质量管理体系文件编写教程
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ISO22000(食品安全管理体系)和ISO9001(质量管理体系)内部审核员资格培训(双证)班招生简章◆培训对象主要面向食品专业(食品安全、食品科学、食品营养学、制糖、发酵粮油、果蔬、水产和餐饮等)及相关专业(微生物、化学、机械、管理和营销等)。
◆培训时间/周期请以网上通知时间为准。
◆课程目的系统全面学习食品安全管理最新的ISO22OOO:2005《食品安全管理体系要求》标准和ISO9001:2000《质量管理体系要求》以及内部审核知识,经考核合格后具备食品安全内部审核员和质量管理体系内部审核员资格,可成为组织建立健全食品安全管理体系和质量管理体系、提高产品质量和安全性的主导力量。
◆课程(内容)食品安全卫生概述/食品行业通用基础知识(术语)和食品中的危害/六类食品中容易存在的主要危害/良好操作规范(GMP)/卫生标准操作程序(SSOP)/危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则/ISO22000:2005标准的理解与实施(课堂练习)/食品安全管理体系内部审核概论/审核的启动和准备(课堂练习)/现场审核和审核报告/审核后续活动的实施,《质量管理体系内审员教程》/习题讲解和答疑/考试(180分钟)◆收费标准详细说明根据国家发改委《国家发展改革委关于重新核定认可收费标准通知》(发改价格[2004]349号),食品安全管理体系内审员培训费585元/人、质量管理体系内审员培训费为215元/人(均含教材和资料费、考试费、证书费和工本费),二者合计为800元/人。
(补考费:每个体系30元/人)◆培训师资具有丰富认证、咨询经验的教师任教。
◆培训教材采用国家认可的教材和学员手册。
◆培训考试和发证1)考试:本培训课程中对学员采取笔试方式。
2)证书:培训考试合格的学员在一个月内将获得“食品安全管理体系内审员资格证书”和“质量管理体系内审员资格证书”。
◆咨询电话:68250384 (联系人:陈老师)◆报名地点:食品科学学院二楼行政办公室(联系人:雷老师)◆报名截止时间:2010年5月7日(星期五)1.什么是内审员?内审员有什么作用?内审员是ISO国际标准化组织提出的一个专用名词,相对于ISO9000族标准来说,内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。
第一章绪论【学习目标】◎知识目标1.掌握GMP(2010年修订)第三条规定;药品生产质量管理体系的内涵,GMP的性质和宗旨,GMP特点,GMP要素之间的关系;2.熟悉对上市销售的药品具体要求;3.了解GMP概念,由来及发展现状,GMP类型,我国GMP认证与美国cGMP检查的区别,GMP意义和原则。
◎技能目标能简述GMP各要素的关系,GMP特点,药品上市销售总体要求。
◎教学重点难点GMP的性质和宗旨,GMP特点,GMP要素之间的关系。
【教学过程】(含教学内容、教学方法、学时分配、辅助手段)◎简介本课程,学习本课程的目的和专业岗位用途演讲法 5分钟◎简介GMP(2010年修订)第一章总则讲解法 5分钟◎制定依据:第一条《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
◎着重简介药品生产质量体系构成:第二条企业应当建立药品质量管理体系。
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
◎着重介绍GMP的作用:第三条旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
第一节 GMP概念及由来与发展◎一、GMP概念◎讲解法 3分钟GMP是英文“Good Manufacturing Practices for Drugs”的缩写,直译为“良好的药品生产实践”。
在我国,GMP被称为“药品生产质量管理规范”。
◎二、GMP由来与发展◎讲解法 32分钟(一)药害催生GMP1963年,世界上第一部GMP在美国颁布诞生,逐渐在世界范围内得到推广应用。
联合国世界卫生组织(WHO)在1969年第22届世界卫生大会上,推荐各成员国的药品生产采用GMP制度。
GMP获得认可和广泛采用不是偶然的,是人类在历经多次药害事件后,用血泪和生命换来的警惕和智慧。
SonarLint(Sonar)代码质量管理⼀、Sonar是什么?Sonar是⼀个⽤于代码质量管理的开源平台,⽤于管理源代码的质量通过插件形式,可以⽀持包括java,C#,C/C++,PL/SQL,Cobol,JavaScrip,Groovy等等⼆⼗⼏种编程语⾔的代码质量管理与检测Sonar可以从以下七个维度检测代码质量,⽽作为开发⼈员⾄少需要处理前5种代码质量问题1. 不遵循代码标准 sonar可以通过PMD,CheckStyle,Findbugs等等代码规则检测⼯具规范代码编写2. 潜在的缺陷 sonar可以通过PMD,CheckStyle,Findbugs等等代码规则检测⼯具检测出潜在的缺陷3. 糟糕的复杂度分布⽂件、类、⽅法等,如果复杂度过⾼将难以改变,这会使得开发⼈员难以理解它们且如果没有⾃动化的单元测试,对于程序中的任何组件的改变都将可能导致需要全⾯的回归测试4. 重复显然程序中包含⼤量复制粘贴的代码是质量低下的,sonar可以展⽰源码中重复严重的地⽅5. 注释不⾜或者过多没有注释将使代码可读性变差,特别是当不可避免地出现⼈员变动时,程序的可读性将⼤幅下降⽽过多的注释⼜会使得开发⼈员将精⼒过多地花费在阅读注释上,亦违背初衷6. 缺乏单元测试 sonar可以很⽅便地统计并展⽰单元测试覆盖率7. 糟糕的设计通过sonar可以找出循环,展⽰包与包、类与类之间相互依赖关系,可以检测⾃定义的架构规则通过sonar可以管理第三⽅的jar包,可以利⽤LCOM4检测单个任务规则的应⽤情况,检测耦合。
引⽤⾃开源中国社区:更多代码分析⼯具可以查看:⼆、如何使⽤Sonar(Eclipse/Myeclipse)⾸先需要说明的是Sonar官⽹说了从今年2015年10⽉开始已经停⽌了Eclipse插件转⽽使⽤SonarLint完成同样的功能。
如果没记错,这个⽹站是需要FQ的,浪费了我很多时间。
进⼊点击download,进⼊如下页⾯拖动install图⽚,可以看到的是eclipse如何安装在eclipse中,可以点击eclipse marketplace搜索sonarlint,安装显⽰的点击安装即可myeclipse可以通过help>install from catalog搜索sonarlint,进⾏安装,其实是⼀样的安装完后重启可以在这⾥看上eclipse是如何使⽤的视频教程三、使⽤⽰例右键项⽬->Configure->enable sonarlint可以看到项⽬的右上⾓有变化接下来右键项⽬->SonarLint->Anaylse all files即可打开相应的视图就可以查看在⽂件中可以看到代码相应的不合理的地⽅被蓝⾊底线划出来了如上图,提⽰我应该直接返回,⽽不是先赋值给⼀个临时变量修改后,如下图然后⼜提⽰我添加override注解可以看到,加上注解后警告就消失了这就是sonar的强⼤之处,可以发现许多潜在的错误。
想要参加国家注册质量审核员考试,首先需要选择一本合适的教材。
在这里,我为大家推荐几本常用的考试用书:
1. 《质量管理知识体系指南》:这本书是由美国质量管理协会出版的,是全球广泛使用的质量审核员认证标准。
书中涵盖了质量管理体系的基本原则、方法、标准和术语,对于初学者来说是一本非常实用的参考书。
2. 《国家注册质量审核员考试大纲》:这本书是由国家认证认可监督管理委员会编写的,是大纲性的指导文件。
除了介绍质量审核的基本概念和方法,还提供了大量的案例分析和练习题,有助于考生加深对质量审核的理解和应用。
3. 《质量管理体系审核员培训教程》:这本书是由中国认证认可协会编写的,详细介绍了质量管理体系审核的流程、方法和技巧。
书中还包括了丰富的案例和实例,有助于考生更好地掌握审核技能和提升审核能力。
除了以上推荐的书籍,考生还可以参考其他相关的质量管理书籍和标准,如ISO 9001质量管理体系标准等。
同时,考生还需要关注国家认证认可监督管理委员会的官方网站和相关公告,了解最新的考试动态和政策变化。
总之,选择一本合适的考试用书是参加国家注册质量审核员考试的重要前提。
通过认真学习和充分准备,相信考生能够顺利通过考试并获得注册质量审核员证书。
同时,考生还需要在实际工作中不断积累经验,提高自己的审核能力和水平,为企业的质量管理做出更大的贡献。
ISO9000标准网络教程(第一期)第一讲:概述1. ISO9000为什么重新修订ISO9000标准是87年出版的,94年修改过一次。
94版和87版的写法基本上适应加工工业,按加工工业产品的过程编写出来的.2000版是因为各行各业都要用,所以进行改版,特别是服务业,老的标准不适合服务业(如:什么是不合格、检验、生产等),2000版改版后对服务企业比老版本要好得多。
2. 新版标准的组成ISO9000族标准由:9000、9001、9004(19011在CD3阶段,未出版)组成9000:基本概念、基本原理、术语9001:对质量管理体系的要求9004:业绩改进的指南19011:质量和环境管理体系审核的指南9004用于达到9001水平后,进一步想全面提高自己的管理业绩(着重于质量管理方面),这时可以运用此项指南。
此项指南不能把它当作实施9001的指南,它比9001要求的水平要高,考虑问题的角度更全面,它是业绩改进的指南,但在贯彻9001时,也可参考9004。
不过两者可以放在一起使用,也可同时使用,它们结构相同。
19011:质量和环境审核的指南—以前质量审核和环境审核分别有两个标准,现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内,在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下,就把这些管理体系能够互相整合,互相在同一个指导思想、同一个总的方针下,用体系的办法开展这个活动,管理的指导思想,管理的模式都逐渐接近,必竟是一个企业的不同侧重点而已,因此它的审核也应整合起来,希望通过一次认证解决问题(但现在正在研究)。
ISO9001:质量保证活动主要属于一种证实活动,证实产品质量保证的能力。
本标准即可以用于建设内部质量体系管理,又可以用于质量保证活动。
下面将主要介绍ISO9001标准。
第二讲: 引言01 总则(请看标准内容)理解:1. 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。
战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话.企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战略性活动,把质量管理体系的建设也提高到一种战略性决策的角度.为什么要搞质量管理体系认证?因为现在的产品很复杂,顾客没有能力自己去分辨产品的好坏,因此顾客在关心产品质量的同时,还在关心有没有持续生产符合要求产品的能力,就要考察管理方式,如果管理方式是规范的、是严格要求的.才能保证生产产品的质量。