药品报损、销毁制度
Ⅰ目的
加强药品的安全管理。
Ⅱ 范围
适用于药学部。
Ⅱ 制度
一、凡破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。
二、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。
发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药学部主任审核签字，上报主管院长审批。
四、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标识。
五、报废药品应严格管理，及时监督销毁。
防止流入社会，危害人民群众健康。
六、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由药品保管员填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。
七、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。
八、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记本做记录并签字。
九、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要按相关规定进行销毁，并对销毁情况进行登记。
报损、过期药品销毁登记表一、基本信息1. 登记日期：____年____月____日2. 登记人：_______3. 药品名称：_______4. 生产厂家：_______5. 批准文号：_______6. 生产日期：_______7. 有效期至：_______8. 药品规格：_______9. 药品剂型：_______10. 药品数量：_______二、报损、过期原因1. 报损原因：（1）药品质量问题：由于药品生产、储存、运输等环节出现问题，导致药品无法正常使用。
（2）药品过期：药品在有效期内未销售完，过期后不能继续使用。
（3）药品破损：药品包装破损，导致药品无法正常销售。
（4）其他原因：如药品退市、政策调整等导致药品无法继续销售。
2. 过期原因：（1）库存管理不善：药品库存管理不当，导致药品过期。
（2）市场需求变化：药品市场需求发生变化，导致药品库存积压。
（3）药品采购过量：药品采购过量，导致药品在有效期内无法销售完。
（4）其他原因：如药品质量问题、政策调整等导致药品过期。
三、销毁过程1. 销毁方式：（1）焚烧：将过期、报损药品进行焚烧处理。
（2）填埋：将过期、报损药品进行安全填埋处理。
（3）专业销毁公司处理：委托专业销毁公司对过期、报损药品进行销毁处理。
2. 销毁流程：（1）药品清点：对过期、报损药品进行清点，确保数量准确。
（2）药品搬运：将过期、报损药品搬运至销毁现场。
（3）销毁操作：按照销毁方式对过期、报损药品进行销毁。
（4）销毁记录：记录销毁过程，包括销毁时间、销毁方式、销毁数量等。
（5）销毁证明：销毁完成后，由销毁公司出具销毁证明。
四、销毁结果1. 药品销毁数量：_______2. 销毁时间：_______3. 销毁方式：_______4. 销毁证明：见附件五、处理意见1. 药品报损、过期原因分析：针对本次药品报损、过期情况，进行原因分析，提出改进措施。
（1）加强药品库存管理，合理控制采购量。
精心整理
过期药品销毁制度
目的：明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。
范围：确认报废的药品。
责任：药库。
内容：1.销毁申报经过财务部核准后，已作报废确认的不合格药品和已作报损的破
2.
3.
4.审
一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品，一律按不合格药品处理。
二、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。
1、发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
2、原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。
四、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。
毁。
八、
不合格药品、退货药品管理制度
一、不合格药品的确认
1、未经有关部门批准生产的药品。
2、假药、劣药以及“三无”药品。
3、无出厂合格证或检验报告的药品。
4、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定的药品。
5、其它不符合规定的药品。
二、退货药品的确认
1、滞销药品。
2、有效期在3个月内的药品。
3、厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。
4、药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。
三、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管，设有明显标记。
医院药品报损销毁制度建立药品报损、销毁制度，规范药品报损、销毁行为，提高药品管理水平，保障用药安全。
一、药学部实行药品的报损和销毁制度。
药品、化学试剂、药品包装材料的报损和销毁遵从本制度。
麻醉、一类精神药品的报损和销毁按有关规定执行，药品的报损和销毁工作由部门负责人负责管理。
二、下列药品必须报损1 .在库养护、使用等业务流程中发现且无法退换的不合格药品，如破损药品、过期药品等。
2 .国家公布的质量不合格药品或明令禁止销售的药品，药品监督管理部门抽检不合格的药品。
3 .丢失药品处理流程三、各部门负责人应定期统计本部门药品报损情况，填写《药品报损审批表》。
审批表应包括以下项目：药品名称、剂型、规格、数量、批号、批准文号、报损理由等。
四、报损药品原则上经药学部主任审批后立即报损。
麻醉药品、一类精神药品的报损必须经医务部同意和药品监督管理部门（药监分局）批准。
监控危险化学品的报损必须经保卫科同意。
数量或金额大的药品的报损必须经分管院长同意。
五、对经批准同意报损的药品可做销毁处理，药库负责集中待销毁药品，按药品的类型采用适当的方式销毁，并填写《报损药品销毁记录》，销毁记录由报损部门保存。
六、经批准报废的普通药品，必须由两人监督销毁。
所有报废药品不得将原包装丢弃，以防他人捡拾误用。
少量对环境无污染的液体制剂可以倒入下水道冲走。
固体制剂粉碎后与水混合，丢弃于医用垃圾箱中。
销毁时采取必要的劳动保护措施。
七、不允许按常规方法销毁或需在特殊条件下销毁的药品，应通知供应商回收；需监督销毁的药品应在医院相关管理部门或在上级药品监督管理部门监督下销毁。
八、原始记录、凭证和报告由各部门负责人负责建档保存，保存期3年。
九、相关文件和表单《报损药品销毁记录》。
