下载文档原格式
中国新药研发监测数据库（CPM）简介
中国新药研发监测数据库（China Pharmaceutical Pipeline Monitor, 简称CPM数据库）是中国医药工业信息中心倾力设计开发的新药开发信息监测服务平台。
数据库全面收录全球约50000个药品研发进展、专利信息，通过实时监测汇集国内外药物从研发申报、注册到批准的信息，并进行深入细致的审核、标识与挖掘和符合各种筛选条件的匹配，旨在为新药研发、商务投资团队“发现新品种、开发新品种、投资新品种”，提供高效率、个性化、集成化的医药专业信息服务。
该数据库按治疗领域（例如抗感染、心血管系统、抗肿瘤领域等共计22个治疗类别）为单位和基础模块一起进行定制服务，其中基础模块支持按品种和企业查询。
服务方式介绍：
一、基础模块（不受领域限制）
主要包括品种、企业模块，下为每个查询具体药物后所展现的关键信息
二、领域模块（22治疗领域可选择）
开放式直接浏览本领域所有药物在研、上市信息
•从所关心治疗领域直接检索国外最新研发进展情况（临床、上市信息）
•国内本治疗领域最新申报、受理、审批情况
•借助CPM智能筛选功能为您快捷筛选潜力品种
•通过Newsletter推送每周CDE本治疗领域药物申报、现场检查、临床、上市批准情况
三、CPM数据库中的治疗领域分类
四、数据实例
1)数据库登录界面
2)勃林格殷格翰抗肿瘤药物Afatinib国外开发进展及基本信息
3)抗感染领域全球处于临床III期及以上的药物节选
4)拜耳肺动脉高压药物Riociguat国内申报情况
5)消化系统领域内肝病治疗分支药品申报情况
6)氯吡格雷国内申报类型和排队信息
7)恒瑞阿帕替尼具体审评进度及审评结论。
农业部公告第1886号――关于勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等企业兽药审查情况的公告
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2013.01.08
•【文号】农业部公告第1886号
•【施行日期】2013.01.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
（第1886号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准美国辉瑞动物保健品有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
美国辉瑞动物保健品有限公司巴西生产厂生产的长效土霉素注射液批准信息（农业部公告第1830号）有误，现予以更正。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签（略）
农业部
2013年1月8日。
勃林格殷格翰公司以及产品相关介绍一，勃林格殷格翰公司介绍1，勃林格殷格翰集团名列全球前20位领先医药公司之一。
公司总部位于德国殷格翰，在全球47个国家拥有135家子公司，员工近39,800名。
自1885年创立以来，这个家族拥有的公司始终致力于研究、开发、制造及营销各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。
2，2007年，勃林格殷格翰公司的净销售额达109亿欧元，同时，公司将其最大业务 - 处方药业务销售额的近五分之一投入于研发。
3，1994年3月勃林格殷格翰在中国设立办事处，1995年5月勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司在外高桥注册成立。
1995年12月成立上海勃林格殷格翰药业有限公司，投资额达2900万美元。
2002年公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成。
工厂严格按照国际GMP标准生产。
目前公司在上海、北京等地拥有多个办事机构，员工800多人。
勃林格殷格翰在中国的主要业务包括处方药、消费者自主保健药品及动物保健。
公司在中国上市的产品覆盖呼吸、心血管、中枢神经、抗艾滋病等重要领域，并在中国市场获得了广泛的美誉和认可。
二，勃林格殷格翰产品介绍/productsGEO A: MC + CNS心血管系统：1，美卡素美卡素® 是德国勃林格殷格翰公司研制开发的新型降压药物。
作为全球策略产品，美卡素® 于1998年通过美国FDA审批后上市后，迄今已经在103个国家推出，2002年正式登陆中国。
活性成分：替米沙坦[药理作用]替米沙坦是一种口服起效的，特异性血管紧张素II受体(AT1型拮抗剂。
替米沙坦替代血管紧张素II与AT1受体亚型(已知的血管紧张素II作用位点高亲和性结合。
替米沙坦在AT1受体位点无任何部分激动剂效应。
替米沙坦选择性与AT1受体结合，该结合作用持久。
替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体无亲和力。
上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素II水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。
用Al研发新药，lnsilico：如同综合格斗，各方面都要做到最强作者：张静雨萌来源：《海外星云》2020年第06期今天，Insilico Medicine宣布与日本制药企业安斯泰来制药集团合作，利用其AI技术研发新药。
安斯泰来是日本顶尖的制药企业，仅次于武田制药。
此次合作意味着InsilicoMedicine 在亚洲市场再添强大的合作伙伴。
这家AI公司缘何获得制药大厂的青睐？生辉于近日采访了Insilico Medicine创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov。
《麻省理工科技评论》将“人工智能发现分子”评为2020年“全球十大突破性技术”（TR10）之一。
Insilico是该项技术中被点名的一家AI公司，主要研究“用于药物发现、生物标志物发展和衰老研究的AI”。
该公司成立于2014年，总部位于中国香港，目前团队规模刚刚超过100人，其中有80多人为AI背景，他们在2016年发表了该领域的第一篇同行评议论文。
一款新药的研发涉及很多流程，从靶点发现——化合物合成——制剂生产——临床实验——批准上市之间要经历极其复杂的过程，需要耗费大量的人力、物力和财力，正因如此，周期长、成功率低、费用高的困境使新药研发难以破局。
“Incilicoz最擅长的是哪个方面？”，生辉问Zhavoronkov。
“我们认为，药物发现是一场MMA（综合格斗）比赛，在药物发现领域，每一方面都得最强。
”Zhavoronkov说。
他从加拿大皇后大学计算机系毕业之后，在美国约翰霍普金斯大学攻读生物学硕士，之后在俄罗斯的莫斯科国立大学获得物理和数学双博士学位。
他曾在加拿大ATI Technologjes担任工程师，后该公司被AMD以90亿美元收购。
“世界上没有任何一家公司能做我们能做的事情”，Zhavoronkov宣称。
Insilico曾用21天时间创造了30000个蛋白质分子设计，与药明康德和多伦多大学的研究人员合作在实验室中设计出了6个分子，然后在细胞中测试了两个，最后在老鼠身上试验了其中一个分子，结论显示出“类似药物”的特性。
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)集团名列全球前20位领先医药公司之一。
公司总部位于德国殷格翰，在全球50个国家拥有142家子公司，员工近41,500名。
自1885年创立以来，这个家族拥有的公司始终致力于研究、开发、制造及营销各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。
2009年，勃林格殷格翰公司的净销售额达127亿欧元。
公司将其最大业务- 处方药业务销售额的21%投入于研发。
1994年3月勃林格殷格翰在中国设立办事处，1995年5月勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司在外高桥注册成立。
1995年12月成立上海勃林格殷格翰药业有限公司，投资额达2900万美元，标志着公司扎根中国的决心。
2002年公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成。
张江工厂引进了世界先进的制药设备，设计和管理标准可以和任何其它国家的勃林格殷格翰工厂媲美，工厂严格按照国际GMP标准生产。
勃林格殷格翰在中国的主要业务包括处方药、消费者自主保健药品、动物保健及国际采购，公司业务范围遍及全国各主要省市和地区。
公司不断的将新的药品和疾病治疗方案带给中国的患者，勃林格殷格翰的优秀产品在市场上获得了广泛的美誉和认可的同时，也造福了千万患者，公司产品主要覆盖的疾病领域包括呼吸、心血管、中枢神经等领域；目前公司在上海、北京、广州、成都等地设立了办事机构，拥有员工2000 多人。
勃林格殷格翰公司被Frost & Sullivan授予“2011年欧洲生物医药合同制造竞争性策略领先者奖”。
随着最近对加州Fremont生物医药研发和生产基地的收购，勃林格殷格翰已经向未来迈出了重要的一步，从而进一步提升我们在全球范围内的以客户为导向的灵活服务。
简介勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司。
人类制药部门是该公司最大的部门，约占销售量的95%。
这包括了处方药和保健消费品。
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州通过FDA新药临床试验申请百济神州(BeiGene)公司于2022年1月8日宣布，美国食品药品××局(FDA)已经通过了其候选药物BGB-A317进展新药临床试验的申请。
该药物是一种针对免疫抑制性受体PD-1的全人源单克隆抗体。
这将允许百济神州在美国进展临床试验并纳入其目前关于使用BGB-A317治疗复发性或难治性实体肿瘤患者的研究中。
自从该工程启动以来，勃林格殷格翰BioXcellence就一直在为BGB-A317的工艺开发和药品消费提供效劳。
勃林格殷格翰公司位于德国比伯拉赫(Biberach)的研发部门负责开发相关的消费工艺和分析方法，然后成功地转移至其在中国上海新成立的消费基地，遵照药品消费质量管理标准(GMP)进展消费并进展全球产品供给。
2022年，勃林格殷格翰公司与百济神州公司达成战略合作协议，勃林格殷格翰BioXcellence在中国为百济神州开发的生物制药产品提供面向全球市场的高品质的工艺开发，消费以及质量相关效劳。
关于勃林格殷格翰中国生物制药业务勃林格殷格翰作为世界上最大的生物制药消费商之一，将在中国打造旨在消费高质量产品的生物制药消费平台。
勃林格殷格翰在生物制药领域拥有超过30年的深沉经历，希望可以通过在上海建立的消费平台积极为患者和生物医药行业提供效劳。
目前，勃林格殷格翰中国生物制药业务在上海的生物实验室(BioLab)分别运营100L和500L规模的消费线，面向全球提供GMP规格的临床研究用药品。
与此同时，勃林格殷格翰正在上海建立其新的消费基地“绿洲〞(Oasis)。
其GMP消费运营将于2022年启动。
“绿洲〞基地将拥有2022L规模的消费技术平台以及相应的制剂灌装加工的消费才能。
取决于业务的增长，“绿洲〞的产能可进一步扩展。
值得信赖的赛多利斯产品——上海勃林格殷格翰药业有限公
司使用赛多利斯产品纪实
佚名
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】2009(40)7
【摘要】创建于1885年的勃林格殷格翰集团，是目前德国最大的制药集团。
2002年3月，投资2900万美元的勃林格殷格翰工厂在上海张江高科技园竣工投产，并获得了中国GAMP认证，公司在中国上市的主要产品有：美卡素、爱通立、爱乐全、可必特、莫比可、沐舒坦、维乐命等。
年销售增长率约为25％～30％。
【总页数】1页(P485-485)
【关键词】产品;上海;药业;高科技园;增长率;中国;美元;投资
【正文语种】中文
【中图分类】F426.7;TU984.14
【相关文献】
1.做好食品加工全过程控制确保产品质量万无一失——访赛多利斯科学仪器(北京)有限公司机电一体化部门中国区市场、销售及服务副总裁Popel Ingolf [J], 王崇民
2.赛多利斯:为客户提供最贴切的产品和服务——访赛多利斯科学仪器(北京)有限公司中国区市场、销售及服务副总裁Ingolf和PWC销售经理Andre [J], 闫燕
3.更高速、安全的水分测定赛多利斯公司高级实验室称重产品经理王兵专访 [J], 姚远;
4.未来是移液智能化时代——赛多利斯液体处理产品经理李霜林专访 [J], 张玉南;
5.赛多利斯工业称重设备(北京)有限公司产品召回通知 [J], 本刊
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告北京勃林格殷格翰维通生物技术有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:北京勃林格殷格翰维通生物技术有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分北京勃林格殷格翰维通生物技术有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业科技推广和应用服务业-技术推广服务资质一般纳税人产品服务（冷藏保鲜）；养殖实验动物；技术服务；销1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11 土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
勃林格殷格翰进一步开放临床试验数据
佚名
【期刊名称】《中国食品药品监管》
【年(卷),期】2014(0)6
【摘要】了推动科学和医学的进步，德国勃林格殷格翰（Boehringer—Ingelheim）公司日前宣布将进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的文件，这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。
【总页数】1页(P6-6)
【关键词】临床试验;试验数据;开放
【正文语种】中文
【中图分类】TU41
【相关文献】
1.Horizon2020计划中的开放获取——进一步开放获取和开放数据 [J], 左丽华（编译）;曹月珍（校对）
2.关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告国家食品药品监督管理总局 2015年第166号 [J], ;
3.关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知食药监药化管[2015]266号[J], ;
4.勃林格殷格翰糖尿病新药linagliptin临床试验新数据显示出值得期待的安全性和疗效结果 [J],
5.CFDA进一步加强药物临床试验数据自查核查 [J],
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
A Well-Balanced Pipeline
Boehringer Ingelheim has a rich pipeline showing a number of new molecular entities and a high share of products in late phase development. The company has brought a range of products from its own research & development to market. A number of these drugs have either achieved blockbuster status with annual sales exceeding one billion US dollars or have blockbuster potential.
Compound* Clinical
phase
Indication
Therapeutic
principle
Mode of action
Empagliflozin** Submitted Diabetes
mellitus type II SGLT2-inhibition Inhibition of sodium
dependent glucose
transporter2
Empagliflozin+ Linagliptin** Phase III Diabetes mellitus
type II
SGLT2-inhibition
+ DPP-4 inhibition
Inhibition of glucose
transporter-2 +
Inhibition of
dipeptidyl peptidase 4
Empagliflozin+ Metformin** Phase III Diabetes mellitus
type II
SGLT2-inhibition+
biguanide
Inhibition of glucose
transporter-2 +
biguanide
New Insulin Glargine** Submitted Diabetes mellitus
type I + II
Insulin analogue Insulin analogue
Nintedanib Submitted
in EU Non-small cell lung
cancer (NSCLC)
Angiogenesis
inhibition
Triple angiokinase
inhibitor,
simultaneously blocks
VEGFR, FGFR,
PDGFR
Dabigatran etexilate Submitted Acute treatment and
prevention of
recurrent deep vein
thrombosis (DVT)
and pulmonary
embolism (PE)
Oral anticoagulation Direct reversible
thrombin inhibitor
(DTI)
Olodaterol Submitted/
Approved Chronic obstructive
pulmonary Disease
Anti-beta inhibition Long acting
beta agonist
(EMA as
Striverdi®)
(COPD) (LABA)
Tiotropium Submitted Asthma Bronchodilatation Long Acting
Muscarinic
Antagonist
(LAMA)
Afatinib Phase III Head and neck
cancer Signal transduction
inhibition
Novel
irreversible
ErbB Family
blocker
Nintedanib Phase III Ovarian cancer Angiogenesis
inhibition Triple angiokinase inhibitor, simultaneously blocks VEGFR, FGFR, PDGFR
Nintedanib Phase III Idiopathic
pulmonary fibrosis
(IPF) Anti-fibrotic kinase
inhibition
Anti-fibrotic
kinase inhibitor
Tiotropium+Olodaterol Phase III Chronic obstructive
pulmonary
Disease(COPD) Antimuscarinic
inhibition/Anti-beta
inhibition
Long acting
muscarinic
agonist
(LAMA)+Long
acting beta
agonist
(LABA)
Volasertib Phase III Acute Myeloid
Leukemia (AML) Cell-cycle kinase
inhibition
PLK-1
antagonist
* These are investigational agents; their safety and efficacy have not yet been established. ** In collaboration with Eli Lilly and Company
Status: February 2014
Product name First
launch
Active ingredient Indication
Striverdi® 2014 Olodaterol Chronic obstructive pulmonary Disease
(COPD)
Giotrif® / Gilotrif™2013 Afatinib Non-small cell lung cancer (NSCLC) Jentadueto® 2012 Linagliptin+Metformin Diabetes mellitus type II
Trajenta® 2011 Linagliptin Diabetes mellitus type II
Pradaxa® 2010 Dabigatran etexilate Stroke prevention in atrial fibrillation Twynsta® 2010 Telmisartan+Amlodipine Essential hypertension
Pradaxa® 2008 Dabigatran etexilate Prevention of venous thromboembolic
events (VTE) in adults
Spiriva®
Respimat Soft Mist™
Inhaler
Spiriva®
2007
2002
Tiotropium COPD
Micardis® 1998 Telmisartan Essential hypertension
Sifrol® / Mirapex® /
Mirapexin®
2006
1997 Pramipexole Restless legs syndrome (RLS)
Parkinson's disease (PD)
Viramune® 1996 Nevirapine HIV/AIDS。
