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2021年《广东省医疗机构药品采购与配送暂行办法》_办法为规范广东省医疗机构药品采购与配送行为，制定了《广东省医疗机构药品采购与配送暂行办法》，下面是办法的详细内容。
《广东省医疗机构药品采购与配送暂行办法》第一章总则第一条为规范广东省医疗机构药品采购与配送行为，保证药品的正常供应，根据国家有关法律法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法所指在广东省第三方药品电子交易平台(以下简称“省交易平台”)进行交易的药品，包括基本药物和非基本药物挂牌交易品种。
第三条全省范围内的政府办基层医疗卫生机构、县级以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构和报名参加药品交易的药品生产经营企业适用本办法。
第二章配送报名第四条凡符合条件的药品经营企业，均可在规定时间内在省交易平台上报名。
企业报名应符合以下条件：(一)依法取得《药品经营许可证》、《药品GSP证书》及《营业执照》;(二)未列入广东省药品非诚信交易名单。
第五条配送企业应提交以下报名材料：(一)《药品经营许可证》、《药品GSP证书》及《营业执照》(复印件);(二)《企业基本情况表》;(三)《承诺函》。
以上报名材料属复印件的须加盖机构公章。
报名材料由省药品交易机构受理，具体程序和要求由省药品交易机构另行公告。
第三章配送关系确定第六条供应基层医疗卫生机构的配送企业按县(市、区)确定配送范围，同一配送企业可以选择全部或部分县(市、区)报名;供应县级以上医疗机构的配送企业按地级以上市确定配送范围，同一配送企业可以选择全部或部分地市报名。
第七条按就近配送、保证供应的原则，由生产企业在省交易平台上自行委托配送企业。
第八条被委托的配送企业须对被委托事宜进行确认，并承诺按交易价格及相关生产企业的配送要求，为有用药需求的医疗机构提供配送服务。
配送企业不接受生产企业委托的，应在规定的截止时间前在省交易平台上明确提出，生产企业可选择委托其他配送企业。
第四章采购第九条医疗机构须通过省交易平台采购所有临床用药。
挂网产品办理流程及办法为进一步加强医疗机构采购管理，规采购行为，根据《年市（地区）医疗机构医用耗材集中采购工作方案》要求，结合《年市（地区）医疗机构医用耗材集中采购挂网交易实施细则》（简称《实施细则》），特制订本办法。
一、办理对象参加挂网交易的我市非营利性医疗机构及自愿参与的其他医疗机构。
二、挂网采购品种办理围本办法所指挂网产品仅针对医疗机构在用或拟使用医用耗材及检验试剂，已进行集中招标的医用耗材类别除外。
三、工作时间挂网产品采取定期集中办理的方式，若因特殊原因另行规定。
办理时间：上午：：，下午：：,法定节假日不办理。
四、挂网产品办理流程产品挂网主要分为两个步骤，首先由生产企业完成产品的网上注册，再由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核，产品审核通过后方可进入“交易平台”挂网交易。
1、产品网上注册由生产企业登录“申报平台”进行产品注册。
生产企业未报名的在用户注册系统中注册申报平台登录账号。
2、递交产品挂网证明文件由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核，工作机构根据递交材料对网上信息审核，审核通过的方可加入挂网“交易平台”。
配送企业未报名的在用户注册系统中注册交易平台登录账号。
产品挂网证明文件包括：①医疗机构提交挂网申请（格式自拟,要求：需求原因，具体产品信息、价格等），加盖医疗机构公章；②《配送产品清单》，加盖医疗机构公章；③挂网医疗机构与配送企业购销证明文件复印件（销售发票、购销合同协议等）。
附件１：企业报名材料（）生产企业报名材料组成及装订顺序①营业执照（正、副本复印件）（三证合一，②③无须提交）；②组织机构代码证（副本复印件）；③税务登记证（副本复印件）；④生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证（境外生产企业代理提供医疗器械经营许可证）（正、副本复印件）；⑤进口产品代理商需提交所代理品种的《代理品种进口厂家申报表》纸质及电子版，及境外生产企业的委托授权书复印件，同时提供该委托书中文翻译件。
广东省卫生计生委关于进一步做好全省医疗机构基本药物交
易采购工作的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】粤卫函[2014]430号
【发布部门】广东省卫生和计划生育委员会
【发布日期】2014.04.21
【实施日期】2014.04.21
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
广东省卫生计生委关于进一步做好全省医疗机构基本药物交易采购工作的通知
（粤卫函〔2014〕430号）
各地级以上市及顺德区卫生计生局（委），部属、省属医药院校附属医院及委直属各医院：
按照广东省药品交易制度改革工作整体部署，我省基本药物第三方电子平台交易已完成两轮竞价，并进入平稳运行阶段。
为深入推进全省药品集中采购制度改革，经省药品交易制度改革专责工作小组会议研究，我省基本药物原阳光采购平台将于2014年5月初关闭，所有基本药物将在第三方药品交易平台采购。
为顺利实施交易新旧系统交换，保障医疗机构药品供应，现将有关事项及要求通知如下：
一、抓紧医疗机构药品遴选及报量
从2014年4月进行基本药物竞价交易开始，医疗机构药品报量时间固定为每月15日至25日，省药品交易中心不再另行发布医疗机构药品报量通知。
根据量价挂钩，以量降价原则，新平台不设置追加功能。
为保障药品的有序。
医用耗材挂网交易系统企业用户手册V1.0目录目录 (2)一、如何使用手册 (3)1.1约定 (3)1.2遇到更多问题 (3)二、系统基本操作 (3)2.2登录 (3)2.3退出 (5)三、基本信息 (6)3.1企业用户管理 (6)3.2企业基本信息 (6)3.3用户基本信息 (7)3.4查看企业信息 (8)3.5企业信息修改 (9)3.6用户密码修改 (10)四、器械管理 (11)4.1维护生产企业 (11)4.2企业资质管理 (16)4.3注册证管理 (18)4.4产品管理 (22)4.5产品资质管理 (24)4.6自定义分类 (28)五、交易管理 (31)5.1合同管理 (31)5.2廉洁合同 (34)5.3订单查看 (35)5.4退货查看 (36)5.5选择配送 (37)六、交易统计 (39)6.1配送商统计 (39)6.2交易商品统计 (40)一、如何使用手册1.1约定本系统所有列表信息均可进行条件查询、翻页、设置每页显示数量等操作。
点击本系统所有列表的可链接表头，均可按其相应信息重新排列顺序。
本系统主窗口状态栏，列出当前项目信息。
1.2遇到更多问题在您使用本系统过程中遇到问题，我们强烈建议您首先查阅本手册，本手册可以帮助您解决遇到的大部分问题。
如果通过查询本手册，您的问题依然没有得到有效解决，您可以通过电话或者通过电子邮件联系我们的专业技术支持人员。
二、系统基本操作2.2登录路径：企业数据管理平台IP或者网络地址。
功能说明：登录到企业数据管理平台。
操作步骤：1．打开浏览器，输入企业数据管理平台网络地址。
在（图2.1.1）所示的页面中输入用户名、密码，点击【登录】按钮。
如果用户名、密码通过验证，则进入企业数据管理平台。
图2.2.1登录页面如果用户名、密码错误，则在登陆输入框之前显示出（图2.2.2）提示信息，重新输入用户名、密码登录系统。
图2.2.2登录账号或密码错误提示信息如果用户账号被禁用了，请联系管理员。
广东省医疗卫生机构医用耗材交易办法（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为改革和完善广东省医疗卫生机构医用耗材采购制度，转变政府职能，强化市场机制，进一步规范医疗卫生机构医用耗材采购行为，降低医用耗材虚高价格，根据国家有关法律法规和政策，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法所称的医用耗材交易是运用现代电子信息技术，通过全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称交易平台），开展医用耗材挂牌、成交、采购、配送和结算等交易活动，实现“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。
第三条全省范围内政府办基层医疗卫生机构、县级以上公立医疗机构与卫生计生服务机构、医保定点的民营医疗机构医用耗材交易适用本办法，鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行交易。
第四条已制定竞价采购目录的我省现行医疗服务价格项目规定单独收费的品种实行竞价交易；已制定议价采购目录的我省现行医疗服务价格项目规定打包收费的品种实行议价交易。
未制定采购目录的品种实行直接挂网交易。
第五条医用耗材交易应遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
第二章报名及审核第六条实行生产企业直接报名。
医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业。
第七条生产企业报名应符合下列条件：（一）依法取得《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）和《营业执照》。
生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材全国总代理须依法取得《医疗器械经营（企业）许可证》（或第二类医疗器械经营备案凭证）及《营业执照》。
取得国药准字号的检验试剂生产企业须依法取得《药品生产许可证》和《GMP认证证书》，参加广东省医用耗材交易。
归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。
（二）企业或其生产的品种未被列入广东省医疗卫生机构医用耗材非诚信交易名单。
第八条凡符合规定的品种均可随时报名。
药品、耗材目录遴选制度
第一条为加强药品、耗材的管理和监督，规范药品、耗材的采购、储存、使用管理，切实控制药品、耗材的采购成本，提高药品、耗材临床
合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定，结合我院实际，制定本制度。
？
第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购药品、耗材。
第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。
列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。
不得損自采购目录外品种。
第四条医用耗材遴选原则：（1）遵循公开、透明的原则；（2）最大限度满足临床需求；（3）优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；（4）涉及在用同类或同种药品、耗材比较时，应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素；（5）药品、耗材遴选遵循“质量保证，价格合理；品牌优先，考虑习惯；”的基本原则，坚持做到科学遴选，广征意见，集体决策；（6）遴选结果给予公开。
二O—七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
二O—七年六月十九日
药品.医用耗材申请表
申报科室：申请时间：年月日
推荐供应商及品牌处注明"。
广东省医药采购平台挂网品种非基本药物医保目录品种预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制产品ID商品名剂型规格包装规格商品备注包装备注7片/盒146083普通片10mg（以阿仑膦酸41561合剂（口服液）10ml10支/盒56548合剂（口服液）10ml6支/盒82866大容量注射液500ml:40g(总氨基20瓶/件静注玻瓶瓶静注玻瓶119220大容量注射液250ml:21.25g(总91927大容量注射液250ml:13.98g瓶静注玻瓶57680胶囊剂0.3g12粒/盒51302普通片5mg48片/盒51305多泰能普通片5mg24片/盒103628小容量注射液5ml:25mg5支/盒肌注12片/盒94305分散片0.125g(12.5万iu81910薄膜衣片0.2g12片/盒146079胶囊剂50mg7粒/盒146081胶囊剂50mg14粒/盒82116小蜜丸0.2g225丸*2瓶/盒133638小蜜丸每45丸重9g6袋/盒76873合剂（口服液）10ml6支/盒135090合剂（口服液）10ml10支/盒48859赛复喜分散片0.25g12片/盒136353赛复喜分散片0.25g24片/盒136354赛复喜分散片0.125g24片/盒5支/盒静注37237小容量注射液5ml:0.2g(总固体56756小容量注射液2ml:80mg(总固体10支/盒静注87886薄膜衣片0.15g6片/盒88169薄膜衣片0.15g8片/盒95128安津糖衣片0.2g30片/盒100207普通片0.2g10片/盒25mg10支/盒76473菲克芯康注射用无菌粉末（冻干粉20mg1支/支64114注射用无菌粉末（冻干粉0.64g1支/盒75584注射用无菌粉末（冻干粉133314注射用无菌粉末（冻干粉0.75mg1瓶/盒52985胶囊剂10mg30粒/瓶87101胶囊剂10mg60粒/瓶竞价企业生产企业产品名称涿州东乐制药有限公司涿州东乐制药有限公司阿仑膦酸钠片重庆赛诺生物药业股份有限肠泰合剂重庆赛诺生物药业股份有限公重庆赛诺生物药业股份有限肠泰合剂重庆赛诺生物药业股份有限公湖北航天杜勒制药有限公司复方氨基酸注射液(15AA)湖北航天杜勒制药有限公司（湖北航天杜勒制药有限公司复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)湖北航天杜勒制药有限公司（湖北航天杜勒制药有限公司湖北航天杜勒制药有限公司（复方氨基酸注射液(9AA)重庆赛诺生物药业股份有限复方红豆杉胶囊重庆赛诺生物药业股份有限公广东宏远集团药业有限公司广东宏远集团药业有限公司甘露聚糖肽片广东宏远集团药业有限公司广东宏远集团药业有限公司甘露聚糖肽片武汉华龙生物制药有限公司武汉华龙生物制药有限公司骨肽注射液海润（秦皇岛）药业有限公克拉霉素分散片海润（秦皇岛）药业有限公司重庆赛诺生物药业股份有限利福昔明片重庆赛诺生物药业股份有限公涿州东乐制药有限公司涿州东乐制药有限公司氯沙坦钾胶囊涿州东乐制药有限公司涿州东乐制药有限公司氯沙坦钾胶囊陕西辰济药业有限公司（原培坤丸陕西辰济药业有限公司（原名陕西辰济药业有限公司（原培坤丸陕西辰济药业有限公司（原名重庆赛诺生物药业股份有限蛇胆陈皮液重庆赛诺生物药业股份有限公重庆赛诺生物药业股份有限蛇胆陈皮液重庆赛诺生物药业股份有限公东盛科技股份有限公司制药头孢羟氨苄分散片东盛科技股份有限公司制药一东盛科技股份有限公司制药头孢羟氨苄分散片东盛科技股份有限公司制药一东盛科技股份有限公司制药头孢羟氨苄分散片东盛科技股份有限公司制药一武汉华龙生物制药有限公司武汉华龙生物制药有限公司小牛血去蛋白提取物注射液武汉华龙生物制药有限公司武汉华龙生物制药有限公司小牛血去蛋白提取物注射液广东百科制药有限公司（原盐酸伐昔洛韦片广东百科制药有限公司（原名广东百科制药有限公司（原盐酸伐昔洛韦片广东百科制药有限公司（原名涿州东乐制药有限公司涿州东乐制药有限公司盐酸黄酮哌酯片涿州东乐制药有限公司涿州东乐制药有限公司盐酸黄酮哌酯片武汉华龙生物制药有限公司武汉华龙生物制药有限公司注射用单硝酸异山梨酯广东宏远集团药业有限公司广东宏远集团药业有限公司注射用环磷腺苷广东宏远集团药业有限公司广东宏远集团药业有限公司注射用膦甲酸钠武汉华龙生物制药有限公司武汉华龙生物制药有限公司注射用生长抑素广东宏远集团药业有限公司广东宏远集团药业有限公司辅酶Q10胶囊广东宏远集团药业有限公司广东宏远集团药业有限公司辅酶Q10胶囊备注（数据来源）2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1 2009年药品阳光采购非基本药物1。
广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于广东省医疗机构医用耗材交易的办法（试行）第一章总则第一条为改革和完善广东省医疗机构医用耗材集中采购制度，转变政府职能，强化市场机制，进一步规范医疗机构医用耗材采购行为，降低医用耗材虚高价格，根据国家有关法律法规和政策，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法所称的医用耗材交易是运用现代电子信息技术，通过全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称交易平台），开展医用耗材挂牌、成交、采购、配送和结算等交易活动，实现“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。
第三条全省范围内政府办基层医疗卫生机构、县级以上公立医疗机构与卫生计生服务机构医用耗材交易适用本办法，鼓励其他医疗机构进入交易平台进行交易。
第四条本办法适用交易的医用耗材为国家或省级食品药品监管部门或卫生计生主管部门发证，归属医用耗材管理的医疗器械（以下简称医疗器械）、消毒产品管理的产品或药品管理的诊断试剂。
第五条竞价采购目录的品种实行竞价交易；议价采购目录的品种实行议价交易。
未纳入采购目录的品种实行直接挂网交易。
第六条医用耗材交易应遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
第七条医用耗材在交易平台交易，不收取交易费用。
第二章报名及审核第八条实行生产企业直接报名。
医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理视同生产企业。
第九条生产企业报名条件：（一）提交以下资料：医疗器械生产企业提交《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）和《营业执照》。
医疗器械生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理提交《医疗器械经营（企业）许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证且经营范围包含所经营品种（医疗器械注册人、备案人或生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械的，境外产品国内总代理报名第一类医疗器械产品的除外）及《营业执照》。
取得国药准字号的诊断试剂参加广东省医用耗材交易的，其生产企业提交《药品生产许可证》和《药品证书》。
广东省食品药品监督管理局关于启用医疗器械移动电子监管系统的通知文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.12.02•【字号】食药监办[2011]214号•【施行日期】2012.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广东省食品药品监督管理局关于启用医疗器械移动电子监管系统的通知（食药监办〔2011〕214号）各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局），顺德区卫生和人口计划生育局：按照2011年医疗器械信息化建设工作安排，我局开发了“医疗器械移动电子监管系统”并配套相应移动监管设备，以满足执法人员在日常监管检查过程中，实时查询数据中心数据、检查记录现场电子化上传监管平台、统计分析等信息化监管需求。
目前系统已完成开发及试运行，省局定于2012年1月1日起正式启用实施。
现将有关事项通知如下：一、工作目标建立全省统一、动态更新、准确权威的医疗器械生产、经营安全监管数据库；实现医疗器械安全移动监管、信息共享及监管绩效考核自动化。
二、工作安排（一）关于系统配套设备的配备本系统按照每个市局2套、每个县（市、区）局（不含内设直属分局，监督工作站、所）1套的原则配备终端设备，每套设备包括：手提电脑一台、联通3G无线上网卡（USB接口件、网卡含每个月2G流量可用24个月）一个。
（二）关于系统配套设备的领用1．请使用单位填写广东省食品药品监督管理局信息中心固定资产领用单（详见附件2、3）并加盖单位印章；2．配套设备以市局为单位统一领取。
各市局应收集齐全下辖区（县）局的“领用单”，并安排医疗器械科（处）和市局信息化工作骨干各1名，携带本人电子密钥，于12月20日上午9∶00到省局信息中心集中领取配套设备，下午2∶30－4∶00集中培训，回执（附件1）请于12月15日前发回省局医疗器械监管处。
各市局领取设备后，请于视频培训前配发到下辖区（县）局。
广东省医药采购服务平台广东省医药采购服务平台的建设是为了提高医药采购的规范程度，加强监管和控制，降低采购成本，提高医药品的质量和安全性。
广东省医药采购服务平台是一个供应商与医疗机构之间进行医药品采购的电子商务平台，通过该平台，供应商可以发布商品信息，医疗机构可以进行在线采购。
平台具有以下几个特点。
首先，广东省医药采购服务平台实现了与各地医疗机构的有效对接。
平台通过与各地医疗机构的对接，实现了医药品的统一采购，减少了中间环节，提高了采购效率。
医疗机构可以通过平台直接选择供应商，并与供应商进行线上交流，达成采购意向。
这种有效对接可以使医疗机构更方便地获取到所需的医药品，减少采购时间和成本。
其次，广东省医药采购服务平台实现了医药品价格的透明和公开。
平台上的供应商可以公开发布自己的商品价格，并与其他供应商进行比较。
医疗机构可以根据自己的需求和实际情况，选择最合适的供应商。
这种价格的透明公开可以避免造成价格的不合理波动，减少了医疗机构的采购成本。
再次，广东省医药采购服务平台实现了医药品质量的监管。
平台对供应商的资质和信誉进行审核和评估，确保供应商具备提供合格医药品的能力。
平台还提供了医药品的质量检测数据和用户评价，医疗机构可以参考这些数据和评价进行选择。
这种医药品质量的监管可以保证医疗机构采购到符合质量标准的医药品，提高患者的治疗效果和用药安全性。
最后，广东省医药采购服务平台提供了线上支付和物流配送服务。
医疗机构可以通过平台进行在线支付，方便快捷。
供应商可以通过平台与物流公司进行对接，进行医药品的配送，减少了跨地区的物流运输时间和成本。
这种线上支付和物流配送服务可以提高采购的效率，降低了采购成本。
总的来说，广东省医药采购服务平台是一个重要的电子商务平台，为医疗机构和供应商之间的医药品采购提供了便利和规范的服务。
通过该平台，可以实现供应商和医疗机构的有效对接，透明公开的价格，质量的监管以及线上支付和物流配送服务。
医用耗材采购使用专项整治自查情况总结报告根据《XX省卫生计生委办公室关于印发XX省医用耗材采购使用专项整治方案的通知》XX卫办函〔2018〕271号要求，为进一步规范我院医用耗材采购和合理使用工作，我院领导高度重视，组织相关人员对我院医用耗材采购使用情况进行了自查，现将自查的具体情况汇报如下：一、医用耗材采购管理制度建设情况1、我院建立并健全了一系列医用耗材内部管理制度，并报卫生计生行政主管部门备案。
2、我院制定了医用耗材采购管理制度和医用耗材采购验收制度等有效措施对医用耗材采购实行全流程、全方位监管，同时制定了设备科奖惩制度的监管奖惩细则，规范医用耗材采购行为。
3、我院每月对医用耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，对植入性医用耗材的查验记录永久保存。
二、医用耗材采购管理机构及人员设置情况1、我院设立医用耗材管理委员会，同时管理委员会下设医用耗材采购管理委员会及医用耗材遴选委员会，并指定日常医用耗材管理工作由设备科负责，医院医用耗材管理委员会定期每季度召开一次会议，解决医用耗材采购使用中存在的问题。
2、我院建立医用耗材专家库，分别由医用耗材管理、审计、财务、价格管理、医保、医务、信息、院感、护理等各科室的高级职称医务人员及负责人组成。
抽调专家时由医院医用耗材采购监督委员会成员全过程参与监督。
3、我院医用耗材管理人员不定期参加院内外各项相关学习培训活动，参与医用耗材管理的采购、仓管、会计等不相容岗位都是设专人负责，敏感岗位建立轮换机制。
三、医用耗材遴选准入程序执行情况1、我院医用耗材基本使用品种目录是定期组织医用耗材专家进行集中评审，并实行利益关系回避制度，采用实名制投票，形成我院医用耗材基本使用品种目录,并及时将相关文件记录进行建档和妥善保存。
2、我院医用耗材评审专家是由医院医用耗材采购监督委员会成员全过程参与监督下随机抽取23人，且每次参加评审专家不少于评审专家库的三分之一。
关于广东省第三方药品电子交易平台药品挂网采购工作有关事项的公告（征求意见稿）为做好广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）药品采购工作，根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）等文件精神，现就省平台药品采购工作有关事项公告如下：一、参与采购各方本公告适用于全省各类医疗机构和在省内销售药品、中药饮片的生产经营企业（含上市许可持有人、生产企业、配送企业和境外上市许可持有人在境内的全权代理人等）。
零售药店自愿参与。
二、挂网范围经国家药品监督管理部门批准注册，在我国境内上市销售的药品，在未全面开展药品集团带量采购（具体采购文件另行发布）前，均可参加省平台挂网采购，报名程序及要求另行公告。
三、实行分类挂网（一）挂网采购1.直接挂网采购。
以下药品按国家和省有关规定直接挂网采购，不再议价。
（1）国家组织药品集中采购选择广东省作为供应地区的中选药品：按中选价格直接挂网。
（2）国家定点生产药品：按国家确定的采购价格直接挂网。
（3）国家谈判药品及其同通用名药品：协议期内国家谈判药品按谈判确定的医保支付标准直接挂网；在协议期内的其同通用名药品，按不高于谈判确定的医保支付标准直接挂网。
（4）省级带量采购中选药品：按中选价格直接挂网。
（5）短缺药品（其含义见附件1）：按国家和省有关要求直接挂网。
（6）麻醉药品和第一类精神药品：按不高于最高零售价格直接挂网。
（7）国家和省要求直接挂网的其他药品。
防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品、计划生育药具等，按国家和省有关规定采购。
2.挂网议价采购。
以下药品按挂网价格议价采购。
（1）原在省平台发生交易的药品（其含义见附件1）：取全国其他省级现执行最低挂网（中标）价格和广东省最低交易价格两者之间的低值作为挂网价格。
（2）原在省平台未发生交易的药品（其含义见附件1）：须由公立医疗机构先提出采购需求，生产企业按规定申报价格后，取全国其他省级现执行最低挂网（中标）价格和广东省最低交易价格两者之间的低值作为挂网价格；如无广东省最低交易价格的，取全国其他省级现执行最低挂网（中标）价格和原在省平台发生交易同规格（如无同规格，则取同剂型差比）药品最低交易价格平均值两者之间的低值作为挂网价格；如无上述价格的，取同生产企业同通用名其他剂型规格药品的挂网价格，参照国家药品差比价规则计算挂网价格。
广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5 号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2 号）等文件精神，根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2 号）文件要求，现就广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）实施医用耗材挂网采购工作公告如下：一、参与主体（一）采购主体包括全省所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）。
医保定点社会办医疗机构和零售药店可自愿参加。
（二）供应主体包括在省内销售医用耗材的医疗器械注册人、备案人、生产企业、配送企业和境外注册（备案）人在境内的全权代理人等。
境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。
二、挂网产品符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定的归属医用耗材管理的医疗器械、归属药品管理的诊断试剂，均可参加省平台挂网采购，报名程序及要求详见省平台（医用耗材交易-办事指南/资料下载。
三、采购方式省平台医用耗材采购方式分为直接挂网采购、议价挂网采购和自主采购三种方式。
（一）直接挂网采购1.品种范围：（1）国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材。
（2）国家和省要求直接挂网的其他医用耗材。
2.挂网价格：国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。
国家和省要求直接挂网的其他医用耗材挂网价格按相关规定执行。
（二）议价挂网采购1.品种范围：直接挂网采购范围外的医用耗材，纳入议价挂网采购范围：（1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的非中选的医用耗材；（2）其他医用耗材。
2.挂网价格：（1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的非中选医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。
（2）符合议价挂网采购的其他医用耗材按照就低原则取省平台医用耗材交易系统历史采购价的10%分位值、医疗机构线上填报的最低采购价和最新挂牌价三者之间低值作为拟挂网价格。
如无上述价格信息的，则由生产企业自主申报价格后按申报价格作为拟挂网价格；报名医用耗材自主申报的价格应不高于全国其他省级现执行最低挂网（中标）价格（不含其他省级带量采购中选价格，下同）和广州平台、深圳平台最低交易价格，生产企业并就申报价格的真实性和有效性作出承诺。
鼓励生产企业参照其他省级带量采购中选价格自主申报价格。
（3）拟挂网价格予以公示。
公示期内，生产企业可提出信息复核申请，并依法依规提供合法有效证明材料（包括但不限于加盖对应医疗机构采购部门公章的证明文件等）；信息复核申请未按要求提供有效证明材料的，原则上不予受理。
（4）经公示无异议后，生产企业在规定时间内对拟挂网医用耗材价格予以确认，形成挂网价格。
省平台每半年将挂网价格信息报主管部门备案。
3.议价挂网采购范围内的医用耗材，医疗机构按不高于挂网价格议价采购。
（三）自主采购对省平台上无企业挂网的短缺品种、应对公共卫生突发事件的应急审批或紧急紧缺品种、未发生实际交易或其他原因导致采购困难且临床必需、临床使用量极少等类型的医用耗材，医疗机构可搜寻生产企业，按照公平原则协商确定采购价格，在年度采购总金额5%范围内自主议价采购，并将相关采购信息上传省平台，同时按管理权限报相应医保部门。
四、采购管理（一）交易各方应按照《中华人民共和国民法典》等法律法规的要求及时签订医用耗材购销合同（见附件2），并按照合同约定的品种、规格、型号、价格、数量、采购期限、货款结算、履约方式、违约责任等履行合约。
（二）医用耗材生产企业可直接配送或委托已在省平台注册的具有配送资质和能力的配送企业配送。
医用耗材生产企业是保障产品质量和供应的第一责任人，对配送产品的质量和配送服务负主体责任。
（三）医用耗材生产企业应保证产品配送覆盖全省所有具有采购需求的采购主体，并在规定时间内足量保质供应。
生产企业对本企业委托的配送企业本企业产品配送及违规行为负责。
（四）接受委托的医用耗材配送企业对医用耗材生产企业和医疗机构负责，应按照合同约定将所有产品在规定时间内、足量保质配送到合同指定的医疗机构。
（五）在线支付结算：医疗机构是货款结算的第一责任人。
医疗机构通过省平台采购的医用耗材实行统一在线结算。
医疗机构、医用耗材配送企业应与省平台在线结算系统注册的结算银行绑定结算帐户，约定三方权利和义务，按约定时间支付交易价款。
五、动态调整（一）价格联动1.直接挂网采购产品：根据国家和省相关采购文件要求和价格联动政策进行价格调整并执行。
2.议价挂网采购产品：省平台每季度按照就低原则联动省内新产生成交价格的加权平均值以及医疗机构线上填报的采购平均价，生产企业确认联动价格后按新确认的挂网价格挂网。
3.在采购期内，企业中选价格和挂网价格进行调整时，应同步更新或重新签订购销合同的成交价格，原合同价格停止执行。
鼓励带量采购品种中选企业主动申请调低价格；生产企业每月末最后一天，自主申报全国最低挂网价格。
（二）产品调整1.增补：省平台原则上按季度汇总直接挂网、议价挂网采购范围外在省平台新报名生效的医用耗材，组织生产企业按照议价挂网采购方式明确挂网价格后纳入议价挂网采购范围。
2.退出：符合以下条件之一的，将调出挂网范围。
①参加医用耗材采购的企业以低于成本价报价，或者以欺诈、串通、滥用市场支配地位等方式参与采购，取消其两年内参加医用耗材采购的资格并予以公告。
②挂网医用耗材因无法正常生产、产品退市等原因无法正常供应的，生产企业应申请撤销挂网，自撤销生效之日起1 年内不能重新申报挂网。
③对被药品监管部门撤销、吊销或者注销医用耗材批准注册/备案文件的医用耗材，予以撤销挂网。
④对出现质量问题的挂网医用耗材，按国家或省主管部门相关规定予以暂停或撤销挂网。
⑤供应主体被列入《全国医药价格和招标采购失信企业风险警示名单》或依据医药价格和招标采购信用评价制度被评定为“特别严重”或“严重”失信等级的，则按相关规定予以暂停或撤销挂网。
⑥在申报及挂网周期内，省平台收到相关有权司法机关对申报企业/挂网医用耗材侵犯他人权利的判决、决定、裁定等司法文书，或司法机关关于挂网医用耗材采取包括不限于禁止销售等保全措施的，对于正在申报的企业，省平台将取消其申报挂网资格；对于已挂网的医用耗材，相关企业应在获悉上述情况后1 个工作日内主动暂停挂网交易，如企业未能主动暂停挂网交易，省平台将主动暂停所涉产品挂网交易，由此产生的一切经济和法律责任均由该企业自行承担。
⑦经调查如企业存在虚报、漏报、瞒报价格，提供虚假证明文件或其他方式弄虚作假的，予以暂停或撤销相关医用耗材挂网，并按国家或省主管部门相关规定处理。
⑧挂网医用耗材如发生代理权争议的情况，将暂停有关产品挂网，代理授权无争议并符合报名要求后恢复挂网；暂停挂网期间产生的一切经济和法律责任均由企业自行承担。
⑨国家和省规定的不能参与耗材采购的医用耗材产品。
⑩省平台经审查认为应予以暂停或撤销挂网相关医用耗材的其他情形。
六、分析预警（一）价格情况查询医疗机构可查询议价挂网采购范围内医用耗材线上成交最高价、最低价和平均价。
（二）交易情况预警省平台对不及时进行合同签订、订单响应、收货确认等情况进行预警提醒，对合同、订单超10 日未签订响应的，合同订单自动失效。
按季度通报议价响应、合同签订、订单等响应所用时长最长的议价、合同和订单对应的交易主体。
对采购金额、采购量异常的交易进行预警提醒。
（三）结算情况预警省平台对规定结算时间前7 日尚未结算的订单进行预警直至完成结算；按季度汇总逾期未结算的订单情况、逾期未支付货款的医疗机构和发生交易但尚未在省平台办理结算账号的配送企业，报备主管部门同时系统内通报。
直接挂网采购医用耗材依据合同约定，对国家和广东省集中带量采购医用耗材逾期付款违约金等情况进行统计，每季度在平台系统内公开。
（四）监测与分析1.省平台实时监测带量采购医用耗材的采购和使用动态，对使用进度较为滞后以及中选产品零采购的医疗机构，每季度定期提醒其尚未履行的协议采购量情况。
2.省平台按季度对带量采购中选/非中选产品的采购情况、配送情况、使用比例等情况进行汇总分析并上报主管部门。
七、其他事项（一）省平台医用耗材挂网采购相关政策文件、采购公告和信息等，通过省药交中心官网发布。
（二）免责声明：省平台对企业提交的相关资料（包括但不限于企业资料、产品资料、各类申报材料等）仅做形式审查，相关资料的真伪、通过省平台交易耗材的质量，或者采购主体与企业通过省平台采购医用耗材引起的纠纷与省平台无关。
（三）省平台对企业提交的相关资料（包括但不限于企业资料、产品资料、各类申报材料等）的保存期限为 3 年（自递交之日计）。
（四）国家或广东省级集中带量采购协议期满后接续的医用耗材，各省或省内广州、深圳自行组织已公布集中带量采购中选结果的医用耗材；临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高且尚未开展带量采购的医用耗材；根据主管部门工作安排实施省级集中带量采购，带量挂网采购规则另行公布，中选产品按照直接挂网采购方式实施。
（五）按照《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39 号）、《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发〔2022〕1 号）和《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》（药监综械注〔2019〕56 号）的部署要求，医用耗材生产企业应及时做好本企业申报医用耗材的国家医保局医保耗材标准编码与国家药监局医疗器械唯一标识数据在省平台系统内对应信息维护与更新，推动医用耗材全流程可追溯。
（六）归属消毒产品管理的产品的采购配送、交易结算、交易监督管理参照本公告执行。
（七）未尽事宜将适时补充，执行过程中如国家或省有新的规定，则从其规定。
（八）本公告自发布之日起施行，由省药交中心负责解释。
附件：1.相关用语含义2.广东省第三方药品电子交易平台医用耗材购销合同广东省药品交易中心2022 年9 月2 日附件1相关用语含义1.价格：本公告中所有价格均为最小使用单位（如：片/个/ml/ 支等）价格，按照四舍五入原则保留至小数点后第4 位。
最小零售包装单位（如：盒/袋等）价格为最小使用单位价格根据最小零售包装规格换算得出，按照四舍五入原则，保留至小数点后第2 位。
2.生产企业：除“供应主体”中“生产企业”外，本公告正文及附件2 中“生产企业”均指符合报名要求的医用耗材产品报名企业。
