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威海威嘉电气有限责任公司编号：TS07-06-ZL-01 页码：第 1 页共 5 页检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18编制：审核：批准：1目的确保检验、测量和试验设备的精确度、有效性，防止因检验测量设备的误差或失效产生误判品，延长检验测量试验设备的使用寿命。
2范围适用于WJE使用的各种检验测量试验设备（包括员工自带量检具）的校准管理。
3术语无4职责由质量管理部、设备管理人员及仪器设备操作人员共同实施。
5管理内容5.1 所有检验、测量试验设备均需登记各种记录，并指定专人负责保管使用。
5.2 检验、测量试验设备应放置于适宜环境（避光直射，温度适宜等），使用者依正确方法使用、保养，使用后将量具装入适当盒内或采用其他防护措施，有附件者应归复原位。
5.3 质量管理部负责检验、测量试验设备使用的监督及周期检定工作，设备上的各种计量器具（如温度、压力等仪表）由设备管理人员负责。
5.4 维护保养5.4.1 使用者按《测试设备维护保养指导书》要求对检验、测量和试验设备实施维护保养。
5.4.2 在使用前后应保持清洁，忌碰撞。
5.4.3 检验、测量试验设备如发现失效或损坏等异常现象，应立即停止使用并送专门技术人员修复。
文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/185.4.4 长久不使用的电子仪器宜定期插电开动。
5.5 校准5.5.1 所有用于产品验证的检验测量试验设备均需受控、校准，并保存校准状态报告和记录等相关资料。
5.5.2 定期校准检验、测量试验设备属国家强制检定范畴的，由质量管理部依据国家的有关法规，并根据其精度及使用频率具体制定检定周期，定期到国家计量机构进行检定，各种计量器具的周期受检率应达100％。
5.5.2.1 校验时机A.定期校验根据年度校验计划周期性对计量设备作检查.B.不定期校验当对计量设备的试验值有疑问时,仪器故障修护后,或迁移安装后,环境及人为因素对仪器精度足够造成影响时.5.5.2.2 校验周期.A. 考虑因素:a. 仪器型式.b. 制造者建议.c. 数据资料的趋势.d. 维修记录.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18e. 使用情况.f. 环境设备及环境状况.g. 检查的频率.h. 要求的量测准确度.i. 费用.j. 停机时间.k. 过去的经验.B. 检讨校验周期的适合性:a. 若仪器校验后被发觉超出允差规格则缩减校验周期,否则继续执行或延长.b. 由历史数据来预测仪器漂移或磨损率,以定出较妥当的校验周期.c. 时常执行仪器间相互比较作业,使校验周期的订定能更合理.5.5.2.3 待校计量器具的接收、标示、搬运、保护、保存或报废.A. 接收a．各部门新购的计量器具于使用前须直接送实验室.实验室确认校验需要时委外国家所属计量局校验.b. 各部门使用中的计量器具到校验周期时,实验室将通知使用部门送回实验室,由实验室负责按校准计划进行校准.B. 标示a. 实验室收到待校计量器具时,确认标识上的有效期与检定计划规定的计量器具统一.b．所有送到实验室的待校计量器具须由实验室列出清单并在标签上注明送检日期.文件名称检验、测量和试验设备校准管理规定版次/修改：A/1生效日期：2004/11/18c. 校验完成后,实验室在校准合格的计量器具上贴标识注明有效期.d. 经校验判定不合格时,按有关规定处理.e. 计量器具校准文件须作质量记录予以保留至少2年.C. 搬运、保护、保存a. 实验室人员在从事校验作业中须戴手套.b. 计量器具在搬运、移动、置放或夹持固定时,须格外小心,以免因外在因素如振动、碰撞或其它因素而损伤计量器具.若有危险性顾虑者,应做隔离.c. 除特别规定外,校验完成后的计量器具应即时通知使用部门领回.5.5.3 临时校准5.5.3.1 计量器具或检测设备使用前发现或质量管理部在检查过程中发现其不精确，应立即重新校准。
为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：（1）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；（3）符合安全用电要求的照明设备；（4）包装物料的存放场所；（5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。
对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。
三、计量仪器校正1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。
合格后才能使用。
四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。
五、设施的维护1、对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表明其状态。
2、彩色标志的种类、用途：（1）经检定、校准，证明检测仪器设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检测仪器设备均用合格（绿色）标识。
（2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检测仪器设备用准用证（黄色）标识，并明示其限用范围。
（3）已损坏，或经检定、校准不合格，或超过检定、校准有效期，或暂不使用的检测仪器设备用停用证（红色）标识。
（4）检测仪器设备标志，由行政部计量管理员根据有效证填写相应内容，交使用部门粘贴。
六、设备的验证1、所有有计量的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监控仪、仓库温湿度计）。
测量设备管理规定第一章总则第一条为加强XX公司测量设备管理，保证计量准确，特制定本规定。
第二条适用范围：适用于XX公司所有测量设备。
第二章职责划分第三条设备管理部负责审核测量设备配备标准，对测量设备流转管理，并负责组织计量器具的强制检定。
第四条控股运行质量部组织测量设备的入库验收。
第五条各使用部门负责测量设备的使用、校准、维修和维护、保养。
第六条各部门负责测量设备建帐、技术档案、资料的保管和测量设备报检工作。
第三章管理细则第七条测量设备的领用测量设备中属于计量器具的领用，须经设备管理部依照测量设备配备标准审核，对不符合配备标准的，不予签字领取，并给于责任人降级一个月处分。
第八条计量标准器具的借用工作用计量标准器具由设备管理部统一管理，各部门使用时到设备管理部办理借用手续。
第九条测量设备的报废（一）一般测量设备（使用年限1年或1年以下,单价在2000元以下）的报废由使用部门鉴定后，填写测量设备报废申请表（格式见附表），经部门负责人及设备管理部批准后予以报废。
（二）属于固定资产的测量设备的报废按固定资产控制程序执行。
第十条测量设备的封存因暂时不用,时间超过三个月的测量设备或工艺要求取消的测量点,由使用部门申请,经设备管理部审核，进行封存。
由原使用部门放置在本部门仓库统一保管以备下次使用。
使用部门要建立封存台帐，并负责封存设备的维护保养。
测量设备不按时建账或各测量设备放置混乱的给予责任人降级一个月及以上处分。
第十一条各部门严格按测量设备检定周期在到期前一个月向设备管理部提出检验申请，由设备管理部协调统一外检，内部校准的由兼职检定员校准。
第十二条各部门在用能源计量器具的铅封不得任意打、拆，维修时必须通知设备管理部，修完正常后由设备管理部统一打铅封。
违反以上规定者给予责任人降级一个月处分。
（一）《计量标准》标志，只用于标准计量器具。
（二）《合格证》标志，使用于有检定规程的测量设备，应按周期检定合格。
第十三条检定周期的确定（一）A类测量设备的范围1、用于出公司产品和入公司原料检斤的各类衡器。
检验设备仪器量具校验管理制度是为了保证检验设备、仪器和量具的准确性和可靠性，合理使用和管理这些设备和仪器，制定的一系列管理规定和制度。
以下是具体的检验设备仪器量具校验管理制度的内容：1.校验管理目标和原则1.1 校验设备仪器量具的目标是确保其准确性和可靠性，以保障检验结果的准确性和可靠性；1.2 校验管理的原则是科学、规范、公正、可追溯。
2.校验设备仪器量具的选择和采购2.1 根据检验需要，制定校验设备仪器量具的需求；2.2 选择符合需求的校验设备仪器量具；2.3 进行供应商评估和选定合格供应商；2.4 签订采购合同并进行交付验收。
3.校验设备仪器量具的使用和保养3.1 严格按照设备仪器量具的使用要求进行操作；3.2 定期进行校验设备仪器量具的保养和维修，并制定相应的保养计划；3.3 做好设备仪器量具的清洁和防腐工作；3.4 合理妥善保管设备仪器量具，防止丢失、损坏等情况。
4.校验设备仪器量具的校验与控制4.1 选择合适的校验方法和校验周期；4.2 建立校验记录和档案，确保校验结果的可追溯性；4.3 如果设备仪器量具不能通过校验，采取相应的措施进行维修、调整或更换；4.4 对校验设备仪器量具的校验结果进行评价和分析。
5.校验设备仪器量具的报废和更新5.1 根据校验设备仪器量具的状况和使用寿命，制定报废和更新计划；5.2 对报废的校验设备仪器量具进行合理处置；5.3 更新校验设备仪器量具时，进行重新选择和采购，并按照3和4的要求进行使用和管理。
以上是一份检验设备仪器量具校验管理制度的简要内容，具体制度的制定可以根据实际情况和需求进行调整和完善。
检验设备仪器量具校验管理制度（二）量具校验管理制度检验设备仪器的目的是确保其准确性、可靠性和稳定性，以提高产品质量和生产效率。
本文将围绕量具校验管理制度展开，包括制度的必要性、内容要点、执行程序等方面进行详细阐述，全文将约____字。
【导言】量具校验管理制度是企业保证产品质量和生产效率的重要手段。
上海市建设工程检测行业协会标准建设工程检测测量设备管理规范SCETIA 301—20091总则1.1 本规范规定了建设工程检测用测量设备的分类、计量确认、标识、档案和使用管理的要求。
1.2 本规范适用于建设工程检测活动相关单位建立基本的测量设备管理体系并控制其运作，是上海市建设工程检测行业协会（SCETIA）对检测机构和企业内部试验室进行能力和行为评估的依据之一。
1.3 本规范未涉及的测量设备的管理内容，按有关规范性文件的规定执行。
2术语和定义2.1测量设备测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。
注：以下将辅助设备称为试验设备，见2.6。
2.2测量仪器（计量器具）单独地或连同辅助设备仪器用以进行测量的器具。
注：测量仪器与计量器具是同义术语。
2.3 测量以确定量值为目的一组操作。
注：测量有时也称为计量。
2.4 测量标准为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。
2.5 参考物质具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
2.6 试验设备在检测工作中除计量器具外，对检测结果有影响的所有设备。
2.7 校准在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
2.8 检测按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。
2.9计量特性能影响测量结果的可区分的特征。
注：计量特性可作为校准的对象，测量设备通常有若干个计量特性。
2.10 标称范围计量器具的操纵器件调到特定位置时可得到的示值范围。
注：标称范围通常用它的上限和下限表示，例如100℃～200℃。
若下限为零，标称范围一般只用其上限表明，例如0℃～100℃的标称范围可表示为100℃。
2.11分度值对应两相邻标尺标记的两个值之差。
计量工器具检测、试验等计量管理制度范本一、目的和适用范围本计量管理制度的目的是规范计量工器具的管理和使用，并确保其准确度和可靠性，以提高计量检测的精度和可信度。
适用于本单位内所有计量工器具的管理和使用。
二、术语和定义1. 计量工器具：指用于计量、检定或试验的含有量度标度的工具或装置。
2. 管理：指对计量工器具进行计量检测前的准备工作，包括采购、登记、封存、维护等工作。
3. 使用：指计量工器具在计量检测中的应用，包括具体的使用方法和注意事项。
三、计量工器具的管理1. 采购：计量工器具采购应满足国家和行业标准的要求，并保证其准确度和可靠性。
2. 登记：计量工器具采购后，应及时进行登记，包括工器具的名称、型号、规格、出厂编号等信息，并编号存档。
3. 封存：计量工器具在正式使用之前，应进行封存，封存时应进行封存标志的贴示，并记录封存日期和负责人。
4. 维护：计量工器具的维护应按照国家和行业标准的要求进行，包括定期检查、校准和维修等工作。
维护时应记录维护日期、负责人和维护内容。
四、计量工器具的使用1. 入库前检查：在使用计量工器具前，应进行检查，包括工器具的完整性、准确度和可用性等方面。
如发现异常情况，应及时修复或更换。
2. 计量检测前准备：在进行计量检测前，应对计量工器具进行充分的准备工作，包括清洁、调整和校准等。
3. 计量检测过程：计量工器具在计量检测过程中应按照规定的方法和步骤进行操作，确保准确度和可靠性。
4. 记录和报告：计量工器具的使用过程应进行记录和报告，包括使用日期、计量结果、负责人等信息，并及时上报。
五、计量工器具的校准和检定1. 校准：计量工器具在使用中应定期进行校准，校准时应确保准确度和可靠性，并记录校准日期、校准结果和负责人等信息。
2. 检定：计量工器具应定期进行检定，检定时应选择具备检定资质的单位进行，检定结果应与国家和行业标准要求相符。
六、相关责任和义务1. 负责人：负责计量工器具的采购、登记、封存、维护和使用等工作，并确保其准确度和可靠性。
1.目的对检验、测量和试验设备的配置、校准、周检、维修和使用进行有效的控制,以确保量值的准确可靠,并与要求的测量能力一致,满足预期的使用要求.2.适用范围本程序用于对影响产品质量的所有检验、测量和试验设备包括用作检验手段的各类器具、样板/样架、测量仪器、测量传感器、特殊的检测设备及其所属软件以及影响产品/过程质量工装、检测定位装置、比较基准和过程监控仪器.本程序也适用于顾客提供的测量和售后服务用以及员工自带的测量设备管理.3. 定义3.1计量确认――为保证检测设备满足预定使用要求所需的一组操作程序.3.2计量标准――实现、保持或再现单位一个或多个已知值,并通过比较将它们传递到其它计量器具的实物量具,计量仪器等.3.3校准――在规定条件下,为确定计量器具或讲量系统的示值,或实物量具或物质所代表的值与相对应的由参考(计量)标准获得的量值之间关系的一组操作.3.4溯源性――通过连续的比较链,使用测量结果能够与有关的计量标准(通常是国际或国家计量标准)联系起来的特性.3.5测量不确定度――表征被测量的真值所处的量值范围的评定结果.3.6检具能力――由检测设备的测量不确定度与检验特性的公差的比例关系确定.4.职责4.1质保部负责检验、测量和试验设备（以下简称测量设备）的管理,包括设备的校准、维修及送检.4.2采购课负责测量设备的采购.4.3各部门、车间负责各自使用的测量设备的日常维护和保养工作.5.工作程序5.1测量设备的配置5.1.1新产品或顾客特殊要求的产品测量设备配置,应在投产前由技术课对产品质量要求提出的测量能力进行审核,并做好审核记录《检测设备选型记录》,以确保选配的测量设备所需准确度.5.1.2因生产需要确需更新或零星配置的测量器具,由质保部提出申请,经总经理批准,采购课根据批准的申请单实施采购.5.1.3测量设备到货后,采购课须将合格证和随箱附件、设备资料与设备一起报质保部,由计量管理员先核对合格证或制造商提供的验收/认可文件,再送外检定或自行校准,并列入《测量设备分类管理目录》.5.2测量设备的管理5.2.1质保部对全公司已入库的和在用的影响产品质量的测量设备进行登记编号,建立测量设备的分类台帐即《测量设备一览表》.5.2.2对本公司使用的最高计量标准、强制检定工作计量器具及需进行周期检定的测量设备,必须建立设备档案,其内容应包括：出厂合格单、使用说明书、首次检定证书/记录、历次的检定（校准）证书/记录维修记录、校准操作规程、失准时处理记录.工程理更改后按准则规程更改记录等,顾客要求时须提供查阅.5.2.3本公司所用测量设备必须采用彩色标记管理,标记的种类和用途如下：《计量标准》标记(紫红色):表示公司最高计量标准器,并处于合格状态.准予使用.《合格证》标记（绿色）：表示按国家、部门和地方检定系统检定合格,准予使用.《禁用》标志（大红色）：表示该设备国家已淘汰,经检定不合格,禁止使用.《限用证》标志（浅黄色）：表示该设备在量程或功能的局部下限,禁止使用,也适用于降级设备.《报废》标志（红色）：表示不能从现场立即撤走的报废设备.《封存》标志（蓝色）：表示不投入使用的试验设备,视情况可以就地封存,也可以收回集中封存,在封存内不纳入周期检定,启封使用前检定即可.彩色标记由设备管理员负责粘贴,彩色标记须标明器具编号、有效期（检定期/失效期）和校准人员,与零件有关样板/样架须标明产品的编号及经实际更改状态.5.2.4测量设备的封存、降级与报废需填写《封存、降级、报废、测量设备一览表》经质保部审核,副总经理批准执行,并在《测试设备一览表》上做好相应记录.5.2.5测量设备在校准、使用时,应具备相应的规程或使用说明书,及所要求的环境条件.5.2.6测量使用人员要按操作规程操作使用,要做好日常维护、保养.按仪器设备搬运要求搬运,以防意外损坏.5.3测量设备的检定、校准5.3.1凡需进行周期检定(校准)的测量设备,由质保部根据器具磨损和使用频次编制《测量设备周期检验计划表》.5.3.2测量设备的检定、校准按以下原则进行：a.本公司需开展检定,应按规定检定,经最高计量标准器考核后才能开展.b.本公司不能检定的测量设备应送法定计量机构或经技术监督部门授权以及符合ISO/IEC导则25注册的机构检定,该机构校准范围须包括此种设备校准；c.无国家、部门或地方检定规程的测量设备,由本公司进行校准,但其校准标准应经法定计量单位检定合格.校准方法应进行不确定分析,并制订校准规程,或由原设备制造商负责校准.d.校准操作规程由技术课负责组织制订,管理者代表批准发布.内容须包括设备型号、校准地点、校准周期、校准方法、验收标准、标识要求以及发现问题时应采取措施等.5.3.3测量设备的检定、校准周期按以下原则确定：a.公司的最高标准的强制检定工作计量器具及送外单位检定的测量设备, 按国家检定的周期检定；b.公司自行校准的测量设备,应根据设备性能、器具磨损情况使用频次及使用环境条件等因素综合考虑,一般为1-2年.5.3.4送外单位检定的测量设备应做好检定证书的存档工作.本公司自检自校的测量设备应按规定作好检定校准原始记录,出具检定合格证书或校准报告,并妥善保存.对经检定或校准为不合格的测量设备应及时贴上《禁用》标志停止使用,等候处理.5.3.5检定/校准进的环境必须符合校准规程规定,并在校准/检定报告中记录,校准控制须《实验室质量控制手册》执行.5.4自制检测设备的管理自制检测设备由技术课根据工艺卡要求设计专用检测设备图纸,交制造部制作,经质保部检定合格后进行标识,填写检测设备台帐《测量设备一览表》和《检测设备历史记录卡片》,编制检定周期,并发放至生产部门,由专人保管.检定由质保部根据《自制检测设备校验方法》检定.5.5不合格测量设备的处理5.5.1不合格测量设备是指:经检定、校准不合格的,超过规定的检定、校准周期而未被检定、工作不正常或已损坏的.5.5.2当判定为不合格测量设备时,应立即停止使用,贴上“禁用”标记.5.5.3对不合格测量设备应及时地送维修部门检查修理,在排除不合格原因后,在经重新检定（校准）,合格后方可使用.对不能修复的设备按规定手续作降级或报废处理,由计量室填写《封存、降级、报废计量器具清单》上登记.5.5.4对由偏离校准状态测量设备出具的检测数据的可靠性,应进行重新评定,必须进行复测.应做好评定和复测的记录,填写《偏离校准状态产品复测记录》并通知相关部门.如不合格则按《不合格品控制程序》执行,如可疑产品已发运则须迅速通知顾客.5.6人员资格5.6.1对从事计量工作的人员,必须参加项目的技术培训,经技术监督部门考核合格,取得《计量检定员》资格证书后方可开展检定工作,否则检定无效.5.6.2校准人员须经本公司组织的专业培训、考核合格后,由本公司颁发上岗证.5.6.3检定校准人员的培训、考核、发证由公司办组织进行.5.7测量系统分析对于在控制计划中提及的所有可重复性测量器具和系统均须按测量系统分析参考手册每年进行一次测量系统分析,对于样本小于300件时,计量型测量设备应采用极差法;计数型测量设备采用小样法.对于样本大于300件时,计量型测量设备采用均值和极差法;计数型测量设备采用大样法.通过测量系统分析进行系统的偏倚性、稳定性、重复性和再现性研究,如顾客批准,可采用其他分析方法及接收准则.5.8测量设备在搬运、防护和贮存时须确保测量设备准确度和适用性完好,测量设备使用者须严格按操作规范执行,防止因使用不当例其失效.6．使用记录略。
