中国类风湿关节炎诊疗指南
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2022全文类风湿关节炎诊疗更新指南前言类风湿关节炎(RA)是一种以慢性炎症性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病,严重影响患者的生活质量。
近年来,随着对RA认识的不断深入及治疗方法的改进,使得RA的诊疗水平得到了显著提高。
本指南根据最新的研究证据,对2022年的RA诊疗进行更新,以指导临床实践。
诊断临床表现RA的诊断主要依据以下临床表现:1. 持续性、对称性、多关节炎症,至少影响两个关节区。
2. 关节炎症至少持续6周。
实验室检查1. 类风湿因子(RF)检测:RF阳性有助于RA的诊断,但RF 阴性也不能排除RA的可能。
2. 抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)检测:抗CCP抗体阳性对RA的诊断具有较高的敏感性和特异性。
3. 其他实验室检查:包括血沉、C反应蛋白、尿酸、血糖等,有助于评估病情活动度及合并症。
影像学检查双手、腕关节X线片检查是评估RA病情变化的重要手段,可以观察到关节间隙狭窄、骨质疏松、关节破坏等表现。
治疗治疗原则RA的治疗原则为早诊断、早治疗,以控制病情进展、减轻关节炎症、改善生活质量为目标。
治疗方案应个体化,根据患者病情活动度、病程、年龄、体重、合并症等因素制定。
药物治疗1. 非甾体抗炎药(NSAIDs):用于缓解关节疼痛和炎症,但不能控制病情进展。
2. 改变病情抗风湿药(DMARDs):包括甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特等,可减缓病情进展,降低关节破坏。
3. 生物制剂:针对特定靶点的治疗药物,如肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂、白细胞介素6(IL-6)抑制剂等,具有强大的抗炎作用,适用于对DMARDs治疗反应不佳的患者。
4. 糖皮质激素:用于控制严重关节炎症,不建议长期使用,以免引起副作用。
外科治疗1. 关节置换手术:对于严重关节破坏、影响生活质量的患者,可考虑行关节置换手术。
2. 滑膜切除术:对于早期RA患者,滑膜切除术可减轻关节炎症,延缓病情进展。
康复治疗康复治疗包括关节功能锻炼、物理治疗、心理支持等,有助于减轻关节炎症、改善关节功能、提高生活质量。
中国类风湿关节炎诊疗指南类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)是一种以关节炎为主要表现的慢性炎症性疾病,严重影响患者的生活质量。
为了提高类风湿关节炎的诊断和治疗水平,中国医学协会风湿病学分会制定了《中国类风湿关节炎诊疗指南》,旨在提供规范的诊断和治疗方案,帮助患者获得更好的治疗效果。
一、概述中国类风湿关节炎诊疗指南是基于大量实验和临床经验的综合指南,依据循证医学原则制定而成。
指南的编制以循证医学(Clinical Evidence)为基础,结合国内外相关指南和专家共识意见,并参考患者的实际需要和医疗资源。
二、诊断标准中国类风湿关节炎诊疗指南对类风湿关节炎的诊断标准进行了明确的规定,主要根据以下几方面进行判断:1.病史表现:包括关节炎的表现和病程,如关节疼痛、关节红肿、关节功能障碍等。
2.关节检查:通过观察、触诊、活动度测量等方式对患者关节进行全面检查,确定关节受损的范围和程度。
3.实验室检查:包括血沉、C-反应蛋白、类风湿因子和抗环瓜氨酸肽抗体等指标的检测,协助诊断和评估疾病活动性。
4.影像学检查:如X线、MRI等检查可以帮助评估关节炎的严重程度和损伤情况。
三、治疗原则1.药物治疗:指南提供了详细的药物治疗方案,包括非甾体类抗炎药、糖皮质激素、疾病修饰抗风湿药等,根据病情的不同,采取个体化的治疗方案。
2.康复训练:包括物理治疗、运动疗法和职业治疗等,帮助患者减轻疼痛,提高关节功能。
3.手术治疗:对于严重受损的关节,如人工关节置换手术等,可以有效改善患者的生活质量。
四、随访管理指南提供了明确的随访管理流程,包括定期复查疾病活动性和关节功能、监测药物治疗的效果和副作用、评估患者生活质量等。
随访管理的目的是及时调整治疗方案,保证患者获得最佳的治疗效果。
五、临床应用中国类风湿关节炎诊疗指南适用于各级医疗机构的临床应用,帮助医生正确诊断和治疗类风湿关节炎,提高患者的生活质量。
指南提供了多种治疗方案供医生参考,同时也提醒医生在临床实践中注重个体化治疗,根据患者的具体情况进行调整。
第9卷第11期·总第115期2011年06月·上半月刊150类风湿性关节炎诊疗指南中华中医药学会关键词:类风湿性关节炎;诊疗标准doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2011.11.101 文章编号:1672-2779(2011)-11-0150-02类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病,以关节滑膜慢性炎症、关节的进行性破坏为特征。
主要表现为对称性关节肿痛,晚期可关节强直或畸形,功能严重受损。
目前发病原因不明,可能与感染、遗传、雌激素水平等有关,环境因素(如寒冷、潮湿等),以及劳累、营养不良、外伤、精神刺激等可以诱发本病。
该病属于中医“痹证”、“历节”“尪痹”等范畴。
1 诊断依据1.1 临床表现1.1.1 症状常缓慢起病,有乏力、纳差、体重减轻及低热等。
最常见以近端指间关节、掌指关节及腕关节为主的对称性、多关节、小关节肿痛,活动受限,指关节呈梭形肿胀,晚期可畸形。
晨僵的持续时间常与病情活动程度一致。
关节外表现常见有类风湿结节、血管炎、胸膜炎、间质性肺炎、心包炎、浅表淋巴结肿大、肝脾肿大等全身各个系统的损伤。
1.1.2 体征对称性的关节肿胀、变形,活动受限,以四肢小关节多见,或可见皮下类风湿结节等。
1.2 理化检查1.2.1 一般检查轻、重度贫血,活动期血沉(ESR)增快,C反应蛋白(CRP)增高。
1.2.2 免疫学检查血清免疫球蛋白升高,早期IgG增高有参考意义。
抗核抗体(ANA)有10%~20%患者呈阳性。
类风湿因子(RF)有60%~80%患者呈阳性。
类风湿性关节炎特异性自身抗体:抗RA33抗体、抗核周因子抗体(APF)、抗角蛋白抗体(AKA)、抗聚角蛋白微丝抗体(AFA)、抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)等检查有助于本病的早期诊断,敏感性在30%~40%,免疫复合物(CIC)阳性者表示疾病呈进行性。
类风湿关节炎病证结合诊疗指南1范围本《指南》规定了类风湿关节炎的流行病学、诊断要点、辨证论治、中成药选择、外治疗法、预防调摄、治疗推荐等。
本《指南》适用于类风湿关节炎病证结合诊断和治疗。
2规范性引用文件下列文件对于本规范的应用是必不可少的。
凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本规范。
凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。
证据推荐级别及证据水平,参照[1]2001年牛津证据分级与推荐意见强度。
GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》《中医药标准制定管理办法(试行)》GB/T16751.1-1997《中医临床诊疗术语-疾病部分》GB/T16751.2-1997《中医临床诊疗术语-证候部分》2015American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of Rheumatoid Arthritis3术语及定义下列术语和定义适用于本规范。
3.1病证结合Combination of Diseaseand Syndrome辨病与辨证相结合的研究模式,主要是指现代医学诊断疾病结合辨证论治模式。
3.2药品不良反应adverse drug reaction,ADR合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4流行病学类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病,以关节滑膜慢性炎症、关节的进行性破坏为特征。
目前发病原因不明,可能与遗传、免疫、感染、环境等因素有关,该病属于中医风湿病(痹证、痹病)范畴,中医诊断为“尪痹”[2]。
RA几乎见于世界所有的地区和各种族;目前患病人数约占世界总人口的1.0%,中国的发病率大约为0.28-0.4%[3]。
RA可以发生于任何年龄,女性高发年龄为45~54岁,男性随年龄增加而发病率上升,男女罹患本病的比例约为1:3[4]。
类风湿性关节炎临床诊疗指南
1 【制定规范的依据】
《临床诊疗规范—关节骨科分册》中华医学会编著
2【概述】类风湿性关节炎(RA)是一种常见的能引起全身性关节损害的慢性
结缔组织疾病。
主要病理变化为关节滑膜的慢性炎症,血管翳形成,软骨和软骨下骨破坏,最终导致关节畸形、强直和功能丧失,大部分患者的血清类风湿因子阳性,并可有关节外其他器官与组织受累的表现。
目前多认为本病是一种自身免疫性疾病。
3 【诊断】
3.1 典型表现
3.1.1好发于中年女性。
好发于手足小关节,尤其是
近侧指间关节、掌指及跖趾。
中国类风湿关节炎诊治指南2024版一、概述类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种慢性、进行性的自身免疫性炎症性关节病。
其主要表现为对称性多发性关节炎,严重者可导致关节变形和功能障碍。
RA的病因复杂,涉及遗传、环境和免疫等多种因素。
目前尚无有效的治愈RA的方法,但早期干预和综合治疗可明显改善患者的生活质量。
二、诊断1.临床表现RA的主要表现为对称性多发性关节炎,晨僵时间超过30分钟。
其他常见表现包括疲乏、食欲减退、体重下降、低热、浅表淋巴结肿大等。
2.实验室检查RA患者的血液检查通常显示贫血、白细胞计数升高、C反应蛋白升高等。
抗环瓜氨酸肽(anti-CCP)抗体和类风湿因子(RF)阳性可有助于诊断。
3.影像学检查X线检查可观察到关节破坏、骨质疏松、关节变形等特征性表现。
4.诊断标准RA的诊断需符合以下标准之一:(1)满足ACR/EULAR类风湿关节炎诊断标准;(2)有典型RA表现,同时两项以上实验室指标阳性。
RA的治疗原则包括控制病情活动、缓解症状、防止关节损伤、改善生活质量。
综合治疗是最佳选择,包括药物治疗、康复训练、手术治疗等多种手段。
四、药物治疗1.疾病修正性抗风湿药包括甲基泼尼龙龙、莫诺克隆抗体、依度晴、厄洛替尼等。
这些药物可有效控制炎症、减轻疼痛、改善功能。
2.免疫调节药包括氢氯喹、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等。
这些药物可调节免疫系统功能,减轻炎症反应。
3.生物制剂包括抗肿瘤坏死因子(TNF)制剂、抗白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂等。
这些药物针对特定的炎症因子进行治疗,可显著减少关节损伤。
5.辅助药物包括非甾体抗炎药、骨化三醇、钙剂等。
这些药物可用于缓解疼痛、预防骨质疏松等。
六、康复训练康复训练是RA治疗的重要组成部分,包括关节功能锻炼、肌力训练、平衡训练、柔韧性训练等。
康复训练可以减少关节炎症、减轻疼痛、改善功能、提高生活质量。
对于RA患者,如关节损伤严重,功能受限,经药物治疗无效,可考虑手术治疗,如关节置换术、关节镜下手术等。
2023中国类风湿性关节炎治疗指南背景类风湿性关节炎(RA)是一种慢性、炎症性的自身免疫性关节疾病,常导致关节的疼痛、肿胀、僵硬和功能障碍。
随着科学研究的进展,越来越多的治疗方法被提出,因此制定一份针对中国的最新的治疗指南对于临床医生和患者来说至关重要。
目标本指南的目标是提供基于最新科学证据的中国类风湿性关节炎治疗建议,帮助医生确保患者获得最佳的治疗效果。
治疗原则- 早期诊断和积极干预:确保早期诊断,及早开始治疗,以防止关节损伤的进展。
- 个体化治疗:根据患者的病情和特点,制定个体化的治疗计划。
- 综合治疗:包括药物治疗、物理治疗、康复训练等多种治疗手段的综合应用。
- 定期复查和评估:定期复查患者的病情,评估治疗效果,并根据需要进行调整。
药物治疗- 疾病修改抗风湿药(DMARDs):DMARDs是RA的主要药物治疗方法,包括甲氨蝶呤、甲苯磺酸氯喹等。
- 生物制剂:对于DMARDs治疗无效或不耐受的患者,可以考虑使用生物制剂,如肿瘤坏死因子抑制剂、白细胞介素-6受体抑制剂等。
- 其他药物治疗:包括非甾体抗炎药、激素等,可根据具体情况酌情使用。
物理治疗和康复训练- 物理治疗:包括热敷、冷敷、电疗、按摩等,有助于减轻疼痛、缓解肌肉紧张和增加关节灵活性。
- 康复训练:帮助患者恢复关节功能和肌肉力量,包括功能锻炼、抗阻力训练等。
随访和评估- 随访:定期随访患者,了解病情变化,调整治疗方案。
- 评估:根据患者的症状、体征和辅助检查结果,评估治疗效果和疾病活动性。
结论本治疗指南提供了基于最新科学证据的类风湿性关节炎治疗建议,旨在帮助中国医生制定个体化的治疗方案,以提高患者的生活质量和关节功能。
类风湿关节炎类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA) 是一种病因不明的自身免疫性疾病,多见于中年女性,我国患病率约为0.32-0.36%。
主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎。
关节滑膜的慢性炎症、增生,形成血管翳,侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腱等,造成关节软骨、骨和关节囊破坏,最终导致关节畸形和功能丧失。
[临床表现]1、症状和体征病情和病程有个体差异,从短暂、轻微的少关节炎到急剧进行性多关节炎。
受累关节以近端指间关节、掌指关节、腕、肘、肩、膝和足趾关节最为多见;颈椎、颞颌关节、胸锁和肩锁关节也可受累,并伴活动受限;髋关节受累少见。
关节炎常表现为对称性、持续性肿胀和压痛,晨僵常长达1小时以上。
最为常见的关节畸形是腕和肘关节强直、掌指关节的半脱位、手指向尺侧偏斜和呈“天鹅颈”样及纽扣花样表现。
重症患者关节呈纤维性或骨性强直,并因关节周围肌肉萎缩、痉挛失去关节功能,致使生活不能自理。
除关节症状外,还可出现关节外或内脏损害,如类风湿结节,心、肺、肾、周围神经及眼等病变。
2、实验检查多数活动期患者有轻至中度正细胞低色素性贫血,白细胞数大多正常,有时可见嗜酸性粒细胞和血小板增多,血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA可升高,血清补体水平多数正常或轻度升高,60%—80%患者有高水平类风湿因子(RF),但RF阳性也见于慢性感染(肝炎、结核等)、其他结缔组织病和正常老年人。
其他如抗角质蛋白抗体(AKA)、抗核周因子(APF)和抗环瓜氨酸多肽(CCP)等自身抗体对类风湿关节炎的诊断有较高的诊断特异性,但敏感性仅在30%左右。
3、X线检查为明确本病的诊断、病期和发展情况,在病初应摄包括双腕关节和手及(或)双足X 线片,以及其他受累关节的X线片。
RA的X线片早期表现为关节周围软组织肿胀,关节附近轻度骨质疏松,继之出现关节间隙狭窄,关节破坏,关节脱位或融合。
根据关节破坏程度将X线改变分为Ⅳ期(表1)表1 类风湿关节炎X线进展的分期I期(早期)1 X线检查无破坏性改变2 可见骨质疏松II期(中期)1 骨质疏松,可有轻度的软骨破坏,有或没有轻度的软骨下骨质破坏2 可见关节活动受限,但无关节畸形3 邻近肌肉萎缩4 有关节外软组织病损,如结节和腱鞘炎III期(严重期)1 骨质疏松加上软骨或骨质破坏2 关节畸形,如半脱位,尺侧偏斜,无纤维性或骨性强直3广泛的肌萎缩4 有关节外软组织病损,如结节或腱鞘炎IV期(末期)1 纤维性或骨性强直2 III期标准内各条标准前冠有号者为病期分类的必备条件[诊断要点]1、诊断标准类风湿关节炎的诊断主要依靠临床表现、自身抗体及X线改变。
类风湿性关节炎诊疗指南一、什么是类风湿性关节炎类风湿性关节炎是一种慢性、全身性的自身免疫性疾病,主要影响关节,导致关节疼痛、肿胀、僵硬和功能障碍。
它可以侵犯身体的多个关节,常见于手、腕、膝、足等部位,病情严重时还可能影响到内脏器官。
二、类风湿性关节炎的症状1、关节疼痛与肿胀这是类风湿性关节炎最常见的症状,通常在早晨或长时间休息后更为明显,活动后可能会有所减轻。
疼痛和肿胀可能逐渐加重,影响关节的活动范围。
2、关节僵硬尤其是在早晨起床时,关节会感到僵硬,活动不灵活,这种僵硬可能持续数小时。
3、关节畸形随着病情的进展,关节可能会出现畸形,如手指向尺侧偏斜、掌指关节半脱位等。
4、疲劳和发热患者可能经常感到疲劳,没有力气,有时还会出现低热。
三、类风湿性关节炎的诊断1、病史和体格检查医生会询问患者的症状出现时间、发展情况、家族病史等,并对关节进行仔细的检查,观察关节的外观、活动度、有无压痛等。
2、实验室检查(1)类风湿因子(RF):但并不是所有类风湿性关节炎患者的类风湿因子都呈阳性,约有 30%的患者可能为阴性。
(2)抗环瓜氨酸肽抗体(抗 CCP 抗体):对诊断类风湿性关节炎具有较高的特异性。
(3)红细胞沉降率(ESR)和 C 反应蛋白(CRP):可以反映疾病的炎症程度。
3、影像学检查(1)X 线:可以观察关节的结构变化,如关节间隙狭窄、骨质破坏等。
(2)磁共振成像(MRI):能更早期地发现关节滑膜、软骨等的病变。
四、类风湿性关节炎的治疗1、药物治疗(1)非甾体类抗炎药(NSAIDs)如布洛芬、双氯芬酸等,可减轻关节疼痛和肿胀,但不能阻止疾病的进展。
(2)改善病情抗风湿药(DMARDs)这是治疗类风湿性关节炎的核心药物,包括甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺吡啶等。
这类药物能延缓疾病进展,减少关节破坏。
(3)糖皮质激素在疾病急性发作期或症状严重时使用,能迅速缓解症状,但长期大量使用可能会带来较多副作用。
(4)生物制剂如肿瘤坏死因子拮抗剂、白介素 6 拮抗剂等,对于传统治疗效果不佳的患者可能有效。
中国类风湿关节炎诊疗指南类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病,可发生于任何年龄。
RA的发病机制目前尚不明确,基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成,并逐渐出现关节软骨和骨破坏,最终导致关节畸形和功能丧失,可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤及抑郁症等。
流行病学调查显示,RA的全球发病率为0.5%~1%,中国大陆地区发病率为0.42%,总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4。
我国RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%、61.3%,随着病程的延长,残疾及功能受限发生率升高。
RA不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降,也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
近年来,美国风湿病学会(ACR)、欧洲抗风湿病联盟(EULAR)及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)等多个国际风湿病领域的学术组织分别制订或修订了各自的RA诊疗指南,中华医学会风湿病学分会也于2010年发布了RA诊疗指南。
然而,上述指南对指导目前我国RA诊疗实践仍存诸多挑战。
一方面,国际RA指南的质量良莠不齐,推荐意见间常存在不一致性;另一方面,国际RA指南极少纳入有关中国人群的流行病学与临床研究证据。
此外,国外风湿科医师关注的临床诊疗问题和用药习惯与我国风湿科医师亦有所不同。
再者,我国医院的风湿科人才培养、专科设置和患者就医情况与国外也存在明显差异。
调查显示,我国仍有60%的医院未设置独立的风湿病专科,现有的7200余名风湿科医师中超过80%在三级医院工作,基层患者在就医时无法获得风湿科医师的专业诊治。
调查显示,RA患者中首次就诊选择风湿科的仅为23%。
因此,制订和实施符合我国国情的RA临床指南,对提高RA诊疗相关医师(风湿科、骨科、内科等),特别是县级与基层医疗机构医师正确诊断和治疗RA的能力,加强患者教育,提高我国RA诊疗水平将起到至关重要的作用。
鉴于此,中华医学会风湿病学分会按照循证临床实践指南制订的方法和步骤,基于当前的最佳证据,结合临床医师的经验,考虑我国患者的偏好与价值观,平衡干预措施的利与弊,制订了“2018中国类风湿关节炎诊疗指南”。
推荐意见1:RA的早期诊断对治疗和预后影响重大,临床医师需结合患者的临床表现、实验室和影像学检查做出诊断(1A)。
建议临床医师使用1987年ACR发布的RA分类标准与2010年ACR/EULAR发布的RA分类标准做出诊断(2B)调查显示,我国RA患者从出现典型的多关节肿痛及晨僵等症状至确诊为RA的中位时间长达6个月,25%的RA患者经1年以上才能确诊。
诊断时机将直接影响患者的治疗效果与预后。
早期诊断需根据患者的临床表现,结合实验室和影像学检查结果。
目前国际上有两种分类标准来帮助诊断RA,1987年ACR的分类标准,其敏感度为39.1%,特异度为92.4%;2010年ACR/EULAR发布的分类标准,其敏感度为72.3%,特异度为83.2%。
1987年和2010年的分类标准在敏感度和特异度方面各有优势,临床医师可同时参考,结合我国患者的具体情况,对RA做出准确诊断。
推荐意见2:建议临床医师根据RA患者的症状和体征,在条件允许的情况下,恰当选用X线、超声、CT和磁共振成像(MRI)等影像技术(2B)影像学检查是协助临床医师诊断RA的有效手段。
各种影像技术对RA的诊断和疾病监测价值及优劣见表1。
EULAR 于2013年发布了针对RA选择影像学检查的循证推荐意见,对临床医师正确做出恰当选择有重要的指导作用。
应注意,我国RA患者的就医环境与国外差别较大,不同地区影像设备和技术存在差异,临床医师应根据实际情况,恰当选用影像诊断技术以协助确诊。
表1影像技术在RA诊断和随诊中的价值注:RA为类风湿关节炎;MRI为磁共振成像推荐意见3:RA的治疗原则为早期、规范治疗,定期监测与随访(1A)。
RA的治疗目标是达到疾病缓解或低疾病活动度,即达标治疗,最终目的为控制病情、减少致残率,改善患者的生活质量(1B)RA关节病变是由炎性细胞浸润及其释放的炎性介质所致。
尽早抑制细胞因子的产生及其作用,能有效阻止或减缓关节滑膜及软骨的病变。
故RA一经确诊,应及时给予规范治疗。
研究显示,不规律使用改善病情抗风湿药(DMARDs)是RA患者关节功能受限的独立危险因素之一。
尽管RA无法根治,但通过达标治疗可有效缓解症状和控制病情。
达标治疗指治疗达到临床缓解,即28个关节疾病活动度(DAS28)≤2.6,或临床疾病活动指数(CDAI)≤2.8,或简化疾病活动指数(SDAI)≤3.3。
在无法达到以上标准时,可以以低疾病活动度作为治疗目标,即DAS28≤3.2或CDAI≤10或SDAI≤11。
但应注意,基于评估工具进行疾病活动度的评价也存在一定局限性,有研究显示,关节肿胀的RA患者即使DAS28≤2.6,仍会发生进一步的关节损害。
2011年,ACR和EULAR推出下述缓解标准:压痛关节数、肿胀关节数、C反应蛋白(CRP)水平及患者对疾病的整体评价均≤1,由于其特异度较高,便于评价和记忆,因此已逐渐在临床实践中采用,但其达标率较低,故临床医师可根据实际情况选择恰当的评估标准。
推荐意见4:对RA治疗未达标者,建议每1~3个月对其疾病活动度监测1次(2B);对初始治疗和中/高疾病活动者,监测频率为每月1次(2B);对治疗已达标者,建议其监测频率为每3~6个月1次(2B)对初始治疗的RA患者,考虑到DMARDs起效时间长及不良反应的发生情况,建议每个月监测1次;对确有困难的患者,每3个月监测1次。
随机对照试验显示,每个月监测次并调整用药,相对于每3个月进行1次监测,可进一步降低疾病活动度,延缓放射学进展,提高机体功能和生活质量。
随机对照试验显示,中/高疾病活动度患者3个月内即可出现明显的关节损害进展,建议监测频率为每月1次。
对治疗已达标者,其监测频率可调整为每3~6个月1次。
系统评价对现有的63项RA疾病活动度监测与评估工具进行了全面分析,其中对DAS28、SDAI、CDAI三种工具的信度、效度和响应度进行了测量,结果显示DAS28在此三个方面均表现较好。
实验室指标,CRP相比红细胞沉降率(ESR)的优势在于对炎症具有更高的敏感度,不易受年龄、性别和类风湿因子(RF)等因素的影响。
SDAI、CDAI无需复杂的步骤,公式也更便于记忆。
推荐意见5:RA治疗方案的选择应综合考虑关节疼痛、肿胀数量,ESR、CRP、RF及抗环瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)的数值等实验室指标(1B)。
同时要考虑关节外受累情况;此外还应注意监测RA的常见合并症,如心血管疾病、骨质疏松、恶性肿瘤等(1B)预后不良因素的评估在RA治疗中具有重要意义,能为临床医师调整治疗方案和选择相应药物提供参考。
多项预测模型显示,关节疼痛、肿胀数量,以及升高的ESR、CRP、RF 和ACPA等实验室指标均为关节损害进展的预测因素。
预后不良因素可协助医师确定最佳治疗方案。
我国一项风湿病注册登记研究显示,RA患者的常见合并症及患病风险依次为心血管疾病(2.2%)、脆性骨折(1.7%)及恶性肿瘤(0.6%),高龄和长病程与其呈正相关。
合并此类疾病会影响RA患者的预后,增加病死率。
此外,RA患者也会出现关节外的其他组织和器官受累,研究显示RA患者关节外受累的发生率为17.8%~47.5%,受累组织和器官包括皮肤、肺、心脏、神经系统、眼、血液和肾脏等,这类RA 患者并发症的发生会更多,病死率会更高。
因此,临床医师应全面了解患者的病情,合理制订或调整用药方案。
推荐意见6:RA患者一经确诊,应尽早开始传统合成DMARDs治疗。
推荐首选甲氨蝶呤单用(1A)。
存在甲氨蝶呤禁忌时,考虑单用来氟米特或柳氮磺吡啶(1B)传统合成DMARDs是RA治疗的基石,亦是国内外指南共同认可的一线药物。
队列研究显示,RA患者诊断第1年内传统合成DMARDs药物的累积使用量越大,关节置换时间越迟;早使用1个月,外科手术的风险相应降低2%~3%。
甲氨蝶呤是RA治疗的锚定药。
一般情况下,2/3的RA患者单用甲氨蝶呤,或与其他传统合成DMARDs联用,即可达到治疗目标。
安全性方面,基于我国人群的研究显示,小剂量甲氨蝶呤(≤10mg/周)的不良反应轻、长期耐受性较好。
此外系统评价显示,甲氨蝶呤治疗期间补充叶酸(剂量可考虑每周5mg)可减少胃肠道副作用、肝功能损害等不良反应。
欧美15个国家的调查显示,甲氨蝶呤平均使用率达到83%,远高于其他药物,但我国甲氨蝶呤的使用率仅为55.9%。
鉴于我国医疗卫生经济现状,甲氨蝶呤在我国RA治疗领域的核心地位和作用应得到进一步巩固和加强。
研究显示,对有甲氨蝶呤禁忌者,来氟米特和柳氮磺吡啶单用的疗效和安全性与甲氨蝶呤相当。
国际上来氟米特的使用率位于甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、羟氯喹之后,为21%;但在我国的使用率仅次于甲氨蝶呤,为45.9%,在部分地区的使用率甚至超过甲氨蝶呤,应引起临床医师的注意。
我国RA患者使用柳氮磺吡啶治疗的安全性较好,但在使用率方面仅为4.4%,远低于国外的43%,且绝大部分为联用其他传统合成DMARDs。
柳氮磺吡啶与除甲氨蝶呤外的其他传统合成DMARDs比,根据我国国情,在单药治疗方面更具成本效益比。
羟氯喹在我国的使用率为30.4%,国际上的使用率为41%。
横断面研究显示,我国羟氯喹的使用以联合用药为主(占95%)。
系统评价显示,羟氯喹对RA患者的代谢可能有益,并可能减少心血管事件的发生,故一般情况下,建议将其与其他DMARDs联合使用。
推荐意见7:单一传统合成DMARDs治疗未达标时,建议联合另一种或两种传统合成DMARDs进行治疗(2B);或一种传统合成DMARDs联合一种生物制剂DMARDs进行治疗(2B);或一种传统合成DMARDs联合一种靶向合成DMARDs进行治疗(2B)经甲氨蝶呤、来氟米特或柳氮磺吡啶等单药规范治疗仍未达标者,建议联合用药。
有研究报道,对早期疾病活动度高的RA患者,传统合成DMARDs联合治疗可改善临床症状和关节损害。
对甲氨蝶呤反应不足的RA患者,Meta分析显示,联合3种传统合成DMARDs(甲氨蝶呤+柳氮磺吡啶+羟氯喹)能较好地控制疾病活动度,其效果不低于甲氨蝶呤联合一种生物制剂DMARDs或联合靶向合成DMARDs。
经传统合成DMARDs联合治疗仍不能达标时,可考虑延长治疗时间,观察疗效。
多中心随机对照试验显示,对于经传统合成DMARDs积极治疗3~6个月仍不达标的RA患者,延长治疗时间,可进一步提高临床缓解率,且患者用药安全性良好。
经传统合成DMARDs治疗未达标的RA患者,建议一种传统合成DMARDs联合一种生物制剂DMARDs,或一种传统合成DMARDs联合一种靶向合成DMARD进行治疗。