Insilico曾用21天时间创造了30000个蛋白质分子设计,与药明康德和多伦多大学的研究人员合作在实验室中设计出了6个分子,然后在细胞中测试了两个,最后在老鼠身上试验了其中一个分子,结论显示出“类似药物”的特性。
A Well-Balanced Pipeline
Boehringer Ingelheim has a rich pipeline showing a number of new molecular entities and a high share of products in late phase development. The company has brought a range of products from its own research & development to market. A number of these drugs have either achieved blockbuster status with annual sales exceeding one billion US dollars or have blockbuster potential.
Compound* Clinical
phase
Indication
Therapeutic
principle
Mode of action
Empagliflozin** Submitted Diabetes
mellitus type II SGLT2-inhibition Inhibition of sodium
dependent glucose
transporter2
Empagliflozin+ Linagliptin** Phase III Diabetes mellitus
type II
SGLT2-inhibition
+ DPP-4 inhibition
Inhibition of glucose
transporter-2 +
Inhibition of
dipeptidyl peptidase 4
Empagliflozin+ Metformin** Phase III Diabetes mellitus
type II
SGLT2-inhibition+
biguanide
Inhibition of glucose
transporter-2 +
biguanide
New Insulin Glargine** Submitted Diabetes mellitus
type I + II
Insulin analogue Insulin analogue
Nintedanib Submitted
in EU Non-small cell lung
cancer (NSCLC)
Angiogenesis
inhibition
Triple angiokinase
inhibitor,
simultaneously blocks
VEGFR, FGFR,
PDGFR
Dabigatran etexilate Submitted Acute treatment and
prevention of
recurrent deep vein
thrombosis (DVT)
and pulmonary
embolism (PE)
Oral anticoagulation Direct reversible
thrombin inhibitor
(DTI)
Olodaterol Submitted/
Approved Chronic obstructive
pulmonary Disease
Anti-beta inhibition Long acting
beta agonist
(EMA as
Striverdi®)
(COPD) (LABA)
Tiotropium Submitted Asthma Bronchodilatation Long Acting
Muscarinic
Antagonist
(LAMA)
Afatinib Phase III Head and neck
cancer Signal transduction
inhibition
Novel
irreversible
ErbB Family
blocker
Nintedanib Phase III Ovarian cancer Angiogenesis
inhibition Triple angiokinase inhibitor, simultaneously blocks VEGFR, FGFR, PDGFR
Nintedanib Phase III Idiopathic
pulmonary fibrosis
(IPF) Anti-fibrotic kinase
inhibition
Anti-fibrotic
kinase inhibitor
Tiotropium+Olodaterol Phase III Chronic obstructive
pulmonary
Disease(COPD) Antimuscarinic
inhibition/Anti-beta
inhibition
Long acting
muscarinic
agonist
(LAMA)+Long
acting beta
agonist
(LABA)
Volasertib Phase III Acute Myeloid
Leukemia (AML) Cell-cycle kinase
inhibition
PLK-1
antagonist
* These are investigational agents; their safety and efficacy have not yet been established. ** In collaboration with Eli Lilly and Company
Status: February 2014
Product name First
launch
Active ingredient Indication
Striverdi® 2014 Olodaterol Chronic obstructive pulmonary Disease
(COPD)
Giotrif® / Gilotrif™2013 Afatinib Non-small cell lung cancer (NSCLC) Jentadueto® 2012 Linagliptin+Metformin Diabetes mellitus type II
Trajenta® 2011 Linagliptin Diabetes mellitus type II
Pradaxa® 2010 Dabigatran etexilate Stroke prevention in atrial fibrillation Twynsta® 2010 Telmisartan+Amlodipine Essential hypertension
Pradaxa® 2008 Dabigatran etexilate Prevention of venous thromboembolic
events (VTE) in adults
Spiriva®
Respimat Soft Mist™
Inhaler
Spiriva®
2007
2002
Tiotropium COPD
Micardis® 1998 Telmisartan Essential hypertension
Sifrol® / Mirapex® /
Mirapexin®
2006
1997 Pramipexole Restless legs syndrome (RLS)
Parkinson's disease (PD)
Viramune® 1996 Nevirapine HIV/AIDS。