生物制药工艺处理学考试2013-12(A卷)

生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。

6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。

二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。

中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2014-2015学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人：得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分）1、实习时，老师给出以下螺旋藻多糖提取工艺：将螺旋藻粉在90℃热水中搅拌4h，目的是，然后离心过滤，收集滤液，将滤液浓缩，在此可使用浓缩方法，浓缩液加入3倍体积乙醇，加入乙醇的目的是，过滤后取可获多糖粗品。

2、某菌种拟保存10年以上时间，可采用方法保存。

对于动物细胞，可采用方法保存。

使用斜面保存菌种时，应放于℃的冰箱内。

3、嵌合抗体是指用替换，保留；人源化抗体是指抗体可变区中仅为鼠源，其及恒定区均来自人源。

4、常用的破乳化方法有、、、等。

5、选择性变性沉淀主要包括、和。

6、常用的吸附剂有、和等。

第1页（共8页）7、葡聚糖凝胶的孔径大小取决于 ，其越小，凝胶孔径越 ；而琼脂糖凝胶的孔径却依赖于 。

8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH值下降到蛋白质组分 值以下时，它因带电荷而 ，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较大者会超过另一组分，移动至柱下部pH较 的位点进行 。

9、亲和层析洗脱方法有 ， ， 。

10、亲和力大小除由亲和对本身的 决定外，还受许多因素的影响，其中包括亲和吸附剂 、 、 、 、 等。

10、实验用超滤器的类型有 ， ， ， 等。

11、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏酶的缺陷型菌株，在发酵培养基中提供亚适量的；另外，改变细胞膜对5′-IMP的透性，选育不敏感的变异株。

12、目前临床使用的胰岛素主要三类生产方法，第一类是以 为原料提取胰岛素；第二类是酶促半合成胰岛素；第三类是采用 生产人胰岛素。

13、四环素制备工艺中，在发酵液中加入草酸的目的是 、 和 。

14、重组药物制备过程中，目的基因的获得可用 、 、 和 方法。

15、生物制品主要包括 、 和 、 、 和其他。

重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。

（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。

制药工艺学试卷一、A型题 (每题1分，共20分)1.萃取操作时要注意控制水提取液的浓度,使其相对浓度在( )之间,浓度过大容易导致萃取不完全,过小则溶剂消耗太大,影响操作。

A.1~2B.1.1~1.2C.1.2~1.3D.1.3~1.42.外源蛋白表达时,在较高温度下表达包涵体的菌种,()下有利于表达可溶性蛋白。

A.适宜温度B.较高温度C.其它选项都不是D.较低温度3.胰岛素由( )个氨基酸残基组成,分为A,B两个肽链。

A.49B.50C.51D.524.阿糖胞苷的给药方式为()。

A.注射给药B.口服给药C.舌下含服D.喷雾吸入5.复方新诺明的成分甲氧苄啶与磺胺甲噁唑的配比( )。

A.1:3B.1:7C.1:1D.1:56.下列选项中,哪一个是工业生产中常用的溶剂,能与水以任意比例互溶,并且可以通过调节自身的浓度,选择性浸提药材中的某些有效成分?( )A.丙酮B.乙醇C.二氯甲烷D.氯仿7.( )是指彼此相同数值重复测量的相近度。

A.准确度C.特意度D.敏感度8.辅酶Q10粗制品可以用( )梯度洗脱除杂质。

A.乙醇-乙醚B.石油醚-乙醚C.氯仿-乙醇D.醋酸-乙酯9.以羊脑为原料提取卵磷脂的过程中,分别用( )倍体积的丙酮浸渍3次。

A.2.5,3,1.5B.3.5,2.5,1.5C.3,2.5,1.5D.3,2,110.下列属于酸性氨基酸的是( )。

A.赖氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸11.下列哪种催化剂适合用于氧化反应?( )A.铂B.钯C.二氧化锰D.镍12.可用于治疗脑及神经疾病的是( )。

A.5-羟色氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸13.胰酶在水溶液pH值大于6.0是不稳定的,通过加()可增加其稳定性。

A.镁离子B.铁离子C.钙离子D.锌离子14.研究、筛选适宜的中间体并确定高效、优质的工艺路线,采用合理的工艺原理,实现规模化生产过程最优化的一门学科是( )。

A.制药工程设计B.制药原理与设备D.制药工艺学15.制药工业对环境的污染主要来自( )生产。

6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（phage）、黏粒（cosmid）、病毒载体 等。
二、选择题：
1、以下能用重组 DNA 技术生产的药物为 A、维生素 B、生长素 C、肝素
2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物
D、链霉素
（B） （C
）
A、洛伐他汀 B、干扰素 C、肝素
D、细胞色素 C
3、能用于防治血栓的酶类药物有
四、问答题 1、 基因重组药物与基因药物有什么区别？ 1. 答：基因重组药物是指应用重组 DNA 技术（包括基因工程技术和蛋白质工程技术）制
2
造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等，药物的化学成分属 于多肽或蛋白质；基因药物是以基因物质（RNA 或 DNA 及其衍生物）作为治疗的物 质基础，包括基因治疗用的重组目的 DNA 片段、重组疫苗、反义药物和核酶等，药物 的化学成分为核酸或其衍生物。 2、 生物药物有那些作用特点？ 2.答：1）药理学特性有：药理活性高；治疗针对性强；毒副作用较少，营养价值高； 生理副作用常有发生等。2）理化特性有：生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多 且含量相对较高；生物活性物质组成结构复杂，稳定性差；生物材料易染菌，腐败； 生物药物制剂有特殊要求。 3.基因工程药物主要有哪几类？试举例说明。 3. 答：基因工程药物是指应用基因工程或蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及 其修饰物，包括：1）重组细胞因子类：如干扰素（IFN）、白介素（IL）和肿瘤坏死因子 （TNF）；2）重组生长因子类：如表皮生长因子（EGF）、神经生长因子（NGF），以及促 进造血系统的生长因子：如促红细胞生成素（EPO）、集落刺激因子等（CSF）；3）重组多 肽与蛋白质类激素：如重组人胰岛素（rhInsulin）、重组人生长激素等（rhGH）；4）心血 管病治疗剂及酶制剂：如水蛭素、tPA（组织纤溶酶原激活物）、天冬酰胺酶、超氧化物歧 化酶（SOD）等。5）重组疫苗及单抗制品：如重组乙肝表面抗原疫苗（酵母）、肿瘤疫苗 等

5.高效液相色谱法（HPLC）可以用于生物制药产品的含量测定和纯度分析。（）
6.动物实验是研究生物制药药效学的唯一方法。（）
7. CRISPR-Cas9技术可以用于所有类型的细胞进行基因编辑。（）
8.生物制药产品在储存过程中，温度对其稳定性影响最大。（）
9.逆转录酶PCR技术主要用于DNA的克隆和表达。（）
A.荧光定量PCR
B.色谱技术
C.电泳技术
D.显微镜检查
9.基因工程疫苗的生产可以采用以下哪些生物技术？（）
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.冷冻干燥技术
D.热处理技术ห้องสมุดไป่ตู้
10.下列哪些生物技术用于细胞培养的监测？（）
A.流式细胞术
B.显微镜检查
C.色谱技术
D.电泳技术
11.研究生物制药的药代动力学可以采用以下哪些技术？（）
10.生物制药工艺中，所有的生物技术都可以在不同程度上应用于药物研发的各个阶段。（）
五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）
1.请简述生物技术在生物制药中的应用，并举例说明。
2.描述蛋白质纯化的主要步骤及其原理，并讨论在生物制药过程中蛋白质纯化的重要性。
3.以单克隆抗体的制备为例，说明杂交瘤技术的原理及其在生物制药中的应用。
C.连接酶
D. DNA聚合酶
3.生物制药工艺中，蛋白质的分离纯化技术包括哪些？（）
A.电泳技术
B.色谱技术
C.亲和层析技术
D.西格玛测试
4.下列哪些生物技术可以用于生产单克隆抗体？（）
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.杂交瘤技术
D.蛋白质结晶技术
5.生物制药生产中，常用的细胞系有哪些？（）

生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 静态培养B. 动态培养C. 悬浮培养D. 混合培养答案：C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 重组DNA技术中，用于将目的基因导入宿主细胞的方法是：A. 电穿孔法B. 化学转化法C. 转导法D. 共轭法答案：A4. 单克隆抗体制备过程中，杂交瘤细胞的筛选通常不包括以下哪项？A. 特异性筛选B. 克隆性筛选C. 稳定性筛选D. 产量筛选答案：D5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常见策略不包括：A. 添加稳定剂B. 改变pH值C. 降低温度D. 增加盐浓度答案：D6. 下列哪项不是生物制药中常用的分离纯化技术？A. 色谱法B. 离心法C. 沉淀法D. 热处理法答案：D7. 在生物制药过程中，用于检测蛋白质活性的常用方法不包括：A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 免疫沉淀答案：D8. 生物制药中，用于提高蛋白质产量的策略不包括：A. 优化培养条件B. 基因工程改造C. 使用廉价培养基D. 增加细胞密度答案：C9. 下列哪项不是生物制药中常用的质量控制方法？A. 微生物检测B. 内毒素检测C. 热原检测D. 放射性检测答案：D10. 生物制药中，用于评估蛋白质纯度的常用技术不包括：A. SDS-PAGEB. HPLCC. 质谱法D. 流式细胞术答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 培养基成分B. 温度C. pH值D. 光照答案：ABC2. 在生物制药过程中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 蛋白质本身的结构B. 储存条件C. 蛋白质的修饰D. 蛋白质的浓度答案：ABCD3. 生物制药中，下列哪些技术可用于蛋白质的定量分析？A. BCA法B. Bradford法C. Lowry法D. 紫外吸收法答案：ABCD4. 下列哪些因素会影响单克隆抗体的制备？A. 融合细胞的选择B. 筛选方法C. 培养条件D. 抗体的纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些方法可用于蛋白质的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 离心分离答案：ABC三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制药中细胞培养的基本原理。

中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2013-2014学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人：得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分）1、细胞破碎包括哪三大类方法、和。

2、萃取因素也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入的总量与该溶质在中总量之比。

3、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度，其中影响晶体大小的主要因素有 ， ， ， 。

4、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入 致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的 ，其孔径远大于2～4nm，可达 ，故称“大孔”。

5、在作分级分离时，为了提高分辨率，多采用比样品体积大倍的柱体积，的柱比，较吸液量、较粒的凝胶固定相。

6、写出下列离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C ,DEAE-C ，PBE94 。

7、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）、第1页（共8页）IL(Interleukin) 、 CSF（Colony Stimulating Factor）、rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）、Ins（Insulin）。

8、生物药物的分类：、、、。

9、在生化制药工艺中干燥的方法主要包括：、、。

10、疫苗制备时，可用 、和 方法扩增病毒。

11、各向异性膜分为两层，一层是，厚度为0.1~1μm，决定了膜的性质，另一层是，厚度约0.1mm，作用是。

12、制备型高效液相色谱的重要参数有、、、。

13、密度梯度离心常用的介质有、、。

14、用100μmol/L NADH使乳酸脱氢酶吸附在固定化丙酮酸类似物上，若NADH从洗脱液中去除，则脱氢酶被洗脱，这种洗脱方法称为。

15、生化药物的主要资源有 、 、 和 。

16、粘多糖是一类含有 和 的多糖。

17、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)脂质是 ，临床应用效果 ，原因是 。

第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。

2、抗生素（antibiotics）：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。

3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品（biological products）是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。

5、基因工程药物采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。

按原料的来源分类（1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。

（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的药物；7、生物药物的特性（1）药理学特性（2）在生产、制备中的特殊性（3）检验上的特殊性（4）剂型要求的特殊性（5）保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption，药物在生物体内的吸收；D: distribution, 药物在生物体内的分布；M: metabolism，药物在体内的代谢转化；E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。

山东***大学 专业 年级（ 科）《生物制药工艺学》期末考试试卷（A 卷）姓 名： 学 号： 班 级:考试时间： 补（重）考：（否） 题号一 二 三 四 五 六 七 八 总分 核分人 得分 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－说明：本试卷总计100分，全试卷共5页，完成答卷时间2小时。

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－一、填空题（本大题共10题，每题1分，共10分）1．微生物的诱变育种常用的诱变剂有物理诱变剂、化学诱变剂和 。

2．工业生产中对大量培养基和发酵设备的灭菌，最有效最常用的方法是 。

3．微生物菌种的 是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰退型菌株，选择维持原有生产水平的菌株的过程。

4．在超临界流体萃取过程中，为提高溶解度小的物质的溶解能力，常加入 。

5．采用液氮超低温保藏法保藏菌种时，应将盛装菌种的安瓿管保藏在 ℃液氮管中进行保存。

6．高分子聚合物沉淀法中应用最多的沉淀剂是 。

7．疏水相互作用色谱常用的分离载体为多聚糖和 。

8．较纯的固体一般有 和无定形沉淀两种状态。

9．抗生素包括天然抗生素、半合成抗生素和 。

10．需要通过工业发酵生产的维生素为 和 。

得分 阅卷人 （签全名）二、单项选择题（本大题共10 题，每题1分，共10分）1．采用冷冻干燥法保存菌种时常用的保护剂是（ ）。

A ．乙醇B ．甘油 C.脱脂牛奶 D ．液体石蜡 E ．蛋白胨2．蛋白质盐析常用的中性盐是（ ）。

A ．碳酸钙B ．磷酸钠 C.氯化钠 D ．硫酸镁 E ．硫酸铵3．采用有机溶剂沉淀法时，最重要的因素是（ ）。

A ．温度B ．湿度 C.压力 D ．pH E ．金属离子4．次级代谢产物的产生菌一般是（ ）。

A ．细菌B ．放线菌 C.霉菌 D ．噬菌体 E ．真菌5．利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法，称为（）。

韶关学院2012—2013学年第二学期期末考试试卷《生物技术制药》（A卷）一．名词解析1、蛋白质药物化学修饰：凡是通过化学基团的引入或除去，而使蛋白质药物分子的共价结构发生改变，都可称为蛋白质药物的化学修饰。

有的情况下化学结构的改变并不影响蛋白质的生物学活性(称非必需部分的修饰)；但大多情况下将导致生物活性的改变甚至丧失。

2、固定化酶：不溶于水的酶。

是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在水不溶性凝胶或半透膜的微囊体中制成的。

酶固定化后一般稳定性增加，易从反应系统中分离，且易于控制，能反复多次使用。

便于运输和贮存，有利于自动化生产。

3、亚单位疫苗：利用微生物的某种表面结构成分（抗原）制成不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗。

4、人-鼠嵌合抗体：嵌合抗体是最早制备成功的基因工程抗体。

它是由鼠源性抗体的V区基因与人抗体的C区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。

因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。

5、生物技术制药：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。

二．单选1、酶的主要来源是A、生物体中分离纯化B、化学合成C、微生物生产D、动/植物细胞与组织培养2、所谓“第三代生物技术”是指A、海洋生物技术B、细胞融合技术C、单克隆技术D、干细胞技术3、菌体生长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下，菌体往往会产生代谢副产物乙酸：A、大于B、等于C、小于D、无关4、促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活D、人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感E、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化5、目前基因治疗最常用的载体是：A、腺病毒B、反转录病毒C、腺相关病毒D、痘苗病毒E、疱疹病毒6、cDNA第一链合成所需的引物是：A、Poly AB、Poly CC、Poly GD、Poly TE、发夹结构7、为了减轻工程菌的代谢负荷，提高外源基因的表达水可以采取的措施有：A将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段B、在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表达C、当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的表达D、当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制8、基因工程制药在选择基因表达系统时，首先应考虑的A、表达产物的功能B、表达产物的产量C.表达产物的稳定性D.表达产物分离纯化的难易9、基因工程药物的化学本质属于：A.糖类B.脂类C.蛋白质和多肽类D.氨基酸类10、用聚二乙醇（PEG）诱导细胞融合时，下列错误的是A、PEG的相对分子量大，促进融合率高B、PEG的浓度高，促进融合率高C、PEG的相对分子量小，促进融合率高D、PEG的最佳相对分子量为400011、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是A、表达产物为糖基化蛋白质B、表达产物存在的部位是在菌体内C、容易培养，产物提纯简单D、表达产物为天然产物12、人类第一个基因工程药物是：A、人胰岛素B、重组链激酶C、促红细胞生成素D、乙型肝炎疫苗13、下列不属于加工改造后的抗体是：A、人-鼠嵌合抗体B、单链抗体C、鼠源性单克隆抗体D、单域抗体14、动物细胞培养的条件中，不正确的是：A.最适pH为B.最适温度为37±0.50CC.最理想的渗透压为290-300mOsm/kgD.氧浓度为10015、第三代抗体是指：A、B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白B、多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白C、融合细胞产生的单克隆抗体D、利用基因工程技术制备的基因工程抗体16、现代生物技术的标志是：A、DNA互补双螺旋结构模型的提出B、DNA测序技术的诞生C、第一只克隆羊“多莉”的诞生D、人类基因组草图的完成17、获得目的基因最常用的方法是：A、化学合成法B、PCR技术C、逆转录法D、DNA探针技术18、所谓“第二代基因工程”是指A、蛋白质工程B、细胞工程C、酶工程D、抗体工程19、酶和细胞固定化最常用、最有效的方法是：A、载体结合法B、交联法C、包埋法D、选择性热变性法20、真核基因在大肠杆菌中以融合蛋白形式表达，下列错误的是：A、基因操作简便B、只能作抗原用C、容易实现高效表达D、易被细菌酶类水解21、目前应用最广泛的产酶菌是：A.大肠杆菌B.枯草杆菌C.青霉菌D.链霉菌22、大肠杆菌的基因表达系统为A、pBV220/pETB、YEp/YRpC、pUC/λgt11D、pBR322/λgt1023、用于生产α-干扰素的动物细胞是A、Namalum NamalwaB、VeroC、WI-38D、MIRC-524、外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是A.糖基化B.产量高C.性质稳定D.疗效可靠25、基因表达最常用的宿主菌是A.大肠杆菌B.枯草芽孢杆菌C.链霉菌D.酵母26、筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是A、HTB、HATC、RMP1640D、BME27、采用凝胶过滤法分离单克隆抗体，最高峰属于A、IgGB、IgMC、IgAD、IgE28、改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是 A、降低相对分子量 B、增加组织通透性C、降低免疫源性D、延长半衰期29、鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的A、单域抗体B、单链抗体C、Fab片段抗体D、最小识别单位30、cDNA法获得目的基因的优点是：A.成功率高B.不含内含子C.操作简便D.表达产物可以分泌E.能纠正密码子的偏爱性三、配对选择题（每题只有一个正确答案，备选答案可次被选，也可不选，1分×10 = 10分）题 [ 1—4 ]A、基因工程B、细胞工程C、酶工程D、发酵工程E、生化工程1、生物技术的核心与关键是 A2、生物技术的基础是 E3、生物技术的条件是 B4、生物技术获得最终产物的手段是 D题 [ 5—8 ]菌种选育方式与所得到的菌种类型A、自然选育B、定向培育C、诱变育种5、抗性菌株B6、野生型菌株A7、突变株C8、营养缺陷型菌株C题 [ 9—10 ] 真核基因在大肠杆菌中表达的形式A、非融合蛋白B、融合蛋白C、分泌型表达蛋白D、糖基化蛋白9、只能作抗原用 B10、易被蛋白酶水解 A四、多项选择题（每题不只一个正确答案，2×10 = 201、为了提高质粒稳定性，采用的措施有A、选择合适的宿主菌B、采用二阶段培养培养法C、选择合适的载体D、控制培养条件，在培养基中加入选择性压力2、建立最佳的基因表达体系应考虑A.目的基因的表达产量B.表达产物的生物学活性C.表达产物的稳定性D.表达产物分离纯化的难易3、基因工程菌生产发酵的方式有A、分批发酵B、补料－分批发酵C、半连续发酵D、连续发酵4、动物细胞培养时常在培养基中加入小牛血清，其目的A、提供生长因子和激素B、提供结合蛋白C、提供贴附因子和伸展因子D、提供合适的pH缓冲系统E、提供必要的脂肪酸和微量元素5、酶在医药领域的应用包括A.诊断B.治疗C.药物生产D.分析检测6、提高基因表达产物稳定性的方法有A.组建融合基因产生融合蛋白B.利用大肠杆菌信号肽将产物转移到胞浆周质中C.采用位点特异突变方法改变真核蛋白S-S位置D.采用蛋白酶缺陷型大肠杆菌E.优化基因工程菌培养条件7、影响外源基因在大肠杆菌中表达效率的因素有A、启动子的强弱B、核糖体结合位点的有效性C、SD序列和起始密码的距离D、密码子的组成E、外源基因的拷贝数量8、蛋白质药物化学修饰后的主要特点是：A.循环半衰期延长B.免疫原性降低或消失C、毒副作用降低D、理化稳定性降低E、生物稳定性增强9、菌种的选育方式包括A、自然选育B、诱变育种C、杂交育种D、原生质体融合E、基因重组10、基因载体导入动物细胞常用的方法有A、细胞融合法B、磷酸钙沉淀法C、电穿孔法D、显微注射法E、重组逆转录病毒介导法五、问答题（4题，共25分）1、简述生物药物与生物技术药物的内涵。

生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。

2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。

3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。

二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。

2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。

3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。

四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。

2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。

3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。

参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。

其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。

2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。

然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。

3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。

原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。

中国药科大学生物制药工艺学期末试卷（A 卷）一、填空题（每空0.5分，共30 分）1．酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同，均属酶转化反应。

但两者相比，酶转化法所需设备及工艺简单，产物浓度高，转化率高，生产周期短，副产物少，酶的利用率也高。

2．多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。

其中Fmoc最常用。

3．到目前为止，多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的，但可以确定多糖的活性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切相关。

4、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。

5、写出下列离子交换剂类型：732 强酸型阳离子交换树脂，724 弱酸型阳离子交换树脂，717 强碱型阴离子交换树脂，CM-C 阳离子交换纤维素,DEAE-C 阴离子交换纤维素，PBE94 阴离子交换剂。

6、常用的吸附剂有活性炭，硅胶和大孔吸附树脂等。

7、过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶（八选七）。

8、根据色谱机理，色谱柱分为：反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱（或亲和色谱）。

10、透析的方法有：旋转透析器，平面透析器，连续透析器，浅流透析器。

11、常用的制备型离心机转子有角度转子，水平转子，区带转子，垂直转子。

12、克服浓差极化现象的措施有搅拌，震动，错流，切流。

13、供体，受体和载体是重组DNA技术的三大基本元件14、写出下列英文缩写的中文名称：IFN 干扰素；IL-2 白介素－2 ；TNF 肿瘤坏死因子。

15、青霉素属于β-内酰胺类抗生素，它的性质很不稳定，用溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温，快速，准确调节pH 值下进行。

16、四环类抗生素是一类以四并苯（萘并萘）为母核的一族抗生素；链霉素是氨基糖苷类抗生素；红霉素是分子内含有14 元环大环内酯类抗生素。

⽣物制药⼯艺学试题及答案⽣物制药⼯艺学名词解释第⼀章：1. 药品：⼀定剂型和规格的药物并赋予⼀定的形式（如包装），⽽且经过有关部门的批准，有明确的作⽤⽤途。

药物：能影响机体⽣理、⽣化和病理过程，⽤以预防、诊断、治疗疾病和计划⽣育的化学物质。

2. ⽣物药物Biopharmaceuticals：以⽣物体、⽣物组织或其成份为原料综合应⽤⽣物学、物理化学与现代药学的原理与⽅法加⼯制成的药物。

3. ⽣物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。

4. 酶⼯程enzyme engineering：酶学与⼯程学互相渗透结合，发展形成的⽣物技术，它是从应⽤⽬的出发，研究酶和应⽤酶的特异催化功能，并通过⼯程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。

5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的⽅法把酶束缚在⼀定空间内并具有催化活性的酶制剂。

6. 组合⽣物合成combinatorial biosynthesis（组合⽣物学combinatorial biology）：应⽤基因重组技术重新组合微⽣物药物的基因簇，产⽣⼀些⾮天然的化合物。

7. 药物基因组学：⼀门研究个⼈的基因遗传如何影响⾝体对药物反应的科学。

8. 凝聚作⽤coagulation：指在电解质作⽤下，胶粒粒⼦的扩散双电⼦层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒⼦发⽣聚集的过程。

9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。

⼀般指有机溶剂将物质从⽔相转移到有机相的过程。

10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃⼊有机相的溶质转⼊⽔相的过程。

11. 萃取因素/萃取⽐：萃取溶质进⼊萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之⽐。

12. 分离因素separation factor：在同⼀萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的⽐值。

生物制药工艺学试题及答案生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。

（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。

20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。

21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。

22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。

生物制药工艺考试试题一、选择题（每题 2 分，共 40 分）1、生物制药工艺中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法是（）A 盐析B 萃取C 蒸馏D 过滤2、以下哪种细胞培养方式适合大规模生产生物制品（）A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 以上都可以3、在基因工程制药中，常用的载体不包括（）A 质粒B 噬菌体C 细菌D 病毒4、生物制药中，用于去除热原质的方法是（）A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 以上都是5、单克隆抗体的制备过程中，细胞融合常用的试剂是（）A 聚乙二醇B 乙醇C 氯化钠D 葡萄糖6、发酵工程制药中，影响发酵产量的因素不包括（）A 培养基成分B 溶氧C 温度D 细胞密度7、以下哪种层析技术常用于蛋白质的分离（）A 离子交换层析B 凝胶过滤层析C 亲和层析D 以上都是8、生物制药中，质量控制的关键环节是（）A 原材料控制B 生产过程控制C 成品检验D 以上都是9、基因工程药物的质量控制不包括（）A 目的基因的鉴定B 表达产物的鉴定C 宿主细胞的鉴定D 药物包装的鉴定10、下列哪种生物材料常用于提取核酸（）A 血液B 尿液C 唾液D 以上都是11、生物制药工艺中，超滤技术主要用于（）A 浓缩蛋白质溶液B 去除小分子杂质C 改变溶液的 pH 值D 以上都不是12、细胞破碎的方法不包括（）A 机械破碎法B 化学破碎法C 物理破碎法D 生物破碎法13、以下哪种酶在生物制药中常用于切割 DNA 分子（）A 限制性内切酶B DNA 聚合酶C 逆转录酶D RNA 聚合酶14、发酵过程中，pH 值的调节通常采用（）A 加酸B 加碱C 补充营养物质D 以上都是15、生物制药中，无菌操作的重要性在于（）A 防止杂菌污染B 保证产品质量C 保护操作人员D 以上都是16、蛋白质的提取过程中，为防止蛋白质变性，应控制的条件是（）A 温度B pH 值C 离子强度D 以上都是17、以下哪种生物反应器常用于动物细胞培养（）A 搅拌式反应器B 气升式反应器C 中空纤维反应器D 以上都是18、生物制药工艺中，用于检测蛋白质纯度的方法是（）A SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳B 等电聚焦电泳C 双向电泳D 以上都是19、抗体药物的作用机制不包括（）A 中和毒素B 激活补体系统C 调节细胞因子D 促进细胞凋亡20、基因治疗中，常用的基因导入方法不包括（）A 病毒载体法B 脂质体介导法C 电穿孔法D 离心法二、填空题（每题 2 分，共 20 分）1、生物制药的主要研究内容包括、、、和等。

现代生物制药工艺学试卷A答案注意事项：1.考前请将密封线内各项信息填写清楚2.考试形式：闭卷3.本试卷共5大题，满分100分，考试时间120分钟一、名词解释（共18分，每小题3分）生物药物：运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物（初级代谢产物和次级代谢产物），综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。

抗生素：生物在其生命活动过程中产生的（或并用化学，生物或生物化学方法衍生的），在低浓度下能选择性地抑制他种生物机能的化学物质。

差向异构体：指在含有两个或多个四面体型手性中心的分子中，只有一个不对称原子构型不同的一对非对映异构体。

相关的异构现象称为差向异构。

细胞因子：由免疫系统细胞以及其他类型细胞主动分泌的一类小分子量的可溶性蛋白质。

包括淋巴因子、干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、趋势化因子和集落刺激因子等。

是免疫系统细胞间，以及免疫系统细胞与其他类型细胞间联络的核心，能改变分泌细胞自身或其他细胞的行为或性质，通过与细胞特异的膜受体而起作用。

生物制品：从微生物及其代谢产物、原虫、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成、作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的免疫制剂。

人工免疫：人为地给机体输入抗原以调节机体的免疫系统，或直接输入免疫血清，使其获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病者，称为人工免疫。

二、填空题（共16分、每空1分）1、四环类抗生素是一类以（四并苯（萘并萘））为母核的一族抗生素，对各种（氧化剂）都是不稳定的。

2、青霉素属于（β-内酰胺）类抗生素，它的性质很不稳定，用溶剂萃取法分离时，整个提炼过程应在（低温），（快速），（准确调节pH 值下）进行。

3红霉素是由（红霉内酯）与（去氧氨基己糖）和（红霉糖）缩合而成的（碱性）苷。

4、多肽类生化药物是以（多肽激素）和（多肽细胞生长调节因子）为主的一大类（内源性）活性成分。