当前位置：文档之家 › 生物制药工艺学说ppt课件

生物制药工艺学说ppt课件

  • 格式：ppt
  • 大小：1.92 MB
  • 文档页数：36

下载文档原格式

  / 36

合集下载

生物制药工艺学-第一章-课件PPT

生物制药工艺学-第一章-课件PPT
“救生丹”。我国50余种中成药中都有蟾酥成分。
我国生产的蟾酥在国际市场上声望极高，每年出口5000多斤， 可换得外汇500万美元。
10
《本草纲目》共有52卷，载有药物1892种，收集医方 11096个，是我国医药宝库中的一份珍贵遗产。
分为16部62类。这种分类法，已经过渡到按自然演化的 系统来进行了。从无机到有机，从简单到复杂，从低级 到高级，这种分类法在当时是十分先进的。尤其对植物 的科学分类，要比瑞典的分类学家林奈早二百年。
不仅在药物学方面有巨大成就，在化学、地质、天文等 方面，都有突出贡献。它在化学史上，较早地记载了纯 金属、金属、金属氯化物、硫化物等一系列的化学反应。 同时又记载了蒸馏、结晶、升华、沉淀、干燥等现代化 学中应用的一些操作方法。
11
2.近代生物制药发展阶段
•30年代中期建立了小鼠和鸡胚培养病毒的方法，从 而制成黄热病、流感、乙型脑炎、森林脑炎和斑疹 伤寒等疫苗。
7
13．第一个提出“针灸会用，针药兼用”和预防“保健灸 法”；
14．系统、全面论述药物种植、采集、收藏的第一人；
15．第一个提出并试验成功野生药物变家种；
16．首创地黄炮制和巴豆去毒炮制方法；
17．首用胎盘粉治病；
18．最早使用动物肝治眼病，动物肝富含维生素A
19．第一个治疗脚气病并最早用彀树皮煎汤煮粥食用预防脚 气病和脚气病的复发，比欧洲人 早一千年
2． 第一个完整论述医德的人； 3． 第一个倡导建立妇科、儿科的人； 4． 第一个麻风病专家； 5． 第一个发明手指比量取穴法； 6． 第一个创绘彩色《明堂三人图》； 7． 第一个将美容药推向民间； 8． 第一个创立“阿是穴”； 9．第一个扩大奇穴，选编针灸验方； 10．第一个提出复方治病； 11．第一个提出多样化用药外治牙病； 12．第一个提出用草药喂牛，而使用其牛奶治病的人；

《生物制药工艺学说》PPT课件

《生物制药工艺学说》PPT课件

1.生物药品的概 念和性质； 2.生物制药、分 离纯化等操作技 术原理
1.生物药品的发 展、历史以及 趋势； 2.其它药物的一 般生产工艺
课程分析
3、课程目标
培养学生观察、分 析和解决实际问题
的能力
掌握基因工程、细 胞工程和酶工程制 药的技术操作方法
学会分离纯化工艺 的操作方法和基本
操作技能
2.技能 目标
课程分析
6、课程教学课时安排
7、教学活动设计与实施
1 “多媒体”教学法 2 “启发式”教学法 3 “讨论式”教学法
课程分析
1. “多媒体”教学法
课程分析
2、“启发式”教学法
课程分析
4.引出新的知识点 3.总结
药物基因工程化生产的 原因和必要性
实际能应用于药物生产的 是哪些来源
2.联系实际 1.提出问题
《生物制药工艺学》说课
说课内容
课程分析 1
学情分析 2
教学资源 3
课程考核方案与标准 4
课程分析
1.课程的性质与作用
生物制药工艺学是高职高专药学专业的专
业方向选修课；
主要讲述各类生物药品的来源、结构、性
质、用途、制造原理、工艺过程与生产方法 等内容。
开设时间：三年制高职药学专业第三学期。
2、与其它课程的关系
4、重点难点
课程分析
重点
1.生物药物的来源、性质与 分类 2.微生物菌种的选育与保藏 技术 3.培养基制备，动物细胞、 植物细胞培养 4.生物制药分离纯化技术
难点
生物药物生产工艺流程 及影响因素分析
5、教材的选用
课程分析
现在使用的教材是高职高专“十一五” 规划教材——《生物制药工艺学》, 陈电 容主编，人卫出版社出版

生物制药工艺学第三章-生物制药工艺技术的-幻灯片(1)

生物制药工艺学第三章-生物制药工艺技术的-幻灯片(1)
方面的应用，不仅可以改革现有的生产工艺，而且可 以创新多酶反应工艺，还可以促使发酵工业发生根本 性变革，因此在制药工业中的应用具有很大潜力。
（二）细胞培养技术 1.动物细胞培养技术及其应用 动物细胞的培养是将来自动物体的某些组织或器官，在
模拟体内生理条件下，在体外进行培养，使之存活和 生长。
（1）动物细胞培养条件 营养条件 培养基（人工合成，半人工合成） pH条件7.2-7.4 温度条件 37±0.5℃ 气体条件 O2和CO2 渗透压 无菌条件 （2）培养方法 体外培养细胞有原代培养与传代培养两种方法。 原代培养法有单层培养法和组织块培养法。 传代培养是将原代培养的细胞进行稀释分瓶继续培养。
各种单克隆抗体。
1.酶的固定化方法
酶的固定化方法有下述4种：吸附法，包埋法，共价键结 合法，交联法
E E E E 吸附法
E E E E
共价结合法
EE EE E
EE
交联法
EE EE 包埋法
（1）吸附法
吸附法分为物理吸附法与离子吸附法。用物理吸附法制 成固定化酶，酶活力损失很少，但吸着在载体上的酶， 易于脱落，使用价值少。
1.基因工程的基本程序
基因工程操作程序包括取得目的基因，将目的基因同载 体连接构建成DNA重组体，再将经过重组的DNA转化 导入受体细胞（宿主细胞），并使目的基因和载体上 其它基因地形状得以表达（即基因转录和翻译为目的 蛋白）
见图p57（五）生物合成技来自 1.利用微生物代谢产物的药物 （1）醇酮类药物：如乙醇，丁醇，丙醇及甘油。 （2）有机酸类药物：如醋酸，柠檬酸，苹果酸，乳酸 （3）维生素类药物 （4）氨基酸类药物 （5）生物碱类药物 （6）抗生素 2.半合成药物
离子吸附法是将酶与含有离子交换剂的水不溶性载体结 合，酶吸附于载体上较为牢固，在工业上用途颇广。

生物制药工艺学ppt课件

生物制药工艺学ppt课件

第一节 生物药物的研究与发展前景
一、生物药物研究发展现状 生物药物的发展已走过传统生物制药技
术和工业化生物制药时代，从1982年10月 rhIns上市，正式步入现代生物制药阶段。 1、世界现状：已上市200多种生物技术药 物，已进入Ⅲ其临床400种；其中200种进 入FDA审批，还有700多种进入Ⅰ-Ⅱ期临 床，在各个不同临床前研究的有2600多种。
是以生物材料（生物体、生物组织或其成分： 组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢物、排 泄物）为原料，综合应用生物学、物理化学与 现代药学的原理与方法加工制成的药物。通常 有5类： （1）生化药物 Biochemical medicine （2）微生物药物 Microbial medicine （3）海洋药物 Marine medicine （4）生物制品 Biologics(biologicals) （5）生物医药产品 Biological medicinal products
11

2. 哺乳动物细胞表达产物所占比重快速增加 2000年已批准创新生物技术药物：酵母表达产品2种，
E.coli表达产品4种，分子量均在3.5KDa~6KDa,表示它表达 多肽有优势，而通过动物细胞表达系统22种（包括抗体、酶、 凝血因子）如：TNKase(t-pA突变体)；（58KDa）； AlsuraZyme（laromidase）(58KDa治疗粘多糖病)Fabrazyme （Algasidasebeta,100KDa,治疗Fabry’s病） 3. 治疗性抗体发展迅猛
α2a,INFα2b,INF-γ,IL-2,IL2-ser125,IL-11,G25F,GM-CSF,γ-SK， γGH，EPO，TPO，EGF，EGF衍生物，bFGF，Ins，TNF衍生 物，脑钠素，心钠素，抗IL-8单抗乳膏剂，胸苷激酶基因工程 细胞制剂，CHO乙肝疫苗，痢疾疫苗，WuT3单抗（抗 CD3CMAb，抗肾移植排斥），131I-chTNT人鼠嵌合型单抗 （治肺癌），P53腺病毒抗癌注射剂，葡激酶等，已进入临床 的有SARS疫苗，禽流感疫苗，艾滋病疫苗。

生物制药工艺学ppt课件

生物制药工艺学ppt课件
9
二、生物药物的发展与展望
1．生物技术药物研究已进入蛋白质工程药物时代 第一代重组药物时代 ：一级结构与功能和天然活性蛋白
质完全一样； 第二代重组药物时代：对天然产物表达物进行简单修饰，
如PEG化或糖基化； 第三代重组药物时代：蛋白质工程药物，在DNA水平上，
合理设计、改造、创制新型治疗蛋白。目的： （1）提高活性； （2）减少或消除毒副作用； （3）提高体内外稳定性； （4）产生新的功能特性。
4
第一章 生物药物概述 Introduction of Biopharmaceutics
1．药物 Medicine(remedy)
药物是用于预防、治疗或诊断疾病与调节机 体生理功能、促进康复促健的物质，有4大类： （1）预防药物：如疫苗、卡介苗、艾滋病疫苗、 SARS疫苗、肿瘤疫苗。 （2）治疗药物：如抗生素、INS、尿激酶。 （3）诊断药物：如肝肾功能检查试剂盒、免疫 诊断试剂盒。 （4）康复保健药物：如维生素、氨基酸、叶酸。
18
2. 基因药物（核酸类药物） (1)核酸疫苗：将目的基因与表达载体构建 成重组体导入人体，使其表达免疫蛋白， 呈递免疫应答，如乳腺癌疫苗。 (2)反义药物ISIS2900，用于治疗巨细胞病 毒性视网膜炎。 （三）合成或半合成生物药物： 如催产素，降钙素，PEG-腺苷脱氨酶， PEG-门冬酰胺酶
5
2．药品 Drug 直接用于临床的药物制剂产品，是特
殊商品。 药品特点：有固定组成，明确规定有
适应症、用法与用量，疗程，并说明可 能存在的毒副反应。还规定使用有效期。
药品有3大类：（1）化学药品，（2） 生物药品，（3）中药（药材，饮片，中 成药）。
6
生物药物 Biopharmaceutics

生物制药工艺学基因工程制药ppt演示课件

生物制药工艺学基因工程制药ppt演示课件
c. 利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生 理活性物质；
d. 内源性生理活性物质在作为药物使用时存在的不足 之处，可以通过基因工程和蛋白质工程进行改造；
e. 利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛 选 源。
10
关于中国
20世纪70主末，开始应用DNA重组技术、淋巴细 胞杂交瘤技术、细胞培养、克隆表达等技术开发 新产品 改造传统制药工艺。
化学 专一性 仅限于合成核苷酸对较少的 合成法 最强 简单基因
42
个人观点供参考，欢迎讨论！
切除发夹结构（核酸酶S1，专一性切除单链DNA）
28
4. cDNA克隆
用于cDNA克隆的载体有两类： 质粒DNA（如pUC、pBR322等） <10kb 噬菌体DNA（如gt10、 gt11等） >10kb
根据重组后插入的cDNA能否表达、转录和翻译 合成蛋白质，又将载体分为： 表达型载体（pUC、gt11）有启动子 非表达型载体（pBR322、gt10 ）
18
第三节 目的基因的原核+真核） 反转录-聚合酶链反应法（真核） 化学合成法（原核+真核） 旧基因改造法（原核+omic DNA）：指代表一个细 胞或生物体整套遗传信息（染色体及线粒体） 的所有DNA序列。
可从基因组中、载体上扩增基因
32
PCR的条件
模板 引物
dNTP DNA聚合酶
双链DNA
原材料：A、T、G、C 链的延伸
33
PCR三步曲
PCR 反应分三步完成： 第一步 变性 --95℃高温下，双链DNA 变性成 为单链。 第二步 退火--适当温度下，引物 DNA结合在 适于配对的DNA片断上。 第三步 延伸--72℃，由DNA 聚合酶催化，从 引物开始利用四种脱氧核糖核苷酸合成目的 基因DNA。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
教授/主任医师 主任药师 副研究员
18
是否双师 是 是 否 否 否 是
医院专家 企业专家
1.教学团队
课程资源建设
本课程组现有教师8人，全部具有本科以上学历， 45岁以下的教师具有硕士学位，副高职称比例达 到了62.5%，双师型教师比例为37.5%，来自企 业的技术专家2人。形成了一支学历、职称、年龄 结构合理的课程团队。
开设时间：三年制高职药学专业第三学期。
3
2、与其它课程的关系
课程分析
前续课程
《生物化学》 《免疫学》 《药用化学基础》
《生物制 药工艺学》
后续课程
顶岗实习 综合实训
平行课程 《药剂学》 《药物制剂技术与设备》
4
3、课程目标
掌握
熟悉
课程分析
1.知识目标
了解
1.微生物发酵制 药的技术原理； 2.基因工程制药 技术； 3.细胞工程制药 技术和酶工程制 药技术的概念； 4.分离纯化工艺 的原理
2、克隆人如果真的来 到人间，你认为应该怎 样对待他们？
16
学情分析
学情分析
1.思维活跃
1.背景知识缺乏， 缺乏信心和兴趣

解1.注决2重措.求教施知学：欲方望法强 的趣味性、直观2程 3性..对不自纯太、学理感能论兴力性趣差课，
2.对3学.接生受进能行力重较强复性和激励性教过学分依；赖老师
1.生物药品的概 念和性质； 2.生物制药、分 离纯化等操作技 术原理
5
1.生物药品的发 展、历史以及 趋势； 2.其它药物的一 般生产工艺
3、课程目标
培养学生观察、分 析和解决实际问题
的能力
学会分离纯化工艺 的操作方法和基本
操作技能
2.技能 目标
课程分析
掌握基因工程、细 胞工程和酶工程制 药的技术操作方法
人体有哪些药物来源
1.提出问题
生物药物的来源
13
3、“讨论式”教学法
转基因西红柿
转基因玉米
转基因辣椒
课程分析 转基因西红柿
讲授完转基因技术时，让大家围绕 转基因食品是否安全以及如何检测 展开讨论 。
转基因土豆
14
3、“讨论式”教学法
课程分析
15
3、“讨论式”教学法
课程分析
克隆人
1、你愿意被科学家克 隆吗？
9
6、课程教学课时安排
课程分析
10
7、教学活动设计与实施
1 “多媒体”教学法 2 “启发式”教学法 3 “讨论式”教学法
11
课程分析
1. “多媒体”教学法
课程分析
12
2、“启发式”教学法
课程分析
4.引出新的知识点
药物基因工程化生产的 原因和必要性
3.总结
实际能应用于药物生产的 是哪些来源
2.联系实际
24
考核方案与标准
过程考评+期末考评（总评= Nhomakorabea程考评成绩 ×30%+期末考评× 70%）
1.过程考评成绩：平时表现10分（包括出勤情况、 听课情况)，实训情况20分
2.期末考评：卷面考试成绩
25
26
27
28
29
30
31
32
后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
3.对作学生严格要求，时时进行督促检查
17
1.教学团队
课程资源建设
姓名 吴梅青
陈丹 刘捷频
李君 李俊雅 吴刚花 田庆锷
谢宜
性别 女 女 女 男 女 女 男 女
年龄 38 27 37 27 27 45 38 36
学历学位
职称
研究生 研究生 研究生 研究生 研究生
本科 研究生 研究生
副教授 助讲
副教授 讲师 助讲
33
主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广 告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客 户满意！
34
致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、 计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面， 打造全网一站式需求
35
36
7
4、重点难点
重点
1.生物药物的来源、性质与 分类 2.微生物菌种的选育与保藏 技术 3.培养基制备，动物细胞、 植物细胞培养 4.生物制药分离纯化技术
课程分析
难点
生物药物生产工艺流程 及影响因素分析
8
5、教材的选用
课程分析
现在使用的教材是高职高专“十一五” 规划教材——《生物制药工艺学》, 陈电 容主编，人卫出版社出版
掌握微生物发酵生 产药物的基本操作
技能
学会使用常见的生 物制药工艺设备
掌握微生物发酵生 产药物的基本操作
技能
6
3、课程目标
具有药学专业所应用的 良好职业道德
课程分析
具有理论联系实际， 实事求是的工作作风
具有科学的工作态度， 严谨细致的专业学风
3.态度 目标
树立药品生产 安全意识
具有团结协作精神
树立生产质量第一的观念
《生物制药工艺学》说课
李俊雅
湘潭职业技术学院医技学院 2010. 07. 26
1
说课内容
1 课程分析 学情分析
2 3 教学资源 4 课程考核方案与标准
2
1.课程的性质与作用
课程分析
生物制药工艺学是高职高专药学专业的专业
方向选修课；
主要讲述各类生物药品的来源、结构、性质、
用途、制造原理、工艺过程与生产方法等内 容。
学历、职称、年龄结构合理
19
2.课程资源
课程资源建设
本课程已建成集纸质与电子、静态与动态于 一体的立体化教学资源库，包括教学大纲、主教 材、参考教材、电子教案、电子课件等。
20
2.课程资源
课程资源建设
1、生物谷/ 2、生命科学论坛 3、丁香园/ 4、中国知网 5、外文网/
21
2.课程资源
课程资源建设
22
3.课程校内实训条件
课程资源建设
新建了一个设备先进、功能齐全的药学实训中心，能满 足各类实验、实训、实习教学要求。
23
4、课程校外实训基地
课程资源建设
与广东利泰药业有限公司、湘潭飞鸽药业有限公司、一 格制药有限公司、株洲千金药业湘江制药有限公司以及 老百姓大药房等建立校外实训基地，能较好的保证校企 合作、工学结合和顶岗实习的有效进行。