注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【商品名称】甲强龙【通用名称】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【英文名称】 Solu-Medrol （Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection）【规格】双室瓶包装 ,40mg（以甲泼尼龙计）,1 瓶/盒。

【成分】本品主要成份为甲泼尼龙琥珀酸钠。

每只 1ml 双室瓶上室含稀释液（苯甲醇 9mg 及注射用水） ,下室为甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠﹑磷酸氢二钠（无水）﹑乳糖﹑ 10%氢氧化钠溶液和注射用水。

贮藏 :未溶解的药品，密闭， 15-25℃保存。

用所附稀释液溶解所得的溶液可在室温（15-25℃）下贮藏 48 小时。

【适应症】除非用于某些内分泌疾病的替代治疗 ,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

1.用于以下治疗：（1）抗炎治疗风湿性疾病作为短期使用的辅助药物（帮助患者度过急性期或危重期）,用于：创伤后骨关节炎。

骨关节炎引发的滑膜炎。

类风湿性关节炎 ,包括幼年型类风湿性关节炎（个别患者可能需要低剂量维持治疗）。

急性或亚急性滑囊炎。

上踝炎。

急性非特异性踺鞘炎。

急性痛风性关节炎。

银屑病关节炎。

强直性脊柱炎。

（2）胶原疾病（免疫复合物疾病）用于下列疾病危重期或维持治疗：系统性红斑狼疮（和狼疮性肾炎）。

急性风湿性心肌炎。

全身性皮肌炎（多发性肌炎）。

结节性多动脉炎。

古德帕斯彻综合征（Good pasture s syndrome）。

皮肤疾病天疱疮。

严重的多形红斑（Stevens-Johnson 综合症）。

剥脱性皮炎。

大疱疱疹性皮炎。

严重的脂溢性皮炎。

严重的银屑病。

蕈样真菌病。

荨麻疹（3）过敏状态用于控制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病：支气管哮喘。

接触性皮炎。

异位性皮炎。

血清病。

季节性或全年性过敏性鼻炎。

药物过敏反应。

荨麻疹样输血反应。

急性非感染性喉头水肿（肾上腺素为首选药物）。

眼部疾病严重的眼部急慢性过敏和炎症 ,例如眼部带状疱疹。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠专项点评标准一、说明书【通用名】甲泼尼龙琥珀酸钠【规格】40mg /瓶【基药信息】省基【适应症】除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

1、抗炎治疗：（1）风湿性疾病：作为短期使用的辅助药物（帮助患者渡过急性期或危重期），用于：刨伤后骨关节炎；骨关节炎引发的滑膜炎；类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎（个别患者可能需要低剂量维持治疗）；急性或亚急性滑囊炎；上踝炎；急性非特异性腱鞘炎；急性痛风性关节炎；银屑病关节炎；强直性脊柱炎；（2）胶原疾病（免疫复合物疾病）：用于下列疾病危重期或维持治疗：系统性红斑狼疮（和狼疮性肾炎）；急性风湿性心肌炎；全身性皮肌炎（多发性肌炎）；结节性多动脉炎；古德帕斯彻综合征（Goodpasture'sSyndrome）；（3）皮肤疾病：天疱疮；严重的多形红斑（Stevens-Johnson综合征）；剥脱性皮炎；大疱疹性皮炎；严重的脂溢性皮炎；严重的银屑病；蕈样真菌病；荨麻疹；（4）过敏状态：用于控制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病；支气管哮喘；接触性皮炎；异位性皮炎；血清病；季节性或全年性过敏性鼻炎；药物过敏反应；荨麻疹样输血反应：急性非感染性喉头水肿（肾上腺素为首选药物）；（5）眼部疾病：严重的眼部急慢性过敏和炎症，例如：跟部带状疱疹；虹膜炎、虹膜睫状体炎：脉络膜视网膜炎；扩散型后房色素层炎和脉络膜炎；视神经炎；交感性眼炎；（6）胃肠道疾病：帮助患者渡过以下疾病的危重期；溃疡性结肠炎（全身治疗）；局限性回肠炎（全身治疗）；（7）呼吸道疾病：肺部肉瘤病；铍中毒；与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散型肺结核；其它方法不能控制的吕弗勒氏综合症（Loffler'sSyndrome）；吸入性肺炎；（8）水肿状态：用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿。

2、免疫抑制治疗：器官移植。

甲强龙说明书甲强龙，是一种在临床上广泛应用的糖皮质激素类药物。

以下将为您详细介绍甲强龙的相关信息。

一、药品名称通用名称：甲泼尼龙琥珀酸钠二、成分本品主要成分为甲泼尼龙琥珀酸钠。

三、性状本品为白色至类白色的疏松块状物。

四、适应症1、用于风湿性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等，可减轻炎症反应和疼痛。

2、用于胶原疾病，如皮肌炎、硬皮病等，能缓解症状和改善病情。

3、用于皮肤疾病，如严重的银屑病、天疱疮等，有助于控制病情。

4、用于过敏性疾病，如严重的过敏性哮喘、药物过敏反应等，可快速缓解过敏症状。

5、用于眼部疾病，如眼部的炎症性疾病。

6、用于呼吸道疾病，如严重的慢性阻塞性肺疾病急性加重期、重症肺炎等。

7、用于血液疾病，如特发性血小板减少性紫癜等。

8、用于器官移植，用于预防器官排斥反应。

五、用法用量甲强龙的使用剂量应根据不同的疾病、病情严重程度以及患者的个体差异进行调整。

1、一般治疗剂量：成人开始剂量通常为 10 40mg ，根据病情的轻重，每日一次或分次给药。

2、冲击疗法：对于某些严重疾病，如系统性红斑狼疮危象、重症肾病综合征等，可能会采用大剂量冲击疗法，一般为 500 1000mg ，每日一次，连续使用 3 5 天。

具体的用法用量应由医生根据患者的具体情况进行个体化的制定。

六、不良反应使用甲强龙可能会出现一些不良反应，常见的有：1、免疫系统：增加感染的风险，特别是细菌、真菌和病毒感染。

2、代谢和营养：可能导致水钠潴留、体重增加、高血糖、高血脂等。

3、心血管系统：可能引起高血压、心律失常等。

4、消化系统：可能出现胃肠道溃疡、出血、穿孔等。

5、肌肉骨骼系统：容易造成骨质疏松、肌肉无力、骨折等。

6、神经系统：可能引起精神症状，如兴奋、失眠、焦虑、抑郁等。

7、眼部：可能导致眼压升高、白内障等。

需要注意的是，并非所有使用甲强龙的患者都会出现这些不良反应，而且不良反应的发生与用药剂量、用药时间以及患者的个体差异等因素有关。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书【药品名称】通用名称：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠英文名称：Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection【成份】本品主要成份为甲泼尼龙琥珀酸钠。

【性状】本品为白色至类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】除非用于某些内分泌疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

1、抗炎治疗：风湿性疾病，胶原疾病，皮肤疾病，过敏状态，眼部疾病，胃肠道疾病，呼吸道疾病，水肿状态。

2、免疫抑制治疗：器官移植。

3、血液疾病及肿瘤：白血病，淋巴瘤，多发性骨髓瘤。

4、治疗休克：肾上腺皮质机能不全诱发的休克，或因创伤、手术及败血症等引起的休克。

5、其它：神经系统，预防癌症化疗引起的恶心和呕吐。

【规格】按甲泼尼龙计算，（1）40mg；（2）125mg；（3）500mg。

【用法用量】作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时，推荐剂量为 15 30mg/kg 体重，应至少 30 分钟作静脉注射。

根据临床需要，此剂量可在 48 小时内每隔 4 6 小时重复一次。

对于无需作为急症处理的情况：1、风湿性疾病：初始剂量 10 40mg ，根据病情调整。

2、胶原疾病：初始剂量 10 40mg ，根据病情调整。

3、皮肤疾病：初始剂量 20 80mg ，根据病情调整。

4、过敏状态：初始剂量 20 40mg ，根据病情调整。

5、眼部疾病：初始剂量 10 40mg ，根据病情调整。

6、胃肠道疾病：初始剂量 10 40mg ，根据病情调整。

7、呼吸道疾病：初始剂量 10 40mg ，根据病情调整。

8、水肿状态：初始剂量 10 40mg ，根据病情调整。

【不良反应】可能会出现体液与电解质紊乱、肌肉骨骼系统异常、胃肠道异常、皮肤病、神经系统异常、内分泌系统异常、眼部异常等不良反应。

1、体液与电解质紊乱：钠潴留、钾丢失、低血钾性碱中毒、体液潴留、充血性心力衰竭等。

2、肌肉骨骼系统异常：肌无力、类固醇性肌病、骨质疏松、病理性骨折等。

甲强龙说明书商品名：甲强龙通用名：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【成分】本品主要成分为甲泼尼龙琥珀酸钠。

【药理作用】本药为供肌注和静注用的甲基强的松龙，属于合成的糖皮质激素，其高浓度的溶液特别适合治疗一些需要强效并具有快速激素作用的病变。

甲基强的松龙具有强力抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用。

皮质类固醇能扩散透过细胞膜，并与特殊的细胞内受体相结合，此结合体能进入细胞核内，与DNA（染色体）结合，并启动mRNA的转译，继而合成各种酶蛋白，糖皮质激素依靠这些酶来发挥其多种全身作用。

皮质类固醇不单主要影响炎症及免疫过程，亦影响碳水化合物、蛋白及脂肪代谢。

其抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用被用作为大部份之治疗用途，这些作用导致以下结果：减少发炎部位免疫作用细胞之数目，减少血管扩张，稳定溶酶体膜，抑制吞噬作用，减少前列腺素及相关物质之生成。

甲基强的松龙也具有极低的盐皮质激素作用。

皮质类固醇之最大药理作用出现于其血浓度峰值之后，可见其大部份作用是通过改变酶之活性而达致，而非由药物直接作用而致。

【药代动力学】在体内由胆碱脂酶迅速地水解甲基强的松龙琥珀酸钠而成为自由的甲基强的松龙。

以30 mg/kg作静脉输注需超过20分钟，或1 g静脉输注超过30-60分钟时间，接近15分钟时获得最高甲基强的松龙血浆浓度，接近于20 ug/mL，静脉注射40 mg后25分钟可测得血浓度峰值为42至47 ug/100 mL。

肌肉注射40 mg之甲基强的松龙后于120分钟后可测得血浓度峰值为34 ug/mL。

肌肉注射所测得之血浓度峰值较静脉注射为低，但经肌肉注射后之血中浓度值能维持较长，所以两种注射方法可给予等量之甲基强的松龙。

考虑皮质类固醇之作用机制，此两种用法之临床意义相差极小。

使用本药4-6小时后通常可观察到临床反应。

用于治疗哮喘，使用1或2小时后可见预期效果。

甲基强的松龙之血浆半衰期为2.3-4小时，与给药形式无关。

甲基强的松龙为具有中等活性之皮质类固醇，其生物半衰期为12-36小时，从皮质类固醇之细胞内作用，可见血中半衰期与药理作用半衰期明显不同，当可测量之血中浓度消失后，而药理作用仍然持续。

药品名称:通用名称：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠英文名称：Solu-Medrol (Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection)商品名称：甲强龙成份:甲泼尼龙琥珀酸钠。

组成成份：本品40mg规格，每只1ml双室瓶上室含稀释液（苯甲醇9mg及注射用水），下室为甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、乳糖、10%氢氧化钠溶液和注射用水。

适应症:除非用于某些内分泌疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

抗炎治疗——风湿性疾病作为短期使用的辅助药物（帮助患者度过急性期或危重期），用于：创伤后骨关节炎骨关节炎引发的滑膜炎类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎（个别患者可能需要低剂量维持治疗）急性或亚急性滑囊炎上踝炎急性非特异性踺鞘炎急性痛风性关节炎银屑病关节炎强直性脊柱炎——胶原疾病（免疫复合物疾病）用于下列疾病危重期或维持治疗：系统性红斑狼疮（和狼疮性肾炎）急性风湿性心肌炎全身性皮肌炎（多发性肌炎）结节性多动脉炎古德帕斯彻综合征(Good Pasture's Syndrome)——皮肤疾病天疱疮严重的多形红斑(Stevens-Johnson综合征)剥脱性皮炎大疱疱疹性皮炎严重的脂溢性皮炎严重的银屑病蕈样真菌病荨麻疹——过敏状态用于控制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病：支气管哮喘接触性皮炎异位性皮炎血清病季节性或全年性过敏性鼻炎药物过敏反应荨麻疹样输血反应急性非感染性喉头水肿（肾上腺素为首选药物）——眼部疾病严重的眼部急、慢性过敏和炎症，例如：眼部带状疱疹虹膜炎、虹膜睫状体炎脉络膜视网膜炎扩散性后房色素层炎和脉络膜炎视神经炎交感性眼炎——胃肠道疾病帮助患者度过以下疾病的危重期：溃疡性结肠炎（全身治疗）局限性回肠炎（全身治疗）——呼吸道疾病肺部肉瘤病铍中毒与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散性肺结核其它方法不能控制的吕弗勒氏综合征(Loeffler's Syndrom)吸入性肺炎——水肿状态用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿免疫抑制治疗——器官移植治疗血液疾病及肿瘤——血液疾病获得性（自身免疫性）溶血性贫血成人自发性血小板减少性紫癫（仅允许静脉注射，禁忌肌肉注射）成人继发性血小板减少幼红细胞减少（红细胞性贫血）先天性（红细胞）再生不良性贫血——肿瘤用于下列疾病的姑息治疗：成人白血病和淋巴瘤儿童急性白血病治疗休克继发于肾上腺皮质机能不全的休克，或因可能存在的肾上腺皮质机能不全而使休克对常规治疗无反应（常用药是氢化可的松；若不希望有盐皮质激素活性，可使用甲泼尼龙）。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【药理作用】本品为可供静脉及肌肉注射用的甲泼尼龙，是一种合成的糖皮质激素。

这种高浓度的水溶液特别适用于需用作用强、起效快的激素治疗的疾病状态。

甲泼尼龙具有很强的抗炎、免疫抑制及抗过敏活性。

糖皮质激素扩散透过细胞膜，并与胞浆内特异的受体相结合。

此结合物随后进入细胞核内与DNA(染色体)结合，启动mRNA的转录，继而合成各种酶蛋白，据认为，糖皮质激素最终即靠这些酶得以发挥其多种全身作用。

糖皮质激素不仅对炎症和免疫过程有重要作用，而且影响碳水化合物、蛋白质和脂肪代谢，并且对心血管系统、骨骼肌肉系统及中枢神经系统也有作用。

-- 作用于炎症和免疫过程：糖皮质激素的大部分治疗作用都与它的抗炎、免疫抑制和抗过敏特性有关，这些特性会导致下列结果：- 减少炎症病灶周围的免疫活性细胞- 减少血管扩张- 稳定溶酶体膜- 抑制吞噬作用- 减少前列腺素和相关物质的产生4mg甲泼尼龙的糖皮质激素作用(抗炎作用)与20mg氢化可的松相同。

甲泼尼龙仅有很低的盐皮质激素作用(200mg甲泼尼龙等价于1mg脱氧皮质酮)。

-- 对碳水化合物及蛋白质代谢的作用：糖皮质激素具有分解蛋白质的作用，释出的氨基酸经糖异生过程在肝脏内转化为葡萄糖和糖原；同时，外周组织对葡萄糖的吸收减少，从而导致血糖增高和葡萄糖尿。

有糖尿病倾向的患者尤其明显。

-- 对脂肪代谢的作用：糖皮质激素具有分解脂肪的作用，该作用主要影响四肢；另外，糖皮质激素又具有脂肪合成作用，该作用在胸部、颈部和头部尤为明显。

所有这些导致了脂肪的重新分布。

糖皮质激素的最大药理作用出现在血药峰浓度之后，表明其大部分作用是通过改变酶活性引的，而不是药物的直接作用。

[u]临床前安全性数据[/u]根据安全药理学的常规研究，对小鼠、大鼠、兔子和犬经静脉注射、腹腔注射、皮下注射、肌内注射和口服途径给药，进行重复剂量毒性研究，未发现非预期的危害。

甲强龙说明书【批准文号】注册证号H20080284【中文名称】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【产品英文名称】Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection【生产企业】Pfizer Manufacturing Belgium NV【功效主治】除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

1. 抗炎治疗：风湿性疾病，胶原疾病，过敏状态，季节性或全年性过敏性鼻炎，眼部带状疱疹；虹膜炎，虹膜睫状体炎；2.免疫抑制治疗：器官移植。

3．治疗血液疾病及肿瘤，肿瘤；4．治疗休克：肾上腺皮质机能不全诱发的休克；5．其它：神经系统。

预防癌症化疗引起的恶心，呕吐。

6．内分沁失调：原发性或继发性肾上腺皮质机能不全；急性肾上腺皮质机能不全；已知患有或可能患有肾上腺皮质机能不全的患者，在手术前和发生严重创伤或疾病时给药。

先天性肾上腺增生；非化脓性甲状腺炎；癌症引起的高钙血症。

【化学成分】甲泼尼龙琥酸钠【药理作用】本药为供肌注和静注用的甲基强的松龙，属于合成的糖皮质激素，其高浓度的溶液特别适合治疗一些需要强效并具有快速激素作用的病变。

甲基强的松龙具有强力抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用。

皮质类固醇能扩散透过细胞膜，并与特殊的细胞内受体相结合，此结合体能进入细胞核内，与DNA（染色体）结合，并启动mRNA的转译，继而合成各种酶蛋白，糖皮质激素依靠这些酶来发挥其多种全身作用。

皮质类固醇不单主要影响炎症及免疫过程，亦影响碳水化合物、蛋白及脂肪代谢。

其抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用被用作为大部份之治疗用途，这些作用导致以下结果：减少发炎部位免疫作用细胞之数目，减少血管扩张，稳定溶酶体膜，抑制吞噬作用，减少前列腺素及相关物质之生成。

甲基强的松龙也具有极低的盐皮质激素作用。

皮质类固醇之最大药理作用出现于其血浓度峰值之后，可见其大部份作用是通过改变酶之活性而达致，而非由药物直接作用而致。

核准日期：2007年1月29日修改日期：2008年5月29日; 2010年1月4日; 2011年7月18日; 2011年10月24日;2012年2月21日注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠商品名称：Solu-Medrol®甲强龙®英文名称：Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Jiaponilong Huposuanna【成份】本品主要成份为：甲泼尼龙琥珀酸钠。

化学名称：11β, 17 , 21-三羟基-6α-甲基孕甾-1, 4-二烯-3, 20-二酮-21-琥珀酸钠组成成份：本品40mg规格，每只1ml双室瓶上室含稀释液（苯甲醇9mg及注射用水），下室为甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、乳糖、10%氢氧化钠溶液和注射用水。

本品125mg规格，每只2ml双室瓶上室含稀释液（苯甲醇18mg及注射用水），下室为甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、10%氢氧化钠溶液和注射用水。

本品500mg规格，含无菌粉末一瓶，另附带1瓶稀释液（7.8ml，含苯甲醇70.2mg及注射用水）。

其中无菌粉末内含甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、10%氢氧化钠溶液和注射用水。

化学结构式：2CH2COONa分子式：C26H33NaO8分子量：496.53【性状】本品40mg规格为双室瓶，下室为白色至类白色冻干块状物或粉末，上室为无色澄明液体。

本品125mg规格为双室瓶，下室为白色至类白色冻干块状物或粉末，上室为无色澄明液体。

本品500mg规格为白色冻干块状物或粉末。

【适应症】除非用于某些内分泌疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

抗炎治疗-- 风湿性疾病作为短期使用的辅助药物（帮助患者度过急性期或危重期），用于：创伤后骨关节炎骨关节炎引发的滑膜炎类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎（个别患者可能需要低剂量维持治疗）急性或亚急性滑囊炎上踝炎急性非特异性踺鞘炎急性痛风性关节炎银屑病关节炎强直性脊柱炎-- 胶原疾病（免疫复合物疾病）用于下列疾病危重期或维持治疗：系统性红斑狼疮（和狼疮性肾炎）急性风湿性心肌炎全身性皮肌炎（多发性肌炎）结节性多动脉炎古德帕斯彻综合征（Good Pasture’s Syndrome）-- 皮肤疾病天疱疮严重的多形红斑（Stevens-Johnson综合征）剥脱性皮炎大疱疱疹性皮炎严重的脂溢性皮炎严重的银屑病蕈样真菌病荨麻疹-- 过敏状态用于控制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病：支气管哮喘接触性皮炎异位性皮炎血清病季节性或全年过敏性鼻炎药物过敏反应荨麻疹样输血反应急性非感染性喉头水肿（肾上腺素为首选药物）-- 眼部疾病严重的眼部急、慢性过敏和炎症，例如：眼部带状疱疹虹膜炎、虹膜睫状体炎脉络膜视网膜炎扩散性后房色素层炎和脉络膜炎视神经炎交感性眼炎-- 胃肠道疾病帮助患者度过以下疾病的危重期：溃疡性结肠炎（全身治疗）局限性回肠炎（全身治疗）-- 呼吸道疾病肺部肉瘤病铍中毒与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散性肺结核其它方法不能控制的吕弗勒氏综合征（Loeffler’s Syndrom）吸入性肺炎-- 水肿状态用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿免疫抑制治疗-- 器官移植治疗血液疾病及肿瘤-- 血液疾病获得性（自身免疫性）溶血性贫血成人自发性血小板减少性紫癫（仅允许静脉注射，禁忌肌内注射）成人继发性血小板减少幼红细胞减少（红细胞性贫血）先天性（红细胞）再生不良性贫血-- 肿瘤用于下列疾病的姑息治疗：成人白血病和淋巴瘤儿童急性白血病治疗休克继发于肾上腺皮质机能不全的休克，或因可能存在的肾上腺皮质机能不全而使休克对常规治疗无反应（常用药是氢化可的松；若不希望有盐皮质激素活性，可使用甲泼尼龙）。

甲强龙说明书【批准文号】注册证号H20080284【中文名称】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【产品英文名称】Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection【生产企业】Pfizer Manufacturing Belgium NV【功效主治】除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

1. 抗炎治疗：风湿性疾病，胶原疾病，过敏状态，季节性或全年性过敏性鼻炎，眼部带状疱疹；虹膜炎，虹膜睫状体炎；2.免疫抑制治疗：器官移植。

3．治疗血液疾病及肿瘤，肿瘤；4．治疗休克：肾上腺皮质机能不全诱发的休克；5．其它：神经系统。

预防癌症化疗引起的恶心，呕吐。

6．内分沁失调：原发性或继发性肾上腺皮质机能不全；急性肾上腺皮质机能不全；已知患有或可能患有肾上腺皮质机能不全的患者，在手术前和发生严重创伤或疾病时给药。

先天性肾上腺增生；非化脓性甲状腺炎；癌症引起的高钙血症。

【化学成分】甲泼尼龙琥酸钠【药理作用】本药为供肌注和静注用的甲基强的松龙，属于合成的糖皮质激素，其高浓度的溶液特别适合治疗一些需要强效并具有快速激素作用的病变。

甲基强的松龙具有强力抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用。

皮质类固醇能扩散透过细胞膜，并与特殊的细胞内受体相结合，此结合体能进入细胞核内，与DNA（染色体）结合，并启动mRNA的转译，继而合成各种酶蛋白，糖皮质激素依靠这些酶来发挥其多种全身作用。

皮质类固醇不单主要影响炎症及免疫过程，亦影响碳水化合物、蛋白及脂肪代谢。

其抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用被用作为大部份之治疗用途，这些作用导致以下结果：减少发炎部位免疫作用细胞之数目，减少血管扩张，稳定溶酶体膜，抑制吞噬作用，减少前列腺素及相关物质之生成。

甲基强的松龙也具有极低的盐皮质激素作用。

皮质类固醇之最大药理作用出现于其血浓度峰值之后，可见其大部份作用是通过改变酶之活性而达致，而非由药物直接作用而致。

甲强龙说明书商品名：甲强龙通用名：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【成分】本品主要成分为甲泼尼龙琥珀酸钠。

【药理作用】本药为供肌注和静注用的甲基强的松龙，属于合成的糖皮质激素，其高浓度的溶液特别适合治疗一些需要强效并具有快速激素作用的病变。

甲基强的松龙具有强力抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用。

皮质类固醇能扩散透过细胞膜，并与特殊的细胞内受体相结合，此结合体能进入细胞核内，与DNA（染色体）结合，并启动mRNA的转译，继而合成各种酶蛋白，糖皮质激素依靠这些酶来发挥其多种全身作用。

皮质类固醇不单主要影响炎症及免疫过程，亦影响碳水化合物、蛋白及脂肪代谢。

其抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用被用作为大部份之治疗用途，这些作用导致以下结果：减少发炎部位免疫作用细胞之数目，减少血管扩张，稳定溶酶体膜，抑制吞噬作用，减少前列腺素及相关物质之生成。

甲基强的松龙也具有极低的盐皮质激素作用。

皮质类固醇之最大药理作用出现于其血浓度峰值之后，可见其大部份作用是通过改变酶之活性而达致，而非由药物直接作用而致。

【药代动力学】在体内由胆碱脂酶迅速地水解甲基强的松龙琥珀酸钠而成为自由的甲基强的松龙。

以30 mg/kg作静脉输注需超过20分钟，或1 g静脉输注超过30-60分钟时间，接近15分钟时获得最高甲基强的松龙血浆浓度，接近于20 ug/mL，静脉注射40 mg后25分钟可测得血浓度峰值为42至47 ug/100 mL。

肌肉注射40 mg之甲基强的松龙后于120分钟后可测得血浓度峰值为34 ug/mL。

肌肉注射所测得之血浓度峰值较静脉注射为低，但经肌肉注射后之血中浓度值能维持较长，所以两种注射方法可给予等量之甲基强的松龙。

考虑皮质类固醇之作用机制，此两种用法之临床意义相差极小。

使用本药4-6小时后通常可观察到临床反应。

用于治疗哮喘，使用1或2小时后可见预期效果。

甲基强的松龙之血浆半衰期为2.3-4小时，与给药形式无关。

甲基强的松龙为具有中等活性之皮质类固醇，其生物半衰期为12-36小时，从皮质类固醇之细胞内作用，可见血中半衰期与药理作用半衰期明显不同，当可测量之血中浓度消失后，而药理作用仍然持续。

甲强龙说明书范文商品名：甲强龙通用名：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【成分】本品主要成分为甲泼尼龙琥珀酸钠。

【药理作用】本药为供肌注和静注用的甲基强的松龙，属于合成的糖皮质激素，其高浓度的溶液特别适合治疗一些需要强效并具有快速激素作用的病变。

甲基强的松龙具有强力抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用。

皮质类固醇能扩散透过细胞膜，并与特殊的细胞内受体相结合，此结合体能进入细胞核内，与DNA（染色体）结合，并启动mRNA的转译，继而合成各种酶蛋白，糖皮质激素依靠这些酶来发挥其多种全身作用。

皮质类固醇不单主要影响炎症及免疫过程，亦影响碳水化合物、蛋白及脂肪代谢。

其抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用被用作为大部份之治疗用途，这些作用导致以下结果：减少发炎部位免疫作用细胞之数目，减少血管扩张，稳定溶酶体膜，抑制吞噬作用，减少前列腺素及相关物质之生成。

甲基强的松龙也具有极低的盐皮质激素作用。

皮质类固醇之最大药理作用出现于其血浓度峰值之后，可见其大部份作用是通过改变酶之活性而达致，而非由药物直接作用而致。

【药代动力学】在体内由胆碱脂酶迅速地水解甲基强的松龙琥珀酸钠而成为自由的甲基强的松龙。

以30mg/kg作静脉输注需超过20分钟，或1g静脉输注超过30-60分钟时间，接近15分钟时获得最高甲基强的松龙血浆浓度，接近于20ug/mL，静脉注射40mg后25分钟可测得血浓度峰值为42至47ug/100mL。

肌肉注射40mg之甲基强的松龙后于120分钟后可测得血浓度峰值为34ug/mL。

肌肉注射所测得之血浓度峰值较静脉注射为低，但经肌肉注射后之血中浓度值能维持较长，所以两种注射方法可给予等量之甲基强的松龙。

考虑皮质类固醇之作用机制，此两种用法之临床意义相差极小。

使用本药4-6小时后通常可观察到临床反应。

用于治疗哮喘，使用1或2小时后可见预期效果。

甲基强的松龙之血浆半衰期为2.3-4小时，与给药形式无关。

甲基强的松龙为具有中等活性之皮质类固醇，其生物半衰期为12-36小时，从皮质类固醇之细胞内作用，可见血中半衰期与药理作用半衰期明显不同，当可测量之血中浓度消失后，而药理作用仍然持续。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：C哺乳：慎用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠英文名：Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Jiaponilong Huposuanna【成份】本品主要成份为：甲泼尼龙琥珀酸钠【性状】本品为白色至类白色粉末。

【适应症】除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

1. 抗炎治疗：–风湿性疾病：作为短期使用的辅助药物(帮助患者渡过急性期或危重期)，用于：创伤后骨关节炎；类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可能需要低剂量维持治疗)；急性或亚急性滑囊炎；上踝炎；急性非特异性踺鞘炎；急性痛风性关节炎；银屑病关节炎；强直性脊柱炎。

-胶原疾病（免疫复合物疾病）：用于下列疾病危重期或维持治疗：系统性红斑狼疮（和狼疮性肾炎）：急性风湿性心肌炎；全身性皮肌炎（多发性肌炎）。

结节性多动脉炎；古德帕斯彻综合症(Goodpasture′s Syndrome)。

-皮肤疾病：天疱疮；严重的多形红斑（Stevens-Johnson综合症）；剥脱性皮炎；大疱疱疹性皮炎；严重的脂溢性皮炎；严重的银屑病；蕈样真菌病；荨麻疹。

-过敏状态：用于控制以下常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病。

支气管哮喘；接触性皮炎；异位性皮炎；血清病；季节性或全年性过敏性鼻炎；药物过敏反应；荨麻疹样输血反应；急性非感染性喉头水肿（肾上腺素为首选药物）。

-眼部疾病；严重的眼部急慢性过敏和炎症，例如；眼部带状疱疹;虹膜炎；虹膜睫状体炎；脉络视网膜炎；扩散型后房色素层炎和脉络膜炎；视神经炎；交感性眼炎。

-胃肠道疾病：帮助患者渡过以下疾病的危重期。

溃疡性结肠炎（全身治疗）；局限性回肠炎（全身治疗）。

甲强龙说明书编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（甲强龙说明书）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。

本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为甲强龙说明书的全部内容。

甲强龙说明书商品名：甲强龙通用名：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【成分】本品主要成分为甲泼尼龙琥珀酸钠。

【药理作用】本药为供肌注和静注用的甲基强的松龙，属于合成的糖皮质激素，其高浓度的溶液特别适合治疗一些需要强效并具有快速激素作用的病变. 甲基强的松龙具有强力抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用。

皮质类固醇能扩散透过细胞膜，并与特殊的细胞内受体相结合，此结合体能进入细胞核内，与DNA（染色体)结合，并启动mRNA的转译，继而合成各种酶蛋白，糖皮质激素依靠这些酶来发挥其多种全身作用。

皮质类固醇不单主要影响炎症及免疫过程,亦影响碳水化合物、蛋白及脂肪代谢。

其抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用被用作为大部份之治疗用途，这些作用导致以下结果：减少发炎部位免疫作用细胞之数目，减少血管扩张,稳定溶酶体膜，抑制吞噬作用，减少前列腺素及相关物质之生成。

甲基强的松龙也具有极低的盐皮质激素作用。

皮质类固醇之最大药理作用出现于其血浓度峰值之后,可见其大部份作用是通过改变酶之活性而达致,而非由药物直接作用而致。

【药代动力学】在体内由胆碱脂酶迅速地水解甲基强的松龙琥珀酸钠而成为自由的甲基强的松龙。

以30 mg/kg作静脉输注需超过20分钟，或1 g静脉输注超过30-60分钟时间,接近15分钟时获得最高甲基强的松龙血浆浓度，接近于20 ug/mL,静脉注射40 mg后25分钟可测得血浓度峰值为42至47 ug/100 mL。

国家药品监督管理局公告2019年第48号——关于修订注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2019.06.03•【文号】国家药品监督管理局公告2019年第48号•【施行日期】2019.06.03•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2019年第48号关于修订注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书的公告为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。

现将有关事项公告如下：一、所有含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年8月3日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

上述含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。

二、临床医师、药师应当仔细阅读注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。

特此公告。

附件：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书修订要求国家药监局2019年6月3日。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【商品名称】甲强龙【通用名称】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【英文名称】Solu-Medrol (Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection)【规格】双室瓶包装,40mg(以甲泼尼龙计),1瓶/盒。

【成分】本品主要成份为甲泼尼龙琥珀酸钠。

每只1ml双室瓶上室含稀释液（苯甲醇9mg 及注射用水）,下室为甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠﹑磷酸氢二钠（无水）﹑乳糖﹑10%氢氧化钠溶液和注射用水。

贮藏:未溶解的药品，密闭，15-25℃保存。

用所附稀释液溶解所得的溶液可在室温(15-25℃)下贮藏48小时。

【适应症】除非用于某些内分泌疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

1.用于以下治疗：(1)抗炎治疗风湿性疾病作为短期使用的辅助药物(帮助患者度过急性期或危重期),用于：创伤后骨关节炎。

骨关节炎引发的滑膜炎。

类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可能需要低剂量维持治疗)。

急性或亚急性滑囊炎。

上踝炎。

急性非特异性踺鞘炎。

急性痛风性关节炎。

银屑病关节炎。

强直性脊柱炎。

(2)胶原疾病(免疫复合物疾病)用于下列疾病危重期或维持治疗：系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎)。

急性风湿性心肌炎。

全身性皮肌炎(多发性肌炎）。

结节性多动脉炎。

古德帕斯彻综合征(Good pasture s syndrome)。

皮肤疾病天疱疮。

严重的多形红斑(Stevens-Johnson综合症)。

剥脱性皮炎。

大疱疱疹性皮炎。

严重的脂溢性皮炎。

严重的银屑病。

蕈样真菌病。

荨麻疹。

(3)过敏状态用于控制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病：支气管哮喘。

接触性皮炎。

异位性皮炎。

血清病。

季节性或全年性过敏性鼻炎。

药物过敏反应。

荨麻疹样输血反应。

急性非感染性喉头水肿(肾上腺素为首选药物)。

眼部疾病严重的眼部急慢性过敏和炎症,例如眼部带状疱疹。

来源快易捷医药网【药品名称】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠【商品名】米乐松【英文名】Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection【化学名】11β,17α,21-三羟基-6α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-琥珀酸酯【成份】本品主要成分为琥珀酸甲泼尼龙其结构式为：分子式:C26H33O8Na分子量：496.53【性状】本品为白色至类白色的疏松块状物。

【药理毒理】未发现甲基强的松龙琥珀酸钠急性过量引起的综合征。

长期过量会引起典型的柯兴氏症状。

甲基强的松龙可经透析排出。

【药代动力学】据国外文献资料报道：在体内，胆碱酯酶迅速将甲泼尼龙琥珀酸钠水解为游离的甲泼尼龙。

在体内，甲泼尼龙与白蛋白及皮质激素转运蛋白形成弱的、可解离的结合，结合型甲泼尼龙约为40~90%。

以20分钟静脉滴注甲泼尼龙30mg/kg，或以30分钟至60分钟静脉滴注甲泼尼龙1g，约15分钟后血浆峰浓度近20μg/ml。

静脉推注甲泼尼龙40mg，约25分钟后血浆峰浓度达到42~47μg/100ml。

肌肉推注甲泼尼龙40mg，约120分钟后血浆峰浓度达到34μg/100ml。

肌肉注射后的血浆峰浓度低于静脉注射，但肌肉注射后血浆药物水平持续时间较长，因此两种给药方法可给予等量的甲泼尼龙。

考虑到糖皮质激素的作用机制，两种给药方法间这些细小的差异在临床上无重要意义。

通常在给药4~6小时后可以观察到临床反应；而在治疗哮喘时，给药1或2小时后即可观察第一个有效的结果。

甲泼尼龙琥珀酸钠的血浆半衰期为2.3~4小时，并且与给药方法有关。

甲泼尼龙属中效皮质激素，其生物半衰期为12~36小时。

糖皮质激素的细胞内活性使得它们的血浆半衰期与药理半衰期有显著差异。

即使在血浆中已检测不到糖皮质激素，其药理活性仍持续存在。

糖皮质激素抗炎活性的持续时间与下丘脑–垂体–肾上腺(HPA)轴被抑制的时间相同。

甲泼尼龙与可的松同样经肝脏代谢。