碘125放射性粒子概论

碘[125I]植入治疗密封籽源结构简介和质量控制要点XX君安药业科技XX前言1898年，居里夫人发现了第一个放射性同位素：镭。

在本世纪二十年代，镭针治疗肿瘤得到了高度的重视，并一直沿用到今天。

1917年Barringer首次把镭针用于前列腺的近距离治疗(Brachytherapy)。

但由于镭及以后采用的192Ir 放射性核素是长寿命的，临时植入到病灶部位，经过一定时间还要取出，且192Ir 和226Ra的放射线能量高，在治疗肿瘤时候，很难防止对正常组织的损害。

因此Brachytherapy一直没有得到很广泛的使用。

125I和103Pd由于其较短的半衰期和很低的X射线能量，因此使得永久植入的近距离治疗成为可能。

1972年Whitmore使用125I针进行了前列腺的近距离治疗。

随着B超、CT引导下精确定位系统和计算机三维治疗计划系统（TPS）的出现，可以精确地把放射性籽源植入到所需部位，并且保证肿瘤部位剂量最高，周围正常组织损伤最小，显示了广阔的应用前景。

籽源植入近距离治疗技术臻成熟，并获美国FDA批准。

碘[125I]籽源已进入规模生产，作商品供应，并逐渐形成产业。

在美国、欧洲已显示了重大经济和社会效应。

在我国这项治疗技术也已得到应用，并收到较好效果。

为进一步推广应用造福肿瘤患者，本文简要介绍碘[125I]籽源结构和质量控制要点，及XX君安药业科技XX推出的碘[125I]放射性密封籽源。

1.碘[125I]籽源的结构简介碘[125I]籽源的结构，一般分为内核和外包壳两部组成。

1.1碘[125I]籽源内核结构①内核形状和材质内核形状为球、丝（柱、棒）状。

材料为高原子序数金属（银、钨、钯等）、陶瓷、离子交换树脂、镀有银的玻璃球等。

②125I在内核的分布大体分两种类型：一种是将125I浸吸在内核内部（体积分布）。

另一种是将125I镀覆（吸附）在内核表面（面分布）。

125I附着牢固度和分布均匀性是籽源质量的重要因素,即同一批生产的内核,要求在每粒内核上的125I牢固地均匀分布，和每粒间所含125I活度达到很小偏差。

碘125放射性粒子植入后该如何防护碘125放射性粒子植入是恶性肿瘤比较有效的一种治疗方法，许多恶性肿瘤因早期症状不明显，导致错失手术治疗最佳时机，碘125放射性粒子植入治疗高效安全且精准度高，能持续性照射，患者的年龄、体质对其无影响，治疗效果较为理想，但碘125放射性粒子存在一定的辐射性，需要加强防护。

●碘125放射性粒子植入治疗优势于MRI或CT引导下，经皮穿刺进行碘125放射性粒子植入治疗可以避免手术治疗带来的创伤，实现无刀手术效果，患者一般情况下两天后就能出院，经过治疗后能扩大手术范围，且后期经手术治疗后效果会比较理想。

碘125粒子存在一定的放射性，为了考虑安全性问题，需要加强病人以及周围人的防护问题。

●碘125放射性粒子的安全隐患按照放射源对人体的危害程度，国际原子能机构将放射源分成五类，其中第四类和第五类对人体不会产生永久性损伤，而碘125放射性粒子正属于这两类，碘125放射性粒子的半衰期比较长，能够持续性照射，低剂量的射线会持续性放射，影响周边人群以及环境，故此需要加强辐射防护，但部分医院对这种辐射的防护重视度并不高，比如病房中没有配置全套的防护措施。

碘125放射性粒子引起的辐射损伤在短期内不会有明显症状，导致医护人员认为这种辐射并没有伤害性，可能出现不遵守操作规程的情况。

患者在接受碘125放射性粒子植入治疗过程中缺乏一定的自我防护意识，表示穿着防护衣不仅影响行动，而且不利于治疗操作，因此穿防护衣的依从性并不高，另外，也未能形成定期接受剂量监测和体检的行为，不理解辐射防护的重要性。

●碘125放射性粒子植入后做好防护的目的有效的辐射防护能够避免发生有害的非随机性效应，保证工作人员、病人、家属乃至于社会公众人士的健康和安全，且也有一定的环境保护作用。

●碘125放射性粒子植入后该如何防护防护要素第一，时间防护。

时间越长，人体受到的照射累积剂量越大，所以，如果照射率不变，那么缩短照射时间能减少照射剂量，鉴于此，可以从提高医护人员操作技能、熟练程度角度出发，提高治疗效率，缩短照射时间，以达到防护效果。

碘125粒子生产报告书报告表摘要：一、碘125粒子生产概述二、碘125粒子生产工艺三、碘125粒子产品质量控制四、碘125粒子应用领域五、我国碘125粒子产业现状与展望正文：一、碘125粒子生产概述碘125粒子生产是一项涉及放射性物质的高科技产业，主要用于医学诊断和治疗。

碘125是一种放射性同位素，具有较高的辐射能量，可有效杀死肿瘤细胞，因此在医学上具有广泛的应用前景。

本文将详细介绍碘125粒子的生产工艺、产品质量控制、应用领域以及我国产业现状与展望。

二、碘125粒子生产工艺1.原料制备：选用高质量的无氧碘化钠作为原料，通过化学合成法制备碘125。

2.碘125粒子制备：将制备好的碘125与适宜的载体结合，形成均匀的混合物，再通过特殊工艺将混合物制成碘125粒子。

3.粒子分离与纯化：采用分离技术，如离子交换色谱、萃取等，对碘125粒子进行分离和纯化，确保产品具有较高的放射性纯度。

4.质量检测：对制备好的碘125粒子进行质量检测，包括粒子大小、形态、放射性活度等指标。

三、碘125粒子产品质量控制1.严格把控原料质量，确保无氧碘化钠的纯度、粒度等指标达到要求。

2.优化生产工艺，提高碘125粒子的产率、纯度和均匀性。

3.设立严格的质量检测标准，对生产过程中的各个环节进行质量控制。

4.定期对生产设备进行检修、维护，确保生产过程的安全、稳定。

四、碘125粒子应用领域1.医学诊断：碘125粒子可用于显像剂，如甲状腺显像、肝胆显像等。

2.肿瘤治疗：碘125粒子具有较高的辐射能量，可杀死肿瘤细胞，用于肿瘤内照射治疗。

3.放射性核素监测：碘125粒子可用于环境监测、食品安全检测等领域。

五、我国碘125粒子产业现状与展望1.产业现状：我国碘125粒子生产技术逐渐成熟，产品质量不断提高，市场需求逐年增长。

2.政策支持：政府加大对放射性药物研发的投入，支持企业创新和发展。

3.展望：随着技术创新和政策扶持，我国碘125粒子产业有望迈向更高水平，满足国内外市场需求，为人类健康事业作出更大贡献。

碘125在生物医学中的应用【摘要】碘125作为一种人工放射性核素，由于其衰变过程简单，释放出的光子能量相对低，以及其半衰期相对较短等优点，广泛的应用于生物医学方面。

如骨密度测定，甲状腺肿瘤活组织检查，放射免疫，以及X 射线荧光分析等，但目前其最重要的应用还是在肿瘤治疗方面。

本文将对碘125的基本性质，制备，以及应用做介绍。

【关键词】碘125 放射性核素 骨密度测定 放免 放射自显影 X 射线荧光分析 肿瘤治疗碘125是碘的一种人工放射性核素，其衰变方式为轨道电子俘获衰变。

衰变方程为 Q v Te I ++→+-125520112553e ，其中e 12552T 是Te 的一种稳定性核素。

发射的γ射线能量为0.03548兆电子伏，半衰期为60.14天，由于其能量合适，半衰期适中，使其在生物医学中有着广泛的应用。

1.碘125的制备碘125作为一种具有广泛肿瘤治疗应用的放射性核素，其制备工艺就显得相当重要。

按辐照靶件主要分为3类。

主要的方法为直接将天然氙气或者低浓缩e 241X 制成高压气体靶件入反应堆辐照，此方法缺点为气体靶件制作相对困难，但由于其简易的优点，使它成为很多发展中国家的选择。

有些则采用将其制成氟化氙固体靶件再入堆辐照，此方法则规避了气体靶件制作的困难，但在反应堆内氟化氙容易分解生成气体氟和氙，不利于反应堆的安全运行。

还有部分发达国家则采用一种需要高投资，复杂设备，技术难度大的方法，即将高浓缩的e 241X 在堆内辐照。

由于其以上缺点，因此仅有极少数发达国家使用。

2.碘125应用碘125的应用范围非常广泛。

利用其低能内转换电子，可以进行放射自显影，如作甲状腺肿瘤活组织检查；碘125能发射能量适宜的单能光子（即低能γ射线）,可用它做成简便、精确度高、剂量率低的骨密度精确测定装置；用碘125做成的低能光子源还可用于X 射线荧光分析，来测定元素周期表上从砷到镉许多元素的含量。

此外碘 125还可作为标记试剂来标记各种各样的化合物，尤其是体外放射性免疫分析用的制剂。

放射性碘125粒子在恶性肿瘤治疗方面的应用摘要]目的：观察放射性碘125粒子植入术在恶性肿瘤治疗中的临床疗效。

方法：对治疗组40例恶性肿瘤患者进行放射性碘125粒子植入术治疗，与对照组38例恶性肿瘤患者进行化疗治疗进行对比。

结果：经过治疗后，治疗组肿瘤缩小24例，临床症状缓解14例，无显效2例，总有效率95.00%，治疗后副反应发生4例，发生率10.00%；对照组肿瘤缩小0例，临床症状缓解23例，无显效15例，总有效率60.53%，治疗后副反应发生35例，发生率92.11%。

可见治疗组有效率高，不良反应较轻，安全性好。

结论：采用放射性碘125粒子植入术对恶性肿瘤进行治疗，可以取得显著的疗效，有效的提高了患者生存质量，值得临床推广。

关键词：恶性肿瘤、放射性碘125粒子、疗效分析放射性碘125粒子植入术是一种“近距离放射治疗(Brachytherapy”,简称近距离治疗)就是指把放射源(封装的放射性核素)经人体腔道放在肿瘤体附近或插植于肿瘤体内,或放置于肿瘤体表面实施照射的一类放射治疗手段的总称[1]。

放射性碘125粒子是一种微型密封放射源，圆柱形，外形总长仅为4.5mm，直径仅为0.8mm，有效放射半径1.7cm。

通过极细的穿刺针植入肿瘤内部，在电离辐射的作用下，最大程度的抑制、破坏并杀灭肿瘤细胞，具有创伤小、放射损伤周围组织范围小、持续治疗时间长、疗效确切等特点，这种质量方法给很多恶性肿瘤患者带来了生存的希望和更高的生活质量。

现报道如下：1.资料与方法1.1一般资料选择本院2016年1月-2018年9月收治的78名恶性肿瘤患者，年龄39-81之间，平均年龄50.1岁，根据患者的肿瘤病灶位置特点以及患者及家属是否愿意接受该治疗为前提，分为治疗组40例，对照组38例。

1.2 放射性碘125；粒子植入术首先对患者进行病灶区术前增强CT检查，影像资料在TPS计划系统下进行粒子植入计划，制定出穿刺针穿刺部位、深度、角度，粒子的分布及剂量计划；术中在CT导向下，根据患者具体病情调整TPS治疗方案[2]，通过经皮穿刺，达到肿瘤内部；扫描证实穿刺针位置位于计划位置，经穿刺针向肿瘤内部植入粒子，根据TPS计划进行植入；植入术后进行CT复扫，确定无穿刺部位损伤（出血、气胸等）。